Alertas farmacológicas

Francisco Antón GarcíaLaura Pérez Ollero

¿Cuáles son los riesgos y las recomendaciones de la

hidroxicina (atarax)?

• Aumento riesgo prolongación del QT y arritmias ventriculares

(torsades des points).

• Bloqueo de los canales hERG.

• Mayor riesgo: - duración del tratamiento - concentración del fármaco. - factores predisponentes. - fármacos que aumentan la concentración de hidroxicina.

• Mayor susceptibilidad con la edad.

Recomendaciones• Contraindicado: - Prolongación QT congénita o adquirida. - Factores predisponentes: ECV, antecedentes muerte súbita, alteraciones hidroelectrolíticas, bradicardia, tratamiento con fármacos que prolongan QT.

• No recomendado en edad avanzada.

• Precaución junto con fármacos que producen bradicardia o hipokaliemia.

• Menor dosis eficaz y tiempo posible.

• Dosis máximas: - edad avanzada: 50mg/día - adulto: 100mg/dia. - niños hasta 40Kg: 2mg/Kg/día.

¿Cuáles son los riesgos y las recomendaciones de los

glucosúricos?

Riesgo de cetoacidosis diabética

• inhibidores de SGLT2 : INVOKANA (canagliflozina), FORXIGA (dapagliflozina), XIGDUO (dapagliflozina/metformina), JARDIANCE (empagliflozina).

• 50% en los dos primeros meses tratamiento.

• 1/3 eran DMtipo1 (CI glucosúricos).

• Casos atípicos: glucemias ligeramente elevadas, normales e hipoglucemias.

• Casos tras retirada del fármaco.

• Mecanismo de acción desconocido.

• Valorar presencia de CAD en presencia de signos o síntomas.

¿Cuáles son los riesgos y beneficios del fentanilo

transdérmicos?

• Exposición accidental por transferencia del parche (casos mortales en niños): extremar las precauciones, por ejemplo, al compartir la cama o al estar en contacto cercano con otra persona.

• Ingesta accidental: elegir cuidadosamente la zona de aplicación del parche y vigilar atentamente su correcta adhesión a la piel.

• Eliminación Parches usados: doblarlo de manera que el lado adhesivo se adhiera a sí mismo, y sobre su eliminación posterior de manera segura.

¿Cuáles son los riesgos y las recomendaciones de los

AINES?

RCV con AINES: ibuprofeno y dexibuprofeno, diclofenaco y aceclofenaco

• Riesgo equiparable a los inhibidores de la cox2 de trombosis arterial con dosis > a 2400mg/día ibuprofeno 1200mg dexibuprofeno, 150mg/día diclofenaco, 200mg/día aceclofenaco.

• Ibuprofeno y Dexibuprofeno: - No aumento de riesgo con dosis 1200 mg/día. - Disminuye efecto antiplaquetario y cardioprotector AAS.

• Diclofenaco y aceclofenaco: - Aumento de riesgo con cualquier dosis y duración de tratamiento. - RAA infarto 3 casos más/1000 en pacientes con RCV moderado.

Recomendaciones • Evitar dosis altas ibuprofeno y dexibuprofeno en : - Insuficiencia cardíaca II-IV NYHA. - Cardiopatía isquémica establecida. - Enfermedad arterial periférica. - Enfermedad cerebrovascular.

• Contraindicación Aceclofenaco y diclofenaco en los 4 casos anteriores.

• Valorar Aceclofenaco en: - Antecedentes de sangrado cerebrovascular. - Insuficiencia cardíaca I NIHA. • Valorar riesgo-beneficio en pacientes con FRCV.

• Menor dosis y duración posible.

¿Cuáles son los riesgos y las recomendaciones de la

agomelatina THYMANAX y VALDOXAN?

• RIESGO DE TOXICIDAD HEPÁTICA.

• A partir de los 75 años. - Eficacia no demostrada. - Reacciones hepáticas más severas.

• Recomendaciones - No iniciar agomelatina >= 75 años - Valorar beneficio individual. - Monitorización función hepática. Antes: no iniciar si enzimas hepáticas superan 3 veces el valor

normal. Durante: función hepática 3, 6, 12 y 24 semanas tras inicio.

Suspender ante signos o síntomas o incremento EH 3 veces su valor normal.

¿Cuáles son los riesgos y recomendaciones del

denosumab PROLIA Y XGEVA?

• Prolia: osteoporosis con riesgo elevado de fracturas y cáncer de próstata.

• Xgeva: prevención complicaciones óseas por metástasis.

