Acido zolendronico
-
Upload
david-revelo-burbano -
Category
Health & Medicine
-
view
60 -
download
3
Transcript of Acido zolendronico
ACIDO ZOLENDRONICO
DR. DAVID REVELO BURBANO R2
TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA
ACIDO ZOLENDRONICO BIFOSFOBATO
NITROGENADO DE TERCERA GENERACION
AFINIDAD A LOS CRISTALES DE HIDROXIAPATITA
INHIBIDOR MAS POTENTE FARNESIL-DIFOSFATO-SINTASA
Ácido Zoledrónico Tratamiento de la enfermedad de Paget Informe para la Comisión Farmacoterapéutica del Hospital Universitario Vall d’hebron 09/06/2006 Código 08/06
FARMACOCINETICA Por vía intravenosa, las concentraciones plasmáticas aumentan rápidamente,
alcanzando el pico de concentración al final de la perfusión.
Distribución: Presenta una unión a proteínas plasmáticas muy baja (22%), y no se une aeritrocitos. Aproximadamente, el 50% de la dosis administrada se une al hueso.
Metabolismo: No experimenta metabolismo.
Eliminación: se elimina inalterado en orina. El aclaramiento total es de5.6±2.5 l/hora y es independiente del sexo, edad, raza o peso corporal. Tras la
administraciónde una infusión parenteral del fármaco, se obtiene el 44±18% de la dosis administradainalterada en orina, a las 24 horas.
Presenta una eliminación residual muy lenta desde el hueso, al sufrir éste resorción. Esto da
lugar a una eliminación trifásica, con una eliminación bifásica plasmática rápida y una máslenta desde el hueso. Sus semividas de eliminación son de 0.23 horas y 1.75 horas para laeliminación plasmática y 167 horas para la eliminación desde el hueso.
Ácido Zoledrónico Tratamiento de la enfermedad de Paget Informe para la Comisión Farmacoterapéutica del Hospital Universitario Vall d’hebron 09/06/2006 Código 08/06
EVALUCION DE EFICACIA CLINICA 002: FASE II, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, EN 176
PACIENTES, ESCALADO DE DOSIS. - 001: FASE I, ABIERTO EN 16 VOLUNTARIOS SANOS. - 2305: FASE III, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO EN
178 PACIENTES, SEIS MESES DE DURACIÓN CON CONTROL ACTIVO. COMPARA 5 MG DE ÁCIDO ZOLEDRÓNICO EN DOSIS ÚNICA VS. 30 MG RISEDRÓNICO/24H DURANTE 2 MESES
- 2304: FASE III, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO EN 171 PACIENTES, SEIS MESES DE DURACIÓN CON CONTROL ACTIVO. COMPARA 5 MG DE ÁCIDO ZOLEDRÓNICO EN DOSIS ÚNICA VS. 30 MGRISEDRÓNICO/24H DURANTE 2 MESES
Ácido Zoledrónico Tratamiento de la enfermedad de Paget Informe para la Comisión Farmacoterapéutica del Hospital Universitario Vall d’hebron 09/06/2006 Código 08/06
EVALUCION DE EFICACIA CLINICA ESTUDIOS PREVIOS:
EL ENSAYOS 001 Y 002 MUESTRAN POCOS DATOS DE INTERÉS. SE UTILIZAN DOSIS DIVERSAS PARA PODER
UTILIZARLAS EN ENSAYOS POSTERIORES, CONSIDERANDO COMO IDÓNEA LA DE 5 MG.
ESTUDIOS CONSIDERADOS CLÍNICAMENTE RELEVANTES POR LA EMEA: LOS ESTUDIOS 2305 Y 2304 SON DE NO
INFERIORIDAD, DENOMINADOS TAMBIÉN COMO HORIZON
El ácido zoledrónico en el tratamiento de la osteoporosis, Sosa Henríquez M, Groba Marco M, Díaz González JM1 1 Farmacéutico. Las Palmas de Gran CanariaUniversidad de La
Palmas de Gran Canaria - Grupo de Investigación en Osteoporosis y Metabolismo Mineral
Ácido Zoledrónico Tratamiento de la enfermedad de Paget Informe para la Comisión Farmacoterapéutica del Hospital Universitario Vall d’hebron 09/06/2006 Código 08/06
EFICACIA TERAPEUTICA EN PACIENTES CON OSTEOPOROSIS
POSTMENOPAUSICA EFECTO EN LA INCIDENCIA DE FRACTURA: GRUPO
PLACEBO 10.9% FRENTE A 3.3%GRUPO TRATADO AZ 5MG EN FRACTURAS DE COLUMNA
REDUCCION DEL RIESGO DE FRACTURA DE CADERA DE 41% ( 2.5% FRENTE 1.4%)
