Aula 02 SGQ ISO 9001:2015 – Introdução à ISO 9001:2015

Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.

1

UNIASSELVI – FAMEGS

iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

UNIASSELVI – FAMEG

Prof. Claudio Bernardi Stringari

Guaramirim, 16 de Agosto de 2016.

Sistema de Gestão da Qualidade

Módulo 02 – Sistema de Gestão da Qualidade de

uma Organização

http://naturlink.pt/ResourcesUser/Interessante/Sistemas%

20de%20Gest%C3%A3o%20da%20Qualidade4.jpg

http://www.grupouniasselvi.com.br/pt_br/index.php


2


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8



3


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Calendário Proposto – 2º Semestre 2016

INFORMAÇÕES

IMPORTANTES

NOTA 1° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 40% DA

NOTA TOTAL;

NOTA 2° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 60% DA

NOTA TOTAL;

FORMAÇÃO DA NOTA

BIMESTRAL:

• 0,4 X (OFn*0,7 + PARn*0,3)

FORMAÇÃO DA NOTA FINAL:

0,4XBIMESTRAL 1 +

0,6XBIMESTRAL 2

MÊS SEMANA DATA CALENDÁRIOCarga

horáriaAgosto 1 09/08 Aula 01 – Introdução à Matéria 3

2 16/08 Aula 02 – TBD 33 17/08 Aula 03 – TBD 34 23/08 Aula 04 – TBD 35 30/08 Aula 05 – TBD 3

06/09 Aula 06 – TBDSetembro 6 13/09 Aula 07 – TBD 3

7 20/09 Aula 08 – 1º Avaliação Oficial 3

8 27/09 Aula 09 – TBD 3Outubro 9 04/10 Aula 10 – TBD 3

10 11/10 Aula 11 – TBD 311 18/10 Aula 12 – TBD 3

12 25/10 Aula 13 – TBD 3Novembro 13 01/11 Aula 14 – TBD 3

14 08/11 Aula 15 – TBD 315 15/11 Aula 16 – TBD 316 22/11 Aula 16 – TBD 3

17 29/11 Aula 17 – 2° Avaliação Oficial 3Dezembro 18 06/12 -Segunda Chamada 3

19 13/12 Exame Final 116/12 Fechamento das médias 1

- - Boas Férias !!!!!!!! -TOTAL 60 Horas

CALENDÁRIO SUJEITO A ALTERAÇÕES.



6


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Sistema de Gestão de Qualidade

Unidades de Ensino

1. Introdução à Gestão da Qualidade

2.Sistema de Gestão da Qualidade de uma Organização

3.Componentes, funções e propriedades dos sistemas da

qualidade

4.Requisitos da ISO 9001:2015

5.Elementos do sistema e processos de certificação;

6.Qualidade e o Lean Manufacturing

Baseado em material do Prof. Leandro Azanha



7


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Módulo 2 – O Modelo de Processos da

ISO 9001:2015



8


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Síntese Histórica da Série ISO 9001

Luís Fonseca, 2015.11.16

ISO 9001:1987(9001, 9002 e 9003)

GARANTIA DA

QUALIDADE

ISO 9001:1994(9001, 9002 e 9003)

MUDANÇAS

INCREMENTAIS

ISO 9001:2000(9001, FIM: 9002 e 9003)

PROCESSOS, ÊNFASE

NO CLIENTE E

MELHORIA CONTÍNUA

ISO 9001:2008MUDANÇAS

INCREMENTAIS

ISO 9001:2015EVOLUÇÃO, NOVOS

CONCEITOS E

INTEGRAÇÃO DOS SG



9


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Impacto da ISO 9001 no Mundo

• ISO 9001 com 1 milhão e 200 mil organizações com

sistema de gestão da qualidade certificado.

• Benéfica para as organizações quando há motivação

interna (em relação à melhoria).

• Foco vem mudando do stakeholder “Cliente” para multi

stakeholders.

Adaptado de Fonseca (2016).



10


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Stakeholder (Parte Interessada)

• Uma dimensão relevante do processo de compreensão

do contexto da organização é a identificação das suas

partes interessadas.



11


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• As partes interessadas relevantes são as que

proporcionam risco significativo para a sustentabilidade

da organização se as suas necessidades e expectativas

não forem satisfeitos.

Fonte: Adaptado de Chiavenatto (2000)



12


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• As organizações definem quais os resultados que são

necessários para:

• proporcionar valor a essas partes interessadas

relevantes

• reduzir o risco para a sustentabilidade, visando atrair,

captar e reter o apoio das partes interessadas

relevantes de quem depende o seu sucesso.




