APQP - QUALITECNIA

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Planificación de la Calidad y Planes de Control (APQP/CP)

Presentado por:

Enrique CarbajalQUALITECNIA

Marzo 2011

Empresa:

Objetivo y Contenido

1- Criterios ISO9001:2008 para Planeaciones de Calidad y Planes de Control.

2- Criterios para Planeaciones de Calidad.3- Enlace de APQP/CP con AMEFs, MSAs, SPC y PPAPs.4- Proceso para Identificación y Control de Características

Especiales/Críticas.5- Criterios para Desarrollar y Aplicar Planes de Control.6- Proceso para Planeaciones de Calidad.

Conocer y Aplicar el Proceso de Planeaciones de Calidad,para Asegurar que un Producto cumpla con los

Requerimientos Especificados en suDiseño y Manufactura

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Objetivo y Contenido del Curso

Al final del taller el participante debe de:

–Identificar las 5 Fases/Etapas de APQPs –Desarrollar y Aplicar APQPs–Desarrollar y Aplicar Planes de Control–Definir e Identificar Características Críticas

Principios de Diseños de Productos y Procesos;

¿Es Responsabilidad de su organización DISEÑAR PRODUCTOS Y PROCESOS de acuerdo a los Requerimientos de los Clientes?,

¿Cuál es el Alcance de su organización en los Diseños de los Productos?

¿Es sólo a Prototipos y Cambios de Ingeniería?

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Principios de Diseños de Productos y Procesos

• Implementa un Procedimiento de "Control de los Diseños, Fabricación de Prototipos y Cambios de Ingeniería" que contemple:

1)Planeación del Diseño y Desarrollo2)Enlaces Organizacionales y Técnicos3)Entradas de los Diseños4)Resultados de los Diseños5)Revisiones de Diseños6)Verificaciones de Diseños7)Validaciones de Diseños y8)Cambios de Diseños

• Implementa Planes de Diseños y Desarrollo bajo el Procedimiento previo,

• Entrena y Califica al Personal de Diseño en temas como: DISEÑO, GD&T, DFMEA y Esko Artios, Corel Draw, etc.

• Establece acceso a algún Centro de Investigación y Desarrollo, como apoyo a la Planta o Grupo de PXL. 44

Principios de Diseños de Productos y Procesos

• Manten siempre el Enfoque de Optimizar los Resultados de cada Diseño con las Metodologías mencionadas previamente.

• Implementa Programas de Prototipos y Valida los Diseños en conjunto con los Clientes.

• Controla sistemáticamente todas las Revisiones y Cambios de Diseño de los Productos, una vez liberados para Producción masiva.

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1-Criterios ISO 9001:2008 para APQP/CP

Elemento 7- Realización del ProductoSección 7.1- Planificación de la realización del productoSección 7.3 – Diseño y desarrollo

• - Implementa un Proceso para la Elaboración de los Productos

• - En éste Proceso se implementa el Enfoque de APQP/CP o el de Administración de Proyectos.

• - Identifica y analiza las Mediciones hechas en cada etapa del Proceso,

• - Implementa Revisiones Periódicas en las Etapas y Avance de cada Proceso,

• - Aplica el Enfoque Multidisciplinario al Proceso,

• - Aplica Herramientas y Técnicas en el Proceso, identificadas en los manuales de Referencia de los Clientes (ej., AMEFs, Poka Yokes, Cp/Ppks).

• - Si es conveniente aplica CAD/CAE para Diseño, y Análisis de Productos.

66

- Aplica un Método para Identificar y Controlar las Características Especiales.

- Aplica Revisiones de Factibilidad de manufactura en las Revisiones de Contratos.

- Aplica un Procedimiento para Desarrollar y Verificar el Diseño de los Procesos,

- Identifica, Documenta y Revisa las Entradas y Salidas de cada Proceso de Fabricación/Manufactura para su buen diseño.

- Verifica el Diseño (Entradas/Salidas) de los Procesos.

- Desarrolla y Aplica Planes de Control a nivel Sistema, Subsistema o Componentes/Materiales, para Prototipos, Prelanzamientos y Producciones y bajo el Enfoque de Trabajo en Equipo.

- Aplica un Proceso de Aprobación de Productos reconocido por los clientes (Muestras Iniciales, etc.).

