220943486 Laporan Akhir Kempa Langsung Docx

8/10/2019 220943486 Laporan Akhir Kempa Langsung Docx

1/27


2/27

Jika % K :

5 10 % aliran sangat baik

21 20 % aliran cukup baik

21 25 % aliran cukup

>26 % aliran buruk

c. Kadar air (loss on drying)

Salah satu metode yang digunakan untuk mengukur kadar air dengan caramembandingkan bobot granul setelah dipanaskan dengan bobot granul sebelum

dipanaskan

d. Waktu hancur

Waktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan sejumlah tablet untuk hancur menjadi

serbuk/partikel penyusunnya yang mampu melewati ayakan no.10 yang terdapat

dibagian bawah alat uji

e. Kekerasan

Uji kekuatan tablet yang mencerminkan kekuatan tablet secara keseluruhan, yang

diukur dengan memberi tekanan terhadap diameter tablet

f. Friabilitas

Uji friabilitas digunakan untuk mengukur ketahanan permukaan tablet terhadap

gesekan yang dialaminya sewaktu pengemasan dan pengiriman. Prinsipnya adalahmenetapkan bobot yang hilang dari sejumlah tablet selama diputar dalam friabilator

selama waktu tertentu.


3/27

g. Keseragamanbobotdanbentuk

Pengukuranbeberapa tablet yang diproduksiuntukmenentukanproduksisetiap tabletyang memiliki bobot yang 99% hampir sama.

Kadar pemampatan

%T = Vo V500

Vo

%T = Kadar pemampatan

Vo = Volume sebelumpemampatan

V500 = Volume setelahpemampatan 500 x

%T < 20 atau ^V


4/27

1. Alirannya baik

2. Kompresibilitasnya baik

3. Bentuknya Kristal

4. Mampu menciptakan adhesifitasdan kohesifitas dalam massa tablet

(Musfikah, 2012).

Komponen-komponen dalam formulasi tablet kempa terdiri atas zat aktif,

bahan pengisi, bahan pengikat, desintegran, dan lubrikan. Selain itu, tablet dapat

juga mengandung bahan pewarna dan lak (bahan warna yang diabsorpsikan pada

alumunium hidroksida yang tidak larut) yang diizinkan, bahan pengaroma, dan bahan pemanis (Syamsuni, 2006).

Syarat tablet kecuali dinyatakan lain, tablet harus memenuhi syarat berikut:

1. Kemampuan alir dan sudut istirahat

Sifat aliran serbuk yang baik merupakan hal penting untuk pengisian yang seragam

ke dalam lubang cetak mesin tablet dan untuk memudahkan gerakan bahan di sekitar

fasilitas produksi. Sifat aliran dipengaruhi oleh ukuran dan bentuk partikel, partikel

yang lebih besar dan bulat menunjukkan aliran yang lebih baik. Metode untuk

mengevaluasi sifat aliran granul yang sering digunakan adalah metode corong

(langsung) (Sari, 2010).

Kecepatan alir diketahui melalui metode corong. Metode ini paling sederhana untuk

menetapkan kemampuan alir granul secara langsung, yakni kecepatan alir granul

dengan bobot tertentu melalui corong diukur dalam detik. Suatu penutup sederhana

ditempatkan pada lubang keluar corong lalu diisi dengan granul yang telah ditimbang

terlebih dahulu. Ketika penutup dibuka, waktu yang dibutuhkan granul untuk keluar

dicatat. Dengan membagi massa serbuk dengan waktu keluar tersebut, kecepatan alir


5/27

diperoleh sehingga dapat digunakan untuk perbandingan kuantitatif granul yang

berbeda.

Waktu alir adalah waktu yang dibutuhkan oleh sejumlah granul untuk mengalir dalam

suatu alat. Sifat alir ini dapat digunakan untuk menilai efektivitas bahan pelicin,

mudah tidaknya granul mengalir dan sifat permukaan granul (Voigt, 1995).

Metode sudut istirahat telah digunakan sebagai metode tidak langsung untuk

mengukur mampu alir granul karena hubungannya dengan kohesi antar partikel.

Banyak metode yang berbeda untuk menetapkan sudut istirahat dan salah satunyayang digunakan adalah metode corong (Sari, 2010).

2. Kerapatan curah dan kerapatan mampat

Tap density atau densitas ketuk adalah densitas yang ditentukan dengan membagi

berat dengan volume setelah dilakukan pengetukan. Pada pengetukan ini proses yang

terjadi adalah pemampatan.

Alat tap density tester terdiri dari tiga bagian yaitu holder , mesin pengetuk dan

penghitung ketukan. Holder digunakan untuk menyimpan tabung berukuran. Tabung

berukuran ini biasanya menggunakan gelas ukur, alat ini fungsinya untuk wadah

sampel yang diuji, mesin pengetuk berfungsi untuk mengangkat gelas ukur yang

tersimpan dalam holder kemudian membiarkan jatuh demikian seterusnya hingga

sampel terketuk-ketuk, dan penghitung ketukan akan menghitung jumlah ketukan

sesuai dengan angka yang ditentukan.

