BADAN POM BINAHONGBINAHONG Anredera cordifolia (Ten.) Steenis Hak cipta dilindungi oleh...

ISBN 978-602-7899-29-2

9 786027 899292ISBN 978-602-7899-30-8

9 786027 899308ISBN 978-602-7899-31-5

9 786027 899315

BINAHONG

Anredera cordifolia (Ten.) Steenis

SERIAL THE POWER of OBAT ASLI INDONESIA

DIREKTORAT OBAT ASLI INDONESIA DEPUTI BIDANG PENGAWASAN OBAT TRADISIONAL,

KOSMETIK DAN PRODUK KOMPLEMEN

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANTAHUN 2016

Kekuatan Budaya Nusantara untuk Kesehatan DuniaBAD

AN

POM

• SERIA

L TH

E POW

ER of O

BAT

ASLI IN

DO

NESIA • BIN

AH

ON

G • TA

HU

N 2016

COV 6 JUDUL SESUAI BPOM.indd 2 30/07/2016 14:34:34

ISBN 978-602-7899-29-2

9 786027 899292ISBN 978-602-7899-30-8

9 786027 899308ISBN 978-602-7899-31-5

9 786027 899315

BINAHONG






Kekuatan Budaya Nusantara untuk Kesehatan DuniaBA

DA

N P

OM

• S

ER

IAL T

HE

PO

WE

R o

f O

BAT

ASLI IN

DO

NE

SIA

• BIN

AH

ON

G • T

AH

UN

2016


ISBN 978-602-7899-29-2

9 786027 899292ISBN 978-602-7899-30-8

9 786027 899308ISBN 978-602-7899-31-5

9 786027 899315

BINAHONG






Kekuatan Budaya Nusantara untuk Kesehatan DuniaBAD

AN

POM

• SERIA

L TH

E POW

ER of O

BAT

ASLI IN

DO

NESIA • BIN

AH

ON

G • TA

HU

N 2016


BINAHONGAnredera cordifolia (Ten.) Steenis

SERIAL THE POWER OF OBAT ASLI INDONESIA

DIREKTORAT OBAT ASLI INDONESIADEPUTI BIDANG PENGAWASAN OBAT TRADISIONAL,



SERIAL THE POWER OF OBAT ASLI INDONESIABINAHONGAnredera cordifolia (Ten.) Steenis

Hak cipta dilindungi oleh undang-undang.Dilarang mengutip atau memperbanyak sebagian atau seluruh isi buku ini dalam bentuk elektronik, mekanik, fotokopi, rekaman atau cara apapun tanpa izin tertulis sebelumnya dari penerbit

PenerbitBadan Pengawas Obat dan MakananDeputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk KomplemenDirektorat Obat Asli IndonesiaJakarta, 2016

Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta PusatGedung C Lt. 3Telp (021) 4245 203Fax (021) 4245 203

ISBN : 978-602-7899-37-7

Dicetak : CV GLOBAL exPRESS Media JakartaWebsite : www. global3xpress. comEmail : globalcetak34@gmail. comPhone : 081-2852-2416 / 087-8828-68345Fax : (021) 4682-4782

PERNYATAAN PENYANGKALAN (DISCLAIMER)• Beberapa informasi dalam buku ini tidak dapat secara otomatismenjadi dasar klaim

ataujustifikasidalamprosesregistrasiobattradisional/suplemenkesehatan/kosmetik/pangandiBadanPengawasObatdanMakanan.

• Informasi dalam buku ini tidak dimaksudkan sebagai pengganti terapi oleh praktisikesehatan yang berwenang, tetapi dimaksudkan sebagai bahan pertimbangan dalammemutuskanuntukmemberikan/menerimasuatuterapiobatbahanalam.

TIM PENYUSUN

Pengarah : Dr.RoyA.Sparringa,M.App.Sc.Penanggung Jawab : Drs.OndriDwiSampurno,M.Si,Apt.Ketua : Dra.MauizzatiPurba,Apt,M.Kes.Sekretaris : Efizal,S.Si,Apt.,M.Si.

Narasumber : Prof.EkoBarotoWalujoDr.OtihRostiana,M.Sc.dr.NoorWijayahadi,M.Kes,Ph.D.Dr.Elfahmi,M.Sc,Apt.Dr.rer.nat.YosiBayuMurti,M.Si,Apt.Dr.RaphaelAswinSusilowidodo,ST,M.SiDewiSetyaningsih,M.Sc,Apt.Dra.RetnoUtami,Apt.PatrickAnthonyKalona,ACA.

Anggota : Dra.Yusmeiliza,Apt.Dra.KenikSintawati,Apt.MeiskeLucieTumbol,S.Si,Apt.Dra.YuniarMarpaung,Apt.Drs.RonaldyZainoeddinIlyas,Apt.Drs.SlametSukarno,Apt.,MP.TetyHerawaty,SP.HaniefRindhowati,S.Si,Apt.SeptiliaWahyuHadiati,S.Si,Apt.RizkaAyuKusumaWidjanarko,S.Farm,Apt.MawarSari,SP.ArieKurniawaty,S.SiAriNoviantiNugrohoBasuki,SP.CitraGustiLestari,S.Si,Apt.

Sekretariat : WiwinWidyaPrastiwi,S.Si,Apt.DewiFebrianaNugrahaniPuspitasari,S.Farm,Apt.FajarTriKuncoro,A.Md.SriMindarsihSriDewiPangestuningsih

iv|Serial The Power ofObatAsliIndonesia

DAFTAR ISI

DAFTAR ISI ........................................................................................................... iv

SAMBUTAN ........................................................................................................ vii

KATA PENGANTAR ............................................................................................. viii

BAB I PENDAHULUAN ....................................................................................... 1

BAB II INFORMASI UMUM ................................................................................. 5

TAKSONOMI.................................................................................................. 6

GEOGRAFIDANPERSEBARAN...................................................................... 8

PENYEDIAANBAHANBAKU.......................................................................... 8PERSYARATANTUMBUH........................................................................... 8BUDIDAYA................................................................................................ 8PASCAPANEN........................................................................................... 9IDENTIFIKASISIMPLISIA......................................................................... 10

BAB III ETNOMEDISIN ....................................................................................... 13

PENGETAHUANPEMANFAATAN................................................................. 14

SAINTIFIKASIKEAMANAN........................................................................... 15TOKSISITASAKUT................................................................................... 15TOKSISITASSUBKRONIS......................................................................... 15UJITERATOGENISITAS............................................................................ 15

Binahong - Anredera cordifolia(Ten.)Steenis | v

SAINTIFIKASIKHASIAT................................................................................ 16ANALGETIKDANANTIINFLAMASI.......................................................... 16ANTIDIABETESMELLITUS...................................................................... 17ANTIHIPERKOLESTEROLEMIA................................................................. 18ANTIHIPERURIKEMIA............................................................................. 18ANTIMIKROBA....................................................................................... 19GASTROPROTEKTIF................................................................................ 19HEPATOPROTEKTIF................................................................................. 19PENYEMBUHANLUKA............................................................................ 20PENCEGAHANKERUSAKANGINJAL....................................................... 21SITOTOKSIK............................................................................................ 21

BAB IV BIMBINGAN INDUSTRI .......................................................................... 23

PENERAPANBEBERAPAASPEKCARAPEMBUATANOBATTRADISIONAL YANGBAIKPADAUKOTDANUMOT........................................................... 24

PENANGANANBAHANAWAL................................................................ 25PENERAPANDOKUMENTASIDALAMPENGOLAHANBINAHONG.......... 32

TEKNOLOGIEKSTRAK.................................................................................. 44EKSTRAKBINAHONG.............................................................................. 45METODEEKSTRAKSI............................................................................... 45KANDUNGANKIMIA.............................................................................. 47SENYAWAIDENTITAS.............................................................................. 47ANALISISKIMIA...................................................................................... 47

TEKNOLOGIFORMULASISEDIAAN............................................................. 48BENTUKSEDIAAN.................................................................................. 48ANALISISPRAFORMULASI...................................................................... 59FORMULASI............................................................................................ 59

PELUANGPASAR......................................................................................... 67POTENSIOBATTRADISIONAL................................................................. 67POTENSIBINAHONG.............................................................................. 69

vi|Serial The Power ofObatAsliIndonesia

KETERSEDIAANBAHANBAKU................................................................ 70STRATEGIPEMASARANPRODUKBERBASISBINAHONG........................ 71PERMODALAN....................................................................................... 72

LAMPIRAN .......................................................................................................... 77

TABELPREVALENSIPENYAKIT..................................................................... 78

DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................... 79

Binahong - Anredera cordifolia(Ten.)Steenis | vii

SAMBUTAN

Sudah umum diketahui, bahwa Indonesia, dengan tingkat keanekaragaman hayati yangtinggi, tentu memiliki keanekaragam jenis tanaman obat yang dapat dimanfaatkan olehmasyarakatuntukmenjagakesehatannya.Kekayaandankeanekaragamanjenistanamanobatinimerupakananugerahyangsangatmenjanjikan jikadimanfaatkansecaraseksama.Olehkarenaituyangperludigalidandikembangkanadalahsudahberapamaksimalpemanfaatantanamanobat tersebut,untukpengembanganproduk jadiobat tradisional Indonesia.

Badan POM sebagai bagian dari anggotamasyarakat internasional, jugamencermati danmenyelaraskanprogrampengembanganobattradisionalIndonesiadenganWHO traditional medicine strategy: 2014-2023. Salah satu tujuan penting yang perlumendapat perhatianadalahmengupayakanagarobattradisionaldapatberperandalampeningkatanpelayanankesehatanmasyarakat,sertamempromosikankeamanandankhasiatobattradisionaldalamkontekspemutakhiranregulasi,pengkajiansertapenggunaanobattradisionaldalamsistemkesehatan.

PemanfaatantanamanobatdalampengembanganprodukjadiobattradisionaldiIndonesiamasihperluditingkatkan,olehkarenaituinformasitentangkeamanandankhasiattanamanobatyangdisajikandalambukuinidiharapkandapatmenginspirasidanmendorongpelakuusahadalammengembangkanprodukobattradisionalIndonesia.

Sayamenyambutbaikupayapenyusunandanpenerbitanbukuini,semogabermanfaat,baikbagiprodusen,konsumen,sertamasyarakatpadaumumnya.

Kepadasemuapihakyangtelahberkontribusidalampenyusunanbuku inisayasampaikanpenghargaandan terimakasih.

Jakarta,Mei2016

KepalaBadanPengawasObatdanMakanan,

Dr.RoyA.Sparringa,M.App.Sc.

viii|Serial The Power ofObatAsliIndonesia

KATA PENGANTAR

Kecenderungan pola hidup kembali ke alam (back to nature) dengan keyakinanbahwamengonsumsiobattradisionalrelatiflebihamandibandingkandenganobatkonvensionalsertabahanbakuatauprodukrelatiflebihmurahdanmudahdiperoleh,menyebabkanpermintaanterhadapprodukobattradisionalcenderungmeningkat.

Informasi yang menyeluruh sangat diperlukan agar ketersediaan obat tradisionalmemenuhikriteriasesuaidengantujuanpenggunaan.Pelakuusahaobattradisionalmemerlukaninformasiterutamadariregulator,antaralainyangberkenaandengankeamanandan khasiat tanamanobat yang jumlahnya sangat banyakdi Indonesia.Informasi tersebut dapat memperkaya pemanfaatan tanaman obat di Indonesiadalam pengembangan produk jadi berbasis tanaman obat.

Pemanfaatan dan penggunaan tanaman obat pada era bioteknologi saat ini tidakterbataspadapembuatansediaansederhana(rebusan,rajangan,danlain-lain)tetapisudahmeningkatsampaikepembuatanprodukjadidenganbentuksediaanmodern,yangmenggunakanekstraktanamanobatsebagaibahanawal.

Dalamupayamenyediakaninformasikepadamasyarakat,baikpelakuusahamaupunkonsumen, Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan ProdukKomplemen (dalam hal ini Direktorat Obat Asli Indonesia) menyusun buku yangdikemas dalam serial The Power of Obat Asli Indonesia.Padatahun2016,serialinimenyajikan6judultanamanobatyaitu:BawangPutih(Allium sativum L.),Binahong(Anredera cordifolia (Ten.) Steenis), Kelor (Moringa oleifera Lam.), Jahe (Zingiber officinale Roscoe),Pegagan(Centella asiatica (L.)Urb.)danSambiloto(Andrographis paniculata (Burm. f.)Wall.exNees).

Binahong - Anredera cordifolia(Ten.)Steenis | ix

Bukuinidisusununtukmemberiinformasiyangutuhsertamempunyaimanfaatyanglebihluas,tersajidalamalurbabyangmenjelaskanasalmuasaltanamansertapemanfaatansebagaietnomedisinsampaidenganbimbinganindustri.

SerialbukuinidisusunolehtimdariBadanPOMdenganmelibatkannarasumberyangberasaldariperguruantinggi,institusipemerintahlainsertapelakuusahaobat tradisional. Harapan kami, informasi yang disampaikan dalam bukuini bermanfaat bagi masyarakat pelaku usaha dan konsumen. Disadari atasketerbatasandiridanpesatnyakemajuandalambidangilmupengetahuandanteknologi,bukuinimasihdirasamengandungkekurangan,olehkarenaitukamimengharapkankritik,saransertamasukanuntuk langkahperbaikan.

Akhir kata kami sampaikan terima kasih kepada semua pihak yang telahberkontribusi dalam penyusunan buku ini. Semoga Allah SWT, Tuhan YangMaha Kuasa senantiasamemberi kekuatan lahir dan batin bagi kita semua,untuk terus berkarya.

Jakarta,Mei2016

DeputiBidangPengawasanObatTradisional,KosmetikdanProdukKomplemen

Drs.OndriDwiSampurno,M.Si.,Apt

BAB I

PENDAHULUAN

2|Serial The Power ofObatAsliIndonesia

Di Indonesia, binahong dikenal bukan merupakan jenis yang bermanfaat untukbahanobattradisional,akantetapilebihsebagaitanamanhias.Namundemikian,padabeberapa tahun terakhir, binahongmulai populerdigunakan sebagai obat

tradisionalolehsebagianmasyarakatdiIndonesia.Dibeberapanegara,binahongdikenaldengan nama dheng san chi (Tiongkok), heartleaf madeiravine (Inggris) dan Anredera (Spanyol).

Berdasarkan tempat tumbuh dan persebarannya, binahong dapat tumbuh pada semuajenistanah,mulaidaridataranrendahsampaitinggi,tumbuhbaikpadatanahyangsuburdangembur.Tanamaninitumbuhoptimalpadasuhuberkisarantara16-27°C,kelembaban70-100%,penyinaranmatahari70-100%dancurahhujan1.800-2.500mm/tahun.

Tanamanbinahongberupaherbamenahun,tumbuhmenjalardanpanjangdapatmencapailebih dari 6 m. Beberapa contoh senyawa yang terdapat dalam daun binahong adalah2,4-dihidroksi-6-metoksi-5-formil-3-metilkalkon; 8-glukopiranosil-4’,5,7-trihidroksi flavon;danflavonoid.

Dalamkaitannyadenganobattradisional,beberaparamuanyangmengandungbinahongsering digunakan dalam bentuk tunggal maupun campuran. Berdasarkan pengetahuanmasyarakatdibeberapadaerahataukelompoketniktertentu,binahongdimanfaatkanuntukmengobatibatuk,sariawan,lukabakar,lukabekasoperasi,memar,keseleo,muntahdarah,kencingmanis, nyeripadagigi yangdisertai denganpembengkakan, gastritis akut,nyerikepala,panasdalamyangdisertaisariawan,pegallinudanuntukmenghaluskankulit.Padasaat ini,beberapapemanfaatantradisionaltersebuttelahdilakukanpenelitian ilmiahnyaberdasarkanujipraklinikdandiantaranyasampaiketahapujiklinik.Datasaintifikasikhasiatatauaktivitasfarmakologibinahongantaralainuntukdiabetesmelitus,hiperkolesterolemia,hiperurikemia,kerusakanginjal,sitotoksik,analgesik,antiinflamasidanantimikroba.

Penelitianmengenaiekstrakbinahongdariberbagaipustakadiketahuiadabeberapatipeekstrak seperti ekstrak air, etanol dan air-etanol. Pemilihan pelarut ekstraksi disarankanuntukdisesuaikandenganindikasiatausenyawaaktifyangdiharapkan.Ekstrakbinahongdapatdibuatdalambentuksediaantablet,kapsul,geldansalep.

Binahong - Anredera cordifolia(Ten.)Steenis | 3

PenggunaanekstraksebagaibahanbakuobattradisionalyangdilengkapidenganpenerapanCaraPembuatanObatTradisionalyangBaik(CPOTB)lebihmemudahkanstandardisasimutudankandungankomponenaktif.Mutuprodukmerupakansalahsatukuncisuksesdalammemasuki era pasar bebas dan meningkatkan daya saing produk. Mutu produk dapatdiwujudkandalambentukstandarmutuyangakanmemacuprodusenuntukbekerjalebihefisien,produktifdantransparan.

Dengan memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan dan dilakukan secara konsistensehingga memiliki keunggulan kompetitif dengan proses yang efektif dan efisien.

