桂枝颗

粒桂枝颗

粒山西太行药业股份有限公司

山西太行药业股份有限公司

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桂枝汤在《伤寒论》中具有重要的地位，其临床应用颇为广泛，功效显著，为历代医家所重视。建国以来，以中国中医科学院富杭育、姜廷良为代表的不少专家、学者对其药理作用进行了全方位研究与阐述，至今方兴未艾，研究报道不时见诸期刊杂志，其临床运用更是层出不穷。桂枝汤历经近两千年而不朽被称为“群方之首”当之无愧。

在进入上世纪九十年代，山西太行药业股份有限公司与中国

中医科学院中药研究所合作，对桂枝汤这一古方进行研究创新，

按现代制药工艺而得桂枝颗粒……

历经十余年，终于在 2001年桂枝颗粒获得国家新药证书，

其后获国家中药品种保护证书。

【组 成 】 桂枝 白芍 生姜 大枣 甘草 【药材产地 】 采用道地药材，确保产品品质 桂枝： 岭南 白芍： 浙江 生姜： 山东 大枣： 山西 甘草： 内蒙

处方组成

一、采用水提煎煮法对有效成分进行提取，以药效指标确定最佳提取方案。二、对桂枝、生姜中所含的有效成分挥发油进行蒸馏提取，并采用 β- 环糊精对挥发油进行包结，用于制剂。三、过程中浓缩、干燥均采用低温处理，保证有效成分不被破坏。四、采用优质辅料乳糖进行湿法制粒，使得颗粒吸湿性降低，溶化性更好，储存期更长。

工艺制法

一、桂枝中桂皮醛 TLC鉴别 ( 桂皮醛有中枢性及末梢性扩血管作用，能调节血液循环，使血液流向体表 )

二、生姜对照药材 TLC鉴别三、甘草对照药材 TLC鉴别四、芍药苷的 HPLC含量测定（芍药苷有较好的解痉、降压、扩张血管等作用）五、其他：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异 制订严格、完善的内控标准，每个项目的检测结果符合规定方可上市销售。

质量标准

一、质量均一性二、质量稳定性三、安全性四、有效性 上述方面是我们质量控制最基本的原则，是优良品质的具体体现。

质量控制

一、质量均一性二、质量稳定性三、安全性四、有效性 上述方面是我们质量控制最基本的原则，是优良品质的具体体现。

质量控制

一、质量均一性二、质量稳定性三、安全性四、有效性 上述方面是我们质量控制最基本的原则，是优良品质的具体体现。

质量控制

一、均一性二、稳定性三、安全性四、有效性 上述方面是我们质量控制最基本的原则，是药品优良品质的具体体现。

质量控制

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解肌发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂枝白芍等量合用，卫强而营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和。生姜辛温，既助桂枝辛散表邪，又兼和胃止呕；大枣甘平，意在益气补中，且可滋脾生津。姜枣相配，是为补脾和胃、调和营卫的常用组合， 共为佐药。炙甘草调和药性，合桂枝辛甘化阳以实卫，合芍药酸甘化阴以合营，功兼佐使之用。本方结构严谨，发中有补，散中有收，邪正兼顾，阴阳并调，乃解肌发表、调和营卫之总方。

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

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一、调和营卫1.对体温的双向调节作用2.对汗液分泌的双向调节作用3.对肠蠕动的双向调节作用4.对免疫功能的双向调节作用5.其它：对心率、血压的双向调节作用

药理研究

1.对体温的双向调节作用

对鲜酵母皮下注射导致大鼠的体温升高有明显的抑制作用，

加速退热，使体温恢复正常；对安痛定静注导致的大鼠体温

降低有加速回升作用，使其恢复正常。

药理研究

2.对汗液分泌的双向调节作用

对于以阿托品及安痛定肌注大鼠分别造成的 汗腺分泌受抑

和亢进，本方能分别增加和抑制汗腺分泌，使汗腺分泌恢复

正常。

药理研究

3.对肠蠕动的双向调节作用

本方既能显著抑制新斯的明静注而引起的小鼠肠蠕动亢进，

也能增强受肾上腺素抑制的肠蠕动的活动，使肠蠕动恢复正

常。

药理研究

4.对免疫功能的双向调节作用

本方能显著提高受流感病毒感染的小鼠的免疫功能，也能

使左旋咪唑所引起的免疫功能提高恢复正常。

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

二、解肌发表1.抗病毒作用2.抑制细菌作用3.抗炎作用4.解热作用5.镇静作用6.镇痛作用7.免疫作用

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

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1.抗病毒作用 在体外 Hep-2细胞培养上，能抑制 ECHO11、 HSV-

