Asamblea General AMIFE 2018

Informe socios AMIFE

EVOLUCIÓN DE SOCIOS

AMIFE PASA DE 488 A 422SOCIOS EN ESTE PERIODO2017-2018

66

DESGLOSE DE LA EVOLUCIÓN• ALTAS • BAJAS

TOTAL DE SOCIOS AMIFE: 422

ESTADO DE LOS SOCIOS

REUNIONES

• Reuniones Junta Directiva 2018: 1• Reuniones Core 2018: 6• Reuniones Grupos de Trabajo 2018: 24

Presentación Objetivos 2019

Grupo Trabajo Investigación Clínica

Cambio de Coordinación: causa baja Natalia Arroyo y asume la coordinación Nairoby Gúzman de Dynamic Solutions.

OBJETIVOS 2019• Evaluación de proveedores de sistemas en la nube:

• Desarrollar una guía y un formulario estandarizado• Implementación del GDPR en el área de ensayos clínicos:

• Llevar a cabo un estudio sobre la situación en 2019 relativa a la implementación del GDPR en el ámbito de ensayos clínicos

• Crear material de ayuda e información dirigido a investigadores y pacientes de modo que les ayude en el día a día Colaboración y sinergias con Farmaindustria.

Grupo Trabajo Tecnología e Innovación

• OBJETIVOS 2019• Trabajar en conjunto con otras compañías (Sponsores y CROS) para tener una posición y conocimiento único de la

regulación aplicable al proceso de puesta en marcha y así poder obtener mejores resultados en la implementación de la misma a la vez que mantener el nivel de competitividad a nivel de tiempos.

• Objetivo 1. Implementación de la Regulación Europea.• Anticiparnos a las posibles inconvenientes que preveamos en la implementación de la futura regulación con el

objetivo de estar mejor preparados para el futuro cercano bajo la Regulación.

• Acciones:

• Contacto con stakeholders , como AEMPS/ CEIm para discusión:

• Algoritmo de decisión sobre la selección del estado miembro notificante.

• Identificar responsabilidad para la movilización contrato único .

• Herramientas para la óptima implementación en el país; instrucciones, memorándum de colaboración…

• Cómo se coordinará la presentación al CEIm en España con la presentación a nivel europeo y si está previsto que los CEIm puedan acceder a la información presentada a las Autoridades.

• Decisión sobre si habrá una homogeneización de documentación de la Parte II y cuándo se produciría.

Grupo Trabajo Puesta en Marcha

Grupo Trabajo Puesta en Marcha (cont.)• Conseguir comunicaciones más habituales.

• Calendario de puesta en producción de las herramientas informáticas y portales necesarios para las presentaciones

• Consejerías/CCAA/centros : Contrato único.

• Análisis exhaustivo de la futura Regulación y su posible impacto para España, recabando también información y análisis similaressobre los inconvenientes y problemas en otros países para tener en cuenta aquellos que pudieran aplicarse también a España.

• Objetivo 2. Real Decreto y legislación afín para el desarrollo de nuestros EECC y estudios en España.

• Seguir trabajando de manera conjunta para afinar todos los detalles y continuar con la implementación del RD 1090/2015.

• Acciones:

• Contacto con stakeholders:• AEMPS, para discusión sobre:

• Tener a todos los CEIm involucrados al mismo nivel.• Contrato único.• Contar con Farmaindustria.

• Propuesta de comunicación de resultados: Póster o publicación con las conclusiones de la Fase de Trabajo.

•OBJETIVOS 2019•Objetivo 1. Definir y comunicar la razón del grupo. ¿Por qué desde AMIFE se ha creado este grupo de trabajo?•Objetivo 2. Definir internamente el concepto de Patient Centricity. ¿Qué significa PC para el grupo?

Objetivo 3. Darse a conocer como grupo referente en Patient Centricity y trabajar de forma coordina y más cercana con los diferentes stakeholders: asociaciones de pacientes, cuidadores, familiares, profesionales de la salud y gestores de la administración.