3. Uji Susut Pengeringan (LOD)


6/27

Granul dibuat dengan maksud untuk memperbaiki sifat alir massa serbuk yang akan

dibuat menjadi sediaan tablet, kapsul, puyer, ataupun suspensi kering. Salah satu

cairan pembasah yang dapat digunakan adalah air sehingga setelah melalui proses

pengeringan, kadar air granul harus dievaluasi untuk mengetahui kadar air yang

tertinggal di granul. Salah satu metode yang dapat digunakan untuk mengukur kadar

air adalah metode gravimetri dengan cara membandingkan bobot granul setelah

dipanaskan dengan bobot granul sebelum dipanaskan. Pada saat pemanasan

berlangsung, air yang masih tertinggal dalam granul akan menguap (Lachman dkk,

1989).

Salah satu alat yang bisa digunakan untuk mengukur kadar air dengan prinsip

gravimetri adalah moisture analyzer . Dilihat dari katanya moisture analyzer artinya

penganalisa kelembaban. Jadi yang diukur oleh alat ini adalah kandungan lembab

yang terkandung dalam zat uji yang kemudian menguap akibat panas yang

dikeluarkan oleh alat ini. Temperatur moisture balance bisa di set sesuai dengan

yang diinginkan. Untuk mengukur kadar air granul, moisture balance cukup diset

pada temperatur 70 oC untuk mencegah ikut menguapnya air kristal yang terkandung

dalam bahan yang digunakan dalam pembuatan granul (Ansel, 1999).

Penentuan kadar air dapat ditentukan dengan menggunakan timbangan dengan cara

menentukan nilai bobot akhir dan bobot awal dari granul. Uji kadar air dengan

menggunakan metode LOD (Loss on Drying) yaitu suatu pernyataan kadar

kelembaban berdasarkan bobot basah.Timbangan yang digunakan dalam melakukan

uji susut pengeringan dikenal timbangan Moisture Balance . Timbangan tersebut

sangatlah unik karena bisa mengeluarkan panas. Kegunaan timbangan ini adalah

untuk mengetahui seberapa banyak kadar air yang tersembunyi dalam setiap barang

yang diuji (Lachman dkk, 1989).

4. Uji Keseragaman bobot
http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/


7/27

Timbangan digital sebagai alat ukur untuk satuan berat. Dibandingkan dengan neraca

jaman dulu yang masih menggunakan neraca analog atau manual, neraca digital

memiliki fungsi lebih sebagai alat ukur, diantaranya neraca digital lebih akurat,

presisi, akuntable (bisa menyimpan hasil dari setiap penimbangan). Neraca analitik

digital merupakan salah satu neraca yang memiliki tingkat ketelitian tinggi, neraca ini

mampu menimbang zat atau benda sampai batas 0,0001 g (Robbins, 2011).

Neraca atau timbangan baik yang digital ataupun manual harus diletakkan pada

bidang datar, dimana tiap sudut harus benar-benar setimbang. Kesetimbangan inimutlak perlu untuk mendapatkan hasil penimbangan yang akurat, jadi kesetimbangan

ini untuk menempatkan titik berat berada pada poros timbangan bukannya pada salah

satu sisi. Kesetimbangan dapat dilihat pada indikator kesetimbangan yang terdapat

pada setiap timbangan. Neraca digital ditunjukkan dengan water pass yang berupa

bulatan besar yang didalamnya terdapat bulatan kecil (Hamdani, 2012).

5. Uji Keseragaman Ukuran

Jangka sorong adalah instrumen presisi yang dapat digunakan untuk mengukur

dimensi benda bagian dalam dan luar. Ditinjau dari cara pembacaannya, jangka

sorong dapat dibagi dua yaitu jangka sorong manual dan digital. Penggunaan jangka

sorong manual lebih sulit bila dibandingkan dengan yang digital, karena hasil

pengukuran diinterpretasi dari skala oleh pengguna, sedangkan hasil pengukuran

menggunakan yang digital dapat dibaca langsung pada layar LCD. Versi manualmemilki dua skala imperial (skala dalam inci) dan metrik (skala dalam milimeter)

(Koesdijanto, 2012).


8/27

Fungsi jangka sorong antara lain mengukur panjang suatu benda dengan ketelitian

sampai 0,1 mm, rahang tetap dan rahang geser atas bisa digunakan untuk mengukur

diameter benda yang cukup kecil seperti cincin, pipa, dll, dan tangkai ukur di bagian

bawah berfungsi untuk mengukur kedalaman seperti kedalaman tabung, lubang kecil,

atau perbedaan tinggi yang kecil (Admin, 2013).

