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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

3代罹患ADPKD。

身患自體染色體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)的患者現在終於看到了希望，因為有一種藥可以治療。

JYNARQUE被證實可延緩有 ADPKD迅速惡化風險的成年人的腎功能衰竭。

1種盼望已久的治療方法。

（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

重要安全資訊：嚴重肝臟問題。 JYNARQUE可能引起嚴重肝臟問題，導致需要肝臟移植或導致死亡。如果您有以下任何症狀，應立即停止服用JYNARQUE，並打電話給您的醫療服務提供者：感覺疲倦、發熱、食慾不振、皮疹、噁心、瘙痒、胃（腹部）右上部疼痛或觸痛、皮膚和眼白變黃（黃疸）、嘔吐、尿色深。

請閱讀第38-39頁的「重要安全資訊」。

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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑


關於ADPKD

瞭解病情惡化

JYNARQUE的作用

JYNARQUE的原理

JYNARQUE REMS安全計劃

嚴重副作用

常見副作用

您的資源

如何服用JYNARQUE

劑量

與您的家人討論

目錄

4

10

14

19

21

24

26

30

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01

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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

管理ADPKD的重要一步

選擇開始接受JYNARQUE®（托伐普坦）治療標誌著您在管理ADPKD的路上邁出了新的一步。有了JYNARQUE，您可以協助延緩腎功能衰竭。

您對使用JYNARQUE治療您的ADPKD以及如何管理新療法的效果或許有一些問題。此手冊將協助回答其中的一些問題。

和平常一樣，您的醫生應當是您獲得有關JYNARQUE的資訊的主要來源。如果您有任何問題，請洽詢您的醫生、藥劑師，或您治療團隊的其他成員。如果需要更多資訊，請瀏覽j-mypass.com或致電

1-833-J-MYPASS。


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

01

How ADPKD changes over time

關於ADPKDADPKD：一種可能影響全身的進行性遺傳病


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑腎臟的功能

您的腎臟清理您的血液，以清除您體內的廢物。每個腎臟由大約一百萬個很小的過濾單元組成，稱為腎元。每個腎元有一個稱為腎絲球的過濾器。一個以上腎絲球稱為絲球體。血液流過腎絲球時，會濾除廢物，並透過尿液排出體外。

僅作說明之用。

腎元（放大）

腎臟

含有廢物的血液

過濾後的血液

血液被過濾

廢物進入膀胱

腎絲球（放大）

腎絲球


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑醫生如何測量腎功能

醫生使用腎絲球濾過率(GFR)來測量腎臟過濾血液的效率。GFR可根據您血液中的肌酸酐（一種廢物）含量來估算。您的醫生可透過血液檢查測量您的肌酸酐。一個單位的GFR等於1毫升/分鐘/1.73平方米。

GFR越高，您腎臟的功能越好。醫生使用GFR來判斷一個人的慢性腎臟病(CKD)處於什麼階段。

醫生說的ADPKD的「疾病階段」，指的就是這些CKD階段。第5階段是腎衰竭，又稱為末期腎臟病(ESRD)。

≥90 ：正常功能

60-89 ：輕度下降

45-59 ：輕到中度下降

30-44 ：中到重度下降

15-29 ：重度下降

<15 ：肾衰竭

GFR（毫升/分鐘/1.73平方米）CKD階段

1

2

3a

3b

4

5


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

醫生如何診斷ADPKD

醫生根據以下因素判斷患者是否有ADPKD：

• 家族病史• 腎臟是否大於應有的尺寸• 腎臟內的囊腫數量• 其他健康問題，例如高血壓

另外，為了瞭解患者的囊腫有多少及有多大，醫生可能使用超音波電腦斷層(CT)掃描，或磁振造影(MRI)。

ADPKD導致腎臟內囊腫生長，並隨時間惡化

ADPKD是一種進行性疾病，表示它隨時間惡化。隨著囊腫生長，腎功能繼續惡化，最終導致腎衰竭。腎衰竭可能需要透析或移植。所有這些可能引起持續的健康問題。

ADPKD是ESRD的主要遺傳性病因，它也是ESRD整體發病率的第四大病因。


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑ADPKD是一種系統性疾病

這表示雖然它影響腎臟，但也影響身體的其他部分。

胰腺

肝臟

血管

心臟

這些部分可能包括：

泌尿道感染

尿血

肾结石

背痛或側身疼痛

ADPKD還可能引起：


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑ADPKD是一種遺傳性疾病

身患ADPKD的父親或母親有50%的概率將它遺傳給每個子女。男性和女性子女遺傳ADPKD的概率相等。

家長2家長1（患ADPKD）

子女（男性）

子女（患ADPKD的男性）

子女（女性）

子女（患ADPKD的女性）

（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

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02

ADPKD如何隨時間變化

瞭解病情惡化



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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑ADPKD不斷隨時間惡化

