Cochlear Implants

AW33312_1.0 (Malay)

bamr bersyarati Sistem Implan MED‑ELProsedur Perubatan

Manual ini menyediakan arahan dan maklumat keselamatan yang penting kepada peng‑guna Sistem Implan MED‑EL yang perlu menjalani prosedur perubatan (cth. MRI).

Sebagai pengguna implan, anda mungkin mempunyai pertanyaan tentang menjalani prosedur perubatan lanjut. Pasukan perubatan anda juga mungkin mahu maklumat lanjut tentang sebarang pertimbangan khas terhadap pengguna implan. Panduan ini memberikan maklumat yang akan membantu mengelakkan kerosakan terhadap implan dan kecederaan kepada diri anda. Sila kongsikan maklumat ini dengan penyedia penjag‑aan kesihatan anda.

Tidak semua produk dalam dokumen ini sudah diluluskan atau tersedia di semua ne‑gara. Sila hubungi wakil MED‑EL di tempat anda bagi mendapatkan maklumat tentang ketersediaan produk semasa di negara anda.

Dalam dokumen ini, istilah am "Sistem Implan MED‑EL" digunakan bagi semua jenis implan. Nama implan khusus dinyatakan dalam pengepala seksyen yang berkenaan.

1

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN ....................................................... 3–7Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu. ....................................................................................................3Amaran MRI .........................................................................................................................4

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI ...........................................8–11Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu. ....................................................................................................8Amaran MRI .........................................................................................................................9

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI .............................................. 12–15Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ................................................................................................... 12Amaran MRI ....................................................................................................................... 13

SONATA ................................................................................................................ 16–19Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ................................................................................................... 16Amaran MRI ....................................................................................................................... 17

PULSAR PULSAR ABI .........................................................................................................20–23Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ...................................................................................................20Amaran MRI ....................................................................................................................... 21

C40+ ...................................................................................................................24–27Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ...................................................................................................24Amaran MRI .......................................................................................................................25

2

3

Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu.

• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrek‑uensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 5 mm daripada elektrod rujukan pada perumahan perangsang dan sebarang sentuhan elektrod aktif.

• Umumnya, tanggalkan komponen luaran anda (cth. pemproses audio dan aksesori) dari kepala semasa menjalani rawatan perubatan yang mana arus elektrik melalui badan anda, atau sekurang‑kurangnya perhatikan seluruh Sistem Implan MED‑EL anda agar berfungsi dengan betul semasa peringkat awal rawatan.

• Sebarang terapi sinaran pengionan yang perlu harus dipertimbangkan dengan teliti dan risiko kerosakan kepada Implan MED‑EL perlu dikaji dengan teliti berbanding faedah perubatan terapi sedemikian.

• Terapi kejutan elektrik atau elektrokonvulsif tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Terapi sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya.

• Perangsangan neuro atau diatermi tidak boleh dilakukan di kawasan implan kerana ia boleh menyebabkan aruhan arus di elektrod. Ini boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Ini juga termasuk iontoforesis dan sebarang rawatan perubatan dan/atau kosmetik yang mengaruhkan arus.

• Terapi dan pengimejan ultrasonik tidak boleh digunakan di kawasan implan, kerana implan secara tidak sengaja mungkin menumpukan medan ultrabunyi dan mengaki‑batkan bahaya.

• Implan MED‑EL adalah teguh terhadap penyinaran radioterapi sehingga dos pen‑gionan berjumlah 240 Gy. Komponen luaran MED‑EL perlu ditanggalkan semasa penyinaran. Sinaran pengionan terapi umumnya boleh merosakkan komponen elektronik Sistem Implan MED‑EL anda dan kerosakan sedemikian mungkin tidak dikesan serta‑merta. Untuk meminimumkan risiko nekrosis tisu yang disebabkan oleh dos berlebihan setempat, semasa rawatan radioterapi, implan tidak seharusnya diletakkan terus di alur radioterapi.

• Rawatan lain: Kesan bilangan rawatan tidak diketahui, cth. pemeriksaan elektrik di kawasan gigi. Sila hubungi klinik anda.

