ALAT EVALUASI TABLET1.Desintegrator/ cek waktu hancur tablet

. Waktu HancurWaktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan sejumlah tablet untuk hancur menjadi granul/partikel penyusunnya yang mampu melewati ayakan no.10 yang terdapat dibagian bawah alat uji. Alat yang digunakan adalahdisintegration tester, yang berbentuk keranjang, mempunyai 6 tube plastik yang terbuka dibagian atas, sementara dibagian bawah dilapisi dengan ayakan/screenno.10mesh.Faktor-faktor yang mempengaruhiwaktu hancur suatu sediaan tablet yaitusifat fisik granul, kekerasan, porositas tablet,dandaya serap granul. Penambahan tekanan pada waktu penabletan menyebabkan penurunan porositas dan menaikkan kekerasan tablet. Dengan bertambahnya kekerasan tablet akan menghambat penetrasi cairan ke dalam pori-pori tablet sehingga memperpanjang waktu hancur tablet. Kecuali dinyatakan lain waktu hancur tablet bersalut > 15 menit.

2.mesin pengecek kerapuhan tablet / Friabilitor

Uji Kerapuhan (Friabilitas) TabletKerapuhan merupakan parameter yangdigunakan untuk mengukur ketahanan permukaan tablet terhadap gesekan yang dialaminya sewaktu pengemasan dan pengiriman. Kerapuhan diukur dengan friabilator. Prinsipnya adalah menetapkan bobot yang hilang dari sejumlah tablet selama diputar dalam friabilator selama waktu tertentu. Pada proses pengukuran kerapuhan, alat diputar dengan kecepatan 25 putaran per menit dan waktu yang digunakan adalah 4 menit.

3.Alat Uji Kekerasan

Uji kekerasan tablet dapat didefinisikan sebagai uji kekuatan tablet yang mencerminkan kekuatan tablet secara keseluruhan, yang diukur dengan memberi tekanan terhadap diameter tablet. Tablet harus mempunyai kekuatan dan kekerasan tertentu serta dapat bertahan dari berbagai goncangan mekanik pada saat pembuatan, pengepakan dan transportasi. Alat yang biasa digunakan adalahhardness tester. Kekerasan adalah parameter yang menggambarkan ketahanan tablet dalam melawan tekanan mekanik seperti goncangan, kikisan dan terjadi keretakan talet selama pembungkusan, pengangkutan dan pemakaian. Kekerasan ini dipakai sebagai ukuran dari tekanan pengempaan.4. Uji disolusi

Uji DisolusiUji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan tablet dan kapsul, kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah. Ada dua jenis alat yang dapat digunakan untuk uji disolusi, untuk uji disolusi tablet parasetamol digunakan alat jenis 2 dengan kecepatan 50 rpm selama 30 menit. Uji kesesuaian alat dilakukan pengujian masing-masing alat menggunakan 1 tablet Kalibrator Disolusi FI jenis diintegrasi dan 1 tablet Kalibrator Disolusi FI jenis bukan disintegrasi.Alat dianggap sesuai bila hasil yang diperoleh berada dalam rentang yang diperbolehkan seperti yang tertera dalam sertifikat dari Kalibrator yang bersangkutan. Untuk media disolusi digunakan 900 mL larutan dapar fosfat pH 5,8. Kemudian lakukan penetapan jumlah parasetamol yang terlarut dengan mengukur serapan filtrat larutan uji dan larutan baku pembanding parasetamol BPFI dalam media yang sama pada panjang gelombang maksimum 243 nm. Dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 80 % parasetamol dari jumlah yang tertera pada etiket.

ALAT-ALAT YANG DIGUNAKAN DALAM PEMBUATAN TABLET

1. ALAT PADA PROSES PENGAYAKANProses pertama dalam pembuatan tablet adalah pengayakan. Pada proses ini bahan-bahan diayak terlebih dahulu untuk menghindari kontaminasi benda asing dan didapatkan bahan dengan ukuran kehalusan yang sama. Proses pengayakkan dapat dilakukan dengan menggunakan mesin, seperti Fitzmill dan Sifter.a) FITZMILLFitzmill adalah suatu mesin yang digunakan untuk menghaluskan bahan baku utama menjadi serbuk-serbuk halus untuk memudahkan dilakukannya pencampuran.Fitzmillini digunakan untuk menggiling campuran untuk pembuatan granulasi sehingga menjadi lebih halus dan ukurannya seragam.Didalam alat ini terdapat pisau-pisau yang dapat menghaluskan dan ayakan untuk menyeragamkan ukuran.

b) SIFTERSifter adalah mesin pengayak yang berukuran besar yang mampu beroperasi dengan kapasitas besar.Mesin ini merupakan salah satu mesin yang berfungsi mengayak atau memisahkan produk berdasarkan granulasi. Setiap mesin sifter terdiri dari delapan pintu yang masing-masing pintu terdapat 24-27 ayakan dengan ukuran mesh yang berbeda-beda.Prinsip kerja alat ini adalah dengan memberi gerakan pada sifter dan produk dialirkan melaluiayakan-ayakan yeng terdapat dalam sifterdan masing-masing output akan keluar melalui masing-masing lubang.

