A Richter növekedése: fókuszban a speciális termékek és a felemelkedő gyógyszerpiacok

„Növekedés 2013” konferencia

Gulácsi Gábor 2013. szeptember 18.

2

Jövőbe mutató kijelentések

Jelen prezentáció a Richter Csoport eredményeivel, működésével, valamint piaci környezetével kapcsolatos jövőbe mutató kijelentéseket is tartalmaz.

Mivel az előrejelzések és a prezentációban foglalt állítások a jövőben bekövetkező eseményektől és körülményektől függnek, teljesülésük kockázatnak és bizonytalanságnak van kitéve. Számos tényező befolyásolhatja oly módon az aktuális eredményeket és fejlődést, hogy azok eltérő módon alakuljanak a prezentációban foglalt pontosan kifejezett és közvetetten megjelenő előrejelzésektől.

A prezentáció egyetlen eleme sem tekinthető befektetői ajánlattételnek.

3

1. Iparági környezet, magyarországi környezet

2. A Richter stratégiájáról

3. Pályamódosító befektetések

4. Elért eredmények és kitűzött mérföldkövek a Richter stratégia végrehajtásában

4

1. Iparági környezet, magyarországi környezet

5

Iparági környezet – gyógyszerkutatási trendek

• Stagnáló/csökkenő számú új originális kismolekulás termék, és köztük már alig van ún. blockbuster (>1 Mrd USD évi árbevétel) molekula

• Az új originális gyógyszerek negyedét-ötödét már biotechnológiai molekulák adják

0

10

20

30

40

50

60

1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011

Az USA gyógyszerhatósága (FDA) által engedélyezett új molekulák száma (forrás:FDA)

6

Iparági környezet – TOP 10 gyógyszer 2000-ben és 2012-ben

Termék $ (Mill) Növekedés (%)

HUMIRA* 9265 19

REMICADE* 8215 0,7

ENBREL* 7963 8

ADVAIR 7904 -1

RITUXAN* 7285 9

LANTUS 6648 19,3

HERCEPTIN* 6397 11

CRESTOR 6253 -4

AVASTIN* 6260 6

PLAVIX 5318 -45

Rang-sor

Termék $ (Mill)Növekedés

(%)

1 LOSEC 6.078 6%

2 LIPITOR 5.380 40%

3 ZOCOR 4.364 13%

4 NORVASC 3.349 13%

5 OGASTRO 3.067 33%

6 PROZAC 2.875 -2%

7 SEROXAT 2.416 17%

8 ZYPREXA 2.391 28%

9 CELEBREX 2.373 65%

10 ZOLOFT 2.248 11%

2000 2012

*Biotech. molekulákForrás: IMS Forrás: GEN…News

7

A fejlett országokban lelassult gazdasági fejlődés, elöregedő társadalmak

- tovább növekvő egészségügyi kiadások, alig növekvő gyógyszerkiadások

- 2008 után a gyógyszertámogatások befagyasztása, gyógyszerárak letörése (tenderek, ár-összehasonlítás, generikus árcsökkentés), új készítmények nehezebb befogadása

- a gyógyszerpaletta eltolódása az időskori betegségek terápiái felé

A „Pharmerging” országokban dinamikus gazdasági fejlődés, helyenként még további jelentős népesség növekedés

- kiemelkedő ütemben növekvő egészségügyi kiadások

- kiemelkedő ütemben növekvő gyógyszerkiadások

Iparági környezet – Keresleti trendek

8

Iparági környezet – Régiós átrendeződés a gyógyszerkiadásokban (forrás: IMS Institute 2012)

Mrd USD 2007-2011 CAGR

2011 2012-2016 CAGR

2016

Fejlett 3,7% 626,9 1-4% 660-690

USA 3,4% 322,0 1-4% 350-380

EU5 3,8% 159,2 (-1)-2% 135-165

Japán 3,9% 111,2 1-4% 105-135

„Pharmerging” 16,3% 193,6 12-15% 345-375

Kína 23,5% 66,7 15-18% 155-165

Brazília 15,6% 29,9 12-15% 42-52

Oroszország 15,7% 15,7 10-13% 23-33

India 15,4% 14,3 14-17% 24-34

Tier3 11,2% 67,0 7-10% 90-100

Egyéb országok 6,8% 134,9 2-5% 140-170

Összesen 6,1% 955,5 3-6% 1175-1205

* Tier3 =Mexikó, Törökország, Lengyelország, Venezuela, Argentína, Indonézia, Dél-Afrika, Thaiföld, Románia, Egyiptom, Ukrajna, Pakisztán és Vietnam

