4Q20 IR Book v3 210218 - seegene.co.kr
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4Q20 Results
Transcript of 4Q20 IR Book v3 210218 - seegene.co.kr
4Q20Results
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Disclaimer
Agenda 1.Financials&Sales- Results of FY2020
- Sales of COVID-19 testing kit
- Sales Breakdown by product type and region
2.CompanyOverview- Company Overview
- Stock Information
- COVID-19 products
- Product Pipeline
3.Products&NewDevelopments- Business in COVID-19 Pandemic
- New Developments
- Competitive Advantage
4.Industry&Technology- In-Vitro Diagnostics Industry and its Segment
- Seegene’s Proprietary PCR Technologies: DPOTM, TOCETM, MuDTTM, mTOCETM
Financials&Sales
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Financials_FY2020
연간 손익
Unit:KRWmn FY2020 FY2019 FY2018 YoY
Sales 1,125,216 121,953 102,265 822.7%
COGS 267,525 40,661 34,612 557.9%
(%) 23.8% 33.3% 33.8%
Gross Profit 857,691 81,293 67,653 955.1%
SG&A 181,501 58,869 57,028 208.3%
(%) 16.1% 48.3% 55.8%
R&D 25,948 9,647 10,277 169.0%
OperatingProfit 676,190 22,423 10,625 2,915.6%
(%) 60.1% 18.4% 10.4%
Pre-tax Profit 669,139 27,705 10,668 2,315.3%
(%) 59.5% 22.7% 10.4%
Net Profit 503,147 26,710 10,711 1,783.8%
(%) 44.6% 21.9% 10.5%
• 매출액 1조 1,252억원 (YoY+822.7%)
- 코로나 19 및 호흡기 관련 매출 대폭 증가로
사상 최초 1조원 이상 매출 달성
• 영업이익 6,762억 (YoY+2,915.6%)
- 매출증가에 따른 영업레버리지 효과로
사상 최대 영업이익 달성
- 연간 OPM 60% 유지
• 순이익 5,031억 (YoY+1,783.8%)
- 영업외손익, 법인세 비용 등 1,730억원
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YearlyTrend
연간 매출액 추이
• 2020년 매출 1조 1,252억원으로 전년대비 8배 이상 증가
• 코로나 진단시약 매출 급증으로 매출 성장 견인
연간 영업이익 추이
• 영업이익 전년대비 29배 이상 증가
• 레버리지 효과 등으로 연간 영업이익률 60% 달성
(단위: 억원)
YoYSalesGrowth
Sales(단위: 억원)
OPM
OP
573 738 889 1,023 1,220
11,252
2015 2016 2017 2018 2019 2020
1.3 104.0 75.6 106.2 224.2
6,761.9
2015 2016 2017 2018 2019 2020
0.2%
14.1%8.5% 10.4%
18.4%
60.1%
-2.9% 28.8% 20.4% 15.0%19.3%
822.7%
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QuarterlyTrend
분기 매출액 추이
• 2020년 중 분기별 매출 증가세 지속
(단위: 억원)
YoYSalesGrowth
Sales
분기 영업이익 추이
• 매출급증에 따라, 영업이익률 큰 폭 개선
• 매출 성장에 따른 영업레버리지효과는 지속될 것으로 전망
(단위: 억원)
OPM
OP
239 248 234 303 275 293 314 338
818
2,748
3,269
4,417
1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 1Q19 2Q19 3Q19 4Q19 1Q20 2Q20 3Q20 4Q20
16.0%7.7% 15.0%20.8%15.1%18.3%34.4%11.6%
197.6%
838.0%941.1%
1,207.9%
10.6 17.2 28.5 49.9 58.1 46.4 68.4 51.3
397.5
1,689.8
2,099.4
2,575.1