• Osteonecrosis mandibular: Factores de riesgo: tratamiento previo con bifosfonatos, edad avanzada, higiene bucal deficiente, procedimientos dentales, tabaquismo, metástasis óseas,

• Hipocalcemia: - Inhibición resorción ósea disminuyendo liberación calcio. - Mayor riesgo con insuficiencia renal. - Primeras semanas.

Recomendaciones

• ONM: - Antes de iniciar tratamiento: Evaluar FR Revisión dental - CI procedimientos invasivos dentales/maxilares. - Durante el tratamiento: Evitar procedimientos invasivos. Insistir en higiene bucal y controles odontológicos. - Aparición durante el tratamiento: Valorar interrupción temporal y plan terapéutico junto con el cirujano.

• Hipocalcemia: - Corregir hipercalcemia preexistente. - Suplementación calcio y vitD. - Monitorización: Antes de iniciar tratamiento. En las dos primeras semanas Aparición síntomas

¿Cuáles son los riesgos y recomendaciones de la

domperidona (MOTILLIUM) ?

• Aumento de arritmias por prolongación QT

• Mayor riesgo: > 60 años Dosis altas Tratamiento concomitante con fármacos que prolongan QT Administración vía rectal (pediatría)

• Riesgo-beneficio favorable únicamente nauseas y vómitos.

• Necesidad de nuevos estudios respecto a la administración rectal.

Recomendaciones • Uso únicamente en nauseas y vómitos. >35Kg: dosis máxima 10mg 3/día VO y supositorios 30mg 2/día <35kg: 0,25mg/Kg VO 3/día

• No utilizar supositorios en niños.

• Contraindicado: Tratamiento con fármacos que prolongan el QT Tratamiento con inhibidores de citocromo CYP3A4 Alteraciones en la conducción o ritmo cardíaco Insuficiencia hepática moderada o severa.

¿Cuáles son los riesgos y las recomendaciones de la

metoclopramida (PRIMPERAN)?

• Neuroléptico con propiedades antieméticas y procinéticas

• Indicaciones: - nauseas y vómitos - trastornos funcionales digestivos.

• Riesgos: - Reacciones extrapiramidales a corto y largo plazo. - Niños y edad avanzada. - Dosis altas. - Tratamientos prolongados. - Reacciones cardiovasculares graves

Recomendaciones• Duración máxima de tratamiento 5 días.

• Restricciones de uso adultos: - no utilizar en alteraciones clínicas (RGE) ni en procedimientos quirúrgicos o radiológicos. - Recomendado en nauseas y vómitos por RT y QT y por migraña. • Restricciones de uro en pediatría: - CI en <1 año. - >1 años nauseas y vómitos por cirugía o QT.

• Posología: - Adultos: 10mg 3 veces/día. - Niños: 0.1-0.15mg 3 veces/día. - Máximo 0.5mg/kg día en ambos casos.

• Precauciones: - IV: bolo lento durante 3min. - Precaución con dosis IV en pacientes de riesgo.

• Suspensión de formulaciones orales con concentración >1mg/ml.

¿Cuáles son los riesgos y las recomendaciones del

zolpidem?

Alteraciones capacidad de atención y concentración, parasomnias (sonambulismo) , accidentes de tráfico.

Zolpidem• Segundo hipnótico más utilizado (duplicación de uso de 2000-2012). • Dosis máxima 10mg/día. • Edad avanzada y/o insuficiencia hepática: 5mg/día. • Dosis única al acostarse.• Efecto durante al menos 8 horas (no realizar actividades de riesgo). • No administrar con otras sustancias de efecto sobre SNC.

Hipnóticos• Únicamente cuando sea absolutamente imprescindible.• Menor tiempo y dosis posible.• Revisión periódica de las necesidades de tratamiento.

NOTIFICAR TODAS LAS SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS AL CENTRO AUTONÓMICO DE FARMACOVIGILANCIA.

¿Cuáles son los riesgos y recomendaciones de la

combinación IECA/ARAII?

• Incremento riesgo hiperpotasemia, hipotensión y fallo renal frente a monoterapia.

• No existen beneficios en mortalidad global ni por causa cardiovascular o renal frente a monoterapia.

Recomendaciones

• No recomendada combinación de fármacos que actúan sobre el SRA (IECAS, ARAII y Aliskiren).

• CI combinación aliskiren con IECA/ARAII en IR leve-moderada o DM

• Control por especialista y monitorización función renal, TA y balance hidroelectrolítico si el tratamiento es imprescindible.

