1st BUC

The 1st Annual Urological Symposium is accredited by the European Board of Urology for 8 hours of European CME credits.The EBU works according to the rules and quantity standardsof the European Accreditation Council for Continuing Medical Education (EACCME)

The accreditation is in compliance with EBU/UEMS regulations - 1 credit per hour, with a maximum of 6 credits per day. Each participant should claim only those hours of credits that have actually been spent in the CME/CPD activity.

EYEΞIA.

Nυκτουρία

Συχνότητα

Aτελής κένωση

Urorec 4 mg σκληρά καψάκια. Urorec 8 mg σκληρά καψάκια. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg σιλοδοσίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg σιλοδοσίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 4.3 Αντενδείξεις. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση. Διεγχειρητικό Σύνδρομο Χαλαρής Ίριδας (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS): Το IFIS (μια παραλλαγή του συνδρόμου μικρής κόρης) παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια επέμβασης καταρράκτη σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν α1‑αποκλειστές ή που είχαν λάβει κατά το παρελθόν α1‑αποκλειστές. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες επιπλοκές της διαδικασίας κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Δε συνιστάται έναρξη θεραπείας με Urorec σε ασθενείς για τους οποίους είναι προγραμματισμένη επέμβαση καταρράκτη. Συνιστάται διακοπή της θεραπείας με έναν α1‑αποκλειστή 1‑2 εβδομάδες πριν από την επέμβαση καταρράκτη, αλλά το όφελος και η διάρκεια της διακοπής της θεραπείας πριν από την επέμβαση καταρράκτη δεν έχει τεκμηριωθεί. Κατά τη διάρκεια της προεγχειρητικής αξιολόγησης, ο χειρούργος οφθαλμίατρος και η οφθαλμιατρική ομάδα πρέπει να εξετάσουν εάν οι ασθενείς που είναι προγραμματισμένοι για επέμβαση καταρράκτη λαμβάνουν ή έχουν λάβει Urorec, έτσι ώστε να διασφαλιστεί ότι θα έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα για τη διαχείριση του IFIS κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Ορθοστατικές επιδράσεις: Η συχνότητα εμφάνισης ορθοστατικών επιδράσεων με το Urorec είναι πολύ χαμηλή. Εντούτοις, μπορεί να παρουσιαστεί μείωση της πίεσης του αίματος σε μεμονωμένους ασθενείς, η οποία σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε συγκοπή. Με τα πρώτα σημεία ορθοστατικής υπότασης (όπως

ορθοστατική ζάλη), ο ασθενής θα πρέπει να καθήσει ή να ξαπλώσει μέχρι να εξαλειφθούν τα συμπτώματα. Σε ασθενείς με ορθοστατική υπόταση, η θεραπεία με Urorec δε συνιστάται. Νεφρική δυσλειτουργία: Η χρήση του Urorec σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLCR <30 ml/min) δε συνιστάται (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2). Ηπατική δυσλειτουργία: Το Urorec δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, λόγω έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2). Καρκίνωμα του προστάτη: Δεδομένου ότι η ΚΥΠ και το καρκίνωμα του προστάτη μπορεί να εμφανίζουν τα ίδια συμπτώματα και μπορεί να συνυπάρχουν, οι ασθενείς που είναι πιθανό να πάσχουν από ΚΥΠ πρέπει να εξετάζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Urorec, για να αποκλειστεί η παρουσία καρκινώματος του προστάτη. Δακτυλική εξέταση του ορθού και, όταν είναι απαραίτητο, προσδιορισμός του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA), πρέπει να πραγματοποιείται πριν από τη θεραπεία και σε τακτικά διαστήματα μετά από αυτήν. Η θεραπεία με Urorec οδηγεί σε μείωση της ποσότητας σπέρματος που απελευθερώνεται κατά τη διάρκεια της εκσπερμάτισης, η οποία επηρεάζει προσωρινά την ανδρική γονιμότητα. Η συγκεκριμένη επίδραση εξαλείφεται μετά τη διακοπή του Urorec (βλ. ενότητα 4.8). 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες. Η ασφάλεια του Urorec έχει αξιολογηθεί σε τέσσερις διπλές‑τυφλές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (με 931 ασθενείς που λάμβαναν 8 mg σιλοδοσίνης μία φορά την ημέρα και 733 ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο) και σε δύο μακροχρόνιες μελέτες ανοικτής επισήμανσης φάσης επέκτασης. Συνολικά, 1.581 ασθενείς έλαβαν σιλοδοσίνη στη δόση των 8 mg μία φορά την ημέρα, συμπεριλαμβανομένων 961 ασθενών που εκτέθηκαν για τουλάχιστον 6 μήνες και 384 ασθενών που εκτέθηκαν για 1 έτος. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη σιλοδοσίνη στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες

και κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας χρήσης ήταν διαταραχές εκσπερμάτισης όπως παλίνδρομη εκσπερμάτιση και απουσία εκσπερμάτισης (με μειωμένο όγκο εκσπερμάτισης ή απουσία σπέρματος) με συχνότητα 23%. Αυτό μπορεί προσωρινά να επηρεάσει την ανδρική γονιμότητα. Η συγκεκριμένη επίδραση είναι αναστρέψιμη εντός μερικών ημερών από τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε όλες τις κλινικές μελέτες και για τις οποίες υπάρχει εύλογη αιτιώδης σχέση παρατίθενται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA και συχνότητα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Οι παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι ακόλουθες: Ψυχιατρικές διαταραχές. Όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100): Γενετήσια ορμή μειωμένη. Διαταραχές του νευρικού συστήματος. Συχνές (≥1/100, <1/10): Ζάλη. Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Συγκοπή. Αγγειακές διαταραχές. Συχνές (≥1/100, <1/10): Ορθοστατική υπόταση. Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου. Συχνές (≥1/100, <1/10): Ρινική συμφόρηση. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Συχνές (≥1/100, <1/10): Διάρροια. Όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100): Ναυτία, Ξηροστομία. Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού. Πολύ συχνές (≥1/10): Παλίνδρομη εκσπερμάτι ση, Απουσία εκσπερμάτι‑σης Όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100): Στυτική δυσλειτουργία. Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών. Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να

εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Διεγχειρητικό Σύνδρομο Χαλαρής Ίριδας. Ορθοστατική υπόταση: η συχνότητα εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες ήταν 1,2% με τη σιλοδοσίνη και 1,0% με το εικονικό φάρμακο. Η ορθοστατική υπόταση μπορεί περιστασιακά να οδηγήσει σε συγκοπή (βλ. παράγραφο 4.4). Διεγχειρητικό Σύνδρομο Χαλαρής Ίριδας (IFIS): IFIS αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων καταρράκτη (βλ. παράγραφο 4.4). Ανεπιθύμητες ενέργειες από αυθόρμητες αναφορές: Υπήρξαν αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου: ταχυκαρδία (όχι συχνή), αντιδράσεις αλλεργικού τύπου, όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση και φαρμακευτικό εξάνθημα (όχι συχνές), αίσθημα παλμών (σπάνια) και μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (όχι συχνή). 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ. Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ιρλανδία. ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ. Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ, Zωοδόχου Πηγής 7, 152 31 Χαλάνδρι, Τηλέφωνο: 210 6773822

URO/

04‑A

D/10

‑12

w

ww

.pits

ilidis

.gr

Για τη θεραπεία της KYΠ

νέο!

O πλέον εκλεκτικός α1A αποκλειστής

Στη θεραπεία τηΣ KYπ:

Zωοδόχου Πηγής 7, 152 31 Xαλάνδριτηλ.: 210 67 73 822, fax: 210 67 73 874

ad urorec 340x235.indd 1 10/9/12 11:09:04 AM

1 φορά την ηµέρα1 φορά την ηµέρα


OROS®ημο στην Αντιμετώπιση των Συμπτωμάτων της

Υπερλειτουργικής Κύστης (ΟΑΒ)

Αθήνα: Ελευθερίας 4, Κηφισιά 145 64, τηλ.: 210 5281700, Θεσσαλονίκη: Κουντουριώτου & Φασιανού 2, τηλ.: 2310 542685Επιστημονικό Τμήμα τηλ.: 210 5281731 Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης τηλ.: 210 5281805