1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 1Q19 2Q19 3Q19 4Q19 1Q20 2Q20 3Q20 4Q20
4.4% 7.0%12.2%
16.5%21.1%
15.8%21.8%
15.2%
48.6%61.5%64.2%
58.3%
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Financials_SalesofCOVID‐19testkit
COVID‐19Assays
AllplexTM 2019‐nCoVAssay
• Egene• RdRP gene• NGene• ExoIC
COVID매출3,019억원
COVID‐19(4Q20):전체 시약 매출의 80%차지 COVID‐19지역별 매출 비중 (4Q20)
중동/아프리카10%
AllplexTM SARS‐CoV‐2Assay
• Egene• RdRP gene• NGene• SGene• ExoIC
유럽
61%북미
15%
남미
10%
중동/아프리카
5%국내
5%
아시아
4%
AllplexTM SARS‐CoV‐2/FluA/FluB/RSV
• Ngene• Sgene• RdRP gene• FluA,FluB• RSVA/B• EndoIC• ExoIC
80%
3%2%
1%14%
COVID-19
Other RV
STI
HPV
Others
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SalesBreakdownbyProductType
시약/장비 매출 추이
(단위 : 백만원) 1Q19 2Q19 3Q19 4Q19 1Q20 2Q20 3Q20 4Q20 QoQ YoY
시약 매출 20,672 20,627 22,560 23,177 58,366 232,147 283,234 376,748 33.0% 1,525.5%
장비 및 기타 매출 6,808 8,673 8,838 10,598 23,406 42,684 43,641 64,990 48.9% 513.2%
합계 27,480 29,299 31,398 33,776 81,772 274,831 326,875 441,738 35.1% 1,207.9%
품목별 매출비중 (4Q20) 품목별 매출비중 (FY2020)
시약 매출3,767억원(85.3%)
상품매출650억원(14.7%)
70%2%1%
12%
15%
호흡기
성감염증
HPV
기타 검사
장비 및 기타
시약 매출9,505억원(84.5%)
상품매출1,747억원(15.5%)
70%3%1%
11%
15%
호흡기
성감염증
HPV
기타 검사
장비 및 기타
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SalesBreakdownbyRegion
지역별 매출
(단위 : 백만원) 1Q19 2Q19 3Q19 4Q19 1Q20 2Q20 3Q20 4Q20 QoQ YoY
유럽 15,621 16,357 15,862 22,047 50,358 101,097 200,889 301,866 50.3% 1,269.2%
미주 4,001 3,705 4,144 2,507 8,354 108,578 74,550 92,631 24.3% 3,594.3%
아시아/중동 3,648 5,376 5,630 4,139 12,183 54,815 34,613 24,576 ‐29.0% 493.8%
국내 4,210 3,861 5,762 5,082 10,877 10,340 16,823 22,664 34.7% 345.9%
합계 27,480 29,299 31,398 33,776 81,772 274,831 326,875 441,738 35.1% 1,207.9%
지역별 매출비중 (4Q20) 지역별 시약매출 비중 추이
미주
21%
유럽
68%
아시아/
중동
6%
국내
5%
58%
57%
54%
52%
25%
12%
14%
17%
11%
15%
13%
14%
5%
16%
19%
17%
2020
2019
2018
2017
Europe America Asia/ME Domestic
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LeadingIndicator
CFX96TM 판매 추이
• Bio-rad사가 공급하는 유전자증폭(PCR) 장비
• SG Viewer와 연동하여 씨젠 전용장비로 재판매
• Real-time PCR 시약인 Anyplex 및 Allplex 제품에 적용
• 2010년 판매 개시 이래,누적 판매수량 3,400대 돌파
• 4Q20 700대, 2020년 누적 1,596대 판매 완료
16.0 39.2 51.0 57.4 75.7
827.9
849 1,040 1,304
1,581 1,838
3,434
-
1,000
2,000
3,000
4,000
-
200.0
400.0
600.0
800.0
2015 2016 2017 2018 2019 2020
전용시약매출
(左, 십억)누적판매수
(右, 대)
※전용시약 매출액: 시약매출 총액 대비 CFX96TM 사용 가능한 시약의 매출 가중치를 적용
140 191 264 277 257 226 303 367
700
2015 2016 2017 2018 2019 1Q20 2Q20 3Q20 4Q20
