ภาคผนวก 7 ระบบรายงานประจ าป X...

คมอส ำหรบผประกอบกำร

กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

ภำค 2 วธกำรใชงำนระบบดำนยำ

Guideline for Industry : User Manual of Thai FDA Skynet

Volume 2 Procedure for Medicinal Product’s System

ภาคผนวก 7 ระบบรายงานประจ าป

Annex 7 Procedure for Annual Report System

ฉบบปรบปรงท 2.0 วนท 14 ธนวาคม 2560

โปรดตรวจสอบรายละเอยดคมอฉบบลาสดไดท http://www.fda.moph.go.th/sites/Drug

จดท าโดย งานเทคโนโลยสารสนเทศดานยา

กลมพฒนาระบบ ส านกยา

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

คมอส ำหรบผประกอบกำรเรอง กำรใชงำนระบบสำรสนเทศส ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ระบบงำนดำนยำ

ประวตการแกไขปรบปรงภาคผนวก 7

ฉบบปรบปรงท วนท รายละเอยดโดยสรป

1.7.5 17 สงหาคม 2560 เพมรายละเอยดการตดตงโปรแกรม จากคมอเลมเดม 2.0 14 ธนวาคม 2560 เพมรายละเอยดการกรอก ทะเบยนยาแบบสตว และ เภสชเคมภณฑ


สารบญ รายการ หนา

1 เกยวกบโปรแกรม................................................................................................................................ 5

1.1 ทมาของการจดท าระบบ.........................................................................................................................5 1.2 ความหมายของค า ..................................................................................................................................5

2 การเขาใชงานระบบ ............................................................................................................................ 7

2.1 ขอก าหนดการเขาใชงานระบบ E-SUBMISSION ........................................................................................7 2.1.1 สรำงบญชผใชงำนระบบผำน Open ID ........................................................................................7 2.1.2 ยนหนงสอมอบอ ำนำจ (ตำมแบบฟอรม) และหลกฐำนประกอบเพอขอสทธเขำใช .......................7 2.1.3 ทดสอบกำรใชงำนโดยเขำจำกลงคดำนบน URL http://privus.fda.moph.go.th/ ....................7

2.2 การเขาระบบ ..........................................................................................................................................7 2.2.1 เลอกสวนบรกำร ............................................................................................................................7 2.2.2 เลอกกลมสทธทไดรบมอบหมำย ...................................................................................................8 2.2.3 เลอกระบบทตองกำรด ำเนนกำร ...................................................................................................8 2.2.4 หนำแรกของกำรใชงำนของระบบ .................................................................................................9

3 การตดตงโปรแกรมและเปดใชระบบ PROLOG-WINDOWS .............................................................. 10

3.1 ตรวจสอบเครองคอมพวเตอร .............................................................................................................. 10 3.2 ดาวนโหลดโปรแกรม PROLOG-WINDOWS ......................................................................................... 10 3.3 วธการการตดตง .................................................................................................................................. 11

3.3.1 Run โปรแกรม .exe ดวย Run as administrator .................................................................. 11 3.3.2 ด ำเนนกำรตดตง ......................................................................................................................... 12 3.3.3 เลอกทเกบของโปรแกรม ............................................................................................................ 12 3.3.4 ด ำเนนกำรตดตงโปรแกรมตำมล ำดบ ......................................................................................... 13 3.3.5 ตรวจสอบกำรตดตง ................................................................................................................... 13 3.3.6 วธกำรน ำโปรแกรมออกมำแสดงท Desktop (Shortcut) .......................................................... 14

3.4 เรมตนการท างานของโปรแกรม ...................................................................................................... 14 3.5 วธการลงทะเบยนเพอยนยนตวบคลทตดตง ........................................................................................ 15

3.5.1 น ำเลข Serial No. และ Activate Code ลงทะเบยนกำรใชงำน .............................................. 15 3.5.2 ลงทะเบยน Serial No. และ Activate Code .......................................................................... 15 3.5.3 ตรวจสอบกำรลงทะเบยน ........................................................................................................... 16

3.6 การปรบปรงขอมล .......................................................................................................................... 17

4 การจดการฐานขอมลของผประกอบการ ............................................................................................ 18

4.1 หนาการจดฐานขอมลบรรจภณฑ ทะเบยนยาส าเรจรป .................................................................. 18 4.1.1 จดกำรขอมลบรรจภณฑ ............................................................................................................. 18 4.1.2 กำรตงคำจดกำรขอมลบรรจภณฑ .............................................................................................. 19 4.1.3 หนวยเลก ................................................................................................................................... 20 4.1.4 สรำงรปแบบบรรจภณฑ ............................................................................................................. 21


สารบญ รายการ หนา

4.1.5 แสดงขอมลบรรจภณฑ ............................................................................................................... 22 4.2 หนาจดการขอมลบรรจภณฑเภสชเคมภณฑ ....................................................................................... 22

4.2.1 จดกำรขอมลบรรจภณฑ ............................................................................................................. 22 4.2.2 กำรตงคำจดกำรขอมลบรรจภณฑเภสชเคมภณฑ ...................................................................... 23 4.2.3 หนวยเลก ....................................................................................................................................... 23 4.2.4 กำรสรำงรปแบบบรรจภณฑ ......................................................................................................... 24 4.2.5 แสดงขอมลบรรจภณฑ ................................................................................................................. 24

5 การบนทกรายงาน ............................................................................................................................. 25

5.1 การบนทกรายงาน FDAREPORTER ...................................................................................................... 25 5.1.2 กำรจดท ำรำยงำน FDAReporter ............................................................................................. 25

5.2 การบนทกรายงานประจ าป ................................................................................................................. 28 5.2.1 กำรจดท ำรำยงำนประจ ำป (แผนปจจบน มนษย) ...................................................................... 28 5.2.2 กำรจดท ำรำยงำนประจ ำป (แผนปจจบน สตว) .......................................................................... 29 5.2.3 กำรจดท ำรำยงำนประจ ำป (ยำแผนโบรำณ มนษย) ....................................................................... 30 5.2.4 กำรจดท ำรำยงำนเภสชเคมภณฑ ................................................................................................... 32

5.3 การบนทกรายงานประจ าปอยางละเอยด ............................................................................................ 33 5.3.1 กำรจดท ำรำยงำนประจ ำปอยำงละเอยด (ยำแผนปจจบน มนษย) ........................................... 33 5.3.2 กำรจดท ำรำยงำนประจ ำปอยำงละเอยด (ยำแผนโบรำณ มนษย) ........................................... 35 5.3.3 กำรจดท ำรำยงำนประจ ำปอยำงละเอยด (สตว) ........................................................................ 37

6 การสงออกรายงาน ............................................................................................................................ 40

7 การน าเขาขอมลรายงาน ................................................................................................................... 41

8 การตรวจสอบรายงานโดยเภสชกร .................................................................................................... 42

9 ชองทางตดตอส านกยา ...................................................................................................................... 43

9.1 E-MAIL ................................................................................................................................................. 43 9.2 LINE OFFICIAL ....................................................................................................................................... 43


