APRESENTA‡ƒO DO MANUAL - .- Power Doppler, Power Doppler, Doppler de Ondas Pulsada, CW -...

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    Nome Tcnico: Sistema de Ultrassonografia DiagnsticaMarca: FiglabsModelo: FT 308

    MANUAL DO EQUIPAMENTO (INSTRUES DE USO)

    APRESENTAO DO MANUAL

    ATENOPara maior segurana:Leia e entenda todas as instrues contidas nestas Instrues de Uso antes de instalar ou operar este Equipamento.Nota: Estas Instrues de Uso devem ser lidas por todos os operadores deste Equipamento.

    Registro ANVISA n: 10069210072

    Fornecedor / Fabricante:Alliage S/A Indstrias Mdico OdontolgicaAvenida Presidente Castelo Branco, 2525 - CEP 14095-000Ribeiro Preto - S.P. - BrasilTelefone 55 (16) 3512-1212CNPJ: 55.979.736.0001/45

    Responsvel Tcnico: Ricardo J. Ravaneli CREA-SP: 5060714523

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    NDICEAPRESENTAO DO MANUAL .......................................................................02

    IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO ..............................................................04- Indicao do equipamento .............................................................................04- Princpios e fundamentos aplicados para o funcionamento do produto ..................04 - Descrio do Equipamento .............................................................................05

    MDULOS, ACESSRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO ................06

    ESPECIFICAES TCNICAS .........................................................................09- Caractersticas tcnicas da Unidade e seus acessrios ........................................09- Normas aplicadas ..........................................................................................13- Emisses eletromagnticas .............................................................................14- Simbologias da embalagem ...........................................................................17- Simbologias do produto .................................................................................17- Contedo das marcaes acessveis e no acessveis .........................................18

    INSTALAO DO EQUIPAMENTO ...................................................................18OPERAO DO EQUIPAMENTO ......................................................................19 PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS ..............................................85- Condies de transporte, armazenamento e operao ........................................85- Sensibilidade a condies ambientais previsveis em situaes normais de uso .........................................................................................................85- Precaues e advertncias durante a instalao do equipamento .......................85- Recomendaes para a conservao do equipamento. ........................................86- Precaues e advertncias"cuidados importantes para a segurana dos pacientes. ....................................................................................................86- Precaues e advertncias durante a utilizao do equipamento ........................87- Precaues e advertncias aps a utilizao do equipamento ............................87- Precaues e advertncias durante a limpeza e desinfeco do equipamento ................................................................................................88- Precaues em caso de alterao no funcionamento do equipamento ...................88- Precaues a serem adotadas contra riscos previsveis ou incomuns, relacionados com a desativao e abandono do equipamento ................................88

    CONSERVAO E MANUTENO CORRETIVA E PREVENTIVA .........................88- Manuteno Preventiva .................................................................................88- Manuteno Corretiva ...................................................................................88- Procedimentos adicionais para reutilizao ........................................................88- Limpeza e Desinfeco ...................................................................................89

    GARANTIA DO EQUIPAMENTO ......................................................................90

    CONSIDERAES FINAIS ..............................................................................90

    APNDICE.....................................................................................................91

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    Prezado ClienteParabns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade FIGLABS,

    pode ter certeza da aquisio de produtos de tecnologia compatvel com os melhores do mundo em sua classe.

    Este manual lhe oferece uma apresentao geral do seu equipamento. Descreve detalhes importantes que podero orient-lo na sua correta utilizao, assim como na soluo de pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer.

    Aconselhamos a sua leitura completa e conservao para futuras consultas.

    Este instrumento ultrassnico de captao de imagens de propsito geral, se destina a uso por pessoa qualificada (profissional devidamente regulamentado, conforme legislao local do pas) observando as instrues contidas neste manual.

    obrigao do usurio usar somente o equipamento em perfeitas condies e proteger a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos.

    Indicao do equipamento

    Princpios e fundamentos aplicados para o funcionamento do produto

    Um equipamento de ultrassom bsico possui as seguintes partes:- Transdutor - que envia e recebe as ondas sonoras;- Unidade de processamento central (ou CPU) - computador que faz todos os clculos

    e contm as fontes de energia eltrica para si e para o transdutor;- Controles de pulsos do transdutor - altera a amplitude, a freqncia e a durao dos

    pulsos emitidos pelo transdutor;- Mostrador - exibe a imagem dos dados do ultrassom processados pela CPU;- Teclado/cursor - introduz dados e faz medies a partir do mostrador;- Dispositivo de armazenamento em disco - armazena as imagens obtidas;- Impressora - imprime a imagem a partir dos dados exibidos.

