6º ENCONTRO NACIONAL DE INOVAÇÃO EM FÁRMACOS E...
Transcript of 6º ENCONTRO NACIONAL DE INOVAÇÃO EM FÁRMACOS E...
Eric Stobbaerts, Diretor, DNDi América Latina
6º ENCONTRO NACIONAL DE INOVAÇÃO EM
FÁRMACOS E MEDICAMENTOS
“ O papel do Estado na P&D para doenças
negligenciadas”
Panorama
Este mapa mostra os países endêmicos para cada doença
com base em dados de 2009-2010 e fronteiras
internacionais (Fonte: www.unitingtocombatntds.org)
Úlcera de Buruli
Doença de Chagas (tripanossomíase
americana)
Cisticercose
Dengue / Dengue grave
Dracunculíase
Equinococose
Fasciolíase
Tripanossomíase humana Africano
Leishmaniose
Lepra
Filariose Linfática
Oncocercose
Raiva
Esquistossomose
Helmintíase transmitida pela terra
Tracoma
Pian ou Frambesia
Carga global de doenças tropicais
negligenciadas
Mercado Farmacêutico Mundial $837 bi em 2009*
Doenças Negligenciadas
Doenças Mais Negligenciadas
Doenças Globais
Doenças Negligenciadas: Afetam Principalmente Países em Desenvolvimento e Estão Fora do Mercado Mundial
*Fonte: IMS Health, 20.04.2010
Fonte: Chirac P, Torreele E. Lancet. 2006 May 12; 1560-1561.
Desequilíbrio Fatal
Doenças tropicais: 18 novos medicamentos
(incl. 8 para malária)
Tuberculose: 3 novos medicamentos
1.3% 21 novos
medicamentos para as Doenças Negligenciadas
98.7% 1,535 novos
medicamentos para outras doenças
(1975-2004)
Doenças tropicais (incluindo a malária) e a tuberculose representam:
• 12% da carga global de doenças
• E apenas 1,3% dos novos medicamentos
Doenças Negligenciadas: Limitações Atuais dos Tratamentos
Precisamos de medicamentos seguros, eficazes e fáceis de usar
Melarsoprol Eflornitina
Ineficazes (resistência)
Tóxicos
Caros
Administração dolorosa
Difíceis de usar
Não registrados em países endêmicos
Patentes restringem alcance
Malária Leishmaniose
Doença do Sono (HAT) Doença de Chagas
HIV Pediátrico
Infecção por Helmintus
Atendendo as Necessidades dos Pacientes que Sofrem de Doenças Negligenciadas
Mas para Pacientes Negligenciados, Após 10 Anos, a Realidade Permanece a Mesma…
Os mais pobres
Moradia em áreas remotas
Carga socioeconômica sobre a família e comunidade
Pacientes marginalizados e sem representação
Um número importante de
colaboradores em doenças tropicais
OMS
Grandes Farmas &
Biotecs
Genéricos & Farmas
Novos mecanismos de Financiamento PPPs & PDPs
Filantropia
Instituições Públicas em
Países Endêmicos
Governos
Mudando para Melhor o Panorama de P&D para as DNs
O Modelo da DNDi
Visão:
Organização de P&D de medicamentos, sem fins lucrativos, voltada às necessidades dos pacientes e que trabalha de forma virtual e em parceria para desenvolver novos tratamentos contra as doenças mais negligenciadas.
Visão & Objetivos da DNDi
Objetivos:
Disponibilizar de 11 a 13 novos tratamentos até 2018 para a doença do sono, doença de Chagas, leishmaniose, malária, HIV pediátrico e infecções por helmintus
Estabelecer um pipeline robusto para as necessidades futuras
Usar e fortalecer as capacidades de P&D disponíveis nos países endêmicos dessas doenças
Das ideias à realização …
1999
- A Campanha de Acesso a Medicamentos Essenciais defende a falta de P&D para doenças negligeciadas
- MSF decide investir o dinheiro do Premio Nobel da Paz no DNDWG (Grupo de Trabalho para Doenças Negligenciadas)
Julho 2003
Criação da DNDi (Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas)
2007
Registro do primeiro tratamento da DNDi: ASAQ
Brasil
Índia
Quênia
Malásia
EUA
RDC
Japão
Sede em Genebra
7 escritórios internacionais
Modelo Focado na Necessidade dos Pacientes e P&D Inovadora
Parceiros Fundadores
• Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR)
• Instituto de Pesquisa Médica do Quênia (KEMRI)
• Ministério da Saúde/Malásia
• Fundação Oswaldo Cruz/Brasil
• Médicos Sem Fronteiras (MSF)
• Instituto Pasteur França
• OMS/TDR (observador permanente)
Resultados Atividades de P&D Missão
Orientada pelas
necessidades dos
pacientes
Health
Impact
Um ‘portfólio dinâmico’ em
Doenças Negligenciadas
’
Projetos de P&D em colaboração com
parceiros (públicos & privados)
Fortalecendo Capacidades
‘Advocacy’ Para apoiar os objetivos e fomentar um marco global para saúde essencial
Organização de P&D de Medicamentos Sem Fins Lucrativos
Fortalecendo Parceiros em Países Endêmicos
Vision
Um Modelo de Negócio Alternativo
Ferramentas Públicas de
Saúde
30
75
200
100
90
80
15
A Equipe Dedicada da DNDi no Mundo Mais de 550 Pessoas Comprometidas com a Visão da DNDi
Uma Rede Global Mais de 100 Parceiros de P&D
Balanço das Parcerias Públicas e Privadas no Mundo
December 2011
Diversificação e Relação com Doadores Baseada na Confiança €184M Garantidos dos €400M necessários (2003-2018)
Bill & Melinda Gates Fdn; 42,0
Medecins Sans Frontières; 44,1
Wellcome Trust; 4,2 Other private; 3,4
UK - DFID ; 34,2
Netherlands - DGIS; 17,0
Spain - AECID; 11,0
Switzerland – SDC, Canton of GVA,
4.3
France - AFD, MAEE; 9,3
USA - NIH/NIAID; 2,0
Germany - GTZ; 1,0
European Union – EDCTP, FP 5, 6, 7,
1.2
Global Fund – AmFM, 0.5
Brazil - Fiocruz, CNPQ/FINEP, 0.1
30 de Janeiro de 2012 em Londres: ‘Unidos para
combater as Doenças Tropicais Negligenciadas’ Um ponto de inflecção no panorama das DTNs
Atores globais formam uma coalição
para apoiar a Folha de Rota 2020 para
as DTNs da OMS:
Companhias farmacêuticas
Banco Mundial
Países doadores (RU, EUA, UAE)
BMGF e outros doadores privados
(Mundo Sano)
Ministerios da Saúde em países
endêmicos
DNDi
O resultado para a DNDi?
