ALERTA Y PREVENCION: ALERTA Y PREVENCION: ROLES DEL SECTOR PRIVADO ROLES DEL SECTOR PRIVADO

¿QUIÉNES SOMOS¿QUIÉNES SOMOS??

Somos una organización gremial sin fines de lucro que agrupa a las empresas farmacéuticas internacionales que investigan y desarrollan nuevos medicamentos que contribuyen a resolver los problemas de salud en Venezuela así como en el resto del mundo. Nuestros medicamentos, por su carácter original y por su elevada calidad, constituyen la referencia para establecer la seguridad y eficacia de los medicamentos producidos sin investigación.

NUESTRAS ACCIONESNUESTRAS ACCIONES

Giran en torno a las siguientes áreas:Calidad del MedicamentoLos ilícitos: problema de salud pública

Ética EmpresarialResponsabilidad Social EmpresarialServicio Farmacéutico y Farmacológico

Productos biológicos

¿¿POR QUE TRABAJAR ILÍCITOS ?POR QUE TRABAJAR ILÍCITOS ?2001. Año de Inicio2001. Año de Inicio

El consumidor estaba desasistidoSe desconocía la magnitud del problema

Las instituciones del sector publico no estaban coordinadas para atacar el problema

La industria estaba amenazada

ANTECEDENTESANTECEDENTES

En julio 2001 se realiza en caracas el primer foro “ILÍCITOS AMENAZAN LA SALUD Y LA INDUSTRIA FARMACEUTICA“

Se conoce del problema en paises vecinos

CAVEME decide incorporar como uno de sus objetivos estratégicos la lucha contra los ilícitos farmacéuticos

GT EN VENEZUELAGT EN VENEZUELA

Coordinado por MINSALUD, Formuló Plan para lograr la atención de

autoridades gubernamentales, nacionales y regionales, así como de todos los demás actores del sector público y privado involucrados:◦Diseño Red de Vigilancia del

Medicamento Inducción y capacitación RRHH en

todas las instanciasPromoción y Difusión Revisión y adecuación del Marco Legal

GT EN VENEZUELAGT EN VENEZUELA

En el 2005 se incorpora el SENIAT Las Otras Cámaras del Sector

Farmacéutico se integran al grupo de trabajo

En el marco de la Comisión Presidencial contra el Fraude Aduanero (2006), se crea el Subcomité de Medicamentos

Se elabora una propuesta de cambio del Código Penal

POR QUE ILÍCITOSPOR QUE ILÍCITOS??

Se reconoce como posible la comercialización en el mercado venezolano de productos falsificados y adulterados

Se genera alerta por comercialización de productos falsificados que entran como contrabando al país

Se investiga a nivel de autoridades y sector privado sobre el problema global

Se reconoce como problemática internacional

POR QUE ILÍCITOSPOR QUE ILÍCITOS??

Casos simbólicos convocan a todos los sectores para trabajar en conjunto

Se inicia investigación y estimación de la magnitud del problema

Se determina como indispensable la capacitación del consumidor y de los profesionales de la salud

Se planifica en conjunto para elaborar los primeros programas de ALERTA y PREVENCIÓN

¿QUÉ LOGRAMOS?¿QUÉ LOGRAMOS?

Capacitación y difusión: 32 Foros “Ilícitos Amenazan La Salud y la

Industria Farmacéutica”. 7 Cursos a funcionarios de instituciones publicas 12 Entrenamientos a funcionarios de Aduanas,

(7) cuerpos policiales (3)y Fiscalía (2) 28 Charlas a Sociedades Médicas, Enfermeros y

Farmacéuticos y otros profesionales de la salud 30 charlas de inducción en laboratorios

afiliados Campaña Remedios que no remedian

I FORO LATINOAMERICANOI FORO LATINOAMERICANO

496 asistentes14 paísesRecomendaron: Que la lucha contra este flagelo sea conducida con la concurrencias organizada de todas las entidades publicas y privadas afectadas y competentes para enfrentar los distintos aspectos del problema

II FORO LATINOAMERICANO Febrero 2008

◦308 participantes◦50%representantes Estado ◦7 países ◦Recomendaron: Fomentar el trabajo

mancomunado entre el Sector publico, Privado y ONG’s a los fines de continuar aplicando una estrategia integral en la lucha contra los ilícitos farmacéuticos

RECOMIENDANRECOMIENDAN

Que las estrategias se basen en Voluntad política y base legal

adecuada Coordinación intersectorial Promoción e información sobre la

gravedad del problema a todos los niveles de la sociedad

Desarrollo de competencias técnicas Diseño de mecanismos apropiados

de participación de la sociedad civil

SITUACIÓN ACTUAL SITUACIÓN ACTUAL

Se incrementan los casos en conocimiento del MPPS

El robo y hurto de transportes de medicinas son cada vez más frecuentas.

