ATLAS ACS 2 -TIMI 51

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ATLAS ACS 2 -TIMI 51. Anti-Xa therapy to lower cardiovascular events in addition to standard therapy in subjects with acute coronary syndrome.  P résentée à l’AHA 2011  Publiée simultanément dans le NEJM nov 2011. Gibson CM et al. AHA 2011. Méthodologie. Contexte - PowerPoint PPT Presentation

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  • ATLAS ACS 2 -TIMI 51Anti-Xa therapy to lower cardiovascular events in addition to standard therapy in subjects with acute coronary syndrome.

    Prsente lAHA 2011 Publie simultanment dans le NEJM nov 2011Gibson CM et al. AHA 2011.

    NOM

    ContexteIl a t dmontr que, au cours des 6 mois suivant un SCA, le rivaroxaban diminue significativement les vnements coronaires graves mais au prix dun taux daccidents hmorragiques majeurs et mineurs proportionnel la posologie ncessitant une tude posologie plus faible. ATLAS ACS 2 TIMI-46, rappel en fin de diaporamaObjectifEvaluation de lefficacit et de la tolrance des posologies les plus faibles (2,5 et 5 mg) du rivaroxaban en association avec un traitement anti-agrgant plaquettaire conventionnel dans le post-SCA. Etude tude phase III, randomise, multicentrique, internationale (44 pays,766 sites).Critres dinclusionPatients en post-SCA ST+, ST-, stables depuis 1 7 jours, sans risque hmorragiqueMthodologieATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.

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    Schma de ltudePost-SCA ST+, ST-stable depuis 1-7 jsans risque hmorragique n = 15 526RRivaroxaban 2,5mg n = 5174Dure de suivi : 2 ansATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.Rivaroxaban 5mg n = 5176Aspirine75-100 mg+ThinopyridinePlacebon = 5176

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    Caractristiques des patientsATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.

    placebo(n = 5176)Rivaroxaban 2,5 mg(n = 5174)Rivaroxaban 5 mg(n = 5176)ge (ans)61,561,861,9Primo-SCA (%)7574,974,2Diabte type 2 (%)27,326,327,1SCA ST+ (%)31,832,331,8SCA ST- (%)50,950,349,9Angor instable (%)25,625,525,8Index revascularisation (%)60,760,460,4Asprine + Thinopyridine (%)93,193,393,3

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    RsultatsCritre principalDcs CV, IDM, AVCATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.

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    RsultatsCritre principal rivaroxaban 5 mgATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.Dcs CV, IDM, AVC

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    RsultatsCritre principal rivaroxaban 2,5 mgDcs CV, IDM, AVCATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.Mois post-randomisation

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    RsultatsThromboses endoprothses coronairesATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.0123Taux cumul dvnements (%)2,5Mois post-randomisation04812162024placeboRivaroxaban(2,5 et 5 mg)2,9%2,3%RRR - 31% p = 0,0081,50,5

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    Hmorragies majeures hors PACRsultatsATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.Taux dhmorragies majeures 2 ansp < 0,01p < 0,01

    placebo(n = 5176)Rivaroxaban 2,5 mg(n = 5174)Rivaroxaban 5 mg(n = 5174)0,6%1,8%RR 3,462,4%RR 4,48

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    RsultatsATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.Hmorragies majeures hors PAC

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    En termes defficacit, lajout de rivaroxaban une bithrapieAAP en post-SCA stable permet de diminuer significativement lesvnements CV graves (1 dcs CV vit pour 56 patients traitspendant 2 ans).

    En termes de tolrance, le bnfice de la trithrapie anti-thrombotiqueau prix dun surcrot significatif dhmorragies majeures, notammentintra-crbrales (rivaroxaban 5 mg +++), doit faire privilgier la faibleposologie de rivaroxaban (2,5 mg/j).ConclusionATLAS ACS 2 -TIMI 51Gibson CM et al. AHA 2011.

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    RappelATLAS ACS-TIMI 46Mega JL et al.Rivaroxaban versus placebo in patients with acute coronary syndrome (ATLAS ACS-TIMI 46) : a randomised double-blind, phase II trial. Lancet 2009 ; 374 : 29-38Environ 10% des SCA restent compliqus de rcidives prcoces de SCA malgr les traitements anti-thrombotiques conventionnels.

    ATLAS ACS-TIMI 46 : tude de dose (phase II) du rivaroxaban, anti-thrombotique de type anti-Xa direct oral pour valuer sa tolrance (hmorragies) et son efficacit (prvention des vnements cardiovasculaires) en post-SCA, en association daspirine seule ou daspirine-clopidogrel.

    tude internationale, randomise, en double insu, contre placebo, en post-SCA. Dure 6 mois

    Rivaroxaban (4 doses : 5, 10, 15, 20 mg x 1 ou 2/j) ou placebo + aspirine seule (n = 761) ou + aspirine-clopidogrel (n = 2730)

    ATLAS ACS 2 -TIMI 51

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    Mega JL et al.Rivaroxaban versus placebo in patients with acute coronary syndrome (ATLAS ACS-TIMI 46) : a randomised double-blind, phase II trial. Lancet 2009 ; 374 : 29-38TolranceRappelATLAS ACS-TIMI 46ATLAS ACS 2 -TIMI 51

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    Mega JL et al.Rivaroxaban versus placebo in patients with acute coronary syndrome (ATLAS ACS-TIMI 46) : a randomised double-blind, phase II trial. Lancet 2009 ; 374 : 29-38Dcs, IDM, AVC

    Dcs, IDM, AVC, revascularisation pour rcidive SCA

    EfficacitRappelATLAS ACS-TIMI 46ATLAS ACS 2 -TIMI 51

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    Mega JL et al.Rivaroxaban versus placebo in patients with acute coronary syndrome (ATLAS ACS-TIMI 46) : a randomised double-blind, phase II trial. Lancet 2009 ; 374 : 29-38

    Au cours des 6 mois suivant un SCA, le rivaroxaban diminue significativement les vnements coronaires graves au prix dun taux daccidents hmorragiques majeurs et mineurs proportionnel la posologie.

    Une tude de phase III valuant les posologies les plus faibles (2,5 et 5 mg) du rivaroxaban en association avec un traitement anti-agrgant plaquettaire conventionnel se justifie dans le post-SCA (ATLAS ACS 2 TIMI-51)

    ConclusionRappelATLAS ACS-TIMI 46ATLAS ACS 2 -TIMI 51