คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม...

19
คู ่มือสําหรับประชาชน งานที ให้บริการ การขออนุญาตนําหรือสั งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร และการขอ เพิ มประเภทอาหาร หน่วยงานที รับผิดชอบ กลุ ่มกํากับดูแลก่อนออกสู ่ตลาด สํานักอาหาร สํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กลุ ่มงานคุ ้มครองผู ้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สํานักงาน สาธารณสุขจังหวัด ขอบเขตการให้บริการ สถานที / ช่องทางการให้บริการ ระยะเวลาเปิดให้บริการ 1. กรณีสถานที นําเข้าตั,งอยู ่ในกรุงเทพฯ / ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน ที)อยู : สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ชั>น1 ตึกสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติ วานนท์ นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ : : 0 2590 7443, 0 2590 7320 วันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที)ทางราชการ กําหนด) ตั>งแต่เวลา 8.30 – 16.30 น. (มีพักเที)ยง) กรุณานัดหมายล่วงหน้าผ่านเวปไซด์สํานักอาหาร http://203.157.72.105/foodbooking/ หรือโทรศัพท์ 0 2590 7187, 0 2590 7011 เพื 7 อความสะดวกในการรับบริการ 2. กรณี สถานที นําเข้าตั,งอยู ่ในต่างจังหวัด ที)อยู : สํานักงานสาธารณสุขจังหวัด (กลุ ่มงานคุ ้มครองผู ้บริโภคและเภสัช สาธารณสุข) ณ จังหวัดที)สถานที)นําเข้า ตั>งอยู ช่องทางการติดต่อ : สามารถดูรายละเอียดช่อง ทางการติดต่อสํานักงานสาธารณสุขจังหวัด เพิ)มเติมได้ที) http://www.moph.go.th/moph- links-province-2.php วันจันทร์ ถึง วันศุกร์ ตั>งแต่เวลา 8.30 16.30 . พักกลางวัน 12.00 – 13.00 น. (ยกเว้นวันหยุดที)ทางราชการกําหนด) หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื อนไขในการยื นคําขอ หลักเกณฑ์

Transcript of คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม...

Page 1: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

คมอสาหรบประชาชน

งานท�ใหบรการ การขออนญาตนาหรอส� งอาหารเขามาในราชอาณาจกร และการขอเพ�มประเภทอาหาร

หนวยงานท�รบผดชอบ

• กลมกากบดแลกอนออกสตลาด สานกอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

• กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข สานกงานสาธารณสขจงหวด

ขอบเขตการใหบรการ

สถานท� / ชองทางการใหบรการ ระยะเวลาเปดใหบรการ 1. กรณสถานท�นาเขาต ,งอยในกรงเทพฯ /

ตดตอดวยตนเอง ณ หนวยงาน ท)อย: สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center : OSSC) ช >น 1 ตกสานกงานคณะกรรมการอาหาร

และยา 88/24 กระทรวงสาธารณสข ถ.ตวานนท นนทบร 11000

โทรศพท: : 0 2590 7443, 0 2590 7320

วนจนทร ถง วนศกร (ยกเวนวนหยดท)ทางราชการกาหนด) ต >งแตเวลา 8.30 – 16.30 น. (มพกเท)ยง) กรณานดหมายลวงหนาผานเวปไซดสานกอาหาร http://203.157.72.105/foodbooking/ หรอโทรศพท 0 2590 7187, 0 2590 7011 เพ7อความสะดวกในการรบบรการ

2. กรณสถานท�นาเขาต ,งอยในตางจงหวด ท)อย: สานกงานสาธารณสขจงหวด

(กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข) ณ จงหวดท)สถานท)นาเขาต >งอย

ชองทางการตดตอ: สามารถดรายละเอยดชองทางการตดตอสานกงานสาธารณสขจงหวดเพ)มเตมไดท) http://www.moph.go.th/moph-links-province-2.php