1-Criterios ISO 9001:2008 para APQP/CP

77

Enlace de ISO/TS 16949 con APQP/CP, AMEFs, MSA, SPC y PPAPs

SPC MSA

ISO/TS16949

QSA

PPAP AMEF

APQP/CP

88

ISO 9001:2008 significa:

1) Mayor Enfoque al Desempeño (Efectividad y Eficiencia) y Mejoramiento y menos al Cumplimiento

2) Mayor Enfoque a PROCESOS y menos a Procedimientos

Documentados

3) Mas Acciones, Resultados, Registros y Evidencias de Efectividad y Eficiencia, de los Procesos y Sistemas y menos Documentos

4) Mayor Enfoque a los Clientes y otras partes interesadas (dueños, accionistas, personal, proveedores, organismos regulatorios y legales y sociedad en general)

Cambios al Nuevo Enfoque de Sistemas y Procesos

99

APQP/CP

Características Críticas, Clave y/o

Especiales

QS

-90

00

/ISO

90

01

/TS

16

94

9

Principio Fundamental de las Planeaciones de Calidad

1010

Beneficios Asignación y Dirección de Recursos para Satisfacer a los

Clientes

Identificación Anticipada de Cambios Requeridos

Productos con Calidad, Costo y Oportunidad RequeridosPasos Básicos

Planeación y Definición de un Programa 1-CONCEPTO

Diseño y Desarrollo del Producto 2-PRODUCTO

Diseño y Desarrollo del Proceso 3-PROCESO

Validación del Producto y el Proceso 4-PRODUCTO Y PROCESO

Liberación a Producción/Aterrizaje 5-PRODUCCION

¿ Qué es una Planeación de Calidad?

Es un método estructurado para definir y establecer la forma de asegurar que un producto satisfaga las necesidades y requerimientos de los clientes

2- Criterios para Planeaciones de Calidad

1111

Nuevo Enfoque de Procesos

Recursos

Entradas/Insumos

ActividadesResultados

ObjetivosMedibles

1- ¿Qué Procesos están involucrados en el Sistema de Calidad?

2- ¿Cual es la Secuencia e Interacción de éstos Procesos?

3- ¿Cada Proceso involucrado en el Sistema cuenta con un Objetivo Medible?

5- ¿El Proceso de Planeaciones de Calidad está orientado al Cumplimiento o a la Efectividad y Eficiencia?

4- ¿Cada una de las 5 etapas o pasos de una Planeación de Calidad tiene el Enfoque de Procesos?

1212

Secuencia de una Planeación de Calidad

Inicio/AprobaciónInicio/Aprobacióndel Conceptodel Concepto

AprobaciónAprobacióndel Programadel Programa PrototiposPrototipos PilotoPiloto AterrizajeAterrizaje

PlaneaciónPlaneación

PlaneaciónPlaneacióny Definicióny Definición

del Programadel Programa

Diseño yDiseño yDesarrolloDesarrollo

del Productodel Producto

Validación delValidación delProducto y elProducto y el

ProcesoProceso


del Procesodel Proceso

Evaluaciones,,Evaluaciones,,Retroalimentación yRetroalimentación yAcciones CorrectivasAcciones Correctivas

AMEFDAMEFD

PLANES DE PLANES DE CONTROLCONTROL

REVISIONES DE REVISIONES DE

FACTIBILIDADFACTIBILIDAD

AMEFPAMEFP

MSAMSA

SPCSPC

PLANES DE PLANES DE CONTROLCONTROL

MSAMSA

SPCSPC

PLANES DE PLANES DE CONTROL CONTROL

PPAPsPPAPs


Diseño y Desarrollo del ProductoDiseño y Desarrollo del Producto

Diseño y Desarrollo del ProcesoDiseño y Desarrollo del Proceso

Validación del Producto y el ProcesoValidación del Producto y el Proceso

ProducciónProducción

Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones CorrectivasEvaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas

1313

¿Cuándo y Cómo Aplicar Planeaciones de Calidad?