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN

4

Amaran MRI

Komponen luaran Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) adalah MR Tidak Selamat dan perlu ditanggal‑kan sebelum pengimbasan.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL adalah MR Ber‑syarat.

MRI dibolehkan bagi pesakit dengan implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Jenis implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam persekitaran MRI tertentu (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi syarat‑syarat dan Garis Panduan Keselamatan yang disenaraikan di bawah. Implan mempunyai magnet yang direka bentuk khas yang membenarkan pengimbasan MRI yang selamat dengan magnet di tempatnya, dan anda tidak perlu mengeluarkan magnet implan tidak mengira kekuatan medan pengimbas. Magnet implan boleh dikeluarkan secara pembedahan jika perlu untuk mengelakkan artefak pengimejan. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan garis panduan khas mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T, 1.5 T atau 3.0 T sahaja.

Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mung‑kin berlaku.

• Sekiranya terdapat implan tambahan, cth. implan pendengaran dalam telinga yang satu lagi: Garis panduan keselamatan MRI bagi implan ini juga perlu diambil kira.

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN

5

Garis Panduan Keselamatan:• Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran Sistem Im‑

plan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan dari kepala. Jika mahu, pembalut kepala sokongan boleh diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pembalut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Orientasi kepala: Dalam sistem MRI 1.0 T, 1.5 T dan 3.0 T, orientasi kepala menegak diperlukan. Pesakit tidak seharusnya memiringkan kepalanya ke sisi; jika tidak tork dikenakan kepada magnet implan yang boleh menyebabkan kesakitan. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Bagi pengimbasan 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (lihat Jadual 1), hanya urutan dalam "Mod Pengendalian Normal" dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) kepala maksimum sebanyak 3.2 W/kg boleh digunakan.

• Bagi pengimbasan 3.0 T, had SAR tidak boleh melebihi nilai SAR bagi kawasan anatomi tertentu yang diberi dalam Jadual 1 bagi mengelakkan sebarang pemanasan berbahaya yang mungkin di tempat elektrod bersentuhan. Atas sebab yang sama, gegelung penghantar kepala atau gegelung penghantar berbilang saluran tidak boleh digunakan dalam MRI 3.0 T.

Bagi pengimbasan kepala dan pengimbasan dengan lokasi tanda tempat yang kurang daripada 35 cm dari atas kepala, sistem MR mestilah dapat memberikan ramalan had SAR yang membolehkan paparan SAR secara berperingkat.

Urutan dalam Mod Pengendalian Normal hanya dengan had SAR berikut:– Bagi pengimbasan kepala: Kepala purata maksimum SAR tidak boleh melebihi

1.6 W/kg (50 % daripada SAR kepala maksimum).– Bagi lokasi tanda tempat yang kurang daripada 35 cm dari atas kepala: SAR

seluruh badan maksimum tidak boleh melebihi 1.0 W/kg.– Bagi lokasi tanda tempat yang sekurang‑kurangnya 35 cm dari atas kepala: SAR

seluruh badan maksimum tidak boleh melebihi 2.0 W/kg.

Kekuatan medan MRI

Purata SAR kepala Purata SAR seluruh badan

Lokasi tanda tempat <35 cm dari atas kepala

Lokasi tanda tempat ≥35 cm dari atas kepala

0.2 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

1.0 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

1.5 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

3.0 T 1.6 W/kg 1.0 W/kg 2.0 W/kg

Jadual 1: Kadar Penyerapan Khusus (aras SAR)

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN

6

• Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendengaran seperti bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurang‑kan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perlahan.

• Magnet boleh dikeluarkan secara surgikal dengan menolak bahagian atas magnet supaya ia keluar di bahagian bawah implan untuk mengurangkan artefak imej. Jika magnet tidak dikeluarkan, artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2 dan Rajah 3).

• Pertukaran magnet dengan Non‑Magnetic Spacer dan sebaliknya telah diuji sekurang‑kurangnya sebanyak lima kali ulangan.

• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pe‑sakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu.

Jika syarat‑syarat bagi keselamatan MRI dan Garis Panduan Keselamatan tidak dipatuhi, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku!

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN

7

Rajah 3: Artefak imej muncul dalam pengimbas 3.0 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diperoleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.

Rajah 1: Pembalut kepala bagi menyokong pelekapan implan

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN

Rajah 2: Artefak imej muncul dalam pengimbas 1.5 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diperoleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.

8

Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu.

• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrek‑uensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 5 mm daripada elektrod rujukan pada perumahan perangsang dan sebarang sentuhan elektrod aktif.

• Umumnya, tanggalkan komponen luaran anda (cth. pemproses audio dan aksesori) dari kepala semasa menjalani rawatan perubatan yang mana arus elektrik melalui badan anda, atau sekurang‑kurangnya perhatikan seluruh Sistem Implan MED‑EL anda agar berfungsi dengan betul semasa peringkat awal rawatan.

• Sebarang terapi sinaran pengionan yang perlu harus dipertimbangkan dengan teliti dan risiko kerosakan kepada Implan MED‑EL perlu dikaji dengan teliti berbanding faedah perubatan terapi sedemikian.

• Terapi kejutan elektrik atau elektrokonvulsif tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Terapi sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya.

• Perangsangan neuro atau diatermi tidak boleh dilakukan di kawasan implan kerana ia boleh menyebabkan aruhan arus di elektrod. Ini boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Ini juga termasuk iontoforesis dan sebarang rawatan perubatan dan/atau kosmetik yang mengaruhkan arus.

• Terapi dan pengimejan ultrasonik tidak boleh digunakan di kawasan implan, kerana implan secara tidak sengaja mungkin menumpukan medan ultrabunyi dan mengaki‑batkan bahaya.

• Implan MED‑EL adalah teguh terhadap penyinaran radioterapi sehingga dos pen‑gionan berjumlah 240 Gy. Komponen luaran MED‑EL perlu ditanggalkan semasa penyinaran. Sinaran pengionan terapi umumnya boleh merosakkan komponen elektronik Sistem Implan MED‑EL anda dan kerosakan sedemikian mungkin tidak dikesan serta‑merta. Untuk meminimumkan risiko nekrosis tisu yang disebabkan oleh dos berlebihan setempat, semasa rawatan radioterapi, implan tidak seharusnya diletakkan terus di alur radioterapi.

• Rawatan lain: Kesan bilangan rawatan tidak diketahui, cth. pemeriksaan elektrik di kawasan gigi. Sila hubungi klinik anda.

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

9

Amaran MRI

Komponen luaran Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) adalah MR Tidak Selamat dan perlu ditanggal‑kan sebelum pengimbasan.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL adalah MR Ber‑syarat.

MRI dibolehkan bagi pesakit dengan implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Jenis implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam persekitaran MRI tertentu (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi syarat‑syarat dan Garis Panduan Keselamatan yang disenaraikan di bawah. Implan mempunyai magnet yang direka bentuk khas yang membenarkan pengimbasan MRI yang selamat dengan magnet di tempatnya, dan anda tidak perlu mengeluarkan magnet implan tidak mengira kekuatan medan pengimbas. Magnet implan boleh dikeluarkan secara pembedahan jika perlu untuk mengelakkan artefak pengimejan. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna implan MED‑EL dan garis panduan khas mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T, atau 1.5 T sahaja. Kekuatan

medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku.

• Sekiranya terdapat implan tambahan, cth. implan pendengaran dalam telinga yang satu lagi: Garis panduan keselamatan MRI bagi implan ini juga perlu diambil kira.

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

10

Garis Panduan Keselamatan:• Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran Sistem Im‑

plan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan dari kepala. Jika mahu, pembalut kepala sokongan boleh diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pembalut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Orientasi kepala: Dalam sistem MRI 1.0 T dan 1.5 T, orientasi kepala menegak diperlu‑kan. Pesakit tidak seharusnya memiringkan kepalanya ke sisi; jika tidak tork dikena‑kan kepada magnet implan yang boleh menyebabkan kesakitan. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam "Mod Pengendalian Normal" dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) kepala maksimum sebanyak 3.2 W/kg boleh digunakan.

• Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendengaran seperti bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurang‑kan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perlahan.

• Magnet boleh dikeluarkan secara surgikal dengan menolak bahagian atas magnet supaya ia keluar di bahagian bawah implan untuk mengurangkan artefak imej. Jika magnet tidak dikeluarkan, artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).

• Pertukaran magnet dengan Non‑Magnetic Spacer dan sebaliknya telah diuji sekurang‑kurangnya sebanyak lima kali ulangan.

• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pe‑sakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu.

Jika syarat‑syarat bagi keselamatan MRI dan Garis Panduan Keselamatan tidak dipatuhi, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku!

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

11

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

Rajah 2: Artefak imej muncul dalam pengimbas 1.5 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diperoleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.

Rajah 1: Pembalut kepala bagi menyokong pelekapan implan

12

Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu.

• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrek‑uensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 5 mm daripada elektrod rujukan pada perumahan perangsang dan sebarang sentuhan elektrod aktif.

• Umumnya, tanggalkan komponen luaran anda (cth. pemproses audio dan aksesori) dari kepala semasa menjalani rawatan perubatan yang mana arus elektrik melalui badan anda, atau sekurang‑kurangnya perhatikan seluruh Sistem Implan MED‑EL anda agar berfungsi dengan betul semasa peringkat awal rawatan.

• Sebarang terapi sinaran pengionan yang perlu harus dipertimbangkan dengan teliti dan risiko kerosakan kepada Implan MED‑EL perlu dikaji dengan teliti berbanding faedah perubatan terapi sedemikian.

• Terapi kejutan elektrik atau elektrokonvulsif tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Terapi sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya.

• Perangsangan neuro atau diatermi tidak boleh dilakukan di kawasan implan kerana ia boleh menyebabkan aruhan arus di elektrod. Ini boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Ini juga termasuk iontoforesis dan sebarang rawatan perubatan dan/atau kosmetik yang mengaruhkan arus.

• Terapi dan pengimejan ultrasonik tidak boleh digunakan di kawasan implan, kerana implan secara tidak sengaja mungkin menumpukan medan ultrabunyi dan mengaki‑batkan bahaya.

• Implan MED‑EL adalah teguh terhadap penyinaran radioterapi sehingga dos pen‑gionan berjumlah 240 Gy. Komponen luaran MED‑EL perlu ditanggalkan semasa penyinaran. Sinaran pengionan terapi umumnya boleh merosakkan komponen elektronik Sistem Implan MED‑EL anda dan kerosakan sedemikian mungkin tidak dikesan serta‑merta. Untuk meminimumkan risiko nekrosis tisu yang disebabkan oleh dos berlebihan setempat, semasa rawatan radioterapi, implan tidak seharusnya diletakkan terus di alur radioterapi.

• Rawatan lain: Kesan bilangan rawatan tidak diketahui, cth. pemeriksaan elektrik di kawasan gigi. Sila hubungi klinik anda.

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN

Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

13

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN

Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

Amaran MRI

Komponen luaran Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) adalah MR Tidak Selamat dan perlu ditanggal‑kan sebelum pengimbasan.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL adalah MR Ber‑syarat.

MRI dibolehkan bagi pesakit dengan implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam kekuatan medan magnet 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi saranan dan garis panduan keselamatan berikut. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna implan MED‑EL dan saranan serta garis panduan keselamatan mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan kekuatan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T atau 1.5 T sahaja.

Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mung‑kin berlaku.

• Sekiranya terdapat implan tambahan, cth. implan pendengaran dalam telinga yang satu lagi: Garis panduan keselamatan MRI bagi implan ini juga perlu diambil kira.

