Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
-
Upload
rahma-wati -
Category
Documents
-
view
218 -
download
0
Transcript of Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
1/22
Kemas
Sekunder
T & E Pharma Consultant
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
2/22
Kemas
Sekunder
SPESIFIKASI OBAT JADI
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
SPESI(IKAS) & #
#SSIE)
)EGIST)ASI
K*ASIAT+ KEA,
%A-A- & %T
/alidasi !roses
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
3/22
Kemas
Sekunder
SPESIFIKASI OBAT JADI
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing
#r$ing %i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
SPESI(IKAS) & #
#SSIE)
)EGIST)ASI
#K. P)#K
SI I-#K
P)S. PE-G,
LA*A- I-#KCAT.PE-G,
LA*A- BETS
P)S. PE-GE,
%ASA- I-#K
K*ASIAT+ KEA,
%A-A- & %T
/alidasi !roses
0alidasi !roses
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
4/22
Kemas
Sekunder
SPESIFIKASI OBAT JADI
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
SPESI(IKAS) & #
#SSIE)
)EGIST)ASI
#K. P)#K
SI I-#K
P)S. PE-G,
LA*A- I-#KCAT.PE-G,
LA*A- BETS
P)S. PE-GE,
%ASA- I-#K
K*ASIAT+ KEA,
%A-A- & %T
P)SE#) SESAI SPESI(IKASI P)SE#) #ILA) SPESI(IKASI
/alidasi !roses
/alidasi !roses
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
5/22
Kemas
Sekunder
QUALITY CONTROL & IN PROCESS CONTROL
ADALAH ALAT UNTUK MEMPERTAHANKAN SPESIFIKASI
QC
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing
I P C
#r$ing %i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
6/22
Kemas
Sekunder
JALUR PRODUKSI DAN PERAN QC serta IPC
UNTUK MEMPERTAHANKAN SPESIFIKASI
QCGudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing
I P C
#r$ing %i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
7/22
Kemas
Sekunder
PROTAP-2 UNTUK
MANAJEMEN MUTU
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
, KELE-GKAPA- A#%I-IST)ASI, PE-A-GA-A- TE)*A#AP TIKS #A- SE)A-GGA, PE-A-GA-A- BA*A- 1A-G BA) #ATA-G, SA%PLI-G, PE-E%PATA- BA*A- 1A-G TELA* #ISET'I BAGIA- 2C, PE-E%PATA- BA*A- 1A-G #ITLAK BAGIA- 2C
, PE%BE)SI*A- LA-TAI G#A-G, PE%BE)SI*A- #I-#I-G #A- PE)A-GKAT TATA #A)A, PE%BE)SI*A- PLA(- G#A-G, PE%BE)SI*A- PALET+ T)LI+ *A-#,PALLET #A- ()KLI(T, P)SE#) %E%BAWA BA*A- BAKPA#AT #A- CAI) KE )A-G A-TA)A BA)A-G, P)SE#) %E%BAWA BA*A- BAK PA#AT KE )A-G A-TA)A BA)A-G, P)SE#) %E%BAWA BA*A- BAK CAI) KE )A-G A-TA)A BA)A-G, P)SE#) PE-A-GA-A- BA*A- BAK PA#AT #I )A-G A-TA)A BA)A-G, P)SE#) PE-A-GA-A- BA*A- BAK CAI) #I )A-G A-TA)A BA)A-G, P)SE#) PE-GE%BALIA- BA*A- BAK PASCA TI%BA-G
, SPESI(IKASI G#A-G BA*A- BAK
, SPESI(IKASI G#A-G #I-GI-, SPESI(IKASI G#A-G SE'K, SPESI(IKASI )A-G SA%PLI-G
, KELE-GKAPA- PETGAS G#A-G, PE%BATASA- AKSES PE)S-IL
UMUM
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
8/22
Kemas
Sekunder
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
, P)SE#) PE-I%BA-GA- BA*A- BAK 3termasuk kesia!an 4alur5
, KELE-GKAPA- PETGAS G#A-G 6 7 )A-G+ #A- S#A* %E-#APAT PELATI*A-
, SPESI(IKASI )A-G TI%BA-G
, KEBE)SI*A- )A-GA- 6 line clearance
, KELE-GKAPA- PE)ALATA- TI%BA-G, KEBE)SI*A- ALAT TI%BA-G 6 cek kalitasi dan 0eri8ikasi harian
, #ST E9T)ACT)+ disain dan !emersihann$a.
, #ST CLLECT)+ disain+ huungan dengan A*+ 4ad:al !emersihan dan !rosedur !emuangan limah.
