Benefits of statins in elderly subjects without
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Benefits of Statins in Elderly Subjects Without
Established Cardiovascular Disease
VARGAS ZAPANA, RODRIGO
OBJETIVO
• El objetivo de este trabajo fue demostrar si las Estatinas reducen: las causas de mortalidad y eventos CV en gente anciana sin enfermedad CV establecida.
• Enfermedades CV representa 81% de muertes en mayores de 65 años, frecuentemente son afectados por comorbilidades:– Diabetes
– Hipertensión
– Hiperlipidemia
– Disfunción renal
• Es importante prevenir enfermedades CV ancianos, ya que incrementara de manera importante en el futuro : influyendo en políticas de salud en todo el mundo.
• Uso de Inhibidores de HMG CoA (ESTATINAS) beneficia a pacientes con
– Evento cardiovascular previo
– LDL colesterol
• Hay evidencia que las estatinas reducen:
– Eventos CV
– Todas las causas de mortalidad en pacientes sin eventos CV previos
METODOS
• Estudio realizado de acuerdo a PRISMA
• Buscadores usados:
– MEDLINE
– Cochrane
– ISI Web of Science
– SCOPUS database
Buscaron artículos publicados hasta Enero del 2013
• TITULOS DE BUSQUEDA FUERON:
– hydroxymethylglutaryl-CoA reductase inhibitors
– “aged” or “aged, 80 and over” and “randomized controlled trial”
• TERMINOS DE BUSQUEDA:
– “pravastatin” or “lovastatin” or “simvastatin” or“rosuvastatin” or “atorvastatin” or “pitavastatin” or “mevastatin” or “fluvastatin” or “statin”
– “randomized controlled trial”
SELECCIÓN DEL ESTUDIO
• Criterios de inclusión del estudio:– Grupos que recibieron aleatoriamente estatinas o
placebo
– Reporte de los resultados de pacientes con edad ≥ 65 años sin enfermedad CV establecida
– Reporte de al menos 1 evento clínico dentro de todas las causas de muerte• Muerte CV
• Infarto de Miocardio
• Stroke
• Aparición de una cáncer
• De cada estudio, la información de métodos, año de publicación, numero de pacientes tratados, duración del seguimiento, edad, sexo, factores de riesgo CV, medicamentos, el cambio en los niveles de lípidos, y el tratamiento con drogas
– Fueron recolectados e introducidos al sistema STATA
SINTESIS DE LA INFORMACIÓN Y ANALISIS
• Se calculo el RR de los efectos de cada tratamiento (placebo vs estatinas) para determinar la probabilidad de los eventos ocurridos con cada tratamiento
• El RR y el intervalo de confianza (95%) para cada estudio, fueron calculados por separado.
• La homogeneidad entre los ensayos fue evaluada.
• El nivel de significancia para cada ensayo fue de P ≤ 0.05 mientras que en el actual estudio fue de P ≤ 0.010 debido a la heterogeneidad en las variables
Características de los ensayos incluidos.
• De los 24.405 documentos identificados en la búsqueda inicial, se escogieron 46 para evaluación más detallada.
• 38 estudios fueron posteriormente excluidos:– 25 ensayos que incluyeron pacientes con enfermedad CV
establecida – 7 ensayos con datos repetidos– 2 ensayos por no tener valor clínico – 1 ensayo que excluyó a los pacientes edad> 70 años, dejando
muy pocos pacientes de edad avanzada incluidos en los análisis– 1 ensayo clínico aleatorizado grande y 2 pequeños, debido a
falta de información que no se pudo obtener de los autores.
8 ensayos fueron finalmente incluidos en el estudio:
24.674 pacientes
12.292 estatinas
12.382 placebo
42,7% mujeres
Edad: 73,0 ± 2,9 años
Seguimiento: 3.5 ± 1,5 años
Calidad metodológica
• Todos los estudios incluidos fueron escogidos al azar.
• Alta calidad sin grandes limitaciones metodológicas.
• No se encontró inconsistencia en los resultados, el sesgo de publicación, o imprecisión en los ensayos.
• No se identificaron limitaciones significativas para los 8 ensayos.
