1 od 12

UPUTSTVO ZA LEK

MAVENCLAD®, 10 mg, tablete

kladribin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek MAVENCLAD i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MAVENCLAD3. Kako se uzima lek MAVENCLAD4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek MAVENCLAD6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

2 od 12

1. Šta je lek MAVENCLAD i čemu je namenjen

Lek MAVENCLAD sadrži aktivnu supstancu kladribin, citotoksičnu supstancu („ubija” ćelije) koja deluje uglavnom na limfocite, ćelije imunskog sistema uključene u zapaljenje.

Lek MAVENCLAD je lek koji se primenjuje za lečenje multiple skleroze (MS) kod odraslih. MS je bolest u kojoj zapaljenje unišava zaštitni omotač nerava.

Pokazalo se da lečenje lekom MAVENCLAD smanjuje pogoršanje simptoma i usporava napredovanje onesposobljenosti.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MAVENCLAD

Lek MAVENCLAD ne smete uzimati:

- ako ste alergični (preosetljivi) na kladribin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka(navedene u odeljku 6).

- ako ste HIV-pozitivni, što znači da ste zaraženi virusom humane imunodeficijencije (HIV).

- ako imate aktivnu tuberkulozu ili zapaljenje jetre (hepatitis).

- ako imate oslabljen imunski sistem zbog zdravstvenih stanja ili zato što uzimate druge lekove koji Vam slabe imunski sistem ili smanjuju stvaranje krvnih ćelija u koštanoj srži. Među njima su:

- ciklosporin, cikofosfamid i azatioprin (primenjuju se za potiskivanje aktivnosti (supresiju)imunskog sistema, na primer nakon presađivanja organa)

- metotreksat (primenjuje se za lečenje stanja kao što su psorijaza ili reumatoidni artritis)- dugoročna primena kortikosteroida (primenjuju se za smanjenje zapaljenja, na primer kod

astme).

Pogledajte takođe „Drugi lekovi i MAVENCLAD”.

- ako imate aktivni rak.

- ako imate umerene ili teške probleme sa bubrezima.

- ako ste trudni ili dojite (pogledajte takođe „Trudnoća i dojenje”).

Nemojte da uzimate lek MAVENCLAD i obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako niste sigurni da li se odnosi neka tvrdnja od gore navedih na Vas.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek MAVENCLAD.

Analize krvi

Pre nego što započnete sa lečenjem, biće Vam urađene analize krvi da se proveri da li možete da uzimate lek MAVENCLAD. Lekar će Vam raditi analize krvi tokom i nakon Vašeg lečenja da bi se proverilo da li možete da nastavite da uzimate lek MAVENCLAD i da ne razvijate nikakve komplikacije izazvane lečenjem.

3 od 12

Infekcije

Pre nego što započnete lečenje lekom MAVENCLAD, biće Vam urađeni analize da se proveri da li imate bilo kakve infekcije. Morate da se obratite lekaru ako mislite da imate neku infekciju. Simptomi infekcija mogu da uključuju: povišenu telesnu temperaturu, bolove, bolove u mišićima, glavobolju, loše opšte stanje ili gubitak apetita. Lekar može da odloži lečenje ili ga prekine dok infekcija ne prođe.

Herpes zoster

Ako bude potrebno, pre nego što započnete sa lečenjem bićete vakcinisani protiv herpes zostera. Moraćete da sačekate između 4 i 6 nedelja kako bi vakcina počela da deluje. Odmah obavestite svog lekara ako dobijete simptome herpes zostera, koji je česta komplikacija leka MAVENCLAD (videti odeljak 4) i može da zahteva posebno lečenje.

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)

Ako ste uvereni da Vam se MS pogoršava ili ako uočite neke nove simptome, na primer promene raspoloženja ili ponašanja, tegobe sa pamćenjem, poteškoće u govoru i komunikaciji, odmah se obratite svom lekaru. To mogu da budu simptomi retke bolesti mozga prouzrokovane infekcijom koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML). PML je ozbiljno stanje koje može da dovede do teškoginvaliditeta ili smrti.

Iako PML nije uočen kod primene leka MAVENCLAD, kao meru opreza, pre nego što započnete salečenjem može da Vam se uradi snimak glave magnetnom rezonancom (MR).