2. ALAT PADA PROSES MIXINGMixing merupakan proses pencampuran berbagai bahan baku. Untuk prosesmixing itusendiridapatdilakukandengandanmenggunakan mesinseperti DrumRotator, Reynold Mixerdan dan Ribbon Blender.a) DRUM ROTATORDrum Rotator adalah alat yang berguna untuk mengho-mogenkan suatu campuran serbuk sehingga menghasilkan campuran yang homogen. Alat ini berupa drum yang diisikan suatu campuran lalu diletakkan pada rotator.Drum Rotator digunakan untuk membalikkan dan memutar drum serta isi drum. Jenis alat drum ini memiliki gigi cincin dan rotator yang baik dapat menggunakan tenaga listrik maupun hidrolik.

b) REYNOLD MIXERReynold Mixer merupakan alat yang berguna untuk mencampukan campuran dan larutan pengikat sehingga meng-hasilkan granul basah.Alat ini terdiri dari reynold bowl, pengaduk/impeller dan mesin reynold mixer. Reynold bowl merupakan wadah untuk pencampuran berbentuk silinder dengan bagian bawah melengkung atau datar. Pengaduk/impeller digunakan untuk mengaduk campuran, jenis dari pengaduk beragam disesuaikan pada sifat dari zat yang akan dicampurkan. Sedangkan mesin reynold mixer merupakan mesin yang digunakan untuk menjalankan Reynold Mixer.

c) RIBBON BLENDERRibbon Blender merupakan salah satu alat pencampur yang dapat menghasilkan suatu dispersi yang sejenis atau homogen. Pada alat ini terdapat sumber tenaga yang berfungsi sebagai penggerak dalam proses pengadukannya. Pada alat ini bejana atau wadah tidak bergerak atau berputar.Pada pencampuran menggunakan Ribbon Blender hanya pengaduk yang bergerak melingkari wadah atau bejana alat tersebut.Tujuan pengadukan ini agar suatu komponen dapat terdispersi menjadi homogen dan tidak menimbulkan pengendapan.Selain itu tujuan dari alat ini adalah untuk mendapatkan hasil yang elastis dan pengembangan gluten yang diinginkan.Keuntungan dari alat ini ialah mudah dipelihara dan bahan kecil dapat didispersikan tanpa membutuhkan pencampuran terlebih dahulu.

3. ALAT PADA PROSES GRANULATIONGranulation atau granulasi adalah proses pembuatan ikatan partikel-partikel kecil membentuk padatan yang lebih besar atau agregat permanen melalui penggumpalan massa, sehingga dapat dibuat granul yang lebih homogen dari segi kadar, massa jenis,ukuran serta bentuk partikel. Salah satu alat yang digunakan dalam proses granulation ini adalah Rotary Wet Granulation (RWG).a) ROTARY WET GRANULATIONRotary wet granulation atau RWGadalah mesin untuk pembua-tan granul daribahan obat khususnya pada pembuatan tablet yang sebelumnya semua bahan-bahanobat telah dicampur terlebih dahulu dimesinmixer. Komponen yang kontaklangsung dari produk dari mesinRotary Wet Granulationterbuat dari stainless steelyang telah memenuhi standarkadar stainless steel untuk pembuatan bahan obat.Pengoperasian Rotary Wet Granulationhanya memiliki dua tombolyang berfungsi yaitu tombol hijau atau tombolONuntuk menjalankan mesin dantombol merah atauOFFuntuk mematikan mesin.