CompanyOverview
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• 대표이사: 천종윤
• 설립일: 2000년 9월 15일 / 상장일: 2010년 9월 10일
• 자본금: 13,117백만원
• 임직원수: 624명 (2020년 12월말 기준)
• 사업분야: 분자진단(Molecular Diagnostics; MDx)
• 주요기술: DPO™(2004), TOCE™(2011), MuDT™(2015)
분자진단 시약 적용 장비 (OEMorre‐sale)
호흡기질환 검사제품
소화기질환 검사제품
여성질환 검사제품
기타 감염성 검사제품
STARlet (Hamilton)
CFX96 (Bio-Rad)
OEM
Re‐sale
[유전자 추출] [유전자 증폭]
• 본사: 서울특별시 송파구 오금로 91 (방이동, 태원빌딩)
• 판매경로
- 해외법인 총 7개 (임직원수 143명)
: 이탈리아, UAE, 미국, 캐나다, 독일, 멕시코, 브라질
- 대리점: 전세계 108개 대리점 통해 시약/장비 공급
: 국내 20개
: 해외 74개국 88개 대리점
회사 개요
해외법인 현황
Nimbus (Hamilton)
Seegene Overview
글로벌 네트워크
주요제품 구성
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• 종목코드: 096530 (KOSDAQ)
• 발행주식: 보통주 26,234,020주
• 액면가액: 500원
• 시가총액: 5조 632억원 (’20. 12. 31 기준)
• 일일거래: 914,615주 (’20년 12월 평균)
• 52주 최고/최저: 322,200원~21,300원
(‘20년 12월 말 기준)
종속기업 설립일
Arrow Diagnostics (Italy) 2014년 01월
Seegene Middle East (UAE) 2014년 10월
Seegene Technologies (USA) 2015년 04월
Seegene Canada (Canada) 2015년 07월
Seegene Mexico (Mexico) 2016년 04월
Seegene Germany GmbH (Germany) 2016년 07월
Seegene Brazil (Brazil) 2019년 06월
대주주 구성 지분율
천종윤 대표이사 18.1%
특수관계인 13.5%
Total 31.6%
StockInformation
주식 개요 주주 구성
종속기업 현황 자기주식0.9%
국내기관및 소액주주49.0%
외국인18.5%
대주주31.6%
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OverviewofSeegene’s COVID‐19products
AllplexTM 2019‐ nCoV
3 Ngene
Egene
RdRP gene
ExogenousIC
4Targets Targets
6Targets
AllplexTMSARS‐CoV‐2 AllplexTMSARS‐CoV‐2/FluA/FluB/RSV
AllplexTMSARS‐CoV‐2VariantsI
COVID‐19coverage ↑
Extraction‐freeapplied
CombinationwithAllplexTM RV‐EA assay
Checksampling error
4Targets
Extraction‐freeapplied
Detection&Differentiation
Ngene
Egene
RdRP gene
Sgene
ExogenousIC
Ngene Sgene RdRP gene InfluenzaA InfluenzaB RSV EndogenousIC
ExogenousIC
HV69/70 (UK) E484K(SA) NY501Y(UK&SA)
RdRP Endogenous IC
2 5 9 22020 2021
COVID‐19,Flu,RSVatatimeoftripledemic SimultaneousdetectionforVOC
202012/01(UK),501Y.V2(South
Africa),andothers
Automated systemformassivetesting
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ProductPipeline&GlobalCertification
구 분MFDS CE TGA Health FDA COFEPRIS ANVISA
Total(KR) (EU) (AU) Canada (US) (Mexico) (Brazil)
주요 Certification 66 76 57 12 5 36 32 284※기타 30여개국의 인증 획득 및 진행 중
Products&NewDevelopments
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GlobalMarketforCOVID‐19Diagnostics(PostCOVID)
• 2020$35.0n→2027$112.0bn/CAGR14.8%
GlobalMarketforCOVID‐19MolecularTestsbyRegion(USD million)