有些ADPKD患者感到疼痛

您可能注意到病徵，但不知道是ADPKD引起的。您或許注意到病徵，但不知道是不是ADPKD引起的。腎臟損傷逐漸累積。即使腎功能看起來正常亦是如此。最終，損傷太大，腎臟慢慢停止工作。

疼痛可能與腎臟大小有關。有些人在早期感到疼痛。但對於其他人，在他們感到疼痛之前腎臟可能會生長一段時間。腎臟變大與感染和囊腫破裂有關。

ADPKD迅速惡化的人在更早的年齡便進入ESRD。

隨著ADPKD迅速或快速惡化，腎功能惡化和囊腫生長速度加快，導致提前發生腎衰竭。腎臟變大可能導致更早出現高血壓、更加疼痛、更早出現腎損傷，以及早期衰竭。


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑腎臟大小是ADPKD迅速惡化風

險的一個徵兆

醫生根據身高來測量腎臟體積。然後，他們觀察腎臟相對於患者的年齡來說是否過大。

例如，2個人的腎臟大小可能相同。但在較矮的人身上，腎臟的風險更高。或者，如果2個相同身高的人的腎臟大小相同，年齡較小的人或許有ADPKD迅速惡化的風險。

每位患者的腎臟總體積為

800毫升。他們的每個腎為

大約400毫升，略重於13

液盎司。

可能沒有ADPKD迅速惡化的風險

身高：

6’5”

患者1

35歲

可能沒有ADPKD迅速惡化的風險

身高：

5’9”

患者3

65歲

可能有ADPKD迅速惡化的風險

身高：

5’9”

患者2

35歲


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑ADPKD迅速惡化有哪些其他徵兆？

其他徵兆包括：• 35歲之前高血壓• 35歲之前尿血• 家庭中有人在58歲之前腎衰竭• GFR迅速下降• 身為男性• 某些類型的遺傳性基因突變

繼續與醫生合作可幫助患者詳細瞭解自己腎臟的狀況以及疾病惡化有多快。其中可能包括醫生用MRI來瞭解腎臟現狀的細節。


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

JYNARQUE被證實可延緩有ADPKD迅速惡化風險的成年人的腎功能衰竭

JYNARQUE®（托伐普坦）的作用

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若干重要安全資訊：• 嚴重肝臟問題。 JYNARQUE可能引起嚴重肝臟問

題，導致需要肝臟移植或導致死亡。如果您有以下任何症狀，應立即停止服用JYNARQUE，並打電話給您的醫療服務提供者：

- 感覺疲倦- 食慾不振- 噁心- 胃（腹部）右上部疼

痛或觸痛- 嘔吐

- 發熱- 皮疹- 瘙痒- 皮膚和眼白變黃

（黃疸）- 尿色深


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑JYNARQUE®（托伐普坦）延緩腎功能的衰竭

在第2-4 階段CKD的ADPKD患者的臨床試驗中，服用JYNARQUE者的腎功能或eGFR在為期1年的研究結束時平均比服用安慰劑者高1.3。*

*腎功能以估算腎絲球過濾率(eGFR)衡量。

若干重要安全資訊：您在開始服用JYNARQUE之前應接受血液檢查，以協助降低肝臟問題的風險，這很重要。您的醫療服務提供者將在以下時間做血液檢查，檢查您的肝臟：

• 在您開始服用JYNARQUE之前• 在您開始JYNARQUE治療後2週和4週• 然後在JYNARQUE治療期間的18個月內每月一次• 以及此後每3個月一次

因為存在導致嚴重肝臟問題的風險，JYNARQUE只透過一項名稱為「JYNARQUE風險評估和緩和策略」(REMS)計劃的受限給藥計劃提供。

1年起始

第3

b階段

第4階段

第3

a階段

3 0

4 5

衰竭速度延緩35%以上。

長期平均eGFR

毫升/分鐘/1

.73平方米

JYNARQUE帶來的差異

JYNARQUE

安慰劑


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

在第1-3階段CKD的ADPKD患者的臨床試驗中，服用JYNARQUE的患者的腎功能在為期3年的研究結束時高於（eGFR高3.26）服用安慰劑的患者。

若干重要安全資訊：如果您有以下情形，請勿服用JYNARQUE： • 有肝臟問題病史或有肝臟問題的病徵或症狀，不

包括多囊性肝病• 無法感覺您是否口渴或無法透過喝水補充水份• 曾被告知您血液中的鈉（鹽）含量過高或過低• 脫水• 對托伐普坦或JYNARQUE的任何成份過敏• 無法小便