วนจนทร ถง วนศกร ต >งแตเวลา 8.30 – 16.30 น. พกกลางวน 12.00 – 13.00 น. (ยกเวนวนหยดท)ทางราชการกาหนด)

หลกเกณฑ วธการ และเง�อนไขในการย�นคาขอ

หลกเกณฑ

Page 2: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

1. มาตรา 15 แหงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522 ไดกาหนดไววา หามมใหผใดนาเขาซ)งอาหารเพ)อจาหนาย เวนแตจะไดรบใบอนญาตจากผอนญาต การขออนญาตและการอนญาตใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และเง)อนไขท)กาหนดไวในกฎกระทรวง ฉบบท) 2 (พ.ศ.2522)

2. การจดเตรยมสถานท)นาเขาและสถานท)เกบอาหารตองมรายละเอยด ดงน > 2.1 สถานท)นาเขา

2.1.1 เปนอาคารเคหะสถานถาวรต >งอยในท)เหมาะสมใชเปนสถานท)นาเขาอาหาร 2.1.2 มสถานท)ต >งอยตามหลกฐานของการจดทะเบยนพาณชยกจตามกฎหมาย และสามารถ

ตรวจสอบไดตลอดเวลาท)ดาเนนกจการ 2.1.3 ม)นคงและถกสขลกษณะ 2.1.4 จดทาปายถาวรแสดงช)อสถานท)นาเขาและปายถาวรท)มขอความ “สถานท)นาหรอส)งอาหาร

เขามาในราชอาณาจกร” ตดหรอแขวนไวภายนอกสถานท)ในท)เปดเผยเหนไดงาย 2.2 สถานท)เกบอาหาร

2.2.1 ตองต >งอยในท)เหมาะสมไมทาใหเกดการปนเป>อนสอาหารท)จดเกบไดอยางด 2.2.2 เปนอาคารมลกษณะม)นคงและถกสขลกษณะ มพ >นท)ภายในอาคารสาหรบจดเกบอาหารท)ขอ

อนญาตนาเขาไดอยางเพยงพอ 2.2.3 หองหรอบรเวณเกบอาหารตองสะอาด มระบบแสงสวาง และการระบายอากาศอยางเพยงพอ 2.2.4 ตองจดเกบอาหารแตละชนดเปนสดสวนไมปะปนกบสนคาอ)น หากมสนคาอ)นอยในอาคาร

เดยวกนตองแยกเกบอาหารจากสนคาอ)นแลวแตกรณ ดงตอไปน > - การเกบอาหารนาเขาฯ รวมกบอาหารอ)น ๆ ใหแยกบรเวณเกบเปนสดสวน - การเกบอาหารรวมกบวสดอปกรณอ)น ๆ เชน กลอง ลง ภาชนะบรรจ เปนตน

ตองแยกหองเกบอาหารเปนสดสวน - การเกบอาหารรวมกนในอาคารเดยวกบผลตภณฑยา เคร)องสาอาง และวตถมพษ จะตอง

ก >นหองเกบผลตภณฑแตละชนดดวยผนงทบจรดเพดานใหเปนสดสวน และมประตทางเขา-ออก โดยเฉพาะของแตละหองและสาหรบกรณเกบรวมกบวตถมพษจะตองไมใชทางลาเลยงขนสงรวมกนดวย

- ไมใหเกบอาหารในโรงงานหรอสถานท)ผลตวตถมพษ - การเกบอาหารรวมกนหลาย ๆ รายในอาคารเดยวกน ตองแยกหองเกบเปนสดสวน ยกเวน

หองเยนใหแยกบรเวณเกบอาหารแตละรายใหเปนสดสวน ไมปะปนกน - บรเวณหรอหองเกบอาหารไมเปนทางเดนผานไปยงบรเวณอ)น ๆ เชน บรเวณท)พกอาศย