EFECTO EN LA DENSIDA MINERAL OSEA Y MARACDORES BIOQUIMICOS EN CADERA 4.1% FRENTE A -1.9% COLUMNA LUMBAR +6.9% FRENTE +0.2% FEMUR PROXIMAL +3.9% FRENTE -1.9%
El ácido zoledrónico en el tratamiento de la osteoporosis, Sosa Henríquez M, Groba Marco M, Díaz González JM1 1 Farmacéutico. Las Palmas de Gran CanariaUniversidad de La Palmas de
Gran Canaria - Grupo de Investigación en Osteoporosis y Metabolismo Mineral
EFICACIA TERAPEUTICA EFECTOS EN LA HISTOLOGIA Y
RESISTENCIA OSEA A LARGO PLAZO NO AFECTA LA CALIDAD OSEA NO ALTERACIONES CUALITATIVAS DEL TEJIDO
OSEO, FIBROSIS MEDULAR O TOXICIDAD CELULAR. HUSTOLOGIA CUANTITATIVA PRESERVACION DE LA
ARQUITECTURA TRABECULAR MEJORA LA RESISTENCIA A LA COMPRESION
CUELLO FEMORAL 4.9% FRENTE -3.7%
El ácido zoledrónico en el tratamiento de la osteoporosis, Sosa Henríquez M, Groba Marco M, Díaz González JM1 1 Farmacéutico. Las Palmas de Gran CanariaUniversidad de La Palmas de
Gran Canaria - Grupo de Investigación en Osteoporosis y Metabolismo Mineral
EFICACIA TERAPEUTICA PACIETES CON FRACTURA DE CADERA POR
TRAUMA LEVE REDUCCION DEL 35%RIESGO DE NUEVA FRACTURA REDUCCION DE LA MORTALIDAD EN 28%
ACIDO ZOLENDRONICO FRENTE A OTROS FARMACOS EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS ALENDRONATO
COMIENZO DE ACCION MAS RAPIDO (MARCADOR DE RESORCION OSEA URINARIO TELEPEPTIDO N DE COLAGENO TIPO I (NTX)
CONSENTRACIONES DE FOSFATASA ALCALINA ESPECIFICA OSEA (BSAP) EQUIVALENTES
EFECTOS ADVERSOS MAS FRECUENTES GRUPO AZ (91% FRENTE 86%) El ácido zoledrónico en el tratamiento de la osteoporosis, Sosa Henríquez M, Groba
Marco M, Díaz González JM1 1 Farmacéutico. Las Palmas de Gran CanariaUniversidad de La Palmas de Gran Canaria - Grupo de Investigación en Osteoporosis y Metabolismo
Mineral
EFICACIA TERAPEUTICA OSTEOPOROSIS INDUCIDA POR
GLUCOCORTICOIDES AZ MAS EFICAZ QUE EL RISEDRONATO EN EL
TRATAMIENTO Y PREVENCION DE LA OSTEOPOROSIS INDUCIDA POR GLUCOCORTICOIDES
EN EL TRATAMIENTO DE OSTEOPOROSIS EN EL VARON EFICAZ EN EL TRATAMIENTO EN MAYORES DE 50
AÑOS MEJORANDO LA CALIDAD DE VIDA
El ácido zoledrónico en el tratamiento de la osteoporosis, Sosa Henríquez M, Groba Marco M, Díaz González JM1 1 Farmacéutico. Las Palmas de Gran CanariaUniversidad de La Palmas de
Gran Canaria - Grupo de Investigación en Osteoporosis y Metabolismo Mineral
EFICACIA TERAPEUTICA PREFERENCIA DE TRATAMIENTO
73.8% PREFERENCIA ANUAL FRENTE 9% SEMANAL TOLERABILIDAD
SINTOMAS COMUNICADOS LOS TRES PRIMEROS DIAS REMITIERON CON MAYOR PROPORCION EL PRIMER DIA 31.2% VS 6.2%
NO SE HA RELACIONADO CON TOXICIDAD RENAL PERO A LOS 11 DIAS AUMENTO DE CREATININA 0.5MG/DL 3N EL 1.3% DE PACIENTES
TOLARABILIDAD CARDIOVASCULAR SIMILAR PERO 6.9% DE PACIENTES DESARROLLO ARRITMIA VS 5.3%
FIBRILACION AURICULAR 1.3% FRENTE 0.5% NO ELEVA ELÑ RIESGO DE OSTEONECROSIS MAXILAR
El ácido zoledrónico en el tratamiento de la osteoporosis, Sosa Henríquez M, Groba Marco M, Díaz González JM1 1 Farmacéutico. Las Palmas de Gran CanariaUniversidad
de La Palmas de Gran Canaria - Grupo de Investigación en Osteoporosis y Metabolismo Mineral
EFECTOS ADVERSOS
Ácido Zoledrónico Tratamiento de la enfermedad de Paget Informe para la Comisión Farmacoterapéutica del Hospital Universitario Vall d’hebron 09/06/2006 Código 08/06
CONSIDERACIONES PARA EL TRATAMIENTO NO SE DEBE ADMINISTRAR EN PACIENTES CON
ACLARAMIENTO DE CREATININA < 35ML/MIN
Ácido Zoledrónico Tratamiento de la enfermedad de Paget Informe para la Comisión Farmacoterapéutica del Hospital Universitario Vall d’hebron 09/06/2006 Código 08/06
GRACIAS