BAB II

INFORMASI UMUM


TAKSONOMI

Secarataksonomibinahongdapatdiklasifikasikansebagaiberikut(1,2) : Divisi : TracheophytaSubdivisi : SpermatophytinaKelas : MagnoliopsidaBangsa : CaryophyllalesSuku : BasellaceaeMarga : AnrederaJenis : Anredera cordifolia (Ten.)SteenisSinonim : Boussingaultia gracilis Miers,B. cordifolia, B. basselloides, B. cordata Spreng

Nama daerah :

DibeberapadaerahdiIndonesiabinahongmempunyainamayangberbeda-bedamisalnya:Sumatera : sirihraja(Jambi)(3)

Jawa : binahongSulawesi : penahong(SulawesiTengah)(4)

Nama asing(5,6): Inggris : heartleaf madeiravine, basell-potatoes, bridal wreath, lamb’s tails,

mignonette vine, potato vineSpanyol : anredera;enredaderadelmosquito;parrademadeiraCina : dengsanchi/dusanchi/thienchihung,luokuishuCook Islands : pia,tapauEaster Island : luna lunaHawaii : ‘ualahupeAfrika Selatan : madeirarankerSwedia : madeirarankaAmerika : heartleafmadeiravine


Deskripsi :

Binahongberupaherbamenahun, tumbuhmenjalar,panjangdapatmencapai lebihdari6 m. Batang lunak, silindris, saling membelit, berwarna hijau kemerahan atau merah,bagiandalamsolid,permukaanhalus,kadangterbentukumbiyangmelekatdiketiakdaundengan bentuk tak beraturan dan bertekstur kasar. Daun tunggal, berbentuk jantung,bertangkai sangat pendek, tersusun berseling, berwarna hijau, panjang 5-10 cm, lebar 3-7cm,helaiandauntipislemas,ujungruncing,pangkalberlekuk,tepirata,permukaanlicin.Bungamajemuk,berbentuktandan,bertangkaipanjang,munculdiketiakdaun,mahkotaberwarnakremkeputih-putihan,berjumlahlimahelaidantidakberlekatan,panjanghelaimahkota0,5-1cm,berbauharum.Umbi/akarterbentukdiruasbatang,jugaadayangdidalamtanahdengandaginglunakdanukuranlebihbesar.(7,8)

Gambar1.TanamanBinahong(9)


GEOGRAFI DAN PERSEBARAN

Binahong berasal dari Amerika Selatan bagian tengah dan timur, seperti Bolivia, Brazil,Paraguay,UruguaydanArgentina.BinahongkemudianmenyebarkeAsia(Tiongkok,Jepang,India,Israel),sebagianAfrika,AmerikaSerikat,Meksiko,negara-negaraKaribia,Australia,Selandia Baru dan sekitarnya. Tanaman ini beradaptasi luas di daerah Mediterania,subtropikadantropikadanmenjaditanamaninvasifdiAfrikadannegara-negaradisekitarSamuderaPasifik(Oseania).(6)

PENYEDIAAN BAHAN BAKU

PERSYARATAN TUMBUH

Binahongdapattumbuhpadasemuajenistanah,mulaidaridataranrendahsampaitinggi.Tanamaninidapattumbuhbaikpadatanahyangsuburdangembur,tumbuhoptimalpadasuhu berkisar antara 16-27°C, kelembaban 70-100%, penyinaranmatahari 70-100%dancurahhujan1800-2500mm/tahun.(5)

BUDIDAYA

Penyiapan Lahan

Tanaman binahong tidak memerlukan pengolahan lahan yang spesifik, bisa ditanam dihalamanataupekarangansebagaitanamanhiasatauobat.Sebelumpenanaman,disiapkanlubang tanam dengan ukuran panjang dan lebar 30x30 cm dengan kedalaman 30 cm.Tanamanbinahongjugadapatditanamdidalampot.

Jarak Tanam

Budidayabinahong secara luasmemerlukan jarak tanamantarbaris2-2,5mdandalambaris1,5-2m.Selain itudiperlukanpenegak/rambatanyangberasaldari tanamanhidupataupenegakmatisepertikayu,bambuatautembok.Dalambudidaya dipekarangan,jaraktanamdisesuaikandenganlingkungan.


Pemupukan

Sebelumdilakukanpenanaman, lubang tanamdiberi pupuk2,5 kgpupuk kandang ataukompos,ditambahpupukNPK2,5g/tanaman.SetiapawalmusimhujansebaiknyatanamandiberipupukNPKdengandosis2,5-5g/tanaman.

Pemeliharaan

Tanaman disiram agar tidak kekeringan dan diusahakan bebas dari gulma. Peremajaantanaman perlu dilakukan dengan cara pemangkasan pada interval 3-4 bulan. Tanamanpenegak/rambatanhidupharusdipangkassaatmusimhujansupayapenyinaranmatahariterhadap tanamanutama tetapoptimal (minimal pencahayaan 70%). Penyianganuntukmembersihkan gulma dilakukan pada tanaman umur 2 bulan dan sekaligus dilakukanpembumbunan (menutup/menimbun pangkal tanaman dengan tanah). Pada kondisipanasdanlembabtanamanbinahongdapatterseranghamakutudaun.Penangananhamatersebutdapatdilakukansecaramekanisdengancaramemotongataumembuangdaunyangterserang.(10)

Panen

Binahong dapat dipanen pada umur 3-4 bulan setelah tanam. Bagian tanaman yangdipanenadalahdaundanumbi.Daundipanendengancaradipetikataudipangkasbesertabatangnya. Pemanenanumbi yang keluar di ruas batangdilakukandengan cara dipetik.Sebagianumbididalamtanahdapatdipanendengancaramemisahkanumbidanbatangtanamantanpamerusaktanamaninduk.

PASCAPANEN

Daundanumbibinahongdapatdigunakandalambentuksegardansimplisia.Penangananpascapanendaundanumbidalambentuk segardilakukandengancarapenyortirandanpencucian.Prosespascapanenuntuksimplisiadilakukandengancarapelayuanterhadapdaun yang sudah disortir dan dicuci bersih sedangkan pada umbi dilakukan perajangandengan pisau berbahan stainless steel dan selanjutnya dikeringkan pada suhu 20-40°C


selama2-3harisampaikadarairnyamencapai10%.Pengeringandapatmenggunakanalatpengeringmisalnyaovenataudijemurdibawahsinarmataharidenganditutupkainhitamagarmenghasilkankualitassimplisiadaundanumbiyangbaik.Suhupengeringanlebihdari40°Cdapatmerusakbahanaktifyangterkandungdalamdaundanumbitersebut.(11)

IDENTIFIKASI SIMPLISIA

DaunBinahongadalahsimplisiayangberasaldaridaunAnredera cordifolia(Ten.)Steenisyangdikeringkandanmengandungflavonoidtotaltidakkurangdari1,1%dihitungsebagairutin.(12)

Makroskopis

Berupahelaiandaunberbentuksegitigaataubulattelurataujantung,pertulangandaunmenyirip, tulang daun cokelat kekuningan, kedua permukaan daun agak kasar, agaktebal,pangkalhelaiandaunberlekuk,tepiberlekuk-lekuk,ujungmeruncing;warnahijaukecokelatan; bau sedikitmenyengat; rasa kelat dan sedikit pahit.(12)

Mikroskopis

Fragmenpengenaladalahepidermisbawahdenganstomata,mesofildaundengankristalkalsiumoksalatbentuk roset, epidermis atasdanberkaspengangkutdenganpenebalanbentuk spiral.(12)

Kandungan Kimia Simplisia

Kandungankimiabinahongmeliputikadarflavonoidtotaltidakkurangdari1,1%sebagairutin; 2,4-dihidroksi-6-metoksi-5-formil-3-metilkalkon; 8-glukopiranosil-4’,5,7-trihidroksi flavon.(12,13)

Senyawa Identitas

2,4-dihidroksi-6-metoksi-5-formil-3-metilkalkon.(12)


Struktur Kimia

O

HO OH

O

OCH3

O

H

O

O

OH

OH

HO

O

OHO

OH O

OH

OH

O

OHHO

HO HO

O

O

HOOH

OH

O

OH

HOHO

H3C

2,4-dihidroksi-6-metoksi-5-formil-3-metilkalkon

8 glukopiranosil-4',5,7-trihidroksi flavon

rutin

Pola Kromatografi(12)

Lakukankromatografilapistipisdengansistemsebagaiberikut:Fasegerak : etil asetat P-asam format P-air (5:1:1)Fasediam : silikagel60F254,jarakelusi8cmLarutanuji : 20%dalametanolP,volumepenotolan20µl Larutanpembanding : rutin0,4%dalametanolP,volumepenotolan10µl Deteksi : sitroborat LP, panaskanlempengpadasuhu100°Cselama5-10

menitdanUV366, flavonoidakanberwarnakuningpadaRf0,80(2,4-dihidroksi-6-metoksi-5-formil-3-metilkalkon) dan Rf 0,50(pembandingrutin)


Susut Pengeringan

Tidaklebihdari10%.(12)

Kadar Abu Total

Tidaklebihdari16,3%.(12)

Kadar Abu Tidak Larut Asam

Tidaklebihdari1,9%.(12)

Kadar Sari Larut Air

Tidakkurangdari13,5%.(12)

Kadar Sari Larut Etanol

Tidakkurangdari19,6%.(12)

BAB III

ETNOMEDISIN


PENGETAHUAN PEMANFAATAN

Binahong adalah tanaman yang telah mengalami naturalisasi di Indonesia. WalaupuntanamaninisudahlamaberadadiIndonesianamunbaruakhir-akhirinibanyakdimanfaatkandalampengobatan tradisional. SebuahpustakamenyatakanpenggunaandaunbinahongolehmasyarakatdidaerahGunungSimpangJawaBaratuntukmengobatibatukmenahun,sariawandanlukasertakeseleo.(14)

SedangkanmasyarakatSukuMandardiSulawesiBaratmemanfaatkandaunbinahongyangdirebusuntukmengatasimuntahdarah.DaunbinahongjugadimanfaatkanolehmasyarakatSukuRejangdiBengkuluuntukmeringankangejalakencingmanis.(15,16)

UmbibinahongdimanfaatkanolehmasyarakatKotaMalanguntukmeredakannyeripadagigiyangdisertaidenganpembengkakan,gastritisakut,nyerikepala,panasdalamyangdisertaisariawan,mengobatilukabekasoperasi,menguranginyerisetelahoperasidanlain-lain.(17)

Berdasarkanhasilinventarisasimelaluipengumpulandataprimerkepengobattradisionalyang dilakukan oleh Direktorat Obat Asli Indonesia, Badan POM, masyarakat Jambimemanfaatkan daun binahong sebagai obat luar untuk menghilangkan pegal linu, lukamemar, luka terbakar serta untuk menghaluskan kulit, dengan cara daun binahongdilumatkankemudiandiperas laluairperasannyadicampurminyakkelapadandioleskanpadabagiankulityangsakit.(3)

MasyarakatLampungmemanfaatkandaunbinahonguntukmembantumenurunkankadarasamuratsertauntukmeringankangejalarematikdengancarameminumairrebusandaunbinahong.(18)SedangkanmasyarakatdiSulawesiSelatanmemanfaatkannyauntukmeredakanbatukdanmaag,dengancaradaunbinahongdirebushinggamendidihdansetelahdingindisaringdandiminum.(19) Berbedadenganmasyarakatdi Sulawesi Tengah,daunbinahongdigunakanuntukmengobatisakitgigi,membantumenurunkanguladarahdengancaradaunbinahongdirebussampaimendidihdandiminumairnya.Daunbinahongjugadimanfaatkanuntukmenghilangkanbengkakdengancaradilumatkandandiseduhdenganairpanas,laludiminumdansebagianditempelkanpadabagianyangsakit.(4)SelanjutnyamasyarakatMalukumemanfaatkan daun binahong untuk meredakan batuk, dengan cara merendam daunbinahongdenganairmendidih,kemudiansetelahdingindiminum.(20)


SAINTIFIKASI KEAMANAN

Ujitoksisitasadalahsuatuujiuntukmendeteksiefektoksiksuatuzatpadasistembiologidan untuk memperoleh data dosis-respon yang khas dari sediaan uji. Uji toksisitasmenggunakan hewan uji sebagaimodel berguna untukmelihat adanya reaksi biokimia,fisiologikdanpatologikpadamanusiaterhadapsuatusediaanuji.Hasilujitoksisitastidakdapatdigunakansecaramutlakuntukmembuktikankeamanansuatubahan/sediaanpadamanusia, namun dapat memberikan petunjuk adanya toksisitas relatif dan membantuidentifikasiefektoksikbilaterjadipemaparanpadamanusia.

Uji toksisitas dibagi menjadi uji toksisitas akut, jangka pendek, subkronik, kronik, dankhusus,antara lain:uji teratogenisitas,mutagenisitas,dankarsinogenisitas.Uji toksisitaskhusustidakmerupakanpersyaratanmutlakbagisetiapobattradisionaluntukmasukketahapujiklinik.

TOKSISITAS AKUT

Ekstraketanol96%yangdibuatdenganmetoderefluksdaridaunbinahongdosistunggal0,05-15g/kgBBperoralpadamencitddYtidakmenunjukkankematianpadapengamatansampai14hari.NilaiLD50 >15g/kgBB.

(21)

TOKSISITAS SUBKRONIS

Ektraketanol96%yangdibuatdenganmetoderefluksdaridaunbinahongdengandosis0,1;0,4dan1g/kgBBperoralperhariselama90haripadatikusalbinoWistartidakmenunjukkankematian,perubahanperilakudanperubahansignifikanpadabobotbadan,bobotorgan,hematologi,biokimia.Pemeriksaanhistopatologipadajantung,paru,hati,ginjaldanlimpatidakmenunjukkanperbedaandibandingkankontrol(p>0,05).(21)

UJI TERATOGENISITAS

Ekstrak etanol daun binahong dosis 100, 400 dan 1.000 mg/kg BB diberikan peroralpada tikus hamil selama hari ke-6 hingga ke-15 kehamilan. Pada hari ke-20 kehamilandilakukanlaparotomiuntukmengeluarkanfetus.Hasilpengamatanmenunjukkantidakada


malformasipadarangkadanorgan,sertagangguanpertumbuhanyangditunjukkanolehberatbadan, sedangkan trimetoprim sebagaiobatpembandingmemperlihatkanadanyagangguanbobotbadandanmalformasi.(22)

SAINTIFIKASI KHASIAT

Saintifikasikhasiatobatbahanalamdilakukanmulaidaritahapujiprakliniksampaitahapujiklinik.UjiPraklinik(nonklinik)adalahujiyangdilakukanuntukmenilaikeamanansertaprofilfarmakodinamikprodukyangdiuji.Ujipraklinikdapatdilakukansecara in vitro dan in vivo.Profilfarmakodinamikpadahewancobaakandigunakanuntukmemprediksiefeknyapadamanusia.Bentuksediaandancarapemberianpadahewancobadisesuaikandenganrencanapemberianpadamanusia.

Sedangkanujiklinikadalahkegiatanpenelitiandenganmengikutsertakansubjekmanusiadisertai adanya intervensi produk uji, untuk menemukan atau memastikan efek klinik,farmakologik dan/atau farmakodinamik lainnya, dan/ataumengidentifikasi setiap reaksiyangtidakdiinginkan,dan/ataumempelajariabsorbsi,distribusi,metabolismedanekskresidengantujuanuntukmemastikankeamanandan/atauefektifitasprodukyangditeliti.

ANALGETIK DAN ANTIINFLAMASI

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Suspensiekstraketanol yangdibuat secaramaserasidaridaunbinahongdosis100,200dan400mg/kgBBdenganpembandingnatriumdiklofenakdosis 2,25mg/kgBBpadatikusWistar jantan dan betina (n=6) yang diberikan peroral 30 menit sebelum induksi nyeridenganplantar test dan inframerahmenunjukkanaktivitasanalgesikyangtergantungdosis.Dosisekstrak400mg/kgBBdanpembandingmenunjukkanaktivitasanalgesikyangtidakberbedasignifikan,ditunjukkandenganwaktuinisiasinyerimasing-masingpada35,10dan36,22detikpada60menitsetelahperlakuan.(23)


Ujiaktivitasantiinflamasiekstrakdaunbinahongdosis126,252dan504mg/kgBBpada tikusSpragueDawley (n=5)yangdiinduksiudemdengan0,1mlkaragenan1% subplantarmenunjukkanpenurunanudemsebesar5,17;10,12dan1,92%;sedangkankontrolpositifasammefenamat dosis63mg/kgBBsebesar11%.(24)

ANTI DIABETES MELLITUS

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ekstraketanoldaunbinahongdosis50,100,200mg/kgBBdenganpembandingmetformin(45mg/kgBB)padatikusjantanWistar(n=5)yangresisteninsulin(tikusdiabetesmelitus/DMtipe2).HasilmenunjukkanbahwaekstraketanoldaunbinahongmemilikiaktivitassebagaiantidiabetespadatikusDMtipe2resisteninsulin(p=0,024).Aktivitashipoglikemikkadarglukosapreprandialberturut- turut sebesar53,29;31,08; 28,76dan35,30%;dankadarglukosapostprandialberturut-turutsebesar39,63;31,77;28,98dan38,74%.Dosisekstraketanoldaunbinahongyangpalingoptimalmemberikanefekantidiabetesadalah 50mg/kgBB(p<0,05).(25)

Ekstraketanoldaunbinahongdosis250mg/kgBByangdiberikanperoralselama21haridenganpembandingglibenklamidperoralpadatikusputihjantanyangdiinduksidiabetesdenganaloksandosis100mg/kgBBsecaraintraperitoneal.Hasilujimenunjukkanekstrakbinahongdanglibenklamidberpengaruhnyataterhadappenurunanreratakadarglukosadarah. Penurunan kadar gula darahpadahari ke-21masing-masing sebesar 104,20dan85,56mg/dl.(26)

Ekstrakmetanoldaunbinahongdosis50,100dan200mg/kgBBperoralyangdiberikanselama14haripadamencitdiabetesyangdiinduksidenganaloksandosis70mg/kgBBsecara intravena, menunjukkan penurunan kadar glukosa darah secara bermakna padaharike-7danke-14pengamatan(p<0,05)dibandingkankontrolnegatifdansecarahistologimemperlihatkanpeningkatanjumlahseldanmemperbaikikerusakanselβ-pankreasakibatpemberianaloksan.(27)


ANTIHIPERKOLESTEROLEMIA

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Uji aktivitas antihiperkolesterolemia ekstrak etanol daun binahong dosis 100 mg/kg BBpada tikus jantan Wistar (n=5) yang diinduksi hiperkolesterolemia dengan diet tinggikolesterol menunjukkan penurunan secara signifikan kadar malondialdehid menjadi 1,66ng/ml(kontrolnegatif2,69ng/ml);sedangkan8-hidroksi-diguanosin(8-OhdG)menjadi 0,34µg/ml(0,81µg/ml)(p<0,05).(28)

