ASTRI JADI

download ASTRI JADI

of 16

  • date post

    06-Jul-2018
  • Category

    Documents

  • view

    216
  • download

    0

Embed Size (px)

Transcript of ASTRI JADI

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    1/16

    SEDIAAN TETES MATA STERIL

    Disusun Oleh :

    Astri Anggraini

    14390004

    POLITEKNIK KESEATAN TAN!"N#KARAN#

    !"R"SAN DIII $ARMASI

    TA"N %01&

    1

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    2/16

    DA$TAR ISI

    ALAMAN !"D"L

    A' Dasar Te(ri''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''3

    )' *(nt(h Rese+'''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''',

    C. Alat- )ahan- Data Pen.u/ung- Perhitungan )ahan- Peniangan )ahan- $(rula A/hir- *ara Peuatan-

    Tael Sterilisasi Alat Dan )ahan- E2aluasi Se.iaan Steril''''''''''''''''',

    D' E2aluasi Se.iaan Steril'''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''10

    E' *(nt(h Eti/et''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''14

    $' Peahasan'''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''1&

    #' Kesi+ulan''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''1

    ' Datar Pusta/a''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''1

    A' DASAR TEORI

    1' Teori Sediaan

    Definisi Tetes Mata (Guttae Ophthalmicae)

    2

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    3/16

    - Tetes mata adalah sediaan steril berupa larutan atau suspensi yang

    digunakan dengan cara meneteskan obat pada selaput lender mata di

    sekitar kelopak mata dan bola mata. (! !!! "al. #$)

    - %arutan obat mata adalah larutan steril& bebas partikel asing& merupakan

    sediaan yang dibuat dan dikemas sedekimian rupa hingga sesuai

    digunakan pada mata. (! !' "al. #)

    - Suspensi obat mata adalah sediaan cair steril yang mengandung

     partikel-partikel yang terdispersi dalam cairan pembaa untuk 

     pemakaian pada obat seperti yang tertera pada suspensiones. (! !'

    "al. #*)

    +. ,euntungan dan ,erugian

    ,euntungan 

    - %arutan mata memiliki kelebihan dalam hal kehomogenan&

     bioaailabilitas dan kemudahan penanganan.

    - Suspensi mata memiliki kelebihan dimana adanya partikel /at aktif 

    dapat memperpan0ang aktu tinggal pada mata sehingga meningkatkan

    aktu terdisolusinya oleh air mata sehingga ter0adi peningkatan

     bioaailabilitas dan efek terapinya.

    ,erugian 

    - 'olume larutan yang dapat ditampung oleh mata sangat terbatas& maka

    larutan yang berlebih dapat masuk ke nasal caity lalu masuk ke 0alur 

    gastrointestinal menghasilkan absorpsi sistemik yang tidak diinginkan.

    - ,ornea dan rongga mata sangat kurang teraskularisasi& selain itu

    kapiler pada retina dan iris relatif non permeabel sehingga umumnya

    sediaan untuk mata adalah efeknya lokal atau topikal.

    . Syarat sediaan tetes mata

    a. Steril.

     b. !sotonis dengan air mata& bila mungkin isohidris dengan p" air mata.

    !sotonis 1 $&23 b4 5a6l& rentang yang diterima 1 $&7 8 #&*3 b4 atau

    $&7 8 #&93 b4.

    c. %arutan 0ernih& bebas partikel asing dan serat halus.

    d. Tidak iritan terhadap mata.

    3

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    4/16

    *. :emilihan ;entuk

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    5/16

    - Dapat mempertahankan aktiitasnya pada kondisi normal

     penggunaan sediaan.

     b. :engisotonis

    :engisotonis yang dapat digunakan adalah 5a6l& ,6l& glukosa&

    gliserol dan dapar. >entang tonisitas yang masih dapat diterima oleh

    mata berdasarkan ! !' yaitu $&? 8 +&$3.

    c. :endapar  

    Secara ideal& larutan obat tetes mata mempunyai p" dan isotonisitas

    yang sama dengan air mata. "al ini tidak selalu dapat dilakukan

    karena pada p" 7&* banyak obat yang tidak cukup larut dalam air&

    sebagian besar garam alkaloid mengendap sebagai alkaloid bebas

     pada p" ini. Selain itu banyak obat tidak stabil secara kimia pada p" mendekati 7&*. Tetapi larutan tanpa dapar antara p" &9 8 #$&9 masih

    dapat ditoleransi alaupun terasa kurang nyaman. >entang p" yang

    masih dapat ditoleransi oleh mata menurut ! !' yaitu &9 8 @&9.

    Syarat dapar yaitu 

    -   Dapat menstabilkan p" selama penyimpanan. - ,onsentrasinya tidak cukup tinggi sehingga secara signifikan dapat

    mengubah p" air mata.

    d. :eningkat 'iskositas

    ;eberapa hal yang harus diperhatikan pada pemilihan bahan

     peningkat iskositas untuk sediaan tetes mata yaitu

    #. Sifat bahan peningkat iskositas itu sendiri.

    +. :erubahan p" yang dapat mempengaruhi aktiitas bahan

     peningkat iskositas.