หองน >า-หองสวม เปนตน 2.2.5 ตองมช >นหรอยกพ >นสาหรบวางอาหารมความสง 8 น >วเปนอยางนอย ยกเวนในกรณท)ใช

เคร)องทนแรงในการยกสนคาใหมความสงตามความเหมาะสม 2.2.6 การจดเกบอาหารใหมชองวางระหวางช >นและหางจากผนงหองพอสมควรเพ)อสะดวกในการ

เกบอาหารและทาความสะอาดท)เกบ 2.2.7 ตองมอปกรณในการเกบและรกษาคณภาพของอาหารใหคงสภาพตามความจาเปน และม

จานวนเพยงพอกบปรมาณของอาหารท)เกบ 2.2.8 ใหจดทาปายถาวรท)มขอความ “สถานท)นาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกร” ตดไวใน

สถานท)เกบอาหาร (ในกรณท)สถานท)เกบอาหารอยคนละแหงกบสถานท)นาเขาฯ)

Page 3: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

2.2.9 ใหจดทาปายถาวรท)มขอความ “สถานท)เกบอาหาร” ตดไวหนาหองเกบอาหาร 2.2.10 ใหจดทาปายช)อแสดงชนดของอาหารแตละชนดตดหรอแขวนไวในท)ท)เกบอาหาร ตวอยาง

เชน “วตถเจอปนอาหาร” , “อาหารในภาชนะบรรจท)ปดสนท” หรอจดทาปายช)อแสดงกลมประเภทของอาหารแตละกลม ตดหรอแขวนไวในท)ท)เกบอาหารแตละกลม เชน “อาหารควบคมเฉพาะ” , “อาหารท)กาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน” , “อาหารท)ตองมฉลาก” , “อาหารท)วไป”

3. การขอเพ)มประเภทอาหารนาเขา (แบบ อ.6) ตองเปนสถานท)เกบอาหารเดม และตองมพ >นท)หรอบรเวณเกบอาหารจานวนเพยงพอสาหรบการเพ)มประเภทอาหารใหมดวย หากอาหารท)ขอเพ)มประเภทเปนอาหารแชเยนหรอแชแขงจะตองมหองเกบท)รกษาอณหภมตามความเหมาะสมของอาหารชนดน >นเพ)อรกษาคณภาพของอาหารและตองมบรเวณเพยงพอดวย กรณสถานท)เกบอาหารไมเพยงพอหรอสถานท)เกบอาหารเดมไมมหองเกบรกษาอณหภมตามความเหมาะสมของอาหารชนดน >นตองเพ)มสถานท)เกบอาหารหรอเพ)มหองเกบเพ)อรกษาอณหภม โดยตองย)นคาขอเปล)ยนแปลงรายการในใบอนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกร (แบบ ส.5) และรายละเอยดอ)นๆ เก)ยวกบสถานท)ต >งและแบบแปลนแผนผงรายละเอยดของสถานท)เกบอาหารแหงใหมท)ขอเพ)มเตมตามการเพ)มสถานท)เกบอาหาร

เง�อนไข

1. การรบคาขอท) OSSC สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา บรการดวยระบบนดหมายลวงหนาผานทางเวบไซดสานกอาหาร หรอทางโทรศพท

2. ผ ย)นคาขอ ตองสามารถใหขอมลรายละเอยดเก)ยวกบผลตภณฑท)ย)นคาขอได และมอานาจตดสนใจและลงนามรบทราบขอบกพรองได (กรณไมใชผดาเนนกจการหรอกรรมการผ มอานาจของนตบคคลใหมหนงสอมอบอานาจเปนผ ดาเนนการแทนแนบดวย)

3. กาหนดใหผ ย)นคาขอตองจดเรยงเอกสารแบบคาขอและหลกฐานประกอบ พรอมตรวจสอบใหครบถวนถกตอง ตามแบบตรวจสอบคาขอและบนทกขอบกพรอง (Checklist) และใหผดาเนนกจการหรอกรรมการท)มอานาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนามในแบบคาขอฯ สวนเอกสารอ)นๆ บคคลท)สามารถลงนามรบรองไดแก ผ ดาเนนกจการหรอกรรมการท)มอานาจฯ หรอ ผ รบมอบอานาจ