Rak

Uočeni su pojedinačni slučajevi raka kod pacijenata koji su primali kladribin u kliničkim ispitivanjima. Obratite se svom lekaru ako ste imali rak. Vaš lekar će da odluči koji je najbolji izbor lečenja za Vas. Kao mera opreza, treba da se pridržavate standardnih preporuka za skrining na rak, kako Vam je savetovao lekar.

Kontracepcija

Muškarci i žene moraju da koriste efektivnu kontracepciju tokom lečenja lekom MAVENCLAD i najmanje 6 meseci nakon poslednje doze. To je važno zato što lek MAVENCLAD može ozbiljno da naškodi detetu.

Videti takođe „Trudnoća i dojenje”.

Transfuzije krvi

Ako Vam je potrebna transfuzija krvi, obavestite lekara da uzimate lek MAVENCLAD. Možda će krv morati da se ozrači kako bi se sprečile komplikacije.

Promena lečenja

Ako prelazite sa drugih lekova za MS na lek MAVENCLAD, Vaš lekar će da proveri da li imate normalan broj krvnih ćelija (limfocita) pre nego što započnete sa lečenjem.

Ako prelazite sa leka MAVENCLAD na druge lekove za MS, obratite se svom lekaru. Može da dođe do preklapanja dejstva na imunski sistem.

Problemi sa jetrom

Ako imate tegobe sa jetrom, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete lek MAVENCLAD.

4 od 12

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se primena leka MAVENCLAD kod pacijenata mlađih od 18 godina, zato što nije ispitan u toj starosnoj grupi.

Drugi lekovi i MAVENCLAD

ObavestiteVašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzmati bilo koje druge lekove.

Nemojte da počnete da uzimate lek MAVENCLAD zajedno sa lekovima koji slabe Vaš imunski sistem ili smanjuju stvaranje krvnih ćelija u koštanoj srži. To uključuje:

- ciklosporin, cikofosfamid i azatioprin (primenjuju se za supresiju imunskog sistema, na primer nakon presađivanja organa);

- metotreksat (primenjuje se za lečenje stanja kao što su psorijaza ili reumatoidni artritis);

- dugoročnu primenu kortikosteroida (primenjuju se za smanjenje zapaljenja, na primer kod astme). Kortikosteroidi smeju da se uzimaju kratkoročno po savetu Vašeg lekara.

Nemojte da primenjujete lek MAVENCLAD zajedno sa drugim lekovima za MS osim kad Vam je to posebno savetovao Vaš lekar. Takvi lekovi uključuju alemtuzumab, daklizumab, dimetilfumarat, fingolimod, glatirameracetat, interferon beta, natalizumab ili teriflunomid.

Nemojte da uzimate lek MAVENCLAD u isto vreme kad i neki drugi lek. Dopustite da protekne najmanje 3 sata između uzimanja leka MAVENCLAD i drugih lekova koji se uzimaju oralno. Lek MAVENCLAD sadrži hidroksipropilbetadeks koji može da uđe u interakciju sa drugim lekovima u želucu.

Obratite se svom lekaru ako se lečite ili ste se lečili:

- lekovima koji mogu da utiču na krvne ćelije (na primer karbamazepin, koji se primenjuje za lečenje epilepsije).Vaš lekar će možda morati da Vas pažljivije prati.

- određenim vrstama vakcina (žive i žive atenuisne vakcine). Ako ste bili vakcinisani unutar poslednjih 4 do 6 nedelja, terapija lekom MAVENCLAD mora da se odloži. Ne smete da primate takve vakcinetokom lečenja lekom MAVENCLAD. Imunski sistem mora da se oporavi pre nego što možete da sevakcinišete, a to će se proveriti analizama krvi.

- dilazepom, nifedipinom, nimodipinom, rezerpinom, cilostazolom ili sulindakom (primenjuju se za lečenje srca, visokog krvnog pritiska, vaskularnih stanja ili zapaljenja) ili eltrombopagom (primenjuje se za lečenje stanja povezanih sa krvarenjem). Vaš lekar će da Vas obavesti šta da radite ako morate dauzimate ove lekove.

- rifampicinom (primenjuje se za lečenje određenih vrsta infekcije), kantarionom (primenjuje se za lečenje depresije) ili kortikosteroidima (primenjuju se za smanjivanje zapaljenja). Vaš lekar će da Vas obavesti šta da radite ako morate da uzimate ove lekove.

