20o encontro ABRASP ABRASP 2015 - 6 GS1.pdf · (NBR 8402/1994) “Traceability is the ability to...
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20o encontro ABRASP
GS1 Brasil – Associação Brasileira de Automação
Patrícia Amaral, Industry Engagement
Outubro, 2015
Agenda
1. Quem é a GS1
2. Rastreabilidade: conceito e contexto
3. Princípios da rastreabilidade na prática
1. Identificação
2. Captura
3. Vínculos
4. Compartilhamento
a) Modelos existentes
b) Cenários possíveis
c) EPCIS
i. Conceito
ii. Exemplos
iii. Trabalho
5. Benefícios ao setor como um todo
GS1
3
Alcance global, presença local
Organização sem fins lucrativos que cria e implementa padrões globais e multisetoriaispara melhorar a eficiência e visibilidade na cadeia de suprimentos.
Países com escritório GS1
Países servidos diretamente pelo Global Office (Bruxelas)
1,4 milhão de empresas fazendo negócios em 150 países, utilizando o Sistema GS1 e atendidas por 111 Organizações-Membros
GS1 Brasil - Associação Brasileira de Automação
4
A GS1 Brasil é resultado de um grupo de usuários convocado pela SEI - Secretaria Especial de Informática - a CEAOC -
Comissão Especial para a Automação das Operações Comerciais.
Associações fundadoras: ABRAS, ABAD, CNDL, ABCFarma, ABIA, ABIPLA
31 anos de experiência
Mais de 58.000 empresas associadas
15.000 pessoas treinadas/ano
22 setores de atuação
(Fonte: Dez/2014)
1983 1994 2005
Sistema Global de Padrões
5
Neutralidade para criar solução que atenda toda a cadeia
Trabalha em colaboração com empresas que representam todas as etapas da cadeia de suprimentos.
Produtores, fabricantes, distribuidores, varejistas, hospitais, transportadoras, organismos alfandegários, desenvolvedores de softwares, órgãos reguladores nacionais e internacionais e outros que, com a ajuda da GS1, trabalham juntos para criar padrões.
Atuação Setorial
6
Saúde
Produtos de Consumo em Massa
Produtos Perecíveis SaúdeAduanas, Transporte
e Logística
Sistema Global de Padrões
7
Fabricante Item Caixa Palete Transporte Distribuidor Transporte Palete Centro de Transporte Caixa Item Varejista ConsumidorDistribuição Provedor de
Serviços doSetor da saúde
EAN UPC GS1-128 ITF-14 GS1 DataBar GS1 DataMatrix GS1 QR Code
IDENTIFICAR: Padrões GS1 para Identificação
CAPTURAR: Padrões GS1 para Códigos de Barra & ECP/RFID
COMPARTILHAR: Padrões GS1 para Troca de Dados
GS1 EPC/RFID
EPC HF Gen 2 EPC UHF Gen 2
Soluções e Serviços do Sistema GS1
8
Visibilidade
Segurança do alimento
Segurança do paciente/consumidor
Sistema de antifalsificação
Rastreabilidade
Elevando a Segurança do Paciente
* Institute of Medicine
O IOM* recomenda processos automatizados para
prevenir erros ou eventos adversos.
Rastreabilidade
Rastreabilidade é a capacidade de
recuperação do histórico, da aplicação ou
da localização de uma entidade (ou item)
por meio de identificações registradas.
(NBR 8402/1994)
“Traceability is the ability to track forward the movement through specified stage(s) of the extended supply chain and trace backward the history, application or location of that
which is under consideration”.
(GS1 – GTS issue 2)
Rastreabilidade é a habilidade de rastrear
o histórico, aplicação ou localização
do que está em consideração.
(ISO9001:2000)
“Rastreabilidade é a habilidade de rastrear para frente o movimento através de estágio(s) específico(s) da cadeia de suprimentos e rastrear para trás
o histórico, aplicação ou localização do que está em consideração”.
Grupo de Trabalho Global e Local do Setor da Saúde
Desenvolvimento dos padrões GS1 para o setor da
Saúde
Liderar o setor da saúde no desenvolvimento e implantação
bem sucedida dos padrões globais reunindo
especialistas em saúde para aumentar a segurança do
paciente e eficiência na cadeia de suprimentos.