, 'A#WAL PE%E)IKSAA- )TI- ALAT TI%BA-G, KELE-GKAPA- WA#A* *ASIL PE-I%BA-GA-
UMUM
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
9/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
, SPESI(IKASI )A-G STAGI-G, P)SE#) PE-A-GA-A- BA*A- PASCA TI%BA-G #I )A-G STAGI-G, P)SE#) %E%BAWA %ATE)IAL #A)I ).STAGI-G KE )A-G SPE) %I9E)
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
& KAPSUL
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
10/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
, P)SE#) %E-'ALA-KA- %ESI-, P)SE#) PE-GLA*A- %ATE)IAL #I ). SPE)%I9E), PE-A-GA-A- G)A-L BASA* 3 termasuk lama,n$a tersim!an dalam keadaan asah5, P)SE#) %E%BAWA %ATE)IAL #A)I ).SPE)%I9E) KE ).(B#, PE)BE)SI*A- )A-GA- SETELA* P)#KSI SELESAI
, PELATI*A- PE)AT)
, SPESI(IKASI )A-G SPE) %I9E) & 'A#WAL PE)ALATA- K)
, SPESI(IKASI )A-G G)A-LASI & 'A#WAL PE%ELI*A)AA-, SPESI(IKASI %ESI- SPE)%I9E)+ PE-GPE)ASIA- & PE%BE)SI*A- %ESI-, SPESI(IKASI %ESI- G)A-LAT)+ PE-GPE)ASIA- & PE%BE)SI*A- %ESI-, #ST CLLECT)+ disain+ huungan dengan A*+ 4ad:al !emersihan dan !rosedur !emuangan limah.
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
& KAPSUL
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
11/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
, P)SE#) PE-GLA*A- %ATE)IAL #I)A-G PE-GE)I-GA- ; (B#
, P)SE#) %E-'ALA-KA- /E- ; (B#
, P)SE#) PE%BE)SI*A- /E- ; %ESI- (B#
, P)SE#) PE%BE)SI*A- )A-GA-
, SPESI(IKASI )A-G PE-GE)I-GA- ; (B#, SPESI(IKASI /E- ; (B# & 'A#WAL PE%E)IKSAA- ; KALIB)ASI
, PELATI*A- PE)AT)
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
& KAPSUL
O 2S
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
12/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
)uangP.)uahan
, SPESI(IKASI )A-G G)A-LASI & 'A#WAL PE%ELI*A)AA-, SPESI(IKASI %ESI- G)A-LAT)+ PE-GPE)ASIA- & PE%BE)SI*A- %ESI-, #ST CLLECT)+ disain+ huungan dengan A*+ 4ad:al !emersihan dan !rosedur !emuangan limah.
, P)SE#) %E-'ALA-KA- %ESI-, P)SE#) PE-GLA*A- %ATE)IAL #I ). G)A-LASI, PE-A-GA-A- G)A-L KE)I-G 3 termasuk lama,n$a tersim!an5, P)SE#) %E%BAWA %ATE)IAL KE ).P.)A*A- ATA ) %I9I-G AK*I), PE)BE)SI*A- )A-GA- SETELA* P)#KSI SELESAI
, PELATI*A- PE)AT)
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
& KAPSUL
PROTAP 2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK TABLET
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
13/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet BAT
'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
)uangP.)uahan
, SPESI(IKASI )A-G %I9I-G AK*I) & 'A#WAL PE%ELI*A)AA-, SPESI(IKASI %I9E)+ PE-GPE)ASIA- & PE%BE)SI*A- %I9E), #ST CLLECT)+ disain+ huungan dengan A*+ 4ad:al !emersihan dan !rosedur !emuangan limah.