ANTIHIPERURIKEMIA

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Ekstrak etanol 70% yang dibuat secara refluks dari daun binahong dan pembandingallopurinol masing-masing pada konsentrasi 100 ppm menunjukkan penghambatanxantinoksidasedengannilai IC50 masing-masingsebesar635,25dan0,88µg/ml,denganpenghambatanmasing-masingsebesar42,41dan94,40%.(29)

§In Vivo

Ekstrak etanol 96% yang dibuat secaramaserasi dari daun binahong dosis 30, 100 dan 300 mg/kg BB peroral selama 7, 14 dan 21 hari pada mencit putih jantan (n=6) yangdiinduksihiperurikemiadenganmenggunakanhatisapiperoralselama14harimenunjukkanpenurunankadarasamurat(p<0,05).Dosis300mg/kgBBmenunjukkanefekpenurunanasamurathampirsamadenganallopurinoldosis13mg/kgBB.Terlihatkorelasiantaralamapemberiandanpeningkatandosisekstrakbinahongdenganpenurunankadarasamuratdarahmencithiperurikemia(p<0,05).(30)

Ekstrak etanol 70% yang dibuat secara refluks dari daun binahong dosis 50, 100, 200mg/kgBBdanpembandingallopurinol10mg/kgBBperoralpadatikusWistarjantanyangdiinduksihiperurikemiadengandiettinggipurin(jushatiayam,peroraldanintraperitoneal)


dan kalium oksonat 1 jam sebelumnya,menunjukkan penurunan signifikan kadar asamurat.Efektivitaspenurunanasamuratmasing-masingdosisekstrakdanallopurinolsebesar52,68;53,46;60,78dan85,88%setelah150menitsetelahperlakuan.(29)

ANTIMIKROBA

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Ekstrak daun binahong dan pembanding antibiotik kotrimoksazol konsentrasi 25-100%menggunakanmetodedifusikertascakrammenunjukkanbahwapenghambatanpertumbuhanBacillus cereus dengandiameter zonahambat sebesar2,54-9,64mmdan36,66-46,51mm. Sedangkan terhadapSalmonella enteritidis sebesar 2,52-6,86mmdan20,82-24,51mm.(31)

GASTROPROTEKTIF

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ekstraketanoldaunbinahongdosis50,100dan200mg/kgBBperoralselama10hariyangdiberikanpadatikusSpragueDawley(n=5)pada2jamsetelahinduksikerusakanlambungdengan etanol 50% menunjukkan ekstrak mempunyai efek penghambatan kerusakanmukosalambungsecarasignifikandengannilairerataskoryangtergantungdosissebesar7,8;6,4dan5,6dibandingkandengankontrolnegatif(13,2)(p<0,05).(32)

HEPATOPROTEKTIF

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ujiaktivitashepatoprotektifekstraketanoldaunbinahongdosis50,100dan200mg/kgBBperoralselama10haripadatikusjantanSpragueDawley(n=5)yangdiinduksikerusakanhepar


denganetanol50%dengandosis10ml/kgBBmenunjukkanrata-rataskorkerusakanheparberturut-turutsebesar1,36;1,2dan0,28dibandingkankontrolnegatif1,76(p<0,05).(33)

Ujiaktivitashepatoprotektifjusdaunbinahongdosis1.449mg/kgBBperoralselama12haripadatikusputih jantanWistar (n=10)yangkemudiandiinduksikerusakanhepardengankarbon tetraklorida 1 ml/kg BB intraperitoneal pada hari ke-13 menunjukkan aktivitashepatoprotektifyangterlihatdarikadarALPyangtidakmenunjukkanpeningkatansignifikansebelum(92,65IU/l)dansesudahinduksi(92,91IU/l),dibandingkandengankontrolnegatif(95,94dan110,15IU/l)(p<0,05).(34)

PENYEMBUHAN LUKA

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ekstraketanol70%yangdibuatsecaramaserasidaridaunbinahongkonsentrasi10,20dan40%denganpembandingpovidoniodin10%diberikansecaratopikal2kalisehariselama15hari padamarmut yangdibuat luka irismenunjukkanpersentasepenyembuhan lukamasing-masingkonsentrasiekstrakdanpembandingberturut-turutsebesar81,67;86,67;100dan68,33%.(35)

Salepekstraketanoldaunbinahongkonsentrasi10,20,40%danpembandingsalepsilversulfadiazinpadatikusSpragueDawley (n=5)yangdibuat lukabakarmenunjukkanreratakepadatan deposit kolagen pada masing-masing konsentrasi dan pembanding sebesar187,64; 169,12; 183,53 dan 226,10 piksel. Pengamatan pada jumlah sel fibroblast padamasing-masingdosisdanpembandingsebesar28,96;59,38;30,1dan37,76sel.(36)

Gelekstrakdaunbinahongkonsentrasi2,5;5dan10%danpembandinggelbioplacentonyangdiberikansecaratopikal2kalisehariselama5haripadatikusWistar(n=5)yangdibuatluka insisidenganpengukuranmenggunakanBates-Jensen Wound Assessment Tooltidakmemperlihatkanperbedaanyangsignifikansecaramakroskopikdanpadapengukuranselfibroblastdijaringangranulasi.Dosis5%memperlihatkanjumlahselfibroblastpalingtinggi(153,72).(37)


Ekstrakdaunbinahongkonsentrasi10%yangdiberikanperoraldantopikalselama7haripadatikusjantanWistaryangdibuathematomamenunjukkanpenurunansignifikanjumlahinflamasiseldanpeningkatanfibroblastmasing-masingsebesar5%dan2%.(38)

PENCEGAHAN KERUSAKAN GINJAL

Data Uji Praklinik

§In Vivo

Ekstrakdaunbinahongdosis50,100dan150mg/kgBBperoralselama4minggusetelahdiinduksikerusakanginjaldengangentamisin100mg/kgBBintraperitonealdanpiroksikamdosis 3,6mg/kgBBperoral selama8hari.Hasilmenunjukkanekstrakpada ketigadosisdapat menurunkan secara signifikan kadar kreatinin pada minggu ke-4 sebesar 82,09;87,8dan86,7%dibandingkan kontrol plasebo73,31%.Kadarurea jugamenurun secarasignifikanpadamingguke-4sebesar80,6;87,3dan98,8%dibandingkankontrolplasebo82,3%.Indeksginjal jugamendekatinilainormal(0,70),dosis50,100dan150mg/kgBB(0,79;0,81;0,72)secarasignifikandibandingkankontrolplasebo(0,82).(39)

SITOTOKSIK

Data Uji Praklinik

§In Vitro

Uji sitotoksisitas menggunakan MTT assays dan uji induksi apoptosis dengan annexin V-FITC method dilakukanterhadapekstraketanol70%daunbinahongpadaselHeLa.HasilmenunjukkanekstrakdaunbinahongmemilikiaktivitassitotoksikdanmemicuapoptosispadaselHeLadengannilaiIC50sebesar75μg/ml.Ekstraktidakmeningkatkanekspresip53padasel,sehinggadapatdisimpulkanbahwaaktivitassitotoksikekstrakbinahongpadaselHeLatidakmelaluijalurp53.(40)

BAB IV

BIMBINGAN INDUSTRI


Tanaman binahong sekarang sudah banyak dikenal dan mulai populer di masyarakat,hampirsemuabagian(daun,rhizoma,batangdanbunga)mempunyaikhasiatsebagaiobattradisional.Masyarakatjugasemakinmemahamipentingnyamenggunakanobattradisionalyang terjamin mutu, khasiat dan manfaatnya. Keadaan ini merupakan peluang dantantanganbagiperkembanganilmupengetahuandanteknologikefarmasiandiIndonesiauntukmembuat tanamanbinahong sebagaiobat tradisional yangaman,berkhasiatdanbermututinggi.

Dalam rangka mengembangkan potensi binahong dalam pemeliharaan kesehatanmasyarakat, pemerintah selaku pembina industri di bidang obat tradisional perlumenciptakaniklimyangkondusifagarindustridanusahakecilataumikroyangbergerakdibidangobattradisionaldapatmenghasilkanprodukobattradisionalyangaman,bermanfaat,berkhasiat,memenuhipersyaratanmutudandapatbersaingdipasarbebas.Halinisejalandengansemangatkemandiriandibidangfarmasimelaluipemanfaatansumberdayadalamnegeri.

Obat tradisional yang bermutu tinggi sangat tergantung kepadamutu bahan awal yangdigunakandancarapengolahannya.Bahanawalobat tradisionaldapatberupa simplisiaatauekstrak.Dalamupayameningkatkanmutuobattradisionalsertamenjaminkonsistensimutuproduksetelahdipasarkan,pemerintahmendorong industriobattradisionaluntukmenggunakan ekstrak sebagai bahan awal dengan menerapkan Cara Pembuatan ObatTradisionalyangBaik(CPOTB).

PENERAPAN BEBERAPA ASPEK CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK PADA UKOT DAN UMOT

SesuaidenganPeraturanMenteriKesehatanNomor006Tahun2012tentangIndustridanUsahaObatTradisionaldisebutkanbahwaobattradisionalhanyadapatdibuatolehindustridanusahadibidangobattradisional.UsahayangdimaksudkanadalahUsahaKecilObatTradisional(UKOT)danUsahaMikroObatTradisional(UMOT).(41)


Peraturan tersebut membuktikan bahwa pemerintah mengakui keberadaan UKOT danUMOT serta bermaksud untukmelakukan pembinaan dan pengawasan, sejalan dengankebijakanpemerintahdalammendorongpemasaran global denganmelalui peningkatanstandar/mutuproduk.Pembinaandilakukanpemerintahmulaidari tahapawalyaitu izinpendirianUKOTyangdiaturpadaPermenkesNomor006Tahun2012danizinedarprodukobat tradisional yangdiaturpadaPermenkesNomor007Tahun2012 tentangRegistrasiObatTradisional.(42)

Sesuai Permenkes Nomor 006 Tahun 2012 disebutkan bahwa permohonan izin UKOTdiajukan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, yang salah satu syaratnya adalahharusmemenuhi persyaratanCaraPembuatanObat Tradisional yangBaik (CPOTB) yangdibuktikandenganpemeriksaanolehBalaiBesar/BalaiPOMsetempat.Berkaitandalamhalpengawasansebagaimanatertulispadapasal44PermenkesNomor006Tahun2012,UKOTdanUMOTharusterbukauntukdiperiksaprodukdanpersyaratanCPOTBolehBadanPOMsesuaipedomanteknispengawasanyangditetapkan.(41)

Peraturan teknis terkait hal tersebutdiaturdalamPeraturanKepalaBadanPOMNomorHK.03.1.23.06.11.5629Tahun2011tentangPersyaratanTeknisCPOTByangwajibditerapkanolehIndustriObatTradisional(IOT)untuksemuaaspekCPOTBdanUKOTyangmemproduksikapsuldancairanobatdalam.

Terhadap sarana yang telah memenuhi persyaratan CPOTB yang dibuktikan melaluipemeriksaanolehBadanPOMakandiberikansertifikatCPOTBberdasarkanbentuksediaan,misalnyakapsul,cairanobatluardanlain-lain.(43)

PENANGANAN BAHAN AWAL

Sebagaimana diketahui, bahan awal utama obat tradisional yang berupa tanaman obat(bukanzatkimia)yangrentanterhadappencemaranmikroba.Olehkarenaituprosespanendanpascapanenperludiperhatikanuntukmencegahpencemaranmikroba.Dalamupayamengurangikontaminasiuntukmenghindariterjadinyapenurunanmutuobattradisionalmakadiperlukanpenangananbahanawaldenganstandarhigieneyangtinggi.


Produsen obat tradisional harus memastikan bahwa hanya menggunakan bahan awalyangsesuaidenganpersyaratanyangditetapkan.Auditpemasokharusdilakukansecarakomprehensif serta didokumentasikan dengan benar, jika diperlukan berikut informasirincian sumber tanaman diantaranya daerah asal tanaman, waktu panen, prosedurpengumpulan,kemungkinanpestisidayangdigunakan,danlain-lain.(44)

Penangananyangdirekomendasikanadalahsebagaiberikut:

• Pemasok

Pemasokmerupakanpenyedia simplisia/ekstrak yang telahdisetujui danmemenuhikriteriaspesifikasisimplisia/ekstrakyangditetapkan(Approved Vendor List/AVL).

• PemeriksaanMutudanKarantina

Berdasarkanpertimbanganbahwatanamanobatmemilikisifatyangkompleksmakapengambilan sampel harus dilakukan oleh personel dengan keahlianmemadai agardapatmelakukan uji identifikasi danmengenali pemalsuan,mendeteksi tumbuhnyajamur,cemaran,ketidakseragamankualitaspadasaatpengirimanbahanawal.Setiapbetsharusdiidentifikasidengandokumentasitersendiri.(44)

1. BahanawalyangbarudatanghendaklahdikarantinauntukdilakukanpemeriksaanolehUnitMutudandiberinomorbets/lotataukoderujukan/kontrolbagibahanawal(merujukpadakedatangan),laludiberilabelstatuskarantina.

2. Pemeriksaanmutumelaluiujiorganoleptik,ujimakroskopik,ujimikroskopikdanujihistokimia.Sampelreferensidaribagiantanamandiperlukan,terutamauntuktanamanyangtidakdijelaskandalamFarmakope.

3. Pelulusan bahan awal diberikan setelah diperiksa sesuai spesifikasi yang telahditetapkansebelumnya,kemudiandiberilabelstatuslulus.(45)

4. Tersediaspesifikasibahanawaldanprosedurpenangananbahanawal.


• PelabelandanIdentifikasi

Berdasarkan buku Petunjuk Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang BaikuntukUsahadiBidangObatTradisionalJilidII,dianjurkanuntukmemberikanpelabelansebagaiberikut:(46)

1. Label bahan awal hendaknya mencantumkan nama dan kode bahan sesuaispesifikasi,tanggalkedatangan,nomorbets/lot,nomorkontrolmutusaatbahandatang,tanggalujiulangdanstatusbahan(karantina/lulus/ditolak).

LOGOUJXXXXX

LULUSNamaProduk :No.Bets :TglKedaluwarsa :Paraf : Tgl:

LOGOUJXXXXX

DITOLAKNamaProduk :No.Bets :TglKedaluwarsa :Paraf : Tgl:

(Nama Perusahaan)KARANTINA

NamaBahan : DaunBinahong

NoBets/No.Rujukan : 01715

NamaSupplier/Pemasok : CV.Daun

TanggalTerima : 01/07/2015

JumlahKemasan : 10zak@5kg

BeratTotal : 50kg

Paraf : Tgl

Gambar2.ContohLabelBahanAwal

2. PenempelanlabelstatusdilakukanolehpetugasyangditunjukolehUnitMutu


• Penyimpanan

1. Bahanawalharusdisimpanditempatyangterpisah.Bahanawalyangbarudatangbisasegeradisimpansambilmenungguproseslebihlanjut.

2. Penyimpanan bahan awal yangditolak harusdisimpan di tempat khusus yang dikunci,denganlabelyangjelas.Setelahdinyatakanlulusbarudiberilabelrelease/siapproses.

3. Penyimpananbahanawalmungkinmemerlukankondisikhususuntukkelembaban,suhuatauperlindungan ringan.Kondisi tersebutharusdisediakandandipantau.Binahongmengandungbahanaktifyangtidakstabil(flavonoid)padasuhudiatas40°Csehinggaprosespenyimpanannyaharuspadasuhukamarataudisimpanpadasuhu15-30°C,selain itu jugaharusdilindungidaripaparancahayamataharidankelembaban.

4. Area penyimpanan harus dilengkapi sedemikian rupa untuk memberikanperlindungan terhadap masuknya serangga atau hewan lain, terutama hewanpengerat.Langkah-langkahyangefektifharusdiambiluntukmencegahpenyebarandarisetiaphewantersebutdanmikroorganismeyangmenempelpadabahanawal,untukmencegahfermentasiataupertumbuhandanuntukmencegahkontaminasisilang.(44)

Pada saat penyimpanan harus diperhatikan beberapa faktor yang dapat terjadisehinggamempengaruhimutubahan/simplisiayaitu:

1) Cahaya:sinardaripanjanggelombangtertentudapatmenimbulkanperubahankimiasepertiisomerisasi,polimerisasidansebagainya;

2) Oksigen:senyawatertentudarisimplisiamengalamiperubahankimiawiakibatprosesoksidasi,yangdapatmenyebabkanperubahanwarnasimplisia;

3) Enzim: reaksi enzimatik terhadap senyawabahan alamdapatmenyebabkanperistiwadegradasi,polimerisasiataureaksiantarkomponendalamsimplisiaitusendiri;


4) Air:penyerapanairhinggakadartertentuolehsimplisiamenyebabkankapangkhamirmudahtumbuhdanmerusaksimplisia;

5) Serangga: dapat menimbulkan kerusakan dan kotoran berupa sisa-sisametamorfosa,fragmenserangga,danlain-lain;

6) Kapang yang mengeluarkan aflatoksin/mikotoksin: tidak hanya merusakjaringansimplisiatetapidapatmerusaksusunankimiayangdikandungsimplisiasehinggadapatmengeluarkantoksinyangberbahayabagikesehatan.

5. Area penyimpanan harus memiliki aliran udara yang baik dan wadah harusditempatkansedemikianrupauntukmemungkinkansirkulasiudara.

6. Kebersihanareapenyimpananharusmendapatperhatiankhususdandirawatyangbaikterutamaterhadapdebu.(44)

• PenyiapanBahanAwal

1. Bahanawal (simplisia ataubahan segar) yangberupadaunhendaknyadisortasiuntuk memisahkan dari kotoran dan benda/bahan asing yang terbawa. Untukmenjaga kebersihan simplisia hindari kontak dengan sumber pengotor (tanah),misalnya dengan langsungmeletakkan simplisia padawadah yang bersih ketikamenerimasimplisadaripemasok.