Necessidade de padrões globais
Healthcare is local (Saúde é local)
Healthcare providers are local (provedores do setor da saúde são locais)
Regulations are local (regulamentações são locais)
Healthcare is global (Saúde é global)
Healthcare supply chains often cross boarders (Cadeia da Saúde muitas vezes cruza fronteiras)
Soluções individuais por pais não são suficientes ou efetivos
Há a necessidade de uma iniciativa de hamonização
e implementação global.
Princípios da Rastreabilidade
Responsabilidade e Interdependência
Sistemáticas
e exceções
Linguagem
comumGestão da
Informação
Gestão de
Riscos
Rentabilidade
RASTREAR
COMUNICAÇÃO
CAPTURA E
REGISTRO DE
DADOS
IDENTIFICAÇÃO GERENCIAMENTO
DE VÍNCULOS
GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS o Fluxo físico
o Fluxo de informaçõeso Inputs e Outputs
3
CAPTURA E
REGISTRO DE DADOSPortadores de Dadoso Código de Barraso RFID 2
COMUNICAÇÃO
o Compartilhar/Distribuir Dados
o Distribuir Dados
4
IDENTIFICAÇÃO
Item Rastreável
o Produtos, unidades logísticaso Localizações/Empresaso Serviçoso Paciente,o Etc..
1
Rastreabilidade
Princípios da Rastreabilidade
Princípios da Rastreabilidade
CAPTURA E
REGISTRO DE DADOSPortadores de Dadoso Código de Barraso RFID 2
IDENTIFICAÇÃO
Item Rastreável
o Produtos, unidades logísticaso Localizações/Empresaso Serviçoso Paciente,o Etc..
1
Rastreabilidade
Hierarquia de Embalagens Códigos de barras que “carregam” o GTIN
Código de Barras em Detalhe
GS1 DataMatrix(GTIN +Lote + Validade)
GS1 DataMatrix(GTIN +Lote + Validade + Serial)
GS1-128(GTIN +Lote + Validade + Serial)
(SSCC)
GS1-128(GTIN +Lote + Validade + SSCC)
GS1-128(GTIN +Lote + Validade+SSCC)
Abrangência da identificação e codificação para Rastreabilidade
Embalagem Primária
Secundária
Terciária
GS1-DataMatrix
GTIN+ Lote e
Validade
GS1-DataMatrix
GTIN+IUM (# Reg,
Serial, Validade e Lote)
GS1-128
GTIN+ SSCC+
Dados Adicionais
ComplexidadeDependente do
setor ou acordo de controle requerido
Identificação de Medicamentos: RDC
Código de Barras 2D DataMatrix
IUM: Nro Reg, Serial, Validade e Lote(minimamente)
54/2013
GS1 DataMatrix
Data Matrix é um código de barras bi-dimensional matricial,
constituído por módulos quadrados, dispostos num formato quadrado
ou retangular
Data Matrix pode codificar qualquer tipo de informação
GS1 DataMatrix: O Data Matrix pode codificar o GTIN e todos os
Identificadores de Aplicação GS1 (AIs), neste caso ele passa a ser um
PADRÃO GS1 e chamado GS1 DataMatrix !!!
O formato dos dados no padrão GS1 é chamado de GS1 DataMatrix
Utilizando AI’s – Construindo a String
• Embalagem Secundária
• GTIN: 7898357410019
• Lote: T12345
• Validade: 03/2012
Humano Legível
(01)07898357410019(17)120300(10)T12345
“Dentro” do código de barras
01078983574100191712030010T12345
AI TÍTULO COMPLETO TÍTULO DE DADOS FORMATO
01 Número Global de Item Comercial GTIN n2+n14
10 Número de Batch ou Lote BATCH/LOTE n2+an..20
17 Data de Durabilidade Máxima USE BY n2+n6
Embalagem Secundária
Dentro do Código:010789835741001521123456789012317150206713321098765432110123ABC<Inicial> 0107898357410015211234567890123<separador>171502067133210987654321 <separador>10123ABC
GTIN:Serial:
Validade:Reg.
