A. MENSAJES DE - gob.mx · peración de Inspección Farmacéutica (PIC/S), posi-cionan a la...

SIMPOSIO EN CIENCIA REGULATORIA. CONTRIBUCIÓN EN LA MEJORA A LA SALUD EN MÉXICO

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A. Mensajes de organizadores.............................................................A.1 Mensaje del Comisionado Federal de la COFEPRIS.............A.2 Mensaje del Presidente del CNQFB.........................................A.3 Historia de la COFEPRIS..........................................................A.4 Historia del Centro de Excelencia..........................................

B. Información del simposio.................................................................B.1 Objetivos y programa rápido.................................................B.2 Programa detallado................................................................B.3 Semblanzas..............................................................................B.4 Participantes............................................................................B.5 Distribución del recinto...........................................................

C. Hoja de evaluación......................................................................D. Referencias.....................................................................................E. Agradecimientos............................................................................F. Notas................................................................................................

íNDICE

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A.1 MENSAJE DEL COMISIONADO FEDERAL DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Es un placer para nosotros que nos acompañen en este “Simposio en Ciencias Regulatorias, Contribución a la mejora del Sistema de Salud en México” que fue organizado en colaboración de nuestro Centro de Excelencia (CoE) y el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México, A.C. Este evento es producto del esfuerzo de todos los involucrados en mejorar el acceso a productos y tecnologías para la salud en México. No cabe duda que este simposio es un paso más para reducir la brecha de conocimiento en las ciencias regulatorias, el cual, ha requerido de una manera fundamental la colaboración activa en-tre agencias reguladoras, industria, academia e inves-tigadores.

Las ciencias de la regulación conducen al desarrollo de una regulación eficiente y eficaz que beneficia la salud de la población y armoniza los procesos de to-dos los involucrados sobre la misma visión, fortalecien-do nuestro sistema regulatorio, con la finalidad de ga-rantizar la calidad, seguridad y eficacia de todos los productos y tecnologías de la salud.

Sabemos que las buenas prácticas de regulación (BPR) son impulsadas por iniciativas de armonización, convergencia y confianza, estas fortalecen la capa-cidad de las agencias reguladoras y mejoran nuestro entorno regulatorio. Por lo tanto en COFEPRIS hemos construido sobre esfuerzos y logros de administracio-nes anteriores un plan estratégico de 5 principios y 15 acciones prioritarias, con el cual continuamos mejo-rando. Uno de los objetivos de este plan es compartir nuestros conocimientos en BPR para que de esta ma-

nera se mantenga el reconocimiento ante los órganos internacionales en materia de salud.

A través del CoE estimulamos el intercambio de co-nocimiento en ciencias y buenas prácticas regula-torias con actividades planeadas, tales como; foros internacionales sobre temas de acceso y regulación, involucrando a los principales actores publicando y compartiendo ampliamente las recomendaciones obtenidas; contribuyendo activamente en alimentar las iniciativas regulatorias regionales y globales; desa-rrollando nuevo material educativo destinado a reu-nir instituciones académicas, organismos reguladores y profesionales de la reglamentación en pro de dis-minuir la brecha del conocimiento; compartiendo y complementando los conocimientos para una mejor trayectoria profesional de los reguladores y profesio-nales de la regulación que constituyen la fuente del conocimiento.

Con simposios como este se reduce dicha brecha ya que se aborda el entorno económico de la salud en México, el uso de buenas prácticas, la innovación de productos, así como la regulación nacional e interna-cional, con la finalidad de contribuir a la mejora del Sistema de Salud en México para el beneficio de la población.

Atentamente.Julio Sanchez y Tepoz.

Comisionado Federal de la Comisión Federal para la Protección contra riesgos Sanitarios, COFEPRIS.

A. MENSAJES DE ORGANIZADORES

SIMPOSIO EN CIENCIA REGULATORIA. CONTRIBUCIÓN EN LA MEJORA A LA SALUD EN MÉXICO SIMPOSIO EN CIENCIA REGULATORIA. CONTRIBUCIÓN EN LA MEJORA A LA SALUD EN MÉXICO

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Es innegable que desde la creación de la COFE-PRIS en el año 2001 se han venido registrando pro-fundos cambios en el sistema regulatorio mexicano tendientes siempre a mejorar la accesibilidad de los medicamentos a la población mexicana y asegurar que estos sean seguros, de calidad y eficaces. Con los reconocimientos de Certificación por parte de la OPS como organismo regulador y su ingreso a partir de 2018 como miembro pleno del Esquema de Coo-peración de Inspección Farmacéutica (PIC/S), posi-cionan a la COFEPRIS hoy en día como una entidad regulatoria referente a nivel internacional.

Estos grandes avances y logros en el sistema regula-torio de nuestro país no podrían haberse llevado a cabo sin la ruptura del paradigma de la visión tradi-cional de la regulación para llevarla hacia una nue-va visión de estos procesos basado en la ciencia, la evidencia y la experiencia.

Es aquí donde la nueva visión y concepto de cien-cia regulatoria han jugado un papel estratégico. La ciencia regulatoria en relación con el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos ha veni-do siendo un campo de creciente interés para las agencias reguladoras y la industria farmacéutica a lo largo de estos últimos años. Sin embargo, debe-mos entender que la ciencia regulatoria no es un proceso administrativo ni la aplicación de la legis-lación o directrices de las mismas. Se trata más bien de la aplicación de la investigación básica y aplica-da que permite a través de la vinculación entre el gobierno, la industria farmacéutica y la academia, la reducción de la brecha del conocimiento para la coevolución de la ciencia, de la regulación, de las directrices y políticas para la evaluación y toma de decisiones regulatorias sólidas y transparentes a lo largo del desarrollo y la gestión del ciclo de vida de los medicamentos y dispositivos médicos. Otro de los grandes beneficios asociado a lo anteriormente descrito es el poder facilitar el análisis riesgo/beneficio para la toma de decisiones sobre la aprobación de nuevas terapias para el tratamiento de enfermedades como el cáncer o las enfermedades raras.

Comprometido siempre con todas las iniciativas que fortalezcan el sistema de salud mexicano y con la finali-dad de contribuir en el impulso de esta nueva visión de la Ciencia de la Regulación en nuestro país, el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C. agradece profundamente a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) el permitirnos llevar a cabo en conjunto tan importante evento, del cual estamos convencidos saldrán propuestas que redundarán en beneficio de la población mexi-cana.

Atentamente.Rodolfo Cruz Rodríguez

Presidente del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C, CNQFBM A.C.

A.2 MENSAJE DEL PRESIDENTE DEL COLEGIO NACIONAL DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS BIÓLOGOS DE MÉXICO A.C.

A.3 HISTORIA DE LA COFEPRISAnte el constante crecimiento y desarrollo de una

sociedad, es imprescindible el avance de un sistema de salud eficiente que pueda proteger a su población y contribuya al progreso de la misma. Sin embargo, para que esto suceda es necesario el surgimiento de un órgano que regule y vigile a cada componente del sistema para proteger la salud de la población.

En la década de los ochentas ocurrió el “cambio estructural para la atención de la salud” que compren-dió una renovación legislativa y una reforma adminis-trativa. Se promulgaron la Ley General de Salud (en

sustitución del Código sanitario), las leyes estatales de salud, los reglamentos, normas técnicas y las bases para la descentralización de los servicios. El derecho a la protección de la salud, en el artículo 4° de la Constitución política de los Estados Unidos mexicanos, dio a esta Ley rango propio, haciéndola universal y extensiva a todos los mexicanos. Con ello se crea la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario que estaba integrada por cuatro Direcciones Generales: Medicamentos y Tecnologías para la salud, Control Sanitario de Productos y Ser-vicios, Salud Ambiental, Control Sanitario de la Publicidad, y el Laboratorio Nacional de Salud Pública. A lo largo de los años, se hicieron distintas modificaciones a la ley para buscar el mejor resultado de la Subsecretaría, con un enfoque de prevención, participación comunitaria y corresponsabilidad de los individuos como elementos fundamentales para alcanzar el objetivo de la salud para todos.

El contexto nacional e internacional exigía nuevos retos para promover la protección de la salud de la po-blación, y la respuesta de México ante la creciente importación de productos y la perspectiva de un entorno de globalización, fue integrar todas las funciones propias de la regulación y el fomento sanitarios en un solo órgano que unificara y diera homogeneidad a las políticas en la materia, es así como nace la COFEPRIS.El 5 de Julio de 2001, se publica en el Diario oficial de la Federación el “Decreto de creación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)”, que estableció la organización y funcionamiento de un órgano administrativo desconcentrado de la secretaría de Salud, con autonomía técnica, administrativa y operativa, responsable del ejercicio de las atribuciones en materia de regulación, control y fomento sanitarios en los términos de la Ley general de Salud y demás disposiciones aplicables.

Esto abrió paso a un proceso de transición de la regulación hacia la protección contra riesgos sanitarios, sustentado en evidencia técnica y científica en acciones orientadas a reducir o evitar enfermedades y muertes prevenibles, fortaleciendo las herramientas jurídicas, a fin de tener las atribuciones y las competencias necesa-rias para cumplir la misión con estricto apego a la ley; innovar e implementar nuevos programas y estrategias que garanticen acciones sustantivas y mejoras continuas que protejan la salud y prevengan riesgos sanitarios.

¿QUÉ HACE LA COFEPRIS?En la institución nos encargamos de supervisar y

sancionar productos y servicios que puedan generar un riesgo a la salud, como son: alimentos, bebidas con y sin alcohol, tabaco, medicamentos, equipos y dis-positivos médicos, cosméticos, productos de higiene, nutrientes vegetales, plaguicidas, sustancias tóxicas o peligrosas y agentes físicos, químicos o biológicos pre-sentes en el medio ambiente; asimismo vigilamos res-taurantes, clínicas, consultorios, farmacias, laboratorios y hospitales; también nos encargamos del control sani-tario de la disposición de órganos y tejidos humanos y por último de vigilar y regular los mensajes publicitarios cuyos productos anunciados puedan alterar la salud.