Ako uzimate hormonske kontraceptive (npr. kontraceptivne tablete), obratite se svom lekaru. Potrebna Vam je i druga metoda kontracepcije tokom lečenja lekom MAVENCLAD i još najmanje 4 nedelje nakon poslednje doze.

Trudnoća i dojenje

Nemojte da uzimate lek MAVENCLAD ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite. To je važno zato što lek MAVENCLAD može ozbiljno da naškodi Vašem detetu.

5 od 12

Morate da koristite efektivne metode kontracepcije kako biste izbegli trudnoću tokom lečenja lekom MAVENCLAD i 6 meseci nakon uzimanja poslednje doze. Ako uzimate hormonske kontraceptive (npr. kontraceptivne tablete), obratite se svom lekaru. Potrebna Vam je i druga metoda kontracepcije tokom lečenja lekom MAVENCLAD i još najmanje 4 nedelje nakon poslednje doze. Ako zatrudnite nakon što je prošlo više od 6 meseci od poslednje doze u 1. godini, ne očekuje se nikakav bezbednosni rizik, ali to će značiti da ne možete da se lečite lekom MAVENCLAD dok ste trudni.

Ako ste muškarac, morate da koristite efektivne metode kontracepcije da Vaša partnerka ne bi zatrudnela dok se lečite lekom MAVENCLAD i tokom 6 meseci nakon poslednje doze.

Vaš lekar će Vas uputiti na prikladne metode kontracepcije.

Nemojte da uzimate lek MAVENCLAD ako dojite. Ako Vaš lekar smatra da Vam je lek MAVENCLAD neophodan, savetovaće Vam da prestanete da dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek MAVENCLAD ne utiče ili zanemarljivo utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanjamašinama.

MAVENCLAD sadrži sorbitol

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek MAVENCLAD

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ciklusi lečenja

Dobićete lek MAVENCLAD kroz dva ciklusa lečenja tokom 2 godine.Svaki ciklus lečenja sastoji se od 2 nedelje lečenja, u razmaku od mesec dana na početku svake godine lečenja.Nedelja lečenja traje 4 do 5 dana tokom kojih uzimate 1 ili 2 tablete dnevno (pogledajte tabelu 1).

Primer: ako započnete lečenje sredinom aprila, uzimate tablete kako je prikazano.

Tabela 1

1. godina 2. godina

1. nedelja lečenja 1 ili 2 tablete dnevno tokom 4 ili 5 dana, sredinom aprila

1. nedelja lečenja 1 ili 2 tablete dnevno tokom 4 ili 5 dana, sredinom aprila

2. nedelja lečenja 1 ili 2 tablete dnevno tokom 4 ili 5 dana, sredinom maja

2. nedelja lečenja 1 ili 2 tablete dnevno tokom 4 ili 5 dana, sredinom maja

Pre nego što započnete ciklus lečenja, Vaš lekar će Vam uraditi analize krvi da proveri da li su nivoi limfocita (jedne vrste belih krvnih ćelija) u prihvatljivombroju. Ako to nije slučaj, Vaše lečenje biće odloženo.

Nakon što završite 2 ciklusa lečenja u 2 godine, Vaš lekar nastaviće da prati Vaše zdravstveno stanje još 2 godine, tokom kojih ne trebate da uzimate ovaj lek.

6 od 12

Doza

1. Biće Vam propisan tačan broj tableta za svaku nedelju lečenja na osnovu Vaše telesne mase, kako je prikazano u Tabeli 2.

2. Biće Vam potrebno jedno ili više pakovanja da biste imali tačan broj tableta.3. Kad dobijete zalihu leka, proverite da li imate tačan broj tableta.4. U levoj koloni tabele niže, pronađite red sa telesnom masom koja odgovara Vašoj masi (u kg) i onda

proverite broj tableta koji bi trebao da bude u pakovanju (pakovanjima) za nedelju lečenja kojuzapočinjete.

5. Ako se broj tableta u pakovanju (pakovanjima) razlikuje od broja prikazanog za Vašu telesnu masu u tabeli niže, obratite se svom lekaru.

6. Obratite pažnju na to da se za neke raspone telesne mase broj tableta u prvoj i drugoj nedelji može razlikovati.

Primer: ako imate 85 kg i upravo ćete da počnete sa 1. nedeljom lečenja, dobićete 8 tableta.

