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Base LPD :Base de données longitudinales en en vie réelle
Journée - DMB, 13 novembre 2014
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Agenda
Introduction
Sources de données CSD
Circuit des données de la base LPD
Les données collectées
Exemples d’utilisation
Avantages / Limites
Perspectives
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: Historique
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: At the Heart of the Healthcare System
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SOURCES DE DONNÉES CSD
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Sources de données CSD
Patient Data from two main collection methods
e-CRF** based Online Clinical data
• Case Report Forms (Patient cases) collected from office and hospital based physicians recruited by CSD to conduct observational studies.
• Physicians are recruited to participate in isolated or on-going studies / data collection in given therapeutic areas.
• Data is collected daily through CSD’s Proprietary electronic Case Report Form (e-CRF) software called INES© to build CSD’s Patient Database.
EMR* based Longitudinal Patient
Data
• Anonymized patient records coming from Patient Management softwaresused daily by office-based physicians to manage their practice.
• CSD recruits and maintains constant panels of office-based physicians.
• Data is collected daily to build CSD’s Longitudinal Patient Database (LPD).
• Cegedim owns most of the Physiciansoftwares used for LPD.
Physician
software
INES ©
software
* Electronic Medical Record ** Case Report Form
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Sources de données CSD
Autres sources
Private practices
Social Security Hospital
Pharmacy
Real time data collection, via physician or pharmacy software
(no question made to the physician / pharmacy)
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CIRCUIT DES DONNÉES DE LA BASE LPD
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Base LPD : circuit des données
Données longitudinales ou répétées
On dit que les données sont longitudinales lorsqu’il existe
plusieurs mesures à travers le temps par sujet.
Données transversales
La donnée transversale concerne tous les évènements sur
une même période.
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Base LPD : circuit des données
Position des études en vie réelle
� Drug Utilization / Off-label
use
� Signal Detection
� Benefit/Risk Evaluation
� Tolerability, efficacy and
safety studies
Risk Management Plan Health EconomicsEpidemiology &
Outcomes Research
� Cost of illness
� Cost of treatment
� Cost Effectiveness
� Budget Impact Models
� Price & Reimbursement
� Prevalence/Incidence
� Target Population
� Disease management
� Real-World data
� Unmet needs
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Base LPD : circuit des données
Fixed Panel of Physicians
EMR: Patient Management
Software
Ongoing Consultations
On-line Data Transmission Patient Database
Nationally representative panels versus universe
Software installed at doctor’s office for patient file follow-up and practice management
Drs. continue to see patients as anonymizeddata are collected at consultation
Daily electronic data transfer by the doctor
Information is stored in LPD database and provided as a Report
EM
R
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Base LPD : circuit des données
* Electronic Medical Record
• Vision Software
• 9,500 users / 2,400 GP practices
• More than 33,000 users
• 40 large hospitals; 200+ large clinics &160+ health centers
• Covering over 36 Specialties
• Approx. 20,000 users
• 23,000 users
• All specialties & types of practice
• Millewin Software
• 15,800 users • 2,200 users
USA
UK
Italy
France
Spain
Belgium
Crossway
Physician
software
EMR* based Longitudinal Patient Data
EMR* based Longitudinal Patient Data
• More than > 80,000 useres
• All specialties & types of practice
GERPartner software used in Germany
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LES DONNÉES COLLECTÉES
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Base LPD : Les données collectées
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Base LPD : Les données collectées
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Base LPD : Les données collectées
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Base LPD : Les données collectées
Demographic & Biometric profile
Medical profile Rx information
• Rx dates,• ATC,• Molecule, • Brand, • Strength, • Device, • Dosage strategy,• Duration,• Treatment regimen, • Rx status & evolution,• Repeat,• Cost & reimbursement• …
• Event dates,• Diagnoses, • Indications, • Signs & Symptoms, • Lab test results, • Comorbidities & risk factors,• Medical history,• Specialist referrals,• Allergies,• Immunization• …
• Age (year of birth)• Gender,• Height,• Weight,• BMI, • Abdominal perimeter,• Blood pressure,• Smoking, • Alcohol,• …