1 เกยวกบโปรแกรม

1.1 ทมาของการจดท าระบบ ปญหาการน ายาไปใชในทางทไมเหมาะสมในสงคมไทย นอกจากจะสะทอนใหเหนปญหาสงคมแลว ยงสะทอนใหเหน “จดออน”ของระบบการก ากบดแลกระจายยาของประเทศอกดวย เนองจากหากระบบการกระจายยามประสทธภาพแลว ยาทมความเสยงในการน าไปใชไมเหมาะสมจะไมรวไหลออกนอกระบบ ถงมอผทไมมขอบงใชทางการแพทยอยางทพบในสงคมไทย “ระบบสารสนเทศ” ดานการกระจายยาของประเทศไทย เปนหนงในระบบยอยทมความส าคญสงโดยตรงตอประสทธภาพในการก ากบดแลการกระจายยาทงระบบ ระบบสารสนเทศการกระจายยาทมประสทธภาพจะสามารถ “สบยอน”ทราบถงทมาและเสนทางการกระจายของยาไดชดเจน เออตอการสบสวน สอบสวนหาแหลงทกระจายยาออกนอกระบบการสาธารณสข

ระบบสารสนเทศดานการกระจายยานน ตองการขอมลน าเขาทส าคญจาก รายงานการผลตและขายยา ทกฎหมายทเกยวกบยา บงคบใหเปนหนาทของผรบอนญาตผลต น าเขาและขายยา ตองรายงานใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบเปนระยะ โดยครอบคลมทงยาส าเรจรปและวตถดบทางยา เขาสระบบการประมวลผล วเคราะห และแสดงใหเหนรปแบบการกระจายยา สดสวนการกระจายยา แนวโนมทส าคญ รวมทงสถานประกอบการทมความเสยงทสะสมยาไวจ านวนมาก การสอบทานเพอชใหเหนจดรวไหลของยาออกนอกระบบสาธารณสข ฯลฯ แตพบปญหา คอ ระบบดงกลาวเปน stand alone program ทไมไดเชอมตอกบระบบขอมลการอนญาต (e-submission) ซงเปนระบบสารสนเทศหลกของ อย. จงท าใหเปนภาระแกผประกอบการในการจดท าและรายงานขอมลซ าซอน รอคอยเวลาในการปรบปรงฐานขอมล และขอมลมโอกาสผดพลาดสง และเปนภาระใหผจดการโปรแกรม ตองปรบปรงฐานขอมลทจ าเปน ตองทนสมยอยเสมอ และ ศกยภาพของระบบไมเพยงพอ ( insufficient capacity) ทจะรองรบรายการยาทเพมขนหรอจ านวน transactions ทมากขน เปนตน จงจ าเปนตอง ปรบรอแกไข พฒนา จากเดมเพอเพมประสทธภาพตอไป

1.2 ความหมายของค า เพออธบายค าทใชในเอกสารน เพอท าความเขาใจเกยวกบค าศพทและตวยอทใชในเอกสารเปนสงเพอใหเกดความเขาใจทตรงกนในการสอสาร

S/n Term Description

1. Application ซอฟตแวรประยกตตางๆ ทออกแบบขนเพอสนองความตองการของผใช

2. G-Cloud ระบบสารสนเทศของส านกงานฯ ใหท างานบนระบบคลาวดคอมพวเตอรภาครฐ (Government Cloud Service) ของส านกงานรฐบาลอเลกทรอนกส เพอใชงานทสะดวกและหลากหลายตามความตองการของ ผใชงาน ในรปแบบของการแชรทรพยากร

3. GIN ยอมาจาก Government Information Network ซงเปนโครงสรางทางดานระบบเครอขายทสรางขนเพอใชในการเชอมโยงขอมลของหนวยงานภาครฐ

4. LOGE ระบบจดเกบสถานทของผประกอบการ ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

5. MESH Log ระบบเครอขายงานก ากบดแลสขภาพอเลกทรอนกส


S/n Term Description

6. OpenID ระบบยนยนตวบคคลภายใตการดแลของ ส านกงานอเลกทรอนกส

7. PRIVUS ระบบสทธผใชของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

8. REGIZ ระบบทะเบยนผประกอบการของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

9. XML Extensible Markup Language คอ ไฟลทออกแบบมาเพอเกบทงขอมลและโครงสรางของขอมลนนๆ ไวดวยกน

10. อย. ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา


2 การเขาใชงานระบบ

2.1 ขอก าหนดการเขาใชงานระบบ e-Submission

2.1.1 สรางบญชผใชงานระบบผาน Open ID สรางขนบญชผใชงานระบบ Open ID ผานระบบของสานกงานรฐบาลอเลกทรอนกส (องคการมหาชน)

(สรอ.) www.egov.go.th (หากมปญหาในการสมครเพอสรางบญชผใชงาน โปรดตดตอ [email protected] หรอ โทร 0 2612 6000

2.1.2 ยนหนงสอมอบอ านาจ (ตามแบบฟอรม) และหลกฐานประกอบเพอขอสทธเขาใช ยนหนงสอมอบอานาจ (ตามแบบฟอรม) และหลกฐานประกอบเพอขอสทธเขาใชระบบงานของแตละ

หนวยงานแตละผลตภณฑ ทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ยนแคครงเดยว จนกวาหนงสอมอบอ านาจจะหมดอาย)

2.1.3 ทดสอบการใชงานโดยเขาจากลงคดานบน URL http://privus.fda.moph.go.th/

2.2 การเขาระบบ

2.2.1 เลอกสวนบรการ สามารถเลอกสวนบรการไดจาก ตวเลอกทางดานบน หรอ สวนบรการดานลาง ตวอยาง

“ผประกอบการ”


2.2.2 เลอกกลมสทธทไดรบมอบหมาย เลอก เขาสผรบอนญาตทขอเขาใชงานระบบรายงานประจ าปดานยา

2.2.3 เลอกระบบทตองการด าเนนการ เขาสหนาแรกของการใชงานของระบบรายงานประจ าปดานยา ทานสามารถเลอกจดการฐานขอมล และการ

จดท ารายงานอยางละเอยดออนไลน


2.2.4 หนาแรกของการใชงานของระบบ


3 การตดตงโปรแกรมและเปดใชระบบ PROLOG-Windows

3.1 ตรวจสอบเครองคอมพวเตอร เพอท าการตดตงโปรแกรมการจดท ารายงานท Prolog For Windows สามารถตรวจสอบ system type วา

เปนประเภท 32 หรอ 64 bit ของ Windows ไดจาก My Computer ของเครองคอมพวเตอรทาน วธการตรวจสอบจ านวน bit ของ windows ของเครอง ไปท My Computer แลวคลกขวา ท properties

จะขนหนา system ระบบปฏบตการ ของ เครอง ใหดจ านวน bit ท System Type จะขนจ านวนbitของระบบปฏบตการ

3.2 ดาวนโหลดโปรแกรม PROLOG-Windows 1) เขาใชงานระบบ Web เพอท าการดาวนโหลดโปรแกรม PROLOG-Windows 2) เลอกเมน Prolog For Window 3) เลอกประเภทโปรแกรมตาม bit ของ windows ตามทไดตรวจสอบมา