13


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Risco

• Risco significa Efeito da Incerteza.

• Um efeito é um resultado, seja esperado ou inesperado.

• A incerteza é o estado, ainda que parcial, de deficiência

de informação, relacionado com a compreensão ou

conhecimento de um evento, sua consequência ou

probabilidade.




14


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Risco

• O risco é frequentemente caracterizado por referência a

potenciais eventos e consequências ou a uma

combinação destes

• O risco é frequentemente expresso em termos de uma

combinação das consequências de um evento (incluindo

alterações nas circunstâncias) com a probabilidade de

ocorrência associada.




15


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Características da ISO 9001:2015

• Integração com a gestão do negócio

• Consideração do contexto da organização

• Pensamento baseado no risco

• Gestão do conhecimento e da inovação

• Aplicabilidade crescente a todos os tipos de organizações

• Facilidade de integração dos vários sistemas de gestão

• Foco em gerar mais valor para a organização e para os seus

clientes.

• Maior ênfase na abordagem por processos e menos na

documentação




16


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Decisões quanto à Implantação da ISO 9001

Introdução da ISO 9001

• A adoção de um sistema de gestão da qualidade é uma

decisão estratégica para uma organização;

• Esta decisão pode ajudar a melhorar seu desempenho

global e a fornecer uma base sólida para iniciativas de

desenvolvimento sustentável.

• A ISO 9001 pode ser usada por partes (interessadas)

internas e externas.

Adaptado da NBR ISO 9001:2015 – item 0.1, 2015.



17


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Benefícios Potenciais para a Organização

• Aumentar a capacidade de prover consistentemente produtos e

serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos

estatutários e regulamentares aplicáveis;

• Facilitar oportunidades para aumentar a satisfação do cliente;

• Abordar riscos e oportunidades associados com seu contexto (da

organização) e objetivos;

• A capacidade de demonstrar conformidade com requisitos

especificados de sistemas de gestão da qualidade.




18


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

O que a ISO 9001 não pretende?

• Não é intenção da ISO 9001:2015 induzir a necessidade

de:

• Obter a uniformidade na estrutura de diferentes

sistemas de gestão da qualidade;

• Alinhamento de documentação à estrutura de seções

da ISO 9001;

• Uso de terminologia específica da ISO 9001 nas

organizações.




19


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Produtos e Serviços

• Os requisitos de sistema de gestão da qualidade

especificados da ISO 9001 são complementares aos

requisitos para produtos e serviços.

• Até a versão 2008, não havia diferenciação entre

Produtos e Serviços.

• A diferenciação da versão 2015 serve para aumentar o

alcance da ISO 9001 no mercado, pois aumenta sua

abrangência para todo o tipo e tamanho de organização.




20


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Como a ISO 9001 foi estruturada?

• A ISO 9001 usa a abordagem de processo, que incorpora

o ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA) e a mentalidade de

risco.

• A abordagem de processo habilita uma organização a

planejar seus processos e suas interações.




21


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

EFICÁCIA DO

PROCESSO

Capacidade de atingir

resultados desejados

Modelo de Processos Genérico

• Relembrando: “Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que

transforma entradas em saídas”. ISO 9001:2015

Entrada

Requisitos Especificados

(inclui recursos)

PROCESSO + MÉTODO

DE CONTROLE

Saída

Requisitos Atendidos

(Resultado de um Processo)

EFICIÊNCIA DO

PROCESSO

Resultados atingidos vs.

Recursos utilizados

Adaptado de QSP.



22


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Vantagem de usar a abordagem de

processos

• A principal vantagem desta abordagem está na gestão e

controle das interações entre esses processos e as

interfaces entre a hierarquia funcional da organização.

• É isso que habilita o melhor planejamento de processos e

interações.

Adaptado de QSP.



23


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Entradas e Saídas de Um processo

• Podem ser tangíveis ou intangíveis desejadas ou não

esperadas.

• Tangíveis: equipamentos, materiais, componentes, etc.

• Intangíveis: energia, informações.

Adaptado de QSP.



24


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Tipos de Processos em um Sistema de

Gestão da Qualidade• Podem ser identificados os seguintes tipos de processos:

– Processos para a gestão de uma organização;

– Processos para a gestão de recursos;

– Processos de realização;

– Processos de medição, análise e melhoria.

Adaptado de QSP.



25


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Gestão da Qualidade• Processos para a gestão de uma organização;

– processos referentes ao planejamento estratégico,

estabelecimento de políticas, definição de objetivos, promoção

da comunicação, garantia da disponibilidade dos recursos

necessários e análises críticas pela direção.

Adaptado de QSP.



