Auditorias de calidad

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AUDITORIAS DE AUDITORIAS DE CALIDAD CALIDAD Biol. Verónica Galiñanes Biol. Verónica Galiñanes

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AUDITORIAS DE AUDITORIAS DE CALIDADCALIDAD

Biol. Verónica GaliñanesBiol. Verónica Galiñanes

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Auditoría:

"Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias

de auditoría y evaluarlas objetivamente, con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría".

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Criterios de Auditoría

Def. (3.2 de ISO 19011): Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos.

Los “criterios de auditoría” se utilizan como referencia(s) frente a las cuales se determina la conformidad / no

conformidad.

Ejemplo(s):Manual de la calidad (MC) / de la gestión ambiental

Manual de salud y seguridad ocupacionalManual de procedimientos (MP)

Manual de organización y funciones (MOF)Otros manuales aplicables

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Objetivos de la Auditoría

- Determinar conformidad.- Determinar funcionamiento.

- Determinar efectividad.- Proveer oportunidad de mejora.

- Asegurar cumplimiento de requisitos legales o regulatorios.

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Beneficios de la Auditoría

- Dar confianza a la dirección- Dar confianza a los clientes

- Detectar problemas operativos- Proveer oportunidad de mejora

- Proveer retroalimentación para acciones correctivas

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Tipos de Auditoría

- De 1° Parte - realizada por una organización sobre su propio SGC (auditoría interna)

- De 2° Parte - realizada por una organización sobre un proveedor (auditoría externa)

- De 3° Parte - realizada por una organización independiente (auditoría externa; por ejemplo de

certificación)

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Tipos de Auditoría

- Auditorias del Sistema de Calidad: se realiza para comprobar, mediante el examen y la evaluación de evidencias objetivas, que el Sistema de Calidad es adecuada y ha sido desarrollada, documentada y

efectivamente implantada de acuerdo con los requisitos especificados.

- Auditoria de Calidad del proceso: examen sistemático e independiente de los elementos de un proceso para

determinar si las actividades y los resultados relativos a la Calidad satisfacen a las disposiciones previamente establecidas y si estas disposiciones se llevan a cabo efectivamente y son aptas para alcanzar los objetivos.

- Auditoria de Calidad del Producto: estimación cuantitativa del cumplimiento de las características

requeridas en el producto.

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NORMA ISO 19011

Proporciona orientación sobre los principios de auditoría, la gestión de programas de auditoría, la

realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y auditorías de sistemas de gestión

ambiental, así como sobre la competencia de los auditores de sistemas de gestión de la calidad y

ambiental.

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Norma ISO 19011 (reemplaza a ISO 10011)

1- Alcance2- Referencias normativas3- Términos y Definiciones

4- Fundamentos de las auditorías5- Gestión de un programa de auditoría

6- Actividades de auditoría7- Calificación de auditores de Calidad y Medio

Ambiente

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Auditoría interna

* Auditado: Organización a ser auditada.

* Cliente de auditoría: Organización o persona que solicita una auditoría.

Requisito Realizar auditorías a intervalos planeados para determinar si el

SGC:

1- Es conforme con: - Los acuerdos planeados;

- Los requisitos de ISO 9001:2008;- Los requisitos establecidos por la organización.

2- Ha sido eficazmente implantado y mantenido.

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PROGRAMA(S) DE AUDITORÍAPROGRAMA(S) DE AUDITORÍA

La organización / institución debe conformar (un) programa(s) de La organización / institución debe conformar (un) programa(s) de auditorías para un período dado (ver 5.1 de ISO 19011).auditorías para un período dado (ver 5.1 de ISO 19011).

La AD de la organización / institución debe designar al (los) La AD de la organización / institución debe designar al (los) responsable(s) de diseñar, asegurar la ejecución y hacer el responsable(s) de diseñar, asegurar la ejecución y hacer el seguimiento del programa de auditorías (ver 5.3.1 de ISO 19011) seguimiento del programa de auditorías (ver 5.3.1 de ISO 19011) y,y,

Otorgar los recursos necesarios para la realización del (los) Otorgar los recursos necesarios para la realización del (los) programa(s) de auditoría(s).programa(s) de auditoría(s).

