Apunte Intro ISO 9001

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    UNIVERSIDAD TECNOLGICA NACIONAL

    FACULTAD REGIONAL BUENOS AIRESSECRETARA DE CULTURA Y EXTENSIN UNIVERSITARIA

    CENTRO DE GESTIN DE CALIDAD

    Me dran o 951 2Piso (1179) Ciudad de Buenos Aires

    Tel. 4867- 7545 Tel/ Fax 4863-7711

    [email protected] / [email protected] 2011

    2

    UNIVERSIDAD TECNOLGICA NACIONAL

    FACULTAD REGIONAL BUENOS AIRESSECRETARA DE CULTURA Y EXTENSIN UNIVERSITARIA

    CENTRO DE GESTIN DE CALIDAD

    Me dran o 951 2Piso (1179) Ciudad de Buenos Aires

    Tel. 4867- 7545 Tel/ Fax 4863-7711

    [email protected] / [email protected]

    Coordinacin del CGC:Pablo Coronel

    El CGC se vincula con la comunidad, y especficamente con las PyMes, por in termedio de

    la generacin de soluciones para el desarrollo de sus proyectos, productos y servicios.

    Para llevar adelante esta gestin, el CGC brinda Capacitacin, Implementacin de

    Sistemas de Calidad y Aud itoras de Calidad, entendiendo a este proceso como una forma

    de aprovechamiento social del conocimiento generado en esta casa de estudios y el

    desarrollo cientfico, tecnolgico y humano de la comunidad.

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    UNIVERSIDAD TECNOLGICA NACIONAL

    FACULTAD REGIONAL BUENOS AIRESSECRETARA DE CULTURA Y EXTENSIN UNIVERSITARIA

    CENTRO DE GESTIN DE CALIDAD

    Docente: Ing. Gastn [email protected]

    4

    TEMARIO DEL CURSOTEMARIO DEL CURSO

    Conceptos generales de la Calidad.Generalidades de las Normas de Calidad ISO.Principios de la Norma ISO 9001:2008.1 Da:

    Modelo de Gestin por Procesos

    Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 (1 Parte)

    4 Sistema de Gestin de la Calidad.5 Responsabilidad de la Direccin.

    2 Da:

    3 Da:

    Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 (2 Parte)

    6 Gestin de los Recursos.

    7 Realizacin del Producto.8 Medicin, Anlisis y Mejora.

    4 Da:

    Implementacin de un SGC ISO 9001:2008.Certificacin de la Norma ISO 9001:2008.Modelos de Excelencia.Test.

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    JORNADA DEL CURSOJORNADA DEL CURSO

    Desarrollo.

    19:00 HS

    20:45 HS

    21:00 HS

    22:00 HS

    Coffee Break.

    Desarrollo.

    1h 40

    15

    1h

    6

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    La Norma ISO 9001en la vida diariaLa Norma ISO 9001en la vida diaria

    Para quservir?

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    Otras normativas

    en la vida diaria

    Otras normativas

    en la vida diaria

    Para quservir?

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    Qu suerte que el agujero

    no est de nuestro lado!

    Por qu no logramos la calidad?Por qu no logramos la calidad?

    10

    Conocer el proceso de implementacin de un SGC.

    Manejar los conceptos generales de la Calidad.

    Describir los requisitos de la Norma ISO 9001:2008.

    OBJETIVOS DEL CURSOOBJETIVOS DEL CURSO

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    InspecciInspeccin Finaln Final

    Control del ProcesoControl del Proceso

    AseguramientoAseguramiento

    GestiGestinn

    ExcelenciaExcelencia

    Inspeccin final

    Inspeccin ycorreccin

    Prevencin

    Prevencin yMejora Continua

    Resultados ySostenibilidad

    1940 1960 1970 1980 1990Aos

    EVOLUCIN HISTRICAEVOLUCIN HISTRICA

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    Qu es la CALIDAD?Qu es la CALIDAD?

    Grado en el que un conjunto de caractersticasinherentes cumple con los requisitos.(ISO 9000:2005, Pto. 3.1.1)

    Valor percibido yjuzgado por el Cliente.(Ishikawa)

    Atender y/o exceder las expectativas del Cliente.(Deming)

    Adecuacin al uso.(Juran)

    Conformidad con las especificaciones.(Crosby)

    CLIENTE

    PRODUCTO

    14

    LOS 3 CRCULOS DE LA CALIDADLOS 3 CRCULOS DE LA CALIDAD

    CALIDADDISEADA

    (Especificada)CALIDAD

    OBTENIDA(Realizada)

    CALIDADESPERADA

    (Cliente)

    MXIMACALIDAD

    SATISFACCIN

    DEL CLIENTE

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    PRODUCTO/SERVICIO PRODUCTO/SERVICIOEs el resul tado de un PROCESO.

    PROCESO PROCESOEs el conjunto de actividades mutuamente relacionadas, lascuales transforman elementos de entrada en resultados.

    Definic iones importantes(ISO 9000:2005)Definiciones importantes(ISO 9000:2005)

    PROCESOEntradas:Requisitos Salidas:Resultados

    16

    Se produce en el mismo momento en que se ofrece.

    El cliente forma parte durante su prestacin.

    Su valordepende de la experiencia propia del cliente.

    Si no se ofrece con calidad, no se puede repetir.

    SERVICIOSERVICIO

    Caractersticas:Caractersticas:

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    SERVICIO EXCELENTESERVICIO EXCELENTE

    Un servicio excelente no ocurre por casualidad,

    un servicio excelente debe ser proyectado, debe

    ser diseado, planificado y debe ser cuidado y

    mejorado da a da para poder tener cl ientes

    satisfechos y poder lograr que nuestros clientes

    nos recomienden, porque somos confiables y

    prestigiosos.

    Un servicio excelente no ocurre por casualidad,

    un servicio excelente debe ser proyectado, debe

    ser diseado, planificado y debe ser cuidado y

    mejorado da a da para poder tener clientes

    satisfechos y poder lograr que nuestros clientes

    nos recomienden, porque somos confiables y

    prestigiosos.

    Arq. Daniel Bel tramiBoletn IRAM noviembre de 2004

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    Ejercicio:Ejercicio:Defina calidad con sus palabras?Defina calidad con sus palabras?

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    REQUISITO REQUISITONecesidad establecida, generalmente implcita u obligatoria.

    CLASE CLASECategora dada a diferentes requisitos de la calidad paraproductos que tienen el mismo uso funcional.

    Definic iones importantes(ISO 9000:2005)Definiciones importantes(ISO 9000:2005)

    20

    PROVEEDOR PROVEEDOROrganizacin o persona que proporciona un producto.

    PARTES INTERESADAS (Stakeholders) PARTES INTERESADAS (Stakeholders)Persona o grupo que tenga un inters en el desempeo de unaorganizacin.

    CLIENTE CLIENTEOrganizacin o persona que recibe un producto.

    CLIENTE EMPLEADO ACCIONISTA

    Definic iones importantes

    (ISO 9000:2005)

    Definiciones importantes

    (ISO 9000:2005)

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    GESTIN de la CALIDAD GESTIN de la CALIDADActi vidades coord inadas para dirigir y controlaruna organizacin en lorelativo a la Calidad.

    ASEGURAMIENTO de la CALIDADASEGURAMIENTO de la CALIDADParte de la Gestin de la Calidad orientada a proporcionar confianzaen que se cumplirn los Requisitos de la Calidad.

    CONTROL de la CALIDAD CONTROL de la CALIDADParte de la Gestin de la Calidad orientada al cumplimiento de losRequisitos de la Calidad.

    MEJORA de la CALIDAD MEJORA de la CALIDADParte de la Gestin de la Calidad orientada a aumentar la capacidad decumplir con los Requisitos de la Calidad.

    Definic iones importantes(ISO 9000:2005)Definiciones importantes(ISO 9000:2005)

    22

    Sistema de Gestin de Calidad (SGC)Sistema de Gestin de Calidad (SGC)

    SISTEMASISTEMAConjunto de elementos

    que interactan.

    GESTINGESTINActividades coordinadas para

    dirigir y controlar unaorganizacin.

    GESTIN = PLANIFICACIN + CONTROL

    SISTEMA DE GESTINSISTEMA DE GESTIN

    Sistema para establecer la poltica y losobjetivos y para lograr dichos objetivos

    SISTEMA DE GESTIN DE CALIDADSISTEMA DE GESTIN DE CALIDADSistema de gestin para dirigir y controlar una

    organizacin con respecto a la calidad.

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    PLAN

    HACER

    VERIFICAR

    ACTUAR

    MEJORACONTNUA

    NUEVOESTNDAR

    SISTEMA DE GESTINDE LA CALIDAD

    Relacin de algunos CONCEPTOSRelacin de algunos CONCEPTOS

    Mejora Contnua de los ProcesosMejora Contnua de los Procesos

    24

    INEFICACESINCONSCIENTES

    INEFICACESINCONSCIENTES

    INEFICACESCONSCIENTESINEFICACES

    CONSCIENTES

    EFICACES

    CONSCIENTESEFICACES

    CONSCIENTES

    EFICACESINCONSCIENTES

    EFICACESINCONSCIENTES

    MEJORA CONTINUA

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    Es una herramienta de gestin que debera

    permitir que la Direccin de una organizacin

    consiga entregar s istmicamente

    productos/servicios logrados en forma

    predecible y que satisfagan las necesidades y

    expectativas de sus clientes.

    Es una herramienta de gestin que debera

    permitir que la Direccin de una organizacin

    consiga entregar s istmicamente

    productos/servicios logrados en forma

    predecible y que satisfagan las necesidades y

    expectativas de sus clientes.

    Prlogo IRAM 30400:2004

    Sistema de Gestin de Calidad (SGC)Sistema de Gestin de Calidad (SGC)

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    Esencia de un SGCEsencia de un SGC

    1. Diga lo que Hace

    2. Haga lo que Dice

    3. Prubelo

    4. Verifique su efectividad

    IMPLEMENTACIN

    REGISTROSY AUDITORAS

    REVISIN DEL SGCPOR LA DIRECCIN

    ESTRUCTURADOCUMENTAL

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    Qu es una NORMA?Qu es una NORMA?