Συν-προώθηση

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣΕμπορική ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος: Lyrinel® 5mg δισκίο παρατετα-μένης αποδέσμευσης, Lyrinel® 10mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, Lyrinel® 15mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg υδροχλωρικής οξυβουτινίνης, κάθε δισκίο περιέχει 10mg υδρο-χλωρικής οξυβουτινίνης, κάθε δισκίο περιέχει 15mg υδροχλωρικής οξυβουτινίνης. Φαρμακοτεχνική Μορφή: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Lyrinel 5 mg: Στρογ-γυλά κίτρινου χρώματος δισκία στα οποία αναγράφεται η ένδειξη « 5 XL » με μαύρο με-λάνι. Lyrinel 10mg: Στρογγυλά ροζ χρώματος δισκία στα οποία αναγράφεται η ένδειξη « 10 XL » με μαύρο μελάνι.Lyrinel 15 mg: Στρογγυλά γκρίζου χρώματος δισκία στα οποία αναγράφεται η ένδειξη « 15 XL » με μαύρο μελάνι. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ. Θεραπευτικές ενδείξεις: Για τη συμπτωματική θεραπεία της επιτακτικής ακράτειας ούρων ή της συχνουρίας που σχετίζεται με επιτακτική ούρηση όπως παρουσιάζεται στους ασθε-νείς με ασταθή ουροδόχο κύστη. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στην οξυβουτινίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή αβαθής πρόσθιος θάλαμος, βαρεία μυασθένεια (Myasthenia gravis), ασθενείς με κατακράτηση ούρων, βλάβη με γαστρεντερική απόφραξη, παραλυτικός ειλεός ή εντερική ατονία, σοβαρή ελκώδης κολίτιδα, τοξικό μεγάκολο, συχνουρία και νυκτουρία εξαιτίας καρδιακής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Προσοχή απαιτείται στη χορήγηση της οξυβουτινίνης σε αδύναμους ηλικιωμένους ασθενείς οι οποίοι μπορεί να είναι περισσότερο ευαίσθητοι στη δράση της, σε ασθενείς με δια-ταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας, ιδιαίτερα γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση, καθώς και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Προσοχή απαιτείται στη χορήγηση οξυβουτινίνης σε ασθενείς με κλινικά σημαντική απόφραξη εκροής της ουροδόχου κύστης δεδομένου ότι τα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορεί να επιδεινώ-σουν την εκροή της ουροδόχου κύστης και να προκαλέσουν κατακράτηση. Εάν είναι παρούσα ουρολοίμωξη, πρέπει να ακολουθηθεί κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία. Η οξυβουτινίνη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα του υπερθυρεοειδισμού, της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, των καρδιακών αρρυθμιών, της ταχυκαρδίας, της υπέρτασης και της υπερτροφίας του προστάτη. Όταν η οξυβουτινίνη χορηγείται σε ασθενείς με πυρετό ή κατά την περίοδο υψηλών κλιματολογικών θερμοκρασιών μπορεί να προκαλέσει εξάντληση από θερμοπληξία λόγω της μειωμένης εφίδρωσης. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Η οξυβουτινίνη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της έκκρισης σιέλου η οποία μπορεί να προκαλέσει τερηδόνα, περιοδοντίτιδα ή στοματική καντιντίαση. Επειδή η οξυβουτινίνη μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα κλειστής γωνίας, η οπτική οξύτητα και η ενδοοφθάλμια πίεση θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θερα-πείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή αμέσως, εάν παρουσιάσουν αιφνίδια απώλεια της οπτικής οξύτητας. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Στις κλινικές μελέτες με το Lyrinel (n=1006) οι ανεπιθύμητες ενέργειες προκλήθηκαν κυρίως εξαιτίας της αντιχολινεργικής δράσης της οξυβουτινίνης. Όπως και με άλλα σκευάσματα οξυβουτινίνης, η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέρ-γεια ήταν η ξηρότητα στόματος. Εκτίμηση συχνότητας: Πολύ συχνές >10%, Συχνές >1% έως <10%, Ασυνήθεις >0,1% έως <1%, Σπάνιες >0,01% έως < 0,1%, Πολύ σπάνιες <0,01%. Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος: Σπάνιες: λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία. Καρδιακές διαταραχές: Συχνές: αίσθημα παλμών. Ασυνήθεις: ταχυκαρδία. Σπάνιες: αρρυθμία, κολπική αρρυθμία, βραδυκαρδία, απο-κλεισμός του κλάδου του δεματίου του His (bundle brunch block), κομβική αρρυθμία, υπερκοιλιακές έκτακτες συστολές. Διαταραχές των οφθαλμών: Συχνές: θάμβος όρα-σης, ξηρότητα οφθαλμού. Ασυνήθεις: επιπεφυκίτιδα. Σπάνιες: διπλωπία, γλαύκωμα, φωτοφοβία. Γαστρεντερικές διαταραχές: Πολύ συχνές: ξηρότητα στόματος. Συχνές: δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακός πόνος, δυσγευσία, μετεωρι-σμός, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Ασυνήθεις: δυσφαγία, έμετος, στοματική εξέλκωση, διάταση κοιλίας, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα. Σπάνιες: ανωμαλία κοπράνων, επίκτητη οισοφαγική στένωση, γαστρίτιδα, ιογενής γαστρεντερίτιδα, κήλη, διαταραχές του ορθού, γαστρική ατονία, διαταραχές της γλώσσας, οίδημα της γλώσσας. Γενικές διαταραχές: Συχνές: αδυναμία, ξηρότητα βλεννογόνου. Ασυνήθεις: θωρακικό άλγος, άλγος, δίψα. Σπάνιες: ρίγος, εμπύρετη κατάσταση, γριππώδες σύνδρομο, αδιαθεσία, πυελικό άλγος. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Σπάνιες: υπερευαι-σθησία. Εξετάσεις: Ασυνήθεις: παθολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, αυξημένη ουρία στο αίμα, αυξημένη κρεατινίνη στο αίμα. Σπάνιες: αυξημένη αλκαλική φωσφατάση στο αίμα, αυξημένη δυσυδρογενάση της λακτάσης (LDH) στο αίμα, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση στο αίμα, αυξημένη αμινοτρανφεράση της αλανίνης στο αίμα. Δια-ταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Συχνές: περιφερικό οίδημα. Ασυνήθεις: ανορεξία, οίδημα, αφυδάτωση, υπεργλυκαιμία. Σπάνιες: αυξημένη όρεξη. Μυοσκελε-τικές διαταραχές, διαταραχές των συνδετικών ιστών: Ασυνήθεις: μυϊκές κράμπες, ραχιαίο άλγος, μυαλγία. Σπάνιες: αρθραλγίες, αρθρίτιδα. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Συχνές: υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, αϋπνία, νευρικότητα, σύγχυση. Ασυ-νήθεις: μη φυσιολογικά όνειρα, παραισθησία, ίλιγγος. Σπάνιες: υπερτονία, τρόμος, εμ-βοή. Ψυχιατρικές διαταραχές: Ασυνήθεις: άγχος, κατάθλιψη. Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: Συχνές: διαταραχές της ούρησης, υπολειπόμενος όγκος ούρησης, κατακράτηση ούρων, ουρολοίμωξη, δυσουρία. Ασυνήθεις: αυξημένη συχνότητα ούρησης, κυστίτιδα, διαταραχές των ουρητήρων, αιματουρία, νυκτουρία, πυουρία, επείγουσα ανάγκη ούρησης. Σπάνιες: ακράτεια ούρων, μη φυσιολογική ούρηση, ουρογεννητική διαταραχή. Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές των μαστών: Ασυνήθεις: άλγος των μαστών, κολπίτιδα. Σπάνιες: αιδοιοκολπική διατα-ραχή, διαταραχές του τραχήλου της μήτρας, γεννητικό απέκκριμμα. Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές: Συχνές: φαρυγγίτιδα. Ασυνήθεις: βήχας, ρινίτιδα, βραχνάδα, ρινορραγία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, δύσπνοια, πα-ραρρινοκολπίτιδα. Σπάνιες: βρογχίτιδα, λαρυγγίτιδα, λαρυγγικό οίδημα, αναπνευστική διαταραχή, αυξημένος σίελος. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Συχνές: ξηρότητα δέρματος. Ασυνήθεις: κνησμός, εξάνθημα, ακμή, κνίδωση, οίδημα προσώπου, αλωπεκία, έκζεμα, διαταραχές των νυχιών, αποχρωματισμός δέρματος, ανίδρωση. Σπάνιες: διαταραχές των μαλλιών, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κοκκίωμα, αυξημένη εφίδρωση, αντίδραση φωτοευαισθησίας. Αγγειακές διαταραχές: Ασυνήθεις: υπέρταση, αγγειοδιαστολή, ημικρανία. Σπάνιες: υπόταση, φλεβίτιδα, εκχύμωση. Στις κλινικές μελέτες, η ξηροστομία αναφέρθηκε σε μικρότερη συχνότητα με τη χορήγηση του Lyrinel σε σχέση με τη χορήγηση προϊόντων οξυβουτινίνης άμεσης αποδέσμευ-σης. Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν δοσο-εξαρτώμενες. Στους ασθενείς που έπρεπε να λάβουν τελικές δόσεις των 5 ή 10 mg Lyrinel, η σχετική συχνότητα εμφάνισης ξηροστομίας που σημειώθηκε σε κάθε δόση ήταν 1,8 φορές χαμηλότερη σε σύγκριση με την αντίστοιχη συχνότητα στους ασθενείς που έπρεπε να λάβουν δόσεις μεγαλύτερες των 10 mg. Εμπειρία μετά την κυκλοφορία του Lyrinel: Πρόσθετες σπά-νιες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του χλωριδίου οξυβουτυνίνης σε παγκόσμιο επίπεδο περιλαμβάνουν ψευδαισθήσεις, σπασμούς και δυσλειτουργία της στύσεως. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα. Τηλ: 210 61 40 061. Αριθμός άδειας κυκλοφορίας: 5mg: 29751/10.05.2006, 10mg: 29752/10.05.2006, 15mg: 29753/10.05.2006. Ημερομηνία Αναθεώρησης Κειμένου: Μάϊος 2006. Τρόπος διάθεσης: Χορηγείται με ιατρική συνταγήΛ.T. 5mg: 16,12f, 10mg: 31,20f, 15mg: 47,79f