• GlobalMarketSharesofCOVID‐19Diagnostics
Region 2020 2021 2027 CAGR %2021-2027
North America 8,364.71 13,447.65 33,479.49 16.4Europe 15,203.54 16,946.58 33,149.62 11.8Asia-Pacific 4,985.97 8,364.30 21,071.54 16.6Latin America 1,915.90 3,080.18 7,533.33 16.1Middle East and Africa 4,516.64 7,071.82 16,788.93 15.5Total 34,986.76 48,910.53 112,022.91 14.8
※ source: BBC Research LLC (Aug 2020) ※ source: BBC Research LLC (Aug 2020)
※ source: BBC Research LLC (Aug 2020)
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AllplexTM promotionstatus
AllplexTM SARS-CoV-2 Variants 1 Assay 코로나19 변이 바이러스 식별 가능한 진단 키트 출시
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이가 전세계 70여 개 국으로 확산된 가운데, 국내 분자진단 전문기업 씨젠이 독자적인 자체 기술력으로 주요 변이 바이러스를 한 번에구분해낼 수 있는 진단키트 개발△기존 코로나 바이러스 △영국발 코로나19 바이러스 변이 △남아프리카공화국발 코로나19바이러스 변이 △다른 변이(일본발〮브라질발 등) △채취된 검체의 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트를 개발해 전세계 시장에 신속하게 출시
AllplexTM SARS-CoV-2/ Flu A/Flu B/RSV Assay 국내 식약처 인허가 취득
코로나19 등 다양한 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단하는 동시진단키트에 대해국내 정식 허가를 취득. △코로나19 바이러스 3개 유전자(N gene, RdRP gene, S gene) △독감의 원인이 되는 Flu A, Flu B △ 영유아부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합바이러스(RSV) A∙B 등 총 5종의 바이러스를 한번의 검사로 검출할 수 있는 멀티플렉스(multiplex) 진단제품
AllplexTM SARS-CoV-2, AllplexTM SARS-CoV-2/ Flu A/Flu B/RSV Assay타액 검체 활용 PCR검사 도입
코로나19 유전자 검사를 통해 정기적인 감시를 시행해야 하는 고위험군, 특히 비인두도말을 채취하기 어려운 경우에 타액 검체를 이용한 검사 활성(대한진단검사의학회 코로나19 대응 TF_2020.12)
AllplexTM SARS-CoV-2, AllplexTM SARS-CoV-2/ Flu A/Flu B/RSV Assay핵산 비추출 PCR검사 도입
코로나19 유전자 검사 시 요구되는 핵산추출키트, 추출장비 및 소모품의 부족현상 으로체계적인 방역이 이루어 지지 않는 국가 대상으로 핵산 비추출 PCR검사법 신속 도입
AllplexTM SARS-CoV-2 Variants 1 Assay
AllplexTM SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV Assay
AllplexTM SARS-CoV-2
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TheNewExtraction‐freePCR
Comparisonoftheextraction‐freePCRandstandardprocedure
Standardprocedure4hours Extraction‐freePCR2hours
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ComparisonamongCOVID‐19testmethods
※ source: MFDS
구분 유전자 검사 항원 검사 항체 검사
검사 목적 코로나19바이러스유전자유무확인코로나19바이러스특정단백질유무
확인
코로나19 바이러스에 대한 항체 생성여부
확인
검사 물질 바이러스 유전자 바이러스 특정 단백질 체내 생성 항체
사용 검체 코 또는 목의 점액, 가래(객담) 코 또는 목의 점액 혈액
검사 시간 약 3 ~ 6시간 약 15분 약 15분
장점 정확도가 높아 확진용으로 사용유전자 검사 대비 검사시간 짧고 비용
낮음
과거 감염이력 확인 가능 , 검사시
간 짧고 비용 낮음
단점과거감염이력확인불가,
검사시간길고비용높음
유전자 검사 대비 낮은 정확도, 확진용
으로 사용 어려움
감염 초기 항체가 확인되지않을수있고,검
사당시검체 내 바이러스 유무 직접 확인
어려움