• Es posible combinar Condesartán y valsartan con IECAS en IC sintomáticos a pesar de tratamiento correcto y que no puedan tomar antagonistas de los mineralcorticoides.

¿Cuáles son los riesgos y recomendaciones del Dabigatran (pradaxa)?

Indicaciones• Prevención primaria tromboembolismos venosos en cirugías de

prótesis de cadera y rodilla.

• Prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con FA no valvular.

Estudio RE-ALIGN• Ensayo clínico que comparó Dabigatrán con Warfarina en

cirugías de prótesis valvulares mecánicas cardíacas.

• Dosis 300-600mg/12 horas

• Mayor riesgo de tromboembolismos y hemorragias con dabigatran.

¿Cuáles son los riesgos y recomendaciones

rosuvastatina?

Rosuvastatina e insuficiencia renal

• Proteinuria transitoria o intermitente con dosis altas (40mg).

• Dosis de 40mg solo en hipercolesterolemia severa que no alcance objetivos con 20mg.

• >70 años dosis de inicio recomendada de 5mg.

• No es necesario ajuste de dosis en IR leve-moderada.

• Contraindicada con FG<30.

• Monitorización función renal.

Recomendaciones• FG>60 ml/min: no es necesario ajuste de dosis.

• FG 30-60 ml/min y dosis 40mg: sustituir por estatina más coste-efectiva según objetivo (atorvastatina 80mg).

• FG 30-60 ml/min y dosis 5,10 o 20mg: valorar adecuación tratamiento y si fuera necesario sustituir por estatina más coste-efectiva según objetivo (atorvastatina).

• FG<30 ml/min: CONTRAINDICADA

Principio activo Descenso

20-23%

Descenso

24-28%

Descenso

29-35%

Descenso

36-41%

Descenso

42-46%

Descenso

47-50%

Descenso

51-54%

Descenso

55-57%

Simvastatina 10mg 20mg 40mg

atorvastatina 10mg 20mg 40mg 80mg

lovastatina 20mg 40mg

pravastatina 20mg 40mg

fluvastatina 10mg 20mg 40mg

pitavastatina 1mg 2mg 4mg

rosuvastatina 5mg 10mg 20mg 20mg

Principio activo

FG>60 FG 30-60 FG<30

Simvastatina Iniciar 10mg. Considerar cuidadosamente dosis superiores

atorvastatina

fluvastatina

lovastatina Considerar cuidadosamente dosis superiores

pravastatina Iniciar 10mg y ajusta

Iniciar 10mg y ajustar

rosuvastatina CI 40mg contraindicada

pitavastatina No recomendada dosis 4mg

¿Cuáles son los riesgos y recomendaciones de la

trimetazidina (IDAPTAN)?

Riesgos: • Clínica neurológica: parkinsonismo, síndrome de piernas

inquietas, temblor o inestabilidad en la marcha.

• Revierten tras 4 meses de suspender el tratamiento.

Recomendaciones: • Contraindicado: - vértigo y tinnitus. - patologías con alteración del movimiento. - IR grave. • Crisis de angina de pecho como coadyuvante o cuando fracasan

otras líneas de tratamiento.• Valorar alternativas terapéuticas en pacientes en tratamiento. • Derivar al neurólogo si la clínica persiste >4m

¿Cuáles son los riesgos y las recomendaciones del

ketoconazol?

Riesgos• Toxicidad hepática mayor que con otros antifúngicos.

• Aparición entre 1-6 meses de tratamiento.

• Datos limitados sobre su eficacia.

• Resultados aplicables a la vía sistémica.

Recomendaciones • Suspensión comercialización vía sistémica.

• Revisar tratamientos en curso.

• Se mantiene indicación en síndrome de cushing según requisitos y condiciones establecidas.

¿Cuáles son los riesgos y las recomendaciones del

tratamiento con Viekirax (ombitasvir, paritaprevir y

ritonavir) en el tratamiento del VHC?

Recomendaciones • No recomendado en IH moderada (Child-Pugh B).

• Contraindicado en IH grave (Child-Pugh C).

• Pacientes cirróticos que inician Viekirax y con Child-pugh B en tratamiento: - Vigilancia signos y síntomas de descompensación.

- Monitorización función hepática: antes, primeras 4 semanas y con la aparición de síntomas.

• Suspender con aparición clínica de descompensación hepática.

ESCALA CHILD-PUGH

Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática con Viekirax

• Tratamiento VHC crónica adultos.

• Solos o en combinación con Exviera.

• Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática grave.

• La mayoría de los casos con cirrosis avanzada o descompensada previa.