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-Se debe planear un programa de auditorías, tomando en consideración el estado e importancia de los procesos y áreas a ser auditados, así como los

resultados de auditorías previas.

- Se deben definir los criterios y alcance de la auditoria, la frecuencia y los métodos.

Page 13: Auditorias de calidad

-La selección de auditores y la ejecución de las auditorías deben asegurar objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores no deben auditar su

propio trabajo.

- Se debe definir en un procedimiento documentado las responsabilidades y requisitos para planear y ejecutar las auditorías, para el reporte de resultados y para el

mantenimiento de registros.

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-El personal responsable del área a ser auditada debe asegurar que las acciones se tomen sin demoras injustificadas para eliminar las no conformidades

detectadas y sus causas.

- Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el reporte de los

resultados de la verificación.

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¿Cuándo hacer una Auditoría?

- Revisión programada del SGC- Requerimiento contractual

- Cambios en el SGC- Problemas de calidad

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PLANEACIÓN DE LA AUDITORÍA

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Programa de auditoría Una o más auditorías planeadas para un lapso de

tiempo específico, y dirigidas hacia un objetivo específico.

PROGRAMACIÓN

Para elaborar el programa de auditorías considerar:

- Importancia y estado de los procesos y de las áreas.- Resultados de auditorías previas

- Criterios de la auditoría- Alcance

- Selección de los auditores- Disponibilidad de los auditados

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Para organizar, preparar, secuenciar, desarrollar y Para organizar, preparar, secuenciar, desarrollar y efectivizar el proceso de auditoría a fin de obtener el efectivizar el proceso de auditoría a fin de obtener el

máximo beneficio, lograr los objetivos propuestos en el máximo beneficio, lograr los objetivos propuestos en el plan de auditoría y satisfacer los requisitos / plan de auditoría y satisfacer los requisitos /

expectativas del cliente de auditoria expectativas del cliente de auditoria

¿PARA QUÉ SIRVE LA PLANIFICACIÓN ¿PARA QUÉ SIRVE LA PLANIFICACIÓN DE LA AUDITORÍA?DE LA AUDITORÍA?

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DEFINICIÓN DE EQUIPO AUDITOR

Definir cuántos auditores participarán, quiénes serán y seleccionar al líder que coordinará el proceso.

Equipo auditor: Uno o más auditores que conducen una auditoría.

(1) Uno de los auditores del equipo es señalado comúnmente como el líder.(2) El equipo auditor puede incluir auditores en entrenamiento y cuando se

requiere, expertos técnicos.(3) El equipo auditor puede ser acompañado de observadores, los cuales no

participan en la auditoría.

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DEFINIR EL OBJETIVO

¿Por qué se requiere la auditoria?

- Determinar conformidad- determinar funcionamiento

- determinar efectividad- proveer oportunidad de mejora

- asegurar cumplimiento de requisitos legales o regulatorios

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DEFINIR EL ALCANCE:- Lugares o sitios

- Áreas-Procesos

-Criterios - requisitos-Período de tiempo

INVESTIGAR, SEGÚN EL ALCANCE: - ¿Qué hacen en el área?

- ¿Cuán grande es?- ¿Qué procesos opera?

- Complejidad de las operaciones.

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- Comprender los procesos y las interacciones. - Identificar el propósito de cada proceso.

- Identificar las entradas y las salidas independientes.- Establecer el flujo o secuencia de actividades.

- Identificar los recursos usados.- Identificar qué controles están implementados (procedimientos, instrucciones,

especificaciones, etc.).- Identificar los procedimientos planeados de monitoreo que son necesarios

para mantener el control.