1-Nuevos Productos/Proyectos

2-Cambios y Modificaciones

3-Mejoramientos y Optimizaciones

Etapas 1+2+3+4+5

Etapas 2+3+4+5

Etapas 2+3+4+5

1414

Etapas de APQPs

3- Enlace de APQP/CP con AMEFs, MSAs, SPC y PPAPs

1-Concepto

2-Producto

3-Proceso

4-Producto y Proceso

5-Producción

(AMEFDs+PCs)

(AMEFPs+MSAs+SPC+PCs)

(MSAs+SPC+PCs+PPAPs)

1515

4.- Proceso para Identificar y Controlar Características Críticas/Especiales

1- Las 5 fuentes básicas de información para identificar y clasificar características son:

a) Requerimientos de los Clientes,b) Especificaciones de Ingeniería, Planos y Dibujos,c) Requerimientos Regulatorios y Gubernamentales,d) AMEFs de Diseños y Procesos,e) Historia, Experiencia y Desempeños pasados,

2- La forma más simple de clasificar Características es:

a) SEGURIDAD (Críticas asociadas con aspectos regulatorios),b) CRITICAS (Clave, Especiales y Relevantes que influyan en el

funcionamiento y desempeño,c) NO CRITICAS (Irrelevantes).

1616

5- Criterios para Desarrollar y Aplicar Planes de Control

• Ofrecen una descripción escrita de como controlar un producto y su proceso de fabricación.

• Apoyan y complementan la información de las Instrucciones de los Operadores.

• Se pueden aplicar a un grupo o familia de productos que son fabricados por los mismos procesos y las mismas fuentes, y pueden incluir (o hacer referencia a Gráficas y Ayudas Visuales. • Incluyen las fases de Recibo, Proceso y Producto Terminado.

• Se aplica y mantiene durante el ciclo de vida del producto.

Los Planes de Control

¿ Qué se necesita para un Efectivo Plan de Control?

• Tener un entendimiento básico del producto y su proceso de fabricación.

• Contar con información relevante (Ej.,Diagramas de Flujo del Proceso, AMEFs de Diseños, Procesos y Sistemas, etc.).

1717

5.-. Criterios para Desarrollar y Aplicar Planes de Control

Control del Proceso en Recibo, Proceso y Producto Terminado:

• Plan de Control con Características de Seguridad y Críticas y Especificaciones de Ingeniería, indicando medios o métodos como, SPC, Ayudas Visuales, Poka Yokes, Muestreos e Inspección al 100%, entre otros.

1-Lo Crítico:

2-Lo No Crítico:

• Hojas de Proceso (HPs), Instrucciones de Trabajo (ITRs), Hojas de Instrucción de Inspección (HIIs), Hojas de Operación Estandar (HOEs), Hojas de Ajuste de Parámetros, Hojas de Operación, indicando medios como, Ayudas Visuales, entre otros.

1818

6.- Las 5 Etapas/Fases de APQP/CP

Planeación y Definición de un Programa(Concepto)(Concepto)

Diseño y Desarrollo del Producto(Producto)(Producto)

Diseño y Desarrollo del Proceso(Proceso)(Proceso)

Validación del Producto y el Proceso(Producto y Proceso)(Producto y Proceso)

Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas(Producción)(Producción)

1919

Planeación y Definición de un Programa

Fase 1 (Concepto)








ProcesoProceso






2020

Fase 1: ConceptoPlaneación y Definición del Programa

Integra un Equipo de Trabajo Multifuncional:

El 1er. Paso en la planeación de un Programa es definir quién integrará el equipo de trabajo. ¡Un equipo no significa una (1) persona haciendo todo!

Miembros típicos de un equipo pueden ser:

Diseño, Producción, Calidad, Ventas, Costos, manufactura, Mercadotecnia, Compras, etc.

2121

4 Pasos BásicosTécnicas de Análisis

y Solución de Problemas

Criterios para Equipos de Trabajo y Enfoque Multidisciplinario

El Trabajo en Equipo es una Actitud, Conducta o Principio de

Comportamiento, fundamental para la efectividad de actividades

como, APQP/CP, Id. de Características Especiales, Planes de

Control, factibilidades, AMEFs, SPC y PPAPs

Pasos Básicos:

1-Objetivos (Metas del Equipo),

2-Roles de los Miembros del Equipo,

3-Procesos (Coordinación del Trabajo, Toma de Decisiones y

Juntas/Reuniones) y

4-Interacciones de los miembros del grupo,

2222

Planeación y Definición del Programa

•ISO9001 Requiere que el personal de diseño esté (debiera estar) calificado en siguientes disciplinas, conforme sea apropiado:

–Despliegue de la Función de Calidad (QFD)–Diseño para Manufactura/Ensamble (DFM/DFA)–Ingenieria del Valor (VE)–Diseño de Experimentos (Taguchi & Clásicos)–AMEFs/FMEAs (Diseños y Procesos)–Métodos de Elemento Finito (FEM)–Modelamiento Sólido–Técnicas de Simulación–Diseño/Ingenieria con Ayuda de la Computadora (CAD/CAE)–Planes de Ingenieria de Confiabilidad

–Nota: Su aplicacion depende de la particularidad de los procesos 2323


Determina los Requerimientos de los Clientes:

Los Requerimientos de los Clientes se determinan generalmente por alguna o varias fuentes siguientes:

–Investigaciones de Mercado–Historia de Garantias de Productos Similares–Reportes de Calidad de Proveedores–Experiencia del Equipo

2424


Plan de Negocios: El Plan de Negocios es un Requerimiento Formal de ISO9001. Es un documento estratégico con el cual se establecen algunas restricciones en el desarrollo del producto en cuestión.

Ejemplos de Restricciones:

Tiempo del Proyecto, Costo en Inversión de Tecnologia, Maquinaria y Recursos Humanos, Requerimientos de Calidad, Capacidades de Manufactura y Regulaciones Legales/Gubernamentales

2525


Datos de Benchmarking – Producto y Proceso(Comparaciones Competitivas)

En esta etapa del programa, debieran obtenerse datos del producto y el proceso, conforme sea apropiado.

Los datos de comparaciones pueden usarse para establecer “Diferencias” entre su producto y proceso similar y el “Mejor del Mundo”.

Debieran desarrollarse Planes de Acciones Correctivas para cerrar o eliminar las “Diferencias” con el enfoque de llegar a ser el “Mejor del Mundo”.

2626


Supuestos del Producto y el Proceso:

Lista de todas las suposiciones actuales del producto y el proceso.

Ejemplos pueden ser:

–Características y Desempeño de los Materiales–Evaluaciones de Confiabilidad–Capacidades de los Equipos–Estructura de la Administración

2727


Estudios de Confiabilidad de los Productos

Este punto se refiere a identificar la frecuencia de las reparaciones o reemplazos de componentes en ciertos períodos de tiempo.

Ejemplos son:

–Servicio cada 30,000 millas–Reemplazo despues de 2 años–Servicio despues de 1,000,000 de ciclos

2828


En la terminación de esta etapa debieran definirse los siguientes aspectos:

•Objetivos de Diseño•Objetivos de Confiabilidad•Metas de Calidad•Lista Preliminar de Materiales•Diagrama de Flujo del Proceso Preliminar•Lista Preliminar de Características Especiales•Cualquier regulación o requerimiento legal gubernamental, ambiental o de seguridad

2929

Ejercicio 1

Desarrolla un Checklist para Verificar la “Planeación y

Definición de un Programa” para un

producto nuevo

3030

Diseño y Desarrollo del Producto

Fase 2 (Producto)








ProcesoProceso







3131


3232

Recursos

Entradas/Insumos

ProductoResultados

ActividadesEntradas1-Objetivos de Diseño2-Objetivos de Calidad y Conf.3-Lista Prel. de Materiales4-Flujograma Prel. del Proc.5-Lista Prel. de Caract. Críticas del P/P6-Soporte de la Dirección

Resultados1-AMEFs de Diseño1-AMEFs de Diseño2-Verificaciones de Diseño3-Revisiones de Diseño4-Const. de un Prototipo5-Dibujos de Ing.6-Esp. de Ing.7-Esp. de Materiales8-Cambios en Dib. y Esp.9-Reqs. de E/H/I10-Caract. Criticas P/P11-Plan de Control- Protot.12-Reqs. de Eq. de P/G13-Est. de Fact. y Sop. Dir.

Eficacia ?Eficiencia ?