Jangka sorong dapat digunakan untuk mengukur panjang, diameter luar, diameter

dalam, dan kedalaman benda. Bagian-bagian utamanya adalah rahang tetap yang

memiliki skala utama dengan lebar skala terkecil 1 mm dan rahang geser yang

memiliki skala nonius/vernier. Lebar skala nonius masing-masing 0,9 mm. hal inidimungkinkan karena panjang seluruh skala nonius adalah 9 mm tetapi dibagi

menjadi 10 buah skala. Jadi, selisih satu skala pada rahang tetap dan rahang geser

adalah (1-0,9)mm atau 0,1 mm (Tim Fisika, 2007).

5. Uji Waktu Hancur

Waktu hancur adalah waktu yang diperlukan tablet untuk hancur di bawah kondisi

yang ditetapkan dan lewatnya seluruh partikel melalui saringan berukuran mesh-10.

Uji ini tidak memberi jaminan bahwa partikel-partikel itu akan melepas bahan obat

dalam larutan dengan kecepatan yang seharusnya (Lachman, dkk., 1994).

Faktor-faktor yang mempengaruhi waktu hancur dari tablet adalah sifat kimia dan

fisis dari granulat, kekerasan dan porositasnya. Tablet biasanya diformulasi dengan

bahan pengembang atau bahan penghancur yang menyebabkan tablet hancur di dalam

air atau cairan lambung. Hancurnya tablet tidak berarti sempurna larutnya bahan obat

dalam tablet. Kebanyakan bahan pelicin bersifat hidrofob, bahan pelicin yang

berlebihan akan memperlambat waktu hancur. Tablet dengan rongga-rongga yang


9/27

besar akan mudah dimasuki air sehingga hancur lebih cepat dari pada tablet yang

keras dengan rongga-rongga yang kecil (Soekemi, dkk., 1987).

7. Uji Friabilitas

Kerapuhan merupakan parameter yang digunakan untuk mengukur ketahanan

permukaan tablet terhadap gesekan yang dialaminya sewaktu pengemasan dan

pengiriman. Kerapuhan diukur dengan friabilator. Prinsipnya adalah menetapkan

bobot yang hilang dari sejumlah tablet selama diputar dalam friabilator selama waktu

tertentu. Pada proses pengukuran kerapuhan, alat diputar dengan kecepatan 25

putaran per menit dan waktu yang digunakan adalah 4 menit. Jadi ada 100 putaran

(Andayana, 2009).

Kerapuhan dapat dievaluasi dengan menggunakan friabilator (contoh nya Rosche

friabilator ) (Sulaiman, 2007).

Tablet yang akan diuji memiliki berat antara rentang 6 6,5 gram, terlebih

dahulu dibersihkan dari debunya dan ditimbang dengan seksama. Tablet tersebutselanjutnya dimasukkan ke dalam friabilator, dan diputar sebanyak 100 putaran

selama 4 menit, jadi kecepatan putarannya 25 putaran per menit. Setelah selesai,

keluarkan tablet dari alat, bersihkan dari debu dan timbang dengan

seksama. Kemudian dihitung persentase kehilangan bobot sebelum dan sesudah

perlakuan. Tablet dianggap baik bila kerapuhan tidak lebih dari 1% (Andayana,

2009). Uji kerapuhan berhubungan dengan kehilangan bobot akibat abrasi yang

terjadi pada permukaan tablet. Semakin besar harga persentase kerapuhan, makasemakin besar massa tablet yang hilang. Kerapuhan yang tinggi akan mempengaruhi

konsentrasi/kadar zat aktif yang masih terdapat pada tablet. Tablet dengan konsentrasi

zat aktif yang kecil (tablet dengan bobot kecil), adanya kehilangan massa akibat
http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/


10/27

rapuh akan mempengaruhi kadar zat aktif yang masih terdapat dalam tablet

(Sulaiman, 2007).

Hal yang harus diperhatikan dalam pengujian friabilitas adalah jika dalam proses

pengukuran friabilitas ada tablet yang pecah atau terbelah, maka tablet tersebut tidak

diikutsertakan dalam perhitungan. Jika hasil pengukuran meragukan (bobot yang

hilang terlalu besar), maka pengujian harus diulang sebanyak dua kali. Selanjutnya

tentukan nilai rata-rata dari ketiga uji yang telah dilakukan (Andayana, 2009).

8. Uji Kekerasan

Uji kekerasan tablet dapat didefinisikan sebagai uji kekuatan tablet yang

mencerminkan kekuatan tablet secara keseluruhan, yang diukur dengan memberi

tekanan terhadap diameter tablet. Tablet harus mempunyai kekuatan dan kekerasan

tertentu serta dapat bertahan dari berbagai goncangan mekanik pada saat pembuatan,

pengepakan dan transportasi. Alat yang biasa digunakan adalah hardness tester

Kekerasan adalah parameter yang menggambarkan ketahanan tablet dalam melawan

tekanan mekanik seperti goncangan, kikisan dan terjadi keretakan tablet selama

pembungkusan, pengangkutan dan pemakaian. Kekerasan ini dipakai sebagai ukuran

dari tekanan pengempaan (Parrott, 1971).