REVISAR LA DOCUMENTACIÓN APLICABLE

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ELABORAR LISTAS DE VERIFICACIÓN

USO DE LA LISTA DE VERIFICACIÓN:- Ayuda de memoria

- Asegura que se cubran todos los temas y puntos- Asegura profundidad y continuidad de la auditoría

- Ayuda a administrar el tiempo- Organiza la toma de notas

- Ayuda a la preparación del informe

MAL USO DE LA LISTA DE VERIFICACIÓN - Perspectiva estrecha del SGC.

- Obstrucción de la comunicación.- Omisión de temas importantes por estar fuera de la lista de verificación.

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ELABORAR AGENDA DE AUDITORÍA

NOTIFICAR AL AUDITADO

Enviar agenda de auditoría con, por lo menos, una semana de anticipación.

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DOCUMENTOS DE TRABAJODOCUMENTOS DE TRABAJO

Programa / cronograma de la auditoría (ver ejemplo)

Matriz (ISO funcional) de control para la evaluación de los elementos del sistema

Lista(s) de comprobación

Formulario de informe de observaciones / evidencias de auditoría / hallazgos de auditoría

Informes: De tratamiento de no conformidades

Informes de la auditorías previas

Informe(s) de revisión(es) por la dirección

Otros que se consideren necesarios

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Ejemplo:Ejemplo:

PROGRAMA DE AUDITORÍAPROGRAMA DE AUDITORÍA

1. OBJETIVO

Valorar la eficacia, cumplimiento y adecuación del Sistema de Gestión de la Calidad de ABC con referencia a los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2000 y a los documentos que lo soportan.

2. ALCANCE

Todo los elementos que constituyen el Sistema de Gestión de la Calidad ABC, según se describe en el Manual de la Calidad del SGC de ABC.

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3. EQUIPO AUDITOR

Auditor Líder : Ruperto Verona

Auditores miembros: Rubén Aliaga

Alberto Gamarra

Gina Domínguez

4. FECHA DE LA AUDITORÍA

25, 26 y 27 de Febrero del 2011

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5. DOCUMENTOS A AUDITAR

Ejemplos:• Manual(es) del SG• Procedimientos• Planes• Objetivos• Manual de Organización y Funciones (MOF)• Instrucciones para el Trabajo• Métodos analíticos• Normas Internas / reglamentos • Especificaciones• Registros• Dispositivos legales• Fórmulas / recetas• Programas / controles de plagas

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6. RECURSOS NECESARIOS

• Sala de reuniones

• Manuales

• Documentación del Sistema de Gestión

• Informes de auditorías anteriores

• Informes de Revisión(es) por la Dirección

• Resultados de auditorías previas

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PLAN DE AUDITORIA

NºNº Área / Puesto de trabajoÁrea / Puesto de trabajo

DíasDías Equipo Equipo AuditorAuditor

MiércolesMiércoles25/01/0625/01/06

Jueves Jueves 26/01/0626/01/06

Viernes Viernes 27/01/0627/01/06 KienverKienver

0000 Reunión de Apertura (Director / Subdirector / Docentes / Reunión de Apertura (Director / Subdirector / Docentes / Auxiliares)Auxiliares) 8.30 a 9.008.30 a 9.00 RV / AG / RV / AG /

GD /RAGD /RA

0101 DirectorDirector 8:30 a 9:308:30 a 9:30 RVRV

0202 Subdirector / Representante de la Dirección Subdirector / Representante de la Dirección 9.01 a 9.01 a 10:0010:00 RVRV

0303 Docente 1Docente 1 9:01 a 9:01 a 10:0010:00 RARA

0404 Docente 2Docente 2 09:01 a 09:01 a 10:0010:00 GDGD

0505 Docente 3Docente 3 10:01 a 10:01 a 11:3011:30 GDGD

0606 Docente 4Docente 4 09:01 a 09:01 a 10:3010:30 AGAG

0707 Docente 5Docente 5 10:31 a 10:31 a 12:3012:30 AGAG

0808 Docente 6Docente 6 10:01 a 10:01 a 11:3011:30 RARA

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NºNº Área / Puesto de trabajoÁrea / Puesto de trabajo