ObjetivosMedibles

Enfoque de Procesos para APQP/CP en Etapa #2 - Producto

Fase 2 (Producto)Diseño y Desarrollo del Producto

La Fase de Diseño y Desarrollo del Producto inicia con la generación de un AMEFAMEF (Análisis de Modos y

Efectos de Fallas) de Diseño

3333


ISO9001 requiere que los resultados de diseños deban ser resultado de un proceso que incluya lo siguiente:

Esfuerzos en simplificar, optimizar, innovar y reducir desperdicios con métodos, como:

•Despliegue de la Función de Calidad (QFD)•Diseño para Manufactura/Ensamble (DFM/DFA)•Ingenieria del Valor (VE)•Diseño de Experimentos•Estudios de Tolerancias (GD&T)•Metodologia de Superficies de Respuestas•Análisis de Costos/Desempeño/Riesgos implicados•Uso y aplicación de retroalimentación de Pruebas, Producción y Campo•Uso y aplicación de AMEFs de Diseño

3434


Verificaciones de Diseño en etapas apropiadas de diseño;

El propósito de las verificaciones de diseño es asegurar que los resultados de diseño cumplan con las entradas de diseño planeadas y definidas en la fase 1 – Planeación y Definición de un Programa

Ejemplo:Fase 1: Entrada de Diseño – Localización de

Agujeros +/- 1.0 mm

Fase 2: Resultados de Diseño – Dibujos de Ingenieria que establecen la localización de agujeros con una tolerancia de +/- 1.0 mm

3535


Revisiones de Diseño (revisiones formales y documentadas);

Las revisiones de diseño son conducidas para monitorear el avance de un proyecto en relación a los requerimientos de los clientes. Las revisiones son conducidas por equipos multifuncionales y los resultados de cada revisión deben documentarse.

Generalmente, las revisiones de diseño debieran cubriri: AMEFs de Diseño, Verificaciones del Avance del Diseño, Estudios y Pruebas de Confiabilidad, Resultados de Simulación por Computadora, Datos de Comparaciones Competitivas y un avance general respecto a la condición o restricción tiempo.

3636


Plan de Control para la Fabricación de Prototipos;

Un Plan de Control para la fabricación de prototipos de un cierto producto debiera desarrollarse cuando el cliente lo requiera. Un Plan de Control detalla los resultados de análisis dimensionales, pruebas de materiales y funcionalidad y pruebas de ingenieria y confiabilidad.

Terminación de:

–Dibujos de Ingenieria incluyendo datos de CAD–Especificaciones de Ingenieria–Especificaciones de Materiales

En esta etapa el equipo multifuncional debiera revisar y aprobar todos los dibujos y especificaciones de ingenieria y materiales.

3737


Nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones;

Durante las Revisiones de Diseño el equipo multifuncional puede determinar el equipo, herramental e instalaciones nuevos que se requieran.

Estos detalles deben abordarse e incluirse en el Plan Global de Tiempo. Debe ponerse énfasis en asegurar que nuevo equipo, herramental e instalaciones se completan a tiempo.

Determinación de las Características Especiales;

En esta etapa la mayoria de la información técnica se conoce y por tanto el equipo multifuncional debiera acordar las características especiales.

El Plan de Control debiera incluir y hacer notar las características especiales determinadas.

3838

Algún equipo o dispositivo de inspección, medición o prueba nuevo;

Con base en toda la información generada, y en particular las características que se requiere medir, el equipo multifuncional debiera determinar si se requiere algún equipo o disposiitivo de inspección, medición o prueba nuevo.

Si se requiere equipo, este debiera registrarse en el Plan general de tiempo y monitorear avances respecto a su adquisición.

Declaración de Factibilidad por el Equipo;

En este punto el equipo multifuncional debe estar satisfecho y convencido de que el diseño propuesto puede fabricarse conforme requerimientos del cliente.

Una vez satisfecho y convencido, los miembros del equipo multifuncional deben firmar una Declaración de Factibilidad.


3939

Ejercicio 2

Desarrolla un Checklist para Verificar el “Diseño y

Desarrollo del Producto” de algún producto actual de la planta (lo que se tiene y lo

que falta)

4040

Diseño y Desarrollo del Proceso

Fase 3 (Proceso)








ProcesoProceso








4141


4242

Recursos

Entradas/Insumos

ProcesoResultados

ActividadesEntradas1-AMEFs de Diseño1-AMEFs de Diseño2-Verificaciones de Diseño3-Revisiones de Diseño4-Const. de un Prototipo5-Dibujos de Ing.6-Esp. de Ing.7-Esp. de Materiales8-Cambios en Dib. y Esp.9-Reqs. de E/H/I10-Caract. Criticas P/P11-Plan de Control- Protot.12-Reqs. de Eq. de P/G13-Est. de Fact. y Sop. Dir.