2. Pencucian menggunakan air bersih yang mengalir agar tidak menambahpertumbuhanmikroba.

Gambar3.PencucianDaunBinahong


3. Penirisan sesudah pencucian dilakukan dengan cara dihamparkan di atas alatsepertinampanberlubangyangbersihgunamengurangikandunganair.

Gambar4.PenirisanDaunBinahong

4. Pengeringan adalah upaya menurunkan kadar air sampai tingkat yangdipersyaratkan/spesifikasiyangditetapkan,sehinggadapatdisimpandalamjangkawaktu tertentu tanpa terjadi penurunanmutu. Faktor yang dapat berpengaruhpadaprosespengeringanadalah teknikpengeringan (suhu,waktu, kelembaban,sirkulasiudara),ketebalanbahandantumpukanbahan.

Gambar5.PengeringanDaunBinahong

Beberapateknikpengeringanantaralain:

üPengeringan di bawah sinar matahari secara tidak langsung

Sinarultravioletdarimataharidapatmenimbulkankerusakanzataktifdalambinahongyaitusenyawaflavonoid.Daunbinahongdihamparkandiataspara-


para yang bersih kemudian ditutup dengan kain berwarna gelap agar tetapberwarna hijau. Kelemahan cara ini adalah sangat bergantung pada cuaca,namunmempunyaikeuntunganyaituhematbiaya.

üPengeringan di tempat teduh

Pengeringaninimemanfaatkanaliranudaraalamiuntukpenguapanair.Carainidapatmelindungiaromadanwarnaaslidaunbinahong.Kekurangancarapengeringan iniadalahwaktuyang lamakarenapenguapanair lebih lambatdanberpotensitumbuhnyakapang-khamir.

Gambar6.PengeringandiTempatTeduh(47)

üPengeringan dengan oven

Pengeringan denganmenggunakan alat pengering (oven) dapat diatur padasuhu 30-60°C,namununtuk simplisiadaunbinahong, suhutidak lebihdari50°C.Sebaiknyaprosesdilakukanpadakelembaban30-60%.Kelemahancarainiadalahpaparansuhutinggidapatmengurangikualitasbahanyangdihasilkankarenaterjadiperubahanbiokimiapadabahansertabiayatinggikarenaperlupasokanenergi.(45)


Gambar7.PembuatanSerbukSimplisiaBinahong

PENERAPAN DOKUMENTASI DALAM PENGOLAHAN BINAHONG

Dokumenyangtersediadiantaranyaprosedurtetap,spesifikasi,formulirdancatatan.Setiaptindakandalamprosesproduksidanuntukmengurangikontaminanharusdidokumentasikan.Instruksikerjaharusmenjelaskanproses,waktu,metodeyangdilakukanpadabahanawalsepertisortasi,pencucian,pengeringan,pembuatanserbukdanpenyaringan.Secarakhusus,harusadacatatandaninstruksiyangtertulis,yangmemastikanbahwasetiapwadahbahanawal dengan hati-hati diperiksa untukmendeteksi adanya pemalsuan/penggantian atauadanyabendaasingsepertilogamataugelaspotongan,batu,pasir,bagian-bagianhewanataukotoranhewan,atautanda-tandaadanyapembusukan.(44)

Sesuai dengan aspek CPOTB, dokumen yang sebaiknya disiapkan antara lain sebagaiberikut:(48)


PembuatanDokumenProsedurTetapPenerimaandanPenyimpananBahanAwal

(Contoh)

PROSEDUR TETAP PENERIMAAN DAN PENYIMPANAN BAHAN AWAL

NAMAUSAHA

__________

PROSEDURTETAPPENERIMAANDANPENYIMPANAN

BAHANAWALDAUNBINAHONG

(AnrederaeCordifoliaeFolium)KodeProduk__________

Halaman1dari1No____________Tanggalberlaku

_______________

Disusunoleh__________________Tanggal____________

Disetujuioleh____________________Tanggal______________

Prosedur:

I. PENERIMAAN

Periksakesesuaian jenisdan jumlahyang terterapadasurat jalandenganyang tertera

padapemesanan.

Apabilacocok,periksa:

• Apakahkemasanutuh.

• Apakahjenisdanjumlahsesuaidengandokumendiatas.

• Laporkankedatanganbahankepadayangbertanggungjawab.

• Apabilapersonilpenanggungjawabmenyetujui,tempelkanlabelidentitas.

• Simpan bahan yang telah ditempeli label identitas oleh personil penanggung

jawabpadaareakarantinadanditempellabelkarantina.

II. PENYIMPANAN

• Pindahkan barang yang telah diluluskan ke area penyimpanan bahan sesuai

dengankondisipenyimpananyangtelahditetapkanuntuknya.

• Catat pemasukan bahan dan posisi penyimpanannya pada kartu persediaan

bahanbersangkutan.


PembuatanDokumenSpesifikasiBahanAwal

(Contoh)

SPESIFIKASI BAHAN AWAL

NAMAUSAHA

__________

SPESIFIKASI

DAUNBINAHONG

(AnrederaeCordifoliaeFolium)

KodeProduk_______

Halaman1dari2

No____________

Tanggalberlaku

_______________



NamaPemasokyangdisetujui:

1.____________(Harusdiisi)

2.____________(Harusdiisi)

Pemerian Daunberbentuksepertijantung(cordata)warnahijau,panjang5-

10 cm, lebar 3-7 cm, helaian daun tipis lemas, ujung runcing,

pangkal berbelah, tepi rata atau bergelombang dan permukaan

halusdanlicin,bausedikitmenyengat,rasakelatdansedikitpahit.

MetodeIdentifikasi Organoleptis dan pemeriksaan dengan lup/kaca pembesar

(magnifier) Mikroskopik: fragmen pengenal adalah epidermis

bawah dengan stomata, mesofil daun dengan kristal kalsium

oksalat bentuk roset, epidermis atas dan berkas pengangkut

denganpenebalanbentukspiral.


NAMAUSAHA

__________

SPESIFIKASIDAUNBINAHONG

(AnrederaeCordifoliaeFolium)KodeProduk________


_______________

MetodeIdentifikasi

KemurnianSimplisia Bendadantanamanasingmaksimum2-5%

KondisiPenyimpanan Dalam wadah tertutup baik, dalam suhu ruangan maksimal

30°C,terlindungdaricahaya

Rujukan SuplemenIIFarmakopeHerbalIndonesiaEdisiI,2011

Gambar1.Mesofildaundengankristalkalsiumoksalatbentukroset

Gambar2.Epidermisbawahdenganstomata

Gambar4.Berkaspengangkutdenganpenebalanbentukspiral

Gambar3.Epidermisatas


PembuatanDokumenProsedurTetapPengambilanSampelBahanAwal

(Contoh)

PROSEDUR TETAP PENGAMBILAN SAMPEL BAHAN AWAL

NAMAUSAHA

__________

PROSEDURTETAPPENGAMBILANSAMPELBAHANAWAL

Halaman1dari1Tanggalberlaku

_______________



Prosedur:1. PersiapanPengambilanSampel

1.1. Lakukanpersiapansetelahadapemberitahuandaripenerimaan1.2. Siapkanwadahsampelsebanyakjumlahwadahyangakandibukauntukdiambilsampelnya1.3. Lengkapiwadahsampeldenganlabel“SAMPEL”kemudianisidengannamabahan,nomorkontrol,tanggal

pengambilansampeldanparafpetugaspengambilsampel1.4. Cucitangandenganairdansabunsertadesinfektan

2. PengambilanSampelJumlahsampelharusmencukupiuntuksemuapemeriksaanyangdiperlukan(3xpemeriksaan)2.1. Bahanpadat

a. Bersihkanwadahbahandengankainlappembersih.b. Bukawadahditempatyangbersih.c. Ambilsampeldalamposisidiagonaldenganmenggunakansendokatausampler.d. Masukkansampelkedalamwadahyangtelahdisediakan.e. Tutuplahwadahsampeldenganrapat.f. Tutuplahkembaliwadahbahanawaldenganrapatagartidaktercemarselamapenyimpanan.g. Untukwadahyangtelahdibukadantelahdiambilsampelnya,tempellabel“SAMPELTELAHDIAMBIL”.

2.2. Bahancaira. Bersihkanwadahbahandengankainlappembersihb. Bahanyangdisimpandidalam:

i. Wadahgelas/alumunium:adukdengancaramenggoyangkanbeberapakaliii. Drum50-200l:sirkulasikandenganmenggunakanpompapenyedot

iii. Bilasampelberbentuksuspensi:adukdenganbatangpengadukc. Ambilsampeldenganalatpengambilsampelliquidsamplerataupipet.Usahakanagaralatpengambil

sampelmasuksedalammungkinpadawadahnya,tangantidakbolehmenyentuhbahan.d. Masukkansampelkedalamwadahyangsudahdisediakandantutuplahdenganrapat.e. Tutuplahkembaliwadahbahantersebutdenganrapat.f. Untukwadahyangtelahdibukadantelahdiambilsampelnya,tempellabel“SAMPELTELAHDIAMBIL”

3. PenyerahanSampel3.1.Serahkansampelkepemeriksa


PembuatanDokumenProsedurTetapPengujianBahanAwal

(Contoh)

PROSEDUR PENGUJIAN BAHAN AWAL

NAMAUSAHA

__________

PROSEDURTETAPPENGUJIANSIMPLISIA

DAUNBINAHONG(AnrederaeCordifoliaeFolium)


_______________



Prosedur:1. Kerapuhan

Ambilbeberapasimplisia,kemudianremas.Catathasilpengamatan:KerapuhanMudahhancur

2. UkuranAmbilsimplisiayangpalingkecil,mediumdanpalingbesar,ukurpanjangdanlebardenganpenggaris.Catathasilpengukuran.Panjang5-8cmLebar2-5cm

3. Warna

Ambilsimplisiadanbandingkandengandiagramwarna/simplisiapembanding.Catathasilpengamatan.WarnaHijaukelabu

4. BebasJamurAmbil simplisia, letakkan di atas kertas putih, periksa kedua sisi denganmenggunakankacapembesar.Catathasilpengamatan.

HasilTidakbolehadajamur


PembuatanCatatanPengujianBahanAwal

(Contoh)

CATATAN PENGUJIAN BAHAN AWALNamaUsaha:_____________

CATATANPENGUJIANSIMPLISIADAUNBINAHONG

(AnrederaeCordifoliaeFolium)KodeProduk______

No.Kontrol :____________KodePengujian:________TanggalPenerimaan :____________ TanggalPengambilanSampel :____________

No Parameter Spesifikasi HasilPengujian

1. Kerapuhan Mudahhancur ____________

2. Panjang 3-7cm ____________

3. Lebar 2-5cm ____________

4. Warna Hijaukelabu ____________

5. Bau - ____________

6. Rasa Agakpahit ____________

LULUS

DITOLAK PenanggungJawabPengujian

*)Contrengyangbenar

_____________________________

Tanggal:


PembuatanDokumenSpesifikasiProdukJadi

(Contoh)

SPESIFIKASI PRODUK JADI

NAMAUSAHA

__________

SPESIFIKASIKAPSULDAUNBINAHONG

KodeProduk_____


_______________Disusunoleh__________________

Tanggal____________

Disetujuioleh____________________

Tanggal______________

BentukSediaan Kapsulkeras

Pemerian Kapsul warna hijau putih, ukuran 0 yang berisi serbuk warna hijau, tidak

berbau.

Isitiapsatuan

kemasan

Botolplastik@60kapsul

KarakteristikFisis

dankemurnian

Bobotkapsul :500-550mg

Ukurankapsul :0

Waktuhancur :maksimum15menit

LODisikapsul :maksimum10%

AngkaLempengTotal(ALT) :maksimum104koloni/g

AngkaKapangKhamir(AKK) :maksimum103koloni/g

Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, dalam suhu ruangan maksimal 30°C dan

kering,terlindungdaricahaya.

Masaedar 2tahun(xx/yy/zzzz)

Rujukan Standar internal (standar ini mengacu pada Perka Badan POM No.12

Tahun 2014 Tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional; terhadap

parameteryangrelevan).


PembuatanCatatanPengolahanBetsProdukJadi

(Contoh)

CATATAN PENGOLAHAN BETS

NAMAUSAHA

__________

CATATANPENGOLAHANBETSKAPSULDAUNBINAHONG

No.Dokumen CPB-8765 No.Revisi 00 Tanggalberlaku

ddmmyyyy

KodeProduk:PengolahanMulaiTanggal:

No.Bets:SelesaiTanggal:

UkuranBets:3,6kg(12.000kapsul@300mg)

MasaSimpan/MasaEdar:2(dua)tahun

Pemerian:Kapsulwarnahijau,tidakberbau

KOMPOSISI

No. NamaBahan 1kapsul Untuk1bets

1 EkstrakBinahong 200mg 2,4kg

2 Amilum/laktosa 100mg 1,2kg

3 KapsulNomor0 1 12.000butir

No.NamaBahanPengemas

1. Botolplastikukuran100mlsebanyak200botol@60kapsul

Keterangan Pelaksana Pemeriksa

RuangandibersihkanmenurutProtapPembersihanRuanganNomor00

PeralatandibersihkanmenurutProtapPembersihanPeralatanNomor00

Kebersihanruangan,peralatandanwadahdiperiksaoleh

__________

__________

__________

__________

__________

__________


PENIMBANGAN Alattimbangyangdigunakan(…….) __________ __________NamaBahanEkstrakBinahongAmilum/laktosaJumlah

∑teoritis2,4kg1,2kg3,6kg

∑Nyata…….…….

No.Bets/No.Kontrol…….…….

__________

____________________

__________

____________________

PENCAMPURAN 1. TimbangekstrakBinahong2. Timbangamilum3. Aduksampaihomogen

______________________________

______________________________

KODIFIKASI 1. Siapkan stempel dan atur karakter sesuai dengannomor bets yang tercantum pada catatanpengolahanbetsini

2. Siapkanstempeluntuktanggalkedaluwarsadengankarakteryangditetapkansebagaiberikut:Contohtanggalpembuatan:Juli2013Masasimpan:2tahunTanggalkedaluwarsa :Juli2015

3. Siapkan botol plastik Kapsul Binahong untukkemasansebanyak200botol

4. Bubuhi tiap botol dengan nomor bets dan tanggalkedaluwarsadenganstempelnomor1dan2diatas

__________

__________

__________

__________

__________

__________

__________

__________PENGISIAN 1. Siapkanperalatanuntukpengisiankapsul

2. IsikanEkstrakBinahongpadacangkangkapsul3. Ambilsampelkapsulsebanyak20kapsuluntukdiuji

keseragaman bobot kapsul. Tidak boleh >2 kapsulyang masing-masing bobot isinya menyimpang daribobotisirata-rata>10%,dantidaksatukapsulpunmenyimpang>25%.Jikahasilmemenuhiketentuanlanjutkankeno.4

4. Kapsul yang sudah diisi dimasukkan ke dalam botolplastik;tiapbotolberisi60kapsul

____________________

__________

__________

______________________________

__________


REKONSILIASI Hasilteoritis:200botol@60kapsul

Hasilnyata:_______(….%)

a. Apabila hasil nyata kurang dari 90% atau lebih dari

110% laporkan kepada Penanggung Jawab untuk

menyelidikiataumemberikanrekomendasi.

b. Musnahkan kemasan yang tersisa yang sudah

dibubuhi dengan stempel nomor bets dan tanggal

kedaluwarsa.

__________

__________

__________

__________

__________

__________

TelahdiperiksaolehPenanggungJawab

____________

Tanggal


PembuatanDokumenProsedurTetapPelulusanProdukJadi

(Contoh)

PROSEDUR TETAP PELULUSAN PRODUK JADI

NAMAUSAHA__________

PROSEDURTETAP

PELULUSANPRODUKJADIKAPSULDAUNBINAHONG

Halaman1dari1No____________Tanggalberlaku_______________



Prosedur:1. Pastikanketersediaan

1.1. CatatanPengolahanBetsdanCatatanPengemasanBetsdaribetsyangakandiluluskan1.2. CatatanPengujian1.3. Sampelprodukjadi1.4. DokumenIzinEdar

2. PeriksapadaCatatanBets,apakah:2.1. Sampelpertinggaltelahdiambil2.2. Komposisidaribetsbersangkutansesuaidenganyang tercantumdalamdokumen Izin

Edar2.3. Bahan-bahan pengemas cetak yang dilampirkan pada Catatan Pengemasan Bets,

sesuai/sama/identik dengan contoh produk jadi serta dengan yang terlampir padadokumenIzinEdar

3. PeriksapadaCatatanPengujianapakahadapenyimpangan.4. Beripelulusandenganstempelyangtersediakhusus“LULUS”olehPenanggungJawabpada

halaman terakhir Catatan Bets, apabila aspek-aspek di atas dipenuhi dan tidak adapenyimpanganpadacatatanpengujian.

5. Beri instruksi pada petugas yang ditunjuk oleh Penanggung Jawab untuk meluluskan danmemberilabelluluspadaprodukjadidanmemindahkanpadagudangprodukjadi.

6. Beritandadenganstempelyangtersediakhusus“DITOLAK”padahalamanterakhirCatatanBets,apabilaaspek-aspekdiatastidaksesuaidenganspesifikasi.

7. BerikaninstruksikepadapetugasyangditunjukolehPenanggungJawabuntukmenolakdanmemberilabelyangsesuaisertainstruksiuntukmemindahkanprodukyangditolaktersebutkearea“DITOLAK”.