14

Garis Panduan Keselamatan:• Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran Sistem Im‑

plan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan. Bagi kekuatan medan sebanyak 1.0 T atau 1.5 T, pembalut kepala sokongan mestilah diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pem‑balut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Orientasi kepala: Dalam sistem 1.0 T dan 1.5 T, kepala paksi longitud mestilah selari dengan medan magnet utama pengimbas. Misalnya, ini apabila pesakit berada dalam kedudukan terlentang dengan kepala DIB Iarkan tegak. Pesakit tidak se‑harusnya memusingkan atau mengalihkan kepalanya ke sisi; jika tidak tork penyah‑magnetan separa magnet implan mungkin berlaku. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam Mod Pengendalian Normal patut digunakan! • Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendengaran seperti

bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurang‑kan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perlahan.

• Artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan

diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pe‑sakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu bagi meminimum‑kan sebarang risiko magnet implan dilemahkan.

Jika syarat‑syarat bagi keselamatan MR dan Garis Panduan Keselamatan tidak dipatuhi, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku!

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN

Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

15

Rajah 2: Imej MR yang diperoleh dengan pengimbas 1.5 T (kanak‑kanak berusia 8 tahun)

Rajah 1: Pembalut kepala bagi menyokong pelekapan implan

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN

Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

16

Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu.

• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrek‑uensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 5 mm daripada elektrod rujukan pada perumahan perangsang dan sebarang sentuhan elektrod aktif.

• Umumnya, tanggalkan komponen luaran anda (cth. pemproses audio dan aksesori) dari kepala semasa menjalani rawatan perubatan yang mana arus elektrik melalui badan anda, atau sekurang‑kurangnya perhatikan seluruh Sistem Implan MED‑EL anda agar berfungsi dengan betul semasa peringkat awal rawatan.

• Sebarang terapi sinaran pengionan yang perlu harus dipertimbangkan dengan teliti dan risiko kerosakan kepada Implan MED‑EL perlu dikaji dengan teliti berbanding faedah perubatan terapi sedemikian.

• Terapi kejutan elektrik atau elektrokonvulsif tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Terapi sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya.

• Perangsangan neuro atau diatermi tidak boleh dilakukan di kawasan implan kerana ia boleh menyebabkan aruhan arus di elektrod. Ini boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Ini juga termasuk iontoforesis dan sebarang rawatan perubatan dan/atau kosmetik yang mengaruhkan arus.

• Terapi dan pengimejan ultrasonik tidak boleh digunakan di kawasan implan, kerana implan secara tidak sengaja mungkin menumpukan medan ultrabunyi dan mengaki‑batkan bahaya.

• Implan MED‑EL adalah teguh terhadap penyinaran radioterapi sehingga dos pen‑gionan berjumlah 240 Gy. Komponen luaran MED‑EL perlu ditanggalkan semasa penyinaran. Sinaran pengionan terapi umumnya boleh merosakkan komponen elektronik Sistem Implan MED‑EL anda dan kerosakan sedemikian mungkin tidak dikesan serta‑merta. Untuk meminimumkan risiko nekrosis tisu yang disebabkan oleh dos berlebihan setempat, semasa rawatan radioterapi, implan tidak seharusnya diletakkan terus di alur radioterapi.

• Rawatan lain: Kesan bilangan rawatan tidak diketahui, cth. pemeriksaan elektrik di kawasan gigi. Sila hubungi klinik anda.

SONATA

17

Amaran MRI

Komponen luaran Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) adalah MR Tidak Selamat dan perlu ditanggal‑kan sebelum pengimbasan.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL adalah MR Ber‑syarat.

MRI dibolehkan bagi pesakit dengan implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam kekuatan medan magnet 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi saranan dan garis panduan keselamatan berikut. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan saranan serta garis panduan keselamatan mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan kekuatan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T atau 1.5 T sahaja.

Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mung‑kin berlaku.

• Sekiranya terdapat implan tambahan, cth. implan pendengaran dalam telinga yang satu lagi: Garis panduan keselamatan MRI bagi implan ini juga perlu diambil kira.