    OHSAS 18001 SG Seguridad y Salud Ocupacional

    ISO/TS 16949 SGC Industria Automotriz

    ISO 13485 SGC Dispositivos Mdicos

    ISO 14001 Sistema de Gestin Ambiental

    ISO 22000 Sistema de Gestin Inocuidad Alimentaria

    ISO 9001 Sistema de Gest in de Calidad

    Existen di ferentes tipos de NORMAS:

    Es un documento, donde se establecen requisitos.para un producto, proceso o sistema.

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    Caractersticas de las NORMASCaractersticas de las NORMAS

    Las normas tcnicas son de carcter voluntariobasadas en el consenso .

    Puede ser declarada de carcter obligatorio pororganismos con potestades legislativas oreglamentarias.

    Puede ser impuesta contractualmente.

    30

    Qu es la ISO?Qu es la ISO?

    International Organization forStandardization

    Organizacin Internacional de Normalizacin.

    Federacin mundial de organismos nacionales denormalizacin.

    Fundada en 1947.

    Con sede en Ginebra (Suiza). Integrada por representantes de 165 pases.

    www.iso.ch

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    Establecen guas y normas para:

    Certificacin de productos y sistemas.

    Acreditacin de organismos de certificacin de productos, de

    sistemas (de calidad y ambiental), de personas. Acreditacin de laboratorios de calibracin y ensayos.

    Consejo Mundial de Normas (WSC)Consejo Mundial de Normas (WSC)

    ISO: Organizacin Internacional de Normalizacin.

    IEC: Comisin Electrotcnica Internacional.

    ITU: Unin Internacional de Telecomunicaciones.

    WSC

    32

    Famil ia de Normas ISO 9000Famil ia de Normas ISO 9000

    Son un conjunto de normas que se refieren a los Sistemas deGestin de Calidad de una organizacin.

    Son las ms conocidas y difundidas de la ISO.

    Representan un consenso internacional sobre el tema,

    resmen las ms variadas filosofas y herramientas que hanprobado ser tiles para llevar a cabo la Gestin yMejoramiento de la Calidad.

    Vlido para cualquier tipo y tamao de organizacin,independiente del producto o servicio que brinda.

    Qu son?Qu son?

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    En 1979 se constituy el comit Tcnico ISO/TC 176:Gestin de la calidad y aseguramiento de la calidad.

    Versiones:

    Evolucin de las Normas ISO 9000Evolucin de las Normas ISO 9000

    Ao 1987.

    Ao 1994.

    Ao 2000.

    Ao 2008.

    Ao 2015.

    ACTUAL

    PRXIMA REVISIN

    NOTA: En el ao 2009 se actualiz la versin de la norma ISO 9004:2000.

    34

    ISO 9000:2005: SGC - Principios y vocabulario.

    ISO 9001:2008: SGC - Requisitos normativos.

    ISO 9004:2009: Gestin para el xito sostenido de unaorganizacin Un enfoque basado en la gestin de la

    Calidad.

    Normas ISO 9000 vigentesNormas ISO 9000 vigentes

    CERTIFICABLECERTIFICABLE

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    Gestin para el xito sostenido de una organizacin.

    Un enfoque basado en la gestin de la Calidad.

    Nueva norma ISO 9004:2009Nueva norma ISO 9004:2009

    Facilitar la mejora a los usuarios de SGC.

    Servir de gua a una organizacin para la creacin de un SGC que:

    Pueda crear valor para sus clientes, a travs de los product os que ofrece,

    Pueda crear valor para todas l as partes interesadas,

    Pueda balancear los puntos de vista de todas las partes interesadas.

    Ser una gua a los gerentes para dirigir su organizacin al xito de largo plazo.

    OBJETIVOOBJETIVO

    36

    Qu es la Norma ISO 9001?Qu es la Norma ISO 9001?

    Define el QU y no EL CMO.

    Su aplicacin permite demostrar el control de losprocesos, sus resultados y la mejora continua para: Cumplir con los requisitos de los clientes

    Aumentar su satisfaccin.

    Mira a la organizacin desde el cliente.

    Es certificable, pero no acredita la calidad delproducto o servicio.

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    NORMA ISO 9001NORMA ISO 9001

    BENEFICIOS

    Prestigio y confiabilidad.

    Lenguaje comn.

    Trabajar en forma ordenada y sistemtica.

    Disponer de documentacin apropiada a cada tarea.

    Mejorar la gestin de la Organizacin. Detectar y corregir errores sistemticos.

    38

    ANTESANTES

    Estbamos bienEstbamos bien

    AHORAAHORA

    Podemos mejorarPodemos mejorar

    Hacamos las cosaspor costumbreHacamos las cosaspor costumbre

    Hacemos las cosas comodecidimos hacerloHacemos las cosas comodecidimos hacerlo

    El personal no conoca

    sus funciones formales

    El personal no conoca

    sus funciones formales

    Las Responsabilidadesno estaban bien definidasLas Responsabilidadesno estaban bien definidas

    Intuamos la opinindel ClienteIntuamos la opinindel Cliente

    Conocemos su opinin,porque se la p reguntamosConocemos su opinin,porque se la p reguntamos

    Las Responsabilidadesestn claramente definidasLas Responsabilidadesestn claramente definidas

    Se bajaban cost osahorrando en caf y papelSe bajaban cost osahorrando en caf y papel

    El personal conoce claramente

    sus funciones formales

    El personal conoce claramente

    sus funciones formales

    Se minimizan los costos deNO CalidadSe minimizan los costos deNO Calidad

    BENEFICIOS INTERNOSBENEFICIOS INTERNOS

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    ANTESANTESSe corra detrs de losproblemasSe corra detrs de losproblemas

    AHORAAHORASe evitan los imprevistos co nplanificacin.Se evitan los imprevistos co nplanificacin.

    Se tomaban decisionespor experiencia e intuicinSe tomaban decisionespor experiencia e intuicin

    Se toman decisiones ademscon informacin analizadaSe toman decisiones ademscon informacin analizada

    Se tomaban pedidos con elobjeto de venderSe tomaban pedidos con elobjeto de vender

    No se meda la CalidadNo se meda la Calidad

    No haba comunicacinentre los sectoresNo haba comunicacinentre los sectores

    La Gestin por procesos p romuevela comunicacin entre reas.La Gestin por procesos p romuevela comunicacin entre reas.

    Se mide la Calidad en cadaprocesoSe mide la Calidad en cadaproceso

    Se ofrece la mejor solucina la medida del Cliente.Se ofrece la mejor solucina la medida del Cliente.

    BENEFICIOS INTERNOSBENEFICIOS INTERNOS

    40

    NORMA ISO 9001NORMA ISO 9001

    RIESGOS

    Querer escribirlo todo.

    Implantacin burocrtica (aadir costos sin valor).

    Trabajar para los Auditores.

    Buscar slo el Certificado.

    Resistencia al cambio de las personas.

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    ISO 9001: La Base de otras normasISO 9001: La Base de otras normas

    ISO 9001

    ISO/TS 16949

    ISO 13485

    ISO 22000

    ISO 14001

    OHSAS 18001

    SA 8000

    42

    NORMA ISO 9001:2008NORMA ISO 9001:2008

    Los 8 Principios del SGCLos 8 Principios del SGC

    1. Enfoque en el Cliente.

    2. Liderazgo.

    3. Participacin del personal.

    4. Enfoque basado en Procesos.

    5. Enfoque sistmico para la gestin.

    6. Mejora Contnua.

    7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.

    8. Relaciones con Proveedores mutuamentebeneficiosas.

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    1.- Enfoque al Cliente1.- Enfoque al Cliente

    LAS ORGANIZACIONESDEPENDEN DE SUS CLIENTES

    Por lo tanto deberan comprender sus necesidadesactuales y fu turas, satisfacer sus requisitos y

    esforzarse en exceder sus expectativas

    44

    2.- Liderazgo2.- Liderazgo

    El arte de generar fe en el logro de los objetivos:una actitud personal, ejemplificadora, basada en

    el compromiso real, visible

    Establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin.

    Deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegara involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organizacin.

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    3.- Partic ipacin del Personal3.- Participacin del Personal

    PERSONALEN TODOS SUS NIVELES

    Esencia y Motorde la

    Organizacin

    LA BASE ES LA GENTE

    46

    4.- Enfoque por Procesos4.- Enfoque por Procesos

    Insumos Productos/

    ServiciosProveedorProveedor ClienteCliente

    PROVEEDORPROVEEDOR

    INTERNOINTERNO

    CLIENTECLIENTE

    INTERNOINTERNO

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    5.- Visin Sistmica5.- Visin Sistmica

    Ac ti vi dad esAc ti vi dad es

    SISTEMA

    Resultados

    Director

    48

    6.- Mejora Contnua6.- Mejora Contnua

    PlanPlanificar

    DoHacerCheckControlar

    ActionActuar

    APRENDER DE LOS ERRORES

    Ciclo de Deming(PDCA)

    Ciclo de Deming(PDCA)

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    7.- Basado en Hechos7.- Basado en Hechos

    TOMA DE DECISIONESEFICACES

    ANLISIS DE DATOS

    INFORMACIN

    DATOS

    HECHOS

    50

    8.- Relaciones beneficiosas con

    Proveedores

    8.- Relaciones beneficiosas con

    Proveedores

    Identificar a los proveedores importantes.

    Compartir informacin y planes futuros.

    Comunicacin clara y abierta.

    Reconocer mejoras y logros de los proveedores.

    AUMENTA LA CAPACIDAD DE AMBOS

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    Insumos Productos/

    Servicios

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    Qu es un PROCESO?Qu es un PROCESO?

    Conjunto de actividades secuenciales querealizan una transformacin de una serie deinputs en los outputs deseados aadiendo valor

    Conjunto de actuaciones, decisiones,actividades y tareas que se encadenan de formasecuencial y ordenada para conseguir unresultado que satisfaga plenamente losrequerimientos del cliente al que va dirigido .

    Insumos Productos/

    Servicios

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    Gestin Tradicional de una OrganizacinGestin Tradicional de una Organizacin

    Tradicionalmente, las organizaciones se gestionan sobrela base de departamentos funcionales donde se

    establecen responsabil idades, objetivos, planes, etc, para

    cada uno, dificultando la orientacin hacia el cliente.

    Tradicionalmente, las organizaciones se gestionan sobrela base de departamentos func ionales donde se

    establecen responsabil idades, objetivos, planes, etc, para

    cada uno, dificultando la orientacin hacia el cliente.

    ResultadosActividades

    54

    Qu es la Gestin por Procesos?Qu es la Gestin por Procesos?

