บูรณาการ การขับเคลื่อนต...
Transcript of บูรณาการ การขับเคลื่อนต...
![Page 1: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/1.jpg)
1
บญเจอ ธรณนทร กรรมการจดท าต ารายาของประเทศไทย
บรณาการ การขบเคลอนต ารายาของประเทศไทย
ความคดเหนและขอเสนอแนะ
![Page 2: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/2.jpg)
2
ต ารายาทส านกยาและวตถเสพตดด าเนนการ
TP มทงหมด 5 เลมหลก และ Supplements 3 เลม 1. Thai Pharmacopoeia Volume I Part 1 ป 1987 (raw materials) 2. Thai Pharmacopoeia Volume I Part 2 ป 1993 (raw materials) 3. Thai Pharmacopoeia Volume II Part 1 ป 1997 (preparations) 4. Thai Pharmacopoeia Volume II Part 2 ป 2000 (preparations) 5. Thai Pharmacopoeia Volume II Part 3 ป 2003 (preparations) และม Supplement 3 ฉบบ ตพมพในป 1995, 1999 และ 2005 ทงหมดรวมเรยกวา TP I
จะท าการจดพมพ TP II ในปงบประมาณ 2554 (เดอนตลาคม 2553 เปนตนไป) โดยประกอบดวยกลมยาประเภท Antibiotics Antibacterials Antifungal Antiviral ทง raw materials และ preparations และ ยากลม Biological Products
![Page 3: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/3.jpg)
3
ขอบเขตของเนอหา
บรณาการการขบเคลอน :
1. การเตรยมตนฉบบ
2. การประยกตใชและประโยชนในอนาคต
3. กรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข ใน ฐานะสถาบนวชาการ
![Page 4: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/4.jpg)
4
การเตรยมตนฉบบ
ความถกตอง ความทนสมยของเนอหา และ
การน าเสนอต ารายาของประเทศไทยฉบบตอไป (next edition)
อยางรวดเรว
![Page 5: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/5.jpg)
5
เอกสารอางอง ประเภทท 1
เอกสารอางองความถกตองแมนย าของเนอหาทางวชาการ 1. U.S. Pharmacopeia (USP) พมพทกป 2. British Pharmacopoeia (BP) พมพทกป 3. European Pharmacopoeia (Ph Eur) พมพทก 3 ป แตจะม Supplement แกไขออกมาเรอยๆ ทกป 4. The Japanese Pharmacopoeia พมพทก 5 ป ประโยชนของขอมล :
![Page 6: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/6.jpg)
6
เอกสารอางอง ประเภทท 2
เอกสารอางองเพอทราบขอมลของ Raw material ทน าเขามา ผลตในประเทศ เภสชต ารบยาของ อนเดย จน อตาล ฯลฯ 1. Indian Pharmacopoeia พมพทก 5 ป 2. Pharmacopoeia of the Peoples Republic of China ไมทราบ สถตการพมพ ประโยชนของขอมล :
![Page 7: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/7.jpg)
7
เอกสารอางอง ประเภทท 3
เอกสารอางองของประเทศแถบทวปเอเชย ออสเตรเลย และอาเซยน 3.1 ญปน ออสเตรเลย เกาหล 3.2 สงคโปร เวยตนาม ฟลปปนส ไตหวน (ฮองกง) - Vietnamese Pharmacopoeia ไมทราบสถตการพมพ ประโยชนของขอมล :
![Page 8: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/8.jpg)
8
ขอเสนอแนะเพอการขบเคลอนดานนโยบายและแผน 1
ขอเดนในการจดท าต ารายาของประเทศไทย 1. คณภาพของคณะกรรมการ อนกรรมการ ดเยยม 2. ความตระหนกในประโยชนของงาน 3. การอทศตน
![Page 9: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/9.jpg)
9
ขอดอยในการจดท าต ารายาของประเทศไทย ขอดอยทแกไขยาก : ความลาชา ความไมตอเนองของงาน ขอเสนอแนะ หนทางเปลยนแปลง
ขอเสนอแนะเพอการขบเคลอนดานนโยบายและแผน 2
![Page 10: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/10.jpg)
10
ขอเสนอแนะเพอการขบเคลอนดานนโยบายและแผน 3
ขอดอยในการจดท าต ารายาของประเทศไทย ขอดอยทแกไขปรบปรงได การสนบสนนจากหนวยเหนอ - การจดสรรงบประมาณ - ก าลงคน - การสนบสนนความกาวหนาทางวชาการ - ต าแหนงเจาหนาท แรงจงใจอนๆ
![Page 11: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/11.jpg)
11
หลกการปฏบตเพอความตอเนองของแผนงาน
ผอ านวยการส านกตองเปนหลก แมนในนโยบายทรบมอบหมายจากอธบด รองอธบด หลายๆ ทาน เพอใหสามารถด าเนนการไดอยางตอเนอง
![Page 12: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/12.jpg)
12
ววฒนาการของต ารายาของประเทศไทย
1987 First Edition
October 2010 Second Edition ?