측정 원리바이러스유전자를증폭하여 감염여부 확
인
바이러스와 결합한 특정 물질을 검출하
여 바이러스 감염여부 확인
체내에 생성된 항체와 결합한 물질을 분
석하여항체존재여부확인
검사자
(사용자)의료인또는검사전문가 의료인또는검사전문가 의료인또는검사전문가
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Our BusinessinCOVID‐19Pandemic
Allplex™2019‐nCoV진단 시약의 정확도 검증
Allplex™ 2019-nCoV 제품은 FIND1) 에서 100% 민감도와 특이도 검증
1) FIND : WHO Collaborating Centre for Laboratory Strengthening and Diagnostic Technology Evaluation주요 감염성 질병을 퇴치하기 위한 진단 제품 개발 및 제공하는 글로벌 비영리단체
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CompetitiveAdvantage
1Targets
3Targets
3Targets
9Targets
14Targets
2004 2014 2008 2012 2014
TypeofHPVassay No. of datasets 100% proficient 99-90% 89-80% <80 % Not proficientAll assays 148 89 14 9 5 31Anyplex IIHPV28(Seegene) 11 11 0 0 0 0Onclarity (BD) 5 5 0 0 0 0Linear Array (Roche) 14 7 1 1 0 5HPV Direct Flow-chip (MasterDiagnostica) 14 9 0 0 0 5Papillocheck (Greiner) 5 4 0 1 0 0CLART HPV 2/3 (Genomica) 4 0 1 1 2 0In- house PCR (Luminex) 8 3 1 1 0 3Realtime PCR (Abbott) 3 1 0 2 0 0
자궁경부암(HPV)제품성능 비교 ”Moreaccurate”
자궁경부암(HPV)주요 경쟁사 제품 비교 ”Muchmoreinformativewith1product”
WHO LabNet 2014 HPV DNA Proficiency study, 2015 IPV conference, Portugal, 2015
• 전세계 10개 기관에서 참여하여 “10곳 모두 100% 일치”• 최대 5개 HPV 중복감염 샘플에서도 모든 HPV 검출• 검사의 재현성, 민감도, 특이도 검증
Appendix
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체내진단: X-ray, CT촬영 등 체내에서 직접 질병 원인을 분석하는 진단 방법
체외진단: 소변, 혈액 등 인체에서 채취한 시료를 이용하여 질병의 원인을 분석하는 진단 방법
증상진단
의사의 경험에의한 진단
배양법
미생물배양 검사
면역진단
항원,항체 검사
분자진단
유전자 검사(DNA,RNA)
Since 1800s - Since 1940s - Since2000s‐
•검사에 장시간 소요•검사가능 균주 제한적
•잠복기중 검사불가능•간접적인 인자 검사
•조기진단 가능•정확,신속한 검사
시약
Virus DNA
샘플채취 유전자 추출
혈액, 소변, 대변 등
유전자 증폭 및 분석(PCR)
기타 기존체외진단 방법들
진단 시간
정확도
배양법
면역법
증상진단
분자진단
IVD(In‐VitroDiagnostics)Overview
진단의 분류
체외진단 종류 및 발전단계
분자진단 프로세스
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IVDIndustry(Pre‐COVID)
체외진단 (In‐VitroDiagnostics)시장:$66.4bn(2018)→$95bn(2025)/CAGR5.6%
Haematology10%
Clinical Microbiology
5%
MDx10%
POC26%
Clinical Chemistry
25%
Immunochemistry24%
Infectiousdisease54%Oncology
Testing18%
Blood Screening
16%
Genetic Testing
8%
Tissue Typing4%
MDx (MolecularDiagnostics)시장의 50%이상:감염성 질환
[Source] The Molecular Diagnostic Market, Visiongain (2017)
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Seegene’s ProprietaryPCRTechnologies
“Oligo Technology”Eachamplificationefficiency
formultipletargets
shouldbeequal.
DPOTM
2006
TOCETM2012
“Oligo Technology”Eachamplificationefficiency
formultipletargets
shouldbeequal.