    Es un enfoque de gestin que enfatiza cmo los resultados que se

    desean obtener se pueden alcanzar de manera ms eficiente si se

    consideran las actividades agrupadas entre s, cons iderando, a su

    vez, que dichas actividades deben permitir una transformacin de

    unas entradas en salidas y que en dicha transformacin se debe

    aportar valor, al tiempo que se ejerce un control sobre el conjunto

    de actividades.

    Es un enfoque de gestin que enfatiza cmo los resultados que se

    desean obtener se pueden alcanzar de manera ms eficiente si se

    consideran las actividades agrupadas entre s, cons iderando, a su

    vez, que dichas actividades deben permitir una transformacin de

    unas entradas en salidas y que en dicha transformacin se debe

    aportar valor, al tiempo que se ejerce un control sobre el conjunto

    de actividades.

    Act ivi dadesAct ivi dades

    SISTEMA

    Resultados

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    Diferencias entre ambos enfoquesDiferencias entre ambos enfoques

    Los empleados son el problema

    Se piensa en empleados

    Evala las funciones

    Sustituye a las personas

    Se controla a las personas

    En quin se con fa?

    Jefes funcionales

    Burocracia-Formalismo

    Realizar tareas

    Los empleados son el problema

    Se piensa en empleados

    Evala las funciones

    Sustituye a las personas

    Se controla a las personas

    En quin se con fa?

    Jefes funcionales

    Burocracia-Formalismo

    Realizar tareas

    El proceso es el problema

    Se piensa en compaeros

    Evala el proceso

    Cambia el proceso

    Se controla el proceso

    Todos tenemos el mismo objetivo

    Responsables de proceso

    Flexibilidad-Innovacin

    Realizar qu tareas y para qu

    El proceso es el problema

    Se piensa en compaeros

    Evala el proceso

    Cambia el proceso

    Se controla el proceso

    Todos tenemos el mismo objetivo

    Responsables de proceso

    Flexibilidad-Innovacin

    Realizar qu tareas y para qu

    Gestin por ProcesosGestin por ProcesosGestin TradicionalGestin Tradicional

    56

    Para qu la Gestin por Procesos?Para qu la Gestin por Procesos?

    Mejora continua de las activ idadesdesarrolladas.

    Reducir la variabilidad innecesaria.

    Eliminar las ineficiencias asociadas a larepetitividad de las actividades.

    Optimizar el empleo de los recursos.

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    57

    Modelo de SistemaModelo de Sistema

    MACROSISTEMA

    PROCESOENTRADA SALIDA

    SISTEMA

    58

    Clarificacin de algunos conceptos

    en base al modelo de sistema

    Clarificacin de algunos conceptos

    en base al modelo de sistema

    Eficacia : Carcter de lo que produce el efecto deseado(Larousse). Est relacionado a la salida del sistema.

    Eficiencia : Relacin existente entre el trabajodesarrollado, el tiempo invertido, la inversin realizadaen hacer algo y el resultado logrado, productividad(Larousse). Es el aprovechamiento ptimo de losrecursos y relaciona entrada vs. salida del sistema.

    Efectividad : Relaciona la salida del sistema vs. losobjetivos del macrosistema y busca maximizar suimpacto. Un sistema es efectivo cuando satisface losobjetivos del medio que rodea al sistema.

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    Pasos para la Gestin por procesosPasos para la Gestin por procesos

    1. Identificar clientes y sus necesidades.

    2. Definir servicios/productos.

    3. Desarrol lar el mapa de procesos.

    4. Describir procesos.

    5. Diagramar procesos.

    6. Anlisis de datos y mejora del proceso.

    60

    Definir la MisinDefinir la MisinIdentif ica el objetivo fundamental de la unidad,

    su razn de ser.

    Identifica el objetivo fundamental de la unidad,

    su razn de ser.

    QU HACEMOS(Productos/Servicios)

    CMO LOHACEMOS(Procesos)

    PARA QUINLO HACEMOS

    (Clientes)

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    61

    1. Identificar clientes y sus necesidades1. Identificar clientes y sus necesidades

    Objetivo organizacin: Satisfacer las necesidades y expectativas de

    sus clientes

    Tipos clientes:

    Internos

    Externos

    62

    2. Definir productos/servicios2. Definir productos/servicios

    Conociendo los clientes, se determina qu

    productos y/o servicios se les est ofreciendo.

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    63

    3. Desarrollar el mapa de procesos3. Desarrollar el mapa de procesos

    Procesos estratgicos (Conduccin): Procesos que orientan y dirigen los procesos clave y de soporte.

    Procesos clave (Core Process): La razn de ser de nuestra empresa o unidad, el objetivo

    principal de actividad.

    Procesos de sopor te (Apoyo): Los que apoyan a uno o ms de nuestros procesos clave.

    CLIENTECLIENTE

    Procesos Estratgicos

    Procesos Clave

    Procesos de Soporte

    ORGANIZACIN

    64

    4. Descripcin de un proceso4. Descripcin de un proceso

    PROCESOEntradas:Requisitos

    Recursos: humanos ymateriales

    Mtodos/Procedimientos

    Salidas:Resultados CLIENTE

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    Objetivo : Descripcin breve y concisa del objetivo del proceso.

    Propietario: Responsable del proceso.

    Requisitos: Qu requerimos para iniciar el proceso.

    Salida: Producto o servicio creado por el proceso.

    Cliente: Para quin hacemos el proceso.

    Proveedor: Quin abastece al proceso.

    Inicio: Primera actividad del proceso.

    Fin: Qu es lo ltimo que se hace.

    4. Descripcin de un proceso4. Descripcin de un proceso

    66

    CLIENTE: Es la razn de ser del proceso.

    Persona o conjunto de personas que reciben yvaloran lo que les llega desde el proceso.

    Valoracin de sus expectativas y necesidades.

    4. Descripcin de un proceso4. Descripcin de un proceso

    REQUISITOS:

    Condicionantes que limitan nuestra capacidad deaccin:

    Legales

    Deseabilidad social: reciclaje,...

    Estratgicas

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    RECURSOS: Humanos:

    Responsable: Alguien tiene que serresponsable de todo... o nada se llevar acabo CROSBY

    Operativos

    Materiales: econmicos, maquinaria...

    Tipologa: Se gastan: acero, tiempo...

    Se amortizan: maquinaria, retroproyector,...

    4. Descripcin de un proceso4. Descripcin de un proceso

    68

    Mtodos/Procedimientos:

    Know-how: conocimiento sobre la forma deactuar.

    4. Descripcin de un proceso4. Descripcin de un proceso

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    SALIDAS: Resultados

    La aplicacin del proceso sobre losrecursos genera una salida.

    La repeticin del proceso genera un flujode salida, que se puede medir.

    4. Descripcin de un proceso4. Descripcin de un proceso

    70

    5. Diagramar procesos5. Diagramar procesos

    Representacin grfica de los procesos:Diagramas de flujo

    Herramienta de representacin grfica

    Aplicacin a cualquier secuencia de actividades que se repitacclicamente

    Para que sea til debe ser:

    Flexible

    Sencillo Nivel de detalle: macro, medio, micro

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    Utilidades del flujogramaUtilidades del flu jograma

    Comprender un proceso

    Papel/responsabilidad cada agente

    Formar a las personas

    Recordatorio

    Identificar problemas y oportunidades para la mejora delproceso

    Clarificar la relacin cliente proveedor

    5. Diagramar procesos5. Diagramar procesosd1

    72

    Inicio y finaldel proceso

    Activ idad o pasoindividual

    Punto de

    decisin

    Conector

    Medicin

    Documento

    Datosalmacenados

    Smbolos del flujogramaSmbolos del flujograma5. Diagramar procesos5. Diagramar procesos

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    Diapositiva 71

    d1 gfgfgfgfgfgfgfdavid.leon, 04/11/2004

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    73

    6. Anlisis de datos y mejora del proceso6.Anlisis de datos y mejora del proceso

    Desarrollo de criterios, indicadores yestndares

    Diseo de un calendario de recogida de datos

    Recoleccin y codif icacin de datos

    Elaboracin de cuadros de mando

    7474

    Mejora Contnua de los ProcesosMejora Contnua de los Procesos

    PlanPlanificar

    DoHacer

    CheckVerificar

    ActionActuar

    Ciclo de Deming(PDCA)

    Ciclo de Deming(PDCA)

    6. Anlisis de datos y mejora del proceso6.Anlisis de datos y mejora del proceso

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    75

    REQUISITOS DE LA NORMAISO 9001:2008

    REQUISITOS DE LA NORMAISO 9001:2008

    76

    NORMA ISO 9001:2008NORMA ISO 9001:2008

    CaptulosCaptulos

    0. Introduccin.0.1 Generalidades.0.2 Enfoque basado en procesos.0.3 Relacin con la Norma ISO 9004.0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestin.

    1. Objeto y campo de aplicacin.1.1 Generalidades.1.2 Aplicacin.

    2. Referencias normativas.3. Trminos y definiciones.

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    77

    NORMA ISO 9001:2008NORMA ISO 9001:2008CaptulosCaptulos

    4. Sistema de Gestin de la Calidad.4.1 Requisitos Generales.4.2 Requisitos de la documentacin.

    5. Responsabilidad de la Direccin.5.1 Compromiso de la Direccin.5.2 Enfoque al Cliente.5.3 Poltica de Calidad.5.4 Planificacin.5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.5.6 Revisin por la Direccin.

    6. Gestin de los Recursos.6.1 Provisin de los Recursos.6.2 Recursos Humanos.6.3 Infraestructura.6.4 Ambiente de trabajo.

    78

    NORMA ISO 9001:2008NORMA ISO 9001:2008

    CaptulosCaptulos

    7. Realizacin del producto.7.1 Planificacin de la realizacin del producto.7.2 Procesos relacionados con el cliente.7.3 Diseo y desarrollo.7.4 Compras.7.5 Produccin y prestacin del servicio.7.6 Control de dispositivos de seguimiento y de medicin.