, P)SE#) %E-'ALA-KA- %I9E), P)SE#) PE-GLA*A- %ATE)IAL #I ). %I9I-G, PE-A-GA-A- G)A-L KE)I-G 3 termasuk lama,n$a tersim!an5, P)SE#) %E%BAWA %ATE)IAL KE ).P.)A*A- ATA ) ISI SAC*ET ; CETAK ; KAPSL, PE)BE)SI*A- )A-GA- SETELA* P)#KSI SELESAI
, PELATI*A- PE)AT)
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
& KAPSUL
PROTAP 2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK TABLET
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
14/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
. P)SE#) PE-1E)A*A- P)#K )A*A- KE )A-G %I9I-G AK*I)
)uangP.)uahan
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
& KAPSUL
PROTAP 2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK TABLET
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
15/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
16/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
PE-GISIA- SAC*ET
. P)SE#) %E%BAWA SAC*ET #A)I G#A-G PE-GE%AS KE )A-G PE-GISIA- 3Pemersihan Intensi8 6 /alidasi Pemersihan5
?. P)SE#) PE-G'IA- TE)*A#AP %T SAC*ET
, La$ out , Bahan , Ketealan , Keocoran , keken$alan
@. P)SE#) PE-GISIA- SAC*ET 3 Line clearance & kontrol,kontrol selama !engisian5
. P)SE#) PE%BE)SI*A- %ESI- PE-GISI SAC*ET
. P)SE#) PE%BE)SI*A- )A-GA-
D. P)SE#) )EK-SILIASI AL(IL 1A-G TI#AK TE)PAKAI 38orm,8orm5
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
17/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
. P)SE#) PE%E)IKSAA- P-C*ES & #IES SEBEL% #IPAKAI
?. P)SE#) PE%E)IKSAA- & PE%BE)SI*A- P-C*ES & #IES SETELA* #IPAKAI #A- PE-1I%PA-A--1A
@. 'A#WAL PE%E)IKSAA- )TI- %ESI- CETAK #A- 2ALI(IKASI-1A
. P)SE#) PE%E)IKSAA- #A- PE%BE)SI*A- %ESI- CETAK TABLET SEBEL% #A- SETELA* #IPAKAI
. P)SE#) PE%BE)SI*A- #E#ASTE) #A- #ST CLLECT)D. P)SE#) PE%BE)SI*A- )A-G CETAK TABLET
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
18/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
PE-GISIA- BTL , <. P)SE#) )EK-SILIASI KA-T-G PLASTIK KE G#A-G BA*A- PE-GE%AS
Kemas
Sekunder
, PELATI*A- PE)AT)
PROTAP 2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
& KAPSUL
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
19/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
PE-GISIA- BTL , 7. P)SE#) PE-1E)A*A- KE%ASA- P)I%E) KE )A-G PE-GE%ASA- SEK-#E)
?. P)SE#) )EK-SILIASI BTL PLASTIK KE G#A-G BA*A- PE-GE%AS
Kemas
Sekunder
, PELATI*A- PE)AT)
PROTAP 2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
& KAPSUL
Pencucian
Botol
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUSERBUK, TABLET
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
20/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
. PE)%I-TAA- AL (IL KE G#A-G BA*A- PE-GE%AS
?. P)SE#) ST)IPPI-G TABLET ; KAPSL 3Termasuk line clearance5@. P)SE#) PE%BE)SI*A- #ST CLLECT)
. P)SE#) PE%BE)SI*A- )A-G ST)IPPI-G SETELA* #IPAKAI
. P)SE#) PE-1E)A*A- P)#K P)I%E) KE )A-G PE-GE%ASA- SEK-#E)
D. P)SE#) )EK-SILIASI AL%I-I% (IL
Kemas
Sekunder
PELATI*A- PE)AT)
,
& KAPSUL
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTUUMUM
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
21/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
IsiSachet
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
Kemas
Sekunder
PE-GE%ASA- SEK-#E). P)SE#) PE%BE)SI*A- )A-G PE-GE%ASA- SETELA* #IPAKAI.
?. P)SE#) )EK-SILIASI
@. P)SE#) PE-1E)A*A- P)#K 'A#I KE G#A-G BAT 'A#I.
PELATI*A- PE)AT)
UMUM
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU
-
8/19/2019 Afi-jalur Produksi( Kuliah 3)
22/22
Kemas
Sekunder
GudangB. AWAL
Timang
Staging
Su!er mi"ing #r$ing
%i"ing Akhir
CetakTalet
BAT 'A#I
Granul
asah
Granul
Kering
%i"ing Akhir
Stri!
!ingIsi
Ka!sul
SalutTalet
Bottling
Kemas
Sekunder
, SPESI(IKASI G#A-G BAT 'A#I 3 TE%PE)AT) BIASA 5
, SPESI(IKASI G#A-G 3 TE%PE)AT) SE'K 5, SPESI(IKASI )A-G BAT KE%BALIA- ; BAT )ECALL
, KELE-GKAPA- A#%I-IST)ASI, PE-A-GA-A- TE)*A#AP TIKS #A- SE)A-GGA, PE-E%PATA- BAT 'A#I 1A-G TELA* #ISET'I BAGIA- 2C, PE-E%PATA- BAT 'A#I 1A-G #ITLAK BAGIA- 2C, PE%BE)SI*A- LA-TAI G#A-G, PE%BE)SI*A- #I-#I-G #A- PE)A-GKAT TATA #A)A, PE%BE)SI*A- PLA(- G#A-G, PE%BE)SI*A- PALET+ T)LI+ *A-#,PALLET #A- ()KLI(T
, KELE-GKAPA- PETGAS G#A-G, PE%BATASA- AKSES PE)S-IL