8. CatatHasilPelulusanProdukJadipadahalamanterakhirCatatanBets.


TEKNOLOGI EKSTRAK

Adaberbagaitipepelarutdancaraekstraksisimplisiabinahongdanmasing-masingmemilikiindikasi yangberbeda.Pemilihanpelarutekstraksidisarankanuntukdisesuaikandenganindikasi atau senyawa aktif yang diharapkan. Tabel 1 adalah tabel kompilasi beberapatipeekstrakbinahongbeserta indikasiaktivitasnya.Daripustakasebagianbesarmetodeekstraksibinahongmenggunakanpelarutairdenganmetodedigesti(infusa).Sebagaicontohuntukaktivitasantioksidandigunakanekstrakair,sedangkanuntukaktivitasantiinflamasidansediaantopikaluntukmengatasikulitkeringdigunakanekstraketanoldanseterusnya.Tingkatkesulitandaricaraekstraksisimplisiabinahongterutamapadapenguapanekstrakair karena untuk menguapkan air dibutuhkan pemanasan dan waktu yang lebih lamadaripadaetanol.Disisi lain,zataktifdaridaunbinahongadalahglikosidaflavonoidyangrentanterhadappanas.

Tabel 1. Contoh-contoh Ekstrak Binahong dan Indikasinya dari Berbagai Pustaka

Metode Ekstraksi Indikasi Aktivitas dan Zat Aktif Pustaka

Ekstrakairrhizoma StimulasiNO(Nitritoksid)olehAncordin(protein)

Chuanget al.,2007(49)

Ekstrakairherba Aktivitasantiinflamasi(ujiin vivoedemayangdiinduksikareagenan)

Linet al.,1994

Ekstraketanoldaun Antiobesitasdanhipolipidemikmelaluiregulasiekspresigeneyangterlibatdalamlipolisisdanlipogenesis

Wanget al.2011

Ekstraketanoldaun AntiadipogenikmelaluiregulasiAMPKdanekspresigenelipogenesis

Kim&Choung,2012

Ekstraketanoldaun Relaksasiototfundusgastrikmelalui β-adrenoceptor

Linet al.,1996

Ekstrakair(denganalatsoklet)daun

Analgesik(ujigeliatasetat) Chirayath&Sriram,2015(50)


Metode Ekstraksi Indikasi Aktivitas dan Zat Aktif Pustaka

Ekstraketanoldaun Analgesik(ujiplantar) Yuzianiet.al.,2014(23)

Ekstraketanoldaun(cararefluks)

Antihiperurisemia Widyarnini,2014(29)

Ekstraketanoldaun(caramaserasi)

Antihiperurisemia Elisma,2014(30)

Ekstraketanoldaun Antimikroba FahmiRahmawati,2014(31)

Suspensiekstraketanoldaun

Analgesik Yuziani,2014(23)

Ekstraketanoldaun DiabetesMellitus Indarto,2014(25)

Ekstraketanoldaun Penyembuhluka Miladiah,2012(35)

EKSTRAK BINAHONG

EkstraketanolbinahongadalahekstrakyangdibuatdaridaunAnredera cordifolia (Ten.)Steenis,memiliki rendementidakkurangdari11,91%dengankandunganflavonoid totaltidakkurangdari8,96%dihitungsebagairutin.Ekstrakyangdiperolehadalahekstrakkental,berwarnacokelatkeunguan,tidakberbau,denganrasaagakkelat.(12)

METODE EKSTRAKSI

Ekstrak Etanol Daun Binahong(12)

Ekstraketanoldaunbinahongdibuatdengancaramaserasimenggunakanetanol70%.Satubagianserbukkeringdaunbinahongdimasukkankedalammaserator,ditambahsejumlahtertentupelarutuntukmembasahisimplisiakering,didiamkanselama1jamsampaitidakadalagipenyerapanpelarutolehsimplisia.Tambahkansejumlahtertentupelarutsampaisimplisia terendam. Umumnya dibutuhkan 10 bagian pelarut untuk 1 bagian simplisia.Kemudiandidiamkanselama24jamsambilsesekalidiaduk.


Rendaman disaring, cairan dipisahkan (selanjutnya disebut maserat), sedangkan ampasdiekstraksiulangmenggunakanpelarutdancarayangsamasebanyakduakali.Alternatiflain,maseratbisadipisahkandengancarapengendapan,dekantasidansentrifugasi.Semuamaserat dikumpulkan dan diuapkan dengan penguap vakum hingga diperoleh ekstrakkental.Penguapanbisadilakukandenganmetodelainyangsesuai.Ekstrakyangdiperolehditimbangdandicatatuntukmenghitungrendemen.

Jikasenyawaaktifyangdiharapkancukup lipofilik,makaetanol70%bisadigantidenganetanol96%.Sedangkanjikasenyawaaktifnyamudahlarutair(polar),makaekstraksidapatmenggunakanmetodeinfundasidenganpelarutair.

Infundasi(51)

Metode infundasi digunakan untuk menyari kandungan aktif dari simplisia yang larutdalamairpanas.Penyariandengancarainimenghasilkansariyangtidakstabildanmudahtercemarolehbakteridanjamur,sehinggasariyangdiperolehdengancarainiharussegeradiprosessebelum24jam.Carainisangatsederhanadanseringdigunakanolehperusahaanobattradisional.Padaumumnyaprosesdimulaidenganmembasahisimplisiaatauserbukkasar simplisia.Untuk simplisiadaunbinahongdigunakanairduakalibobotbahan. Jikatidakdinyatakanlain,10bagiandaunbinahongditambahdengan100bagianairkemudiandipanaskanselama15menitpadasuhu90°Cuntukinfusaatau30menituntukdekokta.Penyaringandilakukanpadasaatcairanmasihpanas.

Pembuatan Ekstrak Kering

Hasilekstraksidarimaserasidenganetanolatauinfundasidenganairmasihmembutuhkanpenguapanpelarut yangmenghasilkanekstrak kental. Ekstrak kental tersebut kemudiandapatditambahkanbahanpengeringmisalnyamaltodekstrin,aerosildanamilumsejumlahtertentusambildiadukhinggadidapatekstrakkering.Pengadukaninisangatpentinguntukmenjagahomogenitassediaan.


KANDUNGAN KIMIA

Kandungankimiadalamekstrakkentaldaunbinahongmeliputisaponin,terpenoid,steroiddan flavonoid: 8-glukopiranosil-4’,5,7-trihidroksiflavon; 2,4-dihidroksi-6-metoksi-5-formil-3-metilkalkon(13)

Kadarflavonoidtotaltidakkurangdari8,96%ekivalenrutin.(12)

SENYAWA IDENTITAS

2,4-dihidroksi-6-metoksi-5-formil-3-metilkalkon.(12)

ANALISIS KIMIA

§ Analisis Kualitatif(12)

Metodedisesuaikandarianalisiskualitatifsimplisiabinahong.

Lakukankromatografilapistipis(KLT)dengansistemsebagaiberikut:Fasegerak : etil asetat P-asam format P-air (5:1:1)Fasediam : silikagel60F254

Larutanuji : 20mg/mlekstrakbinahongdalametanolP,volumepenotolan20µl

Larutanpembanding : rutin0,4%dalametanolP,volumepenotolan10µlDeteksi : sitroborat LP, panaskanlempengpadasuhu100°C selama 5-10

menitdanUV366, flavonoidakanberwarnakuningpadaRf0,80(2,4-dihidroksi-6-metoksi-5-formil-3-metilkalkon) dan Rf 0,50(pembandingrutin)

§ Analisis Kuantitatif(52)

Analisisflavonoid total secara spektrofotometridenganmetodeChangdanpembandingrutin.

Diambil0,5mllarutanbakuatausampelditambahdengan1,5mletanol;0,1mlAlCl310%;0,1mlkaliumasetat1Mdan2,8mlair.Serapandiukurpadapanjanggelombangmaksimumyaitu415nmuntukpembandingrutin.Kurvabakurutinmenggunakankadarantara50-200 ppm(µg/ml).Kadarlarutanujidisesuaikanpadakisaranserapankurvabakutersebut.


TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN

BENTUK SEDIAAN

Bentuk sediaanobat tradisional dapat berupapadat, semipadatmaupun cair. Beberapabentuksediaanpadatyangbanyakberedardimasyarakatadalahgranul,serbuk,pil,kapsuldan tablet; bentuk sediaan semipadat yaitu salep, krim, gel; dan bentuk sediaan cairanobatdalamadalah larutan,suspensidanemulsi;bentuksediaancairanobat luaradalahgargarismadanlosio.

Bahanberkhasiatpenyusunsediaanobattradisionalpadaumumnyadiformulasikandenganpenambahanbahantambahandengantujuanantaralainuntukmengurangirasapahitataubauyangkurangenak,menstabilkansediaan,mengaturdosispemakaianagarsesuaidanmempermudahpenggunaan.

Berikutadalahpenjelasansingkatdaribeberapabentuksediaanobattradisional:

SEDIAAN PADAT

Padaprosespembuatanbentuksediaanpadat,ekstraktanamanyangdibutuhkandalambentukkering.Ekstrakkentalyangtelahdiperolehdariprosesekstraksidapatdikeringkandengan cara penambahan sejumlah tertentu bahan pengering misalnya laktosa,maltodekstrinatauaerosilkemudiandiayakdenganukurantertentusesuaidenganbentuksediaan yang direncanakan. Untuk memudahkan pengadukan, sebelum ditambahkanpengering,ekstrakkentaldapatdiencerkandenganpenambahansedikitetanol70%.

Granul

Bentuksediaangranulmerupakansediaanpadatbutiranyangterjadimelaluiaglomerasidariekstrakdenganbahantambahanyangdibuatmelaluiprosesgranulasiyangmenghasilkanukurangranulantara4,76-2,0mmdenganayakannomormesh4-10.Ekstrakkentalmaupuncair perlu dikeringkan terlebih dahulu sebelum diformulasikan menjadi bentuk granul.


Pembuatan granul dimaksudkan untuk mempermudah pengaturan dosis, penggunaan,meningkatkan stabilitas, dan dapatmengurangi ataumenutup rasa dan bau yang tidakenakdariekstrak.Secaraumum,granuldapatdibuatdenganmetodegranulasibasahdangranulasikering.

§Metodegranulasibasah

Granulasibasahbiasanyadigunakanapabilabahanberkhasiattahanterhadaplembabdanpanas.Padametodegranulasibasah,granuldibuatdengancaramencampursemuabahanmisalnya bahan pengisi, penghancur, pemanis, perisa dan pengawet dengansejumlahtertentularutanbahanpengikatsampaiterbentukmassalembabkemudiandiayakdenganayakandandikeringkanpadasuhu40-60°C.

§Metodegranulasikering

Granulasikeringdigunakanapabilabahanberkhasiattidaktahanterhadaplembabdanpanas.Metodeinidisebutjugaslugging, yaituprosespengempaanbahanberkhasiat dan bahan tambahan menjadi massa padat yang selanjutnya dipecah lagi untukmenghasilkanukurangranulyangdiinginkan.Prinsipmetodeiniadalahmembuatgranulsecaramekanismelaluipengempaan,tanpabantuanbahanpengikatdanpelarut.

Dalampembuatangranuldiperlukanayakandenganukurantertentu.United State of Pharmacopeia 25 (USP25)memberikanklasifikasipartikelberdasarkanpartikelyanglolosmelaluiayakantertentu.Tabel2berikutmemaparkannomormeshayakanbesertadeskripsipartikeldanpenggunaan.(53)


Tabel 2. Deskripsi Partikel Sesuai dengan Nomor Ayakan

Nomor Ayakan

Ukuran lubangDeskripsi partikel Penggunaan

mm µm2 9,52 9.520

sangatkasar Ayakannomor 2-40 digunakandalampembuatangranuleffervescentdangranulasipadapentabletan

3,5 5,66 5.6604 4,76 4.7608 2,38 2.380

10 2,00 2.00020 0,84 840

kasar30 0,59 59040 0,42 420

agakkasar50 0,297 297

Ayakannomor 50-120digunakanuntukmengayakserbuk effervescent danserbukbagi(pulveres)

60 0,250 250halus

70 0,210 21080 0,177 177

sangathalus

100 0,149 149120 0,125 125200 0,074 74

Ayakannomor200-400digunakanmembuatserbukadsorben dan sediaaninhalasi

230 0,063 63270 0,053 53325 0,044 44400 0,037 37

Bahan tambahan untuk proses pembuatan granul meliputi bahan pengisi, pengikat,penghancur,pelincir.Bahan-bahanlainsepertibahanperisa,pemanisdanpewarnayangtercantum dalam regulasi dapat digunakan untuk meningkatkan akseptabilitas sediaan.


Berikutdibawahiniadalahcontoh-contohbahantambahanuntukpembuatangranul:

Bahanpengisi

§ Bahanpengisilarutair:laktosa,sukrosa,manitol,dansorbitol.

§ Bahanpengisitidaklarutair:kalsiumsulfat,kalsiumkarbonat,kalsiumfosfatdibasik,kalsiumfosfattribasik,pati,selulosa.

Bahanpengikat

§ Amilum:5-20%berupacairanmusilagoamili.

§ Gelatin:2-10%dilarutkandalamairpanas,karenagelatinmudahlarutdalamairpanas.

§ Polyvinilpirrolydone(PVP):2%dalamairataualkohol.

§Metilselulosa:2-10%dalamair.

§ Ekstrakbatangkayumanis.

Bahanpenghancur

§ Amilum(singkong,jagung,kentang,beras)danamilumtermodifikasi.

§ AvicelPH101danPH102.Avicelditambahkansebagaibahankeringpengikatdalamprosesgranulasikeringataukempalangsung.

Serbuk Instan

Serbukinstanmerupakansediaanserbukcepatlarutyangdibuatdariekstrakdengancarainfundasi, pemerasan dan bahan tambahan lain seperti pengering, pemanis dan perisayangdikeringkandengancarafluid bed dryer.Serbukinstanharuslarutsempurnadalamairpanas.

Bahan tambahan dalam serbuk instan adalah bahan pemanis, perisa, pewarna danpengawet.Penggunaanbahantambahanharussesuaidenganregulasi.


Pil

Pilmerupakansediaanpadatyangberbentukbulatdenganberatberkisar100-500mg.PildicetakdenganmenggunakancetakanpilyangterdiridariPillen Plank dan Pillen Roller.Pillen Plankterdiridarialatpapandanpemotongpildimanapadapapanterdapatlempengkanalbesiyangberbentuksetengahsilinderyangsimetrisdenganpemotongpil jikadisatukanakanmembentuksuatukanalsilindris.Pillen RollerterdiridarialatpapanberbentukbulatyangberfungsiuntukmembulatkanhasilcetakandariPillen Plank. Hampirsemuabahanberkhasiat yang berbentuk ekstrak kering, kentalmaupun cair dapat dibuat pil. Ekstrakyanghigroskopissebetulnyakurangbaikuntukdibuatmenjadipil,karenamudahmenarikuapairdariudara,sehinggapilyangdiperolehpadapenyimpananbiasanyamenjadibasahataupecah-pecah.Waktuhancurpilyangmengandungekstrakdengankadartanintinggimenjadi lama maka disarankan dalam proses pembuatan ditambah bahan penghancursecukupnya.

Bahan tambahan untuk pembuatan pil meliputi bahan pengisi untuk membuat bobottertentu dari pil, bahan pengikat untuk membuat massa pil, bahan pembasah, bahanpenaburdigunakanuntukmencegahmelekatnyapil satu sama laindanbahanpenyalut(biladiperlukan)untukmenutuprasadanbauyangtidakenakataumeningkatkanstabilitaszataktif.Berikutdibawahiniadalahcontoh-contohbahantambahanuntukpembuatanpil:

Bahanpengisi

Radix liquiritae,kaolin,sakarum.

Bahanpengikat

Succus liquiritae,gomarab,adepslanae,vaselin,gliserin,gomtragakandanceraflava.

Bahanpembasah

Aquagliserindalamperbandingan1:1.

Bahanpenabur

Likopodium,talk,radixliquiritae.


Bahanpenyalut

Balsamum tolutanum,kollodium,gelatin.

Kapsul

Kapsulmerupakansediaanpadatyangterdiridaribahanberkhasiatdalamcangkangkerasataulunakyangdapat larut.Kapsuldapatterdiriatasduabagian,yaitubagiancangkangdan tutup, atau kapsul satubagian tak terpisah yangdisebut sebagai kapsul lunak (soft capsul).Cangkangkapsulumumnyaterbuatdarigelatin,namunsaatinibanyakdijumpaicangkangyangterbuatdaripolimerselulosacontohnyahipermelosaataubahanlainyangsesuai.Kapsullunakterbuatdarigelatinyangtelahditambahplastisizercontohnyagliserinatau sorbitol. Kapsuldapatberisi ekstrakkeringataugranul yang langsungdiisikanataudiformulasikanlebihduludenganpenambahanbahanpengisiuntukpenyesuaiantakarandan bahan pelincir jika menggunakan mesin pengisi kapsul. Kapsul lunak digunakanuntuksedian larutan, suspensimaupunemulsi.Ekstrakyangbersifat larutminyakdapatdimasukkandalamkapsullunak.

Penyimpanansediaankapsulharuspadasuhuruangdengankelembabanantara30-45%.Sifatgelatinyangmudahmenyerapairmenyebabkankapsulakanmenjadilembekapabiladisimpandalamkondisikelembabantinggi.Cangkangkapsulgelatinsendiripadaumumnyamengandungairantara10-15%.Penyimpananpadakondisilingkunganyangterlalukeringakanmenyebabkancangkangkapsulmenjadirapuh.

Memilihukurankapsul

Kapsul keras untuk konsumsi manusia memiliki 8 (delapan) ukuran berbeda-beda dariukurankecilkeukuranbesaryaituukuran5,4,3,2,1,0,00,000.Kapsulkerasdapatberisi 65-1000 mg serbuk obat bahan alam. Memilih ukuran kapsul dapat dilakukan denganmenyesuaikanberatserbukyangakandimasukkankedalamkapsulsesuaidenganukurankapsul.

Tabel 3 memaparkan ukuran kapsul, volume dan berat serbuk berdasarkan padapenimbanganserbuklaktosadanamilumjagung.(53)Dalampembuatankapsulekstrakbahanalam,isikapsulperludisesuaikandengancaraditimbangterlebihdahuluuntukmemastikan


ukuran kapsul yang akandigunakan, karena berat serbuk yang diisikan ke dalam kapsultergantungpadaberatjenis(g/ml)masing-masingserbuk.