![Page 13: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/13.jpg)
13
ขอเสนอแนะในการขบเคลอน กระบวนการพมพ 1
1. วางนโยบายวาฉบบพมพครงตอไปควรเปนทกกป โดยพจารณาจากเกณฑของ Pharmacopoeia มาตรฐาน
2. คงคณะอนกรรมการวชาการชดตางๆ ไวตามเดม 3. ฝายเลขาของแตละอนกรรมการวชาการ รวบรวมเฉพาะ
ขอมลใหม หรอทเปลยนแปลงเพมเตมจากเดม ของ Pharmacopoeia ตางๆ ทง 3 categories
![Page 14: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/14.jpg)
14
ขอเสนอแนะในการขบเคลอน กระบวนการพมพ 2
4. อนกรรมการวชาการแตละฝายพจารณาเฉพาะขอมลทเปลยนแปลง เพอเพมเตม หรอตดทอนเนอหาของ edition ใหม (โดยใชกระบวนการทเหมาะสม)
5. อนกรรมการดานบรรณาธการประชมพจารณาสรป 6. กรรมการใหญประชมรบรอง เดอนละ 1 ครง ทยอยสงโรงพมพ
![Page 15: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/15.jpg)
15
เปาหมาย
หากตองพมพ edition ใหมทก 2 ป ภายใน 1 ป 6 เดอน คณะอนกรรมการดานบรรณาธการตองสรปเลมได เวลาทใชในการพมพเสรจเรยบรอย คอ 6 เดอน ขอเสนอแนะเพมเตม : 7. เรมผลต e-edition
![Page 16: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/16.jpg)
16
ขอเสนอแนะการประยกตใชและประโยชนในอนาคต 1
ดานวชาการ เพมคณคาของต ารายาของประเทศไทย โดยด าเนนการให นกวชาการ และราชการยดถอขอมลในต าราฉบบนเปน มาตรฐานทางวชาการดานยาของประเทศ (จงมความจ าเปนตอง ผลตฉบบใหมทก 2 ป เพอความทนสมย) หากไมมขอมลในต ารายาน จงใหใชขอมลใน Pharmacopoeia category 1
![Page 17: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/17.jpg)
17
การพจารณาอนญาตใหยา generic หรอยาทเปนวตถดบทจะ น ามาผลตใชในประเทศได ตองไดมาตรฐานทก าหนดในต ารา ยาของประเทศไทย หรอใน Pharmacopoeia category 1
![Page 18: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/18.jpg)
18
ขอเสนอแนะการประยกตใชและประโยชนในอนาคต 2
ดานกฎหมาย หากมการอางขอมลในต ารายาของประเทศไทยทางกฎหมาย ควรมขอความตอไปนอยในบทน าของหนงสอ “คณะผจดท าสงวนสทธในการน าไปใชอางองทางกฎหมาย โดย ไมผานการพจารณาจากผทรงคณวฒหรอผเชยวชาญในแตละกรณ”
![Page 19: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/19.jpg)
19
กรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข สถาบนทางวชาการ
ขอเดนของกรมวทยาศาสตรการแพทย • เกยรตประวตในการสรางนกวชาการ • การคดเลอกคน • ภาระหนาท ความรบผดชอบ • ปรมาณงาน • ความตระหนกในหนาททรบผดชอบ
![Page 20: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/20.jpg)
20
พรสวรรค และ/หรอ พรแสวง
พรสวรรค - Divine favor, divine gift Talent – hidden talent พรแสวง - Diligence, industriousness, effort,
assiduousness, persistence ความมานะ ความขยนหมนเพยร ความพยายาม
ความบากบน
![Page 21: บูรณาการ การขับเคลื่อนต ารายาของประเทศไทย ความคิดเห็นและ ...dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/km/lab_criteria/TP](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042321/5f0b70167e708231d430848b/html5/thumbnails/21.jpg)
21
กตตกรรมประกาศ
อาจารย นายแพทยโกมล เพงศรทอง อาจารย แพทยหญงนาทรตน สงขวภา รองศาสตราจารย ภญ.สมนา วรรธนะภต กรรมการและอนกรรมการจดท าต ารายาของไทยทกทาน กองยาและวตถเสพตด ภก.ก าพล รกศรวงศ ภญ.นนทนา สทธชย ภก.มนส อตตวชญ ภญ.ศศวมล พฒเสมา