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Base LPD : Les données collectées
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Base LPD : Les données collectées
France UK Italy Germany Belgium Spain
Dictionary
Drug code dictionary
Claude Bernard
Multilex Farmadati AbdataDelphi &
TarifVademecum
Therapeutic Classification
EphMRAMapped to
ATCBNF ATC EphMRA ATC ATC
Signs, Symptoms, Diagnoses, Investigations
Home grown
thesaurus mapped to
ICD-10
Read Codes
ICD-9 ICD-10
Home grown
thesaurus + ICD-10
Code CIAP
mapped to ICD-10
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Base LPD : Les données collectées
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Base LPD : circuit des données
Physician
software
EMR*EMR*
* Electronic Medical Record
• 1,780 GPs
• >12 millions patients
• Since 1994
UK THIN database
• 900 GPs
• 900 SPEs
• >1 million patients
• Since 2006
SPAIN
• 1,200 GPs
• 820 SPEs
• >17 millions patients
• Since 1994
FRANCE
• 300 GPs
• >300,000 patients
• Since 2005
BELGIUM
• 900 GPs
• >1 million patients
• Since 2004
ITALY
• 4,690 GPs
• 1,675 IM / 4,600 SPEs
• >14 millions patients
• Since 2006
GERMANY
• 25,000 providers(PCP + Specialists)
• 28 millions patients
USA
A constant representative panel of physicians record their data
GPs & specialists
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EXEMPLES D’UTILISATION
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Base LPD : Exemple d’étude 1
Objectifs :
– Décrire les modalités de prescription d’un traitement en médecine générale
dans l’indication hypercholestérolémie primaire
– Mesurer leur adéquation aux indications de l’AMM
– Décrire les caractéristiques de la population traitée (facteurs de risque et
antécédents cardiovasculaires)
Constitution de dossiers destinés à la commission d’évaluation du
médicament (Haute Autorité de Santé) et au Comité économique des produits
de santé (CEPS)
Schéma de l’étude
– Etude observationnelle
– Via base de données “Longitudinal Patient Data” (LPD)
– Via CRF informatique complémentaire
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Base LPD : Exemple d’étude 1
Résultats :
1 200 MG
871 MG Initiateurs dutraitement
329 MG Non initiateurs du traitement
2 728 patients / 180 798
Traitement / statine = 1 621 patients
Traitement seul = 1 107 patients
Taux de mésusage par vague d’enquête
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Base LPD : Exemple d’étude 2
Objectif :
Décrire les schémas thérapeutiques du traitement de l'HTA comprenant un
médicament de la classe des Sartans (ou antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II, ARA-II), associé ou non à de l'amlodipine et/ou de
l'hydrochlorothiazide (HCT) en France au moyen d'une Chaîne de Markov.
Sélection des patients :
- Age ≥ 18 ans
- Prescription d'un Sartan entre le 01/01/2011 et le 31/12/2011, seul ou en
association avec de l'amlodipine et/ou de (HCT),
- Avoir consulté au moins une fois par semestre dans les deux ans précédant la
date index,
- Avoir au moins une prescription d'antihypertenseur après la date index,
- Avoir l'âge, le poids, le sexe, le BMI, la clairance de la créatinine (ou la
créatininémie) et la pression artérielle renseignés à la date index.
* Modélisation des changements de traitement antihypertenseurs en France à l'aide de chaines de Markov
Alexia LETIERCE, Michaël HUGUET et Christian KEMPF
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Base LPD : Exemple d’étude 2
Modèle à 4 états.
Probabilités (%) de passer d'un état à un
autre au bout d'un an, estimées à partir
des données de 11 659 patients.
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Base LPD : Avantages et limites
� Processus de recueil des données cohérent entre pays (EMR
via logiciels adaptés)
� Exhaustivité des prescriptions.
� Représentativité des observatoires
� Suivi longitudinal des patients
� Pas de déclaratif
� Recueil des données ne tenant pas compte de la délivrance
en pharmacie
� Impossibilité de croiser les observatoires entre eux.
L’historique des données dépends du couple médecin /
patient (Changement du numéro du patient s’il change de
médecin ou consulte un autre spécialiste)
� Tous les items ne sont pas obligatoires
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Perspectives : données HEAD
Since 2013
> 300 000 patients
12 months historic
Data can be linked with LPD
• Prescription & deliverance data
• Medical & dental care
• Biological care
• Radiological care
• Pharmacies & supplies
• Compensated work cessation
• Transport
• Hospital services
• All physicians prescriptions (GPs, specialists, hospital based)
All Social Security reimboursment data
All patients health servicesAll patients health services
An exhaustive visibility of patients profil,
treatments & medical care for each
pathology
An exhaustive visibility of patients profil,
treatments & medical care for each
pathology
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