Faktor-faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet adalah tekanan kompresi dan sifat

bahan yang dikempa. Kekerasan ini dipakai sebagai ukuran dari tekanan

pengempaan. Semakin besar tekanan yang diberikan saat penabletan akan

meningkatkan kekerasan tablet. Pada umumnya tablet yang keras memiliki waktu

hancur yang lama (lebih sukar hancur) dan disolusi yang rendah, namun tidak

selamanya demikian. Pada umumnya tablet yang baik dinyatakan mempunyai

kekerasan antara 4-10 kg. Namun hal ini tidak mutlak, artinya kekerasan tablet dapat

lebih kecil dari 4 atau lebih tinggi dari 8 kg. Kekerasan tablet kurang dari 4 kg masih


11/27

dapat diterima dengan syarat kerapuhannya tidak melebihi batas yang diterapkan.

Tetapi biasanya tablet yang tidak keras akan memiliki kerapuhan yang tinggi dan

lebih sulit penanganannya pada saat pengemasan, dan transportasi. Kekerasan tablet

lebih besar dari 10 kg masih dapat diterima, jika masih memenuhi persyaratan waktu

hancur/disintegrasi dan disolusi yang dipersyaratkan (Sulaiman, 2007).

IV.Alat Dan Bahan

4.1 Alat untuk Granul

a ) Alat Uji Kompresibilitas b ) Alat Uji Laju Alir

c ) Alat Uji LOD d) Ayakan

e) Mesin Granulasi Punch f) Mesin Cetak Kaplet Single


12/27

4.2 Alat Untuk Tablet

a ) Alat Uji Kekerasan b ) Alat Uji Friabilitas

c )Alat Uji Waktu Hancur d ) Jangka Sorong

4.3 Bahan

a. acetosal

b Na starch glycolat

c. talkum

d asam stearat


13/27

V. PROSEDUR

5.1 Pembuatan Tablet Asetosal dengan metode kempa langsung

Prosedur dimulai dengan menyediakan alat-alat yang diperlukan dan

menimbang bahan-bahan yang diperlukan. Bahan-bahan yang digunakan diayak

untuk memperolehi serbuk yang halus. Serbuk-serbuk tersebut telah di masukkan ke

dalam sebuah plastic dan di ikat lalu dicampur hingga homogen. Sebanyak 25g

campuran telah dipisahkan untuk melakukan uji evaluasi serbuk. Baki campuran

serbuk telah dilanjutkan untuk dicetak menjadi tablet.

5.2 Evaluasi granul

5.2.1 Uji kadar air/Loss on Drying

Alat dinyalakan terlebih dahulu, sebanyak 10 g sample diletakkan atas piringan

logam dan alatnya ditutup rapat. Tombol start ditekan, hasil dicatat dengan melihat

layar monitor pada alat. Berat akhir serbuk dalam gram dan kelembapan serbuk

dalam persentase dicatat.

5.2.2 Uji waktu alir

Serbuk sampel ditimbang 15g. Dipastikan dahulu bahawa bagian bawah corong

tertutup rapat. Sampel dimasukkan ke dalam corong uji waktu alir. Penutup corong

dibuka sehingga granul keluar dan ditampung pada bidang datar. Waktu alir granul

dicatat menggunakan stopwatch dan sudut istirehat dihitung dengan mengukur

diameter dan tinggi tumpukan granul yang keluar dari mulut corong, kemudian

dihitung menggunakan rumus tan-1 ( tinggi) /radius. Laju alir dihitung dengan rumus

bobot per waktu. Waktu alir dipersyaratkan dengan sudut diam tidak lebih dari 30

derajat.

5.2.3 Uji Tap Density/ Kerapatan


14/27

Ditimbang 15 g serbuk dimasukkan ke dalam gelas ukur dan dicatat volumenya,

kemudian granul dimampatkan dengan alat uji ( tombolnya diputar ke kanan untuk

menambahkan ketukan dan sebaliknya, waktu diatur selama 5 menit, volume uji

sebelum dimampatkan (Vo) dan volume setelah dimampatkan(V) dicatat. Kerapatan

nyata dihitung menggunakan rumus massa/volume awal dalam gr/ml dan kerapatan

mampat dihitung dengan rumus massa/ volume akhir dalam gr/ml. Setelah itu,

dihitung kompresibilitas granul menggunakan rumus (densitas mampat-densitas

nyata) / densitas mampat x 100%. Syaratnya harus tidak lebih dari 20%.

5.3 EVALUASI TABLET

5.3.1 a. Uji Keragaman Bobot

Pemeriksaan dilakukan terhadap 20 tablet yang diambil secara acak dari tiap formula

lalu ditimbang bobotnya satu per satu. Dihitung bobot rata-rata untuk satu tablet

dalam gram. Persyaratan keseragaman bobot atau keseragaman kandungan terletak

antara 85,0 hingga 115,0 % dari yang tertera pada etiket, dan simpangan baku relatif

kurang dari atau sama dengan 6,0% (FI IV,1995).

b. Uji Keseragaman Ukuran

Dilakukan pengukuran terhadap 20 tablet : diameter dan tebal tablet menggunakan

jangka sorong. Syaratnya adalah rata-rata diameter tidak boleh lebih dari tiga kali

rata-rata ketebalan dan rata-rata diameter tidak boleh kurang dari empat per tiga rata-

rata tebalnya.