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A.4 HISTORIA DEL CENTRO DE EXCELENCIAComo resultado de la evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a la Comisión Federal para

la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) mediante la cual se recibió el reconocimiento como Agencia Reguladora Funcional en materia de vacunas- en marzo de 2014, y como agencia regulatoria de referencias Organización Panamericana de la Salud (OPS) desde 2012. en agosto 2016 . México se convierte en un produc-tor confiable de vacunas a nivel internacional, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas. El proceso de evaluación a la COFEPRIS permitió fortalecer la capacidad regulatoria del país pudiendo así estar alineados con las mejores prácticas internacionales. Por lo cual COFEPRIS a petición de otras agencias de la región desarrolló una serie de actividades para ofrecer guía y apoyo técnico para el fortalecimiento de sus ca-pacidades regulatorias.

Por otro lado, la OMS, dentro de su proyecto para el fortalecimiento de sus capacidades regulatorias, de-sarrolló el programa piloto para el establecimiento de Centros de Excelencia (CoE), los cuales fomentan las Buenas Prácticas Regulatorias (GRP, por sus siglas en inglés) con la finalidad de que Agencias Regulatorias reco-nocidas apoyen a la expansión de la capacidad regulatoria de otros sistemas de regulación no funcionales.En agosto 2016 , COFEPRIS recibió el reconocimiento de APEC (Asian Pacific Economic Cooperation) como Centro Piloto de Excelencia para las Buenas prácticas de Manejo de Registro (GRM).

Derivado de lo anterior y como parte de la estrategia 5 principios 15 acciones, COFEPRIS lanza el 13 de diciembre de 2016 el Centro de Excelencia (CoE) para las buenas prácticas y ciencias regulatorias, con la finalidad de impulsar la armonización entre los diferentes actores involucrados, promoviendo la difusión del co-nocimiento científico a través de publicaciones, seminarios, y talleres; fomentando la excelencia y los mejores estándares internacionales logrando así cerrar posibles brechas en el conocimiento.

Desde su fundación y hasta la fecha el CoE ha participado en diferentes eventos y actividades, de los cuales se destacan: la “La Primer Semana Internacional de Ciencias y Buenas Prácticas Regulatorias” celebrada del 26 al 30 de junio del 2017 y el “Curso de Buen Manejo de Registro para medicamentos y dispositivos médicos” junto con China Taipei. A su vez el CoE ha encausado esfuerzos para actualizar los conocimientos referentes en regulación de dispositivos médicos, tratamientos innovadores, armonización y convergencia de regulaciones internacionales.

“Juntos para reducir la brecha del conocimiento”

B. INFORMACIÓN DEL SIMPOSIO


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B.1 OBJETIVOS Y PROGRAMA RÁPIDO

PROGRAMA RÁPIDODÍA UNO

Desarrollar un plan nacional en Ciencias Regulatorias con todas las partes interesadas en la Salud Pública en México.

RESULTADOS ESPERADOSReunir a todos los interesados para discutir cuestiones y preocupaciones relacionadas con el acceso, preven-ción y calidad de los servicios, discutir la posible contribución de las Ciencias Regulatorias para abordar dichas preocupaciones, así como desarrollar un plan nacional de Ciencias Reglamentarias.

09:00 - 10:00

10:00 - 10:25

10:25 - 11:00

11:00 - 11:15

Apertura. Mensaje Inaugural.

Receso - Rueda de prensa.

Introducción. La Ciencia Regulatoria y Oportunidades de su Aplicación en México.

Objetivo del Simposio en Ciencias Regulatorias.

PLENARIA 1: SISTEMA DE SALUD EN MÉXICO

PLENARIA 2: ACCIONES Y RESULTADOS ESPERADOS

11:15 - 11:35

11:35 - 12:05

12:35 - 13:05

13:05 - 14:05

Condiciones de Salud de la Población Mexicana y Estructura Básica del Sistema de Salud.

Plan Sectorial en Salud: Objetivos, Estrategias y Líneas de Acción.

Discusión y conclusiones.

Comida

PLENARIA 3: ECONOMÍA DE LA SALUD

12:05 - 12:35

14:05 - 14:35

Impacto de la economía en la política de Salud. Costo de prevención y el recobro de la inversión en Salud.

Vigilancia de la eficiencia del gasto asignado a la compra de insumos para la Salud (Farma-co-economía).

PLENARIA 4: EFICIENCIA

PLENARIA 5: BUENAS PRÁCTICAS

14:35 - 15:05Uso racional de medicamentos: • Guía de buenas prácticas de prescripción.• Guía de buenas prácticas de dispensación.

15:05 - 15:30

15:30 - 15:50

Evaluación del desempeño de las estrategias de mercadotecnia social y Comunicación educativa.

Regularización de Almacenes, Farmacias y Unidades Médicas de las Entidades Federativas.

15:50 - 16:00 Receso

16:10 - 17:10

16:00 - 16:10

Discusión y conclusiones del día 1.

Discusión y conclusiones (Plenaria 4 y 5).

DÍA DOS

09:00 - 09:15

09:15 - 09:35

09:35 - 09:55

09:55 - 10:15

11:55 - 12:25

13:15 - 13:35

13:35 - 13:55

13:55 - 14:25

10:25 - 11:55

FORO DE INNOVACIÓN

Introducción: información sobre la Semana en Innovación (AMIIF).

COFEPRIS política de regulación para desarrollo de acceso al mercado y la innovación.

Modelos innovadores para el diseño y conducción de estudios clínicos.

Mecanismos de homologación de calidad de los servicios de Salud.

Discusión y Conclusiones del Taller en Innovación. Estrategia en Ciencia Regulatoria.

Consolidaciones en las relaciones con otros países en materia de intercambio de experiencias.

Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud.

Discusión y Conclusiones del Foro de Regulación.

Nuevas tecnologías y Nuevas terapias de Atención en Salud:• I. Empleo de la genómica para garantizar la eficacia de los medicamentos. • II. El Uso de la Nanotecnología en Oncología.• III. Terapia Génica en Enfermedades Hereditarias.

10:15 - 10:25 Receso

12:25 - 12:55

12:55 - 13:15

FORO DE REGULACIÓN

FORO DE ECONOMÍA DE LA SALUD

Política y Regulación en células madres:• Perspectiva en celulas Troncales.• Perspectiva en Investigación.

Sistemas de certificación profesional:• Perspectiva de la Dirección General de Profesiones.• Perspectiva de Colegio de Profesionistas.

14:25 - 15:45 Comida

15:45 - 16:05 Introducción.

17:45 - 18:05

17:35 - 17:45

Clausura.

Receso

16:35 - 17:35

16:05 - 16:35

Ciencia Regulatoria en México y Líneas estratégicas de la COFEPRIS.

Sistema de adquisición para el Sector Salud


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Describir la estructura básica del sistema incluyendo, las instituciones que lo conforman, cobertura en la po-blación, los beneficios que reciben los afiliados de las distintas instituciones, las fuentes de financiamiento, los niveles de protección financiera alcanzados, así como los recursos físicos, materiales y humanos de pro-pio sistema.Ponentes: Dr. Francisco Garrido Latorre, Profesor, Inves-tigador, Instituto de Salud Pública.Moderador: Dra. María Cecilia Acuña, Asesora en Ser-vicios y sistemas de Salud. Organización Panamerica de la Salud (OPS).

Plan Sectorial en Salud, Objetivos, Estrategias y Líneas de Acción.Jueves 11:35 - 12:05 hrs. Objetivos: Brindar a los participantes un compendio de los principales resultados del Plan Sectorial en Salud 2013-2018 que incluye las acciones de protección, pro-moción de la Salud y prevención de Enfermedades. Ponentes: M. en B. Elvira Espinosa Gutierrez, Dir. de de-terminantes, Secretaria de Salud.Moderador: Dra. María Cecilia Acuña, Asesora en Ser-vicios y sistemas de Salud, Organización Panamerica de la Salud (OPS)

Impacto de la economía en la política de Salud. Costo de prevención y el recobro de la inversión en Salud.Jueves 12:05 - 12:35 hrs. Objetivos: Discutir la vinculación de la Economía en la Operación de Programas de Salud Pública en Preven-ción: Orientación, Detección Temprana, Atención In-tegral. Ejemplos de medidas de Prevención Intersecto-riales, territorializadas y dirigidas a grupos vulnerables.Ponentes: Lic. Carlos Castro, Presidente Ejecutivo, Aso-ciación ALE.Moderador: DESS Rodolfo Cruz Rodríguez, Presidente del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Bió-logos México, CNQFBM, A.C.

Discusión y conclusiones.Jueves 12:35 - 13:05 hrs. Objetivos: Foro de discusión y recomendaciones de los Plenarias 1, 2 y 3.Ponentes: Dir. Blanca Denny Mendoza Avilés, Directo-ra Sectiorial de Salud y Dr. Marco Tulio Morales, CEO y fundador de GYLSA.Moderador: DESS Rodolfo Cruz Rodríguez, Presidente del CNQFBM, A.C.

B.2 PROGRAMA DETALLADODÍA UNO: 22 DE MARZO

REGISTRO DE PARTICIPANTES.Jueves 08:00 - 09:00 hrs.

Apertura. Mensaje inaugural.Jueves 09:00 - 10:00 hrs. Instituciones: Secretaría de Salud, COFEPRIS, CANIFAR-MA, Consejo de Salubridad General, Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos y Biologos México, A.C. (CNQFBM A.C.).Objetivos: Mensaje de bienvenida a todos participan-tes.Ponentes: Lic. Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Fe-deral, COFEPRIS.Rafael Gual Cosío, Director General de la CANIFARMA Dra. Rosa Ma. Galindo Suarez, Directora General Ad-junta de Priorización Consejo de Salubridad General.Dr. Lahouari Belgharbi, Director General, Centro de Ex-celencia (CoE) COFEPRIS. Ing. Dr. Rodolfo Cruz Rodrí-guez, Presidente del CNQFBM, A.C.Moderador: Lic. Jorge Antonio Romero Delgado, Co-misionado de Fomento Sanitario, COFEPRIS.