    Transdutor:O transdutor o componente principal do equipamento de ultrassom. Ele emite as

    ondas sonoras e recebe os ecos. Por assim dizer, ele representa a boca e os ouvidos do equipamento de ultrassom. O transdutor gera e recebe ondas sonoras usando um princpio chamado efeito piezoeltrico (ou presso eltrica). No transdutor, h um ou mais cristais de quartzo, chamados cristais piezoeltricos. Quando uma corrente eltrica aplicada a esses cristais, eles mudam de formato rapidamente. As mudanas rpidas de formato ou vibraes dos cristais produzem ondas sonoras que se deslocam para fora. Por outro lado, quando ondas sonoras ou de presso atingem os cristais, eles emitem correntes eltricas. Assim, os mesmos cristais podem ser usados para enviar e receber as ondas sonoras. O transdutor tambm possui uma substncia absorvente de som, para eliminar reflexos posteriores do prprio transdutor, e uma lente acstica, para ajudar a focalizar as ondas sonoras emitidas.

    Os transdutores so construdos em diversos formatos e tamanhos. O formato do transdutor determina seu campo de viso, ao passo que a freqncia das ondas sonoras emitidas determina a que profundidade as ondas sonoras vo penetrar e a resoluo da imagem.

    Alm da possibilidade de mover o transdutor ao longo da superfcie do corpo, alguns so projetados para serem inseridos atravs de suas diversas aberturas, (vagina, reto, esfago), de modo que possam chegar mais perto do rgo que examinado (tero, prstata, estmago) permitindo vistas mais detalhadas.

    IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO

  • 55

    O FT 308 um sistema de ultrassom Doppler completamente digital a cores e de alta performance.

    Desenvolvido para satisfazer todas as aplicaes clnicas bsicas. O software baseado no sistema Linux, com servio de atualizaes, o que aumenta a estabilidade e eficincia, enquanto mantm a portabilidade.

    Capacidade de aquisio de imagens com cores brilhantes com excelente desempenho.Fcil armazenamento, rpida anlise e gerenciamento eficiente dos dados do paciente.Configurado para 122.000 canais digitais porm dependendo do algoritmo este nmero

    pode aumentar se o nmero de elementos na transmisso ou recepo variar. Sistema integrado a rede e conectividade plug-and-play, incluindo DICOM, porta USB

    e mais. Possui uma ampla seleo de transdutores tornando o sistema adequado para diversas

    aplicaes.Acopla at 4 transdutores simultneamente.Monitor LCD Color 17 de alta resoluo.Interface intuitiva e grande painel de controle retroiluminado de fcil operao.

    Aplicaes recomendadas:- Abdominal- Vascular- Mamas- Tireide- Obsttrica- Ginecolgica- Msculo esqueltico- Cardaca- Urologia

    Descrio do Equipamento

    IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO

    Sistema da qualidade EN ISO 9001/2008 e EN ISO 13485/2003, assegurando que os produtos sejam produzidos dentro de procedimentos padronizados.

    Produtos fabricados de acordo com a resoluo RDC 59/00 - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA.

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    MDULOS, ACESSRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO

    O contedo desta pgina de carter informativo, podendo o equipamento se apresentar diferente do ilustrado. Portanto, ao adquirir o produto verifique a compatibilidade tcnica entre o equipamento, acoplamento e acessrios.

    Vista frontal Vista lateral

    01

    04 07

    08

    05

    06

    02

    03 10

    09

    01. Monitor LCD02. Compartimento transdutor03. Alto falantes04. Porta entrada transdutores05. Entrada do Pedal06. Rodizios07. Suporte cabo08. Entrada CD/DVD09. Boto de liga/Desliga10. Portas USB

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    MDULOS, ACESSRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO

    O contedo desta pgina de carter informativo, podendo o equipamento se apresentar diferente do ilustrado. Portanto, ao adquirir o produto verifique a compatibilidade tcnica entre o equipamento, acoplamento e acessrios.

    A . Painel traseiro01. Porta de sada VGA 02. Sada de video 03