5.3.2. Uji Waktu Hancur

Air dipanaskan hingga suhu 37 oC (suhu badan normal). Sebanyak 6 tablet

dimasukkan ke dalam keranjang, kemudian cakram besi dimasukkan di atas masing

masing tablet dengan posisi yang sama. Tablet dimasukkan ke alat disintegrator dan


15/27

alatnya dinyalakan. Waktu diperlukan hingga seluruh tablet hancur dicatat dalam

menit dan detik.

5.3.3 Uji Kerapuhan/ Friabilitas

6,0-6,5 gram tablet dibersihkan dari debu, ditimbang, kemudian dimasukkan ke

dalam alat uji frabilitas. Alat diputar pada kecepatan 25 rpm selama 4 menit dan alat

tersebut akan menjatuhkan tablet sejauh 6 inci setiap putaran. Seluruh tablet

dikeluarkan, dibersihkan dari debu dan ditimbang kembali. Dihitung kehilangan

bobot dalam persentase. Syarat : lebih kecil dari 1 (%).

5.3.4 Uji Kekerasan Tablet

Masing-masing 10 tablet diukur kekerasannya dengan alat pengukur kekerasan tablet.Alat dinyalakan, dan tablet diberikan tekanan hingga tablet tersebut hancur. Tekanandicatat dalam unit Newton.

VI. Data PengamatandanPerhitungan

No Kegiatan Hasil

Formula

R/Asetosal 50gmAvisel pH 10242gm

Na Starch Glycolat (Primojel) 4gmTalkum2gmAsamstearat 2gm

Tablet Asetosal 100mgBets 500 tablet


16/27

Berat tablet 200mg

1 Disiapkansejumlahalatuntukkeperluanpenimbangan.

2 DisiapkansejumlahbahanyaituAsetosal,Avicel,Na starchglycolat,Talkumdanasamstearat.

3 DilakukanpengayakanterlebihdahulusebelumdilakukanpenimbanganAsetosal,avisel pH 102,Na starchglycolatdantalkum.

4 DitimbangAsetosalsebanyak 50gm.

5 Ditimbang avisel pH 102sebanyak42gm.

6 DitimbangNa Starch Glycolat(Primojel) sebanyak 4gm.

7 DitimbangTalkum

sebanyak 2gm.

8 DitimbangAsamStearatsebanyak 2gm.

9 Semuabahan yangtelahditimbangkemudiandimasukkankedalam plastickemudiandilakukanpencampuransecarahomogen.

10 Diambilsebanyak 25gmdaripadabahan-bahan yangtelahhomogenuntukdigunakanevaluasiserbuk yangmeliputiujikelembapan,ujidayaalirgranuldanujikompresibili


17/27

tas.

11 LOD (Ujikelembapan)-

10gmgranulditimbanglalusuhuditeta ppada 70c danalatdihidupuntuk10menit.-% LOD dicatat.

UjilajususutpengeringanMassa awal = 10.000 g

Massa akhir = 9,809 g

LOD =

= = 1.91%

Surutpengeringan = 100% - 1,91% = 98,09%

12 Lajualir

- 15gmgranulditimbangdandimasukkank edalamalat.

- Lajualirdihitungdenganmengukur waktuhinggasemuagranulalirkebawahdarialat.

- Tinggidan diameter diukur.

Massa : 15.0 gram

Waktu = 3.18detik

Tinggi (h) = 2 cm

Diameter = 8 cm

LajuAlir =

Sudutistirehat = Tan

= 15.86o

13 Kompresibilitas ( Tap density)

- 15gmgranulditimbangdandimasukkank edalamalat.

- Diukurbatas minimaldanmaksimallaludihitung rata-ratanya.

- Alatdihidupkanselama 4menitdanbatasgranuldiukurlagi.

Massa serbuk = 15 gr

Vawal = 29.5 ml

Vakhir = 19.5 ml

Kerapatannyata =

Kerapatanmampat =

Kompresibilitas


18/27

=

=

= 34,03%

14 Diambilserbuktersebutuntukdikempalangsungmenjadi tablet.

15 Kemudiandilakukanevaluasi tabletseperti ujikeseragamanbobot,ujiwaktuhancur,ujifriabilitasdanujikekerasan tablet.

16 Ujikeseragamanbobot

- Sebanyak 20 tabletditimbangdenganmenggunakantimbangan digital.

- Tablet diukur diameterdanketebalandenganmenggunakanjangkasorong.

