2. Grundlagen des QM 2.1. Internationale und nationale Normen- reihen für Qualitäts-, Umwelt- und...

2. Grundlagen des QM2. Grundlagen des QM

2.1. Internationale und nationale Normen- reihen für Qualitäts-, Umwelt- und Sicherheitsmanagement

2.2. Zertifizierungen und Qualitätspreise für Unternehmen

Produktsicherheit für Konsumenten kürzere Entwicklungszeiten Vergleichbarkeit von Angeboten Gesundheit und Sicherheit für die Gesellschaft Risikominderung Beseitigung von Handelshemmnissen Schutz der Umwelt Vermeidung von Drittprüfungen verbesserte Einkaufsprozesse

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.1. Struktur und Inhalt von Normen2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.1. Struktur und Inhalt von Normen

Eine Norm ist ein Dokument, das mit Konsens mit Konsens

erstellterstellt, von einer anerkannten Institution anerkannten Institution

angenommenangenommen und für die allgemeine und allgemeine und

wiederkehrende Anwendungwiederkehrende Anwendung Regeln,

Leitlinien oder Merkmale für die Tätigkeiten

oder deren Ergebnisse festlegt.

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.1. Struktur und Inhalt von Normen

Definition

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.1. Struktur und Inhalt von Normen

Definition

InternationaleISO International Organisation for Standardization (Genf)IEC, ITU

EuropäischeCEN Comité Européen de NormalisationCENELEC, ETSI

Nationale ÖNORM

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.1. Struktur und Inhalt von Normen2.1.1.3. Nationale Normen

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.1. Struktur und Inhalt von Normen2.1.1.3. Nationale Normen

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.1. Struktur und Inhalt von Normen2.1.1.4. Bezeichnung von Normen

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.1. Struktur und Inhalt von Normen2.1.1.4. Bezeichnung von Normen

QM-System:- ISO 9000ff- VDA 6 (Verband der Automobilhersteller)

- ISO/TS 16949 (Technische Spezifikation)

Umweltmanagementsystem:- ISO 14000 ff- EMAS (Environmental Management and Audit Scheme)

Sicherheitsmanagement:- BS 8880 (British Standards)

- OHSAS (Occupational Health Saftey Assessment Series)

Branchenspezifische Standards:- EN 9100 (Luft- und Raumfahrt)

- ISO 22000 (Managementsysteme für die Lebensmittelsicherheit)

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.2. Normen & Standards für Q, Umwelt & Sicherh.2.1.2.4. Branchenspezifische Standards

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.2. Normen & Standards für Q, Umwelt & Sicherh.2.1.2.4. Branchenspezifische Standards

ISO 9000 Serie- Organisationen aller Arten

und Größen beim Verwirklichen von effizienten QM-Systemen zu helfen

- in allen Phasen der Leistungs-erstellung die Entstehung und Weiterentwicklung der Qualität zu beherrschen

- Kundenanforderungen technisch und wirtschaftlich optimal zu erfüllen

ISO 14000 Serie- die schädlichen

Auswirkungen ihrer Unternehmenstätigkeiten zu ermitteln, zu bewerten und zu verringern

- eine kontinuierliche Verbesse-rung der Umweltleistung in allen Phasen der Leistungs-erstellung zu erreichen

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.3. Die ISO-Normenreihen

Normenreihen ISO 9000 ff und ISO 14000 ff



ISO 9000:2005- QM-Systeme - Grundlagen

und Begriffe

ISO 9001:2000- QM-Systeme –

Anforderungen

ISO 9004:2000- QM-Systeme - Leitfaden für

Qualitätsverbesserung

ISO 14044- Umweltmanagementsysteme -

Ökobilanz- Anforderungen und Anleitungen


Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung


Allgemeiner Leitfaden über Grundsätze, Systeme und unterstützende Methoden





Conformité Européenne Ziel: Den Endverbrauchern sichere

Produkte im freien Warenverkehr in der EU zu gewähr-leisten

EU fordert für zahlreiche Produkte Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen alsMindestanforderungen

2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.4. CE-Kennzeichnung2.1. Internationale und nationale Normenreihen2.1.4. CE-Kennzeichnung

Der Hersteller, sein Bevollmächtigter oderder Importeur erklärt:

dass ihr Produkt bestimmte Rechtsvorschriften bezüglich Sicherheit erfüllt

Maschinen, Elektrogeräte, Medizinprodukte, Druckbehälter, Schutzausrüstungen,Spielzeug, …


Konformitätsbewertung: Wer:

- Hersteller selbst (First Party)

- Kunden, Abnehmer (Second Party)

- unabhängige Stellen (Third Party) Wie:

- Stichprobennahmen, Prüfen,

- Inspizieren, …


Konformitätserklärung: Wer:

- Hersteller, Händler, … Was:

- Auflistung der Normen, denen ein Gerät entspricht oder entsprechen muss


Definition:- systematische Untersuchung der

festgelegten Tätigkeiten

- von einer unabhängigen Stelle

2.2. Zertifizierungen und Q-Preise für Untern.2.2.1. Zertifizierung von Managementsystemen2.2.1.1. Audit

2.2. Zertifizierungen und Q-Preise für Untern.2.2.1. Zertifizierung von Managementsystemen2.2.1.1. Audit

Definition:- formelle Bescheinigung der Konformität

- durch einen unparteiischen Dritten

2.2. Zertifizierungen und Q-Preise für Untern.2.2.1. Zertifizierung von Managementsystemen2.2.1.2. Ablauf einer Zertifizierung




Informatives VorgesprächInformatives VorgesprächV o r a u d i t

Informatives VorgesprächInformatives VorgesprächV o r a u d i t

Übergabe des Übergabe des Q M - H a n d b u c h sQ M - H a n d b u c h s

Übergabe des Übergabe des Q M - H a n d b u c h sQ M - H a n d b u c h s

Zertifizierungs-Zertifizierungs-a u d i ta u d i t

Zertifizierungs-Zertifizierungs-a u d i ta u d i t

Erteilung des Erteilung des Z e r t i f i k a t e s

Erteilung des Erteilung des Z e r t i f i k a t e s

Beurteilung

Beurteilung Dokumente

Beurteilung QM-System

Info an Kunden am Ende des Vorgesprächesbzw. -audits

Info an Kunden (Bericht)

großen Abweichungengroßen Abweichungen N a c h a u d i tN a c h a u d i t

großen Abweichungengroßen Abweichungen N a c h a u d i tN a c h a u d i t

negativ

negativ

negativ

Informatives VorgesprächInformatives VorgesprächAnhand einer Kurzfragenliste,die dem Unternehmen von der Zertifizierungsgesellschaft zugesandt wird oder ein Vorgespräch überprüft der Auditor, ob das vorliegende QM-System für eine Zertifizierung in Frage kommt. Er weist außerdem auf eventuelle Schwachstellen hin, die bis zur Zertifizierung noch beseitigt werden können.

Übergabe der QM-UnterlagenÜbergabe der QM-UnterlagenIn Falle einer positiven Beurteilung im Vorgespräch übergibt das Unternehmen in der Regel das QM-Handbuch mit den Hinweisen auf die Prozessbeschreibung, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen. Diese Dokumentation wird vom Auditleiter hinsichtlich der Erfüllung der zugrunde gelegten Norm überprüft. Bei vorliegenden Abweichungen erhält das Unternehmen einen entsprechenden Bericht zugesandt, um das QM-System normkonform korrigieren zu können. Die Dokumentationsbewertung erfolgt in der Regel 3 Monate vor Zertifizierungstermin.



Audit im UnternehmenAudit im UnternehmenNach der Auftragserteilung wird vom Auditleiter ein organisatorisches Vorgespräch, das rund 3 Wochen vor der Zertifizierung stattfindet, geführt, wobei der genaue Auditablauf und der Auditplan festgelegt werden. Anhand von detaillierten Fragen (Checkliste) überprüft der Auditor die Realisierung des QM-Systems. Der Auditbericht fasst die Ergebnisse des Audits zusammen und weist auf eventuelle Abweichungen und Schwachstellen im Unternehmen hin, die ein Nachaudit notwendig machen können.

Nach erfolgreichen Abschluss Zertifikat ISO 9001

ÜberwachungsverfahrenÜberwachungsverfahren

Das Zertifikat hat eine Gültigkeit von 3 Jahren. Alle 3 Jahre muss ein erneutes Zertifizie-rungsaudit durchgeführt werden. Dazwischen muss jedes Jahr ein Überwachungsaudit mit reduziertem Umgang durchgeführt werden.





I S OI S OZertifikatZertifikat

Überwachungsaudit

Überwachungsaudit

Erneuerungsaudit

1 Jahr später

1 Jahr später

1 Jahr später

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2004

2006

Quality Austria Zertifikate



Europäische Richtlinien legen die Anforderungen an eine Organisation fest, die Personen, Produkte oder Organisationen zertifizieren (ÖQS, TÜV, …).Auswahlkriterium: Erfahrungswissen

z.B.: Automobilindustrie QS 9000 Umweltmanagement ISO 14001

Eine Akkreditierung ist die Bestätigung durch eine dritte Stelle, die formal darlegt, dass eine Konformitätsbewertungsstelle die Kompetenz besitzt, bestimmte Konformitätsbewertungsaufgaben durchzuführen.

2.2. Zertifizierungen und Q-Preise für Untern.2.2.2. Akkreditierung und Notifizierung

Akkreditierung 1


Akkreditierung 1

Prüfstellen:können sich akkreditieren lassen(= sie besitzen die Kompetenz für eine Prüfung)

Notifizierte (benannte) Stelle:Eine akkreditierte Stelle kann bei der EU eine notifi-zierte Stelle werden.Datenbank „NANDO“


Akkreditierung 2


Akkreditierung 2

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