DíasDías Equipo Equipo AuditorAuditor

MiércolesMiércoles27/10/0427/10/04

Jueves Jueves 28/10/0428/10/04

Viernes Viernes 29/10/0429/10/04 KienverKienver

0909 Economato / comprasEconomato / compras 10:01 a 10:01 a 12:3012:30 RVRV

1010 LaboratoristaLaboratorista 11:31 a 11:31 a 12:3012:30 GDGD

1111 Asistente de cómputoAsistente de cómputo 11:31 a 11:31 a 12:3012:30 RARA

1212 Encargado de mantenimiento / serviciosEncargado de mantenimiento / servicios 09:31 a 09:31 a 11:0011:00 RVRV

1313 Asistente TécnicoAsistente Técnico 11:01 a 11:01 a 12:0012:00 RVRV

1414 RefrigerioRefrigerio 13:00 a 13:00 a 14:0014:00

13:00 a 13:00 a 14:0014:00

1515 ElectricistaElectricista 14:00 a 14:00 a 16:0016:00 GDGD

1616 Mecánico / gasfiteroMecánico / gasfitero

1717 Encargado de AlmacénEncargado de Almacén 14:00 a 14:00 a 16:0016:00 RVRV

1818 Ayudante de Almacén / Auxiliar EmpaqueAyudante de Almacén / Auxiliar Empaque

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Función - PuestoFunción - Puesto

Norma ISO 9001:2001Norma ISO 9001:200111 22 33 44 55 66

4.1 Requisitos generales4.1 Requisitos generales RR4.2.2 Manual de la Calidad4.2.2 Manual de la Calidad

4.2.3 Control de documentos4.2.3 Control de documentos PP4.2.4 Control de los registros de la calidad ….4.2.4 Control de los registros de la calidad …. PP5.1 Compromiso de la dirección5.1 Compromiso de la dirección RR………………

7.3 Diseño y desarrollo7.3 Diseño y desarrollo

1: Gerente General 2: RGG 3: Consejo de la Calidad

R = Responsable

P = Participa

= excluido

Ejemplo: MATRIZ ISO FUNCIONALEjemplo: MATRIZ ISO FUNCIONAL

4: Coordinador ISO 5: Administrador de documentos 6: Gerente comercial

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DESARROLLO DE LA AUDITORÍA

Page 35: Auditorias de calidad

1- Reunión de apertura

- Presentación del grupo auditor.- Explicar el objetivo, alcance y criterios de la auditoría.

- Describir el proceso de auditoría a seguir y entregar la agenda.- Informar método para levantar NC.

- Solicitar un guía.- Requisitos de seguridad.

- Acordar la fecha y hora para la junta de cierre.

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Realizar entrevistas

- Aplicar las técnicas de auditoría.- Documentar las evidencias de auditoría encontradas.

- Manifestar en forma verbal si se ha encontrado alguna No Conformidad

Page 37: Auditorias de calidad

Considerar:

- Hábitos del auditado- Comidas

- Descansos- Hora de cierre

La actitud inicial del auditor determinará el desarrollo de la auditoría

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Al realizar las entrevistas...

Auditor y auditados deberían ser un solo equipo

* Crear un buen clima para la comunicación: - Espacio- Tiempo

- Contacto visual- Lenguaje corporal- Trato respetuoso

- Hacerlo fácil para el auditado.- Eliminar temores.

- Explicar el objetivo.- Explicar las notas.

- Mantener al auditado informado de las observaciones.

Page 39: Auditorias de calidad

El arte de escuchar:

Eliminar distracciones.Prestar atención al contenido.

Evitar juicios.Identificar temas.

Programar tiempo adicional.Buscar las clarificaciones.