“Oligo Technology”Fluorescencelabeledoligoesshould
bedetectmultipletargetinasingle
channel.
MuDTTM2014
“Oligo Technology”Eachamplificationefficiency
formultipletargets
shouldbeequal.
“Oligo Technology”Themultiplepointmutations
shouldbeaccuratelydiscriminate
formwildtype.
“PrimerStructureTechnology”MultiplexTargetAmplificationwithDramaticSpecificity
“SignalGenerationProcessTechnologyusingArtificialTemplates”
MultiplemeltingpeakswithElaboratelyDefinedTmValuesinasinglechannel
“SignalProcessingTechnologyusingSoftware”
MultipleCtValueinasinglechannel
Seeplex
AnyplexII
Allplex
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DPO™(DualPrimingOligonucleotide)
멀티플렉스 +높은 정확도 =동시다중 분자진단 실현
5’
3’
X
5’ 3’
Noextension
Extension
Noextension
X
3’
3’
5’
5’
①
③
X
X
②
5’ 3’
Extension
Extension
Extension
X
X
3’
3’
5’
5’
①
②
③
DPOPCRConventionalPCR
<DPOPrimer><기존 방식의 Primer>
• 불필요 유전자 다수 검출• 멀티플렉스 적용 불가
• 목표유전자만 정확하게 검출• 높은 정확도의 멀티플렉스 분자진단 실현
Alltargetspecificband
① ② ③
Non‐specificband
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HighMultiplexReal‐timePCR +정량분석(융해곡선분석)
TOCEReal‐timePCRConventionalReal‐timePCR
• 하나의 형광에서 1개의 목표 유전자 검출• 최대 4개까지 멀티플렉스 적용 가능
• 하나의 형광 최대 5개의 목표 유전자 검출• Catcher-Tm을 이용하여 단일 채널에서 동시다중 검사• 단일 검사 real-time PCR과 동등한 민감도
TOCE™(TaggingOligonucleotideCleavage&Extension)
virus1virus2virus3
채널당 다수 병원체 검사4가지 형광채널 이용 시최대 20가지 병원체 검사
virus1virus2
virus3
virus4
채널당 1가지 병원체 검사4가지 형광채널 이용시최대 4가지 병원체 검사
융해곡선 분석
Taggingposition
virus4virus5
virus1
virus2
virus3
virus4
virus 1virus 2virus 3 virus 4virus 5
virus 6virus 7virus 8 virus 9virus 10
virus 11virus 12virus 13 virus 14virus 15 virus 16virus 17virus 18 virus 19virus 20
5’3’
3’5’
5’ 3’
Extension
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0 10 20 30 40 50
MuDT™(MultipleDetectionTemperatures)
95℃
60℃
72℃ 95℃
60℃
72℃매 cycle마다 72℃에서
유전자 증폭 시그널 확인
매 cycle마다
60℃, 72℃ 두 온도에서
유전자 증폭 시그널 확인
40 ~ 45회 반복 40 ~ 45회 반복
[PCR cycle] [PCR cycle]
MuDT Real‐timePCRConventionalReal‐timePCR
하나의 채널에서 여러 유전자를 동시에 정성/정량 검사 =하나의 채널에서 다수의 Ct 값
0 10 20 30 40 50
CycleCt 37.5
0 10 20 30 40 50
CycleCt 30.4
RFU
RFU
A
B
0 10 20 30 40 50
Cycle
Ct 30.5RFU A+B
CycleCt 30.5
RFU A+B
소프트웨어 분석
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mTOCE™– MutationDetection
Mutant Target
(Match)
Wild-typeTarget(Single Base
Mismatch)
Mutation
Mutant-specific
Mutant-specific
Match
Match
Mismatch
Mismatch
높은 특이도 +광범위 온도 조건에서도 동일한 결과다수의 변이 바이러스 검출 가능
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GlobalDistributionofVariant
VOC202012/01(UK)map
AsofJan.31,2021
501Y.V2(SA)map
P.1map