Tabel 3. Contoh Ukuran Kapsul dan Berat Serbuk dalam Kapsul

Ukuran kapsul keras Kapasitas(ml)

Berat Serbuk yang Diisikan (mg)

Laktosa Amilum Jagung

5 0,12 140 130

4 0,21 210 200

3 0,30 280 270

2 0,37 350 340

1 0,50 460 440

0 0,67 600 580

00 0,95 850 800

000 1,36 1250 1150

Gambar8.PerbandinganUkuranCangkangKapsulKeras(54)

Bahantambahanpadasediaankapsuladalahpengisi,contohnyalaktosa,kalsiumkarbonat,manitol,amilum,dantalk.


Tablet

Tabletmerupakansediaanpadatmengandungbahanberkhasiatdenganatautanpabahan tambahan. Bahan tambahan dalam tablet digolongkan menjadi bahan pengisi untukmembuat tablet mencapai berat tertentu, bahan pengikat (binder), bahan penghancur(disintegran),bahanpelicin(lubrikan)untukmencegahrusaknyatabletkarenagayagesekselamapengempaandanbahanpelincir(glidan)untukmempermudahaliranserbuk/granulsaatprosespengempaan.Selainbahan-bahandiatas,bahantambahanlainyangdizinkanoleh regulasi bisa ditambahkan dalam tablet untukmeningkatkan akseptabilitas sepertibahanperisa,pemanis,danpewarna.

Pembuatan tabletdilakukandengansalahsatudaritigametodeyangumumdigunakan,yaitumetodegranulasibasah,granulasikeringdankempalangsung.Keteranganmetodepembuatangranulasibasahdangranulasikeringmengacupadabagianpembuatangranulpada buku ini. Metode kempa langsung dilakukan dengan mencampur semua bahanyangdibutuhkan kemudian langsungdilakukanpengempaandalammesin tablet. Syaratdigunakannya metode kempa langsung dalam pembuatan tablet adalah kemudahanmengalir dan dikempa yang sesuai dari bahan-bahan yang digunakan untuk membuattablet.

Kriteria tablet secara umummengandung bahan berkhasiat dan bahan tambahan yangmemenuhi persyaratan, mengandung bahan berkhasiat yang homogen dan stabil, kuatterhadapgangguanfisik/mekanik,keseragamanbobotdanpenampilanharusmemenuhipersyaratan, stabil terhadap udara dan suhu lingkungan, stabil selama penyimpanan,memenuhipersyaratanmutulainsesuaidenganmonografiFarmakopeyangberlaku.

SEDIAAN SEMIPADAT

Salep

Salepmerupakan sediaan semipadatditujukanuntukpemakaian topikal pada kulit atauselaputlendir.Saleppadaumumnyamengandungkurangdari20%airdanbahanvolatildanlebihdari70%hidrokarbon,wax,danpoliolsebagaibahanpembawa.Basissalepdibedakan


menjadi4golonganyaitu,golonganbasis salephidrokarbon,golonganbasis salepserap(absorpsi),golonganbasissalepdapatdicucidenganair,danbasissaleplarutair.

Basissalephidrokarbon

Basis inidikenaldenganbasissalepberminyak.Dalambasissalephidrokarbon,airdapatditambahkandalamjumlahyangsedikit.Salepyangdibuatdenganbasissalephidrokarbonbersifatmenutupkulitdanmemfasilitaskontakzataktiflebihlamaterhadapkulit.Contohbasissalephidrokarbonadalahvaselin,parafin(white ointment USP)danminyaktumbuhan(oleum sesami dan oleum oleovarum).

Basissalepserap(absorpsi)

Basissalepserapdapatmendukungairataularutanzataktifdalamairdalamjumlahyangrelatiflebihbanyakdibandingkandenganbasissalephidrokarbon.Basissalepinibergunauntuk pembuatan sediaan emolien atau pelembab. Contoh basis salep serap adalahpetrolatumhidrofilikdanlanolin.

Basissalepyangdapatdicucidenganair

Sesuaidengannamanya,basis salep inimudahdicucidenganair.Contohbasis salep iniadalahemulsiminyakdalamair.

Basissaleplarutair

Basissalep larutairdikenalsebagaisaleptidakberminyak.Penggunaanbasissalep larutairuntukmemformulasikanbahan-bahanlarutair.Contohbasissalepiniadalahpolietilenglikol(PEG).

Salepdapatdibuatdengancaramencampurekstrakkentaldenganbasissalepdanbahantambahan lain hingga homogen. Bila perlu dapat menggunakan pemanasan antara 60-80°Cuntukmelelehkanbasissalep.Penggunaanhomogenizerseringdiperlukanuntukmendapatkankonsistensidanstabilitassediaansalep.


Krim

Krim merupakan bentuk sediaan emulsi semipadat tipe minyak dalam air (m/a) atauairdalamminyak (a/m)dengankonsistensi lunakdanmudahdioleskanpadakulit. Krimdapatmengandungsatuataulebihbahanberkhasiatterdispersidalambahanbasiskrim.Krimdapatmengandung20-60%air,kurangdari50%hidrokarbon,wax,ataupoliolyangdigunakansebagaipembawabahanberkhasiat.

Losio

Losio adalah sediaan semipadat bewarna putih gading, dibuat dengan caramelarutkanbahanobatkedalampelarutyangsesuai(minyakatauair)denganpenambahansuspending agent atau emulsifying agent, kemudian mencampur dengan air atau minyak sampaidiperolehemulsistabil.Losiomemilikipenampilanmiripdengankrim,namunlosiomemilikikonsistensilebihcairdibandingkandengankrim.

Gel

Gel/emugelmerupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang dibuat dari partikelanorganikyangkecilataumolekulorganikyangbesar,terpenetrasiolehsatucairan.Gel/emulgel dapat dibuat denganmencampur ekstrak cair atau ekstrak kental denganbasisgelataubahanpengemulsihinggahomogen.Bahanpembentukgelataubasisgeladalahkarbomer, hidroksipropilmetilselulosa (HPMC), pati ataubahan gummisalnya tragakan.Padapembuatansediaangel,ekstrakyangdigunakanharusdapat larutdalambasisgel,sedangkanuntukemulgel,ekstrakharusdapatterdispersidenganhomogendidalambasisgel.

SEDIAAN CAIR

Larutan

Larutanmerupakansediaancairyangmengandungsatuataulebihbahanberkhasiatyangterlarut.Padapembuatansediaanlarutanekstrakcairyangakandigunakansebagaibahan


berkhasiatdipekatkanhinggapenyarinyamenguap.Kemudianhasilpenguapandiencerkandenganairdanditambahkanbahantambahansesuaiyangdikehendakihinggadiperolehkadarekstrakataukadarbahanberkhasiatyangdiinginkan.Sediaan larutanharus jernihdantidakbolehadapengendapanselamapenyimpanan.

Suspensi

Suspensi merupakan sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut yangterdispersidalamfasecairdenganbantuanbahanpensuspensi.Carapembuatansediaansuspensi, ekstrak kental ataupun ekstrak cair bebas alkohol didispersikan dalam larutanpensuspensidalamairhinggahomogenbersamabahanlainnya.Contohbahanpensuspensiantaralaintragakan,gomarab,dankarboksimetilselulosa(CMC).

Emulsi

Emulsimerupakansistemduafaseyangsalahsatucairannyaterdispersidalamcairanyanglain, dalambentuk tetesan kecil. Sediaanemulsi dapatberupaemulsiminyakdalamairatauemulsiairdalamminyak. Jikaminyakyangmerupakan fase terdispersidan faseairmerupakanfasepembawadisebutemulsiminyakdalamair.Sebaliknyajikaairataularutanair yangmerupakan fase terdispersi danminyak atau bahan sepertiminyakmerupakanfasepembawadisebutemulsiairdalamminyak.Padapembuatansediaanemulsi,ekstrakkental ataupunekstrak cairbebasalkoholdilarutkandalampelarutpertamayangdapatmelarutkanbahanberkhasiatkemudiandidispersikandalampelarutkeduadenganbantuanbahanpengemulsi.

Gargarisma

Gargarismaadalahsediaanberupalarutandalamair,umumnyaberupalarutanpekatyangharusdiencerkandahulusebelumdigunakandengancaradikumur,dimaksudkandigunakanuntuk mencegah atau pengobatan infeksi tenggorok. Metode pembuatan gargarismadengancaramelarukanbahanberkhasiatdalamair.Bahan-bahanlaindapatditambahkansebagaiperisai,perasaataupengawet.


ANALISIS PRAFORMULASI

Kajianpraformulasidiperlukanuntukmembuatrancanganformulayangsesuaipenggunaandanpenyimpanansediaan.Beberapainformasisifatfisikakimiaekstrakmeliputikekentalan,kelarutan,higroskopisitas,sifatalir(bagiekstrakkering)dandatastabilitasterhadappanas,lembab, pH dan cahaya diperlukan dalam proses pembuatan sediaan. Selain sifat fisikakimia ekstrak, informasi kisaran dosis dibutuhkan untuk memberikan indikasi dan carapenggunaan.

Bahan berkhasiat yang digunakan adalah ekstrak kental binahong, berwarna cokelatkeunguan, tidak berbau dengan rasa agak kelat. Zat aktif dari binahong yaitu glikosidaflavonoidrentanterhadappanas.

Berdasarkan data saintifikasi khasiat, binahong memiliki efek farmakologi sebagaianalgetik,antiinflamasi,antidiabetesmelitus,antihiperkolesterolemia,antihiperurikemia,antimikroba,gastroprotektif,hepatoprotektif,penyembuhanlukadansitotoksik.

Oleh karena itu, untukmeningkatkan stabilitas serta akseptabilitas penggunaan ekstrakbinahong, berdasarkan analisis farmakologi dari data saintifikasi khasiat dan kesesuaianindikasi penggunaan serta analisis fisikakimia binahong, ekstrak binahong dapatdiformulasikanmenjadibentuksediaanoralsepertikapsuldantablet.Selainitu,binahongbisa juga untuk penggunaan topikal seperti untuk penyembuhan luka, analgetik danantiinflamasi topikal.Berdasarkankesesuaian indikasi,makabentuk sediaanyangdipilihadalahgeldansalep.

Pemakaian gel pada kulit memberikan efek/sensasi dingin dan membuat nyamanpenggunanya. Pada proses pembuatan sediaan, perlu dilakukan pemantauan suhu agarjangansampaiterlampautinggikarenaterkaitstabilitaskandunganglikosidaflavonoidyangmerupakankandunganaktifbinahong.

FORMULASI

Ekstrakkentaldaunbinahongdapatdiformulasikandalamberbagaibentuksediaan.Tujuanformulasiadalahuntukmeningkatkanstabilitasdanakseptabilitasekstrakbinahong.Dalam


penjelasanberikutdisajikancontoh-contohformuladanmetodepembuatansediaandalambentukgel,salep,kapsuldantablet.

Gel Binahong

Formula:(55)

Tiap wadah (100 g) berisi :

Ekstrakkentalbinahong 5g

Propilenglikol 30g

Gliserin 1g

Asambenzoat 0,2g

Etanol70% 2g

Carbopol980NF 1,5g

TEA q.s

Air Hingga100g

Ket: Formuladiadaptasikandari Jurnal Rheological characterization of topical carbomer gels neutralized to different pH.

Cara Pembuatan:

1. Pembuatansistemgel

• Larutkancarbopoldalamair,sambildiaduksampaiterbentuklarutanjernih.

• Tambahkantriethanolamine(TEA)98%padalarutanjernihcarbopol,sampaiterjadipeningkatanviskositassistemgel(pH7).

2. Pembuatancampuranekstrakbinahong

• Larutkanekstrakkentalbinahongdanasambenzoatkedalametanol70%sambildiaduk.

• Tambahkangliserindanpropilenglikol,adukkembalisampaihomogen.


3. Tambahkancampuranekstrakbinahongkedalamsistemgelcarbopol,adukkembalisampaihomogen.

4. Masukkangelkedalamtubetertutupkedap.Simpandalamsuhukamardanjauhkandarijangkauananak-anak.

Evaluasi Sediaan: (56)

1. Organoleptik

Pengamatandilakukanterhadapbentuk,baudanwarna.

2. Cemaranmikroba

AngkaLempengTotal : ≤103koloni/g

AngkaKapangKhamir : ≤102koloni/g

Staphylococcus aureus : negatif/g

Pseudomonas aeruginosa : negatif/g

Salep Binahong

Formula:(57–59)

Tiap wadah (100 g) berisi:

Ekstrakkentalbinahong 10g

Adepslanae 10,5g

Vaselinalbum 77,3g

Asambenzoat 0,2g

Etanol70% 2g

Ket: Formula diadaptasikan dari Jurnal Uji Efektivitas Salep Ekstrak Daun Binahong (Anredera cordifolia (Ten.) Steenis) pada Kelinci (Oryctolagus cuniculus) yang Terinfeksi


Bakteri Staphylococcus aureus. Dasar salep mengacu pada Buku Pengembangan Sediaan FarmasidanJurnalStandardization and Evaluation of Formulation Parameters of Tinospora Cordifolia Tablet.

Cara Pembuatan:

1. Pembuatandasarsalep.

Campurkanadepslanaedanvaselinalbum,aduksampaihomogen.

2. Larutkanekstrakkentalbinahongdanasambenzoatkedalametanol70%sambildiaduk,kemudiantambahkandasarsalepsampai100%sambildiaduksampaihomogen.

3. UkurpHsalep5-6.

4. Masukkansalepkedalamwadahtertutupkedap.

5. Sterilkan sediaan salep denganmenggunakan autoklaf pada suhu 121°C selama 20menit.

Evaluasi Sediaan:(56)

1. Organoleptik


2. Cemaranmikroba

§ AngkaLempengTotal : ≤103koloni/g

§ AngkaKapangKhamir : ≤102koloni/g

§ Staphylococcus aureus : negatif/g

§ Pseudomonas aeruginosa : negatif/g


Kapsul Binahong

Formula:(51)

Tiap kapsul (300 mg) berisi:

Ekstrakkeringbinahong 200mg

Amilum/laktosa 100mg

Ket: Formula diadaptasikan dari Buku Pedoman Teknologi Formulasi Sediaan Berbasis Ekstrak Volume 2.

Cara Pembuatan:

1. Campurkanekstrakkeringbinahongdanamilum/laktosasampaihomogen,keringkandenganmenggunakanovenpadasuhu60°C.

2. Masukkankedalamcangkangkapsulukuran2.

3. Simpankapsuldalamwadahtertutupkedapdandiberipenyerapair(silikapengering).Simpanterlindungdaricahayamataharidanjauhkandarijangkauananak-anak.


1. Organoleptik


2. Kadarair≤10%

3. Waktuhancur≤30menit

4. Keseragamanbobot

Dari20kapsul,tidaklebihdari2kapsulyangmasing-masingbobotisinyamenyimpangdaribobotisirata-ratalebihbesardari10%dantidaksatukapsulpunyangbobotisinyamenyimpangdaribobotisirata-ratalebihbesardari25%.


5. Aflatoksintotal(aflatoksinB1,B2,G1danG2)

Kadaraflatoksintotal(aflatoksinB1,B2,G1danG2)≤20µg/kgdengansyarataflatoksinB1≤5µg/kg.

6. Cemaranmikroba





7. Cemaranlogamberat

§ Pb≤10mg/kgataumg/latauppm

§ Cd≤0,3mg/kgataumg/latauppm

§ As≤5mg/kgataumg/latauppm

§ Hg≤0,5mg/kgataumg/latauppm

Tablet Binahong

Formula:(59)

Tiap tablet (100 g) berisi:

Ekstrakkeringbinahong 100mg

Laktosa 90mg

Sodiummikrokristal 60mg

Cross carmelosa sodium 0,9mg

Magnesiumstearat 1%

Talk 1%

Ket: Formula diadaptasikan dari Jurnal Standardization and Evaluation of Formulation Parameters of Tinospora Cordifolia Tablet.


Cara Pembuatan:

Tabletekstrakbinahongdibuatdenganmetodegranulasibasahdengancarasebagaiberikut:

1. Campurekstrakkeringbinahongdanlaktosasampaihomogen.

2. Buatlarutanamilumdengankonsentrasi5%.

3. Tambahkanlarutanamilum5%padacampuranekstrakkeringbinahongdan laktosa,aduksampaiterbentukmassatertentuyangsiapdibuatgranul.

4. Ayakcampurantersebutsampaiterjadigranulyangdiinginkan.

5. Keringkangranulbasahpadasuhu45°C.

6. Tambahkansodiummikrokristal,cross carmelosa sodium,magnesiumstearatdantalk,aduksampaihomogen.

7. Cetakcampurangranultersebutmenjaditabletdenganbobot500mg.

8. Masukkantabletkedalamwadah/kemasantertutuprapat.


1. Organoleptik


2. Kadarair≤10%

3. Waktuhancur≤30menit

4. Keseragamanbobot

Keseragamanbobottabletdiujidenganmenimbangsatupersatusebanyak20tablet.Dari 20 tablet,tidaklebihdari2tabletyangmasing-masingbobotnyamenyimpangdaribobot rata-ratanya lebihbesardaripadahargayangditetapkandalamkolomAdantidakadasatutabletyangbobotnyamenyimpangdaribobotrata-ratanyalebihbesardarihargayangditetapkandalamkolomB,yangterterapadadaftarberikut:


BobotRata-rataPenyimpanganterhadapBobotRata-rata

A B

25mgataukurang 15% 30%

26mgsampai150mg 10% 20%

151mgsampai300mg 7,5% 15%

Lebihdari300mg 5% 10%

5. Aflatoksintotal(aflatoksinB1,B2,G1danG2)

Kadaraflatoksintotal(aflatoksinB1,B2,G1danG2)≤20µg/kgdengansyarataflatoksinB1≤5µg/kg.