ANVISA:Lote:
Data no IUM: MM/AA (RDC 54/2013)Data Humano Legível Mês/Ano (RDC 71/2009)Data no DataMatrix: AAMMDD (00 se dia não existir)
Tamanho GS1 DataMatrix
Utilizando as magnitudes recomendadas e codificando o GTIN e
o IUM, o tamanho do GS1 DataMatrix será em torno de:
• Mínimo: 10mm X10mm
• Ideal: 13 mm X13 mm
GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS o Fluxo físico
o Fluxo de informaçõeso Inputs e Outputs
3
Rastreabilidade
Princípios da Rastreabilidade
Identificação e Codificação da Embalagem Terciária Padrão GS1
Sugestão: GS-128
Minimamente Serial da Caixa: SSCCAdicionais: Código da Caixa (GTIN)
Lote e Validade
Código de Barras Linear: GS1-128
Utilizando AI’s – Construindo a String
• Embalagem Terciária
• GTIN: 17898357410012
• Lote: T12345
• Validade: 25/03/2012
Humano Legível
(01)17898357410012(17)120325(10)T12345
“Dentro” do código de barras
01178983574100121712032510T12345
AI TÍTULO COMPLETO TÍTULO DE
DADOS
FORMATO
01 Número Global de Item Comercial GTIN n2+n14
10 Número de Batch ou Lote BATCH/LOTE n2+an..20
17 Data de Durabilidade Máxima USE BY n2+n6
Tamanho GS1-128
Altura mínima das barras:
31.75 mm (não inclui os números impressos abaixo das barras)
Largura máxima do código
165 mm (incluindo as margens de silêncio/margens claras)
Princípios da Rastreabilidade:
Gerenciamento da rastreabilidade significa gravar os links sucessivos entre lotes de produção e unidades
logísticas na cadeia de suprimentos
VÍNCULOS
PRODUÇÃO LOGÍSTICA
SSCC
IUM 1
IUM 2
IUM 3
IUM 4
Agregação: Itens contidos na caixa de embarque
Pallet SSCC5 – Tamanho, dimensões
Caixa 1 – SSCC1
Produto A, Serial 001
Produto A, serial 002
Produto A, serial 003
Produto A, serial 004
Caixa 2 – SSCC2
Produto T, serial 001
Produto H, serial 008
Produto G, serial 007
Produto U, serial 008
Caixa 3 – SSCC3
Produto J, serial 009
Produto D, serial 003
Produto E, serial 005
Produto F, serial 002
Caixa 4 – SSCC4
Produto B, serial 003
Produto B, serial 004
Produto B, serial 005
Produto B, serial 006
Caixa 1
Caixa 2
Caixa 3
Caixa 4
SSCC 1 SSCC 2
SSCC 3 SSCC 4
SSCC 5
T
G
E
A
U
H
F
J D
Carga para movimentaçãoModelo Integrado: Físico e Informação SSCC como Chave
A
A A
B B
B B
Definição do SSCCSerial Shipping Container Code
• O Código de Série de Unidade Logística (SSCC) é um padrão para a
identificação individual das unidades logísticas (paletes, barris,
engradados, contêineres...)
• O SSCC pode ser usado por todas as partes na cadeia de suprimentos
como uma “chave” para as informações relevantes armazenadas em
bando de dados.
• O SSCC será utilizado para manter a relação pai-filho (agregação) dos
itens contidos na caixa “mista”
7 8 9 8 3 5 7 4 1 0 0 0 0 0 0 1
Dígito de Extensão
Dígito
Verif.
Prefixo GS1 de Empresa e Números Seriais
0 5
AI TÍTULO COMPLETO TÍTULO DE
DADOS
FORMATO
00 Código de Série de Unidade Logística SSCC n2+n18
Carga Unitizada para MovimentaçãoSSCC - Composição
Código de Série de Unidade Logística
Serial Shipping Container Code (SSCC)
COMUNICAÇÃO
o Compartilhar/Distribuir Dados
o Distribuir Dados
4
Rastreabilidade
Princípios da Rastreabilidade
Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade – Modelo 1
One up, one down
- Compartilhamento de informação « ponto a ponto » para operações do dia a dia
- Outras informações sobre demanda enviadas quando necessário ao elo anterior na cadeia.
41
Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade – Modelo 2
42
Single Source Database- O originador das informações de rastreabilidade torna esta informação
disponível ( ex: publica o dado) em um banco de dados/repositório central mantido por uma terceira parte.
Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade – Modelo 3
43
Distribution Information Sources – GS1 EPCIS- Chaves de identificação de rastreabilidade disponíveis em um registro
que torna capaz a procura de dados de rastreabilidade – informação pode ser armazenada em qualquer lugar visto que o registro fornece o link e o mecanismo de busca da informação
Fluxo de InformaçõesPublicação Anvisa: Instrução Normativa n.o6
X
M
L
X
M
L
Evento EPCIS Evento EPCIS
Evento EPCIS
X
M
L
ANVISA
IndústriaDistribuidor Varejo/Hospital
• Produção
• Entrega
• Recebimento
• Entrega
• Agregação
• Importação
• Retificação
• Finalização
X
M
L
Repositório
Fluxo de Informações
Cenário 1
X
M
L
X
M
L
Evento EPCIS Evento EPCIS
Evento EPCIS
ANVISA
IndústriaDistribuidor Varejo/Hospital
• Produção
• Entrega
• Recebimento
• Entrega
• Agregação
• Importação
• Retificação
• Finalização
X
M
L
GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS o Fluxo físico
o Fluxo de informaçõeso Inputs e Outputs
3
CAPTURA E
REGISTRO DE DADOSPortadores de Dadoso Código de Barraso RFID 2
COMUNICAÇÃO
o Compartilhar/Distribuir Dados
o Distribuir Dados
4
IDENTIFICAÇÃO
Item Rastreável
o Produtos, unidades logísticaso Localizações/Empresaso Serviçoso Paciente,o Etc..
1
Rastreabilidade
Princípios da Rastreabilidade
Fluxo de informações
2ª camada - EPCIS
• Production
• Delivey
• Receiveing
• Shipment
• Aggregation
• Import
• Adjustment
• Finish
XM
L
XM
L
Evento EPCIS Evento EPCIS
ANVISA
IndústriaDistribuidor Varejo/Hospital
XM
L
WHY / Porque•Processo de negócio (ex.: expedição)
•Disposição (ex.: em trânsito)
WHAT / O que
Instância de objeto individual
(ex.: SGTIN, SSCC, GRAI...)
WHERE / Onde
•Ponto de leitura (SGLN)
•Empresa (SGLN)
WHEN / Quando
Hora e data da leitura
(data + hora + fuso horário)
...gravado como um Evento EPCIS
Eventos EPCIS nos pontos de leitura
Quatro tipos principais de eventos EPCIS
Eventos de objeto
• Observação de EPCs
SGTINs entraram no depósito
Evento de agregação
• Associação física de EPCs a um EPC pai
SGTINs foram agrupados e vinculados a um SSCC
Evento de transformação
• Um conjunto de GTINs se transforma em outro GTIN
Os GTINs 78956789… se transformaram no GTIN 78956789…
Evento de transação
• Vincula um ou mais EPCs com uma transação de negócio
SGTINs correspondentes ao DESADV 711 foram embarcados
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Padrões GlobaisBenefícios do EPCIS
Padrão internacional, aberto, voluntário, sem custo e um padrão ISO
• Padrão internacional completo e abrangente, por
isso mais elaborado
• É um padrão ISO
• Custo zero na utilização do padrão
• É um padrão de comunicação e não um
software/produto/ferramenta.
• Padrão com manutenção e governança
definidos por Entidade Global Multisetorial e
Sem Fins Lucrativos
• Padrão aberto, voluntário e com casos de uso
públicos
• Segurança das comunicações
• Os desafios não impactam os contratantes
(indústria e distribuidor)
• Padrão internacional completo e
abrangente, por isso mais
complexo
• Não tem ligação direta com NF-e
(que é um processo já
implementado pelas empresas)
• Idioma das tags (xml) em inglês
• Gerenciamento de 2 padrões:
EPCIS e Anvisa
Vantagens Desafios
Principais Dúvidas
• Define interface para captura e query de dados
• Baseado na formatação, envio e recebimento de XMLs
• Pode ser estendido para atender necessidades especificas de legislações
• Pode ser integrado com ERP / aplicações de rastreabilidade
• Pode ser usado com produtos identificados com portadores de dados GS1
(Ex DataMatrix e GS1-128)
• Não é um produto e sim um padrão GS1 para troca de informações de
rastreabilidade
• É um padrão desenvolvido em conjunto com o mercado
internacionalmente, livre e gratuito para implementação
Disponível em: http://www.gs1.org/epcis
Benefícios da Utilização de Padrões na área da Saúde
Report McKinsey&Company A Cura Global para a Saúde
Pública
Cada stakeholder se beneficiará com a adoção de padrões globais únicos
Fonte: Relatório McKinsey, Força na Unidade: A promessa de padrões globais no setor da Saúde. Outubro 2012
Retorno do Investimento: Stakeholders terão um retorno de investimento de 3 a 25 vezes
Indústria Distribuidores Varejo Hospitais
4-25 x 10-15 x 3 x 3-20 x