3.3 วธการการตดตง

3.3.1 Run โปรแกรม .exe ดวย Run as administrator เมอทานไดด าเนนการดาวนโหลดโปรแกรมส าเรจแลว ไฟลส าหรบตดตงโปรแกรมจะอยใน โฟลเดอร Downloads หรอ ต าแหนงปลายทางททานไดเลอกไว จากนนใหคลกขวา ทไฟลชอ “PROLOGWin1.2” และเลอก Run as administrator จะปรากฏ ระบบ Security ใหกด yes เพอให โปรแกรมด าเนนการ


3.3.2 ด าเนนการตดตง เมอโปรแกรมแสดงขนมาให ด าเนนการตดตง ใหกด Next ตอไป

3.3.3 เลอกทเกบของโปรแกรม เมอกด Next ระบบจะมาหนาตอไป สามารถเลอกทเกบของโปรแกรมไดโดยเลอก ค าวา Browse เมอ

ด าเนนการเลอกทเกบเสรจใหคลก Install หากทานทไมเลอกท เกบโปรแกรม ใหด าเนนการ คลก Install


3.3.4 ด าเนนการตดตงโปรแกรมตามล าดบ ระบบจะด าเนนการตดตงโปรแกรมตามล าดบขางตนทแสดงใหไว ส าหรบโปรแกรม Microsoft .NET

Framework 4.5.2 ถาเครองทไมมโปรแกรมดงกลาว ระบบจะท าการตดตงใหตามล าดบ หากมโปรแกรมอยแลว ใหกด Close ออก ระบบจะด าเนนการตดตงตามล าดบตอไป

3.3.5 ตรวจสอบการตดตง เมอตดตงโปรแกรม ส าเรจแลวจะปม Close แสดงใหคลกปม Close และโปรแกรมจะแสดงอยทหนาจอ

Desktop ชอโปรแกรม PROLOGWin


3.3.6 วธการน าโปรแกรมออกมาแสดงท Desktop (Shortcut) ส าหรบทานทโปรแกรม ไมขนทหนาจอ Desktop ใหไปท My Computer > Disk C > Program Files >

โฟลเดอร PROLOGWin > โฟลเดอร bin > PROLOGWin ให Send to Desktop ส าหรบ ระบบปฏบตการ windows 32 bit จะม Program Files เพยง 1 โฟลเดอร แตระบบปฏบ ตการ windows 64 bit จะม Program Files(x86) เพมขนมาอก 1 โฟลเดอร ถาระบบปฏบตการwindowsเปน 64 bit โฟลเดอรโปรแกรมจะอยท Program Files(x86)

3.4 เรมตนการท างานของโปรแกรม เมอโปรแกรมอยทหนาจอ Desktop ใหคลกขวา Run as administrator จะปรากฏ ระบบ Security ใหกด

yes เพอให โปรแกรมด าเนนการ


3.5 วธการลงทะเบยนเพอยนยนตวบคลทตดตง

3.5.1 น าเลข Serial No. และ Activate Code ลงทะเบยนการใชงาน ท าการเปดโปรแกรม Prolog-windows เพอลงทะเบยนการใชงานโดยน าเลข Serial No. และ Activate

Code ไปใสยงในสวนของการลงทะเบยนในเวบไซตตอไป การแสดงชดขอมลดงกลาวจ าเปนตองเชอมตออนเทอรเนท

3.5.2 ลงทะเบยน Serial No. และ Activate Code น าเลข Serial No. และ Activate Code ทไดรบมาจากโปรแกรม Prolog For Windows ใสไปยงในชอง

ลงทะเบยน โดยสามารถเขาไปกรอกทหนาเวบไซต PROLOG > Prolog For Windrow > ลงทะเบยน หลงจากนนกดยนยนเพอท าการลงทะเบยนการใชงาน ระบบจะขนขอความวา “Success! ส าเรจ” และจะมแถบขอมลแสดงการ Activate โปรแกรม จะแสดงชอ Serial No. และ Activate Code และสถานนะจะเปน Active


3.5.3 ตรวจสอบการลงทะเบยน เมอท าการลงทะเบยนการใชงานทเวบไซตเรยบรอยแลว ใหท าการคลกปม “ตรวจสอบการลงทะเบยน” ใน

ตวโปรแกรม PROLOGWin เพอท าการตรวจสอบการลงทะเบยนการใชงานตอไป


3.6 การปรบปรงขอมล เมอตรวจสอบการลงทะเบยน ใหกดปม “ปรบปรงขอมล” กอน ท าการกรอกขอมล เพอดงขอมลจากการ

ตงคาขอมลบรรจภณฑทไดท าไวบนโปรแกรม Prolog For Web


4 การจดการฐานขอมลของผประกอบการ

4.1 หนาการจดฐานขอมลบรรจภณฑ ทะเบยนยาส าเรจรป

4.1.1 จดการขอมลบรรจภณฑ เลอกทะเบยนยาทตองการจดการขอมลบรรจภณฑ โดย double click ทรายการทะเบยนยาทตองการ หรอ

คนหาเลขทะเบยนต ารบยาในชอง Search แลวกดเลอกทะเบยนดงกลาว จงแสดงหนาการตงคาจดการบรรจภณฑ


4.1.2 การตงคาจดการขอมลบรรจภณฑ แสดงรายละเอยดขอมลตามเลขทะเบยนยา ทงน จ าเปนตอง ตรวจสอบความถกตองของขอมล และเลอก

หนวยเลกตามทะเบยนต ารบยา และเพมขนาดบรรจภณฑในแตละทะเบยนยาได โดยประกอบไปดวยหวขอดงตอไปน • ชอยา(ไทย) : แสดงชอยาภาษาไทย • ชอยา(ภาษาองกฤษ) : แสดงชอยาภาษาองกฤษ • เลขทะเบยนยา : แสดงเลขทะเบยนยา • กลมของต ารบยา : แสดงชอกลมต ารบยาของเลขทะเบยนยา • รปแบบยา : แสดงชอรปแบบยาของเลขทะเบยนยา • ความแรงของต ารบยา : แสดงตวเลขความแรงของต ารบยาตามเลขทะเบยน • หนวยเลก : เลอกหนวยทตองการเพอท าการตงคาบรรจภณฑตอไป • รายการบรรจภณฑ : แสดงรายการบรรจภณฑทงหมดของทะเบยนยา


4.1.3 หนวยเลก

• ด าเนนการเลอกหนวยเลกสดตามต ารบยาแลวกดปมบนทกขอมล ซงสามารถดขอมลหนวยเลกสดไดจากแบบ ทย1 หรอแบบย1 ในสวนของสตรยาหรอ ตรวจสอบทระบบคนหาขอมลผลตภณฑยา กดดรายละเอยดในหวขอ “สวนประกอบของยาในต ารบยาน (ปรมาณ/หนวย)” โดยหนวยเลกสด คอ Each ……หนวยเลกสด