JYNARQUE®（托伐普坦）延緩腎功能的衰竭第

2階段

第3

a階段

第1階段

60

90

1 年起始 2 年 3 年

JYNARQUE帶來的差異

JYNARQUE

安慰劑

衰竭速度延緩26%以上。

長期平均eGFR

毫升/分鐘/1

.73平方米


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑服用JYNARQUE®（托伐普坦）的

患者的腎臟疼痛較輕

若干重要安全資訊：請將您的所有醫療狀況告訴您的醫療服務提供者，包括您是否有以下情形：

• 有鈉（鹽）含量過低的病史• 已經懷孕或打算懷孕托伐普坦是否會損害您未出

生的胎兒尚不明確。如果您已懷孕或認為您可能懷孕，請告訴您的醫療服務提供者

• 正在母乳餔育或打算母乳餔育。托伐普坦是否會進入您的乳液尚不明確。在JYNARQUE治療期間請勿母乳餔育。請向您的醫療服務提供者請教在此期間餔育嬰兒的最佳方式

在第1-3階段CKD的ADPKD患者的臨床試驗中，

治療的定義是：

• 醫囑休假

• 手術

• 放射治療

36% 比服用安慰劑的患者少

疼痛次數

服用JYNARQUE的患者出現需要吃藥或採取其他治療的


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑JYNARQUE®（托伐普坦）在疾病的不同階段均有效

JYNARQUE可透過多年長期作用延緩腎功能衰竭，以改變您的病程

JYNARQUE適合有疾病迅速惡化風險的處於第1-4 階段CKD的ADPKD成年人患者。無論您的GFR是90或是30，JYNARQUE或許均有幫助。

您服用JYNARQUE時，請記住這是一種長期治療，可能需要時間才能看到變化。

若干重要安全資訊：將您服用的所有藥物告訴您的醫療服務提供者，包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。

• JYNARQUE與某些藥物同時服用可能導致您血液中的托伐普坦過多。JYNARQUE不得與某些藥物同時服用。您的醫療服務提供者可告訴您JYNARQUE與其他藥物同時服用是否安全

• 不要在未告知您的醫療服務提供者的情形下開始服用新藥

2 3 41CKD階段

研究1

研究2


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

JYNARQUE透過抑制血管增壓素來發揮作用

JYNARQUE®（托伐普坦）的原理

04


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

對於ADPKD患者，JYNARQUE®（托伐普坦）作用於可能引起囊腫生長的機制

這就是血管增壓素，

一種維持細胞週圍液腔水量的激素。

這是正常細胞功能所需要的。

ADPKD患者的血管增壓素過多，導致囊腫生長。

JYNARQUE透過抑制血管增壓素來發揮作用，使囊腫生長不那麼容易。

僅作說明之用。

若干重要安全資訊： JYNARQUE可能導致嚴重的副作用，包括：

• 您血液中的鈉過多（高鈉血症）和體液流失過多（脫水）。在有些情形下，脫水可能引起體液極度流失，稱為低血容量症。您口渴時應該喝水，白天和夜裡都應該喝。如果您因為任何原因無法喝到足夠的水，例如無法獲得水，或者嘔吐或腹瀉，應停止服用JYNARQUE，並打電話給您的醫療服務提供者。如果您有以下任何症狀，應告訴您的醫療服務提供者：

- 心搏變化- 感覺混亂或虛弱

- 晕眩- 昏厥- 體重減輕

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JYNARQUE®（托伐普坦）REMS安全計劃

05

您的醫生需要在您服用JYNARQUE期間監控您的肝臟健康



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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

JYNARQUE可能引起嚴重和可能致命的肝臟損傷。

設立JYNARQUE風險評估和緩和策略(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS)計劃是為了協助降低服用JYNARQUE者的這種風險。

