Bioprotec Paris 31-03-2016

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    BIOPROTECBanque de tissus humains

    Allogreffons veineux saphènes

    conservés à + 4°C

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    Fondée en 1989, BIOPROTEC a permis de fédéreren France les activités de recueil de veines saphènes

    lors du stripping des varices

    Mettre à la disposition des chirurgiens

     vasculaires des allogreffons veineux

    en l’absence d’autogreffe

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    ANSMAutorisation activité et procédé : BT/16/O/001

    Autorisation Export : IX/12/O/001

    HASLPPR :3333073

    AUTORISATIONS

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    Dr Roland Streichenberger, Chirurgien vasculaire référent

    Dr Jean-François Ponsot, Pharmacien Responsable de la banque de tissus

    Dr Pauline Lestra, Pharmacien Responsable des activités

    Conseil médico-scientifique: chirurgiens vasculaires, angiologue,

    médecin de coordination hospitalière et représentant de l’ABM

    DIRECTION SCIENTIFIQUE

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    PRELEVEMENTS

    Donneurs vivants 99%

    - Stripping (classique, invagination,

    cryo-éveinage)

    Donneurs décédés 1%

    - Cœur battant (au décours des PMOT)

    - Cœur arrêté (en salle dédiée)

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    PRELEVEMENTSConsentement

    Lettre d’information dudonneur (consentement)

    EN CONSULTATION

    99% d’acceptation

    Fiche de prélèvement de veines (contre-indications)

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    PRELEVEMENTSKit deprélèvement

    BIOPROTEC fournit les kits

    et gère la logistique des

    échanges

    8 prélèvements par kit

    Kit conservé à 4°C

    AU BLOC OPERATOIRE

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    PRELEVEMENTSPour unprélèvement

    AU BLOC OPERATOIRE

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    Nombre de

    prélèvements reçus

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    PREPARATION3 zones à atmosphère contrôlée ISO 5 /Classe A

    6 postes de préparation d’allogreffons classe A dans B

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    PREPARATIONSélection etcauses de rejet

    Parois déchirées (37%)

    Parois anévrysmales (20%)

    Parois fines (17%)Parois irrégulières (10%)

    Endophlébites (2%)

    Autres (12%)

    75% des veines de donneurs vivants rejetées

    25% des veines de donneurs décédés rejetées

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    PREPARATION

    Ligature des

    collatérales

    Réparation des

    micro déchirures

    Réparations

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    PREPARATIONAnastomoses

    Anastomoses points séparés

    Spatulées (≤ 5 mm)

    Circulaires (> 5 mm)

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    Relevé descriptif  PREPARATION

    Mesure des

    longueurs et calibres

    Longueur

    20 60 cm

    Calibre

    3,5 10 mm

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    l f

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    Contrôlesmicrobiologiques

    PREPARATION

    ContrôlePression

    Contrôles en finde préparation

    (450 mbar)

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    PREPARATION

    SEROLOGIES DGV

    (Diagnostique génomique viral)

    HIV1+2 X X

    HBV X X

    HCV X X

    HTLV X

    SYPHILIS X

    Contrôles sanguins

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    Libérationdu greffon

    Thermo bouton

    kit de prélèvement

    Validation du dossier de lot par

    les pharmaciens

    PREPARATIONContrôles detempérature et libération

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    Taux de production 2015: 24%

    PREPARATION

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    PREPARATION

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    UNE PRODUCTION CROISSANTE

    A

    http://srvfls/DSERVEUR/COMMERCIAL/COMMUNICATION%20PAR%20IMAGES/SITE%20INTERNET/NOUVEAU%20SITE/Liens%20Hypertextes%20pdf/Liens%20HT%20Initiaux/HT1%20Bioprotec-Bilan%20d'activit%C3%A9.pdfhttp://srvfls/DSERVEUR/COMMERCIAL/COMMUNICATION%20PAR%20IMAGES/SITE%20INTERNET/NOUVEAU%20SITE/Liens%20Hypertextes%20pdf/Liens%20HT%20Initiaux/HT1%20Bioprotec-Bilan%20d'activit%C3%A9.pdf