Grupo Trabajo Patient Centricity

•Acciones:1. Publicar el informe con los datos de la encuesta “situación actual de PC en la industria

farmacéutica”•La presentación de los datos tendría cabida dentro del taller que quedó pendiente durante 2018. En la medida de lo posible, sería bueno que la publicación de datos e informe se realizara con un poco de “ruido”, tal vez invitando a algunos medios a AMIFE y presentar los datos e invitar a café también a algunas agencias de comunicación.

2. Taller Patient CentricityDebido a que la relación de la industria farmacéutica con los pacientes cada vez es más frecuente y cercana, es necesario tener un claro conocimiento del marco ético y regulatorio en el que nos movemos, de forma que la interacción sea beneficiosa para ambas partes. El programa incluiría los siguientes aspectos:

• Presentación datos de la encuesta (AMIFE)• Regulación de la relación entre industria farmacéutica y paciente (Farmaindustria)• Qué es una compañía Patient Centric• Visión profesional sanitario• Visión de paciente• Para optimizar la intervención por parte de farmaindustria se sugiere extender a otros grupos de trabajo dentro de AMIFE la

petición que hicimos interna sobre las dudas que surgÍan por parte de la industria a la hora de hacer actividades con los pacientes dentro de los departamento de operaciones clínicas y medical affairs.

Grupo Trabajo Patient Centricity (cont.)

3. Desarrollo de herramientas Patient Centric en salud: PRO (Patient ReportOutcomes) y PCO (Patient Centricity Outcomes).

4. Actividades formativas a diferentes stakeholders. (pendiente definir). adherencia, Health literacy, empatía clínica, experiencia del paciente, participación en ensayos clínicos

5. Lanzar una encuesta para conocer situación actual de Patient Centricity a otros stakeholders (médicos, pacientes, gestores). Esta actividad la podríamos realizar a través de las Sociedades Científicas, Asociaciones de pacientes y Asociación de gestores tipo SEDISA, pero eligiendo muy bien el target para no perdernos en la maraña

6. Creación de premio “Patient Centricity” con el objetivo de poder conocer y compartir best practices. (Pendiente definir)

Grupo Trabajo Patient Centricity (cont.)

OBJETIVOS 2019 Colaboración con el grupo KIDS Madrid (fin 2019 grupo establecido y formado):

Lanzamiento del grupo con niños y familias en jornada Hospital niño Jesús de Madrid 23-10-2018 (desde Noviembre pertenecen a la estructura internacional iCAM)

Formación a lo largo de 2019: Enero-Diciembre con la colaboración de AMIFE

Colaboración con RECLIP - reunión inicial 3-DIC-2018

Colaboración con la Asociación Española de Pediatría (AEP) – reunión inicial 12-2018

Colaboración Asociaciones de pacientes

IV Jornada de Pediatría, Hospital La Paz, 14-FEB-2019, propuesta temas: KIDs Madrid RECLIP Asociación Española de Pediatría (AEP) Asociaciones de pacientes (AEMPS)

Grupo Trabajo Pediatría

• OBJETIVOS 2019• Pendientes de la publicación del nuevo RD sobre estudios observacionales para valorar

acciones formativas o de posicionamiento.

• Búsqueda de sinergias con el grupo de MSLs, valorar la posibilidad de organizar unas jornadas conjuntas.

• Explorar otras áreas poco claras como son los estudios sin medicamento relacionados con la ley de inv. Biomédica y que la agencia no clasifica y los CEIC tampoco saben cómo tratar.

• Estudios RWD y de bajo nivel de intervención.