NO MASSA

( g )

DIAMETER

( mm )

KETEBAL

AN (mm)

1 0,184 8.06 3.51

2 0,188 8.04 3.61

3 0,189 8.02 3.56

4 0,188 8.06 3.56

5 0,183 8.05 3.55

6 0,187 8.04 3.557 0,188 8.03 3.54

8 0,193 8.02 3.53

9 0,192 8.05 3.54

10 0.191 8.06 3.51

11 0,190 8.04 3.50

12 0,192 8,05 3.54

13 0,190 8.04 3.5214 0,180 8.06 3.55

15 0,190 8.05 3.54

16 0,191 8.04 3.56


19/27

rata-rata :

massa= 0,189 gram

diameter = 8.042 mm

ketebalan = 3.545 mm

17 0,188 8.03 3.54

18 0,192 8.04 3.53

19 0,189 8.03 3.55

20 0,192 8.04 3.65

17 UjiFriabilitas

- Tablet diukursampai 6,5g.- Tablet dimasukkan

kedalamalatfriabilitas.- Alatnyalakanselama 4

minitdengankelajuan 25.- Tablet ditimbangkembali.- Friabilitasditentukan.

Friabilitas

Beratawal(W 1): 6,4 gram

Beratakhir(W 2): 6.4 gram

% Friabilitas =

=

= 0%

18 Ujikekerasan

- 10 tabletdiambildandiujikekerasannya diharder tester.

- Setiap tablet diletakkan dihardnesssampaipecahlalubacaanhasilnyadiambil.

No Tekanan(Newton)

1 37.5

2 35.2

3 41.0

4 38.0

5 41.0

6 35.0

7 31.5

8 29.5

9 35.5


20/27

10 33.0

rata-rata = 357.2 / 10= 35.7 N

19 UjiWaktuHancur

- Suhudikalibrasisehingga 37C. - 6 biji tablet

dimasukkankedalamalat.- Waktuuntukselama tablet

disintegrasidalam airtelahdiukurdandicatat.

Waktuhancuradalah 19 detik.

20 Perhitungan tablet

Jumalahbahan: 100gBerat tablet: 200mg (0,2g)

100g- (17,25g sisa) = 82,75g / 0,2g= 413 tablet

Tablet yang dihasilkanadalah 361butir.

VII. Pembahasan

Pada praktikum kali ini telah dilakukan pembuatan sediaan tablet dengan

bahan aktif tunggal menggunakan metode kempa langsung. Sediaan tablet yang telah

dibuat adalah tablet asetosal 100mg dengan formulasi seperti berikut :

R/ Asetosal 50 gr

Ancel pH 101 42 gr

Na. Starch Glikolat 4 gr

Talcum 2 gr

As. Stearat 2 gr


21/27

untuk kemudian dibuat tablet sebanyak 500 tablet dengan komposisi tiap tablet

sebesar 200mg/tablet. Kempa langsung merupakan suatu metode pembuatan tablet

dengan mengempa langsung campuran zat aktif dan eksipien kering tanpa melalui

perlakuan awal terlebih dahulu. Metode ini digunakan untuk bahan yang memiliki

sifat mudah mengalir sebagaimana juga sifat-sifat kohesifnya yang memungkinkan

untuk langsung dikompresi dalam mesin tablet tanpa memerlukan granulasi basah

atau kering. Pada formula diatas, zat aktif yang digunakan adalah asetosal. Aspirin

atau asam asetilsalisilat (asetosal) adalah sejenis obat turunan dari salisilat yang

sering digunakan sebagai senyawa analgesik (penahan rasa sakit atau nyeri minor),

antipiretik (terhadap demam), dan anti-inflamasi (peradangan). Aspirin juga memilikiefek antikoagulan dan dapat digunakan dalam dosis rendah dalam tempo lama untuk

mencegah serangan jantung.

Na Starch Glicolat adalah eksipien di dalam formula ini. Na Starch Glicolat

merupakan turunan amilum solani, digunakan sebagai disintegrator tablet terutama

dalam pembuatan tablet dengan metode kempa langsung. Konsentrasi yang biasa

digunakan untuk Na Starch Glicolat yang dapat berfungsi sebagai distintegrator tablet

adalah antara 2% hingga 8% dengan konsentrasi optimum adalah 4%.Na Starch

Glicolat dapat berfungsi sebagai disintegrator. Pemerian Na Starch Glicolat adalah

sebagai berikut, putih, higroskopis, Talkum merupakan zat tambahan yang digunakan

sebagai anticaking agent, glidant, pembawa dalam sediaan tablet, dan sebagai pelincir

tablet. Talkum juga dapat berfungsi sebagai penghambat disolusi zat aktif dari tablet

untuk sediaan lepas lambat.

Talkum merupakan senyawa dengan rumus molekul Mg6(Si2O5)4(OH)4

dengan pemerian serbuk sangat halus, serbuk keputihan dan agak abu. Talkum

merupakan senyawa dengan pemerian serbuk kristal yang sangat halus dan berwarna

putih. Asam stearat pula digunakan sebagai pelincir tablet. Dalam formulasi ini


22/27

digunakan asam stearat sebanyak 2% dan menurut literatur, jumalah asam stearat

yang digunakan sebagai pelincir tablet adalah sebanyak 1-3 %.