Για πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες παρακαλείσθε να απευθύνεστε στην εταιρεία Galenica α.ε.

LYR

03/0

6.10

w

ww

.pits

ilidis

.gr

ad lyrinel 17x235.indd 1 10/10/12 10:17:49 AM

5



OROS®ημο στην Αντιμετώπιση των Συμπτωμάτων της

Υπερλειτουργικής Κύστης (ΟΑΒ)

Αθήνα: Ελευθερίας 4, Κηφισιά 145 64, τηλ.: 210 5281700, Θεσσαλονίκη: Κουντουριώτου & Φασιανού 2, τηλ.: 2310 542685Επιστημονικό Τμήμα τηλ.: 210 5281731 Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης τηλ.: 210 5281805

Συν-προώθηση

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣΕμπορική ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος: Lyrinel® 5mg δισκίο παρατετα-μένης αποδέσμευσης, Lyrinel® 10mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, Lyrinel® 15mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg υδροχλωρικής οξυβουτινίνης, κάθε δισκίο περιέχει 10mg υδρο-χλωρικής οξυβουτινίνης, κάθε δισκίο περιέχει 15mg υδροχλωρικής οξυβουτινίνης. Φαρμακοτεχνική Μορφή: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Lyrinel 5 mg: Στρογ-γυλά κίτρινου χρώματος δισκία στα οποία αναγράφεται η ένδειξη « 5 XL » με μαύρο με-λάνι. Lyrinel 10mg: Στρογγυλά ροζ χρώματος δισκία στα οποία αναγράφεται η ένδειξη « 10 XL » με μαύρο μελάνι.Lyrinel 15 mg: Στρογγυλά γκρίζου χρώματος δισκία στα οποία αναγράφεται η ένδειξη « 15 XL » με μαύρο μελάνι. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ. Θεραπευτικές ενδείξεις: Για τη συμπτωματική θεραπεία της επιτακτικής ακράτειας ούρων ή της συχνουρίας που σχετίζεται με επιτακτική ούρηση όπως παρουσιάζεται στους ασθε-νείς με ασταθή ουροδόχο κύστη. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στην οξυβουτινίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή αβαθής πρόσθιος θάλαμος, βαρεία μυασθένεια (Myasthenia gravis), ασθενείς με κατακράτηση ούρων, βλάβη με γαστρεντερική απόφραξη, παραλυτικός ειλεός ή εντερική ατονία, σοβαρή ελκώδης κολίτιδα, τοξικό μεγάκολο, συχνουρία και νυκτουρία εξαιτίας καρδιακής ή νεφρικής ανεπάρκειας. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Προσοχή απαιτείται στη χορήγηση της οξυβουτινίνης σε αδύναμους ηλικιωμένους ασθενείς οι οποίοι μπορεί να είναι περισσότερο ευαίσθητοι στη δράση της, σε ασθενείς με δια-ταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας, ιδιαίτερα γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση, καθώς και σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Προσοχή απαιτείται στη χορήγηση οξυβουτινίνης σε ασθενείς με κλινικά σημαντική απόφραξη εκροής της ουροδόχου κύστης δεδομένου ότι τα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορεί να επιδεινώ-σουν την εκροή της ουροδόχου κύστης και να προκαλέσουν κατακράτηση. Εάν είναι παρούσα ουρολοίμωξη, πρέπει να ακολουθηθεί κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία. Η οξυβουτινίνη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα του υπερθυρεοειδισμού, της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, των καρδιακών αρρυθμιών, της ταχυκαρδίας, της υπέρτασης και της υπερτροφίας του προστάτη. Όταν η οξυβουτινίνη χορηγείται σε ασθενείς με πυρετό ή κατά την περίοδο υψηλών κλιματολογικών θερμοκρασιών μπορεί να προκαλέσει εξάντληση από θερμοπληξία λόγω της μειωμένης εφίδρωσης. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Η οξυβουτινίνη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της έκκρισης σιέλου η οποία μπορεί να προκαλέσει τερηδόνα, περιοδοντίτιδα ή στοματική καντιντίαση. Επειδή η οξυβουτινίνη μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα κλειστής γωνίας, η οπτική οξύτητα και η ενδοοφθάλμια πίεση θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θερα-πείας. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή αμέσως, εάν παρουσιάσουν αιφνίδια απώλεια της οπτικής οξύτητας. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Στις κλινικές μελέτες με το Lyrinel (n=1006) οι ανεπιθύμητες ενέργειες προκλήθηκαν κυρίως εξαιτίας της αντιχολινεργικής δράσης της οξυβουτινίνης. Όπως και με άλλα σκευάσματα οξυβουτινίνης, η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέρ-γεια ήταν η ξηρότητα στόματος. Εκτίμηση συχνότητας: Πολύ συχνές >10%, Συχνές >1% έως <10%, Ασυνήθεις >0,1% έως <1%, Σπάνιες >0,01% έως < 0,1%, Πολύ σπάνιες <0,01%. Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος: Σπάνιες: λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία. Καρδιακές διαταραχές: Συχνές: αίσθημα παλμών. Ασυνήθεις: ταχυκαρδία. Σπάνιες: αρρυθμία, κολπική αρρυθμία, βραδυκαρδία, απο-κλεισμός του κλάδου του δεματίου του His (bundle brunch block), κομβική αρρυθμία, υπερκοιλιακές έκτακτες συστολές. Διαταραχές των οφθαλμών: Συχνές: θάμβος όρα-σης, ξηρότητα οφθαλμού. Ασυνήθεις: επιπεφυκίτιδα. Σπάνιες: διπλωπία, γλαύκωμα, φωτοφοβία. Γαστρεντερικές διαταραχές: Πολύ συχνές: ξηρότητα στόματος. Συχνές: δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακός πόνος, δυσγευσία, μετεωρι-σμός, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Ασυνήθεις: δυσφαγία, έμετος, στοματική εξέλκωση, διάταση κοιλίας, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα. Σπάνιες: ανωμαλία κοπράνων, επίκτητη οισοφαγική στένωση, γαστρίτιδα, ιογενής γαστρεντερίτιδα, κήλη, διαταραχές του ορθού, γαστρική ατονία, διαταραχές της γλώσσας, οίδημα της γλώσσας. Γενικές διαταραχές: Συχνές: αδυναμία, ξηρότητα βλεννογόνου. Ασυνήθεις: θωρακικό άλγος, άλγος, δίψα. Σπάνιες: ρίγος, εμπύρετη κατάσταση, γριππώδες σύνδρομο, αδιαθεσία, πυελικό άλγος. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Σπάνιες: υπερευαι-σθησία. Εξετάσεις: Ασυνήθεις: παθολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, αυξημένη ουρία στο αίμα, αυξημένη κρεατινίνη στο αίμα. Σπάνιες: αυξημένη αλκαλική φωσφατάση στο αίμα, αυξημένη δυσυδρογενάση της λακτάσης (LDH) στο αίμα, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση στο αίμα, αυξημένη αμινοτρανφεράση της αλανίνης στο αίμα. Δια-ταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Συχνές: περιφερικό οίδημα. Ασυνήθεις: ανορεξία, οίδημα, αφυδάτωση, υπεργλυκαιμία. Σπάνιες: αυξημένη όρεξη. Μυοσκελε-τικές διαταραχές, διαταραχές των συνδετικών ιστών: Ασυνήθεις: μυϊκές κράμπες, ραχιαίο άλγος, μυαλγία. Σπάνιες: αρθραλγίες, αρθρίτιδα. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Συχνές: υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, αϋπνία, νευρικότητα, σύγχυση. Ασυ-νήθεις: μη φυσιολογικά όνειρα, παραισθησία, ίλιγγος. Σπάνιες: υπερτονία, τρόμος, εμ-βοή. Ψυχιατρικές διαταραχές: Ασυνήθεις: άγχος, κατάθλιψη. Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: Συχνές: διαταραχές της ούρησης, υπολειπόμενος όγκος ούρησης, κατακράτηση ούρων, ουρολοίμωξη, δυσουρία. Ασυνήθεις: αυξημένη συχνότητα ούρησης, κυστίτιδα, διαταραχές των ουρητήρων, αιματουρία, νυκτουρία, πυουρία, επείγουσα ανάγκη ούρησης. Σπάνιες: ακράτεια ούρων, μη φυσιολογική ούρηση, ουρογεννητική διαταραχή. Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές των μαστών: Ασυνήθεις: άλγος των μαστών, κολπίτιδα. Σπάνιες: αιδοιοκολπική διατα-ραχή, διαταραχές του τραχήλου της μήτρας, γεννητικό απέκκριμμα. Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές: Συχνές: φαρυγγίτιδα. Ασυνήθεις: βήχας, ρινίτιδα, βραχνάδα, ρινορραγία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, δύσπνοια, πα-ραρρινοκολπίτιδα. Σπάνιες: βρογχίτιδα, λαρυγγίτιδα, λαρυγγικό οίδημα, αναπνευστική διαταραχή, αυξημένος σίελος. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Συχνές: ξηρότητα δέρματος. Ασυνήθεις: κνησμός, εξάνθημα, ακμή, κνίδωση, οίδημα προσώπου, αλωπεκία, έκζεμα, διαταραχές των νυχιών, αποχρωματισμός δέρματος, ανίδρωση. Σπάνιες: διαταραχές των μαλλιών, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κοκκίωμα, αυξημένη εφίδρωση, αντίδραση φωτοευαισθησίας. Αγγειακές διαταραχές: Ασυνήθεις: υπέρταση, αγγειοδιαστολή, ημικρανία. Σπάνιες: υπόταση, φλεβίτιδα, εκχύμωση. Στις κλινικές μελέτες, η ξηροστομία αναφέρθηκε σε μικρότερη συχνότητα με τη χορήγηση του Lyrinel σε σχέση με τη χορήγηση προϊόντων οξυβουτινίνης άμεσης αποδέσμευ-σης. Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν δοσο-εξαρτώμενες. Στους ασθενείς που έπρεπε να λάβουν τελικές δόσεις των 5 ή 10 mg Lyrinel, η σχετική συχνότητα εμφάνισης ξηροστομίας που σημειώθηκε σε κάθε δόση ήταν 1,8 φορές χαμηλότερη σε σύγκριση με την αντίστοιχη συχνότητα στους ασθενείς που έπρεπε να λάβουν δόσεις μεγαλύτερες των 10 mg. Εμπειρία μετά την κυκλοφορία του Lyrinel: Πρόσθετες σπά-νιες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του χλωριδίου οξυβουτυνίνης σε παγκόσμιο επίπεδο περιλαμβάνουν ψευδαισθήσεις, σπασμούς και δυσλειτουργία της στύσεως. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα. Τηλ: 210 61 40 061. Αριθμός άδειας κυκλοφορίας: 5mg: 29751/10.05.2006, 10mg: 29752/10.05.2006, 15mg: 29753/10.05.2006. Ημερομηνία Αναθεώρησης Κειμένου: Μάϊος 2006. Τρόπος διάθεσης: Χορηγείται με ιατρική συνταγήΛ.T. 5mg: 16,12f, 10mg: 31,20f, 15mg: 47,79f