Introduccion. La Ciencia Regulatoria y Oportunidades de su Aplicación en México: COFEPRIS y Centro de Ex-celencia.Jueves 10:25 - 11:00 hrs. Objetivos: Revisar con los participantes del Simposio la Historia y Desarrollo de la Ciencia Regulatoria en el mundo. Vinculación con el Centro de Excelencia.Ponentes: Lic. Julio Sánchez y Tépoz, Comisionado Fe-deral COFEPRIS. Dr. Lahouari Belgharbi, Centro de Ex-celencia, COFEPRIS.Moderador: Lic. Jorge Antonio Romero Delgado, Co-misionado de Fomento Sanitario COFEPRIS.

Objetivo del Simposio en Ciencias Regulatorias.Jueves 11:00 - 11:15 hrs. Objetivos: Compartir con los participantes los objetivos particulares del Simposio que incluyen la emisión del documento: “Ciencia Regulatoria en México: Líneas estratégicas en la COFEPRIS“.Ponentes: QFB Sandra Martínez Presidenta de la Co-misión de Relaciones Gubernamentales del CNQFBM, A.C.Moderador: Lic. Jorge Antonio Romero Delgado, Co-misionado de Fomento Sanitario COFEPRIS.

Condiciones de Salud de la Población Mexicana y Es-tructura Básica del Sistema de Salud. Jueves 11:15 - 11:35 hrs. Objetivos: Revisar las condiciones de salud de la po-blación mexicana.

PLENARIA 1. SISTEMA DE SALUD EN MÉXICO

PLENARIA 2. ACCIONES Y RESULTADOS ESPERADOS

PLENARIA 3. ECONOMÍA DE LA SALUD

Vigilancia de la eficiencia del gasto asignado a la compra de insumos para la Salud (Farmaco-econo-mía).Jueves 14:05 - 14:35 hrs. Objetivos: Monitoreo del desempeño de los gastos o inversiones para la adquisición de productos de salud.Ponentes: Dr. Malaquias López, Director de Planea-ción y Desarrollo en Salud (DGPLADES).Moderador: Dr. Manuel Sigfrido Rangel Frausto, Direc-tor Médico, GSK.

Uso racional de medicamentos: - Guía de buenas prácticas de prescripción. - Guía de buenas prácticas de dispensación.Jueves 14:35 - 15:05 hrs. Objetivos: Discutir los mecanismos de fomento de uso racional de medicamentos: La Buenas prácticas de prescripción y dispensación como elementos clave.Ponentes: Dr. Alberto Lifshitz, Secretario de Enseñanza Clínica, Internado y Servicio Social de la Facultad de Medicina, UNAM.Moderador: Dr. Manuel Sigfrido Rangel Frausto, Direc-tor Médico, GSK.

Evaluación del desempeño de las estrategias de mer-cadotecnia social y comunicación educativa. Jueves 15:05 - 15:30 hrs. Objetivos: Compartir los resultados de las estrategias de mercadotecnia social que incluyen: Promoción de actitudes y conductas saludables, reforzamiento de accion de promoción de la salud (acción comunitaria y participación social), difusión oportuna. Ponentes: Mtra. Raquel Almazán del Castillo, Investiga-dor de la Dirección General de Promoción de la Salud, Secretaría de Salud.Moderador: Dr. Manuel Sigfrido Rangel Frausto, Direc-tor Médico, GSK.

Regularización de Almacenes, Farmacias y Unidades Médicas de las Entidades Federativas.Jueves 15:30 - 15:50 hrs. Objetivos: Compartir los resultados de las estrategias de inspeccion de COFEPRIS para regularización de Al-macenes, Farmacias y Unidades Médicas de las Enti-dades Federativas.Ponentes: Jose Noe Lizarraga Camacho, Subdirector Ejecutivo de Supervision y Verificacion, COFEPRIS.Moderador: Dr. Manuel Sigfrido Rangel Frausto, Direc-tor Médico, GSK.

Discusión y conclusiones (Plenaria 4 y 5).Jueves 16:00 - 16:10 hrs. Objetivos: Foro de discusión y recomendaciones de los Plenarias 4 y 5.Ponentes: Dr. Lahouari Belgharbi, Centro de Excelencia (CoE), COFEPRIS y Laura Montelongo, CNQFBM A.C.Moderador: Dr. Manuel Sigfrido Rangel Frausto, Direc-tor Médico, GSK.

Discusión y conclusiones día 1.Jueves 16:10 - 17:10 hrs.Objetivos: Recomendaciones por incluir en el docu-mento de : “ Ciencia Regulatoria en México: Líneas estratégicas en la COFEPRIS “ sección Economía de la saludPonentes: QFB Liliana Hernández Rodríguez, Presidenta de la Comisión de Responsables Sanitarios de la Indus-tria Químico Farmacéutica del CNQFBM, A.C.

PLENARIA 4. EFICIENCIA

PLENARIA 5. BUENAS PRÁCTICAS

DÍA UNO: 22 DE MARZO


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FORO DE INNOVACIÓN

INTRODUCCIÓN: Información sobre la Semana en In-novación (AMIIF).Viernes 09:00 - 09:15 hrs. Objetivos: Compartir con los participantes infor-mación relevante respecto a la semana de In-novación organizada por la AMIIF, con la fina-lidad de identificar sinergias y oportunidades. Ponentes: Dr. Fernando Fon, Director Médico y de Asuntos Regulatorios, Asociación Mexicana de indus-trias de Investigación Farmacéutica, A.C. (AMIIF).Moderador: Dra. Helgi Jung Cook, Profesor, Investiga-dor, Facultad de Química, UNAM.

COFEPRIS política de regulación para desarrollo de acceso al mercado y la innovación.Viernes 09:15 - 09:35 hrs. Objetivos: Actualización sobre la regulación Mexicana actual y las iniciativas para estimular y apoyar la inno-vación en la industria farmacéutica.Ponentes: Dr. Lázaro Avila Berumen, Coordinador de Asesores y Jefe de Oficina del Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.Moderador: Dra. Helgi Jung Cook, Profesor, Investiga-dor, Facultad de Química, UNAM.

Modelos innovadores para el diseño y conducción de estudios clínicos. (Lectura, discusión, recomendación).Viernes 09:35 - 09:55 hrs. Objetivos: Revisión de modelos innovadores en investi-gación clínica con énfasis en los siguientes elementos de: prácticas internacionales en la evaluación de la Investigación, creación de centros especializados en-focados a fortalecer la base científica y tecnológica, atención y seguimiento de los pacientes en investiga-ción, profesionalización de Comités de Investigación y ética. Ponentes: Dra. Gabriela Dávila, Directora Médica, La-boratorios Pfizer.Moderador: Dra. Helgi Jung Cook, Profesor, Investiga-dor, Facultad de Química, UNAM.

Mecanismos de homologación de calidad de los ser-vicios de Salud.Viernes 09:55 - 10:15 hrs. Objetivos: Presentación de los avances en respuesta a las necesidades y expectativas de la población en materia de calidad en Salud: La calidad técnica e in-terpersonal en los servicios de atención, Disponibilidad y oportunidad (recursos físicos y materiales cuando son necesarios) y la calidad en los procesos de atención.Ponentes: Dr. Sebastián García Saisó, Director General de Calidad y Educación, Secretaría de Salud.

Moderador: Dra. Helgi Jung, Profesor, Investigador, Fa-cultad de Química, UNAM.

Nuevas tecnologías y Nuevas terapias de Atención en Salud:I. Empleo de la genómica para garantizar la eficacia de los medicamentos.Viernes 10:25 - 10:55 hrs. Objetivos: Revisión respecto a los retos y oportunida-des del empleo de la medicina genómica para ase-gurar la eficacia de los medicamentos. Ponentes: Dr. Gerardo Jiménez Sánchez, Presidente EjecutivoGlobal Biotech Consulting Group.Moderador: M. en C. Karin Aguilar, Gerente de Innova-ción, Laboratorios Liomont.

II El uso de la Nanotecnología en Oncología.Viernes 10:55 - 11:25 hrs. Objetivos: Compatir qué es la nanotecnología y su aplicación en terapia y diagnóstico de cáncer.Ponentes: Dr. Horacio Astudillo de la Vega, Nanophar-macia Diagnóstica.Moderador: M. en C. Karin Aguilar, Gerente de Innova-ción, Laboratorios Liomont.

III Terapia Génica en Enfermedades Hereditarias.Viernes 11:25 - 11:55 hrs. Objetivos: Compartir con los asistentes nuevas tecno-logías y el uso de información genética para el trata-miento de enfermedades hereditarias.Ponentes: Dr. Juan Carlos Zenteno, Jefe el Departa-mento de Genética, Instituto de Oftalmología “Conde de Valenciana”.Moderador: M. en C. Karin Aguilar, Gerente de Innova-ción, Laboratorios Liomont.

Discusión y Conclusiones del Taller en Innovación. Es-trategia en Ciencia Regulatoria.Viernes 11:55 - 12:25 hrs. Objetivos: Resumen de las discusiones y recomenda-ciones que se utilizarán para el desarrollo del plan na-cional de ciencias regulatorias en México.Ponentes: Dr. Fernando Fon, Director Médico y de Asuntos Regulatorios, Asociación Mexicana de indus-trias de Investigación Farmacéutica, A.C. (AMIIF), Dr. Horacio Astudillo de la Vega, Nanopharmacia Diag-nóstica, Dr. Juan Carlos Zenteno, Jefe el Departamen-to de Genética, Instituto de Oftalmología “Conde de Valenciana”.