    8. Medicin, anlisis y mejora.8.1 Generalidades.

    8.2 Seguimiento y medicin.8.3 Control del producto no conforme.8.4 Anlisis de datos.8.5 Mejora.

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    La introduccin de la norma ISO 9001:2008 establece que:

    la adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una

    decisin estratgica de la organizacin

    generalmente se da ms importancia a los requerimientos de la

    norma que a la contribucin que ste pueda hacer a la organizacin

    La introduccin de la norma ISO 9001:2008 establece que:

    la adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una

    decisin estratgica de la organizacin

    generalmente se da ms importancia a los requerimientos de la

    norma que a la contribucin que ste pueda hacer a la organizacin

    ISO 9001:2008 y la Estrategia OrganizacionalISO 9001:2008 y la Estrategia Organizacional

    80

    4.1.4.1. Requisitos Generales.Requis itos Generales.

    a) Determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin.

    b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.

    c) Determinar los criterios y los mtodos de operacin y control.

    d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin de losprocesos.

    e) Realizar el seguimiento, la medicin cundo sea aplicable y el anlisis delos procesos.

    f) Implementar acciones para alcanzar los resultados planificados y lamejora continua de los procesos.

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    Nota: Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    81

    4.1.4.1. Requisitos Generales (Cont.)Requisitos Generales (Cont.)

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    MAPEO DE PROCESOSMAPEO DE PROCESOS

    CLIENTEPROVEEDOR

    Procesos de Conduccin

    Procesos de Realizacin

    Procesos de Apoyo

    EMPRESA

    Nota: Referenciar los procesos contratados externamente.

    82

    MEJORA CONTINUA

    Gestin deRecursos

    Responsabilidad dela Direccin

    Medicin,Anlisis,Mejora

    Realizacin delProducto o Servicio

    Cliente

    Cliente

    Requis

    itos

    Satisfaccin

    Producto

    o Servicio

    EntradasSalidas

    El Modelo de Procesos del SGC

    ISO 9001:2008 Pto. 0.2

    El Modelo de Procesos del SGC

    ISO 9001:2008 Pto. 0.2

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    Ejemplo:Mapa de ProcesosEjemplo:Mapa de Procesos

    SatisfaccindelCliente

    Diseo de Pizzas

    ProduccindeMasas

    RequisitosdelCliente

    PreparacindePizzas

    Entregas a Domicilio

    RevisindeContrato

    TomadePedidos

    MedicinPercepcin

    Fabricacin de PizzasGestin de Ventas

    Compras

    Insumos

    Control

    No Conformes

    Gestin

    Reclamos

    Selec. y EvaluacinProveedores

    Acciones CorrectivasAcciones Preventivas

    Humanos

    ControlDocumentos y Registros

    Auditoras Internas

    Gestin de Calidad y Mejoras

    Revisin del SGC

    Planificacin Estratgica

    Direccin

    Realizacin del Producto

    Gestin de Recursos

    Procesos de apoyo (generales)

    Procesos de apoyo

    Procesos Principales

    Procesos de apoyo (generales)

    Procesos de apoyo

    Procesos Principales

    Infraestructura

    Ambiente de Trabajo

    Requisitos parael Diseo

    Especificaciones deProducto y Proceso

    Oferta confirmada

    ProductoTerminado

    PedidoRequisicin

    Problemas en elPedido

    Problemas en elPedido

    PedidoEntregado

    Quejadel Cliente

    Solucin deContingencia

    DevolucinRechazo

    Calificacin

    EncuestasInformede Anlisis

    MasaPedidoSolicitud

    Gestin de Compras

    84

    Ejercicio:

    Mapa de Procesos y Alcance del SGC

    Ejercicio:

    Mapa de Procesos y Alcance del SGC

    Elija una organizacin o empresa que conozca.

    Defina el alcance considerando los procesosoperativos relacionados directamente con elproducto o servicio brindado.

    Considere los procesos de realizacin y apoyo.

    ((RecomendamosRecomendamos trabajartrabajarenen equipoequipo))

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    85

    4.2.4.2. Requisitos de la documentaciRequisitos de la documentacin.n.

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    a) Poltica y Objetivos de la Calidad.

    b) Manual de Calidad.

    c) Procedimientos documentados y los registros requeridos por estaNorma.

    d) Documentos, includos los registros, que la organizacin determineque son necesarios.

    4.2.1.4.2.1. Generalidades.Generalidades.

    Nota: Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o msprocedimientos.

    86

    ESTRUCTURA DOCUMENTALESTRUCTURA DOCUMENTAL

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    Manualde Calidad

    Procedimientos

    Instrucciones de trabajo / Anexos

    Formularios de Registros

    Registros

    Implementacin de las polticasDocumentosControlados

    Metodologas para los procesos

    Pruebas de que elsistema funciona

    Polticas y Objetivos

    4.2.1.4.2.1. Generalidades (Cont.)Generalidades (Cont.)

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    PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOSPROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS

    1.1. CONTROL DE DOCUMENTOS.CONTROL DE DOCUMENTOS.

    2.2. CONTROL DE REGISTROSCONTROL DE REGISTROS..

    3.3. AUDITORAUDITORA INTERNA.A INTERNA.

    4.4. PRODUCTO NO CONFORME.PRODUCTO NO CONFORME.

    5.5. ACCIONES CORRECTIVAS.ACCIONES CORRECTIVAS.

    6.6. ACCIONES PREVENTIVAS.ACCIONES PREVENTIVAS.

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    4.2.1.4.2.1. Generalidades (Cont.)Generalidades (Cont.)

    88

    4.2.2.4.2.2. Manual de CalidadManual de Calidad

    a) El alcance del SGC, incluyendo la justificacin de cualquierexclusin.

    b) Referencia a los procedimientos documentados del SGC.

    c) Interaccin entre los procesos del SGC.

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    SGC

    Manual

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    89

    4.2.3.4.2.3. Control de los documentosControl de los documentos

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    a) Aprobarlos.

    b) Revisarlos, actualizarlos y su reaprobarlos.

    c) Identificar los cambios y su estado de revisin.

    d) Asegurar la disponibilidad de las versiones vigentes.

    e) Asegurar que los documentos sean legibles y fcilmenteidentificables.

    f) Asegurar que los documentos de origen externo son identificados y

    su distribucin controlada.g) Asegurar que los documentos obsoletos son controlados y son

    identificables cuando sea necesario mantenerlos.

    Procedimiento documentado para definir los controles para:

    90

    Emitir y Distribuirla documentacin

    Modificar ladocumentacin

    Controlar ladocumentacin

    externa

    Tratar ladocumentacin

    obsoleta

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    4.2.3.4.2.3. Control de los documentosControl de los documentos

    Confeccionar ladocumentacin

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    91

    ALMACENAMIENTO

    RECUPERACIN

    RETENCIN

    PROTECCIN

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    4.2.4.4.2.4. Control de los registrosControl de los registros

    IDENTIFICACIN DISPOSICINFINAL

    92

    4.2.4.4.2.4. Control de los registrosControl de los registros

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    Los registros establecidos se deben controlar para proveer:

    Evidencia de conformidad

    Demostrar la operacin eficaz del sistema

    Los registros deben permanecer:

    Legibles

    Fcilmente identificables

    Recuperables

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    93

    4.2.4.4.2.4. Control de los registrosControl de los registros

    4.4. Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

    Procedimiento documentado para definir la

    Identificacin.

    Almacenamiento.

    Recuperacin.

    Proteccin (Backup).

    La Retencin.

    Disposicin final.

    94

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    DIRECCION

    EstablecerResponsabilidades

    Aut or idadesComunicacin

    ProveerRecursos

    DesignarRepresentante

    Revisar SGC

    DefinirPoltica de Calidad

    Objetivos de CalidadCompromisoAsegurar

    Enfoque al Cliente

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    95

    5.1.5.1. Compromiso de la DirecciCompromiso de la Direccin.n.

    a) Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos del cliente,legales y reglamentarios.

    b) Estableciendo la POLTICA DE CALIDAD.

    c) Asegurando que se establezcan los OBJETIVOS DE CALIDAD.

    d) REVISANDO el SGC.

    e) Asegurando la disponibilidad de RECURSOS.

    La alta direccin debe proveer evidencia de su compromiso con el desarrollo

    e implementacin del SGC, as como con la mejora contnua de su eficacia:

    La alta direccin debe proveer evidencia de su compromiso con el desarrollo

    e implementacin del SGC, as como con la mejora contnua de su eficacia:

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    96

    5.2.5.2. Enfoque al Cliente.Enfoque al Cliente.

    se han identificado a los distintos clientes.

    se han determinado sus necesidades.

    se ha planificado como satisfacerlas.

    se ha planificado como realizar el seguimiento de la percepcin delcliente.

    La alta direccin debe asegurarse que:La alta direccin debe asegurarse que:

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

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    5.3.5.3. PolPol tica de Calidad.tica de Calidad.

    Adecuada para el propsito de la organizacin (Visin y Misin).

    Incluye la Mejora continua del SGC y cumplimiento de requisitos.

    Revisada y aprobada. (debe ser un documento controlado)

    Comunicada y entendida dentro de la organizacin.

    Un marco para el establecimiento de los objetivos del SGC.

    Son guas y caminos que establecen las directrices o las estrategias generales.

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    Poltica de Calidad = Objetivos Estratgicos + MediosPoltica de Calidad = Objetivos Estratgicos + Medios

    98

    EjemploEjemplo::

    PolPol ticatica dede CalidadCalidad

    1

    2

    3

    OBJETIVOS

    MEDIOS

    Mantener un fuerte compromiso en Satisfacer los requerimientos denuestros Clientes, ofreciendo nuestras pizzas bajo condicionescontroladas.

    Promover prcticas ajustadas al cuidado Higinico Sanitario de losAl imentos y al desempeo laboral seguro, fomentando en nuestropersonal el hbito de la capacitacin permanente.

    Comprometerse a mejorar continuamente la eficacia del Sistema deGestin de la Calidad, a travs de los Planes de Mejora, Audito ras yRevisiones peridicas del mismo, replanteando las estrategiascorporativas.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    99

    Ejercicio:Poltica de CalidadEjercicio:Poltica de Calidad

    ((RecomendamosRecomendamos trabajartrabajarenen equipoequipo))

    Piense en su organizacin, y escriba laPoltica de Calidad para su empresa sinolvidar mencionar como puntos obligatorios laSatisfaccin del cliente y la Mejora continua.

    100

    5.4.5.4. PlanificaciPlanificacinn..

    Coherentes con la poltica de calidad.

    Establecidos en las funciones y niveles pertinentes.

    Medibles, alcanzables y realistas. Deben tener indicadores y meta asociadas.