• 在臨床試驗中，大約5%的JYNARQUE服用者和1%的安慰劑服用者有肝臟損傷徵兆

- 停用JYNARQUE一定時間後，最終不再有任何肝臟損傷徵兆

您和您的醫生需要加入一項安全計劃，以降低您的肝臟損傷風險

若干重要安全資訊：JYNARQUE可能導致嚴重的副作用，包括：





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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑為了降低服用JYNARQUE®（托伐普坦）

期間的肝臟損傷風險，您在開始服用JYNARQUE之前必須接受血液檢查，然後在開始服藥2週和4週後接受血液檢查

• 此後，在接受JYNARQUE治療的前18個月內，您需要每個月接受一次血液檢查

• 在這之後，您只需要每隔3個月接受一次血液檢查便可繼續服用JYNARQUE

JYNARQUE可能引起嚴重肝臟問題，導致需要肝臟移植或導致死亡。如果您有以下任何症狀，應立即停止服用JYNARQUE，並打電話給您的醫療服務提供者：

• 感覺疲倦• 食慾不振• 噁心• 胃（腹部）右上部疼痛

或觸痛• 嘔吐

• 發熱• 皮疹• 瘙痒• 皮膚和眼白變黃

（黃疸）• 尿色深

血液檢查每3個月期間結束時

血液檢查每個月的月底

血液檢查開始服用JYNARQUE後4週

血液檢查開始服用JYNARQUE後2週

開始服用JYNARQUE

血液檢查開始服用JYNARQUE之前

第14天第0天第28天第2-18個月第21個月及以後


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嚴重副作用06

JYNARQUE®（托伐普坦）可能導致嚴重的副作用


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

• 肝臟損傷。請在第21-23頁詳細瞭解肝臟損傷和JYNARQUE REMS安全計劃


嚴重的副作用可能包括：



JYNARQUE已在3000多位ADPKD患者身上做過研究。

如果您有上述任何症狀，請立即打電話給您的醫療服務提供者。


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常見副作用07

需要準備應對的最常見副作用


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

JYNARQUE可能會有副作用，包括過度口渴和尿頻。這些副作用與JYNARQUE在腎臟中的作用原理有關。

最常見的副作用可能需要調整一些生活方式

為什麼發生這種情況？

血管增壓素在正常腎細胞中的作用不同。它在這些細胞中控制您身體的水量。血管增壓素受到JYNARQUE抑制時，您身體儲存的水分減少，可能使您更口渴，並增加您的尿意。


• 有鈉（鹽）含量過低的病史

• 已經懷孕或打算懷孕。托伐普坦是否會損害您未出生的胎兒尚不明確。如果您已懷孕或認為您可能懷孕，請告訴您的醫療服務提供者



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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑準備應對JYNARQUE®（托伐普坦）

的最常見副作用

實用措施：

在臨床研究中，每4個人有只有不到3人(70%)的小便次數增加，包括需要從睡眠中醒來小便、尿量增加以及白天小便次數增加

在臨床研究中，每3個服用JYNARQUE的人中只有不到2人(64%)感覺口渴

醒來時服用您的第一劑JYNARQUE，8小時後準時服用第二劑，這樣您也許可以減少醒來小便的次數

實用措施：

無論您到哪裡，都應提前瞭解洗手間在哪裡，做好準備

實用措施：

無論您到哪裡，隨身帶一瓶水，這樣就隨時有水喝


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

對於在臨床試驗中服用JYNARQUE的人，前2到4個月是適應口渴、尿頻和醒來小便等副作用的關鍵階段。多數成功渡過第一階段JYNARQUE治療的人，會繼續服用JYNARQUE

• 在一項第2-4階段CKD患者的臨床研究中，前5週過後，患者報告的此類副作用發生次數減少

在一項CKD第1-3階段CKD患者的臨床研究中，幾乎所有服用JYNARQUE的患者均可以每天繼續服用

• 88%服用JYNARQUE的人90%的時間可以每天堅持服用

• 75%服用JYNARQUE達3年的患者說只要他們的醫生囑咐，他們可以繼續服用目前的劑量

如果您年齡較小，或者處於疾病早期，這些副作用可能更為嚴重。

如果您處於疾病早期，並且在JYNARQUE耐受方面有問題，您可停止服用。以後，如果您和您的醫生認為這種藥物適合您，您可重新開始服用JYNARQUE。

在臨床研究中，

大多數人適應了JYNARQUE®（托伐普坦），可以繼續治療

若干重要安全資訊：JYNARQUE可能導致嚴重的副作用，包括：




（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

30

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您的資源



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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

