2

a) Chấp hành

- Thủ tục hành chính: các cơ sở hành nghề có giấy phép kinh doanh,

chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động khám chữa bệnh (GPHĐKCB).

Phạm vi hành nghề, địa chỉ hành nghề và biển hiệu đúng với nội dung ghi trong

GPHĐKCB; cập nhật sổ thống kê bệnh nhân, niêm yết giá khám chữa bệnh và

cơ số thuốc cấp cứu đầy đủ.

- Nhân sự: các Phòng khám chuyên khoa và đa khoa người làm công tác

chuyên môn hầu hết được cấp chứng chỉ hành nghề, nhân viên phụ giúp công tác

chuyên môn có hợp đồng lao động theo quy định của pháp luật về lao động,

người thực hiện công việc chuyên môn đeo biển hiệu và mặc trang phục theo

quy định.

- Cơ sở: cơ sở khám chữa bệnh riêng lẻ không cùng với nơi sinh hoạt của

gia đình, thiết bị dụng cụ đảm bảo cho phạm vi hành nghề, diện tích cơ sở khám

chữa bệnh và xử lý chất thải đúng quy định, các phòng khám có trang bị bình

phòng cháy chữa cháy.

Tại thời điểm thanh tra không phát hiện cơ sở vừa khám bệnh vừa bán

thuốc; không phát hiện bác sĩ thông báo giới tính thai nhi, trên phiếu siêu âm

không ghi giới tính thai nhi và không có trường hợp nạo phá thai.

b) Không chấp hành: 01 phòng khám Nha khoa người đang thực hiện

công việc chuyên môn không có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

2. Hành nghề Dược

Thanh tra 23 cơ sở hành nghề Dược gồm 04 cơ sở bán buôn thuốc, 19 cơ

sở bán lẻ: 10 nhà thuốc tây y, 09 quầy thuốc. Kết quả: 16/23 cơ sở đạt (chiếm

69,6%), 07/23 cơ sở không đạt (chiếm 30,4%).

a) Chấp hành

- Thủ tục hành chính và điều kiện hành nghề: Các cơ sở được thanh tra có

giấy phép kinh doanh, chứng chỉ hành nghề dược (CCHND), giấy chứng nhận đủ

điều kiện kinh doanh dược (GCNĐĐKKDD), hành nghề đúng địa chỉ ghi trong

GCNĐĐKKDD, Công ty bán buôn có giấy chứng nhận cơ sở đạt chuẩn thực hành

tốt phân phối thuốc (GDP), Nhà thuốc, Quầy thuốc có giấy chứng nhận cơ sở đạt

chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GDP); biển hiệu kinh doanh thuốc đúng quy định.

- Nhân sự và cơ sở: Người trực tiếp bán thuốc có bằng cấp chuyên môn, có

hợp đồng lao động phù hợp, khám sức khỏe, mặc áo Blouse, đeo biển hiệu theo

quy định, cơ sở kinh doanh riêng lẻ không cùng với nơi sinh hoạt của gia đình, diện

tích cơ sở và trang bị quầy kệ đúng quy định.

3

- Thực hiện các quy định về giá thuốc: thanh tra 04 Công ty kinh doanh

bán buôn thuốc niêm yết giá theo danh mục và bán đúng giá niêm yết; các cơ sở

bán lẻ thuốc niêm yết trực tiếp giá bán lẻ đầy đủ trên bao bì, tại thời điểm thanh

tra không phát hiện cơ sở bán cao hơn giá niêm yết.

- Thực hiện các quy định về sổ sách thống kê, báo cáo:

+ Công ty kinh doanh thuốc: cập nhật sổ sách thuốc, y dụng cụ, theo dõi

xuất, nhập, tồn, hạn sử dụng và chứng từ mua bán thuốc đầy đủ; đa số đã được

cập nhật trên máy vi tính.

+ Nhà thuốc, quầy thuốc: đang trong giai đoạn thực hiện theo dõi thuốc

bằng phần mềm liên thông kết nối các cơ sở bán lẻ.

- Thực hiện các quy định về kinh doanh thuốc:

+ Chấp hành đầy đủ các quy định kinh doanh thuốc; không kinh doanh

thuốc quá hạn sử dụng, thuốc kém chất lượng, thuốc cấm lưu hành, thuốc phi

mậu dịch, thuốc không có đủ nội dung thông tin theo quy định.

+ Các cơ sở được thanh tra không kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc

hướng thần và tiền chất hướng thần (Công ty Cổ phần dược Ninh Thuận kinh

doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất hướng thần đã được

Thanh tra Cục Quản lý dược thanh tra).

- Điều kiện bảo quản, cách sắp xếp thuốc: Tất cả các cơ sở đều trang bị

đầy đủ các phương tiện bảo quản thuốc trang bị nhiệt kế, ẩm kế, dụng cụ phòng

cháy chữa cháy. Thực hiện tốt vệ sinh môi trường trong và ngoài khu vực kinh

doanh, khu vực bảo quản thuốc. Thuốc được các cơ sở sắp xếp gọn gàng, ngăn

nắp.

b) Không chấp hành

07/23 cơ sở chưa chấp hành các quy định của pháp luật khi hành nghề

dược: thực phẩm chức năng để chung với thuốc, bán lẻ thuốc phải kê đơn mà

không có đơn của bác sỹ, niêm yết giá không rõ ràng dễ gây nhầm lẫn cho khách

hàng, người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng không thực hiện ủy quyền

hoặc cử người thay thế theo quy định của pháp luật.