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    5.4.1.5.4.1. ObjetivosObjetivos de lade la calidadcalidad..

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    52/995

    101

    Mejorar la satisfaccin de los Clientes.

    Minimizar el nivel de no conformes en produccin yentregas de pizzas.

    Mejorar la calificacin de nuestro personal.

    Minimizar los accidentes de trabajo.

    Promover las mejoras del SGC.

    A

    B

    C

    D

    E

    EjemploEjemplo::ObjetivosObjetivos dede CalidadCalidad

    102

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    5.4.2.5.4.2. PlanificaciPlanificacinn del SGCdel SGC..

    La direccin debe asegurar que se planifica el SGC para:

    El logro de los objetivos de la calidad.

    Se mantiene la integridad del SCG, aun implementando cambios.

    PLANIFICACIN (5W+1H):

    QU? DONDE?

    CUANDO?

    QUIN?

    POR QU?

    CMO?

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    53/995

    103

    ObjetivosObjetivos dede CalidadCalidadDespliegueDespliegue porpornivelesniveles ((HoshinHoshin KanriKanri))

    VISINESTRATEGIAS

    OBJETIVOS (Nivel 1)

    OBJETIVOS (Nivel 2)

    OBJETIVOS (Nivel 3)

    PLANES DE ACCIN

    PLANES DE ACCIN

    PLANES DE ACCIN

    Ququeremos ser?

    Qudebe lograrse?

    Cmo lograrlo?

    Nivel 1

    Nivel 3

    Nivel 2

    104

    Aumentar laSatisfaccin del

    Cliente

    Minimizar NoConformes

    OBJETIVO A

    1.- Minimizar los Reclamos.

    1.- Tomar dos empleados para entregas.

    2.- Solucionar efecto queso corrido.

    3.- Cambiar las cajas de cartn.

    PLAN DE ACCIN

    Mejorarcalificacindel personal

    Minimizaraccidenteslaborales

    Promovermejoras al

    SGC

    OBJETIVO B OBJETIVO C OBJETIVO D OBJETIVO E

    VENTAS RR.HH.RR.HH.PRODUCCIN CALIDAD

    1.- Nivel de Reclamos = MAX. 0.5 % 2.- Nivel de Satisf. Pizzas = MIN. 70 %

    2.- Mejorar Satisfaccin Pizzas.

    1.- Desarrollar nuevos sabores.

    2.- Solucionar efecto queso corrido.

    3.- Cambiar las cajas de cartn.

    PLAN DE ACCIN

    EjemploEjemplo:: ObjetivosObjetivos dede CalidadCalidad

    DespliegueDespliegue porpornivelesniveles ((HoshinHoshin KanriKanri))

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    105

    105

    5.5.5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicaciResponsabilidad, autoridad y comunicacin.n.

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    La alta Direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y

    autoridad estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.

    5.5.1.5.5.1. Responsabilidad y autoridad.Responsabilidad y autoridad.

    Conocimientos

    Habilidades

    Actitudes

    COMPETENCIA REQUERIDA

    PERFILDEL PUESTO

    RESPONSABILIDADES

    TAREAS

    PUESTOS

    DEFINICIN DEFUNCIONES

    MATRIZ DE FUNCIONES YRESPONSABILIDADES

    106

    Ejercicio:

    Perfi l de Puesto

    Ejercicio:

    Perfi l de Puesto

    ((RecomendamosRecomendamos trabajartrabajarenen equipoequipo))

    Elija uno de los siguientes puestos de trabajo:

    Jefe de Compras Supervisor de mantenimiento Operador de Inyectora

    Y defina el perfil y competencia para el puesto.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    107107

    5.5.2.5.5.2. Representante de la direcciRepresentante de la direccin.n.

    Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesosdel SGC necesarios.

    Informar a la Direccin del desempeo de procesos y sus necesidadesde mejora.

    Asegurar que se promueva la toma de conciencia de requisitos declientes en todos los niveles.

    La Direccin debe designar un miembro de la Direccin, que cuente con laresponsabilidad y autoridad para:

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    108108

    5.5.3.5.5.3. ComunicaciComunicacin interna.n interna.

    Establecidos.

    Se llevan a cabo considerando la eficacia del Sistema de Calidad.

    La Direccin debe asegurarse de que los procesos de comunicacin interna sean:

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    NEWSLETTER REUNIONES CARTELERA

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    109

    5.6. R5.6. Revisievisinn por la Direccipor la Direccin.n.

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    5.6.1.5.6.1. GeneralidadesGeneralidades..

    Conducida por la alta direccin

    En intervalos planificados (Plan)

    Mantener Registros (Informe)

    Revisar el SGC para asegurar su conveniencia, adecuacin y eficacia continua:

    La Revisin debe incluir:

    El anlisis de oportunidades de mejora.

    La necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo laPoltica y Objetivos de Calidad.

    110

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    5.6.1.5.6.1. GeneralidadesGeneralidades (Cont.)(Cont.)

    ANLISIS DE LA EFICACIADEL SGC

    PLANIFICACINDE LAS MEJORAS

    TiempoREVISINDEL SGC

    SEGUIMIENTO

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    111

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    5.6.2.5.6.2. InformaciInformacinn dede entradaentrada parapara lala revisirevisinn..

    Los Resultados de Auditorias.

    La retroalimentacin de los Clientes.

    El desempeo de procesos y conformidad del producto (indicadores).

    El estado de acciones correctivas y preventivas.

    Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas.

    Los cambios que podran afectar al SGC.

    Las recomendaciones para la mejora.

    112

    5.5. Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la Direccinn

    5.6.3.5.6.3. ResultadosResultados de lade la revisirevisinn..

    La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos,

    la mejora del producto en relacin con los requisitos del Cliente, y

    Las necesidades de recursos.

    Los resultados deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:

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    1

    6.6. GestiGestin de los Recursosn de los Recursos

    6.16.1 ProvisiProvisinn de losde los RecursosRecursos

    Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia.

    Aumentar la satisfaccin del cliente.

    La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:

    2

    6.6. GestiGestin de los Recursosn de los Recursos

    6.26.2 RecursosRecursos HumanosHumanos

    Educacin.

    Formacin.

    Habilidades.

    Experiencia.

    6.2.16.2.1 GeneralidadesGeneralidades

    El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos

    del producto debe ser COMPETENTE, con base en:

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    3

    6.6. GestiGestin de los Recursosn de los Recursos

    6.2.26.2.2 CompetenciaCompetencia,, formaciformacinn yy tomatoma dede concienciaconciencia

    Determinacin de la Competencia del personal que afecta a la conformidad

    con los requisitos del producto. (Competencias Requeridas y Actuales)

    PERFILACTUAL

    EVALUACINDESEMPEO

    CALIFICACINCOMPETENCIA

    ANLISIS

    CURRICULAR

    Conocimientos

    Experiencia

    ENTREVISTASELECCINActitudes

    HabilidadesObservadas

    TAREAS

    NIVELESD

    E

    COMPETEN

    CIA

    PERFIL PUESTO

    MATRIZ DE HABILIDADES

    4

    6.6. GestiGestin de los Recursosn de los Recursos

    6.2.26.2.2 CompetenciaCompetencia,, formaciformacinn yy tomatoma dede concienciaconciencia

    Determinacin de la Competencia del personal que afecta a la conformidad

    con los requisitos del producto. (Matriz de Habilidades)

    Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para

    lograr la competencia necesaria. (Plan de Capacitacin o Bsqueda de

    personal)

    Evaluar la eficacia de las acciones tomadas. (Evaluacin del desempeo:

    Si se logr el objetivo buscado)

    Asegurar conciencia de pertinencia e importancia de sus actividades y de

    su contribucin al logro de los objetivos. (Induccin) Mantener registros apropiados de:

    Educacin: Certificados, ttulos.

    Formacin: Certificados o constancias.

    Habilidades: Evaluacin del desempeo.

    Experiencia: CV firmado.

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    5

    6.2.26.2.2 CompetenciaCompetencia,, tomatoma dede concienciaconciencia yy formaciformacinn (Cont.)(Cont.)

    6.6. GestiGestin de los Recursosn de los Recursos

    Conocimientos

    Habilidades

    Actitudes

    COMPETENCIA REQUERIDA

    PERFILDEL PUESTO

    Conocimientos

    Habilidades

    Actitudes

    COMPETENCIA ACTUAL

    PERFILACTUAL

    PROBLEMASORGANIZATIVOS YREAS DE MEJORA

    ESTRATEGIA ORGANIZACIONAL

    PLAN DE FORMACIN

    6

    6.6. GestiGestin de los Recursosn de los Recursos

    6.36.3 InfraestructuraInfraestructura

    Proporcionar y mantener la infraestructura necesaria.

    La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

    Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados.

    Equipos para los procesos (Hardware y Software).

    Servicios de apoyo, tales como transporte, comunicacin o

    sistemas de informacin.

    MANTENIMIENTOMANTENIMIENTO

    LIMPIEZALIMPIEZA

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    7

    6.6. GestiGestin de los Recursosn de los Recursos

    6.46.4AmbienteAmbiente dede TrabajoTrabajo

    Determinar y gestionar condiciones de trabajo necesarias para

    lograr conformidad con los requisitos del producto (iluminacin,

    ventilacin, ergonmicas, etc.)

    8

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.17.1 PlanificaciPlanificacinn de lade la realizacirealizacinn deldel productoproducto

    Se deben planificar y desarrollarlos procesos

    necesarios para la realizacin del producto.

    Coherente con los requisitos del Sistema de Gestin de

    Calidad.

    Determinar cuando sea apropiado

    Los objetivos de calidad y requisitos para el producto.

    La necesidad de establecer procesos y documentos,y de recursos especficos para el producto.

    Las Actividades de verificacin, validacin, seguimiento,

    medicin, inspeccin y criterios de aceptacin.

    Los registros necesarios.

    ESPECIFICACIONESESPECIFICACIONES

    INSTRUCTIVOSINSTRUCTIVOS

    PLAN DE CONTROLPLAN DE CONTROL

    ORDEN DE TRABAJO,ORDEN DE TRABAJO,

    HOJA DE RUTAHOJA DE RUTA

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    9

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.17.1 PlanificaciPlanificacinn de lade la realizacirealizacinn deldel productoproducto

    MateriaPrima

    PersonalCompetente

    Parmetrosdel Proceso Procedimientos

    de Fabricacin

    Equiposadecuados

    ProductoFabricado

    10

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.27.2 ProcesosProcesos relacionadosrelacionados con elcon el ClienteCliente

    7.2.1.7.2.1. DeterminaciDeterminacinn de losde los requisitosrequisitos relacionadosrelacionados con elcon elproductoproducto

    Se debe determinar

    Requisitos del producto especificados por el cliente.