Resultados1-Normas de Empaque2-Rev. del S.C. del P/P3-Flujograma del Proceso4-Layout del Plan de Piso5-Matriz de Caract. Críticas6-AMEFs de Procesos6-AMEFs de Procesos7-Plan de Control p/Piloto8-Instrucciones de Proceso9-MSAs10-SPC11-Esp. de Empaque12-Soporte de la Dirección

Eficacia ?Eficiencia ?

ObjetivosMedibles

Enfoque de Procesos para APQP/CP en Etapa #3 - Proceso

Fase 3 (Proceso) Diseño y Desarrollo del Proceso

La Fase de Diseño y Desarrollo del Proceso requiere de los siguientes aspectos a definir y documentar:

Normas/Especificaciones de Empaque y Etiquetado de los Clientes;

Generalmente, los clientes ofrecen guias y lineamientos para el empaque y etiquetado. Debieran seguirse estos documentos. Cuando no exista disponible algún lineamiento, el equipo multifuncional es responsable de desarrollar los lineamientos para asegurar la integridad del producto empacado.

4343


Revisión del Sistema de Administración de Calidad actual para asegurar su adecuación con los productos prospectos y sus procesos asociados;

El equipo multifuncional debiera revisar el Manual de Calidad de la Planta de Manufactura/Ensamble, para asegurar que el Sistema de Administración de Calidad actual aborda todos los requerimientos de diseño y manufactura del producto bajo consideración.

Debiera implementarse cualquier control o cambio adicional en algún procedimiento, para mejorar el Sistema de Calidad en su operación.

4444


Terminación del Diagrama de Flujo del Proceso;

Es una representación esquemática y gráfica del flujo del proceso. Este Diagrama es usado para detectar algún cuello de botella potencial como, problemas de flujo de materiales y mano de obra.

Este Diagrama sirve también como un punto inicial en la conducción de AMEFs de Procesos.

4545


Layout de Plan de Piso con énfasis en minimizar el movimiento y viaje de los materiales;

Debiera desarrollarse un Plan de Piso para determinar la aceptabilidad de los puntos de inspección, la ubicación de las gráficas de control y las ayudas visuales y las áreas de retrabajo y almacenamiento.

Cuando se desarrolle el Proceso y el subsecuente Plan de Piso, debe ponerse énfasis en el uso de espacio de planta para actividades y tareas con valor agregado.

4646


Terminación del AMEF de Procesos:AMEF de Procesos:

El AMEF de Procesos debiera conducirse previo al inicio de la Producción.

El AMEF de Procesos es un estudio estructurado y detallado de los procesos en cuestión, ejecutado por un equipo multifuncional, para determinar cómo y qué factores internos y externos pudieran impactar a los procesos mismos. Una vez que los problemas potenciales se identifican, se desarrollan acciones preventivas para controlar tales problemas.

4747


Terminación del Plan de Control para Piloto (PreLanzamiento):

El Plan ofrece una descripción de las mediciones dimensionales y pruebas funcionales que ocurren despues de la fabricación de los prototipos y previo a la producción masiva. En forma típica, el Plan de Control de Prelanzamientos incluye controles adicionales del producto/proceso, hasta que el proceso de producción es validado.

4848


Plan de Análisis de los Sistemas de Medición (MSAsMSAs) que aborde todo el equipo de inspección, medición y pruebas identificado en los Planes de Control:

Todo el equipo de inspección, medición y pruebas utilizado para medir características del producto y el proceso, como es definido en los Planes de Control debe estar sujeto a Análisis de Sistemas de Medición (MSAs). Los análisis no debieran restringirse a Estudios R&R (Repetibilidad y Reproducibilidad) de Gages, sino también a estudios de linealidad, Exactitud y Estabilidad, conforme sea apropiado.