3. Kinh doanh thực phẩm chức năng: Thanh tra 23 cơ sở hành nghề Dược

có kinh doanh thực phẩm chức năng.

a) Chấp hành

- Cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng có giấy phép kinh doanh, giấy

chứng nhận cơ sở đạt chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc (GDP); các sản phẩm

đều có công bố tiêu chuẩn sản phẩm, nhãn thực phẩm ghi đúng quy định (công

dụng, nguồn gốc xuất xứ, tên tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị

4

trường tiêu thụ…), còn hạn dùng, không quảng cáo quá phạm vi công dụng và

khi chưa có cấp thẩm quyền phê duyệt.

- Người trực tiếp bán thực phẩm chức năng được khám sức khỏe, xác nhận

kiến thức an toàn thực phẩm.

Đoàn thanh tra lấy 38 mẫu thực phẩm chức năng gửi Viện Pasteur Nha trang

kiểm tra các chỉ tiêu hóa lý và vi sinh (chưa có kết quả kiểm nghiệm).

III. KẾT LUẬN

1. Ưu điểm

Hầu hết các sơ sở hành nghề y, dược, kinh doanh thực phẩm chức năng chấp

hành tốt các quy định pháp luật của Nhà nước.

2. Tồn tại

08/34 cơ sở chưa chấp hành các quy định khi hành nghề như: người làm

công việc chuyên môn không có chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh, thực

phẩm chức năng để chung với thuốc, bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không

có đơn của bác sỹ, niêm yết giá không rõ ràng dễ gây nhầm lẫn cho khách hàng,

người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng không thực hiện ủy quyền hoặc cử

người thay thế theo quy định của pháp luật.

IV. XỬ LÝ

- Phạt 08 cơ sở (Dược: 07, Y: 01) với số tiền 32.850.000 đồng, cụ thể:

+ Phạt tiền 25.000.000 đối với Nha khoa thẩm mỹ Sài Gòn Xinh, địa

chỉ: số 170, Quốc lộ 1A, khu phố 4, thị trấn Phước Dân, huyện Ninh Phước, tỉnh

Ninh Thuận có hành vi vi phạm hành chính: sử dụng người hành nghề không có

chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và tước quyền sử dụng giấy phép

hoạt động trong thời hạn 4,5 tháng (Bốn tháng 15 ngày).

+ Phạt tiền 05 cơ sở, số tiền: 7.500.000 đồng/một cơ sở có hành vi vi

phạm hành chính: để lẫn sản phẩm không phải là thuốc cùng với thuốc; các cơ

sở: Nhà thuốc Vạn Thừa, địa chỉ: thị trấn Phước Dân, huyện Ninh Phước; Quầy

thuốc Bích Thủy, địa chỉ: phường Đô Vinh, thành phố Phan Rang-Tháp Chàm;

Quầy thuốc số 44, địa chỉ: Chung cư Mương Cát, Trần Quốc Thảo, Đài Sơn,

thành phố Phan Rang-Tháp Chàm; Quầy thuốc số 8, địa chỉ: 437 Thống Nhất,

Kinh Dinh, Phan rang-Tháp Chàm; Quầy thuốc Thanh Trúc, địa chỉ: 554 đường

Lê Duẩn, khu phố 7, thị trấn Tân Sơn, huyện Ninh Sơn, tỉnh Ninh Thuận.

+ Phạt tiền 1.100.000 đồng đối với Quầy thuốc Hoài Linh, địa chỉ: Khu

phố 6, thị trấn Tân Sơn, huyện Ninh Sơn, tỉnh Ninh Thuận có hành vi vi phạm

hành chính: bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có đơn của bác sỹ và

Niêm yết giá không rõ ràng dễ gây nhầm lẫn cho khách hàng.

5

+ Phạt tiền 3.000.000 đồng đối với Nhà thuốc Minh Hương, địa chỉ: số

44B, Lê Lợi, phường Kinh Dinh, tp. Phan rang-Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận có

hành vi vi phạm hành chính: người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng không

thực hiện ủy quyền hoặc cử người thay thế theo quy định của pháp luật và tước

quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn một tháng.

08/08 cơ sở xử phạt đã chấp hành nộp phạt tại Kho bạc Nhà nước tỉnh.

V. KIẾN NGHỊ

Đề nghị UBND huyện/thành phố chỉ đạo Văn phòng Cấp ủy-Chính

quyền, Văn phòng Hội đồng nhân dân-Ủy ban nhân dân tăng cường công tác

thanh tra, kiểm tra các cơ sở hành nghề y, dược đã được phân cấp, chú ý các

Phòng khám Nha khoa; xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm.

Nơi nhận: - Thanh tra Bộ Y tế;

- Công an tỉnh;

- Thanh tra tỉnh;

- UBND huyện/thành phố;

- Lãnh đạo Sở;

- Phòng KHNVTC;

- Chi cục ATVSTP;

- Đăng Webstie ngành Y tế;

-Thành viên Đoàn thanh tra;

- Lưu: VT, Thanh tra.

GIÁM ĐỐC

Lê Minh Định