Grupo Trabajo Estudios Observacionales

Grupo Trabajo de Información Médica

Grupo de trabajo de IM de AMIFE

31 miembros; 26 compañías; 24 farmacéuticasBadía, EvaBalmy, Sylvaine Cabo, LurdesCampuzano, Ana Cavada García, Enriquedel Cano, MartaEscudero, NuriaFlores, NinesFragoso, JaimeGarcía, DanielGarcía, Laura MaríaGómez Rodríguez, AlexiaGuardiola, ElenaHernández, Mª Ángeles Iglesias, InmaculadaJurczynska, Anna

Lorenzo, José LuisLópez Rico, AnaMolina y Aliberch, ElenaOrtega, PatriciaPinheiro, Ana MargaridaPozo Rubio, TamaraPulido Velasco, FernandaRodríguez de Miguel, MartaRodríguez Sangrador, MónicaRojo, MónicaSan Martin Rodríguez, MaríaSánchez Rodríguez, PilarTorné, EduardaZabena, CarinaMontabes, Margarita

NUESTRA MISIÓN DESDE 2014

1. Establecer alianzas y desarrollar acciones para ser reconocidos como proveedores de información científica fiable a pacientes y profesionales sanitarios que contribuyen a asegurar un uso racional de los medicamentos.

2. Establecer una red de profesionales de la información médica en España3. Crear un espacio de debate sobre el profesional de la información médica, sus

funciones y sus competencias.4. Detectar/cubrir las necesidades de formación del profesional de la IM en el

entorno actual.5. Alinear las actuaciones del Foro con las actividades de otros grupos de trabajo

nacionales o internacionales dentro y fuera de AMIFE

Actividades 2018

Actividades en el congreso de AMIFE

Actividades de difusión de la guía

Congreso Médico, abril 2018PRESENTACIÓN DE LA GUÍA DE

BUENAS PRÁCTICAS DE INFORMACIÓN MÉDICA EN LA

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Anna Campuzano, PhDCorporate Scientific Information Manager

Scientific Information & Documentation Department (ScIDD)

Congreso de documentalistas, mayo 2018

Publicación• Rojo M, Guardiola E, en representación del Grupo de trabajo de

Información Médica de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica en España (AMIFE). Ética de la información médica en la industria farmacéutica: recomendaciones a partir de la primera Guía de buenas prácticas de información médica en la industria farmacéutica española. BiD Textos Universitaris de Biblioteconomia i Documentació. 2018

Congreso europeo de profesionales de la información médica, noviembre 2018

Referenciado en la guía regulatoria internacional de información médica

Proyectos en marcha 2018-19

• ENCUESTA sobre situación de Información Médica en la Industria farmacéutica en España.

• Check-list para evaluar la calidad y efectividad de las PNTs en Información Médica.

• DOCUMENTO DE CONSENSO sobre manejo de información relativa a usos no aprobados de medicamentos

• Propuesta de PROGRAMA DE FORMACiÓN acreditada para profesionales de la Información Médica

DOCUMENTO DE CONSENSO sobre la información relativa a usos no aprobados de medicamentos

NUEVOS Proyectos PARA 2019

• III Foro de Información Médica: tema por definir• Sesiones de “Share learning”• Formación interna sobre innovación y digitalización• Visibilidad del grupo de trabajo en redes: Linkedin• Publicaciones

• Bibliosalud: Póster/Comunicación sobre Información Médica como opción profesional

• Fundación Educación Médica: proceso de gestión y elaboración de la Guía de IM

Grupo Trabajo de Formación Universidades

• Historia del grupo: El grupo se ha creado en Noviembre de 2016 tras el interés surgido en una reunión de Directores Médicos en AMIFE

• Participantes: Carlos Cara, Susana Gomez-Lus, Javier Martínez, Isabel Sánchez Magro y Juan Álvarez

• Coordinador: Juan Álvarez (Pfizer) y Anna Jurczynska

Grupo de trabajo de Formación Universidades

Finalidad de grupo

• Dar a conocer en el ámbito académico-colegial (Universidades, Reales Academias, OMC, Colegios Profesionales, etc…) la actividad que se realiza en el departamento médico de la industria farmacéutica.