Los malos hábitos:

- Pérdida de atención.- Preocupación.

- Sobre-reacción.- Interrumpir al auditado.

- Escuchar sin mirar.- Escuchar sólo lo que deseamos oír.

- Usar el tiempo de escuchar para reflexionar.

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““Las relaciones entre el auditor y los auditados son de vital Las relaciones entre el auditor y los auditados son de vital importancia para el buen desarrollo de la auditoría”.importancia para el buen desarrollo de la auditoría”.

Mensaje

Emisor Codificador Canal Decodificador Receptor

Feed-back

EL PROCESO DE COMUNICACIÓN

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TÉCNICAS DE AUDITORÍA

La aplicación de técnicas de auditoría permite encontrar evidencias objetivas para decidir si hay o no:

- Documentación que soporte el sistema de gestión de calidad.- Control efectivo de los procesos que influyen en la calidad.

- Cumplimiento con los criterios de auditoría.

Page 42: Auditorias de calidad

La entrevista como técnica

Haga preguntas utilizando los 7 amigos de auditor:

¿QUÉ? ¿POR QUÉ? ¿CUÁNDO? ¿DÓNDE? ¿CÓMO? ¿QUIÉN?

MUÉSTREME

Las preguntas:

- Deben dirigirse a la información relevante.- No deben sugerir respuestas.

- No deben contener expresividad o implicaciones emocionales.- Se incorporan en la conversación.

- Se debe evitar hacer un ejercicio de preguntas y respuestas.

Page 43: Auditorias de calidad

EL MUESTREO COMO TÉCNICA

- En los archiveros donde se guardan los registros, elegir muestras del frente, mitad y final.

- Tomar muestras adicionales cuando se encuentra alguna desviación, para comprobar si se trata de algo significativo.

- Seleccionar muestras de diferentes etapas del proceso.

Comprobar:

- Que cada paso de la actividad se efectúa como se describe en el procedimiento.

- Que en los registros cada espacio es llenado.- La utilización de revisiones actualizadas.- Si existen correcciones hechas a mano.

Page 44: Auditorias de calidad

EL RASTREO COMO TÉCNICA

Si durante la investigación aparecen otras pistas potenciales, el auditor puede:

- Pasarlas por alto.- Tomar notas e investigar más tarde.

- Preguntar acerca de ello.

Es necesario comenzar al principio o al final del proceso que se está investigando y hacer un seguimiento desde un documento

dado hasta los documentos asociados, revisando los procedimientos y los registros.

Page 45: Auditorias de calidad

Uso combinado de las técnicas

- Preguntar cómo se realiza una actividad, verificando procedimientos.- Comprobar que los procedimientos y registros corresponden a la

práctica observada.- Comenzar por el principio de una actividad y seguir la secuencia.- Comenzar por el final y seguir la secuencia hacia el punto inicial.- Comenzar en un punto de la norma en donde interactúan varios

elementos.

Page 46: Auditorias de calidad

EVIDENCIA DE AUDITORÍA

- Registros, declaraciones verbales de hechos u otra información, relacionados con los criterios de auditoría y que son verificables.

Evidencia de auditoría:

- Es un hecho que existe.- Esta basada en la observación e investigación sistemática.

- No esta influenciada por emociones o prejuicios.- Puede ser documentada.

- Puede ser verificada.- Esta relacionada con los criterios de auditoría.

Page 47: Auditorias de calidad

REGISTRO

Documento que establece los resultados alcanzados o que proporciona evidencia de las actividades realizadas.

(1) Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia de verificación, de acción preventiva y de acción

correctiva.(2) Generalmente los registros no necesitan estar bajo control de revisión.

Page 48: Auditorias de calidad

HALLAZGOS DE AUDITORÍA

Resultados de evaluar las evidencias de auditoría reunidas, contra los criterios de auditoría.

Los hallazgos de auditoría pueden indicar ya sea conformidad o no conformidad con los criterios de auditoría, o bien oportunidades de

mejora.