    . :enggunaan produk dengan iskositas tinggi kadang tidak 

    ditoleransi baik oleh mata dan menyebabkan terbentuknya deposit

     pada kelompok mat& sulit bercampur dengan air mata atau

    menganggu difusi obat.

    'iskositas untuk larutan tetes mata dipandang optimal 0ika berkisar 

    antara #9 8 +9 cps. :emilihan bahan pengental dalam obat tetes mata

    didasarkan pada& yaitu

    -   ,etahanan pada saat sterilisasi. -   ,emungkinan dapat disaring. -   Stabilitas. -   ,etidakcanpuran dengan bahan-bahan lain.

    e. =ntioksidan

    5

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    6/16

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    7/16

    +. Obat dilarutkan ke dalam pembaa berair yang mengandung salah satu /at

     pengaet tersebut atau /at pengaet lain yang cocok dan larutan

    disterilkan dengan cara filtrasi (cara sterilisasi 6) ke dalam adah yang

    sudah steril secara aseptik dan ke tutup rapat.

    . Obat dilarutkan ke dalam cairan pembaa berair yang mengandung salah

    satu /at pengaet tersebut atau /at pengaet lain yang cocok dan larutan

    di0ernihkan dengan penyaringan& masukkan ke dalam adah& tutup rapat&

    sterilkan dengan uap air mengalir pada suhu 2@ - #$$C6 selama minimal

    $ menit tergantung olume cairan yang akan disterilkan (cara sterilisasi

    ;).

    )' *ONTO RESEP

    >4 ,loramfenikol $&$+9 g

    =sam ;orat $&$$?+9 g

     5atrium Dihidrogenfosfat $&$#? g

    Dinatrium hidrogenfosfat $&$+@ g

     5atrium ,lorida $&$*9 g

    =:! =d 9 ml

    *' Alat- )ahan- Data Pen.u/ung- Perhitungan )ahan- Peniangan )ahan-

    $(rula A/hir- *ara Peuatan- Tael Sterilisasi Alat Dan )ahan-

    E2aluasi Se.iaan Steril

    Bahan: 1. Chloramfenicol

    2. Aqua Pro Injeksi

    3. Acid Boric

    4. a!rium "ihidro#enfosfa!

    Alat: 1. $im%an#an

    2. &adahBahan

    3. 'a%el

    4. Pi(e! ukur) (i(e!

    *olume

    5. Bal(

    +

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    8/16

    5.acl

    6.,e!il selulosa

    +.API

    Tujuan: ,em(eroleh a! ak!if an# laru!

    Bahan: 1. Chloramfenicol

    2. Aqua Pro Injeksi

    3. Acid Boric

    4. a!rium "ihidro#enfosfa!

    5. "ina!rium hidro#enfosfa!

    6. acl

    +. ,e!il selulosa

    Alat: 1. Beaker /lass

    2. 0(a!el

    3. &adahBahan

    4. 'a%el

    Instruksi Operato

    r:

    Pengawas:

    Pem%ua!an API

    • Panaskan ±

     5 ml air hin##a mendidih

    • 0e!elah mendidih !u!u( den#a nka(as  kasa

    %iarkan selama 3 ad din#in.

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    9/16

    Pen#enceran Bahan

    Pem%ua!an "a(ar

    'aru!kan .4 #r a2P74 den#an 6 ml API dan

    laru!kan 5 #r a2P74 den#an 8 m'API

    Pem%ua!an 0us(endin# A#en!

    15 #r C,C a dilaru!kan dalam API

    Pencam(uran I

    Cam(urkan C,C a an# !elah dikem%an#kan den#an

    laru!anAcid Boricdan da(ar fosfa! #erus ad homo#en

    0!erilisasikan cam(uran I dalam au!oklaf (ada suhu

    115 9 116C selama 3 meni!

    Pencam(uran II

    :loramfenikol an# !elah di!im%an# di!am%ahkan (ada

    cam(uran I an# !elah din#in dan di#erus ad homo#en

    Pen#ukuran *olume

    • ,asukkan ;l!ra! kedalam #elas ukur

    • Bila *olume %elum mencuku(i maka !am%ahkan API

    ad 15 ml.

    D' E2aluasi Se.iaan

    aluasi isik 

    #. A0i ke0ernihan

    +. :enentuan bobot 0enis

    . :enentuan p"

    *. :enentuan bahan partikulat

    9. :enentuan olume terpindahkan

    8

  • 8/17/2019 ASTRI JADI ETIKET.docx

    10/16

    ?. :enentuan iskositas dan aliran

    7. 'olume sedimentasi

    @. ,emampuan redispersi

    2. :enentuan homogenitas

    #$. :enentuan distribusi ukuran partikel

    aluasi ,imia

    #. !dentifikasi

    +. :enetapan kadar 

    . :enetapan potensi

    aluasi ;iologi

    #. A0i sterilitas

    2. A0i efektiitas pengaet

    :erhitungan

    *hl(raeni5(l 0-&6

    9 m% E$&94#$$ F 9 m% 1 $.$+9 gram

     

    A5i. (ri5 0-1%&6

    9m%E $+94#$$ F 9m% 1 $&$$?+9 gram

     

    Natriu