Objetivos1. Crear una presentación tipo para compartir con los alumnos de las distintas

facultades (medicina, farmacia, biología, enfermería) con el propósito de que entiendan que actividades se realizan en los laboratorios farmacéuticos y lo puedan valorar como potencial salida laboral

2. Trabajar para concienciar e incluir actividad formativa en el grado de medicina / CCSS “Industria farmacéutica como opción laboral”

3. Facilitar entrevistas con distintos responsables en los departamentos médicos o RRHH a aquellos interesados en tener información más concreta

4. Incorporar a la Industria Farmacéutica como interlocutor y socio científico preferente por parte de las organizaciones colegiales profesionales del ámbito de las ciencias de la salud

Grupo de trabajo de Formación Universidades

Preparación de todos los contenidos. Pendiente revisión junta. Hay 3 bloques:

• Desarrollo Clínico• Compañías Farmacéutica• Departamento Médico

• Reuniones con decanos de algunas Facultades y Pte de la Comisión de Decanos Medicina

Grupo de trabajo de Formación Universidades:Logros

Grupos de Trabajo:- Farmacovigilancia- Market Access- MSL- Enfermedades Raras- Compliance

Informe Tesorería AMIFE

INGRESOS 2014-2018

DICIEMBRE 2014 DICIEMBRE 2015 DICIEMBRE 2016 DICIEMBRE 2017 NOVIEMBRE 2018

CONGRESO 0,00 14.675,22 0,00 22.105,78 0,00

JORNADAS/VARIOS 0,00

1.000,00 9.360,41 16.512,09 3.117,32

PUBLICIDAD 8.120,00 2.520,00 1.260,00 1.260,00 1.260,00

CUOTAS ASOCIADOS 33.660,00 22.920,00 22.140,00 26.612,50 22.542,80

INTERES BANCARIOS 2.378,93 2.979,84 3.625,55 1.340,08 400,00

TOTAL 44.158,93 44.095,06 36.385,96 67.830,45 27.320,12

DICIEMBRE 2014 DICIEMBRE 2015 DICIEMBRE 2016 DICIEMBRE 2017 NOVIEMBRE 2018

SECRETARIA GRUPO PACIFICO 8.712,00 8.712,00 8.712,00 8.712,00 7.260,00

GASTOS SECRETARIA 213,63 509,53 2.271,03 66,55 96,80

GASTOS SOCIEDAD 6.234,43 9.633,18 5.998,99 9.251,62 12.946,35

Libro Grupo de Trabajo Información Médica 0,00 0,00 0,00 3.908,74 0,00

GASTOS JUNTA DIRECTIVA 1.265,00 1.611,90 501,90 1.994,19 1.269,74

BOLETINES + COMMUNITY MANAGER 2.904,00 4.235,00 5.209,05 4.235,00 3.176,25

GASTOS WEB 17.914,05 17.124,90 10.432,14 7.419,60 5.559,95

FINANCIACIÓN CURSOS 2.430,03 2.310,56 357,68 2.671,68 0,00

IFAPP 1.810,50 1.882,50 1.882,50 1.882,50 2.184,00

IRPF RETENIDO 7,12 0,47 355,36 675,00 0,00

COMISIONES BANCARIAS 319,21 359,53 429,69 157,71 € 69,48

LIQUIDACION CURSOS 5.215,97 8.558,63 6.401,70 0,00 0,00

PAGO IMPUESTOS 0,00 1.793,70 0,00 0,00 0,00

TOTAL 47.025,94 56.731,90 42.552,04 40.974,59 32.562,57

GASTOS 2014-2018

GASTOS NOVIEMBRE 2018

INGRESOS

GASTOS

TOTAL

DICIEMBRE 2014 DICIEMBRE 2015 DICIEMBRE 2016 DICIEMBRE 2017 NOVIEMBRE 2018

44.158,93 44.095,06 36.385,96 67.830,45 27.320,12

47.025,94 56.731,90 42.552,04 41.700,59 32.562,57

-2.867,01 -12.636,84 -6.166,08 26.129,86 -5.242,45

BALANCE 2014-2018

DICIEMBRE 2014 DICIEMBRE 2015 OCTUBRE 2016 DICIEMBRE 2017 NOVIEMBRE 2018

CUENTA CORRIENTE 43.408,08 91.902,40 125.186,07 82.294,45 73.326,99

FONDO DE INVERSION 62.243,58 61.813,33 62.118,74 163.163,96 159.298,91

AHORRO A PLAZO 50.000,00 50.000,00 0,00 0,00 0,00

RENTA FIJA 50.000,00 0,00 15.508,00 15.455,00 15.495,45

OBLIGACIONES 30.000,00 31.790,11 30.159,17 0,00 0,00

TOTAL 235.651,66 235.505,84 233.196,57 260.913,41 248.121,35