• ยกตวอยาง เชน ทะเบยนต ารบนจะมหนวยเลก คอ gram

หรอ ทะเบยนต ารบนจะมหนวยเลก คอ tablet

หรอ ทะเบยนต ารบนจะมหนวยเลก คอ ml


4.1.4 สรางรปแบบบรรจภณฑ บรรจภณฑสามารถ เลอกไดตามชนการบรรจภณฑ ของทางบรษท โดยการสรางรปแบบบรรจภณฑ

ดงตอไปน 1. กรอกชอบรรจภณฑ บรษทสามารถตงชอตามการเรยกใชจรง เชน CDT012510, แพคใหญ, 1gx10หอ

เปนตน 2. ระดบชนของบรรจภณฑ ระบบมใหเลอก ถง 3 ระดบ เรยงจากหนวยเลกไปใหญ ขนอยกบบรรจภณฑ

ของบรษท เชน a. ทะเบยน A : 100 เมดบรรจใน 1 ขวด

i. วธกรอก : ตงชอบรรจภณฑ > กด เลข 1

บรรทดแรก: จ านวนกรอก “100” > ตอหนวยเลอก “bott”> กดปม b. ทะเบยน B : 100 เมดบรรจใน 1 ขวด, 1 ขวด ใน 1 กลองเลก

i. วธกรอก : ตงชอบรรจภณฑ > กด เลข 2 บรรทดแรก: จ านวนกรอก “100” > ตอหนวยเลอก “bott”

บรรทดทสอง: จ านวนกรอก “1” > ตอหนวยเลอก “กลอง” > กดปม c. ทะเบยน C : 100 เมดบรรจใน 1 ขวด, 1 ขวด ใน 1 กลองเลก, 10 กลองเลก ใน 1 กลองใหญ

i. วธกรอก : ตงชอบรรจภณฑ > กด เลข 3 บรรทดแรก: จ านวนกรอก “100” > ตอหนวยเลอก “bott” บรรทดทสอง: จ านวนกรอก “1” > ตอหนวยเลอก “กลอง”

บรรทดทสาม: จ านวนกรอก “10” > ตอหนวยเลก “packed” > กดปม


4.1.5 แสดงขอมลบรรจภณฑ หลงกดบนทกแลวจะแสดงขอมลบรรจภณฑทด าเนนงานตงคาบรรจภณฑทเสรจสน ขนแสดงมาโชว หาก

ตองการแกไข ใหกดปม “ลบ” แลวสรางบรรจภณฑใหมทถกตอง หรอหากมรปแบบบรรจภณฑใหม กสรางใหมเพมได

4.2 หนาจดการขอมลบรรจภณฑเภสชเคมภณฑ

4.2.1 จดการขอมลบรรจภณฑ เลอกเลขทจดแจงเภสชเคมภณฑทตองการจดการขอมลบรรจภณฑ โดย double click ทรายการเภสช

เคมภณฑทตองการ หรอ คนหาเลขเลขทจดแจงเภสชเคมภณฑในชอง Search แลวกดเลอกเภสชเคมภณฑดงกลาว จงแสดงหนาการตงคาจดการบรรจภณฑ


4.2.2 การตงคาจดการขอมลบรรจภณฑเภสชเคมภณฑ แสดงรายละเอยดขอมลตามเลขทจดแจงเภสชเคมภณฑ ทงน จ าเปนตองตรวจสอบความถกตองของขอมล

และเลอกหนวยเลกตามของเภสชเคมภณฑ และเพมขนาดบรรจภณฑในแตละเลขทจดแจงได โดยประกอบไปดวยหวขอดงตอไปน

• ชอยา(ไทย) : แสดงชอเภสชเคมภณฑภาษาไทย • ชอยา(ภาษาองกฤษ) : แสดงชอเภสชเคมภณฑภาษาองกฤษ • หนวยเลก : เลอกหนวยทตองการเพอท าการตงคาบรรจภณฑตอไป ซงสามารถเลอกได 2 หนวย

คอ Kilogram ,LITS • รายการบรรจภณฑ : แสดงรายการบรรจภณฑทงหมดของเลขทจดแจงเภสชเคมภณฑ

4.2.3 หนวยเลก ด าเนนการเลอก ขนาดหนวยยาเลกสด เพอด าเนนการเพมขนาดบรรจภณฑ


4.2.4 การสรางรปแบบบรรจภณฑ บรรจภณฑสามารถ เลอกไดตามชนของการบรรจภณฑหบหอ ของทางบรษท ซงหลกการสรางรปแบบบรรจ

ภณฑ จะเหมอนกบกบการสรางรปแบบบบรจภณฑของทะเบยนต ารบยา คอ 1. กรอกชอบรรจภณฑ บรษทสามารถตงชอตามการเรยกใชจรง เชน CDT012510, แพคใหญ, 1gx10

หอเปนตน 2. ระดบชนของบรรจภณฑ ระบบมใหเลอก ถง 3 ระดบ เรยงจากหนวยเลกไปใหญ ขนอยกบบรรจ

ภณฑของบรษท

4.2.5 แสดงขอมลบรรจภณฑ หลงกดบนทกแลวจะแสดงขอมลบรรจภณฑทด าเนนงานตงคาบรรจภณฑทเสรจสน ขนแสดงมาโชว หากตองการแกไข ใหกดปม “ลบ” แลวสรางบรรจภณฑใหมทถกตอง หรอหากมรปแบบบรรจภณฑใหม กสรางใหมเพมได


5 การบนทกรายงาน

5.1 การบนทกรายงาน FDAReporter 1) เลอกรายการ FDA Reporter 2) เลอกประเภทยาทตองการรายงาน 3) เลอกประเภทใบอนญาต

5.1.2 การจดท ารายงาน FDAReporter การจดท ารายงาน FDAReporter ท าการบนทกขอมล ขอมลสามารถบนทกขอมลของยาแผนปจจบน แผน

โบราณ บนทกขอมลรายงาน ผลต FDAReporter โดยกรอกขอมลการผลต และ ขอมลน าจาย ใหครบ เพอท าการออกรายงานประจ าปตางๆไดตามความตองการ โดยมขนตอนการใชงานดงตอไปน

ท าการเขาสหนาตางการบนทกขอมลโดย คลกเมน บนทกขอมล> FDAReporter> แผนปจจบน >น าเขา เพอเขาสหนาบนทกขอมลการน าเขา

เลอกเลขทใบอนญาต ทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบอนญาต ชอสถานทและทตงสถานทจะแสดงขอมลโดยอตโนมต

เลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ชอภาษาไทย/องกฤษ, ชอผผลต,

ประเทศผผลต และ*ยอดยกมาปทแลว จะแสดงขอมลโดยอตโนมต


เลอก Tab รายงาน FDAReporter เพอท าการปอนขอมลรายงานกระกระจาย

ขอมลการน าเขา 1) เลขทรนการน าเขา ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก 2) หลกการวเคราะห ปอนขอมลหลกฐานการวเคราะหททานตองการกรอก 3) สถานะ การเขาคลง เลอกสถานะ การเขาคลง 4) สถานะ อนๆ หากมการเลอกสถานะ การเขาคลง อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 5) เลอกวนท ทตองการบนทกขอมล 6) บรรจภณฑ เลอกขนาดบรรจภณฑททานตองการใชงาน โดยมการตงคาเรมตนมาจากเวบไซต 7) ปรมาณน าเขารวม ปอนขอมลปรมาณน าเขารวม โดยหนวยแสดงจากการเลอกขนาดบรรจภณฑ 8) ปรมาณ ระบบท าการค านวณปรมาณน าเขารวมตอหนวยของบรรจภณฑทเลอกอตโนมต 9) มลคาตอหนวย ปอนขอมลมลคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท 10) บนทกขอมล คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลได

ทตารางแสดงขอมลดานลาง หากตองการแกไขขอมลใหท าการคลกสองครงในแถวตารางขอมลทตองการแกไข หลงจากท าการแกไขขอมลเสรจเรยบรอยแลวใหท าการกดปมบนทกอกครง ในกรณททานตองการลบขอมลสามารถลบขอมลไดเมอกดทปมลบขอมล และเมอกดปม ยกเลก จะเปนการยกเลกการบนทกขอมล

ขอมลการผลต เขาสระบบ Prolog Web เลอกเมน การจดท ารายงานอยางละเอยด

11) เลอก วตถดบเภสชเคมภณฑ 12) ระบ เลขทรนการผลต ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก 13) เลอกรายการ ทะเบยนยา ทท าการผลต 14) ระบ รนทผลต 15) เลอก วนทผลต 16) ระบ ปรมาณสารและหนวย ทใช 17) ระบ ปรมาณยาและหนวยของยา ทผลตได


18) ระบ หมายเหต 19) บนทกขอมล คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลได

ทตารางแสดงขอมลดานลาง หากตองการแกไขขอมลใหท าการคลกสองครงในแถวตารางขอมลทตองการแกไข หลงจากท าการแกไขขอมลเสรจเรยบรอยแลวใหท าการกดปมบนทกอกครง ในกรณททานตองการลบขอมลสามารถลบขอมลไดเมอกดทปมลบขอมลและเมอกดปม ยกเลก จะเปนการยกเลกการบนทกขอมล

ขอมลการจ าหนาย

20) เลขทรนการผลต ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก 21) สถานะ เลอกสถานะ การจ าหนายทตองการใชงาน 22) สถานะ อนๆ หากมการเลอกสถานะ อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 23) เลอกวนท ทตองการบนทกขอมล 24) บรรจภณฑ เลอกขนาดบรรจภณฑททานตองการใชงาน โดยมการตงคาเรมตนมาจากเวบไซต 25) ปรมาณการจ าหนาย ปอนขอมลปรมาณการจ าหนายยอยใหแตละประเภทคคาทมการจ าหนาย

ออกไป 26) ปรมาณการจ าหนายรวม ปอนขอมลปรมาณการจ าหนายรวมทงหมด ทมการจ าหนายยาออกไป 27) ประเภทราคา เลอกประเภทราคาทตองการใชงาน Pricelist = ขายปลก และ CIF = ขายสง 28) มลคาตอหนวย ปอนขอมลมลคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท 29) ประเภทคคา เลอกประเภทคคาทมการจ าหนายยาออกไป 30) สถานะอนๆหากมการเลอกประเภทคคา อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 31) เลขทใบอนญาตซอยาของคคา เลอกและคนหาเลขทใบอนญาตซอยาของคคาทมการจ าหนายยา

ออกไป 32) ประเทศสงออก เลอกประเทศสงออกทมการจ านายยาออกไป โดยจะสามารถเลอกประเทศสงออกได

เมอเลอกสถานะสงออกตางประเทศ 33) บนทกขอมล คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลได

ทตารางแสดงขอมลดานลาง หากตองการแกไขขอมลใหท าการคลกสองครงในแถวตารางขอมลทตองการแกไข


หลงจากท าการแกไขขอมลเสรจเรยบรอยแลวใหท าการกดปมบนทกอกครง ในกรณททานตองการลบขอมลสามารถลบขอมลไดเมอกดทปมลบขอมลและเมอกดปม ยกเลก จะเปนการยกเลกการบนทกขอมล

5.2 การบนทกรายงานประจ าป

5.2.1 การจดท ารายงานประจ าป (แผนปจจบน มนษย) ท าการเขาสหนาตางการบนทกขอมลโดย คลกเมน บนทกขอมล> ส านกยา > แผนปจจบน คน >ผลตภณฑ

ส าเรจรป> น าเขาหรอผลต (ขนอยกบประเภทของใบอนญาต) เพอเขาสหนาบนทกรายงานประจ าป

1. เลอกเลขทใบอนญาตทตองการใชงาน เมอเลอกเลขทใบอนญาต ชอสถานทและทตงสถานทจะแสดงขอมลโดยอตโนมต

2. เลอกเลขททะเบยนยาทตองการกรอกขอมล โดยหากเมอมการเลอกเลขทะเบยนต ารบยาแลว ชอภาษาไทย/องกฤษ, ชอผผลต, ประเทศผผลต และ*ยอดยกมาปทแลว จะแสดงขอมลโดยอตโนมต

เลอก Tab รายงานประจ าป เพอท าการปอนขอมลรายงานกระกระจาย

1) บรรจภณฑ เลอกบรรจภณฑ ทด าเนนการตงคาขนาดบรรจภณฑของทะเบยนยา 2) ยอดผลตในปท ใหเลอกปทตองการรายงาน และปอนตวเลขยอดผลต โดยหนวยแสดงเปนหนวยใหญ

สดของบรรจภณฑ 3) ยอดน าจายในปท ใหเลอกปทตองการรายงาน และปอนตวเลขยอดน าจาย โดยหนวยแสดงเปน

หนวยใหญสดของบรรจภณฑ 4) ประเภทราคา เลอกประเภทราคาทตองการใชงาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจางผลต 5) ราคาขายตอหนวย ปอนตวเลขราคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท/หนวย 6) ยอดยกไปปหนา ระบบจะท าการค านวณยอดยกไปปหนาโดยอตโนมต


7) ยอดรวมมลคาน าเขา ระบบจะท าการค านวณยอดรวมมลคา ให 8) ท าการกรอกขอมลการกระจาย โดยขอความรวมมอกรณาปอนขอมลการกระจายใหครบ 100% โดย

หากปอนขอมลไมครบระบบจะไมสามารถบนทกขอมลได 9) คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลไดทตารางแสดง

ขอมลดานลาง หากตองการแกไขขอมลใหท าการคลกสองครงในแถวตารางขอมลทตองการแกไข หลงจากท าการแกไขขอมลเสรจเรยบรอยแลวใหท าการกดปมบนทกอกครง ในกรณททานตองการลบขอมลสามารถลบขอมลไดเมอกดทปมลบขอมล และเมอกดปม ยกเลก จะเปนการยกเลกการบนทกขอมล

5.2.2 การจดท ารายงานประจ าป (แผนปจจบน สตว)