El hurto de medicamentos que ingresan por la AAMQT se ha hecho más sofisticado. Se sustituyen los medicamentos hurtados por otros que fueron hurtados anteriormente

La venta ilegal está al descubierto (Economía Informal)

La venta de productos sin registro se encuentra en establecimientos no autorizados y en algunos autorizados

Las empresas fantasmas o de maletín distribuyen y participan en licitaciones públicas

SITUACIÓN ACTUALSITUACIÓN ACTUAL

La legislación actual contiene los argumentos legales suficientes para poder castigar este tipo delito aun cuando las sanciones son insuficientes

No se conoce la magnitud del problema, hay subregistro en el manejo de la información

No es considerado por todos los entes oficiales como un problema de Salud Publica.

No se coordina de forma eficiente entre los organismos regulatorios, los cuerpos policiales y el poder moral para adelantar acciones contundentes que sirvan de ejemplo para contrarrestar estos delitos

Fuente: MPPS Venezuela 2007

0

20

40

60

80

100

120

2.002 2.003 2.004 2.005 2.006 2.007

2.002 2.003

2.004 2.005

2.006 2.007

Denuncias de Medicamentos Ilícitos Denuncias de Medicamentos Ilícitos a Nivel Nacional 2002 -2007a Nivel Nacional 2002 -2007

Fuente: MPPS Venezuela 2007

Denuncias de Medicamentos Ilícitos Denuncias de Medicamentos Ilícitos según tipo 2003 -2007según tipo 2003 -2007

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Nº de Denuncias 2003- 2007

Adulterados

Contrabando

Falsificado

Robo

Sin RegistroSanitario

Empresas Noautorizadas15

25

65

119

46

30

HURTO DURANTE IMPORTACIÓNHURTO DURANTE IMPORTACIÓN

• Selectivo: Cáncer, VIH, psicotrópicos• No. de empresas: 14 (CAVEME)• No. de casos: 259• Lapso: Enero-04/Agosto 07. (42

meses)• Casos: 214 (más de 6.921 MM $.)• Unidades: 284.107 (19 casos) • Modus Operandi:

• Bultos sustraídos• Sustitución por bolsas de arena, piedras,

ladrillos, autopartes, suero, otros medicamentos hurtados anteriormente, etc.

HURTO DURANTE IMPORTACIÓNHURTO DURANTE IMPORTACIÓN

• Selectivo: Hospitalarios• No. de empresas: 5 (CAVEME)• No. de casos: 11• Lapso: Enero-Junio 2008 (6 Meses)• Casos: 11 (más de 2 MM $.)• Unidades: 72.859• Modus Operandi:

• Bultos sustraídos• Sustitución por bolsas de arena, piedras,

ladrillos, autopartes, suero, tejas otros medicamentos hurtados anteriormente, etc.

Estimación de Ilícitos en VenezuelaEstimación de Ilícitos en Venezuela

Si inferimos que en Venezuela el mercado de los ilícitos farmacéuticos es similar al % que declaran los países desarrollados. Es decir

EQUIVALE AL 15% DEL MERCADO LEGITIMO

ESTIMACIÓN DE ILÍCITOS SEGÚN ESTIMACIÓN DE ILÍCITOS SEGÚN VENTAS EN EL MERCADO PRIVADOVENTAS EN EL MERCADO PRIVADO

MM Und

36,55 40,25 46,48 51,18

365,49402,48

464,78511,76

0,00

50,00

100,00

150,00

200,00

250,00

300,00

350,00

400,00

450,00

500,00

550,00

600,00

2004 2005 2006 2007

Presunto Monto de Ilicitos MERCADO TOTAL

CONSECUENCIAS ?CONSECUENCIAS ?

CINCUENTA Y UN MILLONES DE UNIDADES DE MEDICAMENTOS QUE POR SU CONTENIDO O POR SU ORIGEN PUEDEN CONSIDERARSE ILÍCITOS FARMACEUTICOS

• México, Brasil, Venezuela, Argentina y Colombia son los países con mercados farmacéuticos más grandes de Latinoamérica representando, 3778 millones de unidades frente a 446 millones de personas.