26


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Gestão da Qualidade• Processos para a gestão de recursos;

– todos os processos referentes à provisão dos recursos que são

necessários para os processos para a gestão de uma

organização, para a realização e para a medição.

Adaptado de QSP.



27


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Gestão da Qualidade• Processos de realização/operação;

– todos os processos que fornecem as saídas desejadas da

organização, relacionados com o fornecimento de produtos e

serviços.

Adaptado de QSP.



28


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Gestão da Qualidade• Processos de medição, análise e melhoria.

– processos necessários para mensurar e coletar dados para a

análise do desempenho e para a melhoria da eficácia e

eficiência.

– São alguns deles: processos de medição, monitoramento e

auditoria, ações corretivas e de gestão de risco, sendo parte

integrante dos processos de gestão, de gestão de recursos e

de operação.

Adaptado de QSP.



29


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Entendimento da Abordagem de Processo

• A abordagem de processo é uma maneira poderosa de

organizar e gerenciar como as atividades de trabalho

geram valor para o cliente e para outras partes

interessadas.

Adaptado de QSP.



30


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• Geralmente as organizações são estruturadas dentro de

uma hierarquia de unidades funcionais.

• As organizações normalmente são gerenciadas

verticalmente, sendo a responsabilidade pelas saídas

desejadas dividida entre as unidades funcionais.

Adaptado de QSP.



31


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• O cliente final ou outra parte interessada nem sempre é

visível a todos os envolvidos.

• Conseqüentemente, dá-se menor prioridade aos

problemas que ocorrem nas fronteiras das interfaces do

que aos objetivos de curto prazo das unidades funcionais.

• Isso leva a pouca ou nenhuma melhoria para a parte

interessada, uma vez que as ações são em geral focadas

nas funções, e não no benefício global para a

organização.Adaptado de QSP.



32


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• A abordagem de processo introduz a gestão horizontal,

cruzando as fronteiras entre as diferentes unidades

funcionais e unificando seu enfoque nos principais

objetivos da organização.

Adaptado de QSP.



33


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Adaptado de QSP.



34


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Adaptado de QSP.

• O desempenho de uma organização pode ser aprimorado

com o uso da abordagem de processo.

• Os processos podem ser gerenciados como um sistema,

através da criação e compreensão de uma rede de

processos e de suas interações.



35


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Adaptado de QSP.

• As saídas de um processo podem ser as entradas de

outros processos e estar interligadas à rede ou sistema

global

SEQUENCIA GENÉRICA DE PROCESSOS



36


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Fonte QSP, 2007.

EXEMPLO DE UMA SEQÜÊNCIA DE PROCESSOS E SUAS INTERAÇÕES.



37


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Benefícios da Abordagem de Processo

• A aplicação da abordagem de processo em um sistema

de gestão da qualidade proporciona:

1. Entendimento e consistência no atendimento a requisitos

2. A consideração de processos em termos de valor agregado;

3. O atingimento de desempenho eficaz de processo

4. Melhoria de processos baseada na avaliação de dados e

informação.




38


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• Recapitulando:

• A ISO 9001 usa a abordagem de processo, que

incorpora o ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA) e a

mentalidade de risco.

• O ciclo PDCA habilita uma organização a assegurar que

seus processos tenham recursos suficientes e sejam

gerenciados adequadamente, e que as oportunidades

para melhoria sejam identificadas e as ações sejam

tomadas.




39


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

A ISO 9001 e o Ciclo PDCA

• O ciclo PDC foi desenvolvido na década de 20 por Walter

Shewhart, com base no pensamento científico original e

nas obras de Frederick Taylor, como ciclo PDC.

• Posteriormente foi popularizado por W. Edwards Deming,

durante suas consultorias para reconstrução do Japão,

onde os japoneses acrescentaram o A, criando o PDCA.

• Por esse motivo, costuma ser chamado de "Ciclo de

Deming".




40


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• O conceito PDCA é algo que se encontra presente em

todas as áreas de nossa vida profissional e pessoal.

• O mesmo vêm sendo usado continuamente, tanto formal

quanto informalmente, consciente ou inconscientemente,

em tudo o que fazemos.

• Toda atividade, não importa quão simples ou complexa,

pertence a esse padrão contínuo.




41


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Adaptado de QSP.



42


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


Adaptado de QSP.

• No contexto do sistema de gestão da qualidade, o PDCA

é um ciclo dinâmico que pode ser empregado nos

processos de cada empresa e no sistema de processos

no geral.

• Está intimamente associado com o planejamento, a

implementação, o controle e a melhoria contínua da

realização do produto e de outros processos do sistema

de gestão da qualidade.