ท าการเขาสหนาตางการบนทกขอมลโดย คลกเมน บนทกขอมล> ส านกยา > แผนปจจบน สตว >ผลตภณฑส าเรจรป> น าเขาหรอผลต (ขนอยกบประเภทของใบอนญาต) เพอเขาสหนาบนทกรายงานประจ าป

1.เลอกเลขทใบอนญาตทตองการใชงาน เมอเลอกเลขทใบอนญาต ชอสถานทและทตงสถานทจะแสดงขอมลโดยอตโนมต

2.เลอกเลขทะเบยนต ารบยาทตองการใชงานเมอเลอกเลขททะเบยนต ารบยา ชอภาษาไทย/องกฤษ , ชอผผลต, ประเทศผผลต และ*ยอดยกมาปทแลว จะแสดงขอมลโดยอตโนมต

เลอก Tab “รายงานประจ าป” เพอท าการปอนขอมลรายงานกระกระจาย 1) บรรจภณฑ เลอกบรรจภณฑ ทด าเนนการตงคาขนาดบรรจภณฑ ของทะเบยนยา 2) ยอดผลตในปท ใหเลอกปทตองการรายงาน และปอนตวเลขยอดผลต โดยหนวยแสดงเปนหนวยใหญ

สดของบรรจภณฑ 3) ยอดน าจายในปท เลอกปทตองการใชงาน และปอนตวเลขยอดน าจาย โดยหนวยแสดงเปนหนวย

ใหญสดของบรรจภณฑ 4) ประเภทราคา เลอกประเภทราคาทตองการใชงาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจางผลต 5) ราคาขายตอหนวย ปอนตวเลขราคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท/หนวย 6) ยอดยกไปปหนา ระบบจะท าการค านวณยอดยกไปปหนาโดยอตโนมต 7) ยอดรวมมลคาน าเขา ระบบจะท าการค านวณยอดรวมมลคา ให 8) ท าการกรอกขอมลการกระจาย โดยขอความรวมมอกรณาปอนขอมลการกระจายใหครบ 100% โดย

หากปอนขอมลไมครบระบบจะไมสามารถบนทกขอมลได 9) บนทกขอมล คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลได

ทตารางแสดงขอมลดานลางหากตองการแกไขขอมลใหท าการคลกสองครงในแถวตารางขอมลทตองการแกไข หลงจากท าการแกไขขอมลเสรจเรยบรอยแลวใหท าการกดปมบนทกอกครง ในกรณททานตองการลบขอมล สามารถลบขอมลไดเมอกดทปมลบขอมลและเมอกดปม ยกเลก จะเปนการยกเลกการบนทกขอมล


5.2.3 การจดท ารายงานประจ าป (ยาแผนโบราณ มนษย) ท าการเขาสหนาตางการบนทกขอมลโดย คลกเมน บนทกขอมล> ส านกยา > แผนโบราณ คน>ผลตภณฑ

ส าเรจรป> น าเขาหรอผลต (ขนอยกบประเภทของใบอนญาต) เพอเขาสหนาบนทกรายงานประจ าป

5.2.3.1เลอกเลขทใบอนญาตทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบอนญาต ชอสถานทและทตงสถานทจะแสดงขอมลโดยอตโนมต

5.2.3.2เลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยาทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ชอภาษาไทย/องกฤษ, ชอผผลต, ประเทศผผลต และ*ยอดยกมาปทแลว จะแสดงขอมลโดยอตโนมต


5.2.3.3เลอก Tab “รายงานประจ าป” เพอท าการปอนขอมลรายงานกระกระจาย

10) บรรจภณฑ เลอกบรรจภณฑ ทด าเนนการตงคาขนาดบรรจ ของทะเบยนยา 11) ยอดผลตในปท สามารถเลอกปทตองการใชงาน และปอนตวเลขยอดผลต โดยหนวยแสดงเปนหนวย

ใหญสดของบรรจภณฑ 12) ยอดน าจายในปท เลอกปทตองการใชงาน และปอนตวเลขยอดน าจาย โดยหนวยแสดงเปนหนวย

ใหญสดของบรรจภณฑ 13) ประเภทราคา เลอกประเภทราคาทตองการใชงาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจางผลต 14) ราคาขาย ปอนตวเลขราคาขาย โดยหนวยแสดงเปนบาท 15) ยอดยกไปปหนา ระบบจะท าการค านวณยอดยกไปปหนาโดยอตโนมต 16) ยอดรวมมลคาน าเขา ระบบจะท าการค านวณยอดรวมมลคา ให 17) ยอดรวมมลคาน าจาย ระบบจะท าการค านวณยอดรวมมลคา ให 18) ท าการกรอกขอมลการกระจาย โดยขอความรวมมอกรณาปอนขอมลการกระจายใหครบ 100% โดย

หากปอนขอมลไมครบระบบจะไมสามารถบนทกขอมลได 19) คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลไดทตารางแสดง

ขอมลดานลาง หากตองการแกไขขอมลใหท าการคลกสองครงในแถวตารางขอมลทตองการแกไข หลงจากท าการแกไขขอมลเสรจเรยบรอยแลวใหท าการกดปมบนทกอกครง ในกรณททานตองการลบขอมลสามารถลบขอมลไดเมอกดทปมลบขอมล และเมอกดปม ยกเลก จะเปนการยกเลกการบนทกขอมล


5.2.4 การจดท ารายงานเภสชเคมภณฑ การจดท ารายงานเภสชเคมภณฑ ท าการบนทกขอมล ขอมลสามารถบนทกขอมลของเลขจดแจงเภสช

เคมภณฑ ท าการเขาสหนาตางการบนทกขอมลโดย คลกเมน บนทกขอมล> เภสชเคมภณฑ เพอเขาสหนาบนทกขอมลการผลต

เลอกเลขทใบอนญาตทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบอนญาต ชอสถานทและทตงสถานทจะแสดงขอมลโดยอตโนมต

เลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ชอภาษาไทย/องกฤษ, ชอ

ผผลต, ประเทศผผลต และ*ยอดยกมาปทแลว จะแสดงขอมลโดยอตโนมต

เลอก Tab รายงานประจ าป เพอท าการปอนขอมลรายงานกระกระจาย 20) ยอดผลตในปท สามารถเลอกปทตองการใชงาน และปอนตวเลขยอดผลต โดยหนวยแสดงเปนหนวย

เลกสด 21) ยอดน าจายในปท เลอกปทตองการใชงาน และปอนตวเลขยอดน าจาย โดยหนวยแสดงเปนหนวยเลก

สด 22) ประเภทราคา เลอกประเภทราคาทตองการใชงาน ราคาขาย(Price List) และ ราคาจางผลต 23) ราคาขาย ปอนตวเลขราคาขาย โดยหนวยแสดงเปนบาท 24) ยอดยกไปปหนา ระบบจะท าการค านวณยอดยกไปปหนาโดยอตโนมต 25) ยอดรวมมลคาน าเขา ระบบจะท าการค านวณยอดรวมมลคา ให 26) ยอดรวมมลคาน าจาย ระบบจะท าการค านวณยอดรวมมลคา ให 27) ท าการกรอกขอมลการกระจาย โดยขอความรวมมอกรณาปอนขอมลการกระจายใหครบ 100% โดย