I 、Ⅱ型病毒的致细胞病变有抑制作用；能延缓副流感 I 型、RSV、 CoxB3、 4 、 5 、 6 、 ADV3、 7 病毒的致细胞病变作用。在体内能显著减轻流感病毒感染小鼠引起的肺部炎症，显著降低感染小鼠肺部的病毒增殖量。

2.抑制细菌作用 体外试管法，对所试 9 种细菌的生长均有不同程度的抑制作用，尤其对与呼吸道感染有关的金葡、白葡、肺炎、乙链作用更为明显。但动物体内试验对金葡菌引起小鼠的死亡无明显保护作用。

药理研究

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

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3.抗炎作用

能明显对抗小鼠皮肤毛细血管通透性，显著抑制大鼠棉球

肉芽肿的形成。

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

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4.解热作用

对酵母引起大鼠体温的升高，对菌苗引起家兔体温的升高，

均有显著的抑制作用，并加速其退热。

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

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5.镇静作用

对戊巴比妥钠引起小鼠的睡眠和睡眠时间均有显著的协同

作用；对小鼠自主活动也有抑制作用；但对戊四唑引起小鼠

惊厥无明显影响。

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

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6.镇痛作用

对醋酸引起小鼠扭体的拟疼痛反应有显著的对抗作用

药理研究

6.镇痛作用

对醋酸引起小鼠扭体的拟疼痛反应有显著的对抗作用

药理研究

6.镇痛作用

对醋酸引起小鼠扭体的拟疼痛反应有显著的对抗作用。

药理研究

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了 本方双向调节的基础。

7.免疫作用 桂枝汤颗粒对正常小鼠 RES的吞噬功能；绵羊红细胞诱导的血清溶血素、凝集素效价；外周血 T 、 B 淋巴细胞比例均无明显影响。但对小鼠因流感病毒感染引起机体免疫功能降低的情况下，有显著提升作用，并使其恢复到正常的水平。对 DNCB所致小鼠迟发型超敏反应有显著的对抗作用。

药理研究

7.免疫作用 桂枝汤颗粒对正常小鼠 RES的吞噬功能；绵羊红细胞诱导的血清溶血素、凝集素效价；外周血 T 、 B 淋巴细胞比例均无明显影响。但对小鼠因流感病毒感染引起机体免疫功能降低的情况下，有显著提升作用，并使其恢复到正常的水平。对 DNCB所致小鼠迟发型超敏反应有显著的对抗作用。

药理研究

临床研究

感冒产后汗症慢性肾功能衰竭空调病颈椎病面神经麻痹

妊娠恶阻小儿厌食症过敏性鼻炎皮肤病心律失常其他

感冒产后汗症慢性肾功能衰竭空调病颈椎病面神经麻痹

妊娠恶阻小儿厌食症过敏性鼻炎皮肤病心律失常其他

感冒其他：

产后汗症慢性肾功能衰竭空调病颈椎病面神经麻痹

妊娠恶阻小儿厌食症过敏性鼻炎皮肤病心律失常

感冒（太阳表虚证）其他：

产后汗症慢性肾功能衰竭空调病颈椎病面神经麻痹

妊娠恶阻小儿厌食症过敏性鼻炎皮肤病心律失常

临床试验单位： 北京中医药大学东直门医院 中国中医研究院广安门医院 北京市中医医院 临床研究结果： 临床治愈率 32%，显效 32%，有效 28%。总显效率 64%，总有效率 92%。

临床研究

桂枝颗粒是桂枝汤原方改剂型产品，传统工艺与现代工艺有机结合，最大限度提纯有效物质成分 ；本品中不含蔗糖，采用优质辅料乳糖湿法制粒，提高产品品质和药物吸收利用度；本品携带使用方便，疗效确切，值得临床应用推广。 桂枝颗粒与中药配方颗粒加减配伍使用，可治疗临床多种病症，极大拓展这一古方今用的临床应用空间。

小结

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