Selanjutnya dilakukan evaluasi serbuk,yang pertama dilakukan pengujian uji

alir. Massa serbuk adalah sebanyak 15.0 gram,waktunya 3,81 saat,diameter 8

cm,tinggi 2 cm dan laju alir selepas dihitung adalah 4,72 g/s. Sudut istirehat yang

didapat adalah 15,86. Seterusnya dilakukan pengujian kompresibilitas.Massa serbuk

yang digunakan sebanyak 15 gram,volume awal 29,5 dan volume akhir19,5.

Kerapatan nyata sebanyak 0,0508 gr/ml dan kerapatan mampat 0,77 gr/ml.

Kompresibilitasnya adalah 34,03 %. Evaluasi serbuk yang terakhir adalah ujikelembapan (LOD),massa awalnya adalah 10 gram dan massa akhir adalah 9,809

gram. LOD yang didapat adalah sebanyak 98,09 %.

Setelah evaluasi serbuk dilakukan, serbuk dipersiapkan untuk dicetak. Serbuk

yang telah dicampur, telah diaduk hingga homogen supaya terdistribusi homogen dan

hasil tiap tablet yang dicetak memiliki kualitas yang sama. Setelah itu, tablet dicetak

dengan menggunakan mesin kempa single punch. Terlebih dahulu, dilakukan

beberapa kali pencetakan awal, dimana setiap satu tablet yang dibuat kemudian diuji bobot supaya tablet yang dicetak memenuhi rentang bobot teoritis yang diizinkan,

yaitu sekitar 200mg. Setelah dilakukan beberapa pencetakan tablet awal, didapatkan

berat yang memenuhi syarat.

Setelah seluruh tablet dicetak, dilakukan evaluasi tablet. Pengujian

keseragaman bobot dan ukuran dilakukan untuk melihat keseragaman dosis pada

masing-masing tablet. Pada evaluasi keseragaman bobot, didapatkan bobot rata-rata

sebesar 0,189 g dari pengukuran sejumlah 20 tablet. Berdasarkan FI III, untuk uji

keseragaman bobot pada tablet yang telah dibuat dengan bobot rata-rata tersebut

(bobot rata-rata 151-300 mg), dinyatakan bahwa tidak boleh ada lebih dari dua tablet

yang bobotnya menyimpang dari 7,5% bobot rata-rata (0,01575 g) dan tidak boleh


23/27

ada satu tablet pun yang bobotnya menyimpang dari 15% bobot rata-rata (0,0315 g).

Dari data yang diapatkan, kesemua 20 tablet menyimpang dari kedua-dua 7,5% dan

15% bobot rata-rata .Hal ini tidak sesuai dengan persyaratan uji keseragaman bobot

yang tertulis di farmakope. Penyimpangan-penyimpangan tersebut terjadi akibat

volume yang tercetak tidak seragam karena penyumbatan serbuk.

Pada pengujian keseragaman ukuran, didapatkan diameter rata-rata sebesar

8,0425 mm dan ketebalan rata-rata sebesar 3,5425 mm dari sebanyak 20 tablet. Pada

farmakope disebutkan bahwa kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari

3 kali tebal tablet (11,52 mm) dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet (5,12 mm). Daridata yang didapatkan, tablet yang dicetak memenuhi persyaratan keseragaman

ukuran.

Pengujian kekerasan pula dilakukan untuk melihat seberapa kuat tablet

sehingga mempengaruhi pengemasan dan penyimpanannya. Pada pengujian

kekerasan, 10 tablet telah diuji, dimana setiap tablet diletakan dengan posisi vertikal

dimana permukaan tablet bagian tebal menyentuh permukaan alat uji hardness

tester , karena pada posisi ini tekanan maksimalnya dapat terukur. Nilai rata -rata bagi

kekerasan tablet yang didapat adalah 35,72 N. Menurut teoritas, tablet yang baik

memiliki tekanan di antara 35-80 N.

Data friabilitas digunakan untuk mengukur ketahanan permukaan tablet

terhadap gesekan yang dialaminya sewaktu pengemasan dan pengiriman. Pada

pengujian friabilitas, digunakan 31 tablet dengan bobot total 6,4g. Alat friabilitator

dihidupkan selama 4 menit dengan kelajuan 25. Kemudian, bobot akhir diukur

sebanyak 6,4g lalu %friabilitas dihitung. Seharusnya, %friabilitas tidak boleh lebih

dari 1%. Namun, %friabilitas sebesar 0% telah diperoleh dari hasil pengujian dan ini

memenuhi syarat friabilitas yang baik.


24/27

Akhir sekali, pengujian waktu hancur dilakukan untuk melihat seberapa lama

tablet akan hancur pada kondisi yang menyerupai tubuh manusia. Berdasarkan FI III,

waktu hancur yang baik tidak lebih dari 15 menit. Pada pengujian ini, didapatkan

waktu hancur 19 detik apabila 6 tablet dimasukkan dalam disintegrator tester

dengan medium air pada suhu tubuh, yaitu 37 0C. Hal ini sesuai dengan persyaratan

yang tercantum pada FI III.