4. การขออนญาตนาเขาอาหารท)เปนผลตภณฑท)มการใชสารอาหารหรอสารเคมชนดใหม (Novel Ingredients) ท) ยงไมไดกาหนดคณภาพหรอมาตรฐานการอนญาตใหใชในอาหารเปนสวนประกอบหรอเปนผลตภณฑอาหารใหม (Novel Food) ตองผานการประเมนความปลอดภยโดยผ เช)ยวชาญ และรบรองโดยคณะอนกรรมการอาหารกอนจงจะขออนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกรได (ศกษารายละเอยดเพ)มเตมท)คมอสาหรบประชาชน เร)องการขอประเมนความปลอดภยของอาหาร)

5. การออกใบอนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกรจะพจารณาตามท)ต >งของสถานท)นาเขาท)ปรากฏท)อยตามหลกฐานการจดทะเบยนพาณชยกจตามกฎหมายเทาน >น

6. สานกงานสาธารณสขจงหวดสามารถออกใบอนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกรครอบคลมทกประเภทอาหาร แตการขอรบเลขสารบบอาหารในประเภทอาหารท)ไมไดมอบอานาจใหสานกงานสาธารณสขจงหวดเปนผอนญาต เชน ผลตภณฑเสรมอาหาร ผ รบอนญาตตองย)นขอรบเลขสารบบอาหารท)สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเทาน >น

7. ตองมสถานท) เกบอาหาร 1 แหงเปนอยางนอย และสามารถมสถานท) เกบอาหารไดมากกวา 1 แหงในราชอาณาจกร จะเพ)มเตมหรอยกเลกไดตามความจาเปน

Page 4: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

8. การไมอนญาตคาขอ : สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดจะพจารณาไมอนญาตคาขอฯ ในกรณท)ผลการตรวจสอบเอกสารหลกฐานแลวพบวาไมสมบรณหรอไมถกตองตามหลกกฎหมายและหลกวชาการ หรอไมสอดคลองตามรายละเอยดท)ระบไวในคมอสาหรบประชาชน

9. การคนคาขอ : สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดจะสงคนคาขอฯ พรอมเอกสารหลกฐานใหแกผ ย)นคาขอฯ ในกรณท)ผ ย)นคาขอฯ ไมสามารถสงมอบเอกสารหลกฐานใหครบถวนไดตามระยะเวลาท)กาหนดไวในแบบตรวจสอบคาขอและบนทกขอบกพรอง

ข ,นตอนและระยะเวลาการใหบรการ

ข ,นตอน ระยะเวลา* หนวยงาน

ผรบผดชอบ 1. การตรวจสอบเอกสาร

1) ผประกอบการย)นคาขอและเอกสารหลกฐานประกอบการพจารณา ตามวนเวลาท)นดหมาย

0 นาท กลมกากบดแลกอนออกสตลาด สานกอาหาร /สานกงานสาธารณสขจงหวด

2) เจาหนาท)ตรวจสอบความครบถวนของเอกสารหลกฐาน 30 นาท เจาหนาท)รบคาขอ ณ OSSC

3) กรณเอกสารไมครบถวน ใหผย)นคาขอดาเนนการแกไขขอบกพรองตามบนทกขอบกพรอง ภายในเวลาท)กาหนด และมาย)นท)เจาหนาท)สานกอาหารตามรายช)อท)ระบในใบรบคาขอ