43


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

A ISO 9001 e o Ciclo PDCA• No Item 0.2 da ISO 9001:2015, uma nota explica que o ciclo PDCA aplica-se

aos processos da seguinte forma:

• No Item 0.2 da ISO 9001:2015, uma nota explica que o ciclo PDCA

aplica-se aos processos da seguinte forma:

• Plan (planejar): estabelecer os objetivos do sistema e seus

processos e os recursos necessários para entregar resultados de

acordo com os requisitos dos clientes e com as políticas da

organização;

• Do (fazer): implementar o que foi planejado;

• Check (checar): monitorar e (onde aplicável) medir os processos e

os produtos e serviços resultantes em relação a políticas, objetivos e

requisitos, e reportar os resultados;

• Act (agir): executar ações para melhorar desempenho, conforme

necessário.




44


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• Recapitulando:







45


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• A mentalidade de risco habilita uma organização a

determinar os fatores que poderiam causar desvios nos

seus processos e no seu sistema de gestão da qualidade

em relação aos resultados planejados

• Auxilia também a colocar em prática controles

preventivos para minimizar efeitos negativos e a

maximizar o aproveitamento das oportunidades que

surjam.




46


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Mentalidade de Risco

• A mentalidade de risco habilita uma organização a

determinar os fatores que poderiam causar desvios nos

seus processos e no seu sistema de gestão da qualidade

em relação aos resultados planejados




47


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• Auxilia também a colocar em prática controles

preventivos para minimizar efeitos negativos e a

maximizar o aproveitamento das oportunidades que

surjam.




48


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• O conceito de mentalidade de risco tem estado implícito

nas edições anteriores da ISO 9001 (1987, 1994, 2000 e

2008), por exemplo, por meio de requisitos para

planejamento, análise crítica e melhoria.

Adaptado da NBR ISO 9001:2015 – item A.4, 2015.



49


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• A versão 2015 apresenta requisitos específicos para a

organização:

– entender seu contexto;

– determinar riscos como uma base para o planejamento;

• Isto representa a aplicação da mentalidade de risco ao

planejamento e implementação dos processos do sistema

de gestão da qualidade e auxiliará na determinação da

extensão da informação documentada necessária.




50


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• Um dos propósitos-chave de um sistema de gestão da

qualidade é atuar como uma ferramenta preventiva.

• Por isso, a ISO 9001 não tem mais uma seção ou

subseção separada sobre ação preventiva.




51


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• O conceito de ação preventiva é expresso por meio do

uso de mentalidade de risco na formulação de requisitos

de sistema de gestão da qualidade.

• Isso significa uma maior flexibilidade de aplicação em

relação à versão de 2008 da ISO 9001.




52


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• Nem todos os processos de um sistema de gestão da

qualidade representam o mesmo nível de risco em

termos da capacidade da organização atingir seus

objetivos e os efeitos da incerteza não são os mesmos

para todas organizações.




53


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• Para a ISO 9001, a organização é responsável pela

aplicação de mentalidade de risco e pelas ações que ela

toma para abordar riscos, incluindo reter ou não

informação documentada como evidência de sua

determinação de riscos.




54


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8


• Recapitulando:







55


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Modelo Original de Abordagem de Processo

Modelo de um sistema de gestão de qualidade baseado em processos (ISO 9000:2000)

Fonte QSP, 2003.



56


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

A Abordagem de Processos da NBR ISO 9001:2015



57


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Até a próxima aula!Prof. Claudio Bernardi Stringari

http://processoenxuto.blogspot.com.br/



58


iste

ma d

e G

estã

o d

a Q

ualid

ad

e -

EP

R 1

.7 e

1.8

Referências

• NBR ISO 9000:2015;

• NBR ISO 9001:2015;

• http://www.qsp.org.br/biblioteca/pdf/abordagem_processo

.pdf, acessado em 13/08/2016

• http://apolo.dps.uminho.pt/eventos/sem_qual2015/sem_q

ualidade_luis_fonseca.pdf, acessado em 13/08/2016

• http://www.qsp.org.br/biblioteca/orientacao_abordagem.s

html, acessado em 14/08/2016


http://www.qsp.org.br/biblioteca/pdf/abordagem_processo.pdf

http://apolo.dps.uminho.pt/eventos/sem_qual2015/sem_qualidade_luis_fonseca.pdf

http://www.qsp.org.br/biblioteca/orientacao_abordagem.shtml

Aula 02 SGQ ISO 9001:2015 – Introdução à ISO 9001:2015

Engineering

Transcript of Aula 02 SGQ ISO 9001:2015 – Introdução à ISO 9001:2015