หากปอนขอมลไมครบระบบจะไมสามารถบนทกขอมลได 28) บนทกขอมล คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลได



5.3 การบนทกรายงานประจ าปอยางละเอยด

5.3.1 การจดท ารายงานประจ าปอยางละเอยด (ยาแผนปจจบน มนษย) การจดท ารายงานประจ าปอยางละเอยด ท าการบนทกขอมล ขอมลสามารถบนทกขอมลของยาแผนปจจบน

แผนโบราณ บนทกขอมลรายงาน ผลตประจ าป โดยกรอกขอมลการผลต และ ขอมลน าจาย ใหครบ เพอท าการออกรายงานประจ าปตางๆไดตามความตองการ โดยมขนตอนการใชงานดงตอไปน

ท าการเขาสหนาตางการบนทกขอมลโดย คลกเมน บนทกขอมล> แผนปจจบน >ผลต เพอเขาสหนาบนทกขอมลการผลต



เลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ชอภาษาไทย/องกฤษ , ชอ


เลอก Tab รายงานประจ าปอยางละเอยด เพอท าการปอนขอมลรายงานกระกระจาย

ขอมลการผลต 1) เลขทรนการผลต ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก 2) หลกการวเคราะห ปอนขอมลหลกฐานการวเคราะหททานตองการกรอก 3) สถานะ การเขาคลง เลอกสถานะ การเขาคลง 4) สถานะ อนๆ หากมการเลอกสถานะ การเขาคลง อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 5) เลอกวนท ทตองการบนทกขอมล 6) บรรจภณฑ เลอกขนาดบรรจภณฑททานตองการใชงาน โดยมการตงคาเรมตนมาจากเวบไซต 7) ปรมาณผลตรวม ปอนขอมลปรมาณผลตรวม โดยหนวยแสดงจากการเลอกขนาดบรรจภณฑ 8) ปรมาณ ระบบท าการค านวณปรมาณผลตรวมตอหนวยของบรรจภณฑทเลอกอตโนมต 9) มลคาตอหนวย ปอนขอมลมลคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท 10) บนทกขอมล คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลได



11) เลขทรนการผลต ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก


12) สถานะ เลอกสถานะ การจ าหนายทตองการใชงาน 13) สถานะ อนๆ หากมการเลอกสถานะ อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 14) เลอกวนท ทตองการบนทกขอมล 15) บรรจภณฑ เลอกขนาดบรรจภณฑททานตองการใชงาน โดยมการตงคาเรมตนมาจากเวบไซต 16) ปรมาณการจ าหนาย ปอนขอมลปรมาณการจ าหนายยอยใหแตละประเภทคคาทมการจ าหนาย

ออกไป 17) ปรมาณการจ าหนายรวม ปอนขอมลปรมาณการจ าหนายรวมทงหมด ทมการจ าหนายยาออกไป 18) ประเภทราคา เลอกประเภทราคาทตองการใชงาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจางผลต 19) มลคาตอหนวย ปอนขอมลมลคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท 20) ประเภทคคา เลอกประเภทคคาทมการจ าหนายยาออกไป 21) สถานะอนๆหากมการเลอกประเภทคคา อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 22) เลขทใบอนญาตซอยาของคคา เลอกและคนหาเลขทใบอนญาตซอยาของคคาทมการจ าหนายยา




5.3.2 การจดท ารายงานประจ าปอยางละเอยด (ยาแผนโบราณ มนษย) การจดท ารายงานประจ าปอยางละเอยด ท าการบนทกขอมล ขอมลสามารถบนทกขอมลของยาแผนปจจบน

แผนโบราณ บนทกขอมลรายงานน าเขาประจ าป โดยกรอกขอมลการน าเขา และ ขอมลน าจาย ใหครบ เพอท าการออกรายงานประจ าปตางๆไดตามความตองการ โดยมขนตอนการใชงานดงตอไปน

ท าการเขาสหนาตางการบนทกขอมลโดย คลกเมน บนทกขอมล> แผนโบราณ >น าเขา เพอเขาสหนาบนทกขอมลการผลต



เลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ชอภาษาไทย/องกฤษ, ชอ


เลอก Tab รายงานประจ าปอยางละเอยด เพอท าการปอนขอมลรายงานกระกระจาย

ขอมลการผลต 1) เลขทรนการผลต ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก 2) หลกการวเคราะห ปอนขอมลหลกฐานการวเคราะหททานตองการกรอก 3) สถานะ การเขาคลง เลอกสถานะ การเขาคลง 4) สถานะ อนๆ หากมการเลอกสถานะ การเขาคลง อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 5) เลอกวนท ทตองการบนทกขอมล 6) บรรจภณฑ เลอกขนาดบรรจภณฑททานตองการใชงาน โดยมการตงคาเรมตนมาจากเวบไซต 7) ปรมาณผลตรวม ปอนขอมลปรมาณผลตรวม โดยหนวยแสดงจากการเลอกขนาดบรรจภณฑ 8) ปรมาณ ระบบท าการค านวณปรมาณผลตรวมตอหนวยของบรรจภณฑทเลอกอตโนมต 9) มลคาตอหนวย ปอนขอมลมลคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท 10) บนทกขอมล คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลได



11) เลขทรนการผลต ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก 12) สถานะ เลอกสถานะ การจ าหนายทตองการใชงาน 13) สถานะ อนๆ หากมการเลอกสถานะ อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 14) เลอกวนท ทตองการบนทกขอมล


15) บรรจภณฑ เลอกขนาดบรรจภณฑททานตองการใชงาน โดยมการตงคาเรมตนมาจากเวบไซต 16) ปรมาณการจ าหนาย ปอนขอมลปรมาณการจ าหนายยอยใหแตละประเภทคคาทมการจ าหนาย

ออกไป 17) ปรมาณการจ าหนายรวม ปอนขอมลปรมาณการจ าหนายรวมทงหมด ทมการจ าหนายยาออกไป 18) ประเภทราคา เลอกประเภทราคาทตองการใชงาน ราคาขาย (Price List) และ ราคาจางผลต 19) มลคาตอหนวย ปอนขอมลมลคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท 20) ประเภทคคา เลอกประเภทคคาทมการจ าหนายยาออกไป 21) สถานะอนๆหากมการเลอกประเภทคคา อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 22) เลขทใบอนญาตซอยาของคคา เลอกและคนหาเลขทใบอนญาตซอยาของค คาทมการจ าหนายยา




5.3.3 การจดท ารายงานประจ าปอยางละเอยด (สตว) การจดท ารายงานประจ าปอยางละเอยด ท าการบนทกขอมล ขอมลสามารถบนทกขอมลของยาแผนปจจบน

แผนโบราณ บนทกขอมลรายงาน ผลตประจ าป โดยกรอกขอมลการผลต และ ขอมลน าจาย ใหครบ เพอท าการออกรายงานประจ าปตางๆไดตามความตองการ โดยมขนตอนการใชงานดงตอไปน