0 นาท ผ ย)นคาขอ

4) กรณเอกสารครบถวนผย)นคาขอรอรบใบรบคาขอไวเปนหลกฐาน

5 นาท ผ ย)นคาขอ

2. การพจารณาอนญาต/ไมอนญาต 1) ผประเมน/คณะประเมน/ผ เช)ยวชาญ ดาเนนการประเมนความ

สอดคลองตามกฎหมาย 5 วน 3 ช)วโมง กลมกากบดแลกอน

ออกสตลาด 2) กรณสถานท)นาเขาอาหารต >งอยตางจงหวด คณะผประเมน

ของจงหวด ประเมนความถกตองและสอดคลองตามกฎหมายท >งดานสถานท) (กรณตรวจสถานท)) และดานเอกสาร

ข >นกบ สสจ. สานกงานสาธารณสขจงหวด

3. การลงนามอนญาต/ไมอนญาต ผมอานาจลงนาม พจารณาอนญาตหรอไมอนญาต 1 วน ผอนญาตหรอผไดรบ

มอบอานาจ 4. การแจงผลการพจารณา

เจาหนาท)แจงผลการพจารณาภายใน 7 วนทาการหลงเสรจส >นการพจารณา ออกใบส)งชาระคาธรรมเนยม (แลวแตกรณ) และสงมอบใบอนญาตใหผประกอบการตอไป

1 ช)วโมง 30 นาท ธรการ

Page 5: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

รวมระยะเวลา

ระยะเวลาดาเนนการรวม 7 วนทาการ โดยเร)มนบระยะเวลาต >งแตไดรบเอกสารท)ครบถวน จนถง ลงนามอนญาตโดยผมอานาจ ไมนบระยะเวลาการช >แจงขอมลของผประกอบการ

รายการเอกสารหลกฐานประกอบ

เอกสารหรอหลกฐานท�ตองใช

1) การขอใบอนญาตนาหรอส� งอาหารเขามาในราชอาณาจกร (แบบ อ.6) 1. แบบตรวจสอบคาขอและบนทกขอบกพรอง จานวน 1 ฉบบ 2. คาขออนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกรตามแบบ อ.6 (ผ ดาเนน

กจการหรอกรรมการท)มอานาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนามในแบบคาขอฯ) )(ดตวอยางแบบฟอรมและตวอยางการกรอกตามภาคผนวก 2)

จานวน 1 ฉบบ

3. เอกสารท)เก)ยวของ ไดแก 3.1 สาเนาทะเบยนบานและสาเนาบตรประจาตวประชาชนของผขออนญาต ในกรณ

ผขออนญาตเปนคนตางดาว ใหย)นสาเนาหนงสออนญาตใหทางานในประเทศ (work permit) ซ)งออกใหโดยกระทรวงแรงงานหรอผ วาราชการจงหวด และสาเนาหนงสอเดนทาง (passport)

3.2 สาเนาใบทะเบยนพาณชย (เฉพาะบคคลธรรมดา) 3.3 สาเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคลท)แจงวตถประสงค (ซ)งม

วตถประสงคเก)ยวกบการนาเขาอาหารเพ)อจาหนาย) และผ มอานาจลงช)อแทนนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล)(คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน 6 เดอน)

3.4 สาเนาหนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย (บญชรายช)อผถอหน) (เฉพาะนตบคคลท)เปนบรษท) )(คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน 6 เดอน) ในกรณท)ผขออนญาตเปนนตบคคลตางดาว ตองย)นหนงสอรบรองการประกอบธรกจนตบคคลตางดาวจากกระทรวงพาณชยวาไมขดพระราชบญญตการประกอบธรกจคนตางดาว พ.ศ. 2542 ตามประเภทธรกจอาหารท)ขออนญาต จานวน 1 ฉบบ หรอบตรสงเสรมการลงทนตามประเภทธรกจอาหารท)ไดรบการสงเสรมการลงทนผลตเพ)อจาหนายจากสานกงานคณะกรรมการสงเสรมการลงทน (บโอไอ)

3.5 สาเนาทะเบยนบานของสถานท)นาเขาและสถานท)เกบอาหาร 3.6 หนงสอยนยอมใหใชสถานท) (ฉบบจรง) หรอสาเนาสญญาเชาสถานท)นาเขาและ