SONATA

18

Garis Panduan Keselamatan:• Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran Sistem Im‑

plan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan. Bagi kekuatan medan sebanyak 1.0 T atau 1.5 T, pembalut kepala sokongan mestilah diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pem‑balut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Orientasi kepala: Dalam sistem 1.0 T dan 1.5 T, kepala paksi longitud mestilah selari dengan medan magnet utama pengimbas. Misalnya, ini apabila pesakit berada dalam kedudukan terlentang dengan kepala DIB Iarkan tegak. Pesakit tidak se‑harusnya memusingkan atau mengalihkan kepalanya ke sisi; jika tidak tork penyah‑magnetan separa magnet implan mungkin berlaku. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam Mod Pengendalian Normal patut digunakan! • Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendengaran seperti

bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurang‑kan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perlahan.

• Artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan

diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pe‑sakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu bagi meminimum‑kan sebarang risiko magnet implan dilemahkan.

Jika syarat‑syarat bagi keselamatan MR dan Garis Panduan Keselamatan tidak dipatuhi, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku!

SONATA

19

SONATA

Rajah 2: Imej MR yang diperoleh dengan pengimbas 1.5 T (kanak‑kanak berusia 8 tahun)

Rajah 1: Pembalut kepala bagi menyokong pelekapan implan

20

Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu.

• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrek‑uensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar mesti digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 3 cm daripada perangsang dan semua kawasan elek‑trod.

• Umumnya, tanggalkan komponen luaran anda (cth. pemproses audio dan aksesori) dari kepala semasa menjalani rawatan perubatan yang mana arus elektrik melalui badan anda, atau sekurang‑kurangnya perhatikan seluruh Sistem Implan MED‑EL anda agar berfungsi dengan betul semasa peringkat awal rawatan.

• Sebarang terapi sinaran pengionan yang perlu harus dipertimbangkan dengan teliti dan risiko kerosakan kepada Implan MED‑EL perlu dikaji dengan teliti berbanding faedah perubatan terapi sedemikian.

• Terapi kejutan elektrik atau elektrokonvulsif tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Terapi sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya.

• Perangsangan neuro atau diatermi tidak boleh dilakukan di kawasan implan kerana ia boleh menyebabkan aruhan arus di elektrod. Ini boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Ini juga termasuk iontoforesis dan sebarang rawatan perubatan dan/atau kosmetik yang mengaruhkan arus.

• Aras diagnostik tenaga ultrasonik sehingga 500 W/m² dalam julat 2 MHz hingga 5 MHz tidak mengakibatkan sebarang kerosakan kepada implan.

• Implan MED‑EL adalah teguh terhadap penyinaran radioterapi sehingga dos pen‑gionan berjumlah 240 Gy. Komponen luaran MED‑EL perlu ditanggalkan semasa penyinaran. Sinaran pengionan terapi umumnya boleh merosakkan komponen elektronik Sistem Implan MED‑EL anda dan kerosakan sedemikian mungkin tidak dikesan serta‑merta. Untuk meminimumkan risiko nekrosis tisu yang disebabkan oleh dos berlebihan setempat, semasa rawatan radioterapi, implan tidak seharusnya diletakkan terus di alur radioterapi.

• Rawatan lain: Kesan bilangan rawatan tidak diketahui, cth. pemeriksaan elektrik di kawasan gigi. Sila hubungi klinik anda.

PULSAR

PULSAR ABI

21

Amaran MRI

Komponen luaran Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) adalah MR Tidak Selamat dan perlu ditanggal‑kan sebelum pengimbasan.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL adalah MR Ber‑syarat.

MRI dibolehkan bagi pesakit dengan implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam kekuatan medan magnet 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi saranan dan garis panduan keselamatan berikut. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna implan MED‑EL dan saranan serta garis panduan keselamatan mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan kekuatan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T atau 1.5 T sahaja.

Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mung‑kin berlaku.