服用JYNARQUE可改變您的病程，但您也可能需要改變某些生活方式下面有一些可幫您適應這種藥物的建議：

關於生活方式的建議

• 在您的日曆上標出日期，以提醒實驗室試驗和其他預約的時間

• 在您的手機上設置提示，以協助提醒您什麼時候服用JYNARQUE

如實相告

按時服藥和就診

制定計劃

• 下載一個可用於在旅行期間查找附近洗手間的應用程式

• 多準備幾個隨手可及的水瓶，辦公室、家裡和車上都要有

• 在開會、吃飯、看電影或其他社交活動之前務必先小便

• 洽詢您的醫生，確保您準確知道如何服用JYNARQUE

• 告訴您的整個醫療團隊您正在服用JYNARQUE，包括您的醫療服務提供者和藥劑師

• 如果您覺得合適，您可能需要與您認識的人討論您的治療，包括您需要多喝水和頻繁上洗手間

若干重要安全資訊： JYNARQUE最常見的副作用是：

• 口渴和液體攝入量增加• 尿量增多、尿頻和夜尿

這並不包括JYNARQUE可能產生的所有副作用。請將困擾您或持續不退的任何副作用告訴您的醫療服務提供者。如果需要更多的資訊，請詢問您的醫療服務提供者或藥劑師。


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

如何服用 JYNARQUE®（托伐普坦）

09


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

每天服用JYNARQUE兩次，除非您的醫生有其他囑咐

• 在JYNARQUE治療期間不要飲用葡萄柚汁。這可能導致您血液中的JYNARQUE過多

• 如果您錯過一劑JYNARQUE的服藥時間，不要加倍服藥。按正常時間服用下一劑

• JYNARQUE的起始劑量為60毫克/天

• 您的醫生可能會增加您的JYNARQUE劑量，以確保它發揮最大效果

• 您需要按處方服用兩劑JYNARQUE，以確保它的效果持續全天

• JYNARQUE可在吃飯時服用，也可以在其他時間服用

• JYNARQUE採用一週劑量的鋁塑包裝，上面標明一週當中的星期幾服用。上午和下午的藥劑明確標示為「上午」(AM)和「下午」(PM)

- 醒來時服用第一劑；8小時後服用第二劑。服用第一劑8小時後服用第二劑有助於減少醒來小便的需要

您和您的醫生將共同確定適合您的 JYNARQUE®（托伐普坦）劑量

若干重要安全資訊：如果您有以下情形，請勿服用JYNARQUE：

• 有肝臟問題病史或有肝臟問題的病徵或症狀，不包括多囊性肝病

• 無法感覺您是否口渴或無法透過喝水補充水份• 曾被告知您血液中的鈉（鹽）含量過高或過低• 脫水• 對托伐普坦或JYNARQUE的任何成份過敏• 無法小便

星期六星期五星期四星期三星期二星期一星期日

AM

PM

SATFRITHUWEDTUEMONSUN

上午

下午


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

劑量

10

您和您的醫生將共同確定適合您的JYNARQUE®（托伐普坦）劑量


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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

JYNARQUE有3種劑量組合

*並非實際尺寸。並非所有劑量強度包裝在一起。

JYNARQUE®（托伐普坦）有5種劑量強度*

若干重要安全資訊：JYNARQUE最常見的副作用是：

• 口渴和液體攝入量增加• 導致尿量增多、尿頻和夜尿


15

15毫克錠劑

30 45 60 90

30毫克錠劑

圓形長方形五角形正方形三角形

45毫克錠劑 60毫克錠劑 90毫克錠劑

60毫克：45/15 mg90毫克：60/30 mg

120毫克：90/30 mg

（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑

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和您的家人討論 JYNARQUE®（托伐普坦）

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（托伐普坦）15、30、45、60、90毫克錠劑ADPKD是一種遺傳性疾病。您或許想與您的