35%

23%

12%

11%

6%3%

5% 3% 2%

Participación de Mercado en Und 2007

Brasil

Mexico

Venezuela

Argentina

Colombia

Centro America

Chile

Ecuador

Peru

VENEZUELA EN EL CONTEXTO VENEZUELA EN EL CONTEXTO LATINOAMERICANOLATINOAMERICANO

Venezuela representa el 12% del Mercado en la Región

CONSECUENCIAS ?CONSECUENCIAS ?

TRESCIENTOS CINCUENTA Y SIETE MILLONES DE UNIDADES DE MEDICAMENTOS QUE POR SU CONTENIDO O POR SU ORIGEN PUEDEN CONSIDERARSE ILÍCITOS FARMACEUTICOS

EL PRINCIPAL OBJETIVO DEL SECTOR EL PRINCIPAL OBJETIVO DEL SECTOR PRIVADOPRIVADO

Que el estado reconozca los ilícitos farmacéuticos como una violación al derecho fundamental a la salud y en consecuencia se establezcan programas multisectoriales a corto mediano y largo plazo para su erradicación

CAVEME LIDER EN LA LUCHACAVEME LIDER EN LA LUCHA

Trabajando con el Estado Alertar a la comunidad Capacitar profesionales de la salud Capacitar a las autoridades policiales

y aduanales Diseñar procedimientos Cambiar la legislación vigente

Trabajando con La Cadena de Comercialización Mantener un frente único ante la

amenazas de ilícitos en el país Estimular la elaboración y aplicación

de normas para la prevención y erradicación

Desarrollar procedimientos a lo interno de la cadena para optimizar la aplicación de normas

CAVEME LIDER EN LA LUCHACAVEME LIDER EN LA LUCHA

Trabajando Con Sus Afiliados Que denuncien ante la sospecha de

ilícitos Que entrenen a su personal para el

reconocimiento de los ilícitos Para que exijan a proveedores y

clientes, similar comportamiento Para que la lucha contra los ilícitos

sea un valor de su empresa

CAVEME LIDER EN LA LUCHACAVEME LIDER EN LA LUCHA

Trabajando con la Comunidad Concientizar sobre el problema global que

significan los ilícitos farmacéuticos Lograr la atención de autoridades

gubernamentales, tanto nacionales como regionales y locales, así como de los demás actores de los sectores público y privado vinculados con el medicamento.

Definir instrumentos, metodologías y herramientas para atacar este flagelo que atenta contra la salud de los venezolanos y afecta a las empresas.

CAVEME LIDER EN LA LUCHACAVEME LIDER EN LA LUCHA

RECONOCIMIENTO DEL PROBLEMARECONOCIMIENTO DEL PROBLEMA

Propuesta de cambio del Código Penal presentado ante la Asamblea Nacional

Nuevas funciones para brigadas del CICPC

Entrenamientos de funcionarios del SENIAT y Resguardo Nacional

Programa Cruzada por su Salud con Fac. Farmacia UCV

CONSECUENCIAS CONSUMIDORCONSECUENCIAS CONSUMIDOR

El tratamiento no tiene el efecto terapéutico esperado. Riesgo de vida

Prescriptores y pacientes pierden credibilidad en el tratamiento

Aumentan los costos para el paciente y para el sistema de salud

Riesgos para la salud de grupos con síntomas similares

CONSECUENCIAS ESTADOCONSECUENCIAS ESTADO

Aumento de costos de la Red de Salud

Saturación de red de Salud Desabastecimiento de productos

claves Fraude al Estado (Impuestos) Asignación de divisas distraídas Duplicación de esfuerzos en

Aduanas

CONSECUENCIAS CADENA CONSECUENCIAS CADENA

Pierde Credibilidad de la población. Eventos adversos Desabastecimiento puntual

Aumentan costos de producción y distribución por: Duplicación de procesos Incorporación de tecnologías de seguridad

en presentaciones Seguridad en los traslados Mayor pago de seguros por incidencia de

delitos

CONCLUSIONESCONCLUSIONES

Lograr una coordinar acciones con y entre los organismos del Estado

Lograr la reforma del Código PenalCapacitar a funcionarios de las

diferentes instituciones Continuar trabajando con la

comunidadDesarrollar campañas de difusión

sobre el tema