Efectos de las estatinas sobre el perfil lipídico
Estatinas Placebo
CT (basal) 6,01 ± 0.70 mmol/l 6,02 ± 0.70 mmol/l
CT (final) ↓ 1,22 ± 0,31 mmol/l (20 %) ↓ 0,26 ± 0,24 mmol/l (4 %)
Estatinas Placebo
C-LDL (basal) 3,76 ± 0,73 mmol/l 3,77 ± 0,74 mmol/l
C-LDL (final) ↓ 1,16 ± 0,26 mmol/l (31 %) ↓ 0.21 ± 0,24 mmol/l (6 %)
Efectos de las estatinas sobre el perfil lipídico
Estatinas Placebo
C- HDL (basal) 1.29 ± 0,16 mmol/l 1,29 ± 0,16
C-HDL (final) ↑ 0.01 ± 0,07 mmol / l (1 %) ↓ 0,02 ± 0,08 mmol/l (2 %)
Estatinas Placebo
TG (basal) 1.66 ± 0,23 mmol/l 1.64 ± 0,26 mmol/l
TG (final) ↓ 0.24 ± 0,09 mmol/l (14 %) ↓ 0.06 ± 0,07 mmol/l (4 %)
Análisis de resultados
• El IM se produjo en el 2,7 % de los sujetos tratados con estatinas en comparación con el 3,9 % de los pacientes que recibieron placebo.– Por lo tanto, las estatinas reducen significativamente
el riesgo de infarto de miocardio un 39,4 % en comparación con placebo.
• La tasa anual de infartos de miocardio fue del 1,1% en los pacientes tratados con placebo y 24 pacientes necesitaron ser tratados durante 1 año para prevenir un evento.
Análisis de resultados
• Se reportaron ACV en 2.1% de los sujetos asignados al azar para recibir estatinas en comparación con 2,8 % en el grupo que recibió placebo.– Por lo tanto, las estatinas redujeron
significativamente el riesgo de ACV en un 23,8 % en comparación con el placebo.
• La tasa anual ACV fue del 0,8 % en los pacientes que recibían placebo y 42 pacientes necesitaron ser tratados durante 1 año para prevenir 1 caso .
Análisis de resultados
• Las estatinas no redujeron significativamente el riesgo de todas las causas de muerte a comparación con el placebo ni el riesgo de muerte cardiovascular.
• Se reportó nueva aparición de cáncer en 5.4 % de los sujetos de ambos grupos, sin diferencias significativas de riesgo.
• Las estatinas reducen el riesgo de Infarto al miocardio y derrame en adultos mayores sin una patología cardio vascular durante un seguimiento a corto plazo.
Prevención primaria CV en el adulto mayor
• Estudios Previos
– No hay evidencia definitiva de que exista un beneficio
• Estudio actual– Evidencia por primera vez de que los beneficios de
las estatinas se extienden a personas mayores a 65 sin enfermedad cardiovascular
– Se observo reduccion del riesgo de infarto de miocardio en 39.4% Y reducción del riesgo de stroke en 23.8% para 0.69mmol/L reduccion de colesterol LDL
– 57%CV y 34,5% en Stroke en reducción de 1mmol/L LDL
• Disminucion del riesgo de eventos CV mayores en 24% en personas sin enfermedad vascular y tratados con estatinas.
• Particularmente existe una disminución del 63% de eventos CV mayores en pacientes >70años.
• El meta analisis muestra evidencia para tratar pacientes con riesgo CV alto y mayores de 65 años
• Se debe tratar a personas con riesgos CV mayores de 65 años
• Identificar adultos mayores con alto riesgo CV es complejo ya que las tablas de riesgo no aplican para mayores de 80 años
• Los resultados no deben ser generalizados ya que se considero que los pacientes en prevención primaria tengan más de 1 factor de riesgo mayor, un factor de riesgo mayor como hipercolesterolemia o proteina C reactiva elevada.
• Evaluar costo- beneficio. – En 24 pacientes tratados por un año se previene
un IM
– En 42 pacientes tratados por un año se previene un Stroke
– Costo de medicamentos vs costo de discapacidad y cuidadores, No es igual en todos los sistemas de salud
• Beneficio reducido en otras condiciones que disminuyan la esperanza de vida.
Limitaciones del estudio
• Estudio basado en datos agrupados y no información directa de pacientes.
• Solo dos de los estudios aparte del meta analisisfueron diseñados para adultos mayores
• No se incluyo datos de un estudio que consideraba adultos mayores sin enfermedad CV previa
• No se puede diferenciar mujeres de hombres y pacientes con DMII y sin ella
• Observar por mas tiempo el efecto no significativo en la mortalidad
• Evaluar efectos secundarios como mayor incidencia de cáncer