Για πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες παρακαλείσθε να απευθύνεστε στην εταιρεία Galenica α.ε.

LYR

03/0

6.10

w

ww

.pits

ilidis

.gr

ad lyrinel 17x235.indd 1 10/10/12 10:17:49 AM

Η Ουρολογία είναι μια διαρκώς εξελισσόμενη ειδικότητα. Η ανάγκη πλέον ειδικών γνώσεων συνεχώς αυξάνεται. Ο τομέας των βασικών επιστημών μπαίνει όλο και πιο αναγκαία στην καθημερινή πράξη των ουρολόγων και η γεφύρωσή τους με τον κλινικό ιατρό είναι απαραίτητη . Ένα πολυθεματικό συμπόσιο ή συνέδριο έχει μια διαφορετική αποστολή και πιθανόν να μην μπορεί να παρακολουθήσει και αναδείξει επαρκώς και σε βάθος μία θεματική ενότητα. Θέλοντας να συμβάλουμε προς την κατεύθυνση αυτή, της παροχής νέων στοιχείων στη γνώση και εμβάθυνση, η Β΄ Ουρολογική Κλινική Α.Π.Θ. αποφάσισε να καθιερώσει σε ετήσια βάση με τη συμμετοχή και στήριξη όλων των συναδέλφων, ένα διήμερο θεματικό συμπόσιο.

Ως θέμα του φετινού 1ου Συμποσίου επιλέχθηκε η διερεύνηση της επίδρασης φαρμάκων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα, σε συνδυασμό με την κλινική τους εφαρμογή.

Από βάθους καρδιάς σας καλωσορίζω στη Θεσσαλονίκη και στις εργασίες του συμποσίου μας και σας ευχαριστώ για τη συμμετοχή σας η οποία αναμφίβολα το αναβαθμίζει. Εύχομαι να απολαύσετε τις εργασίες του Συμποσίου καθώς και τη διαμονή σας.

ΜεθερμούςΧαιρετισμούς

ΕυάγγελοςΙσαάκΙωαννίδης Καθηγητής Ουρολογίας Α.Π.Θ. Διευθυντής της Β΄ Ουρολογικής Κλινικής Α.Π.Θ.

6ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΥΡΟΛΟΓΙΑ

ΝΕΩΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΩΤΕΡΟΥ ΟΥΡΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ

Πρόεδρος ΣυμποσίουΙωαννίδηςΙσαάκ-Ευάγγελος Καθηγητής Ουρολογίας-Νευροουρολογίας Α.Π.Θ.

ΑντιπρόεδροιΚούβελας Δημήτριος Καθηγητής Κλινικής Φαρμακολογίας, Ιατρική Σχολή Α.Π.Θ.Γιακουμέλος Αλέξανδρος Διευθυντής Ουρολογίας, Β΄ Ουρολογική Κλινική Α.Π.Θ.

Οργανωτική επιτροπήΙωαννίδηςΙσαάκ–ΕυάγγελοςΓιακουμέλοςΑλέξανδροςΧατζημουρατίδηςΚωνσταντίνοςΑποστολίδηςΑπόστολοςΜωυσίδηςΚυριάκοςΚαλινδέρηςΝικόλαοςΠαπαθεοδώρουΜαρίαΓούλας.ΑντώνιοςΓκοράνηςΘεόδωρος

ΣουντουλίδηςΠέτρος

ΕθελοντικήομάδαφοιτητώνΙατρικήςΣχολήςΑ.Π.Θ.