6. Cemaranmikroba





7. CemaranLogamBerat

§ Pb≤10mg/kgataumg/latauppm

§ Cd≤0,3mg/kgataumg/latauppm

§ As≤5mg/kgataumg/latauppm

§ Hg≤0,5mg/kgataumg/latauppm


PELUANG PASAR

POTENSI OBAT TRADISIONAL

Sejak zaman dahulu Indonesia sudah dikenal sebagai negara yang dianugerahi dengankekayaanalamyangmelimpahdisertaidengankesuburanlahan.Salahsatukekayaanalamyangdimilikiadalahtingginyabiodiversitastermasuktumbuhanobat-obatansebagaibahanbakuobat tradisional.Hinggasaat inidari sekitar90.000 jenis tanamanyang tumbuhdiIndonesia,9.600tanamanteridentifikasidigunakansebagaitanamanobat,denganberbagaiformuladanindikasipenggunaan.(60)

JumlahpendudukIndonesiamencapai255,5jutajiwapadatahun2015,yangterdiridariberbagaimacametnis yang tersebardi seluruhnusantaradan telahmenggunakanobattradisionalsecaraturunmenurun.HalinimenunjukkanbahwaIndonesiamemilikipangsapasaryangbesarbagipengembanganobattradisional.

PadaPeraturanPemerintahRepublikIndonesiaNomor103Tahun2014tentangPelayananKesehatan Tradisional disebutkan bahwa penggunaanObat Tradisional Indonesia dalambentuk ramuan (Jamu)merupakan bagian dari upaya kesehatan yangmenurut sejarah,budayadankenyataanhinggasaatinibanyakdijumpaidimasyarakat.

DataRisetKesehatanDasar(Riskesdas)2013menunjukkanbahwa30,4%rumahtanggadiIndonesiamemanfaatkanpelayanankesehatantradisional,diantaranya77,8%rumahtanggamemanfaatkanjenispelayanankesehatantradisionaltanpaalatdan49,0%rumahtanggamemanfaatkanramuanobattradisional.Sementaraitu,Riskesdas2010menunjukkan60%penduduk Indonesia diatas usia 15 tahun menyatakan pernah minum obat tradisional,dan90%diantaranyamenyatakanadanyamanfaatminumobat tradisional.Berdasarkanuraiandiatas,ramuanobattradisionaltersebutperludikembangkanuntukmenjagadanmeningkatkankesehatan,mencegahpenyakit,memulihkankondisisakitdanmeningkatkankualitashidupyangsejalandenganparadigmasehatsertaupayapengobatan.(61)

Diberbagaibelahandunia,obattradisionalsudahmenjadibagianpentingbagikesehatanbaik pada negara berkembang maupun negara maju. Contohnya di Afrika sebanyak


kurang lebih 80%penduduknyamenggunakan obat tradisional, disusul oleh China yangmengonsumsi obat tradisional mencapai 30-50%, sedangkan di Ghana, Mali, NigeriadanZambiasekitar60%anak-anakyangterinfeksiMalariadiobatidenganmenggunakanpengobatantradisional.DiNegaraEropadanAfrikaSelatansekitar75%pasienHIV/AIDSmenggunakanobattradisional.(61)

Produkobattradisionaltelahmasukkedalam10produkpotensialyangperludikembangkankarenamemilikipotensiyangmenjanjikanbaikdipasardomestikmaupuninternasional.Pasarobattradisionalduniapadatahun2008sekitarUS$60milyardenganpasarterbesaradalahAsia(39%),diikutiolehEropa(34%),AmerikaUtara(22%)danbelahandunialainnyasebesar5%.NilaipasartersebutakanterusmeningkatdandiperkirakanmencapaiUS$150milyarditahun2020.Daritotalnilaiperdaganganprodukobattradisionalduniatersebut,omzetpenjualanprodukobattradisionalIndonesiabarumencapaiUS$100jutapertahun(0,22%) yang tentunya memiliki peluang besar untuk ditingkatkan. Pertumbuhan pasarobattradisionaldi Indonesia jugamenunjukkanpeningkatanyangsignifikan.Padatahun2003nilaipasarobattradisionalIndonesiasebesar3triliunrupiah,meningkatmenjadi5,3triliunpadatahun2006dan7,2triliunpadatahun2008.Padatahun2010nilaipasarobattradisionalIndonesiasudahmencapai10triliunrupiah.(61)

DataKementerianPerindustrianRepublik Indonesia (2014)menunjukkanbahwa industriobat tradisionalmencatat prestasi yang cukupmenggembirakan dalam beberapa tahunterakhir. Hal tersebut terlihat dari omzet yang terus meningkat dari tahun ke tahun.Pada tahun 2013penjualanmencapai 14 triliun rupiah danpada tahun 2014mencapai15 triliun rupiah. Bahkan pada tahun 2020 diprediksi akan mencapai angka 20 triliun rupiah.(61)IndustrijamudiIndonesiahinggatahun2013berjumlah1.247industri,terdiridari129masukdalamkategori IndustriObatTradisional (IOT),1.037dikelompokkan sebagaiUsahaKecildanMikroObatTradisional(UKOTdanUMOT).(60)

Pemerintah sangat mendukung perkembangan obat tradisional Indonesia, antara laindenganmengadakankegiatanminum jamubersamadibeberapaKementerian/LembagaRI.Haliniditujukanuntukmemasyarakatkanjamusebagaiwarisanbudayanasional.


Sektor pariwisata juga mendukung keberadaan jamu Indonesia. Beberapa hotel mulaimenyediakanruangkhususbagijamuagarparatamumendapatkankenyamananmelaluiaromaterapidaritanamanobatIndonesia.Selainiturestoran,kafemaupunoutlet-outletkhusus jamu juga sudah mulai berkembang di beberapa tempat. Hal ini memberikanpeluangtersendiribagipengembanganjamupadasektorpariwisatayangdapatmenarikturisdomestikmaupuninternasional.

Dari kacamata internasional, WHO telah sepakat untuk memajukan pemanfaatanpengobatantradisional,complementary medicineuntukkesehatan,wellnessyangbersifatpeople centereddalampelayanankesehatandanmendorongpemanfaatankeamanandankhasiatpengobatantradisionalmelaluiregulasidanproduct, practice and practitioners.(61)

Dengandemikian,Indonesiaberpeluanguntukmengembangkanobattradisionalsehinggadapatbersaingdipasardomestikmaupuninternasional.(61)

POTENSI BINAHONG

Berdasarkanhasiluraiansebelumnya,diperoleh informasibahwabinahongtelahbanyakdimanfaatkan secara tradisional untuk kesehatan. Di samping itu, telah tersedia datailmiah yangmendukung penggunaan tradisional tanaman ini.Oleh karena itu, tanamaninimemiliki potensi atau peluang untuk dikembangkan pemanfaatan tanamanmaupunproduk-produknya.

Saatiniterdapatbeberapaprodukolahanbinahong,diantaranya:

• Tehbinahong(tehseduhataucelup).

• Ekstrakbinahongdapatdigunakansebagaibahanbakuobattradisionaldalambentukkapsul,tabletdankrim.

• Ekstrakbinahongdapatdigunakanuntukcampuranbahanminuman.

• Daunbinahongdimanfaatkansebagaimakananringan(keripik)


KETERSEDIAAN BAHAN BAKU

Tumbuhan obat tradisional dapat digunakan sebagai bahan baku industri farmasi, obattradisional, kosmetik,makanandanminuman. Penggunaan tumbuhanobat dipengaruhioleh beberapa faktor, yaitu perkembangan industri, keadaan ekonomi dan kebijakanpemerintah,sertaperkembanganharga.Semakinmajudanberkembangindustritersebut,baikolehdoronganpasarmaupunteknologi,makapemakaianbahanbakujugasemakintinggi.

Ketersediaanbahanbakupadaindustriobattradisionalyangberasaldaritanamansangatvital,sehinggaperluadanyastrategikhusus.Padasisipasokan,sebagianbesarbahanbakuobat tradisional yang berasal dari tumbuhan dipanen secara langsung dari alam, hanyasebagiankecilyangtelahdibudidayakannamunbudidayayangdilakukanbelummenerapkansistembudidayayangbaiksehinggamenghasilkanmutuprodukyangbervariasi,disampingitubudidayamasihberskalakecildanterpencar-pencar.Sedangkanpemanenantumbuhanobatlangsungdarialamdapatmengancamkelestarianbeberapajenistumbuhanobat.

Berikutbeberapaalternatifyangdapatdigunakandalammenjagaketersediaanbahanbakutanamanobattradisional,antaralain:

• BudidayayangintensifsesuaidenganGood Agricultural Practice(GAP).

• Manajemenpenyimpananbahanbakuobattradisionalyangbaikuntukperiodesatukalipemanenan.Haliniuntukmengantisipasikelangkaanbahanbakuobattradisional.

• Intensifikasitanamanobatyangmasihdapatdikembangkanarealpertanamannyayangdapatmenghasilkanvarietasungguldanteknologibudidaya.

• Perkembanganpenelitiandanteknologibudidayatanamanobattradisional.

• Penangkarantanamanobatyangsudahlangka.(62)


STRATEGI PEMASARAN PRODUK BERBASIS BINAHONG

Ditengahpersainganekonomikawasanregionaldanglobal,binahongberpotensimenjadipeluangusaha.Selamainibinahonglebihbanyakdimanfaatkansebagitanamanornamental,untukituperludipromosikansecaraluasbahwatanamanbinahongdapatdijadikansebagaibahanbakuobattradisional,untukmenghasilkanprodukunggulandengankualitasyangbagusdanbernilaijualbaikdipasardomestikmaupunmancanegara.

UsahapromosipeningkatanpemanfaatanBinahongdapatdilakukanantaralain:

1. Melaluiteknologiinformasi.

Pemanfaatanmediainternetsepertimediaonlinedanblogdengantampilanyangatraktifdan berisi informasi yang spesifik bagi konsumen sangat tepat dalammemasarkanprodukkemasyarakat.

2. Melaluipemasaranproduksesuaiprevalensipenyakit.

Pengusahabisamemasarkanprodukberdasarkanprevalensipenyakitdisuatudaerah,misalnyabinahongdapatdigunakanuntukmeringankanpenyakitdiabetes.Berdasarkantabel prevalensi penyakit (lampiran Tabel 5), prevalensi penyakit diabetes melitustertinggiterdapatdidaerah:DIYogyakarta,DKIJakartadanSulawesiUtara,sehinggaprodukbinahonglebihberpotensidipasarkandidaerahtersebut.

3. Pemasaranmelalui Direct Selling dan Multi Level Marketing (MLM).

Untukmembangunpasar,dimulaidenganmembidikorang-orangdilingkunganterdekatsebagaicalonkonsumenpertama,dengancaramemperkenalkanprodukyangdimilikikepadakeluargabesar,temandekat,rekankerja,temankampusataumembawasampelprodukkebeberapakegiatankomunitasyangdiikutisetiapharinya.(63)

4. Binahong belum banyak digunakan sebagai bahan baku tanaman obat, sehinggaprodusen harus memberikan pengenalan produk dan juga mendidik pasar secaraumummengenaikhasiatdaunbinahong.


DatayangterteradidalamTabel4dibawahmenunjukanjumlahprodukyangmengandungbinahong masih sangat rendah sehingga peluang untuk memasarkan produk yangmengandungbinahongsangatmenarik.

Tabel 4. Daftar Pendaftaran/Notifikasi Produk Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik yang Mengandung Binahong Periode 2010-2014(64)

No. KomoditiJumlah Produk Terdaftar/Ternotifikasi

2010 2011 2012 2013 2014

1 ObatTradisional - - - 2 2

2 SuplemenMakanan - - - - -

3 Kosmetika - - - - -

Sumber:DirektoratPenilaianObatTradisional,SuplemenMakanandanKosmetik,BadanPOM

PERMODALAN

Kendalautamayangseringdihadapiolehpebisnisobattradisionaladalahmodal.Berikutbeberapaalternatifyangdapatdigunakanuntukmendapatkandanausaha,diantaranya:

1. Mengajukanpinjamanmodalusahakebankataukoperasi.

Modalusahadapatdiperolehdenganmengajukanpermohonanpinjamankebankataukoperasi.Sebelumpengajuaninitidakjarangpihakbankataukoperasiinginmengetahuiprofilusahayangakandimintaberupaproposalataubahkanbeberapamengharapkanstudikelayakanyangbertujuanuntukmenilaikeberhasilanimplementasiusaha.Halinisamasepertipinjamanyangmemilikikewajibanuntukmengembalikanbiayatersebutdalamjangkawaktutertentuditambahbungapinjaman.(65)

2. Proposalbantuanpemerintah.

Dana bantuan pemerintah untuk kelangsungan usaha kecil menengah banyakdisosialisasikan dalam rangkamembantu perekonomianmasyarakat kecil. Untuk ituharus cermatmelihat informasi terutama situs-situs pemerintah sehingga diperolehinformasitentangprogramyangberkaitandengandanahibahmaupunbantuandana


untukparapengusaha.Dariinfotersebutdapatmengajukanproposalbisnis,baikitupengusahayangakanmaupuntelahmemulaiusahanya.

3. Mencariinvestor.

Hampirsamadenganmenjalinkerjasama,carainijugamembantudalammendapatkandanadaripihakketiga.Bedanya,investorbiasanyahanyamemberikanmodalberupadana tanpa ikut terjun langsung dalam operasional. Untuk menghindari pertikaiandenganinvestorharusdibuatperjanjiantertulisagarkeduabelahpihaktidakadayangmerasadirugikanbilaterjadisesuatudikemudianhari.

4. Mencaridanahibahperusahaan.

Modaljugadapatdiperolehdaridanahibahperusahaan,baikperusahaanpemerintahmaupun swasta. Saat ini perusahaan-perusahaan besar biasanyamemiliki anggarantersendiri untuk membantu membangun perekonomian masyarakat di sekitarperusahaan maupun masyarakat umum dengan menyalurkan dana modal usahamelaluidivisiCorporate Social Responsibility (CSR).Teknispenyalurandanabiasanyadalambentukperlombaan,olehkarenaituperlombaantersebutmerupakanpeluangbagi para calon pengusaha untukmendapatkan tambahan dana bagi kelangsunganusaha.

5. Menjalinkerjasama.

Dengan menjalin kerjasama dengan rekan usaha bisa menjadi salah satu sumberpermodalan. Rekan usaha tersebut bisa memberikan bantuan berupa uang ataumembantujugadalamoperasionalsehari-hari,untukituharusadakesepakatantertulissehinggakeduabelahpihaktidakadayangmerasadirugikan.Kesepakatanperludibuatdalambentukperjanjiantertulisuntukmengantisipasibilaterjadisesuatudikemudianhari.

PolapembiayaanUMKMdiIndonesiacukupberagam,baikmelaluiperbankanmaupunnonperbankan.PoladanjenispembiayaanUMKMdariberbagaisumberpembiayaantersebutmeliputisedikitnya4pola,sebagaiberikut:


a. Pembiayaanperbankanpemerintahdanswasta

PembiayaanbagipelakuUMKMmelalui bankpemerintahmaupun swasta tetapmenggunakanperaturanperbankanyangberlaku.Misalnyasetiappengusahaharusmemiliki kriteria usaha feasible yangmengacu pada ketentuan dan persyaratanpadamasing-masingbankyaituminimal5C(character, capacity, capital, condition of economy, collateral).(66)

• Character, berkaitan dengan watak calon debitur untuk memenuhikewajibannya, sepertimemegang teguh janji dan bersediamelunasi hutangtepatwaktu.

• Capacity, dalam hal ini merupakan suatu penilaian kepada calon debiturmengenai kemampuan melunasi kewajibannya dari kegiatan usaha yangdilakukan,yangakandibiayaidengankreditdaribank.

• Capital,kondisikekayaanyangdimilikiolehperusahaanyangdikelola.Halinibisa dilihat dari neraca, laporan rugi-laba, struktur permodalan, ratio-ratio keuntunganyangdiperolehsepertireturn on equity, return on investment.

• Condition of economy: kredit yang diberikan juga perlumempertimbangkankondisiekonomiyangdikaitkandenganprospekusahacalondebitur.Adasuatuusaha yang sangat tergantung dari kondisi perekonomian, oleh karena ituperlumengaitkankondisiekonomidenganusahacalondebitur.Permasalahanmengenaicondition of economyeratkaitannyadenganfaktorpolitik,peraturanperundang-undangannegaradanperbankanpadasaatitusertakeadaanlainyangmempengaruhipemasaranseperti:gempabumi,tsunami,longsor,banjirdansebagainya.

• Collateral, jaminan yangmungkin bisa disita apabila ternyata calon debiturbenar-benartidakbisamemenuhikewajibannya.

b. Program Lembaga Pengelola Dana Bergulir Koperasi, Usaha Mikro, Kecil danMenengah(LPDB-KUMKM)


Lembaga Pengelola Dana Bergulir Koperasi, Usaha Mikro, Kecil dan Menengahadalah unit kerja Kementerian Negara Koperasi dan UKM sebagai satuan kerjapemerintah yang melaksanakan tugas operasional pelayanan publik di bidangkeuanganmelaluikegiatan:

• Pembiayaan kepada Koperasi, UsahaMikro, Kecil danMenengah (KUMKM)melaluiperusahaanModalVentura.

• PemberianpinjamankepadaKUMKMtenantinkubator.

• PemberianpinjamankepadaUMKmelaluiKoperasiSimpanPinjamdanatauUnitSimpanPinjam (KSP/USPKoperasi).PemberianpinjamankepadaKUMKstrategis.

Programpemberiandanabergulir inidiharapkandapatmembantupelakuUKM,karena bunganya yang rendah dan menggunakan jaminan produsia. LPDB bisamemberikan bunga kredit sliding rate kepada koperasi sektor riil atau investasimaksimal6%pertahun dengan jangkawaktu5-10tahundanmaksimal9%pertahununtukkoperasisimpanpinjamselamatigatahun.

c. PembiayaanModalVentura

Modal ventura adalah jenis pembiayaan dalam bentuk penyertaanmodal padasuatuPerusahaanPasanganUsaha(PPU)untukjangkawaktutertentu(sementara).Dalampendirianmodalventuraterdapat2aspekpentingyaitu:

• Pertama, modal ventura adalah modal yang disediakan sebagai risiko (risk capital)kepadapihakyangmemilikigagasan(ide)tanpajaminanpengembalian,yang ada hanyalah bagi hasil berupa dividen. Sehingga aspek keberanianpemilikmodalmenjadihalpentingdalampengembaliankeputusan.IniberartidasarutamamodalventuraterletakpadakeyakinanPPU.