4949


Monitoreo del Proceso e Instrucciones de los Operadores – Esto generalmente debe incluir o hacer referencia a lo siguiente:

–Nombre y Número de Operación de acuerdo a Diagrama de Flujo del Proceso–Nombre y Número de la Parte–Nivel/Fecha de Ingenieria actual–Herramientas, gages y otro equipo requerido–Identificación de materiales e instrucciones de disposición–Características Especiales designadas por el Proveedor y los Clientes –Requerimientos de SPC–Normas y Especificaciones de Ingenieria relevantes–Instrucciones de Inspección y Prueba–Instrucciones para Acciones Correctivas–Fechas de Revisión y Aprobaciones–Ayudas Visuales–Períodos de cambio de herramentales e instrucciones de puesta a punto (ajustes)

5050


Mantenimiento Preventivo:

El equipo multifuncional debiera identificar el equipo de proceso clave y desarrollar un sistema de mantenimiento preventivo, que deba incluir como mínimo:

–Un Procedimiento que describa las actividades de Mtto. Planeado–Las actividades de Mtto. Programado–Métodos de Mantenimiento Predictivo

•Revisión de las recomendaciones de los fabricantes•Puesta de herramental•Análisis de fluidos•Análisis de Vibraciones

–Disponibilidad de partes para reemplazo de equipo de manufactura clave

5151


Requerimientos Preliminares de Habilidad de los Procesos:

Si no se especifican requerimientos, para resultados preliminares (menos de 30 dias de producción), debiera lograrse un valor de Ppk igual o mayor a 1.67

Si el proceso no es estable, comunicarlo a los clientes

5252

Ejercicio 3

Desarrolla un Checklist para Verificar el “Diseño y Desarrollo de un Proceso” de algún producto actual

de la planta (lo que se tiene y lo que falta)

5353

Validación del Producto y el Proceso

Fase 4 (Producto y Proceso)








ProcesoProceso







Validación del Producto y el Validación del Producto y el ProcesoProceso


5454


Evaluación de los Sistemas de Medición (MSAs):

Validación de que todos los dispositivos de medición usados para la validación del producto y el proceso hayan sido evaluados en errores de medición, por ej., a través de estudios R&R – Repetibilidad y Reproducibilidad.

5555


Estudio Preliminar de Habilidades de los Procesos:

Asegurar que todos los estudios preliminares de habilidades de los procesos se hayan conducido en todas las características identificadas en el Plan de Control.

Aprobación de Partes para Producción (PPAPs):

Se requiere para validar que el producto manufacturado cumple con todos los requerimientos de los clientes.

Pruebas de Validación de Producción:

Se refiere a Pruebas de Ingenieria que validan si el proceso de producción cumple con todos los requerimientos de los clientes, particularmente los requerimientos de Ingenieria.

5656


Evaluación del Empaque:

Validación del empaque para asegurar que el producto es protegido en el envío es una parte integral de la fase de Validación del Producto y el Proceso.

Además, los miembros del equipo multifuncional debieran asegurar que el tipo de empaque permitirá que el usuario final maneje el producto de una manera segura y eficiente.

Plan de Control de Producción El Plan describe los sistemas para controlar el proceso completo. El Plan de Control de Producción es un documento vivo que debe reflejar el flujo de producción actual. Cualquier cambio, adición o eliminación en el proceso, como actividades de inspección, etc., deben reflejarse en el Plan mismo.

5757

¿Qué es un Plan de Control?Es un documento que describe el flujo del

proceso de las operaciones de producción y define los métodos de control para asegurar la calidad

de los productos.

¡Es un documento vivo!

5858

Existen 3 tipos de Planes de Control, conforme es requerido por el manual de APQP/CP:

1. Prepiloto/Prototipos2. Piloto/Prelanzamiento3. Producción/Lanzamiento

PLAN DE CONTROL DE PROTOTIPOSEs un documento que lista el flujo del proceso y los parámetros de medición a verificar durante la fabricación de un prototipo. Nota: Algunos clientes pueden no requerir a sus proveedores Planes de Control de Prototipos.

Planes de Control

5959

Planes de Control

PLAN DE CONTROL DE PRELANZAMIENTOEs un documento que lista el flujo del proceso,

las mediciones dimensionales, y las pruebas de materiales y de desempeño que ocurrirán despues de la fabricación de los prototipos y previo a la producción normal.