Επιστημονική επιτροπήΑθανασόπουλοςΑναστάσιος Αν. Καθηγητής Ουρολογίας, Πανεπιστήμιο ΠατρώνΑποστολίδηςΑπόστολος Επίκ. Καθηγητής Ουρολογίας – Νευροουρολογίας, Α.Π.Θ.ΓιαννάκηςΔημήτριος Αν. Καθηγητής Ουρολογίας, Πανεπιστήμιο ΙωαννίνωνΓιαννίτσαςΚωνσταντίνος Λέκτορας Ουρολογίας, Πανεπιστήμιο ΠατρώνΓκοράνηςΘεόδωρος Επιμελητής Α, Ουρολογική Κλινική, Γ.Ν. ΚατερίνηςΓκρίτσιοςΠαύλος Ουρολόγος, Επιστ. Συνεργάτης

Β΄ Ουρολογικής Κλινικής Α.Π.Θ.ΓούλαςΑντώνιος Αν. Καθηγητής Φαρμακολογίας, Ιατρική Σχολή Α.Π.Θ.ΔεϊρμεντζόγλουΣταύρος Ουρολόγος, ΚαβάλαΔημητριάδηςΓεώργιος Επίκ. Καθηγητής Ουρολογίας Α.Π.Θ.,

Α Ουρολογική Κλινική Α.Π.Θ.ΚαλαϊτζήςΧρήστος Επίκ. Καθηγητής Ουρολογίας Δ.Π.Θ.ΚαλινδέρηςΝικόλαος Ουρολόγος, Επιστ. Συνεργάτης

Β΄ Ουρολογικής Κλινικής Α.Π.Θ.ΚαλογερήςΚρίτων Διευθυντής Ουρολογικής Κλινικής Γ.Ν. Ξάνθης

7

30 Νοεμβρίου - 1 Δεκεμβρίου 2012

ΚαλυβιανάκηςΔημήτριος Ουρολόγος, Επιστ. Συνεργάτης Β΄ Ουρολογικής Κλινικής Α.Π.Θ.

ΚωτακίδηςΓεώργιος Διευθυντής Ουρολογικής Κλινικής Γ.Ν. ΦλώριναςΛιβαδάςΚωνσταντίνος Επιμελητής Α, Ουρολογική Κλινική, “Σισμανόγλειο”

Νοσοκομείο ΑθηνώνΜελέκοςΜιχαήλ Καθηγητής Ουρολογίας, Πανεπιστήμιο ΘεσσαλίαςΜητσογιάννηςΗρακλής Λέκτορας Ουρολογίας, Πανεπιστήμιο ΑθηνώνΜουτζούρηςΓεώργιος Διευθυντής Ουρολογικής Κλινικής, Γ.Ν. ΆργουςΜυτιλέκαςΒάιος–Κωνσταντίνος Ουρολόγος, Επιστ. Συνεργάτης

Β΄ Ουρολογικής Κλινικής Α.Π.Θ.ΜωυσίδηςΚυριάκος Λέκτορας Ουρολογίας Α.Π.Θ.,

Β΄ Ουρολογική Κλινική Α.Π.Θ.ΟικονόμουΑθανάσιος Επιμελητής Β , Ουρολογική Κλινική,

Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο ΛάρισαςΠαπαδημητρίουΒάιος Ουρολόγος, ΛαμίαΠαπαζήσηςΓεώργιος Λέκτορας Κλινικής Φαρμακολογίας, Ιατρική Σχολή Α.Π.Θ.ΠαπαθανασίουΑθανάσιος Διευθυντής, Γ.Ν.Θ. “Ιπποκράτειο” ΘεσσαλονίκηςΠασχαλίδηςΙωάννης Διευθυντής Ουρολογικής Κλινικής, Γ.Ν. ΒέροιαςΠετρολέκαςΑνδρέας Ουρολόγος, ΑθήναΠεφτουλίδηςΣάββας Διευθυντής Ουρολογικής Κλινικής Α.Ν.Θ., “Θεαγένειο”ΠτωχόςΑναστάσιος Διευθυντής Ουρολογίας,

Γ.Ν.Θ. “Ο Άγιος Δημήτριος” ΘεσσαλονίκηςΣαλπιγγίδηςΓεώργιος Διευθυντής Ουρολογίας,

Γ.Ν.Θ. “Ιπποκράτειο” ΘεσσαλονίκηςΣαρδέληΧρύσα Επίκουρη Καθηγήτρια Φαρμακολογίας,

Ιατρική Σχολή Α.Π.Θ.ΣουντουλίδηςΠέτρος Επιμελητής Β΄ Ουρολογικής Κλινικής Γ.Ν. ΒέροιαςΣοφικίτηςΝικόλαος Καθηγητής Ουρολογίας Πανεπιστημίου ΙωαννίνωνΣοφράςΦραγκίσκος Καθηγητής Ουρολογίας, Πανεπιστήμιο ΚρήτηςΤουλουπίδηςΣταύρος Καθηγητής Ουρολογίας Δ.Π.Θ.ΧατζηγιάννηςΙωάννης Διευθυντής Ουρολογίας, Β΄ Νοσοκομείο ΙΚΑ ΘεσσαλονίκηςΧατζημουρατίδηςΚωνσταντίνος Επίκ. Καθηγητής Ουρολογίας Α.Π.Θ.,

Β΄ Ουρολογική Κλινική Α.Π.Θ. ΧατζημπούσιοςΚωνσταντίνος Διευθυντής Ουρολογίας,

Γ.Ν.Θ. “Ο Άγιος Δημήτριος” ΘεσσαλονίκηςΧατζηχρήστουΔημήτριος Καθηγητής Ουρολογίας Α.Π.Θ.ΧουρδάκηςΜιχαήλ Λέκτορας Ιατρικής Διατροφής Α.Π.Θ.ΧρυσογονίδηςΙωάννης Διευθυντής Ουρολογικής Κλινικής