    Requisitos no especificados, pero necesarios para la utilizacin

    prevista. Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.

    Cualquier requisito adicional que la organizacin considerenecesario.

    ESPECIFICACIONESESPECIFICACIONES

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    11

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.2.2.7.2.2. RevisiRevisinn de losde los requisitosrequisitos relacionadosrelacionados con elcon el productoproducto

    Revisar los requisitos del producto antes de comprometerse con el cliente.

    Asegurar que los requisitos y expectativas:

    Estn claramente definidos.

    Las diferencias estn resueltas.

    Se dispone de capacidad para cumplir.

    Registrar los resultados de la revisin y las acciones originadas por la misma.

    12

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.2.2.7.2.2. RevisiRevisinn de losde los requisitosrequisitos relacionadosrelacionados con elcon el productoproducto

    Cuando el cliente no documente los requisitos, la organizacin debe confirmarlos

    antes de su aceptacin.

    Cuando se cambien los requisitos de producto debe:

    Asegurarse que la documentacin pertinente se modifique.

    Comunicar los cambios al personal afectado.

    REVISIREVISIN DE CONTRATON DE CONTRATOOFERTAOFERTA

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    13

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.2.3.7.2.3. ComunicaciComunicacinn con elcon el ClienteCliente

    Determinar e implementar disposiciones eficaces relativas a:

    Informacin sobre productos.

    Preguntas, contratos, atencin de pedidos, cambios.

    Retroalimentacin del cliente incluyendo quejas.

    FOLLETOS, CATFOLLETOS, CATLOGOS, ETC.LOGOS, ETC.

    PUBLICIDADPUBLICIDAD

    PPGINA WEBGINA WEB

    ATENCIATENCIN AL CLIENTEN AL CL IENTE

    TRATAMIENTO DE RECLAMOSTRATAMIENTO DE RECLAMOS

    14

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.3.7.3. DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo

    Determinar:

    Las etapas del diseo y desarrollo.

    Revisiones, verificaciones y validaciones apropiadas para cada etapa.

    Responsabilidad y autoridades.

    7.3.1.7.3.1. PlanificaciPlanificacinn deldel DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo

    Gestionar interfases entre grupos implicados.

    Actualizar la planificacin segn el progreso del diseo y desarrollo.

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    15

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.3.2.7.3.2. ElementosElementos dede entradaentrada parapara DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo

    Los elementos de entrada deben incluir:

    Requisitos funcionales y de desempeo.

    Requisitos reglamentarios y legales.

    Informacin de diseos previos similares.

    Requisitos esenciales.

    Revisar su adecuacin y resolver ambigedades.

    Mantener Registros.

    16

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.3.3.7.3.3. ResultadosResultados deldel DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo

    Los resultados deben:

    Cumplir los requisitos de los elementos de entrada

    Proporcionar informacin para la compra, la produccin y la prestacin del

    servicio.

    Contener los criterios de aceptacin.

    Especificar las caractersticas esenciales para el uso correcto y seguro.

    Registrar los resultados para poder verificarlos respecto de elementos de

    entrada.

    Aprobados antes de su liberacin.

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    17

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.3.4.7.3.4. RevisiRevisinn deldel DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo

    Segn lo planificado deben realizarse revisiones sistemticas para:

    Evaluar capacidad de los resultados para cumplir con los requisitos.

    Identificar problemas y proponer acciones necesarias.

    Incluir representantes de funciones involucradas.

    Registrar los resultados y las acciones necesarias.

    18

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.3.5.7.3.5. VerificaciVerificacinn deldel DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo

    Realizar la verificacin segn lo planeado para asegurar que los

    resultados cumplan con requisitos de los elementos de entrada.

    Registrar los resultados y las acciones necesarias.

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    19

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.3.6.7.3.6. ValidaciValidacinn deldel DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo

    Realizar la validacin segn lo planificado para confirmar que el producto

    satisface los requisitos para su uso especificado o previsto, cuando sea

    conocido.

    Cuando sea factible se debe efectuar antes de la entrega o implementacin

    del producto.

    Registrar los resultados y las acciones.

    20

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.3.7. Control de7.3.7. Control de cambioscambios deldel DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo

    Los cambios deben revisarse, verificarse, validarse y aprobarse antes de su

    implementacin.

    Debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios a las partes

    constitutivas y al producto ya entregado.

    Registrar los resultados de las revisiones y de las acciones.

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    21

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.37.3 DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo ((SSntesisntesis))

    PLANIFICACIPLANIFICACINN

    ENTRADASENTRADAS

    RESULTADOSRESULTADOS

    PROCESO DE DISEPROCESO DE DISEOO

    NECESIDADES DEL CLIENTENECESIDADES DEL CLIENTE

    VERIFICACIN

    VALIDACIN

    REVISIONES

    PRODUCTO (PRODUCTO (PreseriePreserie))

    CONTROL DE CAMBIOSCONTROL DE CAMBIOS

    22

    Elementosde entrada

    Resultadosetapa 2etapa 2etapa 1etapa 1 etapa 3etapa 3 etapa 4etapa 4

    hito 1hito 1 hito 2hito 2 hito 3hito 3

    VerificacionesVerificaciones

    PlanPlan

    RevisionesRevisiones ValidaciValidacinn

    7.37.3 DiseDiseoo yy DesarrolloDesarrollo ((SSntesisntesis))

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    DISEO

    VALIDADOClienteCliente

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    23

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.47.4 ComprasCompras

    7.4.1.7.4.1. ProcesoProceso dede ComprasCompras

    Asegurar que el producto adquirido esta conforme con los requisitos

    especificados.

    Indicar el tipo y el grado del control.

    Evaluar y seleccionar a los proveedores.

    Establecer criterios para seleccin y evaluacin peridica.

    Registros de los resultados de evaluacin y acciones necesarias.

    OrdenOrden dede CompraCompra..

    EvaluaciEvaluacinn dede ProveedoresProveedores

    24

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.4.2.7.4.2. InformaciInformacinn dede laslas ComprasCompras

    Los documentos de compra deben describir los productos a comprar,

    incluyendo cuando sea apropiado:

    Requisitos de aprobacin del producto

    Requisitos de calificacin del personal

    Requisitos del sistema de gestin de la calidad

    Asegurar que los documentos sean correctos antes del envo.

    EspecificacionesEspecificaciones de MP.de MP.

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    25

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.4.3.7.4.3. VerificaciVerificacinn de losde los productosproductos compradoscomprados

    Control deControl de RecepciRecepcinn de MP.de MP.

    Establecer e implementar actividades para verificarque el producto

    comprado cumple con los requisitos.

    Especificar en la orden de compra las disposiciones requeridas para

    realizar la verificacin en las instalaciones del proveedor.

    26

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.57.5 ProducciProduccinn yy prestaciprestacinn deldel servicioservicio

    7.5.1. Control de la7.5.1. Control de la ProducciProduccinn yy prestaciprestacinn deldel servicioservicio

    Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo

    condiciones controladas

    Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea apropiado:

    Disponibilidad de informacin que especifique caractersticas del producto.

    Disponibilidad de instrucciones de trabajo.

    Uso y mantenimiento de equipo adecuado.

    Equipos de seguimiento y medicin.

    Actividades de seguimiento y medicin.

    Actividades de liberacin, entrega y pos entrega del producto.

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    27

    Proceso deFabricacin

    Materias Primas

    ProductoFabricado

    ControlRecepcin

    ControlProduccin

    ControlFinal

    PLANPLANDEDE

    CONTROLCONTROL

    7.5.1. Control de la7.5.1. Control de la ProducciProduccinn yy prestaciprestacinn deldel servicioservicio

    28

    PLAN DE CONTROLPLAN DE CONTROL

    MTODO

    CRITERIOACEPTACIN

    MEDIO

    FRECUENCIA

    RESPONSABLE

    NOCONFORME

    REGISTRO

    Cmo sehace?

    Cundo seacepta?

    Con qu?

    Cuntasveces?

    Quin lohace?

    Qu se hacesi no cumple?

    Dnde seregistra?

    7.5.1. Control de la7.5.1. Control de la ProducciProduccinn yy prestaciprestacinn deldel servicioservicio

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    29

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.5.2.7.5.2. ValidaciValidacinn de losde los procesosprocesos dede producciproduccinn yy prestaciprestacinndede serviciosservicios

    La organizacin debe validar todo proceso de produccin o servicio donde:

    Los resultados no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin

    posteriores.

    Las deficiencias aparecen nicamente despus del uso del producto o prestacin

    del servicio. (Vicio oculto)

    La validacin debe demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar

    resultados planificados.

    30

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.5.2.7.5.2. ValidaciValidacinn de losde los procesosprocesos dede producciproduccinn yy prestaciprestacinndede serviciosservicios (Cont.)(Cont.)

    La validacin debe incluir, cuando sea aplicable:

    Criterios definidos para la revisin y aprobacin del proceso.

    Aprobacin de los equipos y la Calificacin del Personal.

    Utilizacin de mtodos especficos y procedimientos.

    Los requisitos de los registros.

    Revalidacin.

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    31

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.5.2.7.5.2. ValidaciValidacinn de losde los procesosprocesos dede producciproduccinn yy prestaciprestacinndede serviciosservicios ((SSntesisntesis))

    Aquellos donde los productos resultantes no pueden verificarse mediante

    actividades de seguimiento y medicin posteriores, sino cuando el

    producto esta siendo usado o el servicio ya se ha prestado.

    PROCESOS ESPECIALES

    EjemplosEjemplos::

    ProcesoProceso dede desinfeccidesinfeccinn,, esterilizadoesterilizado,, serviciosservicios dondedonde elel ClienteCliente nonointervieneinterviene, etc., etc.

    32

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.5.3.7.5.3. IdentificaciIdentificaci nn yy TrazabilidadTrazabilidad

    Se debe identificar el producto por medios adecuados a travs de toda la

    realizacin del producto

    Identificar el estado del producto con el respecto a los requisitos de

    medicin y seguimiento

    Cuando la trazabilidad sea un requisito, se debe controlar la identificacin

    nica del producto y mantener registros.