Sebagai tahapan terakhir, jumlah tablet yang dihasilkan dihitung, yaitu

sebanyak 316 butir tablet. Secara teoritas, 500 tablet dengan 0,2g/tablet harusnya

dihasilkan. Namun, jumlah tablet kurang karena beberapa butir tablet telah digunakanuntuk uji evaluasi tablet dan serbuk. Selain itu, ketika proses pengempaan tablet,

sebagian serbuk telah terisisa. Tablet hasil produksi telah dikemas di dalam wadah

yang sesuai dan disimpan didalam kardus yang berisi brosur dengan

maklumat/informasi mengenai tablet asetosal.

VIII. Kesimpulan

1. Pembuatan tablet dengan metode kempa langsung dilakukan dengan

memproses campuran zat aktif dengan eksipien dengan mengempa tanpamelalui perlakuan awal terlebih dahulu.

2. Uji Quality Control (QC) terhadap tablet dilakukan dengan evaluasi

berikut ini :

a. Kemampuan alir dan sudut istirahat

= 15.86o (Sudut istirahat)

waktu alir = 4.72g/detik

b. Kompresibilitas= 34,03%

c. Kadar air (loss on drying)

= 1,91%

d. Keseragaman bobot dan ukuran


25/27

Rata-rata bobot = 0,189 g

Rata-rata tebal = 63.5425 mm

Rata-rata diameter = 8.042 mm

e. Waktu hancur

= 19 menit

f. Kekerasan

Rata-rata tekanan = 35.7 N

g. Friabilitas

= 0%


26/27

DAFTAR PUSTAKA

Andayana N. 2009. Teori Sediaan Tablet. Tersedia di : http://www. Pembuat_tablet.html

[ diakses tanggal 1 April 2014]

Anonym. 2012. Sodium Starch Glycolate. Tersedia di: http://www.nbent. com/SSG.htm

[ diakses tanggal 1 April 2014]

Ansel, H.C., et.al. 1999. Pharmaceutical Dosage Form and Drug Delivery System. 7thedition. Lippincott Williams & Wilkins. Philadelphia. 96, 175-178

Chaerunissa, A.Y ., dkk. 2009. Farmasetika Dasar . Bandung: Widya Padjadjaran

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia . Edisi IV. Jakarta:Departemen Kesehatan Republik Indonesia

Hamdani, S. 2012. Menyetarakan Neraca. Tersedia di http://catatankimia.com/catatan/menyetarakan-neraca.html [ diakses tanggal 1 April 2014]

Koesdijanto, D. 2012. Jangka Sorong (Vernier Caliper). Tersediadi: http://yuliarman.polinpdg.ac.id/index.php?option=com_content&view=article&id=36:menggunakan-jangka-sorong-vernier-caliper-&catid=13:alat-ukur&Itemid=5 [diakses tanggal 1 April 2014]

Lachman L., dkk. 1989. Teori dan Praktek Farmasi Industri . Edisi Ketiga. Jakarta: UIPress

Lachman, L., dkk. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri II . Edisi Ketiga. Jakarta: UIPress.

Musfikah, A. 2012. Metode Pembuatan Tablet. Tersedia di http://asia-musfika.com/2012/04/metode-pembuatan-tablet.html [ diakses tanggal 1 April 2014]

Parrot, E. L. 1971. Pharmaceutical Technology Fundamental pharmaceutics ThirdEdition. USA: Burges Publishing Company.

Robbins, J. 2011. Pengertian Timbangan Digital. Tersediadi: http://www.ziki.com/fr/johnny-robbins+585035/post/pengertian-timbangan-digital+13356181 [ diakses tanggal 1 April 2014]
http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/http://laporanakhirpraktikum.blogspot.com/


27/27

Sari, N. P. 2010. Skripsi: Pembuatan dan Karakterisasi Bahan Tablet Vitamin C Menggunakan Kitosan dan Amylum Manihot sebagai Matriks Melalui Metode

Granulasi Basah . Departemen Kimia Falultas Matematika dan Ilmu PegetahuanAlam Universitas Sumatera Utara. Medan

Soekemi, R. A., dkk. 1987. Tablet . Medan: Mayang Kencana.

Sulaiman. 2007. Perbandingan Availabilitas In Vitro Tablet Metronidazol Produk GenerikDan Produk Dagang . Tersedia di: http://jurnalfarmasiuiacid/pdf/2005/v02n02/ilma0202pdf [ diakses tanggal 1 April 2014]

Syamsuni, H. 2006. Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi . Jakarta: EGC

Tim Fisika. 2007. Fisika . Jakarta: Grasindo

Voight, R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi Ed. Ke-5 . Yogyakarta:UGM Press.

220943486 Laporan Akhir Kempa Langsung Docx

Documents

Transcript of 220943486 Laporan Akhir Kempa Langsung Docx