• Pengimbasan MRI tidak boleh dilakukan dalam masa 6 bulan selepas pengimplanan. Jika MRI dilakukan pada peringkat lebih awal, ia boleh mengakibatkan perubahan tempat implan dan/atau kerosakan kepada implan.

• Ketebalan minimum tulang di bawah magnet implan 0.4 mm diperlukan bagi me‑nahan daya 5 N (sama dengan daya graviti kira‑kira 0.5 kg). Dalam pengimbas MRI, tork memaksa tindakan kepada magnet implan, mengenakan tekanan berputar; peranti akan cuba untuk menjadi selari dengan baris daya. Hasilnya, tekanan di pinggir implan diseimbangkan oleh tulang kranium dan kulit tersiat. Tulang di bawah magnet implan haruslah cukup tebal bagi menahan daya yang dikenakan ini.

• Pesakit yang implannya rosak secara mekanikal tidak boleh menjalani MRI. Meng‑abaikan garis panduan ini boleh mengakibatkan kecederaan kepada pesakit.

PULSAR

PULSAR ABI

22

Garis Panduan Keselamatan:• Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran Sistem Im‑

plan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan. Bagi kekuatan medan sebanyak 1.0 T atau 1.5 T, pembalut kepala sokongan mestilah diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pem‑balut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Orientasi kepala: Dalam sistem 1.0 T dan 1.5 T, kepala paksi longitud mestilah selari dengan medan magnet utama pengimbas. Misalnya, ini apabila pesakit berada dalam kedudukan terlentang dengan kepala DIB Iarkan tegak. Pesakit tidak se‑harusnya memusingkan atau mengalihkan kepalanya ke sisi; jika tidak tork penyah‑magnetan separa magnet implan mungkin berlaku. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam Mod Pengendalian Normal patut digunakan! • Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendengaran seperti

bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurang‑kan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perlahan.

• Artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan

diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pe‑sakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu bagi meminimum‑kan sebarang risiko magnet implan dilemahkan.

• Arahan di atas juga dikenakan kepada pesakit dengan implan MED‑EL bilateral.

Jika syarat‑syarat bagi keselamatan MR dan Garis Panduan Keselamatan tidak dipatuhi, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku!

PULSAR

PULSAR ABI

23

PULSAR

PULSAR ABI

Rajah 2: Imej MR yang diperoleh dengan pengimbas 1.5 T (kanak‑kanak berusia 8 tahun)

Rajah 1: Pembalut kepala bagi menyokong pelekapan implan

24

Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu.

• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrek‑uensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar mesti digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 3 cm daripada perangsang dan semua kawasan elek‑trod.

• Umumnya, tanggalkan komponen luaran anda (cth. pemproses audio dan aksesori) dari kepala semasa menjalani rawatan perubatan yang mana arus elektrik melalui badan anda, atau sekurang‑kurangnya perhatikan seluruh Sistem Implan MED‑EL anda agar berfungsi dengan betul semasa peringkat awal rawatan.

• Sebarang terapi sinaran pengionan yang perlu harus dipertimbangkan dengan teliti dan risiko kerosakan kepada Implan MED‑EL perlu dikaji dengan teliti berbanding faedah perubatan terapi sedemikian.

• Terapi kejutan elektrik atau elektrokonvulsif tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Terapi sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya.

• Perangsangan neuro atau diatermi tidak boleh dilakukan di kawasan implan kerana ia boleh menyebabkan aruhan arus di elektrod. Ini boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Ini juga termasuk iontoforesis dan sebarang rawatan perubatan dan/atau kosmetik yang mengaruhkan arus.

• Terapi dan pengimejan ultrasonik tidak boleh digunakan di kawasan implan, kerana implan secara tidak sengaja mungkin menumpukan medan ultrabunyi dan mengaki‑batkan bahaya.