Page 49: Auditorias de calidad

No conformidad: Incumplimiento de un Requisito

- Evidencia de diferencias entre el Manual de Calidad, los procedimientos y/o los criterios de auditoría.

- Evidencia de diferencias entre procedimientos y prácticas operativas.- Falta de evidencia de soporte de la implementación de los requisitos

de la norma.- Falta de evidencia para demostrar continuidad en la implementación

de los procesos del sistema.

Page 50: Auditorias de calidad

LAS CUESTIONES A INVESTIGAR

¿Están los procesos identificados y establecidos?¿Son los procesos efectivos y proveen los resultados previstos?

¿Están los procesos adecuadamente descritos en procedimientos?¿Están los procedimientos implementados, mantenidos y

documentados?¿Están las interacciones entre procesos definidas, controladas y

gestionadas?

-No limitarse en determinar la conformidad de las actividades, evaluar también, y sobre todo, si el proceso es capaz y produce los resultados

deseados.

Page 51: Auditorias de calidad

* El auditor debe evaluar los procesos y el ciclo de gestión de mejora continua:

- ¿Es efectivo el mecanismo para identificar las necesidades de los clientes?

- ¿Los objetivos de mejora reflejan las necesidades de los clientes?-¿Los programas de mejora se están cumpliendo? ¿Están asignados

los recursos para la mejora? ¿Son adecuados?

Page 52: Auditorias de calidad

* El auditor debe evaluar los procesos y el ciclo de gestión de mejora continua:

- ¿Las mediciones permiten evaluar si se alcanzan las mejoras?- ¿Cuando no se alcanzan los objetivos se adoptan Acciones

Correctivas?- ¿Los mecanismos de mejora son sistemáticos?

Page 53: Auditorias de calidad

PARA LOGRAR AUDITORIAS EXITOSAS

- Crear el clima adecuado.- Hacerlo fácil para el auditado.

- Usar técnica de preguntas adecuada.- Usar preguntas abiertas y ayudar con cerradas.

- Preguntar para aclarar.- Evitar preguntas dirigidas.

- No hacer preguntas desconcertantes.- Usar lenguaje corporal.- Usar lenguaje amigable.

- Ser amigable y diplomático.

Page 54: Auditorias de calidad

Luego...

- Preparar la reunión de cierre.- Revisar y acordar los hallazgos.- Discutir las recomendaciones.

- Preparar los reportes de No Conformidad (RNC).

Page 55: Auditorias de calidad

Junta de cierre o Reunión de clausura

- Se presentan los resultados de lo encontrado.- Se permite que el auditado presente evidencias objetivas adicionales.

- Se llega a un acuerdo sobre la completa aceptación de las no conformidades.

- El Auditor Líder puede dejar una lista manuscrita de las no conformidades o un reporte preliminar.

Comentarios del auditor: - Agradecimiento a los auditados.

- Recordar objetivo y alcance.- Informar el detalle de hallazgos y no conformidades.

- Recordar que "Auditoría es una muestra".- Resaltar oportunidad de mejora.

- Resumen global.- Preguntas y aclaraciones.

- Acciones correctivas y plazos.- Seguimiento.

Page 56: Auditorias de calidad

ELABORAR INFORME DE AUDITORÍA

* Para la elaboración del informe de auditoría: - El equipo auditor documenta los hallazgos y Reportes de No

Conformidad (RNC).- El Auditor Líder reúne todos los RNC, para su análisis y aprobación.

- El equipo auditor establece las conclusiones de la auditoría.-El Auditor Líder documenta el Informe de Auditoría y la solicitud de

acciones correctivas.

-Conclusiones de auditoría: Resultado de una auditoría, proporcionado por el equipo auditor después de considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría.

Page 57: Auditorias de calidad

ELABORAR INFORME DE AUDITORÍA

* Contenido del informe

- Objetivo, alcance y criterios de la auditoría.- Programa, identificación de auditores y auditados.