DÍA DOS: 23 DE MARZO

Política y Regulación en células madres: - Perspectiva en células Troncales.- Perspectiva de Investigadores e industria.Viernes 12:25 - 12:55 hrs. Objetivos: Actualización sobre la regulación actual y los posibles cambios en las terapias celulares: perspec-tiva COFEPRIS.Compartir la perspectiva del investigador en torno a los elementos clave en politica y regulación del em-pleo de la Terapia con Células Madres. Retos y opor-tunidades. Ponentes: Dra. Ana Luisa Sesman Bernal, COFEPRIS Y Dr. José Clemente Ibarra Ponce de León, Director Ge-neral, Instituto Nacional de Rehabilitación (pendiente por confirmar).Moderador: M. en C. José Rivelino Flores Miranda, Di-rector de Asuntos Regulatorios e Innovación, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA).

Sistemas de certificación profesional - Perspectiva de la Dirección General de Profesiones- Perspectiva de Colegio de ProfesionistasViernes 12:55 - 13:15 hrs. Objetivos: Revisar la importancia del establecimien-to de mecanismos de certificación de los Profesiona-les en la salud como contribución a la Calidad en la Atención Médica. Perspectiva de la autoridad y del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólo-gos México.Ponentes: Lic. Álvaro Jaime Castillo Zuñiga, Director de Colegios de Profesionistas, Secretaría de Educación Pública (SEP) Y QFB Carlos Salzillo Meyer, Vicepresiden-te del COMECEF del CNQFBM, A.C.Moderador: M. en C. José Rivelino Flores Miranda, Di-rector de Asuntos Regulatorios e Innovación, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA).

Consolidaciones en las relaciones con otros países en materia de intercambio de experiencias. Viernes 13:15 - 13:35 hrs. Objetivos: Actualización sobre el modelo existente de armonización e intercambio de experiencias entre países y la experiencia de COFEPRIS en México.Ponentes: MBA Christian Jesús Garnica Vergara, Ge-rente de Asuntos Internacionales en Agentes Quími-cos, Dirección Ejecutiva de Operación Internacional, COFEPRIS.Moderador: M. en C. José Rivelino Flores Miranda, Di-rector de Asuntos Regulatorios e Innovación, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA).

Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catá-logo de Insumos del Sector Salud.Viernes 13:35 - 13:55 hrs. Objetivos: Presentación del modelo actual de México de Costo-Efectividad y beneficio de riesgo para acce-der a productos de Salud.Ponentes: Mtra. Rosa María Galindo Suárez, Directora General Adjunta de Priorización, Consejo de Salubri-dad General.Moderador: M. en C. José Rivelino Flores Miranda, Di-rector de Asuntos Regulatorios e Innovación, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA).

Discusión y Consolidación del Foro de Regulación.Viernes 13:55 - 14:25 hrs. Objetivos: Resumen de las discusiones y recomenda-ciones que se utilizarán para el desarrollo del plan na-cional de ciencias regulatorias en México.Ponentes: MBA Christian Jesús Garnica Vergara, Ge-rente de Asuntos Internacionales en Agentes Quími-cos, Dirección Ejecutiva de Operación Internacional, COFEPRIS.Moderador: M. en C. José Rivelino Flores Miranda, Di-rector de Asuntos Regulatorios e Innovación, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA).

Introducción.Viernes 15:45 - 16:05 hrs. Objetivos: Introducción del Foro de Economía de la Salud y enfoque principal de los temas a desarrollar en esta sección.Ponentes: Dra. Cristina Gutiérrez, Unidad de Análisis Económico, Secretaria de Salud.Moderador: Dr. Oscar Cerezo-Camacho, Facultad de Medicina, UNAM, International Society on Pharmacoe-conomics and outcomes Research.

FORO ECONOMÍA DE LA SALUD


FORO DE REGULACION


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B.3 SEMBLANZAS

Médico Cirujano, egresado de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México. Examen profesional (Mención Honorífica) en octubre de 1967. Especialista en Medicina Interna, certificado por el Consejo Mexicano de Medicina Interna.

Miembro Fundador de la Asociación de Medicina Interna de México y del Consejo Mexicano de Medicina Interna. Egresado del Centro de Formación de Profesores del Instituto Mexicano del Seguro Social. Profesor definitivo de asignatura de la Facultad de Medicina de la UNAM, desde 1972.

Presidente del Consejo Mexicano de Medicina Interna de 1987 a 1990. Miembro Titular de la Academia Nacional de Medicina y de la Academia Mexicana de Cirugía. Miem-

bro numerario de la Academia de Ciencias Médicas del Instituto Mexicano de Cultura y de la Academia de Historia y Geografía. Miembro del Sistema Nacional de Investigadores de 1989 a 1995. Miembro del H. Consejo Técnico de la Facultad de Medicina por el período de 1981-1987. Integrante de los cuerpos editoriales de 15 revistas. Editor de Gaceta Médica de México.

Editor asociado de “Investigación en Educación Médica”. Presidente de la Asociación de Medicina Interna de México durante el período 1999-2000. Director General de Medicamentos y Tecnologías para la Salud de la Secretaría de Salud 2000-2001.

Director General de Coordinación de los Institutos Nacionales de Salud de la Secretaría de Salud. Titular de la Unidad de Educación, Investigación y Políticas de Salud del IMSS. Secretario del Consejo de Salubridad General 2012. Miembro de la Sociedad Mexicana de Historia y Filosofía de la Medicina.

Alberto Lifshitz Guinzberg

Médico Cirujano, Egresado de la UNAM, especialista en Cirugía general y Cirugía Plás-tica, con un posgrado en Cirugía Plástica Pediátrica. Maestra y Doctora en Ciencias Médicas Odontológicas y de la Salud, becada por Conacyt en ambos posgrados, gra-duada con mención Honorifica en la UNAM. Ponente en más de 60 congresos en la república mexicana y el extranjero entre 1990 y 2016.

Autora de 13 artículos en revistas nacionales e internacionales entre 1999 y 2016. Pro-fesora del Curso de Cirugía Pediátrica de la UNAM, Profesora del curso Seminarios de Investigación para especialistas quirúrgicos en la UNAM, profesora del Curso de Alta es-pecialidad en Cirugía Plástica Pediátrica en el Instituto nacional de Pediatría. Directora de Múltiples tesis de Alta especialidad en la UNAM.

Directora de Proyectos de Investigación en la Universidad de Jalisco. Directora de 4 proyectos de investigación en ciencias médicas y básicas con apoyo económico del Conacyt y UNAM Miembro del Comité de Inves-tigación del instituto Nacional de Pediatría de marzo del 2012 a febrero del 2016. Titular de una patente para reconstrucción auricular en México y titular de múltiples derechos de autor por aportaciones científicas.Médico Adscrito al Instituto nacional de pediatría del 2006 al 2016. Actualmente desempeñando el cargo de Asesora de la Oficina del Comisionado Federal de la COFEPRIS.

Logros en el Puesto Actual: colaboradora en el Convenio de Colaboración COFEPRIS-IMSS-CANIFARMA-SAT-AMI-IF-ANAFAM Firmado en Enero del 2017 en la Presidencia de la República. Co-Responsable de Pertenencia de la COFEPRIS al RENIECYT (Registro Nacional de Instituciones y Empresas Científicas y Tecnológicas) Para poder realizar Investigación.

Ana Luisa Sesman Bernal


Sistema de adquisicion para el Sector Salud.Viernes 16:05 - 16:35 hrs. Ponentes: Dr. Lázaro Ávila Berumen, Coordinador de Asesores y Jefe de Oficina del Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS.Moderador: Dr. Oscar Cerezo-Camacho, Facultad de Medicina, UNAM, International Society on Pharmacoe-conomics and outcomes Research.

Ciencia Regulatoria en México: Lineas estratégicas en la Comisión Federal para la Protección Contra el Ries-go Sanitario. Innovación, Regulación y Economía de la Salud.Viernes 16:35 - 17:35 hrs. Objetivos: Discutir las ideas y recomendaciones pro-puestas para el desarrollo del plan nacional de cien-cias regulatorias y proponga una hoja de ruta para su finalización.Ponentes:Dra. Helgi Jung Cook, Investigador, profesorFacultad de Química, UNAM, Dr. Lahouari Belgharbi, COFEPRIS y DESS Rodolfo Cruz Rodríguez.Moderador: MBA José Manuel Cárdenas, Vicepresi-dente de la Comisión de Asuntos Gubernamentales, Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólo-gos México (CNQFBM, A.C.).

ClausuraViernes 17:45 - 18:05 hrs. Objetivos: Cierre del Simposio.Ponentes: Dr. Lahouari Belgharbi, COFEPRIS, DESS Ro-dolfo Cruz Rodríguez, Dr. Lázaro Ávila Berumen, Coordi-nador de Asesores y Jefe de Oficina del Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS y Dr. Fernando Fon, Director Médico y de Asuntos Regulatorios, Asociación Mexicana de indus-trias de Investigación Farmacéutica, A.C. (AMIIF)..Moderador: Lic. Jorge Antonio Romero Delgado, Co-misionado de Fomento Sanitario, COFEPRIS.


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Licenciado en Economía egresado del Instituto Tecnológico de Estudios Superiores de Monterrey. A raíz de la muerte de su nieto Alejandro, junto su esposa Lucila Careaga Angulo y su hija Adriana Castro fundaron Asociación ALE I.A.P, Institución sin fines de lucro que trabaja en Pro de la Donación de Órganos y Trasplantes brindando asistencia social a personas de escasos recursos, promoviendo y fomentando una amplia cultu-ra de la donación, apoyando con infraestructura material y humana en medicina de trasplante, buscando finalmente en incidir en políticas públicas para lograr la cobertura universal de medicina de trasplante en México.

Ha participado en numerosos Congresos y Foros nacionales e internacionales recal-cando la importancia del paciente como tomador de decisión en las políticas públicas en salud. Es coautor de la propuesta Política Nacional de Fomento a la Salud Renal,

como una respuesta ante la necesidad de implementar acciones que garanticen la atención de los pacientes con enfermedad renal en México.