• Implan MED‑EL adalah teguh terhadap penyinaran radioterapi sehingga dos pen‑gionan berjumlah 240 Gy. Komponen luaran MED‑EL perlu ditanggalkan semasa penyinaran. Sinaran pengionan terapi umumnya boleh merosakkan komponen elektronik Sistem Implan MED‑EL anda dan kerosakan sedemikian mungkin tidak dikesan serta‑merta. Untuk meminimumkan risiko nekrosis tisu yang disebabkan oleh dos berlebihan setempat, semasa rawatan radioterapi, implan tidak seharusnya diletakkan terus di alur radioterapi.

• Rawatan lain: Kesan bilangan rawatan tidak diketahui, cth. pemeriksaan elektrik di kawasan gigi. Sila hubungi klinik anda.

C40+

25

Amaran MRI

Komponen luaran Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) adalah MR Tidak Selamat dan perlu ditanggal‑kan sebelum pengimbasan.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL adalah MR Ber‑syarat.

MRI dibolehkan bagi pesakit dengan implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam kekuatan medan magnet 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi saranan dan garis panduan keselamatan berikut. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan saranan serta garis panduan keselamatan mesti dipatuhi:

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan kekuatan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T atau 1.5 T sahaja.

Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mung‑kin berlaku.

• Pengimbasan MRI tidak boleh dilakukan dalam masa 6 bulan selepas pengimplanan. Jika MRI dilakukan pada peringkat lebih awal, ia boleh mengakibatkan perubahan tempat implan dan/atau kerosakan kepada implan.

• Ketebalan minimum tulang di bawah magnet implan 0.4 mm diperlukan bagi me‑nahan daya 5 N (sama dengan daya graviti kira‑kira 0.5 kg) atau sehingga 9 N bagi implan koklea C40. Dalam pengimbas MRI, tork memaksa tindakan kepada magnet implan, mengenakan tekanan berputar; peranti akan cuba untuk menjadi selari dengan baris daya. Hasilnya, tekanan di pinggir implan diseimbangkan oleh tulang kranium dan kulit tersiat. Tulang di bawah magnet implan haruslah cukup tebal bagi menahan daya yang dikenakan ini.

• Pesakit yang implannya rosak secara mekanikal tidak boleh menjalani MRI. Meng‑abaikan garis panduan ini boleh mengakibatkan kecederaan kepada pesakit.

C40+

26

Garis Panduan Keselamatan:• Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran Sistem Im‑

plan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan. Bagi kekuatan medan sebanyak 1.0 T atau 1.5 T, pembalut kepala sokongan mestilah diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pem‑balut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Orientasi kepala: Dalam sistem 1.0 T dan 1.5 T, kepala paksi longitud mestilah selari dengan medan magnet utama pengimbas. Misalnya, ini apabila pesakit berada dalam kedudukan terlentang dengan kepala DIB Iarkan tegak. Pesakit tidak se‑harusnya memusingkan atau mengalihkan kepalanya ke sisi; jika tidak tork penyah‑magnetan separa magnet implan mungkin berlaku. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam Mod Pengendalian Normal patut digunakan! • Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendengaran seperti

bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurang‑kan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perlahan.

• Artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan

diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pe‑sakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu bagi meminimum‑kan sebarang risiko magnet implan dilemahkan.

• Arahan di atas juga dikenakan kepada pesakit dengan implan MED‑EL bilateral.

Jika syarat‑syarat bagi keselamatan MR dan Garis Panduan Keselamatan tidak dipatuhi, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku!

C40+

27

C40+

Rajah 2: Imej MR yang diperoleh dengan pengimbas 1.5 T (kanak‑kanak berusia 8 tahun)

Rajah 1: Pembalut kepala bagi menyokong pelekapan implan

28

Simbol

MR Bersyarat (MR Conditional)

MR Tidak Selamat (MR Unsafe)

Pengeluar

Sila lawati kami di www.medel.com/isi

Bantuan dan sokongan sentiasa tersedia daripada pejabat setempat anda.Sila rujuk Helaian Hubungan yang disertakan bagi pejabat setempat anda.

30

MED‑EL Elektromedizinische Geräte GmbHFürstenweg 77a | 6020 Innsbruck, Austriaoffice@medel.com medel.com