Acordos (novos, renovados ou
ampliados) com 12 grandes
companhias farmacêuticas
DNDi consegue o maior acesso da
sua história a bibliotecas de
compostos
Utilizando e Fortalecendo as Capacidades de P&D dos Países Endêmicos
Papel Estratégico das Plataformas Regionais por Doença:
Definir a necessidade dos pacientes e o perfil do produto-alvo (TPP)
Fortalecer as estruturas locais
Conduzir pesquisas clínicas (estudos de fase II/III)
Facilitar o registro
Acelerar a implementação dos novos tratamentos (estudos de fase IV & farmacovigilância)
HAT
LV
CHAGAS
O Portfólio da DNDi
Projetos de Longo Prazo Projetos de
Médio Prazo
Projetos de Curto Prazo
• Novas entidades químicas (NCEs)
• Novas formulações (combinações em dose fixa)
• Novas indicações para medicamentos existentes
• Concluir os dossiês de registro
• Extensão geográfica
Modelo de Construção de Portfólio da DNDi: Atender Necessidades Imediatas dos Pacientes e Disponibilizar
Medicamentos Inovadores
December 2011
Descoberta
Desenvolvimento Pré-clínico
Implementação
Nitroimidazol back up (THA)
Triagem
Otimização Consolidada de Líderes
LV-2098 (LV)
Formulações alternativas à Anfotericina B (LV)
Nitroimidazol back up (LV)
Série Fenarimol (Chagas)
K777 (Chagas)
Flubendazol - Macrofilaricida (Helmintos)
Inibidores de Protease melhorados para 1a linha • Prodrogas de LPV/RTV • Novas formulações de LPV/r
Fexinidazol (THA)
Oxaborol SCYX-7158 (THA)
Novos Tratamentos para LV – Bangladesh
Novos tratamentos para LV – África AmBisome®
Miltefosina
Novos tratamentos para LV – (América Latina)
HIV / LV
Azóis E1224 & Biomarcadores (Chagas)
Dosagem Pediátrica do Benznidazol (Chagas)
NECT (Estágio 2 de THA)
Nifurtimox - Eflornitina Co-administração
SSG/PM co-administração
LV na África
Novos tratamentos para LV na Ásia
(Dose única de AmBisome®, 3 combinações)
ASMQ Dose fixa
Artesunato/ Mefloquina
ASAQ Dose fixa
Artesunato/ Amodiaquina
Oxaborol back up (THA)
Principais Colaboradores • Fontes para compostos hit e líderes: GSK, Anacor, Merck, Pfizer, Novartis (GNF, NITD), TB Alliance, ... • Fontes para triagem: Eskitis, Institut Pasteur Korea, SCYNEXIS, Univ. Dundee, ... • Centros de referência para triagem: LSHTM, Swiss Tropical & Public Health Institute, University of Antwerp
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Portfólio DNDi: Mix de Medicamentos Disponíveis & Novas Entidades Químicas (NEQs)
Desenvolvimento Clínico
Novas Entidades Químicas (NEQs)
Fácil de usar Baixo Custo Adaptado ao Campo Sem Patente
6 Novos Tratamentos Desenvolvidos Desde 2007
O Futuro
Alavancar o potencial do Brasil e da região por:
• Estabelecer uma rede de parcerias fortes com o setor publico e privado que sejam ativos na área de desenvolvimento de medicamentos;
• Integração das atividades da DNDi com as prioridades regionais;
• Estimular iniciativas de P&D no âmbito das doenças negligenciadas;
• Construir alianças estratégicas
Um número importante de
colaboradores em doenças tropicais
OMS
Grandes Farmas &
Biotecs
Genéricos & Farmas
Novos mecanismos de Financiamento PPPs & PDPs
Filantropia
Instituições Públicas em
Países Endêmicos
Governos
Mudando para Melhor o Panorama de P&D para as DNs
Grandes
Farmas
& Biotechs
OMS
Instituições públicas em
países endêmicos
Genéricos & Farmas
Um número importante de
colaboradores em doenças tropicais
Filantropia
Novos mecanismos de financiamento Governos PPPs & PDPs
Panorama Global para Garantir Coordenação e Sustentabilidade
Agradecemos a Todos os Parceiros e Doadores!
www.dndi.org.br
via the 4th Sector Health Project implemented by Abt Associates,
Inc.