Carlos Castro Sánchez

Químico Farmacéutico Industrial egresado del Instituto Politécnico Nacional, con Maestría en Administración de Negocios con concentración en Salud por la Universi-dad Latinoamericana. Obtuvo también el Diplomado en Medicina Farmacéutica del Pharmed Solutions Institute. En el sector privado, se ha desempeñado como Ingeniero de Empaque y ha colaborado en el área de Investigación y Desarrollo como Químico Analista en diferentes empresas transnacionales.

Desde 2012 es colaborador de COFEPRIS, trabajando en el área Internacional desde 2013. Inició como enlace de alto nivel de responsabilidad en la Gerencia de Inocuidad Alimentaria y actualmente se desempeña como Gerente de Asuntos Internacionales en Agentes Químicos. Miembro del Consejo Asesor del Centro de Armonización de APEC (Foro de Cooperación Económica Asia-Pacífico) desde enero del 2015.

Ha participado en diversos foros internacionales sobre medicamentos y dispositivos médicos, así como en reu-niones técnicas en la región de las Américas con la Organización Panamericana de la Salud. Desde mayo de 2016 funge como Autoridad Nacional Designada ante la Secretaría del Convenio de Rotterdam.

Christian Jesús Garnica Vergara

Cristina Gutiérrez Delgado, Directora General Adjunta de Economía y Salud en la Uni-dad de Análisis Económico de la Secretaría de Salud de México desde 2013. Ella es actuaria por la UNAM y se ha especializado en el tema de salud. Obtuvo su doctorado en la Universidad Heriot-Watt en Edinburgo, Escocia, en el campo de los seguros de in-validez. Asimismo desarrolló investigación en el campo del aseguramiento y su relación con el acceso a resultados de estudios genético.

Cristina lidera proyectos en actuaría, economía y finanzas aplicadas al sector salud, así como trabajos de planificación estratégica para informar a los tomadores de deci-siones de varias instituciones públicas del sector salud en México desde 1993. Los pro-yectos más relevantes bajo su liderazgo incluyen el desarrollo de herramientas técnicas para la puesta en marcha del Seguro Popular de Salud, la priorización de intervencio-nes de salud y su impacto en el sistema público de salud, el análisis del gasto de bolsillo

en servicios de salud y el análisis financiero de esquemas que promuevan la creación del Sistema Universal de Salud en México.

Cristina Gutiérrez Delgado

Estudió en la UNAM la carrera de Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo orien-tación Farmacia con Diplomado en regulación por parte de COFEMER y Diplomado en REFA (Estudio y Medición de Tiempos y Movimientos). Es QFB certificado vigente (Cer-tificación de conocimientos otorgada por COMECEF) Actualmente es Vicepresidente del Consejo Mexicano de Certificación de Profesionales de las Ciencias Químicas Far-macéuticas.

Ha trabajado durante 43 años en la Industria Farmacéutica en puestos gerenciales y de alta dirección tanto en las áreas de Producción como en las de Calidad. Inició su carrera profesional con: 4 años como Director de Control de Calidad en HOME PRO-DUCTS (Boyle-Midway International). Trabajó 13 años como Gerente de Producción en MERCK MÉXICO, 13 años como Director de Planta en lo que hoy es VALEANT (Labora-torios Grossman e ICN Farmacéutica), 3 años como Gerente Senior de Aseguramiento de Calidad en WYETH PHARMACEUTICALS.

Carlos Salzillo Meyer

Fernando Fon, actualmente: Director Médico y de Asuntos Regulatorios de la Asocia-ción Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, Amiif.

Cuenta con más de 17 años de experiencia el sector farmacéutico en áreas como Investigación Clínica, Departamento Médico, Regulación Sanitaria, Farmacovigilancia, Compliance; y Mercadotecnia entre otras.

Durante los últimos 6 años ha participado activamente en el campo regulatorio de la biotecnología farmacéutica. Ponente invitado en distintos foros Médicos, de la Socie-dad Civil, y de la Industria Farmacéutica en general.

Fernando Fon

El Dr. Gerardo Jiménez Sánchez es originario de la Ciudad de México. Médico Cirujano por la UNAM. Realizó su especialidad en Pediatría en el Instituto Nacional de Pediatría. Obtuvo su doctorado en Genética Humana y Biología Molecular en la Universidad de Johns Hopkins en Estados Unidos. Su entrenamiento de postgrado incluye entrenamien-to en la Universidad de Duke y en el IPADE se graduó en Alta Dirección de Empresas.

El Dr. Jiménez es Presidente Ejecutivo de Global Biotech Consulting Group, Profesor de Genómica y Bioeconomía de la Escuela de Salud Pública en la Universidad de Harvard, Presidente de Biotecnología de la OCDE desde 2007 y Presidente de Genómica y Bioe-conomía AC. Fué Chief Scientific Officer de BioFields (2010), Director General fundador del Instituto Nacional de Medicina Genómica (2004-2009), director del Proyecto para la Elaboración del Mapa del Genoma de la Población Mexicana (2005-2009) y Presidente

Fundador de la Sociedad Mexicana de Medicina Genómica (2004).

En 1997, ingresó por invitación a la Academia de Ciencias de Nueva York. El trabajo científico del Dr. Jiménez Sánchez incluye el desarrollo del primer análisis médico del genoma humano a nivel mundial. Su trabajo científi-co y de divulgación ha dado lugar a la publicación de mas de 100 artículos y mas de 20 capítulos y libros espe-cializados. En 1999, obtuvo el premio a la mejor investigación en pediatría por la Society for Pediatric Research de los Estados Unidos. En Abril de 2001 recibió el Premio “Dr. Miguel Otero” al mérito en investigación clínica del Consejo de Salubridad General de México.

Gerardo Jiménez Sánchez


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Egresada de la Facultad de medicina de la Universidad La Salle. Realizó la especiali-dad en Neurología clínica en la Universidad de Paris VI Pierre et Marie Curie, en el Hos-pital de la Pitie-Salpétriére en Paris, Francia. Obtuvo el Diploma de Electrofisiología en la misma Universidad en el periodo de 1992 – 1993.

Se encuentra certificada por el Consejo Mexicano de Neurología y pertenece a varias Organizaciones como la Academia Mexicana de Neurología, Academia Americana de Neurología, Sociedad Francesa de Neurología, Fundadora del Colegio Médico La Sallista. Socio activo de Canifarma desde 2009 a la fecha. Ex Presidente de la Comision de Investigación y Desarrollo tecnológico en múltiples ocasiones.

Actualmente es:• Vicepresidenta de la Cámara (Comisión de Investigación y desarrollo Tecnológico) de Canifarma.• Presidente de AMEPRES capitulo investigación clínica.• Vicepresidente de APEIC (Asociación de Profesionales en Investigación Clínica).• Presidente del capítulo de Investigación Clínica de AMIIF desde el 2015.

Su experiencia en la Industria Farmacéutica comenzó en el año 1996 en Bayer de Mexico en donde ocupó el cargo de Gerente de Investigación Clínica y permaneció en esta empresa hasta el año 2002. Ingresa a Pfizer en Marzo del 2002 como Gerente Médico, teniendo a su cargo varios programas de lanzamiento muy importantes para Pfizer. Desde Marzo del 2005 queda a su cargo la Dirección de Investigación Clínica teniendo como logros un importante crecimiento y expansión de dicha área.

A partir de marzo del 2012 a la fecha ha sido promovida para liderar Mexico, Centro América el Caribe y Puerto Rico bajo un nuevo esquema de trabajo con CROs (Organizaciones por Contrato) para Pfizer. A partir de Feb del 2016 tuvo a su cargo parte de los Estados Unidos de Norteamérica. Y en Nov 2016 tiene a su cargo el Norte de LATAM en Investigación clínica.

Gabriela Dávila Loaiza

Química Farmacéutica Bióloga, egresada de la Facultad de Química de la UNAM en donde obtuvo también su grado de maestría en Farmacia y el doctorado en Ciencias Químicas, orientación Farmacia. Es profesora titular C de tiempo completo del depar-tamento de Farmacia de la Universidad Nacional Autónoma de México.

Sus líneas de investigación están orientadas a la disolución, biodisponibilidad y bioequi-valencia, y farmacocinética clínica. Es miembro del Sistema Nacional de Investiga-dores nivel III y ha publicado 122 artículos científicos a nivel internacional, dirigido 94 tesis de licenciatura y 60 tesis de maestría y 9 de doctorado. En 2003 recibió el premio Martín de la Cruz por su contribución a la investigación en el área de las Ciencias Far-macéuticas en México y en 2005 el premio a la Excelencia Farmacéutica que otorga el Colegio Nacional de QFB.

En el área de docencia ha impartido cursos de Biofarmacia y Farmacocinética y en el año 1996 recibió el pre-mio Leopoldo Río de la Loza en docencia, que otorga la Facultad de Química.La Dra. Jung ha participado en diferentes Comités de Expertos del área de la Salud, los cuales desarrollaron las guías y requisitos para la bioequi-valencia en México.

La Dra. Jung ha participado en diferentes Comités de Expertos del área de la Salud, los cuales desarrollaron las guías y requisitos para la bioequivalencia en México. Actualmente es integrante del Comité Técnico de de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Miembro Consejo de Salubridad General.

Helgi Jung Cook

Licenciado en Economía por el Tecnológico de Monterrey y cuenta además con una Maestría en Políticas Públicas y Administración Pública por la Escuela de Economía y Ciencia Política de la Universidad de Londres.