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    33

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    Aguarrs

    Lote

    0080703

    Aguarrs

    Lote

    0080704

    Aguarrs

    Lote

    0080705

    Proceso de

    Fabricacin

    Producto No

    Conforme

    Rastrear el

    Problema

    CONTROLFINAL

    PRODUCTOSFINALES

    7.5.3.7.5.3. IdentificaciIdentificaci nn yy TrazabilidadTrazabilidad ((EjemploEjemplo))

    34

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.5.4.7.5.4. PropiedadPropiedad deldel ClienteCliente

    Se deben cuidar los bienes del cliente mientras estn bajo control o siendo

    utilizados

    La organizacin deber identificar, verificar, proteger y salvaguardarlos

    bienes propiedad del cliente

    Registrar e informar al cliente:

    Perdidas.

    Daos.

    Inadecuacin para el uso.

    EjemplosEjemplos::

    EquiposEquipos aa repararreparar,, datosdatos personalespersonales,, propiedadpropiedad intelectualintelectual, etc., etc.

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    35

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.5.5.7.5.5. PreservaciPreservacinn deldel productoproducto

    Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega.

    Segn sea aplicable, la preservacin incluye:

    Identificacin

    Manipulacin

    Embalaje

    Almacenamiento

    Proteccin

    La preservacin se aplica tambin a las partes constitutivas del producto

    36

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.6 Control de los7.6 Control de los equiposequipos dede seguimientoseguimiento yy medicimedicinn

    Identificar mediciones a realizar y los instrumentos requeridos para stas.

    Los equipos de medicin deben utilizarse y ser controlados de manera que se

    asegure coherencia con los requisitos de medicin.

    Cuando sea necesario, calibrar y ajustar

    A intervalos especificados.

    Antes del uso.

    Con rastreabilidad a patrones nacionales o internacionales.

    Identificar el estado de calibracin.

    Salvaguardar contra ajustes innecesarios.

    Proteger contra daos y deterioro.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    37

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.6 Control de los7.6 Control de los equiposequipos dede seguimientoseguimiento yy medicimedicinn

    Verificar validez de resultados previos.

    Tomar acciones necesarias se existen casos fuera de calibracin.

    Registrar los resultados de la calibracin.

    Confirmar la capacidad de programas (software) cuando se utilicen en

    actividades de seguimiento y medicin.

    38

    7.7. RealizaciRealizacinn del PRODUCTOdel PRODUCTO

    7.6 Control de7.6 Control de equiposequipos dede segseg . y. y medicimedicinn ((SSntesisntesis))

    Control del Equipo

    Mantenimiento

    CalibracinEquipos deMedicin

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    39

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.28.2 SeguimientoSeguimiento yy medicimedicinn

    8.2.18.2.1 SatisfacciSatisfaccinn deldel ClienteCliente

    Como medida para el desempeo del SGC, la organizacin debe:

    Realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin

    del cliente con respecto al cumplimiento de requisitos.

    Determinar metodologas para obtener y utilizar la informacin.

    ENCUESTAS DEENCUESTAS DESATISFACCISATISFACCINN

    40

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.2.2 Auditor8.2.2 Auditoraa InternaInterna

    Llevar a cabo peridicamente Auditorias Internas para determinar si el SGC:

    es conforme con las actividades planificadas,

    es conforme con los requisitos de la norma y del SGC,

    ha sido implementado y mantenido eficazmente.

    Planificar un Programa de Auditoras considerando el estado y la

    importancia de los procesos y los resultados de auditorias previas.

    Definir los criterios de la Auditora: alcance, frecuencia y metodologa.

    Seleccionar los Auditores: asegurando objetividad e imparcialidad.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    41

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.2.2 Auditor8.2.2 Auditoraa InternaInterna

    Procedimiento documentado:

    Definir las responsabilidades y requisitos para la planificacin y realizacin.

    Informar los resultados y mantener registros.

    La Direccin debe tomar acciones correctivas sin demora.

    Seguimiento y verificacin de las medidas tomadas.

    SGCSGC AUDITORAINTERNA

    Programa y Plande Auditora

    Evaluacin delSGC

    Informe deAuditoraAudito res

    Calificados

    42

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.2.38.2.3 SeguimientoSeguimiento yy medicimedicinn de losde los procesosprocesos

    Demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados

    planificados.

    Implementar acciones correctivas cuando los resultados no sean

    alcanzados.

    La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento y

    medicin de los procesos del SGC para:

    TABLERO DE COMANDOTABLERO DE COMANDO((HojaHoja dede IndicadoresIndicadores))

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    43

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.2.48.2.4 SeguimientoSeguimiento yy medicimedicinn de losde los productosproductos

    Medir y hacer el seguimiento de las caractersticas del producto para

    verificar que se cumplen los requisitos del mismo.

    Realizarlo en las etapas apropiadas.

    Registrar la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin.

    Mantener registros indicando las personas que autorizan la liberacin del

    producto al Cliente.

    No liberar el producto hasta que se hayan completado satisfactoriamente

    las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados por una o

    una autoridad competente o el cliente indiquen lo contrario

    La organizacin debe:

    44

    INDICADORESINDICADORES

    Datos o conjunto de datos que ayudan a medir objetivamente

    la evolucin de un Proceso o de una Actividad, a fin de

    facilitar la toma de decisiones.

    Fuente: UNE 66175. Gua para la implantacin de s istemas de ind icadores. Octubre de 2003.

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.2.3 y 48.2.3 y 4 SeguimientoSeguimiento yy medicimedicinn dede procesosprocesos yy productosproductos

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    45

    INDICADORES: Marco ConceptualINDICADORES: Marco Conceptual

    Objeto de los INDICADORES:Proporcionar informacin sobre los parmetros ligados alas actividades o los procesos implementados.

    Objeto de los INDICADORES:Proporcionar informacin sobre los parmetros ligados alas actividades o los procesos implementados.

    VEO QUE USTEDES TIENEN PROBLEMAS!Y Q UE ESTAN HACIENDO AL RESPECTO ?VEO QUE USTEDES TIENEN PROBLEMAS!

    Y Q UE ESTAN HACIENDO AL RESPECTO ?

    Se atrevera usted a

    emprender un viaje en

    un automvil que no

    tenga los indicadores

    de control?

    Se atrevera usted a

    emprender un viaje en

    un automvil que no

    tenga los indicadores

    de control?

    46

    Filosofa de los INDICADORESFilosofa de los INDICADORES

    Todo lo que se mide,se controla.

    Y todo aquello que se controla,se administra

    Y lo que se administra,se mejora

    Todo lo que se mide,se controla.

    Y todo aquello que se controla,se administra

    Y lo que se administra,se mejora

    INDICADORES: Marco ConceptualINDICADORES: Marco Conceptual

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    47

    DISEO de INDICADORES y CUADROS DE MANDODISEO de INDICADORES y CUADROS DE MANDO

    SELECCIN DEL INDICADOR

    DENOMINACIN DEL INDICADOR

    FORMA DE CLCULO

    FORMA DE REPRESENTACIN

    DEFINICIN DE RESPONSABILIDADES

    DEFINICIN DE UMBRALES Y OBJETIVOS

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    48

    Ejemplo:

    CUADRO DE MANDO

    Ejemplo:

    CUADRO DE MANDO

    PLANO MEDIO

    Valor Fecha Val or Fec ha

    N

    PLANO ESTRATGICO

    ResponsableOBJETIVO

    ESTRATGICO

    PLANO OPERATIVO

    INICIO META RegistroFuente

    FrecuenciaMtodo de MedicinN INDICADOR DE GESTINOBJETIVO MEDIO

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    49

    Ejemplo de FICHA DE INDICADOREjemplo de FICHA DE INDICADOR

    50

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.3 Control del8.3 Control del productoproducto NO CONFORMENO CONFORME

    Identificar y controlar los productos no conformes para prevenir el

    uso indebido o su envo no internacional

    Procedimiento Documentado:

    Definir controles.

    Definir Responsabilidades y Autoridades.

    Cuando un producto no cumple los requisitos, la organizacin debe:

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    51

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.3 Control del8.3 Control del productoproducto NO CONFORME (Cont .)NO CONFORME (Cont .)

    La organizacin debe tratar dichos productos mediante una o mas de las

    siguientes maneras:

    Tomar acciones para eliminar la no conformidad.

    Autorizarlos, aceptarlos o liberarlos por concesin de una autoridad pertinente.

    Tomado acciones para impedir su uso.

    Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no

    conformidad detectada despus de la entrega al Cliente.

    Se deber mantener registros de lo productos no conformes y de las acciones.

    52

    CONTROLOPERACIN

    REPROCESAR

    PROCESO

    ENTRADA PRODUCTOAPROBADO

    OK

    NOK

    PRO

    DUCTO

    NOC

    ONFORME

    REPARAR

    RECLASIFICAR

    TRATAMIENTO DEPRODUCTO NO CONFORME

    DESECHO

    No cumple conun requisito o

    especificacin

    Puede afectar partes

    Vara la CLASE

    Se recicla o desecha

    8.3 Control del8.3 Control del productoproducto NO CONFORME (NO CONFORME (SSntesisntesis))

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    53

    Reparado parahacerlo aceptable

    Reclasificado paraotros usos

    Rechazadodefinitivamente

    RECH

    AZAD

    O

    ZONA DEPRODUCTOS

    NO CONFORMES

    Reprocesado parasatisfacer Requisitos

    8.3 Control del8.3 Control del productoproducto NO CONFORME (NO CONFORME (SSntesisntesis))

    54

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.48.4AnAn lisislisis dede DatosDatos

    Determinar, recopilar y analizar los datos para:

    determinar idoneidad y eficacia del sistema,

    identificar mejoras.

    Datos generados de:

    actividades de mediciones y seguimientos,

    otras fuentes relevantes.

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    55

    Proceso deFabricacin

    Medicin deCaracterstica

    de CalidadDiagrama de Torta

    Estratificacin

    Histograma

    Grficos de Control

    (Shewhart)

    0

    5

    10

    15

    20

    25

    30

    26,95 27,15 27,35 27,55 27,75 27,95 28,15 28,35 28,55 28,75 28,95 29,15

    f

    n=100

    0

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28

    das

    p(%)

    Hoja de Verificacin

    8.48.4AnAn lisislisis dede DatosDatos (Cont.)(Cont.)