- Hallazgos incluyendo no conformidades y conclusiones de la auditoría.

- Evaluación de la conformidad del sistema con los criterios de auditoría, por parte del equipo auditor.

- Resumen del proceso de auditoría y comentarios de logros u obstáculos.

Page 58: Auditorias de calidad

* Documentación de NO CONFORMIDADES

La redacción de no conformidades es una parte muy importante dentro del proceso de auditoría.

¿Qué debe hacer el auditor?

1) Conocer y manejar con exactitud los criterios de auditoría.

2) Estar bien seguro de los hechos.

Page 59: Auditorias de calidad

Redacción de NO CONFORMIDADES

1) Identificar la evidencia a partir de documentos, productos, materiales, instrumentos, equipos, registros, etc.

2) Identificar el requisito de la norma o criterio de auditoría que no se está cumpliendo.

3) Identificar la naturaleza de la no conformidad.

Page 60: Auditorias de calidad

Naturaleza de las NO CONFORMIDADES

* Clasificación de en: - NO CONFORMIDAD MAYOR- NO CONFORMIDAD MENOR

Basada en el impacto sobre el sistema de gestión de calidad. No considera el impacto sobre la calidad del producto. No considera el

impacto sobre los aspectos financieros.

Page 61: Auditorias de calidad

•No Conformidad Mayor

- Un requisito completo de la norma o criterio de auditoría no se ha tomado en cuenta, no se ha implementado.

- Alguna desviación o incumplimiento pone en riesgo el desempeño de todo el sistema de gestión de calidad.

- Existe producto no conforme y es enviado al cliente deliberadamente en ese estado

Page 62: Auditorias de calidad

•No Conformidad Menor •

- Incumplimiento parcial de algún requisito de la norma o criterio de auditoría, falla aislada, no sistemática.

- Cuando se detecta la misma no conformidad menor en muchos lugares de la organización, se clasifica como no conformidad mayor.

Page 63: Auditorias de calidad

Redacción de NO CONFORMIDADES

Que esté correcta y completa:- Clara y precisa.

- Concisa y específica.- Comprensible.

- Describe el problema.- Explica el requerimiento.- Referencia la evidencia.

Page 64: Auditorias de calidad

SEGUIMIENTO

Page 65: Auditorias de calidad

Acción Correctiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada o de otra situación indeseable.

Puede existir más de una causa para una no conformidad. La acción correctiva es tomada para evitar la recurrencia, mientras que

la acción preventiva para evitar la ocurrencia. Existe diferencia entre corrección y acción correctiva.

* Corrección: Acción para eliminar una no conformidad detectada.

Una corrección se puede realizar conjuntamente con una acción correctiva. Una corrección puede ser, por ejemplo, retrabajar o

reclasificar.

Page 66: Auditorias de calidad

El proceso de Acción Correctiva

Page 67: Auditorias de calidad

Investigación de causa raíz

Al recibir la propuesta de acciones correctivas...

El auditor líder puede elaborar un calendario o programa que agrupe las fechas compromiso de las acciones correctivas para la verificación oportuna de su

implementación.

Verificación de efectividad de acciones correctivas

El auditor deberá buscar evidencia de:

- La investigación y análisis realizado.- La identificación de las causas.

- La aplicación oportuna de las acciones correctivas.- Evaluación de la eficacia de las acciones correctivas tomadas.

La Auditoría se cierra cuando: TODAS las acciones correctivas se han implementado y su efectividad ha sido comprobada.