Ha trabajado por más de 17 años en el sector público, ocupando distintos cargos en instituciones como el Banco de México, la Comisión Nacional del Sistema de Ahorro para el Retiro y la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.En 2014 ingresó a la COFEPRIS como Asesor del Comisionado Federal en materia eco-nómica, de asuntos internacionales y de relación con la industria farmacéutica. Sin dejar esas responsabilidades, durante el periodo septiembre 2014 – julio 2015 fungió también como encargado de despacho de la Coordinación General del Sistema Fe-deral Sanitario. Desde marzo de 2016 se desempeña como Comisionado de Fomento

Sanitario de la COFEPRIS.

Jorge Antonio Romero Delgado

Director General del Instituto Nacional de Rehabilitación, estudió en la Facultad de Me-dicina. Universidad Nacional Autónoma de México. Doctorado en el Instituto Politécni-co Nacional. Doctorado en Investigación en Medicina, Especialista en Traumatología y Ortopedia egresado del Instituto Nacional de Ortopedia, SSA.

Subespecialidad en Medicina Deportiva y Hombro en The Hospital for Special Surgery / Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, EUA.

Actualmente pertenece a las siguientes sociedades: Asociación Mexicana de Cirugía Experimental, Sociedad Mexicana de Ortopedia, Asociación Mexicana de Cirugía Re-constructiva Articular y Artroscopia,Sociedad de Ingeniería de Tejidos de México, Aso-ciación Artroscopica Peruana, American Academy of Orthopedic Surgeons ( Miembro Internacional), Orthopaedic Research Surgery, International Cartilage Repair Society, Tissue Engineering and Regenerative Medicine International Society, American Orthopaedic Society for Sports Medicine, Academia Mexicana de Cirugía, Academia Nacional de Medicina.

José Clemente Ibarra Ponce de León

Médico Cirujano y Partero, egresado de la Escuela Superior de Medicina del Institu-to Politécnico Nacional (IPN) de México, maestro en Ciencias en la especialidad en Genética y Biología Molecular del Centro de Investigación y Estudios Avanzados del IPN (CINVESTAV-IPN), Doctor en Ciencias en la especialidad en Biomedicina Molecular (ENMyH-IPN).

Investigador del Laboratorio de Investigación Traslacional y Terapia Celular del Centro Medico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), Miembro del Sistema Nacional de Investigadores desde 2006-a la fecha (Nivel I). Profesor Titular de la Escuela de Graduados en Sanidad de la Escuela Medico Militar de la Universidad del Ejército y las Fuerzas Armadas de México (2000-2013). Investigador Visitante del Centro de Investigación del Cáncer Alemán en la Ciudad de Heidelberg, Alemania (2002, 2003 y 2004) y en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en la Ciudad de Houston Texas, USA (2005). Premio Latinoamericano en Investigación Oncológica “Fundación Aida Weiss” 1999, en la categoría cá-tedra, programa o plan de estudios en oncología. Premio al mejor trabajo presentado en el congreso de la CELL DEATH SOCIETY 1999 en el Queen College of Medicine, Nueva York, USA. Ganador del Best Poster Award 2004 en el Congreso de la Sociedad Europea en Oncología Médica (ESMO) realizado en la ciudad de Viena, Austria.

Horacio Astudillo de la Vega


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Julio Sánchez y Tépoz es Licenciado en Derecho por la Escuela Libre de Derecho de Puebla, con estudios en Desarrollo Económico por la Universidad Complutense de Ma-drid, España.

Se ha desempeñado, principalmente, en la gestión de órganos regulatorios como la Comisión Federal de Competencia Económica, la Procuraduría Federal del Consu-midor y la COFEPRIS, donde ha ocupado diversos cargos. En 2011, Sánchez y Tépoz ingresó a la COFEPRIS como Coordinador de Asesores del Comisionado Federal. Fue el encargado de ejecutar el programa integral de simplificación administrativa de la institución. En julio de 2012, fue nombrado Comisionado de Fomento Sanitario en la propia institución, encargado de ser el interlocutor con la industria regulada, dirigir los proyectos de liberación de genéricos, la emisión de moléculas innovadoras y el diseño de procesos para mejorar la atención al público.

El pasado 7 de marzo, el Presidente de la República, Enrique Peña Nieto, nombró a Julio Sánchez y Tépoz como Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Químico Farmacéutico Biólogo por la UNAM, Se ha desempeñado como Coordinador de Comisiones de la CANIFARMA (Asuntos Sanitarios, Ecología y Seguridad Industrial, Investigación y Desarrollo Tecnológico y Farmacoeconomía), Coordinación de grupos de trabajo para la elaboración de propuestas técnicas en temas sanitarios ambienta-les, de investigación y farmacoeconomía.

También ha participado en la elaboración de documentos de posición y participado en Comisiones de otros organismos a los que pertenece la Cámara (CONCAMIN).Ha sido asesor especializado en temas relativos a la regulación sanitaria, ambiental y de investigación.Además es representante de la CANIFARMA en grupos de trabajo con las Autoridades Sanitarias, del Medio Ambiente y del tema de Investigación y Desarrollo Tecnológico. En el área académica se ha desempeñado como Coordinador de mó-dulo deI Diplomado de Farmacovigilancia en la UNAM.

José Rivelino Flores Miranda

Juan Carlos Zenteno Ruíz

Médico Cirujano por la Universidad Juárez Autónoma de Tabasco, realizó la Especia-lidad en Genética Médica en el Hospital General de México y la Maestría (1999) y el Doctorado (2004) en Ciencias Médicas en la Universidad Nacional Autónoma de Méxi-co. Es profesor de Tiempo Completo en la Facultad de Medicina de la UNAM, miembro del Sistema Nacional de Investigadores en el nivel 3. Ha sido integrante y presidente de la Comisión Dictaminadora del Área 3 del Sistema Nacional de Investigadores (2014-2016).

Su línea de investigación es el reconocimiento de las bases moleculares de diversas enfermedades hereditarias en el humano, particularmente las asociadas a discapa-cidad visual. Ha sido miembro de varias comisiones Institucionales de Investigación y actualmente es Profesor de Posgrado en la Facultad de Medicina de la UNAM, Coor-

dinador de sede del Programa de Maestría y Doctorado en Ciencias Médicas-UNAM y presidente del Comité de Investigación, en el Instituto de Oftalmología “Conde de Valenciana”. Ha publicado más de 140 artículos internacionales en el área de la Genética Humana, trabajos que acumulan alrededor de 1400 citas.

Julio Sánchez y Tépoz

Director General del Centro de Excelencia en la COFEPRIS, la autoridad reguladora nacional de medicamentos, alimentos y riesgos ambientales en México desde 2016. Trabajó 31 años en la Organización Mundial de la Salud (OMS) en la Oficina Regional para Africa (AFRO) y en el Programa Ampliado de Inmunización (PAI) desde 1982, el departamento de EPI - HQ, vacunas, inmunización biológica (IVB/HQ) y el Programa Global de Vacunas (GPV/HQ) de la OMS en Ginebra.

Fue responsable de la vigilancia y monitoreo de las enfermedades del PAI. Contribuyó al desarrollo del programa mundial para el fortalecimiento de las autoridades regula-doras nacionales de vacunas y medicamentos para el cual desarrolló los instrumentos de evaluación global utilizados para la precalificación de vacunas. También trabajó en diferentes posiciones a nivel internacional en la OMS para administrar el programa de vigilancia de enfermedades del PAI en Brazzavile (Congo) y EMRO/OMS en Alejandría (Egipto). También trabajó a nivel nacional en Gabón (Libre Ville) en el Ministerio de Salud para desarrollar el programa de fortalecimiento de la capacidad del personal de salud encargado de los medicamentos preventivos y la salud materna infantil. Ha trabajado como consultor de varias agencias de la ONU como TNUD, FNUAP y UNICEF.

Se graduó en bioquímica, medicina general, epidemiología y bioestadística, ciencias de la educación, medi-camentos tradicionales chinos y acupuntura respectivamente de la Universidad de París, Libre Ville y Shangai.

Lahouari Belgharbi

Coordinador de Asesores del Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en marzo de 2016 y funge dicho puesto a la fecha.

Lázaro Ávila es licenciado en economía por el Centro de Investigación y Docencia Económicas (CIDE), Maestro en economía por el Colegio de México y cuenta con Estudios Doctorales por la misma institución. Su trayectoria profesional la ha desarro-llado dentro del sector privado y público. De junio 2004 a agosto 2007, fungió como Director de Economía en la Comisión Federal de Competencia Económica (COFECE); gestionando política pública para mejorar el sistema de seguridad social y sustentar económicamente los casos contra empresas que cometen prácticas monopólicas. Posteriormente, de 2008 a 2015, fungió como Director de Análisis de Riesgo Crediticio en Banco Santander; coordinando la planeación del presupuesto de pérdidas del ne-

gocio hipotecario así como explorando segmentos de nuevos mercados.

Lázaro Eduardo Ávila Berumen

Directora Asociada de Asuntos Regulatorios en Boehringer Ingelheim Promeco, respon-sable de México y CentroAmérica. Egresada de la Universidad la Salle. Con amplia experiencia en el área Regulatoria con 25 años de experiencia en la Industria Farma-céutica. Participa de manera activa en diferentes Asociaciones y Cámaras, así como FEUM. Actualmente es la Presidenta de la Comisión de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica.

Liliana Hernández Rodríguez


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Médico cirujano egresado de la Facultad de Medicina de la UNAM. Doctor en filosofía por el Departamento de Epidemiología y Salud Pública de la Universidad de Yale, en donde también obtuvo los grados de maestro en salud pública (1984) y de maestro en filosofía.Jefe de la Unidad de Proyectos Especiales de Investigación Sociomédica, Responsable del Campo Disciplinario de Maestría y Doctorado en Epidemiología, Jefe del Departamento de Salud Pública de la Facultad de Medicina y Director General de la Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud, Secretaría de Salud.Se ha desempeñado como jefe del Departamento de Epidemiología y coordinador del Programa de Doctorado en la Escuela de Salud Pública de México (ESPM); Director de Información Epidemiológica, Director de Estadística y Director de Investigación Epide-miológica en la Secretaría de Salud (SSA); Director de Investigación en Salud en el Cen-tro de Estudios en Población y Salud; Director de Información y Publicaciones y Director

Ejecutivo Fundador del Centro de Investigación en Sistemas de Salud del INSP y como Director General de Coor-dinación y Desarrollo Institucional en la Coordinación General de los Institutos Nacionales de Salud. Creador del programa de Maestría en Ciencias en Epidemiología. Participante en el rediseño del Sistema Nacional de Información de Salud y la Dirección de Estadística. Contribuidor directo del Sistema Estadístico Epidemiológico de las Defunciones (SEED) de la Dirección General de Epidemiología de la Secretaría de Salud. Dentro de la Facultad de Medicina impulsó el Centro de Enseñanza y Certificación de Aptitudes Médicas (CECAM).