Tabela 2

Vaša masa Broj tableta koji se uzima

Ciklus lečenja u 1. godini Ciklus lečenja u 2. godini

1. nedelja lečenja 2. nedelja lečenja 1. nedelja lečenja 2. nedelja lečenja

manje od 40 kg Vaš lekar će Vam reći koliki broj tableta da uzmete

40 do manje od 50 kg 4 4 4 4

50 do manje od 60 kg 5 5 5 5

60 do manje od 70 kg 6 6 6 6

70 do manje od 80 kg 7 7 7 7

80 do manje od 90 kg 8 7 8 7

90 do manje od 100 kg 9 8 9 8

100 do manje od 110 kg 10 9 10 9

110 kg i više 10 10 10 10

Kako se uzima lek

Uzmite tabletu (tablete) svakog dana u približno isto vreme. Progutajte ih bez žvakanja. Ne morate da uzimate tablete u vreme obroka. Možete da ih uzmete uz obrok ili između obroka.

U „Vodiču kroz korake uzimanja” na kraju ovog uputstva o leku pročitajte kako da rukujete sapakovanjem sigurnim za decu i kako da uzimate tablete koje su uključene u pakovanje.

Važno

Pazite da su Vam ruke suve pre nego što dodirnete tabletu (tablete). Potisnite tabletu (tablete) iz blistera i odmah je progutajte. Nemojte ostavljati tabletu (tablete) izloženu na površinama, na primer stolu, ili je dirati rukama duže

nego što je potrebno. Ako se tableta ostavi na nekoj površini ili ako se razlomi i komadići ispadnu iz blistera, to područje mora

da se temeljno opere. Temeljno operite ruke nakon što ste sa njima dodirivali tabletu. Ako izgubite tabletu, obratite se svom lekaru za savet.

Trajanje nedelje lečenja

Zavisno od ukupnog broja tableta koji Vam je propisan, morate da ih uzimate tokom 4 ili 5 dana u svakoj

7 od 12

nedelji lečenja.Tabela 3 prikazuje koliko tableta (1 ili 2 tablete) morate da uzmete svakog dana. Ako Vam je dnevna doza 2 tablete, uzmite ih u isto vreme.

Primer: ako morate da uzmete 8 tableta, uzećete 2 tablete 1. dana, 2. dana, 3. dana, a zatim 1 tabletu 4. dana i 5. dana.

Tabela 3

Ukupan broj tableta po nedelji lečenja

1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan

4 1 1 1 1 0

5 1 1 1 1 1

6 2 1 1 1 1

7 2 2 1 1 1

8 2 2 2 1 1

9 2 2 2 2 1

10 2 2 2 2 2

Ako ste uzeli više leka MAVENCLAD nego što treba

Ako ste uzeli više tableta nego što je trebalo, odmah se obratite svom lekaru. Vaš lekar će odlučiti da li trebada se prekine lečenje ili ne.

Iskustvo sa predoziranjem lekom MAVENCLAD je ograničeno. Poznato je da što više leka uzmete, to će biti manji broj limfocita u Vašem telu, što će dovesti do limfopenije (videti odeljak 4).

Ako ste zaboravili da uzmete lek MAVENCLAD

Ako propustite dozu i setite se istog dana da ste trebali da je uzmete

Ako propustite dozu i setite se tek sledećeg dana

Uzmite propuštenu dozu tog istog dana. Ne uzimajte propuštenu dozu zajedno sa sledećom planiranom dozom.Uzmite propuštenu dozu sledećeg dana i onda produžite broj dana u toj nedelji lečenja.

Primer: Ako ste zaboravili da uzmete dozu 3. dana i toga se setite tek 4. dana, uzmite 4. dana dozu koju ste trebali da uzmete 3. dana i produžite ukupni broj dana u toj nedelji lečenja za 1 dan. Ako propustite 2 uzastopne doze (na primer, i dozu za 3. i dozu za 4. dan), uzmite propuštene doze tokom iduća 2 dana, a zatim produžite tu nedelju lečenja za 2 dana.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Limfopenija i herpes zoster

Najvažnije neželjeno dejstvo je je smanjenje broja belih krvnih ćelija koje se nazivaju limfociti (limfopenija), koja je veoma česta (može da se javi kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) i može da bude teška. Limfopenija može da poveća rizik od dobijanja infekcije. Infekcija koja je obično uočena kod primene leka MAVENCLAD je herpes zoster.