Page 68: Auditorias de calidad

 EL AUDITOR INTERNO

Auditor: Persona que tiene la competencia para llevar a cabo una auditoría

Competencia: Capacidad demostrada para aplicar conocimiento y habilidades

PERFIL DEL AUDITOR

* Características deseables* Características deseables

- AMIGABLE- AMIGABLE- BUEN COMUNICADOR- BUEN COMUNICADOR

- BUEN RECEPTOR- BUEN RECEPTOR- CARÁCTER FIRME- CARÁCTER FIRME

- DIPLOMÁTICO- DIPLOMÁTICO- HONESTO- HONESTO

- INQUISITIVO (CURIOSO)- INQUISITIVO (CURIOSO)- ÍNTEGRO- ÍNTEGRO

- INTERESADO- INTERESADO- JUSTO- JUSTO

- OBJETIVO- OBJETIVO- PACIENTE- PACIENTE

- PERSEVERANTE- PERSEVERANTE- PROFESIONAL- PROFESIONAL- RAZONABLE- RAZONABLE

* Características NO deseables* Características NO deseables

- AGRESIVO- AGRESIVO- AUTORITARIO- AUTORITARIO- DESHONESTO- DESHONESTO

- FÁCIL DE INFLUENCIAR- FÁCIL DE INFLUENCIAR- INDECISO- INDECISO

- INMADURO- INMADURO- NO SABE PLANEAR- NO SABE PLANEAR

- POCO COMUNICATIVO- POCO COMUNICATIVO- POCO PROFESIONAL- POCO PROFESIONAL- POCO RAZONABLE- POCO RAZONABLE

- POLÉMICO- POLÉMICO- TERCO- TERCO

Page 69: Auditorias de calidad

Criterios de Calificación

- Educación- Capacitación- Experiencia

- Atributos Personales- Habilidades administrativas- Capacidad de comunicación

- Re - calificación

Page 70: Auditorias de calidad

•Habilidades a desarrollar:

COMUNICACIÓN ORAL - Palabras

- Tono de voz- Modulación

- Pausas- Velocidad- Volumen

COMUNICACIÓN ESCRITA - Uso correcto del lenguaje.

- Buena construcción gramatical.

 LENGUAJE CORPORAL - Movimiento ocular- Expresión facial

- Postura- Movimientos- Respiración

Page 71: Auditorias de calidad

El auditor interno debe ser capaz de comunicarse con cualquier persona sin importar:

- Jerarquía dentro de la organización- Nivel de educación

- Edad- Género

- Etc.

Page 72: Auditorias de calidad

El auditor líder debe ser capaz de:

• Planificar la auditoria

• Utilizar / distribuir eficazmente los recursos de auditoria

• Organizar, coordinar y dirigir al equipo auditor

• Orientar / ayudar a los auditores en formación

• Prevenir y resolver conflictos

• Conducir al equipo auditor para llegar a las conclusiones de la auditoria

• Preparar, presentar y sustentar el informe de auditoria

• Distribuir / entregar las copias del informe de auditoria

Nota: ver 7.3.2 de ISO 19011

Page 73: Auditorias de calidad

FACTORES CLAVE DE ÉXITO PARA FACTORES CLAVE DE ÉXITO PARA UNA AUDITORÍAUNA AUDITORÍA

Compromiso y participación de la dirección.Compromiso y participación de la dirección. Colaboración y transparencia del (los) auditado(s).Colaboración y transparencia del (los) auditado(s). Auditores calificados Auditores calificados Planificación de la realización.Planificación de la realización. Independencia, autoridad y responsabilidad de los auditores.Independencia, autoridad y responsabilidad de los auditores. Adhesión a los principios de auditoríaAdhesión a los principios de auditoría Accesibilidad a documentos, instalaciones, procesos y Accesibilidad a documentos, instalaciones, procesos y

actividades.actividades. Acceso a los diferentes niveles de responsabilidad Acceso a los diferentes niveles de responsabilidad

involucrados.involucrados. Análisis imparcial y objetivo de la data generada.Análisis imparcial y objetivo de la data generada. Sistemática para el procesamiento y presentación de Sistemática para el procesamiento y presentación de

resultados.resultados. Disponibilidad de recursos de auditoría.Disponibilidad de recursos de auditoría.