4. ALAT PADA PROSES DRYINGProses drying ini merupakan proses menghilangkan sejumlah air yang terkandung dalam massa tablet. Pada proses ini alat yang sering digunakan antara lain, Drying Oven danFluid Bed Dryer.a) DRYING OVENDrying Oven merupakan alat yang digunakan untuk mengeringkan produk pada suhu rendah secara konstant.Alat ini berguna untuk mengeringkan granul basah dengan temperatur terkontrol.Prinsip kerja mesin ini adalah memanaskan produk pada suhu yang bisa diatur, disertai dengan penyedotan (pemvakuman) uap air dari produk yang dipanaskan tersebut.

b) FLUID BED DRYERFluid Bed Drying atau pengering hamparan fluidisasi adalah alat pengering dengan menggunakan prinsip fluidisasi.Prinsip kerja mesin pengering ini adalah penghembusan udara panas oleh kipas peniup (blower) melalui suatu saluran ke atas bak pengering yang menembus hamparan bahan sehingga bahan tersebut dapat bergerak dan memiliki sifat seperti fluida. Metode pengeringan fluidisasi digunakan untuk mempercepat proses pengeringan dan mempertahankan mutu bahan kering.

5. ALAT PADA PROSES COMPRESSING/PENCETAKAN Padasaatcompressingdilakukan tahap pencetakan bentuk tablet. Pada proses ini perludilakukanpengecekkan berkala, halinibertujuanagarmenghasilkan tablet denganberat,kekerasandanketebalan yangsesuaidenganspesifikasi.Untuk proses compressing ini, mesin-mesin yang dapat digunakan yaitu Killian RUZS dan Manesty.a) COMPRESSING TABLET KILLIAN RUZSCompressing Tablet Killian Ruzs berguna untuk mencetak tablet. Mesin pencetak tablet ini merupakan mesin pencetak tablet double punch, yaitu terdiri dari dua punch. Cara kerja alat ini adalah dengan memasukkan granul ketempat pence-takkannya dan dikempa oleh gerakan punch atas dan bawah.Mesin ini biasanya digunakan untuk produksi tablet skala besar di perusahaan-perusahaan farmasi.b) MESIN TABLET TDP-1.5Mesin Tablet TDP-1.5 adalah jenis mesin cetak tablet elektrik tipe kecil. Mesin cetak tablet single punch ini memiliki kapasitas kecil, cocok untuk industri kecil, industri rumah tangga, laboratorium pendidikan dan laboratorium pengujian. Dapat digunakan untuk produksi obat, obat herbal, tablet pertanian (seperti pupuk) atau produk lain yang berbentuk tablet. Penggunaan mudah dengan kapasitas produksi tiap jam cukup tinggi.

6. ALAT PADA PROSES COATINGProses coating diawali dengan color coating dengan larutan penyalut yaitu coating solution enteric apricot orange dan dilanjutkan dengan coating menggunakan coating solution enteric clear sebagai larutan gloss. Mesin mesin yang mungkin dapat digunakan untuk proses penyalutan yaitu Accela Cota 48 dan Coating Pan.a) ACCELACOTA 48Alat ini berguna sebagai alat penyalutan tablet.Alat ini dilengkapi dengan penyemprot atau sprayer yang dapat menyemprot laruatn penyalut kedalam coating pan.Pada alat juga terdapat saluran udara masuk dan saluran udara keluar agar tablet yang telah disemprot dengan larutan coating dialiri udara yang telah diatur suhu, tekanan dan alirannya sehingga tablet yang telah disalut menjadi kering.

b) COATING PANMesin Coating Tablet adalah alat pelapisan/penyalut tablet. Alat ini dilengkapi dengan sistem spray dan udara panas. Keunggulan alat ini dengan adanya sistem spray akan memberikan efisiensi pada proses pelapisan tipis tablet dan memungkinkan pengawasan otomatis pada pemakaian cairan dalam proses tersebut.Prinsip kerja dari mesin mini coating tablet ini adalah pan akan berputar perlahan-lahan dengan aksis yang miring sehingga tablet akan menggelinding secara teratur diatas tablet yang lain. Alat ini memiliki system spray cairan sehingga penambahan cairan penyalut disemprotkan oleh sistem tersebut. Selanjutnya suatu masukan udara panas dan penyedotan dipasang didalam pan agar sirkulasi udara dapat dilakukan.

7. ALAT PADA PROSES PRINTINGMesin yang dapat digunakan untuk proses Printing hanya ada satu yaitu Markem Printer. Pada proses printing yang perlu diperhatikan adalah hasil pencetakannya dimana hasil pencetakan harus jelas, dan tajam. Waktu standar yang digunakan untuk proses printing adalah selama 240 menit.a) MARKEM PRINTERMarkem Printer adalah alat ini berguna untuk mencetak logo pada tablet yang telah disalut. Jenis Markem Printer yang dapat digunakan untuk mencetak logo pada tablet adalah Markem Model 156A MKII. Markem printer ini dapat mencetak logo pada satu atau kedua sisi tablet.