SITUACIÓN 2014-2018

Plan de acción 2018-2020

Objetivos AMIFE• Agrupar a todas las personas con titulación universitaria que desarrollen sus funciones dentro de la

Medicina Farmacéutica, o bien sus funciones estén relacionadas con éstas.• Promover, fomentar, desarrollar y mejorar la formación profesional continuada de los asociados.• Fomentar los lazos de hermandad y compañerismo entre los asociados, asesorando y ayudando a los

miembros de la Asociación.• Promover, fomentar y desarrollar actividades de orden profesional, científico y educativo relacionadas con

la especialidad de Medicina de la Industria Farmacéutica, incluyendo Farmacología Clínica, Investigación y Desarrollo, Farmacovigilancia, Marketing Médico, Información del Medicamento, Registro, Promoción de medicamentos, etc.. Para ello se colaborará con las entidades oportunas (Universidades, Administración Pública, Centros Clínicos, Sociedades Científicas y de Servicios, etc.) y se realizarán conferencias, “simposia”, congresos, cursillos, mesas redondas y publicaciones tanto de carácter nacional como internacional, que contribuyan a actualizar la formación profesional de los miembros de la Asociación.

• Establecer y mantener relaciones o intercambio con otras entidades afines, nacionales o extranjeras. AMIFE está integrada en la Federación Internacional de Asociaciones de Médicos de la Industria Farmacéutica (IFAPP) como miembro de la misma.

• Establecer y mantener relaciones con los organismos estatales y autonómicos, autoridades médicas y universitarias en las actividades que afecten a la labor profesional de los asociados.

AMIFE 2018-2020

1. ¿Quienes somos AMIFE?• Junta AMIFE• Objetivos generales AMIFE

2. Situación actual: • Evolución socios y cuentas quinquenio 2013-2018

3. Objetivos 2018—2020 y actividades fundamentales: 1. Visibilidad y promoción2. Asociación y relación3. Desarrollo y capacitación

Objetivos estratégicos 2018-2020• Promover el conocimiento y reconocimiento de los profesionales que

desempeñan su labor en la Medicina farmacéutica, tanto dentro de las compañías como externamente

• Asociación activa para los socios en los siguientes aspectos:

• Fomentando:

Sostenibilidad/Crecimiento/Reconocimientode AMIFE y sus asociados

Asociación y relación Visibilidad y promoción Desarrollo y capacitación

Visibilidad y promoción de AMIFE y de la Medicina Farmacéutica

• Visibilidad externa: • Fomentar las Relaciones Institucionales con los órganos/instituciones

relevantes: • Establecer responsabilidades y objetivos de la Junta Directiva:

• Cada miembro junta, responsabilidad sobre un grupo de trabajo o actividad• Impulsar el grupo de trabajo universidades y otros grupos de trabajo o acciones

relacionados

• Presencia en Redes Sociales: • Estado de la web AMIFE: actualización continua• Otras acciones para estimulación del tráfico

Visibilidad y promoción de AMIFE y de la Medicina Farmacéutica

• Visibilidad externa: • Búsqueda de sinergias con otras sociedades científicas o médicas, colegios

de médicos, IFAP para desarrollar actividades de interés común:• Establecimiento de convenios para marcar líneas de trabajo• Convenios existentes:

• Oportunidades: firmar al menos 2 nuevos al año (objetivo de la junta):• ICONEM, Madrid, Colegio de Médicos de Barcelona, Universidades