家人討論JYNARQUE®（托伐普坦）

• 如果您覺得可以與您的家庭成員討論您的ADPKD治療方案，這些資訊或許可幫助他們瞭解您的狀況

• 分享您服用JYNARQUE的體驗可幫助您的家庭成員瞭解您服用的藥物

• 由於ADPKD是一種遺傳性疾病，您家庭的其他人可能也有這種病。這也許也可幫助他們瞭解可供成年ADPKD患者選擇的方案


• 有鈉（鹽）含量過低的病史

• 已經懷孕或打算懷孕。托伐普坦是否會損害您未出生的胎兒尚不明確。如果您已懷孕或認為您可能懷孕，請告訴您的醫療服務提供者


38（下頁續）

適應症：

什麼是JYNARQUE？

JYNARQUE是一種處方藥，用於延緩有自體染色體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)迅速惡化風險的成年人的腎功能衰竭。JYNARQUE對兒童是否安全和有效尚不明確。

重要安全資訊：

• 嚴重肝臟問題。 JYNARQUE可能引起嚴重肝臟問題，導致需要肝臟移植或導致死亡。如果您有以下任何症狀，應立即停止服用JYNARQUE，並打電話給您的醫療服務提供者：

因為存在導致嚴重肝臟問題的風險，JYNARQUE只透過一項名稱為「JYNARQUE風險評估和緩和策略」(REMS)計劃的受限給藥計劃提供。

如果您有以下情形，請勿服用JYNARQUE：

• 有肝臟問題病史或有肝臟問題的病徵或症狀，不包括多囊性肝病• 無法感覺您是否口渴或無法透過喝水補充水份• 曾被告知您血液中的鈉（鹽）含量過高或過低• 脫水• 對托伐普坦或JYNARQUE的任何成份過敏• 無法小便

請將您的所有醫療狀況告訴您的醫療服務提供者，包括您是否有以下情形：

• 有鈉（鹽）含量過低的病史• 已經懷孕或打算懷孕。托伐普坦是否會損害您未出生的胎兒尚不明

確。如果您已懷孕或認為您可能懷孕，請告訴您的醫療服務提供者• 正在母乳餔育或打算母乳餔育。托伐普坦是否會進入您的乳液尚不明

確。在JYNARQUE治療期間請勿母乳餔育。請向您的醫療服務提供者請教在此期間餔育嬰兒的最佳方式

- 感覺疲倦- 食慾不振- 噁心- 胃（腹部）右上部疼痛或觸痛- 嘔吐

- 發熱- 皮疹- 瘙痒- 皮膚和眼白變黃（黃疸）- 尿色深

JYNARQUE®（托伐普坦）的適應症和重要安全資訊

您在開始服用JYNARQUE之前應接受血液檢查，以協助降低肝臟問題的風險。您的醫療服務提供者將在以下時間做血液檢查，檢查您的肝臟：

• 在您開始服用JYNARQUE之前• 在您開始JYNARQUE治療後2週和4週• 然後在JYNARQUE治療期間的18個月內每月一次• 以及此後每3個月一次

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重要安全資訊（續）

服用JYNARQUE期間您應避免什麼？

在JYNARQUE治療期間不要飲用葡萄柚汁。這可能導致您血液中的托伐普坦過多。

JYNARQUE最常見的副作用是：

• 口渴和液體攝入量增加• 導致尿量增多、尿頻和夜尿


如果您對自己的健康或藥物有任何問題，請與您的醫療保健專家討論。

如果要報告疑似不良反應，請撥1-800-438-9927聯絡Otsuka America Pharmaceutical, Inc.，或撥1-800-FDA-1088聯絡食品及藥物管理局(FDA) (www.fda.gov/medwatch)。

請閱讀完整的處方資訊，包括隨附的加框警語和用藥須知。



將您服用的所有藥物告訴您的醫療服務提供者，包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。

• JYNARQUE與某些藥物同時服用可能導致您血液中的托伐普坦過多。JYNARQUE不得與某些藥物同時服用。您的醫療服務提供者可告訴您JYNARQUE與其他藥物同時服用是否安全

• 不要在未告知您的醫療服務提供者的情形下開始服用新藥

JYNARQUE可能導致嚴重的副作用，包括：


http://www.fda.gov/medwatch

https://www.otsuka-us.com/media/static/JYNARQUE-PI.pdf

https://www.otsuka-us.com/media/static/JYNARQUE-Medguide_Chinese.pdf

Please read IMPORTANT SAFETY INFORMATION.

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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.製造，日本東京101-8535。 Otsuka America Pharmaceutical, Inc.分銷和行銷，Rockville, MD 20850。

JYNARQUE是Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.的註冊商標，日本東京101-8535。

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