สถานท)เกบอาหาร (ถาม) พรอมแนบสาเนาบตรประจาตวประชาชนและสาเนาทะเบยนบานของผใหเชา (กรณผยนยอมใหใชสถานท)หรอผใหเชาเปนบคคลธรรมดา) หรอแนบสาเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล (กรณผยนยอมใหใชสถานท)หรอผใหเชาเปนนตบคคล) พรอมสาเนาบตรประชาชนของ

จานวน 1 ชด

Pramote
Underline
Page 6: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

กรรมการผ มอานาจตามหนงสอรบรอง 3.7 แผนผงท)ถกตองตามมาตราสวน ดงน > (ระบช)อและท)ต >งทกแผน) (ดตวอยางตาม

ภาคผนวก 3) 3.7.1 แผนท)สงเขปแสดงท)ต >งของสถานท)นาเขาฯ สถานท)เกบอาหาร และส)ง

ปลกสรางบรเวณใกลเคยง เพ)อพจารณาความเหมาะสมท)จะใชเปนสถานท)จดเกบอาหารท)ขออนญาตนาเขาและเปนขอมลในการตรวจตดตาม

3.7.2 แผนผงภายในของสถานท)เกบอาหาร ใหแสดงรายละเอยด ดงตอไปน > ก. แผนผงแสดงตาแหนงพรอมประโยชนใชสอยของอาคารตาง ๆ ในบรเวณ

ท)ต >งของสถานท)เกบอาหารและบรเวณขางเคยง ข. แปลนพ >นแสดงบรเวณของหองเกบอาหาร พรอมประโยชนใชสอยของ

หองหรอบรเวณตาง ๆ ในช >นของอาคารท)ใชเกบอาหาร โดยระบมาตราสวนของแปลนพ >นท)ถกตองพรอมแสดงทศทางเดนผานเขา-ออกแตละหองในแบบแปลนดวย/ กรณอาคารมหลายช >นใหแจงดวยวาแตละช >นใชทาประโยชนใด / กรณสถานท)นาเขาและสถานท)เกบต >งอยเลขท)เดยวกน ใหระบตาแหนงของสถานท)นาเขา (office) ดวย

ค. การจดหองหรอบรเวณท)เกบอาหาร - ใหแสดงการจดแยกเกบอาหารแตละชนดเปนสดสวน - ใหแสดงระบบการถายเทอากาศ ระบบแสงสวาง - ใหแสดงอปกรณท)ใชในการเกบและรกษาคณภาพของอาหารใหคง

สภาพตามความจาเปน และระบอณหภมในการเกบรกษา 4. หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหดาเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต

(เฉพาะนตบคคล) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผ ดาเนนกจการ 1 คน) อาจตองประทบตราสาคญของบรษทในกรณท)ระบไวในหนงสอรบรองการจดทะเบยน นตบคคล ท >งน >ใหแนบสาเนาบตรประชาชน หรอสาเนาหนงสอเดนทาง (กรณตางดาว)ของกรรมการผมอานาจลงนามของนตบคคลท)ลงนามในหนงสอมอบอานาจแตงต >งฯ

จานวน 1 ชด

5. หนงสอมอบอานาจท)วไป (กรณผ ดาเนนกจการไมไดมาดาเนนการดวยตนเอง) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผ รบมอบอานาจ 1 คน) โดยระบอานาจใหชดเจน เชน มอานาจในการย)นคาขอฯ /แกไขเพ)มเตม/ลงช)อรบทราบขอบกพรอง เปนตน กรณผขออนญาตเปนนตบคคลการมอบอานาจท)วไปตองเปนไปตามเง)อนไขของนตบคคลผขออนญาต และแนบสาเนาบตรประชาชนของกรรมการผ มอานาจลงนามตามหนงสอรบรองฯ ท >งน >ใหแนบสาเนาบตรประชาชนผ รบมอบอานาจดวย