9

A gyógyszervállalati fúziók folytatódása, indiai-kínai hatóanyag beszállítás térnyerése

Originális vállalatok reakciói:- Marketing és K+F költségek visszavágása, leépítések

- Felvásárlások, részbeni kilépés a hagyományos fejlett piaci originális kismolekulás üzletből (biotech, pharmerging piacok)

Generikus vállalatok reakciói:

- Volumennövelés az RX árerózió ellensúlyozására

- Globális generikussá válás felvásárlásokkal vagy fúziókkal (méretnövelés az egység költségek csökkentése érdekében)

- OTC irány erősítése

- Specialty termékek keresése

Iparági környezet – vállalati válaszok

10

K+F és gyártási feltételek:- az egyetemi-akadémiai szféra K+F együttműködési kínálatát, illetve a kormányzati

K+F támogatásokat a tekintetve a külföldi versenytársaink előnyben vannak

- a magyarországi gyógyszergyártás költségszintje versenyképes, még a többletköltségeket okozó helyi és EU adminisztratív követelmények (csomagolóanyag rendelet, REACH, pharmakovigilancia, stb.) ellenére is

- adózás: a társasági adó szintje elfogadható mértékű, emellett a K+F tevékenységet végzők számára jelentős társasági adóalap-csökkentési lehetőség nyílik, ezzel ellentétes a helyi adók és az innovációs járulék hatása

Értékesítési feltételek:

- Gyakorlatilag stagnáló gyógyszerpiacon a generikus gyógyszergyártók számára évről-évre romló feltételek (gyógyszertámogatás, gyógyszerárak)

Felemás gyógyszeripari környezet Magyarországon

Magyarországi gyógyszeripari környezet – a támogatás kiáramlás megoszlása 2006-2012 (Mrd Ft)

Forrás: OEP forg 2012.

Magyarországi gyógyszeripari környezet – a támogatás kiáramlás megoszlása 2006-2012 (%)

Forrás: OEP forg 2012. XII.

13

A magyarországi árbevétel részarányának változása a Richter konszolidált árbevételében*

0

5

10

15

20

25

30

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

(%)29%

9%

Támogatás fixesítés, licensz lejárat

GygTv Széll Kálmán terv

Vaklicitek, licensz lejárat

Medimpex eladása

* Ugyanebben az időszakban a Richter közép-európai országokból származó gyógyszer árbevételének részaránya is mérséklődött kb. 3 százalékponttal

14

2. A Richter stratégiájáról

15

A Richter piacai és gyógyszer árbevételének terápiás szerkezete 2012-ben

Konsz. árbev. össz.: 326,7 MrdFt

1.130,1 mEUR

MagyarországOrosz-ország

Lengyelország

Románia

EU9

EU15

Egyéb országok

USA

Egyéb FÁK

Ukrajna

9%

7%

12%

8%

6%

30%

10%

7%

5% 6%

Piacok Terápiás szerkezet

16

Megemelt K+F ráfordítás, jelentős részben magas kockázatú originális és specialty K+F projektek

Originális K+F

- Cariprazine fejlesztés

- Célzott CNS kutatás

- Esmya többlépcsős fejlesztése

Bioszimiláris termékek fejlesztése

Generikus termékek fejlesztése

- Nőgyógyászati specialty fejlesztések

- Mo., FÁK, KKE súlypont

A Richter stratégiájáról - K+F

17

A Richter stratégiájáról - Piachálózat fejlesztés

Hálózatfejlesztés a felemelkedő piacokon és speciális termékkörben:

• FÁK

• Nyugat-Európa (nőgyógyászat)

• Kína

Szinten tartás, átstrukturálás, leépítések:

• Magyarország

• KKE

18

3. Pályamódosító befektetések

19

Kiemelkedő akvizíciók 2010-ben

Preglem (svájci székhelyű fejlesztő cég) felvásárlás

•150 m CHF kezdeti vételár

• további 295 m CHF halasztott vételár

• az akvizíció célja az EU törzskönyvezés előtt álló Esmya (a méhmióma kezelésére szolgáló originális készítmény) megszerzése és ezzel a nőgyógyászati termék kínálat megerősítése

Grünenthal OC portfolió megvásárlása (vezető termék: Belara)

• 236 m EUR vételár, a termék életciklus leszálló ágában levő portfolió

• az akvizíció célja magas fedezetű termékportfolió megszerzése a NYEU piacokra a kritikus árbevételi és fedezet tömeg azonnali elérése érdekében