8 od 12

Odmah obavestite svog lekara ako imate simptome herpes zostera kao što je „pruga“ jakog bola i osipa sa mehurićima, obično na jednoj strani na gornjoj polovini tela ili na licu. Drugi simptomi mogu da buduglavobolja, žarenje, trnci, utrnulost ili svrab kože na zahvaćenom području, loše opšte stanje i povišena telesna temperatura u ranim fazama infekcije.

Herpes zoster treba da se leči, a lečenje lekom MAVENCLAD možda treba prekinuti dok se infekcija ne povuče.

Druga česta neželjena dejstva - mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek- herpes (oralni herpes)- osip- gubitak kose- smanjenje broja određenih belih krvnih ćelija (neutrofila)

Veoma retka neželjena dejstva - mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek- tuberkuloza.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek MAVENCLAD

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek MAVENCLAD posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici i kutiji nakon „Važo do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek MAVENCLAD

Aktivna supstanca je kladribin. Jedna tableta sadrži 10 mg kladribina. Pomoćne supstance su hidroksipropilbetadeks (2 hidroksipropil-beta ciklodekstrin), sorbitol i

magnezijum-stearat

Kako izgleda lek MAVENCLAD i sadržaj pakovanja

Tableta.

9 od 12

Bele, okrugle, bikonveksne tablete prečnika 8,5 mm, sa utisnutim „C” na jednoj strani i „10” na drugoj strani.

Unutrašnje pakovanje leka je orijentisani poliamid (OPA) / aluminijum (Al) /polivinil-hlorid (PVC) -aluminijum (Al) blister (skraćeno: Aluminijum / Aluminijum blister) zalepljen u kartonskom ležištu i učvršćen u kartonskoj kutiji sigurnoj za decu.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 1, 4 ili 6 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvoleMERCK D.O.O. BEOGRAD Omladinskih brigada 90v, Beograd - Novi Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobrenoSeptembar, 2018.

Režim izdavanja leka:Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:MAVENCLAD, tablete, 1 x (10mg) 515-01-00677-18-001 od 21.09.2018.MAVENCLAD, tablete, 4 x (10mg) 515-01-00681-18-001 od 21.09.2018.MAVENCLAD, tablete, 6 x (10mg) 515-01-00685-18-001 od 21.09.2018.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Vodič kroz korake uzimanja MAVENCLAD 10 mg tableta

MAVENCLAD je upakovan u kutiju sigurnu za decu za višekratno otvaranje i mora da se čuva van vidokruga i domašaja dece. Dole u vodiču kroz korake uzimanja pročitajte kako da rukujete pakovanjem i uzimate MAVENCLAD tablete. Postarajte se da znate koliko se tableta nalazi u pakovanju. Pročitajte Uputstvo za lek za smernice.

1. Pripremite čašu vode i postarajte se da su Vam ruke čiste i suve pre nego što uzmete tabletu (tablete).

10 od 12

2. Uzmite kutiju tako da je strana sa uputstvima za otvaranje okrenuta prema gore.

3. (1) Otvorite poklopac na levom kraju.(2) Kažiprstom i palcem istovremeno pritisnite jezičke sa strane kutije prema unutra i držite ih pritisnute.(3) Izvlačite ležište dok se ne zaustavi. Oprez: Ne vadite ležište iz kutije.

4. Izvadite Uputstvo iz ležišta. Postarajte se da pročitate celo Uputstvo o leku, uključujući vodič kroz korake uzimanja, i čuvajte ga na sigurnom mestu.

11 od 12

5. Odignite blister pakovanje provlačenjem prsta kroz rupu na ležištu. Stavite ruku ispod blister pakovanja i gurnite 1 ili 2 tablete u ruku, u skladu sa propisanom dozom.

6. Progutajte tabletu (tablete) sa vodom. Tablete moraju da se progutaju cele i ne smeju da se žvaću iliostave da se otope u ustima. Neophodno je ograničiti dodir sa kožom. Izbegavajte dodirivanje nosa, očiju i drugih delova tela.

7. Temeljno operite ruke sa vodom i sapunom.

12 od 12

8. Gurnite ležište nazad u kutiju. Čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Čuvajte tablete u blisteru do iduće doze. Nemojte da vadite tablete iz blistera. Nemojte da čuvate tablete u nekom drugom pakovanju.