PLAN DE CONTROL DE PRODUCCIONEs un documento amplio y completo que lista el

flujo del proceso, las mediciones dimensionales y las pruebas de materiales y desempeño que ocurrirán durante la producción normal.

6060

Ejercicio 4

Desarrolla un Cheklist para “Validar el Producto y

Proceso” de algún producto actual de la planta (lo que se

tiene y no se tiene)

6161

Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas

Fase 5 (Producción)









ProcesoProceso







Validación del Producto y el Validación del Producto y el ProcesoProceso

ProducciónProducción


6262


Con base en los resultados de la fase 4, y mas específicamente en:

–La Corrida de producción–Los Análisis de Sistemas de Medición–Los Estudios Preliminares de Habilidades de los Procesos–La Aprobación de Partes para Producción (PPAPs)–Las Pruebas de Validación de Producción–Evaluaciones del Empaque–Aspectos críticos de los clientes

6363

Se evalúan los resultados (retroalimentación) y se promueven acciones correctivas bajo el enfoque del mejoramiento continuo (Ciclo PHRA – Planear, Hacer, Revisar y Actuar):

MEJORA CONTINUA

ISO 9001


6464

Planificar Hacer

ActuarRevisar

Adicionalmente, deben evaluarse y monitorearse continuamente los siguientes 3 aspectos:

1. Variación Debieran aplicarse Gráficas de Control o alguna otra técnica estadística para identificar variaciones del proceso y establecer acciones correctivas en caso de ser necesario. 2. Satisfacción de los Clientes

El Proveedor en conjunto con el Cliente deben evaluar continuamente el desempeño del producto final en su entorno o ambiente de uso, aplicación o consumo. Esto puede hacerse con encuestas a clientes, auditorias de producto, análisis de garantías, quejas de los clientes, datos de benchmark, etc…

Esta información debiera evaluarse y si se requiere establecer acciones correctivas y preventivas. 3. Envío y Servicio El Envío y el Servicio es una parte integral de la calidad. El Desempeño de los Proveedores en los Envíos debe orientarse a lograr el 100% de Envíos a Tiempo. El Proveedor debe evaluar su desempeño en los envíos y si es necesario, tomar acciones correctivas.


6565

Ejercicio 5

Desarrolla un Cheklist para “Evaluaciones, Retroalimentación y

Acciones Correctivas” de algún producto actual de la planta (lo que se tiene

y no se tiene)

6666

Ejercicio 6

•El Plan es introducir el Enfoque de APQP/CP a tu base de Proveedores.•Desarrolla Checklists para cada una de las 5 Fases.•Identifica los problemas potenciales y reales y los aspectos críticos que pudieras enfrentar o visualizar en la aplicación en campo con los proveedores.

6767

Conclusiones y Resultados

4- Enfoque claro a Identificar y Controlar Características Críticas (S/C) de la mejor forma y con un mismo criterio.

5- Enfoque claro a Desarrollar y Aplicar Planes de Control de la mejor forma y con un mismo criterio.

1- Reforzamiento y Mejoramiento del Sistema de Calidad bajo el enfoque de 2 partes: Requerimientos Básicos, Requerimientos de los Clientes.

3- Procedimiento de Planeaciones de Calidad en 5 etapas, dado que representa el Cerebro de todo Sistema de Calidad, incluyendo Planes de Control y Características Críticas S/C.

2- Enfoque de APQP/CP a la Anticipación y Previsión de la Calidad y no a cumplir con normas y especificaciones y lograr una certificación

6868

Nombre:

4- Que son las Características y como se clasifican?

5- Que función tiene el Checklist en la Planeación de Calidad?

1- Menciona que es la una Planeación de Calidad?

3- Que es un Plan de Control?

2- Cuales son las 5 fases de la Planeación de Calidad?

6969

Taller: Planificación de la Calidad

Fecha:

EVALUACION INICIAL

Nombre:

4- Que son las Características y como se clasifican?

5- Que función tiene el Checklist en la Planeación de Calidad?

1- Menciona que es la una Planeación de Calidad?

3- Que es un Plan de Control?

2- Cuales son las 5 fases de la Planeación de Calidad?

7070

Taller: Planificación de la Calidad

Fecha:

EVALUACION FINAL

APQP - QUALITECNIA

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