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    INDICATIONS

    Revascularisation

    des membres inférieurs

    Remplacement de pontage

    prothétique infecté

    - pour sauvetage de membre (stades III et IV)

    - en l’absence de matériel veineux autologue

    INDICATIONS

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    INDICATIONS

    Pontages artério-veineux

    en hémodialyse

    DISTRIBUTIONL i i

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    DISTRIBUTIONLogistique

    Livraison J+1

    Double emballage Caisse thermo régulée

    +4°C

    DISTRIBUTION

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    DISTRIBUTION

    Environ 13000 allogreffons distribués par BIOPROTEC à ce jour

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    UNE DEMANDE CROISSANTE

    RESULTATS

    http://srvfls/DSERVEUR/COMMERCIAL/COMMUNICATION%20PAR%20IMAGES/SITE%20INTERNET/NOUVEAU%20SITE/Liens%20Hypertextes%20pdf/Liens%20HT%20Initiaux/HT1%20Bioprotec-Bilan%20d'activit%C3%A9.pdfhttp://srvfls/DSERVEUR/COMMERCIAL/COMMUNICATION%20PAR%20IMAGES/SITE%20INTERNET/NOUVEAU%20SITE/Liens%20Hypertextes%20pdf/Liens%20HT%20Initiaux/HT1%20Bioprotec-Bilan%20d'activit%C3%A9.pdf

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    RESULTATS

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    COMMENTAIRE A LA POSE 2015 NOMBRE1434 ALLOGREFFONS VEINEUX

    DISTRIBUÉS EN 2015

    Absence de commentaire 4091424 = 99 %

    Excellent, bon 1015

    Fuites anastomotiques corrigées 6

    Sténose localisée 1 Angioplastie

    Thromboses 2 Thrombectomie 2

    Valvule résiduelle continente 1 Corrigée

    RESULTATS

    http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20Veineuses%20cryopr%C3%A9serv%C3%A9es.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20veineuses%20conserv%C3%A9es%20%C3%A0%204%C2%B0c.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20Art%C3%A9rielles%20sous%20inguinales.xls

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    RESULTATS

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    AUTEUR NOMBRE DE CAS% ISCHEMIE

    CRITIQUE

    % SOUS POPLITE PERMEABILITE SECONDAIRE %

    3 ans 5 ans

    V. Ziza (2015) 111 100 72 43,5 24,4

    I. Matia (2007) 46 100 61 31 -

    R. Streichenberger (2000) 170 71 26,5 54,1 42,6

    M. Montessuit (1998) 114 91 63 33,3 26,4

    E. Rebane (1997) 107 100 63 38,2 20,6

    D. Deleersnijder (1992) 100 41 18 46 45

    R. Van Reedt Dortland (1991) 156 67 33 - 53

    A. Aavik (2008)Remptprothèsesaorto-fémoralesinfectées

    11 0 0 - 94,1

    AGACryo + 4°C

    AGV4°C

    AGAcryo

    INTERET DE L’ALLOGREFFE

    http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20Art%C3%A9rielles%20sous%20inguinales.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20Art%C3%A9rielles%20sous%20inguinales.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20veineuses%20conserv%C3%A9es%20%C3%A0%204%C2%B0c.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20veineuses%20conserv%C3%A9es%20%C3%A0%204%C2%B0c.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20Veineuses%20cryopr%C3%A9serv%C3%A9es.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20Veineuses%20cryopr%C3%A9serv%C3%A9es.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20Veineuses%20cryopr%C3%A9serv%C3%A9es.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20veineuses%20conserv%C3%A9es%20%C3%A0%204%C2%B0c.xlshttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_1/Allogreffes%20Art%C3%A9rielles%20sous%20inguinales.xls

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    Evidemment ce n’est pas un produit miracle Gold standard = Autogreffe veineuse

    Mais dans certains cas l’allogreffe veineuse peut présenter un intérêt du fait de ses propriétés

    (produit biologique, compliance, résistance à l’infection, maniabilité …)

    Revascularisation des artères de petits calibres

    Mauvaises périphéries

    Terrain infecté (prothèses)

    Echecs antérieurs (multi-opérés)

    Disponibilité complémentaire aux allogreffes artérielles

    INTERET DE L’ALLOGREFFE

    VEINEUSE

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