Alprazolam

Alprazolam lphC17H13ClN4AlprazolamC17H13ClN4

8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-s-triazolo [4,3-] [1,4] Benzodiazepine

Alprazolam Indicatii terapeuticeanxietate de diverse tipuri: tulburri de adaptare; posttraumatic; tulburri de tip nevrotic i psihotic (ndeosebi isterie, ipohondrie, fobie); asociat unei afeciuni somatice severe sau dureroase; anxietate generalizat; crize de anxietate;tulburri de panic;profilaxie i tratament n delirium tremens;sindrom de abstinen la alcooliciAlprazolam Doze si mod de administrareSe recomand nceperea tratamentului cu doze de 0,25 mg alprazolam, administrate oral de 3 ori pe zi. Doza se crete progresiv n funcie de rspunsul terapeutic, fr a depi 4 mg alprazolam pe zi.

Tratamentul trebuie individualizat n funcie de afeciune i de rspunsul terapeutic. Tratamenul trebuie nceput cu cea mai mic doz eficace, iar doza maxim recomandat nu trebuie depit. La pacienii care necesit doze mari, acestea trebuie crescute cu atenie, pentru a evita apariia reaciilor adverse. Cnd sunt necesare doze mai mari, trebuie crescut mai nti doza administrat seara.

Alprazolam Doze si mod de administrare Vrstnici, pacieni cu insuficien renal sau hepatic: Se recomand doze mai mici dect cele uzuale. Doza de nceput este de 0,25 mg alprazolam, administrat oral de 2-3 ori pe zi. La nevoie, doza poate fi crescut treptat, dac nu apar reacii adverse. Pacienii vrstnici sunt mult mai sensibili la efectele benzodiazepinelor. Copii: nu au fost stabilite sigurana i eficacitatea administrrii produsului la copii sub 18 ani.

Modalitatea de ntrerupere a tratamentului: tratamentul se ntrerupe treptat, cu reducerea progresiv a dozelor pe durata mai multor sptmni. Se recomand ca doza zilnic s nu fie sczut cu mai mult de 0,5 mg la fiecare 3 zile. Unii pacieni necesit chiar o reducere mai lent.

Alprazolam Proprietati FARMACODINAMICEGrupa farmacoterapeutic: anxiolitice, derivai de benzodiazepine.

Alprazolamul este un anxiolitic benzodiazepinic - analog triazolic al clasei 1,4-benzodiazepinelor, cu activitate farmacodinamic asemntoare celorlalte benzodiazepine: anxiolitic, sedativ, hipnotic, anticonvulsivant i miorelaxant.Aceste efecte sunt rezultatul aciunii de tip agonist specific la nivelul unor receptori centrali, care fac parte din complexul receptorilor macromoleculari GABA-omega (denumii i BZD1 i BZD2), care moduleaz deschiderea canalelor pentru clor.Alprazolam Proprietati FARMACOCINETICEDup administrarea oral, alprazolamul se absoarbe bine din tubul digestiv. Concentraiile plasmatice realizate sunt proporionale cu doza administrat.Timpul de njumtire plasmatic al alprazolamului este de 11,2 ore (6,3-26,9 ore).Alprazolamul se leag n proporie de 80% de proteinele plasmatice.Metaboliii principali sunt -hidroxi-alprazolam i o benzofenon derivat din alprazolam. Activitatea biologic a -hidroxi-alprazolamului este aproximativ egal cu jumtate din cea a alprazolamului. Metabolitul benzofenonic este inactiv. Concentraiile plasmatice ale acestor metabolii sunt foarte mici. Alprazolamul i metaboliii si sunt eliminai n principal prin urin.Modificri ale absorbiei, distribuiei, metabolizrii i eliminrii benzodiazepinelor au fost semnalate la pacieni cu alcoolism cronic sau afectare a funciilor hepatice i renale. De asemenea, au fost semnalate modificri ale parametrilor farmacocinetici la pacienii n vrst.Benzodiazepinele traverseaz bariera placentar i sunt excretate n laptele matern.

Alprazolam contraindicatiiHipersensibilitate la alprazolam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipienii produsului;Insuficien respiratorie sever;Sindromul de apnee n timpul somnului;Insuficien hepatic sever (risc de encefalopatie);Glaucom cu unghi nchisAlprazolam atentionari si precautii specialeAnumite efecte ale benzodiazepinelor se pot modifica n timpul administrrii de lung durat, datorit dezvoltrii toleranei.Tratamentul cu benzodiazepine, ndeosebi de lung durat, poate s determine dezvoltarea dependenei fizice i psihice. Factorii favorizani sunt: durata lung a tratamentului, dozele mari, existena unei dependene medicamentoase sau non-medicamentoase n antecedente.Asocierea mai multor benzodiazepine poate s creasc riscul dependenei.Dup cteva zile de la ntreruperea brusc a tratamentului poate s apar un sindrom de abstinen. Anumite manifestri ale acestuia apar frecvent: insomnie, cefalee, anxietate, mialgii, tensiune muscular, nervozitate. Alte manifestri sunt mai rare: agitaie, sensibilitate exagerat la diveri stimuli (zgomot, lumin), manifestri psihotice, halucinaii, convulsii.Dup ntreruperea tratamentului cu alprazolam, pot s apar fenomene de rebound, tranzitorii, manifestate prin exacerbarea anxietii. n cazul ntreruperii tratamentului, dozele trebuie reduse progresiv (pe durat de la cteva zile la cteva sptmni).

Alprazolam atentionari si precautii specialeUn fenomen caracteristic este apariia amneziei anterograde, n primele ore de la administrare.Benzodiazepinele nu trebuie utilizate pentru tratamentul depresiilor i al psihozelor, deoarece pot s mascheze simptomele acestor afeciuni, dac sunt administrate n monoterapie.La anumii pacieni, ndeosebi la vrstnici, administrarea benzodiazepinelor poate s provoace reacii paradoxale: agitaie, agresivitate marcat, comaruri etc., care impun ntreruperea tratamentului.La vrstnici, pacieni cu insuficien renal sau hepatic este necesar reducerea dozelor.n caz de insuficien respiratorie, trebuie luat n considerare efectul deprimant central al benzodiazepinelor.Deoarece, la pacienii cu miastenia gravis, administrarea benzodiazepinelor agraveaz simptomatologia,Nu este recomandat consumul de alcool etilic n cursul tratamentului cu benzodiazepineAlprazolam Proprietati farmaceuticeLista excipienilorLactoz monohidrat, celuloz microcristalin, amidon de porumb, stearat de magneziu.

IncompatibilitiNu este cazul.

Perioada de valabilitate3 ani

Precauii speciale pentru pstrareA se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.

Natura i coninutul ambalajuluiAlprazolam LPH 0,25 mgCutie cu 2 blistere a 10 comprimate.Cutie cu 100 blistere a 10 comprimate.Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate.Alprazolam LPH 0,5 mgCutie cu 2 blistere a 10 comprimate.Cutie cu 100 blistere a 10 comprimate.Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate.Alprazolam LPH 1 mgCutie cu 2 blistere a 10 comprimate.Cutie cu 100 blistere a 10 comprimate.Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate.Instruciuni privind pregtirea produsului medicamentos n vederea administrrii i manipularea saNu sunt necesare.DEINTORUL AUTORIZAIEI DE PUNERE PE PIALabormed Pharma SABd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucureti, RomniaVA MULTUMESC