จานวน 1 ชด

6. คารบรองประกอบการขออนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกร (เฉพาะกรณท)ไมมการตรวจสถานท)) โดยใหผดาเนนกจการหรอกรรมการท)มอานาจลงนามตามหนงสอรบรองฯ เปนผลงนามในแบบคารบรองฯ โดยลงนามจรงในเอกสารท >ง 2 แผนของคารบรองฯ)

จานวน 1 ชด

Pramote
Underline
Page 7: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

(หมายเหต การตรวจสถานท)นาเขาหรอสถานท)เกบอาหารใหเปนไปตามขอกาหนดในคมอสาหรบประชาชนของสานกงานสาธารณสขจงหวดประกอบดวยตามกรณ)

2) การขอเพ�มประเภทอาหารในใบอนญาตนาหรอส� งอาหารเขามาในราชอาณาจกร (แบบ อ.6) (สาหรบสถานท�เกบอาหารท�ไมมการเปล�ยนแปลงหรอแกไขหองเกบอาหาร โดยมบรเวณและอปกรณควบคมการจดเกบอาหารใหมคณภาพเพยงพอกบการจดเกบรกษาคณภาพอาหารท,งหมด)

1. แบบตรวจสอบคาขอและบนทกขอบกพรอง (ภาคผนวก 1) จานวน 1 ฉบบ 2. คาขออนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกรตามแบบ อ.6 (ผ ดาเนน

กจการหรอกรรมการท)มอานาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนามในแบบคาขอฯ) )(ดตวอยางแบบฟอรมและตวอยางการกรอกตามภาคผนวก 2) และเขยนตอทายประเภทอาหารท)ประสงคย)นขอเพ)มวา “โดยขอใชสถานท)เกบอาหารเดมท)ไดรบอนญาตไวแลว”

จานวน 1 ฉบบ

3. ใบอนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกร (แบบ อ.7) ท)ไดรบอนญาตไว (ฉบบจรง)

จานวน 1 ฉบบ

4. แผนผงภายในของสถานท)เกบอาหาร ท)ถกตองตามมาตราสวน ใหแสดงรายละเอยด ดงตอไปน >

ก. แผนผงแสดงตาแหนงพรอมประโยชนใชสอยของอาคารตาง ๆ ในบรเวณท)ต >งของสถานท)เกบอาหารและบรเวณขางเคยง

ข. แปลนพ >นแสดงบรเวณของหองเกบอาหาร พรอมประโยชนใชสอยของหองหรอบรเวณตาง ๆ ในช >นของอาคารท)ใชเกบอาหาร โดยระบมาตราสวนของแปลนพ >นท)ถกตองพรอมแสดงทศทางเดนผานเขา-ออกแตละหองในแบบแปลนดวย/ กรณอาคารมหลายช >นใหแจงดวยวาแตละช >นใชทาประโยชนใด / กรณสถานท)นาเขาและสถานท)เกบต >งอยเลขท)เดยวกน ใหระบตาแหนงของสถานท)นาเขา (office) ดวย

ค. การจดหองหรอบรเวณท)เกบอาหาร - ใหแสดงการจดแยกเกบอาหารแตละชนดเปนสดสวน - ใหแสดงระบบการถายเทอากาศ ระบบแสงสวาง

– ใหแสดงอปกรณท)ใชในการเกบและรกษาคณภาพของอาหารใหคง สภาพตามความจาเปน และระบอณหภมในการเกบรกษา

จานวน 1 ชด

5. คารบรองประกอบการขออนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกร (เฉพาะกรณท)ไมมการตรวจสถานท)) โดยใหผดาเนนกจการหรอกรรมการท)มอานาจลงนามตามหนงสอรบรองฯ เปนผลงนามในแบบคารบรองฯ โดยลงนามจรงในเอกสารท >ง 2 แผนของคารบรองฯ)