Convenio con Año de firma VigenciaEPHOS 2008 renovación automáticaANCEI 2014 renovación automáticaAEFI 2015 Diciembre 2017Sanitas 2015Universidad de Barcelona 2017 Diciembre 2018CESIF 2018 renovación automáticaAndersen Tax and Legal & FarmaForum 2018 Marzo 2019Asociación + Responsables 2018

Visibilidad y promoción de AMIFE y de la Medicina Farmacéutica

• Visibilidad interna: • Revitalizar reuniones de Directores Médicos:

• Fecha para 2019, responsable en la junta: presidente y vicepresidente buscar fecha • Publicitar resultados de grupos de trabajo para fortalecer la función:

• Función del sponsor de la junta + Anna?• Encuesta asociados sobre actividades de más y menos valor y necesidades no

cubiertas• A realizar en Q4 2018• Preguntas sugeridas:

• Que aprecian más• Que aprecian menos• Que añadirían• Que necesidades no cubrimos• Que tendríamos que tener para fomentar mas socios• Opinión sobre el plan de acción…

• Responsable de la junta u otros, Pendiente de concretar la fecha• Objetivo de aumentar un % de socios en 2018-2020

Asociación y relación: Dentro y fuera de AMIFE • Actividad de los grupos de trabajo:

• Coordinadora grupos de trabajo:• Anna Jurczynska

• Responsabilidad Junta Directiva: • Seguimiento actividad grupos existentes:• Sponsor de grupos de trabajo

• Creación nuevos grupos• Conclusión de grupos no activos• Renovación de miembros y moderadores

• Promoción actividades de grupos de trabajo

• Otros canales de asociación y relación internos: • Congreso AMIFE• Otras jornadas/participación en congresos organizados o participadas por AMIFE y grupos de trabajo

• Reuniones directores médicos• Presencia y comunicación en redes y web AMIFE

TITULO FECHA LUGARII FORO DE DEBATE DE INFORMACIÓN MÉDICA 14/12/2017 ISCIII, MadridJornada sobre la Investigación de Enfermedades Raras 22/02/2018 ISCIII, Madrid

Asociación y relación: Dentro y fuera de AMIFE • Actividad de los grupos de trabajo:

• Coordinadora grupos de trabajo:• Anna Jurczynska

• Investigación clínica • Coordinador: Nicolás Palomo - Roche

• Farmacovigilancia• Coordinadora: Beatriz Llorente – Abbvie

• Market Access• Coordinador: Jesús González– Sanofi

• Medical Science Liaison• Coordinadores: Raúl Corrales García - GSK; Victor Sastre y Cristina Arce- Amgen

• Información Médica (IM)• Coordinadoras: Ángeles Flores – Lilly y Patricia Ortega – Meisys

• Formación Universidades• Coordinador: Juan Álvarez Bravo – Pfizer

• Enfermedades Raras• Coordinadora: Cristina Sacristán Pérez

• Compliance• Coordinador: José María Taboada

Desarrollo y capacitación de miembros de AMIFE y de la Medicina Farmacéutica

• Fomentar/publicitar mejor: • Cursos Formativos independientes • Promoción de nuevos cursos AMIFE a través de los Grupos de Trabajo• Difusión de cursos de otras entidades

Sostenibilidad/Crecimiento/Reconocimiento de AMIFE y sus asociados

Visibilidad y promoción: Mejorar el servicio a los asociados, desde junta

directiva y a través de los grupos de trabajo

Asociación y relación: Aumentar las relaciones y asociación con sociedades

médicas y científicas, instituciones y

asociaciones similares

Asociación y relación:Mayor participación,

comunicación y promoción de las

actividades AMIFE

Visibilidad y promoción: Aumento del número de

socios, a través de actividades de valor para

los mismos

Desarrollo y capacitación: Incremento

del conocimiento y reconocimiento de los

profesionales de la Medicina Farmacéutica, interna y externamente

Conclusiones: AMIFE 2018-2020