Autor: Yury Andrea Rodríguez Revisado y Aprobado Por: Alba C. Garzón

El Control de Calidad de Primera Opinión ahora se llama Control de Calidad

Dependiente, y el Control de Tercera Opinión Control de

Calidad Independiente

EL CONTROL DE CALIDAD DEPENDIENTE

Es brindado por el proveedor del

equipo, fabricado con el mismo lote de materia prima con que se

fabricó el calibrador. Fabricado bajo las mismas

condiciones de Calidad que el Sistema Analítico (Reactivos-

Equipo) Su desempeño depende del diseño

del equipo, calibrador y reactivo

CONTROL DE CALIDAD INDEPENDIENTE

Es fabricado fuera del sistema de

calidad usado para fabricar el equipo, calibrador o reactivo.

Detecta cuando: • Hay variaciones por cambios

interlote de reactivo. • Hay variaciones por desempeño

del equipo y reactivo (inestabilidad del sistema – degradación de

reactivo, Contaminación), • Problemas en el Estado de ajuste

del equipo por ser totalmente independiente al material de

Calibración.

EL CONTROL DE CALIDAD SEMI - DEPENDIENTE

Es fabricado por casa comercial

diferente a la que provee el reactivo y equipo, pero valora o prueba su

control en los sistemas analíticos del cliente al que se los vende.

RIESGOS ASOCIADOS A CADA TIPO DE CONTROL

Bibliografía: Guía CLSI EP23- A Control de calidad del laboratorio basado en administración de riesgo, estándares del laboratorio clínico

Acreditación bajo los requisitos de la Norma ISO 15189:2007 y su impacto.

Tecnovigilancia en el Laboratorio Clínico Un Vistazo a la Guía CLSI H54 Acreditación Colombiana: SUA 1445 el camino Seguridad del Paciente Y mucho más……