Malaquías López Cervantes

Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Facultad de Estudios Superiores Zarago-za de la UNAM. Con más de 35 años de experiencia profesional en la industria farma-céutica, en el desarrollo de procesos productivos, especialista en formulaciones y en ciencias regulatorias, así como en el desarrollo de negocios de importación y expor-tación de Principios Activos y Excipientes para producción de medicamentos, princi-palmente en el área de fármacos para desarrollo y producción de medicamentos en la industria farmacéutica mexicana. Reconocido ante el Foro de Cooperación Econó-mica Asia – Pacífico. Considerado dentro de los 400 líderes de México. Perito ante el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, AC. Miembro del grupo especializado de salud de la Cámara de Comercio de la Ciudad de México.

Académico, asesor y empresario, actualmente es Director General de las empresas Grupo Gylsa S.A. de C.V., Vima Pharma S.A. de C.V., y Gati Pharma, S.A. de C.V. en México. Es además funda-dor y Chairman Executive Officer de la compañía Gylsa International Trading, LTD con sede en Vancouver, B.C., Canadá. Maestro en Psicología por la Universidad del Valle de México y Doctorante en Administración Pública por la UCI-México. Presidente de la Fundación “Todos Tenemos un Ángel, I.A.P.” (antes “Llegaremos a Tiempo”).

Marco Tulio Morales Delgado

Trabaja actualmente con la OPS. Coordinadora y gerente del proyecto de Protección Social en Salud de la OPS y la agencia Sueca para el Desarrollo Internacional ASDI. Lider del equipo de sistemas y Servicios de Salud de OPS/OMS en Haiti. Graduada de la facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Diplomado en Ges-tión de Instituciones de Salud y una maestria en Ciencias Medicas.

Ha participado en varios estudios científicos “Impacto de la exclusión de servicios de salud sobre el acceso medicamentos en Guatemala, Honduras y Nicaragua” “estudio y clasificación de los esquemas de protección social en salud para las madres, neo-natos y ni;os en America Latina y el Caribe” “caracterización de la exclusión en sa;ud en países de America Latina y el Caribe” “efectos neurotoxicos del bromuro de metilo sobre trabajadores expuestos de la región metropolitana norte, Chile”.

María Cecilia Acuña

Maestra en Gestión de Instituciones de Salud por la Universidad de Barcelona, Licen-ciada en Ciencias y Técnicas de la Información con especialidad en Comunicación visual. Con experiencia en Diseño, implantación y validación de procesos de comuni-cación, estudios de mercado, análisis de información, mercadotecnia social en salud, estrategias de cambio de comportamiento, estrategias de comunicación educativa y comunicación de riesgos

Consultora experta en la elaboración de campañas de comunicación educativa en salud para generar cambios de hábitos y comportamientos en temas como: enferme-dades transmitidas por vector, lactancia materna, cuidado de la salud en la comuni-dad, sobrepeso y obesidad, hábitos de higiene, refrigerios escolares y calorías, entre otros. Ha realizado campañas de promoción de la salud y prevención de enfermeda-des, capacitación e impartición de talleres en diversos temas de salud.Coordinó el Comité Interno de Comu-nicación en Salud y del Comité Intersectorial de Comunicación en Salud, así como el Comité Intersectorial de Comunicación de Riesgos, de la Secretaría de Salud.

Raquel Almazán del Castillo

El Dr. Enrique Ruelas es egresado de la Facultad Mexicana de Medicina de la Univer-sidad La Salle, con Mención Honorífica. Posee dos Maestrías, una en administración pública por el CIDE y otra en administración en servicios de salud por la Universidad de Toronto. También cursó el Programa de Alta Dirección del IPADE.

Fue Subsecretario de Salud y Secretario del Consejo de Salubridad General, entre otras posiciones ocupadas. Actualmente es miembro del Consejo Directivo y Senior Fellow del Institute for Healthcare Improvement de los Estados Unidos, Asesor Senior de Albrai-ght Stonebridge Group, Washington, D.C. y Director y Profesor de Políticas Públicas y Sistemas de Salud del Tecnológico de Monterrey.

Rafael Gual Cosio

Químico Farmacéutico Biólogo, egresado de la Facultad de Estudios Superiores Cuau-titlán-UNAM (FES Cuautitlán), tiene una especialidad en Farmacia Industrial por la Fa-cultad de Farmacia de la Universidad de Montpellier en Francia (DESS) y un Diplomado por el Instituto Europeo de Ciencias Farmacéuticas Industriales de Montpellier.

Es Profesor de Carrera de tiempo completo en el área de tecnología farmacéutica en la FES Cuautitlán-UNAM con 35 años de experiencia en docencia e investigación, es colaborador de los proyectos de investigación y desarrollo para la industria farma-céutica humana y veterinaria del Laboratorio de ensayos de Desarrollo Farmacéutico (LEDEFAR) en la FES Cuautitlán-UNAM y consultor externo para Latinoamérica para la compañía FMC Health and Nutrition.

Es miembro de la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas A.C. desde el año 2008 y Actual Presidente del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C. en donde ha colaborado por más de 25 años.

Rodolfo Cruz Rodríguez


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Médico Cirujano por la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México, Especialista en Salud Pública certificado por el CONACEM, Maestro en Cien-cias, en Planeación y Financiamiento de Políticas de Salud por la London School of Economics and Political Science y la London School of Hygiene and Tropical Medicine de la Universidad de Londres en Inglaterra. Adicionalmente cuenta con estudios sobre Calidad y Seguridad del Paciente por el Institute for Healthcare Improvement (IHI) de los Estados Unidos y el Instituto Tecnológico de Monterrey.

En la administración pública se ha desempeñado como Director de Proyectos Médi-cos Especiales en la Comisión Nacional de Arbitraje Médico de la Secretaría de Salud y Coordinador de Asesores de la Subsecretaría de Integración y Desarrollo del Sector Salud. Actualmente se desempeña como Director General de Calidad y Educación en Salud de la Secretaría de Salud.

Sigfrido Rangel Frausto

Sebastián García Saisó

Dr. Sigfrido Rangel es el Director Médico de GSK México, es miembro Titular de la Aca-demia Nacional de Medicina de México, ha sido miembro del Sistema Nacional de Investigadores. Fue director de la División de Evaluación del IMSS y de la Unidad de Investigación en Epidemiología Hospitalaria de la misma Institución.

Director Médico en BMS y Director Ejecutivo en BMS España. El Dr. Rangel es especialista en Medicina Interna e Infectología, y tiene una Maestría en Ciencias Médicas por la UNAM y otra en Calidad de la Atención Médica por la Universidad de Murcia, así como un postdoctorado en Epidemiología Hospitalaria y Calidad por la Universidad de Iowa.

Economista egresada del Instituto Autónomo de México (ITAM), posee el grado de Maestría en Economía de la Salud y Gestión Sanitaria y un Posgrado en Farmacoeco-nomía otorgados por la Universidad Pompeu Fabra de Barcelona, España.

Cuenta con una amplia trayectoria en el sector salud, ha laborado en la Secretaría de Salud en la Coordinación de Asesores del C. Secretario, de igual forma como Ase-sora del C. Subsecretario de Regulación y Fomento Sanitario. En la Dirección General de Planeación y Desarrollo fue responsable del desarrollo y evaluación de programas de inversión en salud para el registro en la Unidad de Inversiones de la Secretaría de Hacienda. Fue Asesora en el Comité Científico de COFEPRIS, así como del Consejo de Salubridad General para temas de Farmacoeconomía. Como Consultora, ha sido colaborado en proyectos para la Evaluación Económica y seguimiento del avance de

programas de salud auspiciados por Banco Mundial en países de Centroamérica. Durante su paso por la Indus-tria Farmacéutica se desempeñó como Gerente de Farmacoeconomía en Eli Lilly de México y posteriormente como Gerente de Economía de la Salud en Pfizer. Respecto a sus actividades Académicas se desempeñó como Presidenta de ISPOR Capítulo México durante 2014-2017.

Rosa María Galindo Suárez

Sandra Martínez Díaz

Egresada de la carrera de QFB en la Escuela de Ciencias Químicas de la Universidad la Salle y Maestría en Calidad .

A lo largo de sus 28 años de trayectoria profesional ha colaborado en las áreas de Calidad, Producción y Asuntos Regulativos de laboratorios farmacéuticos como Ciba Geigy, Eli Lilly , Boehringer Ingelheim –Promeco, Merck Sharp & Dohme, Sanofi-aventis, Aspen Labs y GSK así como en Investigación clínica en el American Brithish Cowdray Hospital y el Hospital Médica Sur.

Vinculada con la Universidad de Texas en San Antonio, incursionó en aspectos relacio-nados con epidemiología clínica, conducción y monitoreo de estudios clínicos. Autora y coautora de artículos de investigación publicados en revistas de carácter internacio-nal. Ha colaborado como docente en la Universidad La Salle, Universidad Nacional Autónoma de México y el Instituto Tecnológico de Estudios Superiores Monterrey.