• Kedua, sesuai dengan prinsip dasar yang terkandung dalammodal ventura,makadibuat semacamkesepakatanbahwapenyertaanmodalharusbersifatsementara.Jangkawaktunyaantara5-10tahun,sampaimitrausahanyamampuberdirisendiri.


d. PembiayaanProgramKemitraandanBinaLingkungan(PKBL)BUMN

BUMNPKBL adalah program untukmeningkatkan kemampuan usaha kecil agarmenjaditangguhdanmandirimelaluipemanfaatandanadaribagianlabaBadanUsahaMilik Negara (BUMN). PKBLmerupakan programpembinaanUsaha KecildanpemberdayaankondisilingkunganolehBUMNmelaluipemanfaatandanadaribagianlabaBUMN.Jumlahpenyisihanlabauntukpendanaanprogrammaksimal2%darilababersihuntukprogrambinalingkungan.(67)

LAMPIRAN


TABEL PREVALENSI PENYAKIT

Prevalensipenyakitadalahgabungankasuspenyakityangpernahdidiagnosistenagamedis/kesehatandankasusyangmempunyairiwayatgejalapenyakittidakmenular.

Tabel 5. Prevalensi Diabetes pada Umur ≥15 Tahun

No. ProvinsiPrevalensi

No. ProvinsiPrevalensi

D D/G D D/G1. Aceh 1,8 2,6 18. NusaTenggaraBarat 0,9 1,32. SumateraUtara 1,8 2,3 19. NusaTenggaraTimur 1,2 3,33. SumateraBarat 1,3 1,8 20. KalimantanBarat 0,8 1,04. Riau 1,0 1,2 21. KalimantanTengah 1,2 1,65. Jambi 1,1 1,2 22. KalimantanSelatan 1,4 2,06. SumateraSelatan 0,9 1,3 23. KalimantanTimur 2,3 2,77. Bengkulu 0,9 1,0 24. SulawesiUtara 2,4 3,68. Lampung 0,7 0,8 25. SulawesiTengah 1,6 3,79. BangkaBelitung 2,1 2,5 26. SulawesiSelatan 1,6 3,410. KepulauanRiau 1,3 1,5 27. SulawesiTengah 1,1 1,911. DKIJakarta 2,5 3,0 28. Gorontalo 1,5 2,812. JawaBarat 1,3 2,0 29. SulawesiBarat 0,8 2,213. JawaTengah 1,6 1,9 30. Maluku 1,0 2,114. DIYogyakarta 2,6 3,0 31. MalukuUtara 1,2 2,215. JawaTimur 2,1 2,5 32. PapuaBarat 1,0 1,216. Banten 1,3 1,6 33. Papua 0,8 2,317. Bali 1,3 1,5 34 Indonesia 1,5 2,1

D :DiagnosisdokteratautenagakesehatanD/G :Diagnosisdokter/tenagakesehatanatauberdasarkangejalayangdialami

Sumber:RisetKesehatanDasar,KementerianKesehatan,2013

DAFTAR PUSTAKA


1. Anonim.Anredera cordifolia(Ten.)Steenis[Internet].[cited2015Sep16].Availablefrom:http://www.itis.gov/servlet/SingleRpt/SingleRpt?search_topic=TSN&search_value=181920

2. Anonim.Anredera cordifolia(Ten.)Steenis[Internet].[cited2015Sep16].Availablefrom:http://www.ipni.org/ipni/idPlantNameSearch.do?id=14549-2

3. Anonim.LaporanperjalanandinassurveiinventarisasidanidentifikasietnomedisindiJambi.Jakarta:DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2014.

4. Anonim.LaporanperjalanandinassurveiinventarisasidanidentifikasietnomedisindiSulawesiTengah.Jakarta:DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2014.

5. SudrajatJ.Mengenaltanamanbinahong(Anredera cordifolia(Tenore.)Steenis).WartaBalittro;2009.54p.6. Anonim.Anredera cordifolia (Madeiravine) [Internet]. [cited2015May3].Available from:http://www.cabi.

org/isc/datasheet/1122907. Anonim.SerialbudidayatanamanobatBinahongAnredera cordifolia(Ten)Steenis.Jakarta:DirektoratObatAsli

Indonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2013.8. Anonim.TaksonomikoleksitanamanobatkebuntanamanobatCiteureup.Vol.1.Jakarta:DirektoratObatAsli

Indonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2008.9. BasukiANN.Habitustanamanbinahong.DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;

2008.10. Anonim. Anredera cordifolia. 2003; Available from: http://hear.org/starr/hiplants/reports/pdf/anredera_

cordifolia.pdf11. Hernani,Marwati T. Teknologi pascapanen tanaman obat Bogor balai besar penelitian dan pengembangan

pascapanenpertanian.Jakarta:BadanPenelitiandanPengembanganPertanian,KementerianPertanian;2012.12. Anonim.SuplemenIIfarmakopeherbalIndonesiaedisiI.Jakarta:KementerianKesehatanRI;2011.13. DjamilR,WahyudiP,WahonoH,HanafiM.Antioxidantactivityofflavonoid fromAnredera cordifolia (TEN)

Steenisleaves.IntReaseachJPharm.2012;241–3.14. HandayaniA.PemanfaatantumbuhanberkhasiatobatolehmasyarakatsekitarcagaralamGunungSimpang,

JawaBarat.In:ProsedingSeminarNasionalMasyarakatBiodivIndonesia.2015.p.1425–32.15. HZR,MiswanM,PitopangR.StudietnobotanitumbuhanobatpadamasyarakatsukumandardidesaSarude

SarjoKabupatenMamujuUtaraSulawesiBarat.Biocelebes[Internet].2015;9(1):73–87.Availablefrom:http://jurnal.untad.ac.id/jurnal/index.php/Biocelebes/article/view/4392

16. TamaY,KasrinaK,PrimaiyaniA.KeanekaragamanjenistumbuhanpekaranganyangdimanfaatkansebagaiobatolehSukuRejangdiDesaTabaTengahKecamatanBangHajiKabupatenBengkuluTengahsebagaibahanajarbiologiSMA.UniversitasBengkulu;2014.

17. RofidaS.Studietnobotanidanetnofarmakologiumbibinahong(Anredera cordifolia(Ten)Steenis).JFarmasains[Internet].2010;1(1).Availablefrom:http://ejournal.umm.ac.id/index.php/farmasains/article/view/429/435

18. Anonim. Laporan perjalanan dinas survei inventarisasi dan identifikasi etnomedisin di Lampung. Jakarta:DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2012.

19. Anonim.LaporanperjalanandinassurveiinventarisasidanidentifikasietnomedisindiSulawesiSelatan.Jakarta:DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2011.

20. Anonim.LaporanperjalanandinassurveietnomedisindiMaluku.Jakarta:DirektoratObatAsliIndonesia,BadanPengawasObatdanMakanan;2008.

21. SalasantiC,SukandarE,FidriannyI.AcuteandsubchronictoxicitystudyofethanolextractofAnredera cordifolia (Ten.)V.Steenisleaves.IntJPharmPharmSci.2014;6(5):348–52.

22. SukandarE,KurniatiN.EvaluationofteratogenicityeffectsofethanolicextractsofBinahongleaves(Anredera cordifolia(ten)steenis)inWistarrat.IntJPharmPharmSci.2014;6(11):422–6.


23. Yuziani,HarahapU,Karsono.EvaluationofanalgesicactivitiesofethanolicextractofAnredera cordifolia(Ten)Steenisleaf.IntJPharmTechRes.2014;6(5):1608–10.

24. KurniawanB,CaroliaN,PheiliaA.TheeffectivenessofBinahongleafextract(Anredera cordifolia(Ten.)Steenis)andmefenamicacidasantiinflamationtowhitemaleratinducedbykaragenin.Juke.2014;4(8):151–7.

25. IndartoMR.Pengaruhpemberianekstraketanolikdaunbinahong(Anredera cordifolia(ten.)Steens.)terhadapkadarglukosaserumtikusjantanwistarDMtipe2resistensiinsulin.UniversitasGajahMada;2014.

26. PurbowatiO.Pengaruhcampuranekstraktanamanbinahong(Anredera cordifolia(Ten.)Steenis)dansambiloto(Andrographis paniculata Nees) terhadap kadar glukosa darah tikus putih (Rattus norvegicus L.) jantan.UniversitasIndonesia;2011.

27. SukandarE,QowiyyahA,LarasariL.Effectofmethanolextracthearhleafmadeiravine(Anredera cordifolia(Ten.)Steenis)leavesonbloodsugarindiabetesmellitusmodelmice.JMedPlanta.2011;1(4).

28. WahjuniS.Anti-hipercholesterolemiaofAnredera cordifoliainhypercholesterolemiaratwistarthroughdecreaseofmalondialdehydeand8-hydroxy-diguanosine.IndonesJBiomedSci[Internet].2014;8(1):4–7.Availablefrom:www.ojs.unud.ac.id

29. WidyariniKD,SukandarEY,FidriannyI.XanthineoxidaseinhibitoryandantihyperuricemicactivitiesofAnredera cordifolia(ten)Steenis,sonchusarvensisl,anditscombination.IntJPharmPharmSci.2015;7(3).

30. Arifin H, Elisma, Meilian D. Pengaruh ekstrak etanol daun binahong (Anredera cordifolia (tenore) steen.)terhadapkadarasamuratpadamencitputihjantanhiperurisemia.In:ProsidingSeminarNasionaldanWorkshop“PerkembanganTerkiniSainsFarmasidanKlinikIV.”Padang;2014.

31. Rahmawati F, Bintari SH. Studi aktivitas antibakteri sari daun binahong (Anredera cordifolia) terhadappertumbuhanbacilluscereusdansalmonellaenteritidis.UnnesJlifeSci[Internet].2014;3(2).Availablefrom:http://journal.unnes.ac.id/sju/index.php/UnnesJLifeSci

32. WibhisonnoH,BusmanH,SusantiningsihT.Efekprotektifekstraketanoldaunbinahong(Anredera cordifolia (ten.) Steenis) terhadap gambaran histopatologi lambung tikus putih galur Sprague dawley yang diinduksietanol.Majority.2014;3(6).

33. NugrohoM,BusmanM,FianaD.Protectiveeffectofbinahong leaves (Anredera cordifolia (tenore)Steenis)ethanolextractinhistopatologicalviewofliverdamageinducedbyethanol.Majority.2014;3(4).

34. Orbayinah S, Adhita K. Efikasi binahong (Anredera cordifolia (Tenore) Steenis) terhadap kadar alkalinephosphatase.MutiaraMed.2008;8(2):89–95.

35. MiladiyahI,PrabowoB.EthanolicextractofAnredera cordifolia(Ten.)Steenisleavesimprovedwoundhealinginguineapigs.UniversaMed.2012;31(1):4–11.

36. AiniS.Pengaruhsalepekstrakdaunbinahong(Anredera cordifolia (Tenore)Steenis) terhadappembentukanjaringangranulasipadalukabakartikusSpragueDawley(Studipendahuluanlamapaparanlukabakar30detikdenganplatbesi).UniversitasIslamNegeriSyarifHidayatullah;2014.

37. Aulia D,Wasita B, Pesik R. Pengaruh pemberian topikal ekstrak daun binahong (Anredera cordifolia (ten.)Steenis)terhadapjumlahselfibroblaspadapenyembuhanlukasayatpadakulittikusputih(Rattus norvegicus)strainWistar.NexusKedoktTranslasional.2013;2(1).

38. SumartiningsihS.Theeffectofbinahongtohematoma.WorldAcadSciEngTechnol.2011;78.39. SukandarEY,FidriannyI,AdiwibowoLF.EfficacyofEthanolExtractofAnredera cordifolia(Ten)SteenisLeaves

onImprovingKidneyFailureinRats.IntJPharmacol[Internet].2011Aug1;7(8):850–5.Availablefrom:http://www.scialert.net/abstract/?doi=ijp.2011.850.855

40. Sri Hartati Y, Clara Dewi, AnggraeniWinda S, Andung P, Enade Perdana I, Agustina S. Cytotoxic activity ofAnredera cordifolialeafextractonhelacervicalcancercellsthroughp53-independentpathway.AsianJPharmClinRes.2015;8(5):328–31.


41. Anonim.PeraturanMenteriKesehatanNomor006Tahun2012 tentang industridanusahaobat tradisional.Jakarta:KementerianKesehatanRepublikIndonesia;2012.

42. Anonim. PeraturanMenteri Kesehatan Nomor 007 Tahun 2012 tentang registrasi obat tradisional. Jakarta:KementerianKesehatanRepublikIndonesia;2012.

43. Anonim. Peraturan Kepala Badan PengawasObat danMakananNomor HK 03.1.23.06.11.5629 tahun 2011tentangpersyaratanteknisCPOTB.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2011.

44. Anonim. Guide to goodmanufacturing practice formedicinal products annexes. Geneva: PIC/S Secretariat;2014.

45. Anonim.Pedomancarapembuatansimplisiayangbaik.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2013.46. Anonim.Petunjukpenerapancarapembuatanobattradisionalyangbaikuntukusahadibidangobattradisional,

JilidII.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2014.47. Anonim. http://photo.liputan6.com/health/mengintip-proses-pembuatan-jamu-secara-modern-2202676.

[Internet]. [cited 2015 Dec 28]. Available from: http://photo.liputan6.com/health/mengintip-proses-pembuatan-jamu-secara-modern-2202676

48. Anonim. Petunjuk penerapan sanitasi & higiene dan dokumentasi untuk usaha di bidang obat tradisional.Jakarta:DirektoratInspeksidanSertifikasiObatTradisional,KosmetikdanProdukKomplemen,BadanPengawasObatdanMakanan;2013.

49. ChuangM-T,LinY,HouW.Ancordin,themajorrhizomeproteinofmadeira-vine,withtrypsin inhibitoryandstimulatoryactivitiesinnitricoxideproductions.Peptides.2007;28(6):1311–6.

50. ChirayathB,SriramN. InternationalJournalofAlliedMedicalSciencesandClinicalResearch(IJAMSCR). IntJAlliedMedSciClinRes.

51. Anonim.Pedomanteknologiformulasisediaanberbasisekstrakvolume2.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2013.

52. Mujahid R, Pramono S. Pemilihanmetode analisis flavonoid secara spektroskopi uv-vis serta penerapannyapada seledri (Apium graviolensl.)Murbei(Morus albal.)Patikankebo(Euphorbia hirtal.)danjeruknipis(Citrus aurantifolia).UniversitasGajahMada;2011.

53. AllenL,AssociationA.Theart,science,andtechnologyofpharmaceuticalcompounding.AmericanPharmacistsAssociation;2012.

54. Anonim.NoTitle[Internet].[cited2015Nov1].Availablefrom:www.capsuleusa.com55. IslamM,Rodriguez-HornedoN,CiottiS,AckermannC.Rheologicalcharacterizationoftopicalcarbomergels

neutralizedtodifferentpH.PharmRes.2004;21(7):1192–9.56. Anonim.PeraturanKepalaBadanPengawasObatdanMakananNo.12tahun2014tentangpersyaratanmutu

obattradisional.Jakarta:BadanPengawasObatdanMakanan;2014.57. PajuN,YamleanP,KojongN.Ujiefektivitassalepekstrakdaunbinahong(Anredera cordifolia (Ten.)Steenis)

padakelinci(Oryctolagus cuniculus)yangterinfeksibakteriStaphylococcus aureus.Pharmacon.2013;2(1).58. AgoesG.PengembanganSediaanFarmasi.Bandung:InstitutTeknologiBandung;2006.59. RainaM,AroraM,MadanS.StandardizationandevaluationofformulationparametersofTinospora cordifolia

tablet.JAdvPharmEducRes.2013;3(4).60. Anonim. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 88 Tahun 2013 tentang rencana induk

pengembanganbahanbakuobattradisional.KementerianKesehatanRepublikIndonesia;2013.61. AditamaTY.Jamu&kesehatan,cetakan1.Jakarta:BadanlitbangKementerianKesehatan;2014.62. Pribadi E. Pasokan dan permintaan tanaman obat Indonesia serta arah penelitian dan pengembangannya.

Perspektif.2009;8(1):52–64.


63. Anonim.Bagaimanacaramendapatkanpelangganpertama[Internet].BisnisUKM.2012.Availablefrom:http://bisnisukm.com/bagaimana-cara-mendapatkan-pelanggan-pertama.html

64. Anonim. Data produk obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika terdaftar/ternotifikasi yangmengandungBinahongperiode2010-2014.Jakarta:DirektoratPenilaianObatTradisional,SuplemenMakanandanKosmetik,BadanPengawasObatdanMakanan.

65. Tyas Y. Cara memperoleh modal usaha [Internet]. 2012. Available from: http://startupbisnis.com/5-cara-memperoleh-modal-usaha/.

66. SanusiA.Analisakaraktersebagaisalahsatualatmanajemendalampengambilankeputusanpemberiankredit2011[Internet].Availablefrom:www.sanoesi.wordprwss.com/tag/prinsip-5c-dalam-kredit/

67. Ramdhansyah,SilalahiS.PengembanganmodelpendanaanUMKMberdasarkanpersepsiUMKM.

ISBN 978-602-7899-37-7

9 786027 899377

BADAN POM BINAHONGBINAHONG Anredera cordifolia (Ten.) Steenis Hak cipta dilindungi oleh...

Documents

Transcript of BADAN POM BINAHONGBINAHONG Anredera cordifolia (Ten.) Steenis Hak cipta dilindungi oleh...