• jó kiinduló alap saját marketing hálózat kiépítésére

Finanszírozás:

150 m EUR középtávú klubhitel magyar bankoktól+ 150 m EUR középtávú EIB hitel +saját források

20

2010-től az árbevétel jóval nagyobb arányának költése (befektetése) K+F célokra

0

5

10

15

2004 2006 2008 2010 2012

K+F költségek / Árbevétel(%)

11,9%

7,1%

21

A K+F ráfordítások növelése: immár túlsúlyban az originális és specialty K+F témák

Cariprazine fejlesztés, klinikai vizsgálatok és törzskönyvezés• skizofrénia, bipoláris mánia (Fázis II- Fázis III és tk.; a Foresttel közösen)

• major depresszió, bipoláris depresszió (Fázis II/Fázis III; a Foresttel közösen)

• skizofrénia EU kiegészítő vizsgálatok

• skizofrénia Oroszo. tk.

CNS kutatási témák jól lehatárolt indikációs körben

Esmya fejlesztés, klinikai vizsgálatok és törzskönyvezés

• Esmya preoperatív egyszeri kezelés tk.

• Esmya preoperatív kétszer kezelés klinika és tk.

• Esmya hosszútávú (megszakításos) kezelés klinika

Bioszimiláris fejlesztések• emlőssejtes és bakteriális bioszimiláris készítmény fejlesztési projektek

22

2010-től az árbevétel jóval nagyobb arányának költése (befektetése) marketing célokra

0

10

20

30

2004 2006 2008 2010 2012

Kereskedelmi és marketing költségek / Árbevétel

(%) 28,4%

15,4%

23

A Richter piachálózatának változása

Mo.+KKE FÁK EU15 Kína

2010 1141 1170 0 0

2013 H1 1107 1525 254 203

Változás 2010-2013

- 34 + 355 + 254 + 203

A marketing és promóciós hálózatban foglalkoztatottak létszáma

A „Pharmerging”, illetve a nyugat-európai országokban nőtt az értékesítési hálózat létszáma, a magyarországi és a KKE régiós pedig csökkent

24

Befektetések új gyártó kapacitások létrehozásába

Magyarország

- Biotechnológiai nagylabor és emlőssejtes biotechnológiai gyártó üzem felépítése

- Hormonkészítmények gyártó kapacitásainak bővítése

Németország

- Bakteriális biotechnológiai kapacitások bővítése

Oroszország

- Oroszországi tenderekre kerülő branded generikus gyógyszerek helyi előállítását szolgáló kapacitások

25

4. Elért eredmények és kitűzött mérföldkövek a Richter stratégia végrehajtásában

26

Cariprazine

Skizofrénia és Bipoláris mánia indikációk- K+F együttműködési és licensz szerződés a Forest Laboratories-sal és a Mitsubishi Tanabe-val (2004)

- három-három sikeres globális F III klinikai vizsgálat teljesítése (2008. október -2012. február)

- USA törzskönyvezés

- USA piaci bevezetés

- EU kiegészítő klinikai vizsgálatok

Major depresszió és bipoláris depresszió indikációk

- Globális F II és F III klinikai vizsgálatok (2012-2014)

27

Esmya - termékfejlesztés

Terápiás áttörés ígérete a méhmióma kezelésében

Kezdettől fogva kiemelkedő szakmai fogadtatás (ld. pl. The New England Journal of Medicine, 2012)

Termékfejlesztés

Egyszeri preoperatív kezelés -klinikai vizsgálatok (2008-2010), EU törzskönyvezés (2010 dec.- 2012 febr.)

Kétszeri preoperatív kezelés- klinikai vizsgálatok ( -2013. máj.), EU törzskönyvezés

Hosszútávú megszakításos kezelés- klinikai vizsgálatok, EU törzskönyvezés

13H1

28

Reimbursement granted

Country Launch Reimbursed

Germany 12Q1 12Q1United Kingdom 12Q1 12Q1Austria 12Q2 12Q4Denmark 12Q4 12Q4Sweden 13Q1 13Q1Netherlands 13Q2 13Q2France 13Q3 13Q3Spain 13Q3 13Q3