ท าการเขาสหนาตางการบนทกขอมลโดย คลกเมน บนทกขอมล> แผนปจจบน >ผลต เพอเขาสหนาบนทกขอมลการผลต

เลอกเลขทใบอนญาตทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบอนญาต ชอสถานทและทตงสถานทจะแสดงขอมลโดยอตโนมต


เลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ทตองการใชงาน โดยหากเมอมการเลอกเลขทใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยา ชอภาษาไทย/องกฤษ , ชอ


เลอก Tab รายงานประจ าปอยางละเอยด เพอท าการปอนขอมลรายงานกระกระจาย 1) ขอมลการผลต 2) เลขทรนการผลต ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก 3) หลกการวเคราะห ปอนขอมลหลกฐานการวเคราะหททานตองการกรอก 4) สถานะ การเขาคลง เลอกสถานะ การเขาคลง 5) สถานะอนๆหากมการเลอกสถานะ การเขาคลง อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 6) เลอกวนท ทตองการบนทกขอมล 7) บรรจภณฑ เลอกขนาดบรรจภณฑททานตองการใชงาน โดยมการตงคาเรมตนมาจากเวบไซต 8) ปรมาณผลตรวม ปอนขอมลปรมาณผลตรวม โดยหนวยแสดงจากการเลอกขนาดบรรจภณฑ 9) ปรมาณ ระบบท าการค านวณปรมาณผลตรวมตอหนวยของบรรจภณฑทเลอกอตโนมต 10) มลคาตอหนวย ปอนขอมลมลคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท 11) บนทกขอมล คลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลได



12) เลขทรนการผลต ปอนขอมลเลขทรนการผลต (Lot.) ททานตองการกรอก 13) สถานะ เลอกสถานะ การจ าหนายทตองการใชงาน 14) สถานะ อนๆหากมการเลอกสถานะ อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ


15) เลอกวนท ทตองการบนทกขอมล 16) บรรจภณฑ เลอกขนาดบรรจภณฑททานตองการใชงาน โดยมการตงคาเรมตนมาจากเวบไซต 17) ปรมาณการจ าหนาย ปอนขอมลปรมาณการจ าหนายยอยใหแตละประเภทคคาทม การจ าหนาย

ออกไป 18) ปรมาณการจ าหนายรวม ปอนขอมลปรมาณการจ าหนายรวมทงหมด ทมการจ าหนายยาออกไป 19) ประเภทราคา เลอกประเภทราคาทตองการใชงาน ราคาขาย(Price List) และ ราคาจางผลต 20) มลคาตอหนวย ปอนขอมลมลคาตอหนวย โดยหนวยแสดงเปนบาท 21) ประเภทคคา เลอกประเภทคคาทมการจ าหนายยาออกไป 22) สถานะอนๆหากมการเลอกประเภทคคา อนๆ กรณาปอนขอมลทชองโปรดระบ 23) เลขทใบอนญาตซอยาของคคา เลอกและคนหาเลขทใบอนญาตซอยาของคคาทมการจ าหนายยา


เมอเลอกสถานะสงออกตางประเทศ 25) บนทกคลกปมบนทก เพอท าการบนทกขอมล โดยสามารถตรวจสอบขอมลและแกไขขอมลไดท

ตารางแสดงขอมลดานลาง หากตองการแกไขขอมลใหท าการคลกสองครงในแถวตารางขอมลทตองการแกไข หลงจากท าการแกไขขอมลเสรจเรยบรอยแลวใหท าการกดปมบนทกอกครง ในกรณททานตองการลบขอมลสามารถลบขอมลไดเมอกดทปมลบขอมลและเมอกดปม ยกเลก จะเปนการยกเลกการบนทกขอมล


6 การสงออกรายงาน เปนขนตอนการสรปรายงานตามรปแบบรายงานประจ าป คลกเมน สงออกขอมล >ส านกยา > รายงานยาแผนปจจบน เพอท าการสงออกขอมลเปนไฟล PDF และท าการอพโหลดไฟล PDF เขาสเวบไซต Prolog Web ตอไป

1) เลอกป ทตองสงรายงาน 2) เลอกเลขทใบอนญาต ทตองการสงออกขอมลรายงาน แลวกดปม “คนหาขอมล” 3) สงออกขอมล คลกปม สงออกขอมล เพอท าเลอกขอมลททานตองการจะสงออกรายงาน ตามตาราง

แสดงขอมลดานลาง 4) เลอกแถวขอมล ททานตองการจะสงออกรายงาน จากตารางแสดงขอมลรายงานประจ าป 5) ออกรายงาน PDF หรอ XML คลกปม PDF หรอ XML เพอท าการสงออกรายงานมายงรปแบบไฟล

PDF และ XML

บนทกไฟล PDF หรอ XML บนคอมพวเตอร แลวสามารถ


7 การน าเขาขอมลรายงาน เปดหนาตางเวบไซต Prolog For Web เพอท าการอพโหลดไฟล PDF ทมการสงออกขอมลจากระบบ Prolog

For Windows 1) คลกเลอกเมน ระบบส านกยา 2) คลกเลอกเมน น าเขาขอมล >แผนปจจบน > น าเขา 3) คลกปม เลอกไฟลทตองการ เพอท าการคนหาไฟล PDF ทตองการ 4) อพโหลดไฟล คลกปม อพโหลดไฟลน เพอท าการอพโหลดไฟล PDF เขาสเวบไซต โดยทานสามารถ

ตรวจสอบรายละเอยดขอมลการอพโหลดไดจากตารางแสดงขอมลประวตการรายงานดานลาง 5) สงรายงาน คลกปม สงรายงาน เพอท าการสงรายงานไฟล PDF นไปยงเจาหนาทระบบส านกยา เพอ

ท าการรออนมตตอไป โดยทานสามารถตรวจสอบสถานะ การอนมตไดจากตารางแสดงขอมลประวตการรายงาน หากมการปฏเสธรายงานเกดขน ระบบจะแสดงเหตผลในการปฏเสธ การรายงานทหมายเหต

6) การเรยกดไฟลอพโหลด

ทานสามารถกดปม View เพอท าการตรวจสอบไฟล PDF ททานอพโหลดเขาสเวบไซตได


8 การตรวจสอบรายงานโดยเภสชกร เปดหนาตางเวบไซต Prolog For Web เพอท าการอพโหลดไฟล PDF ทมการสงออกขอมลจากระบบ Prolog For Windows

คลกเลอกเมน ระบบส านกยา เลอกเมน อนมตรายงาน

ตรวจสอบเอกสารทรายงาน

เลอก อนมต ไมอนมตรายงาน


9 ชองทางตดตอส านกยา การตดตอส านกยา สอบถามขอมล สงปญหาการใชงานระบบ สามารถตดตอโดยใช

9.1 E-mail [email protected]

9.2 Line official แอดไลน @thfda-drug

mailto:[email protected]

ภาคผนวก 7 ระบบรายงานประจ าป X...

Documents

Transcript of ภาคผนวก 7 ระบบรายงานประจ าป X...