    56

    TOMA DE DECISIN

    EFICAZ

    ANLISIS DE DATOS

    INFORMACINDATOS

    INDICADORES

    8.48.4AnAn lisislisis dede DatosDatos ((SSntesisntesis))

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    57

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.58.5 MejoraMejora

    8.5.18.5.1 MejoraMejora ContCont nuanua

    Mejorar continuamente le eficacia del SGC a travs del uso de:

    Polticas y los objetivos de calidad.

    Resultados de auditorias.

    Anlisis de datos.

    Acciones correctivas y/o preventivas.

    Revisin de la direccin.

    58

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.5.28.5.2AcciAcci nn CorrectivaCorrectiva

    Eliminar las causas de las no conformidades y prevenir que se repitan.

    Tomar acciones apropiadas a la magnitud del impacto de las no

    conformidades.

    Procedimiento documentado para:

    Revisar las no conformidades.

    Determinar las causas.

    Evaluar la necesidad de tomar acciones.

    Determinar, implementar y registrar las acciones necesarias.

    Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    59

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    AccionesCorrectivas

    NO CONFORMIDAD

    De Producto Del SGC Por Quejas del Cliente De Auditoras

    Anlisi s de lasCausas

    AplicarControles

    EstablecerAccin

    Correctiva

    8.5.28.5.2AcciAcci nn CorrectivaCorrectiva ((SSntesisntesis))

    60

    8.8. MediciMedicinn,, ananlisislisis yy mejoramejora

    8.5.38.5.3AcciAcci nn PreventivaPreventiva

    Determinar las acciones necesarias para prevenir las no conformidades.

    Apropiada a los efectos de los problemas potenciales.

    Procedimiento documentado para:

    Determinar las no conformidades potenciales.

    Determinar las causas.

    Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades.

    Determinar e implementar acciones necesarias.

    Registrar los resultados de las acciones tomadas.

    Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    63

    ETAPAS DEL PROYECTOETAPAS DEL PROYECTO

    1.- MISIN DE LA ORGANIZACIN:

    Productos/Servicios

    Destinatarios (Clientes)

    Misin (Cultura Organizacional)

    2.- ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL:

    Organigrama Funcional

    Descripcin de Funciones y Responsabilidades

    Perfil de Puestos (Competencias Requeridas)

    3.- MAPEO DE PROCESOS:

    Identificacin de los Procesos: Principales y Auxiliares.

    Alcance del Sistema de Gestin de Calidad (Exclusiones)

    64

    ETAPAS DEL PROYECTOETAPAS DEL PROYECTO

    4.- ESTRUCTURA DOCUMENTAL:

    Tipos de Documentos.

    Identificacin (cdigos)

    Diseo de formatos.

    5.- DESARROLLO DE LOS PROCESOS:

    Relevamiento.

    Posibles modificaciones respecto a la norma ISO 9001:2008.

    Mejora inicial propuesta.

    Implementacin.

    Seguimiento.

    PROCEDIMIENTOS

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

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    65

    ETAPAS DEL PROYECTOETAPAS DEL PROYECTO

    6.- PLANIFICACIN ESTRATGICA:Visin/Misin

    Poltica de Calidad

    Objetivos de Calidad

    Plan de Mejora

    Cuadro de Mando Integral (Hoshin Kanri)

    Anlisis de los Indicadores de Gestin

    7.- MANUAL DE CALIDAD:Sntesis del Sistema de Gestin de la Calidad

    8.-AUDITORA INTERNA:Verificacin del SGC frente a la norma ISO 9001:2008.

    Informe de la Auditora Interna.

    Implementacin de Mejoras surgidas a partir de la Auditora.

    SGC

    Manual

    SGC

    Manual

    66

    ETAPAS DEL PROYECTOETAPAS DEL PROYECTO

    9.- REVISIN DEL SGC POR LA DIRECCIN:Formalizacin de la Planificacin Estratgica.

    Elaboracin del Informe.

    ANLISIS DE LA EFICACIADEL SGC

    PLANIFICACINDE LAS MEJORAS

    TiempoREVISINDEL SGC

    SEGUIMIENTO

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    91/993

    67

    Proceso de Certif icacin ISO 9001:2008Proceso de Certifi cacin ISO 9001:2008

    Cotizacin y seleccin

    ProgramacinFecha de Audit ora

    Audi tora Cert if icacinFASE 2

    Acciones Correctivas

    Informe

    1 Auditora de Mantenimiento

    Acciones Correctivas

    Informe

    Audi tora Cert if icacinFASE 1

    Proceso de Certi ficacin ISO 9001:2008Proceso de Certificacin ISO 9001:2008

    Los costos se calculan por da Auditor.

    Los das Auditor varan segn la cantidad deempleados y/o procesos.

    Certificacin: FASE 1 + FASE 2

    Generalmente 2Audi toras de Mantenimientoanuales.

    Recertificacin al 3 ao.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    92/993

    69

    Auditoras como una herramientapara la sostenibi lidad del SGC en el tiempoAuditoras como una herramientapara la sostenibi lidad del SGC en el tiempo

    AuditoraCertificacin

    AuditoraInterna

    AuditoraSeguimiento

    Nivel deActividadISO 9001

    Tiempo

    1 ao

    Nivel Promedio

    70

    CERTIFICADO DE CALIDAD ISO 9001:2008CERTIFICADO DE CALIDAD ISO 9001:2008

    Ente de Certifi cacin

    Organismo de Acreditacin

    Alcance

    Norma

    Empresa Certificada

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    93/993

    71

    Cooperacin Interamericana

    de Acreditacin

    ILACILACCooperacin Internacional de

    Acreditacin de LaboratoriosForo Internacional de Acreditacin

    Sistema Nacional de Normas,Calidad y CertificacinSistema Nacional de Normas,Calidad y Certificacin

    72

    Noruega ArgentinaEE.UU.

    Francia Suiza

    Italia

    Reino Unido

    Alemania / EE.UU.

    Alemania

    Organismos de CertificacinOrganismos de Certificacin

    Reino Unido

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    94/993

    73

    Chile ArgentinaEE.UU.

    Reino Unido Alemania Francia

    Brasil

    Italia

    Espaa

    Organismos de AcreditacinOrganismos deAcredi tacin

    74

    De qu forma se logran los objetivos . . .?De qu forma se logran los objetivos . . .?

    Direccin involucrada en el proyecto.

    Fuerte comunicacin entre los sectores y los niveles.

    Intensa poltica de formacin.

    Fuerte evolucin de las capacidades propias.

    Asistencia externa en temas especficos.

    Fuerte internalizacin de c/u de las personassobre el cambio y sus responsabilidades.

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    95/993

    75

    PUNTO DE PARTIDAen el camino de la MEJORA CONTINUA.

    PUNTO DE PARTIDAen el camino de la MEJORA CONTINUA.

    CERTIFICADO DE CALIDADISO 9001:2008

    CERTIFICADO DE CALIDADISO 9001:2008

    76

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    96/993

    77

    MODELOS DE EXCELENCIAMODELOS DE EXCELENCIA

    Argenti na

    Brasil Colombia ChileMxico Uruguay

    MalcomBaldrige

    USA

    Iberoamericano

    Canad

    EFQMEuropa

    DemingJapn

    78

    1950 Deming (Japn) 1987 Malcolm Baldr ige (USA) 1988 EFQM (Europa) 1989 Mxico 1991 Per 1992 Uruguay 1993 Colombia 1994 Argentina 1996 Chile 2000 Iberoamericano

    HISTORIA MODELOS DE EXCELENCIAHISTORIA MODELOS DE EXCELENCIA

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    97/994

    79

    MODELOS DE EXCELENCIAEN LA GESTINMODELOS DE EXCELENCIAEN LA GESTIN

    Malcolm Baldrige

    USA

    EFQM

    Europa

    Iberoamericano

    60 Premios en el

    Mundo abarcan ms

    de 100 pases

    Deming

    Japn

    80

    ANTECEDENTESInstituido en 1992 por Ley 24127

    Se crea la Fundacin PNC en 1993

    Se comienza a entregar el Premio en 1994

    OBJETIVOS ..promocin, desarrollo y difusin de los procesos y sistemas

    destinados al mejoramiento continuo de la calidad en los

    productos y servicios que se originan en el sectorempresario y en la esfera de la administracin pblica, a fin

    de apoyar la modernizacin y competitividad de esas

    organizaciones.

    Ley 24127, art 2

    PREMIO NACIONAL A LA CALIDADPREMIO NACIONAL A LA CALIDAD

  • 7/26/2019 Apunte Intro ISO 9001

    98/994

    81

    PREMIO NACIONAL A LA CALIDADCategorasPREMIO NACIONAL A LA CALIDADCategoras

    Organizaciones NO GUBERNAMENTALES

    I De 20 a 200 personas.II De 201 a 500 personas.III De 501 a 1000 personas.IV Ms de 1000 personas.

    SECTOR PBLICOSECTOR PBLICO

    SECTOR PRIVADOSECTOR PRIVADO

    Produccin de Bienes.Sector de Servicios

    Grandes EmpresasMedianas EmpresasPequeas Empresas

    TERCER SECTORTERCER SECTOR

    82

    Componentes del Modelo del PNC

    RESULTADOS

    SISTEMA DE GESTION

    LIDERAZGO

    PREMIO NACIONAL A LA CALIDAD

    Modelo

    PREMIO NACIONAL A LA CALIDAD

    Modelo

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    99/99

    83

    PREMIO NACIONAL A LA CALIDADGanadores 2010PREMIO NACIONAL A LA CALIDADGanadores 2010

    SECTOR PRIVADOSECTOR PRIVADO

    FIAT AUTO ARGENTINA S.A.Empresa Grande de produccin de Bienes

    LOS GROBO AGROPECUARIA S.A.Empresa Grande de Servicios

    PETROARSA S.A.Empresa Mediana de Servicios

    SIDERAR S.A.Empresa Grande de produccin de Bienes

    SECTOR PBLICOSECTOR PBLICO

    Hospital de Pediatra Prof. Dr. Juan P. GarrahamHospital Pblico

    UNIVERSIDAD TECNOLGICA NACIONAL

    FACULTAD REGIONAL BUENOS AIRESSECRETARA DE CULTURA Y EXTENSIN UNIVERSITARIA

    CENTRO DE GESTIN DE CALIDAD