Belgium 13Q3 13Q3*Finland 13Q3 13Q3*

Hungary 12Q2 13Q1Czech Republic 12Q2 13Q3Slovakia 12Q3 13Q1Slovenia 13Q2 13Q2

*expected

Without reimbursement

Country Launch

Poland 12Q2Portugal 12Q3Baltic States 12Q3Bulgaria 12Q3Romania 12Q3

Russia 13Q1

Canada 13Q3*

Esmya - piaci bevezetések

29

Bioszimiláris termékek

Magas hozzáadott értékű termékek, magas belépési költségek

Megcélzott terápiás területek: onkológia, immunológia

Bakterális bioszimiláris fejlesztés és gyártás (Dengelsberg, Németország)

• a volt Strathmann Biotech felvásárlása 2008-ban a Helm-mel közösen: K+F labor, félüzem, gyártóüzem; jelenleg bérgyártás és saját fejlesztés párhuzamosan

• saját termékek fejlesztése, klinikai FIII-as vizsgálata (2014-től), piacra vitele (2016-tól)

Emlőssejtes bioszimiláris fejlesztés és gyártás (Bpest, Debrecen, Mo.)

• K+F labor (2005) és félüzem Budapesten (2009), gyártóüzem építése Debrecenben (2008-2012)

• saját termékek fejlesztése, klinikai FIII-as vizsgálata (2014-től) és piacra vitele (2016-tól)

Stratégiai együttműködési megállapodások

• Mochida (2010); STADA (2011)

A Richter nőgyógyászati piachálózatának kiépítése Nyugat-Európában

2011-ben• Németország• Egyesült Királyság• Ausztria• Svájc• Olaszország• Spanyolország• Portugália

2012-ben• Benelux Hollandia, Belgium, Luxemburg)• Nordic (Dánia, Svédország, Norvégia, Finnország) • Franciaország

31

A Richter kínai üzletének átalakítása, vállalati akvizíció

Két speciális termékkör kínai értékesítése

• a Richter egyes saját fejlesztésű, hagyományos termékei

• sürgősségi fogamzásgátlók

2004-től a Richter termékek engedélyeztetésében és promóciójában Kínában a kizárólagos partnerünk az Rxmidas csoport (nagyker. partnerünk a Sinopharm), termék értékesítés rajtuk keresztül

2011-ben vegyesvállalat alapítás az Rxmidas-sal közösen a Richter sürgősségi fogamzásgátló termékeinek kínai bevezetésére

2012 végén többségi részesedés vásárlása az Rxmidas 204 fős kínai fejlesztő és marketing cégében (2018-ig 100 %-os kivásárlás), az irányítás megszerzése és a kínai termék értékesítés saját kézbe vétele

32

A Richter árbevételének növekedése 2010-2013 között a különböző régiókban

2013 H1 2010 H1 Változás

Magyarország

60,0 63,1 - 3,1

Lo, Ro, EU 9 150,2 150,0 + 0,2

EU 15 59,1 30,2 + 28,9

FÁK 259,9 182,6 + 77,3

USA 18,1 52,2 - 33,3

Kína 24,9 2,0 + 22,9

Egyéb 28,9 23,8 + 5,1

Összesen 601,1 504,5 + 96,6

(mEUR)

A Richter bruttó fedezeti hányadának és az üzleti eredményhányadának alakulása 2009-2013 között

0

10

20

30

40

50

60

70

2009 2010 2011 2012 2013 H1

Bruttó fedezeti hányad Üzleti eredményhányad

(%)

56,4%

63,9%

19,6%

16,8%

Piaci szerkezet és termékösszetétel változás

A marketing és K+F költséghányadok emelkedése

Összegzés

35

Iparági környezet

- A kismolekulás innováció lefékeződése, a biotech előretörése

- Minimális növekedés a fejlett piacokon, stagnálás és árlemorzsolódás Közép-Európában, dinamikus növekedés a felemelkedő piacokon

A Richter válasza: a befektetések emelése, magasabb kockázatok vállalása, branded generikus gyógyszercégből specialty céggé válás

- Fókuszban a specialty termékek és a felemelkedő piacok

- Befektetés magas kockázatú, magas belépési korlátú K+F projektekbe, piachálózatok építése speciális szegmensekben és felemelkedő piacokon

Mérföldkövek a Richter stratégiájának végrehajtásában

- Cariprazine, Esmya, bioszimiláris fejlesztések >>> termékbevezetések

- NYEU nőgyógyászati hálózat, FÁK hálózat bővítés, saját hálózat a kínai piacon

- Átfordítani a szakmai-tudományos sikereket befektetési hozamokká!

A Richter növekedése - összegzés

Köszönöm a figyelmet!