จานวน 1 ฉบบ

6. หนงสอมอบอานาจท)วไป (กรณผ ดาเนนกจการไมไดมาดาเนนการดวยตนเอง) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผ รบมอบอานาจ 1 คน) โดยระบอานาจใหชดเจน เชน มอานาจในการย)นคาขอฯ /แกไขเพ)มเตม/ลงช)อรบทราบขอบกพรอง เปนตน กรณผขออนญาตเปนนตบคคลการมอบอานาจท)วไปตองเปนไปตามเง)อนไขของนตบคคลผขอ

จานวน 1 ฉบบ

Pramote
Underline
Pramote
Underline
Page 8: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

อนญาต และแนบสาเนาบตรประชาชนของกรรมการผ มอานาจลงนามตามหนงสอรบรองฯ ท >งน >ใหแนบสาเนาบตรประชาชนผ รบมอบอานาจดวย

หมายเหต เอกสารท�เปนสาเนาท ,งหมดตองลงลายมอช�อรบรองสาเนาโดยผดาเนนกจการหรอกรรมการท�มอานาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบอานาจท�วไปท�มอานาจลงนามรบรองสาเนาเอกสารได

คาธรรมเนยม

1. ใบอนญาตนาหรอส)งอาหารเขามาในราชอาณาจกร ฉบบละ 15,000 บาท (หน)งหม)นหาพนบาทถวน) หมายเหต : ใหผ ย)นคาไปชาระคาธรรมเนยมท)ฝายการเงนซ)งอยในศนยบรการ OSSC ใชเวลาโดยประมาณ 15

นาท เม)อชาระคาธรรมเนยมแลว นาใบเสรจรบเงนมารบใบอนญาตท)เคานเตอรบรการ

2. สาหรบคาขออ)นๆ ไมมคาธรรมเนยม

ชองทางการรองเรยน

• กรณสถานประกอบการท�ต ,งอยในกรงเทพ

ศนยจดการเร)องรองเรยนและปราบปรามการกระทาผดกฎหมายเก)ยวกบ

ผลตภณฑสขภาพ (ศรป.) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ช >น1 อาคาร 1 ถนนตวานนท ตาบลตลาดขวญ อาเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000 โทรศพทหมายเลข 0 2590 7354 -55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail :[email protected] สายดวน 1556 สายดวนของรฐบาล 1111 สานกอาหาร โทร. 02-590-7320

• กรณสถานประกอบการท�ต ,งอยในตางจงหวด ตดตอเพ)อรองเรยนไดท)สานกงานสาธารณสขจงหวด ท)สถานประกอบการต >งอย

Page 9: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ภาคผนวกท� 2 ตวอยางแบบฟอรม อ.6

Page 10: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ตวอยางการกรอกขอมลแบบ อ.6 (แบบบคคลธรรมดา)

Page 11: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ตวอยางการกรอกขอมลแบบ อ.6 (แบบนตบคคล)

Page 12: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ตวอยางหนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหดาเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล)

Page 13: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ตวอยางการกรอกหนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหดาเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล)

ตดอากร

แสตมป 30 บาท

Page 14: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ตวอยางหนงสอมอบอานาจท�วไป (กรณผดาเนนกจการไมไดมาดาเนนการดวยตนเอง)

Page 15: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ภาคผนวกท� 3

ตวอยาง

แผนท�แสดงท�ต�งของสถานท�นาเขาและสถานท�เกบอาหาร

Page 16: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ตวอยางแผนผงสถานท�นาเขาสถานท�เกบอาหารและบรเวณขางเคยง

Page 17: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ

ตวอยางแบบคารบรองประกอบการขออนญาตนาหรอส� งอาหารฯ

Page 18: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ
Page 19: คู่มือนำเข้า ขอใหม่ เพิ่ม ...food.fda.moph.go.th/data/manual/1(3-1)_Import1.pdf1. มาตรา 15 แห งพระราชบ ญญ