Del 2008 al 2017 ocupó cargos internacionales como Head de Asuntos Regulatorios y Calidad para Latinoamé-rica teniendo a su cargo un promedio de 22 países. Fue miembro fundador del Comité Directivo del Consejo Mexicano de Certificación de los Profesionales Químico Farrnacéuticos.

Actualmente ocupa el puesto de Directora de Asuntos Regulatorios en GSK México y es Presidenta de la Comi-sión de Asuntos Gubernamentales del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C.


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B.4 PARTICIPANTES

NOMBRE PUESTO INSTITUCIÓNJulio Sánchez y Tépoz

Carlos Castro Sánchez

Comisionado Federal

Presidente Ejecutivo

COFEPRIS

Asociación ALE

Rosa Ma. Galindo Suárez

Liliana Hernández Rodríguez

José Rivelino Flores Miranda

Director General

Presidenta Responsables Sanitarios de Industria Farmacéutica

Director

Consejo de Salubridad General

CNQFBM, A.C.

CANIFARMA

Rafael Gual Cosío

Lázaro Ávila Berumen

Director General

Coordinador y Jefe de Oficina

CANIFARMA

COFEPRIS

Rodolfo Cruz Rodríguez

Malaquías López

Gabriela Dávila

Álvaro Jaime Castillo Zuñiga

Jorge Antonio Romero Delgado

Sebastián García Saisó

Carlos Salzillo Meyer

Lahouari Belgharbi

Alberto Lifshitz

Jesús Garnica Vergara

Sandra Virginia Martínez Díaz

Manuel Sigfrido Rangel Frausto

Cristina Gutiérrez

Francisco Garrido Latorre

José Noé Lizárraga Camacho

Horacio Astudillo de la Vega

Óscar Cerezo-Camacho

María Cecilia Acuña

Juan Carlos Zenteno

Fernando Fon

Ana Luisa Sesman Bernal

Gerardo Jiménez SánchezMarco Tulio MoralesRaquel Almazán del CastilloKarin AguilarBlanca Denny Mendoza Avilés

Elvira Espinosa Gutiérrez

Helgi Jung

José Clemente Ibarra P. de León

Presidente

Director

Directora Médica

Director

Comisionado de Fomento Sanitario

Director General

Vicepresidente

Director General

Secretario de Enseñanza Clínica

Gerente

Presidenta de Asuntos Regulatorios

Director Médico

Doctor

Profesor, Investigador

Subdirector ejecutivo de supervisión

Doctor

Doctor

Asesora en Servicios y sistemas de Salud

Doctor

Director Médico

Doctor

Presidente EjecutivoCEO, FundadorInvestigadorGerenteDirectora Sectorial de Salud

Directora de determinantes

Profesor, Investigador

Director General

CNQFBM, A.C.

DGPLADES

Pfizer

SEP

COFEPRIS

Secretaría de Salud

COMECEF del CNQFBM, A.C.

CoE COFEPRIS

UNAM

COFEPRIS

CNQFBM, A.C.

GSK


Instituto de Salud Pública.

COFEPRIS

Nanopharmacia Diagnóstica

UNAM

OPS

FAP

AMIIF

COFEPRIS

Global Biotech Consulting GroupGylsaSecretaría de SaludLaboratorios LiomontSecretaría de Economía


UNAM

Instituto Nacional de Rehabilitación

COFEPRIS - CENTRO DE EXCELENCIA

De derecha a izquierda:

Alberto Robles, Mario Yorba, Cynthia Arriaga, Alma Coto, Wendy Romero, María Eugenia Ramos, Diana García, Lahouari Belgharbi, Jesús Rodríguez, Juan Lara.

De derecha a izquierda (en la fotografía):Rodolfo Cruz, Laura Montelongo, Verenice González, Elisa Sandoval, Helgi Jung, Christian Azpeitia.

En la parte superior respectivamente:José Manuel Cárdenas, Sandra Martínez, Liliana Her-nández y Graciela Aguilar.

COLEGIO NACIONAL DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS BIÓLOGOS DE MÉXICO A.C.

COFEPRIS - COMISIONADOS

Álvaro Israel Pérez VegaComisionado de Operación

Sanitaria

Jorge Antonio Romero DelgadoComisionado de Fomento

Sanitario


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COFEPRIS - SECRETARÍA GENERAL COFEPRIS - FOMENTO SANITARIO

COFEPRIS - COMUNICACIÓN SOCIAL COFEPRIS - FOTOGRAFÍA

Ángel Gómez (izquierda), Arturo Ignacio Tornél Mo-reno (derecha).

Alejandra Buzo

Gabriel Aguirre Falcón (izquierda), Blanca Elizabeth Neria Hernández (derecha).

Ana Karen Fernández Fernández (izquierda), Marisol Vega (derecha).

Calle Dakota 95 Edificio B, Col. Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, CDMX

B.5 DISTRIBUCIÓN DEL RECINTO


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C. HOJA DE EVALUACIÓN Simposio en Ciencias Regulatorias, Contribución a la mejora del Sistema de Salud en México

22 y 23 de marzo, 2018 - Crowne Plaza Hotel de México

Formato de Evaluación del simposio

Su evaluación, comentarios y sugerencias son muy apreciados. Su retroalimentación proporcionará a los organizadores información para mejorar los eventos futuros. Gracias por tomarse el tiempo para llenar este formulario. Por favor marque la casilla que considere y clasifique las siguientes categorías en una escala de 1 a 5 donde 1 = pobre y 5 = excelente.

Categorías 1 2 3 4 5

1. Logro de los objetivos y propósitos del simposio.

2. Relevancia del contenido en su trabajo.

3. Impacto en su forma de trabajar.

4. Ritmo y equilibrio del simposio.

5. Recursos de aprendizaje.

6. Conducción y presentación del contenido.

7. Calidad de los materiales de lectura.

8. Calidad de la sede del simposio.

9. ¿ Qué partes del simposio fueron más importantes para usted?

10. ¿ Qué mejoras o cambios sugeriría para otro simposio?

11. ¿ Cómo usará el contenido de este simposio en su tra-bajo?

12. Proporcione cualquier otro comentario o sugerencia.

¡Gracias! por favor devuelva este formulario al instructor o coordinador al final del simposio.

D. REFERENCIAS 1. Institute of Medicine (US) Forum on Drug Discovery, Development, and Translation. Building a National Framework for the Establishment of Regulatory Science for Drug Development: Workshop Summary. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. 2, Defining Regulatory Science. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK54399/

2. U.S. Food and Drug Administration. Section 8. Strengthen Social and Behavioral Science to Help Consumers and Professionals Make Informed Deci-sions about Regulated Products: Strategic Plan for Regulatory Science. https://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/RegulatoryScience/ucm268150.htm

3. U.S. Food and Drug Administration. Advancing Regulatory Science. https://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/RegulatoryScience/de-fault.htm

4. Rodney Rouse, Issam Zineh, David G. Strauss, Regulatory Science – An Underappreciated Component of Trans-lational Research, Trends in Pharmacological Sciences, Volume 39, Issue 3, 2018, Pages 225-229. https://doi.or-g/10.1016/j.tips.2017.12.006

5. Asahina, Y. et. al. The Roles of Regulatory Science Research in Drug Development at the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency of Japan. Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Volume 47, Issue 3, 2018, pa-ges 19-22. https://doi.org/10.1177/2168479012469950

6. Tominaga, T., Asahina, Y., Uyama, Y. and Kondo, T. (2011), Regulatory Science as a Bridge between Science and Society. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 90: 29–31. doi:10.1038/clpt.2011.89


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E. AGRADECIMIENTOSEl Centro de Excelencia COFEPRIS agradece a todos los que contribuyeron a la planificación, preparación,

logística, comunicación y divulgación de este evento que a continuación se enlistan.

• Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México, A.C. (CNQFB).• Dirección Ejecutiva de Fomento Sanitario de la Comisión de Fomento Sanitario, COFEPRIS.• Dirección General de Recursos Materiales y Servicios Generales de la Secretaría General, COFEPRIS.• Coordinación de Eventos de la oficina del Comisionado Federal, COFEPRIS.• Comunicación Social, Oficina del Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Así como las instituciones, asociaciones, organizaciones y empresas en México que nos apoyaron en la po-nencia y moderación de los diversos temas expuestos en el simposio.

• Consejo de Salubridad General.• Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica. (CANIFARMA).• Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México, A.C. (CNQFB).• Instituto de Salud Pública.• Fundación Mexicana para la Salud, A.C.• Secretaría de Salud.• Dirección General de Promoción de la Salud, Secretaría de Salud.• Asociación ALE, A.C.• Facultad de Medicina, UNAM.• Organización Panamericana de la Salud.• Dirección General de Planeación y Desarrollo, Secretaria de Salud.• Glaxosmithkline México, S.A. de C.V.• Comisión de Operación Sanitaria, COFEPRIS.• Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica, A.C. (AMIIF).• Laboratorios Pfizer, S.A. de C.V.• Subsecretaría de Innovación y Calidad, Secretaría de Salud.• Nanopharmacia Diagnóstica, S.A. de C.V.• Instituto de Oftalmología FAP Conde de Valenciana.• Facultad de Química, UNAM.• Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.• Instituto Nacional de Rehabilitación.• Secretaria de Educación Pública.• Unidad de Análisis Económico, Secretaría de Salud.• Instituto Mexicano de Seguro Social.• Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos, COFEPRIS.• Oficina del Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS.

El equipo del Centro de Excelencia COFEPRIS desea agradecer especialmente al Dr. Marco Tu-lio Morales, Director General, del Grupo GYLSA, S.A. de C.V por el apoyo técnico y logístico brin-dado para ayudarnos a diseñar este documento. Se usó una computadora Apple Mac con la suite adobe y se usará para la finalización del informe del evento.

Diseño de Manual: García Miranda Diana y Suárez Yorba Mario bajo la dirección de Lahouari Belgharbi.

F. NOTAS


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F. NOTAS

A. MENSAJES DE - gob.mx · peración de Inspección Farmacéutica (PIC/S), posi-cionan a la...

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