Γ.Ν.Θ. “Ο Άγιος Δημήτριος”



Γενικές πληροφορίες ΤόποςΔιεξαγωγής ΞενοδοχείοMakedoniaPalace

Μεγάλου Αλεξάνδρου 2, 54640, Θεσσαλονίκη Τηλ.: 2310 897197 | Fax: 2310 897211 www.makedoniapalace.com • [email protected]

Ημερομηνίες Παρασκευή 30 Νοεμβρίου 2012 Κυριακή 02 Δεκεμβρίου 2012

Διοργανωτής(P.C.O) VoyagerCompleteTravelServices Αγίας Σοφίας 18, 54622 Θεσσαλονίκη Τηλ. κέντρο: 2310 250403 | Fax: 2310 250418 www.voyageretravel.gr • [email protected]

ΓραμματειακήΥποστήριξη ΤζήμουΓλυκερία. Τηλ.: 2313 323737 fax: 2310 683 141 e-mail: [email protected]

Γλώσσα Επίσημη γλώσσα του Συνεδρίου είναι η Ελληνική.

Έκθεση Κατά τη διάρκεια του Συνεδρίου, θα λειτουργεί έκθεση προϊόντων φαρμακευτικών εταιρειών και ιατρικού εξοπλισμού

Γραφείοεγγραφών–ΠαραλαβήΣυνεδριακούΥλικού Η γραμματεία του Συμποσίου θα λειτουργεί Παρασκευή 30 Νοεμβρίου 17.00 -21.00 Σάββατο 01 Δεκεμβρίου 09.00-13.30 & 17.45-20.30 Κυριακή 02 Δεκεμβρίου 09.00 -11.00

Κοινωνικές εκδηλώσειςΤελετήΈναρξης&ΔεξίωσηΥποδοχής

Η Τελετή Έναρξης του Συμποσίου θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή 30 Νοεμβρίου 2012 και ώρα 20.00 στο Ξενοδοχείο Makedonia Palace στην αίθουσα ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ ΙΙ Θα ακολουθήσει Δεξίωση υποδοχής προς τιμήν όλων των συνέδρων.

ΕπίσημοΔείπνο Το Επίσημο Δείπνο του Συμποσίου θα πραγματοποιηθεί το Σάββατο 1 Δεκεμβρίου και ώρα 21.30 , στο MAISON CRYSTAL, Μεγάλου Αλεξάνδρου 6.

9


Mοριοδότηση - Βεβαιώσεις Βεβαιώσειςπαρακολούθησης Οι βεβαιώσεις παρακολούθησης θα δοθούν

από την Γραμματεία του Συμποσίου την Κυριακή από τις 09.00 έως τις 11.00

Μοριοδότηση To Συμπόσιο εντάσσεται στο πρόγραμμα συνεχιζόμενης εκπαίδευσης του European Board of Urology και πιστοποιήθηκε με 8 μόρια (Continuing Medical Education and Continuing Professional Development ) που αναγνωρίζονται από την European Union of Medical Specialists (UEMS). Οι συμμετέχοντες παρακαλούνται να έχουν την ειδική κάρτα μοριοδότησης / κάρτα μέλους της EAU.

EU-ACME members:

Collectyour dailyCME creditshere!

The EVENT is accredited:• 1 credit/hour• max. 6 credits/day• max. 8 credits/event



Παρασκευή 30 Νοεμβρίου17:30-19:30 Στρογγυλήτράπεζα:“Συζήτησηγιατηνορθολογικήπροσέγγιση

τηςφαρμακευτικήςαγωγήςστιςουρολογικέςπαθήσεις. Ανάλυσηβασικώνεννοιώντηςφαρμακολογίας”

Δ. Κούβελας, Α. Γούλας, Χ. Σαρδέλη, Γ. Παπαζήσης Συζήτηση Ερωτήσεις Audience Voting System ευγενική προσφορά Eric’saudiovisual

19:30-20:00 StateoftheartLecture: “Διατροφικέςπαρεμβάσειςστιςουρολογικέςπαθήσεις” Προεδρείο: Δ. Κούβελας, Γ. Δημητριάδης Εισηγητής: Μ. Χουρδάκης

20:00–20:30 Έναρξη–Προσφωνήσεις

20:30–21:30 ΔΟΡΥΦΟΡΙΚΗΔΙΑΛΕΞΗ «Denosumab:ΝέαΘεραπείαεπιλογήςγιατηνπρόληψητωνσκελετικώνσυμβαμάτωνσεασθενείςμεμεταστατικόκαρκίνοτουπροστάτη» Προεδρείο: Ι.-Ε. Ιωαννίδης, Σ. Πεφτουλίδης Εισηγητής: Κ. Μωυσίδης Με την ευγενική χορηγία της Amgen Audience Voting System ευγενική προσφορά Eric’saudiovisual

21:30 Cocktailυποδοχήςσυνέδρων

Αναλυτικό Πρόγραμμα

11


Σάββατο 1 Δεκεμβρίου 2012 (πρωί)9:30-11:00 Στρογγυλήτράπεζα:“Νεότεραδεδομένακαιπροκλήσεις

στηνυπερδραστήριακύστη” Προεδρείο: Φ. Σοφράς, Ι. Χατζηγιάννης Σχολιαστής: Η. Μητσογιάννης

“Υποκυστικόκώλυμακαιυπερδραστήριακύστη” Β.-Κ. Μυτιλέκας

“Ορόλοςτηςυπερδραστήριαςκύστηςστηνυκτουρία” Σ. Δεϊρμεντζόγλου

“Υπάρχουνάλλοιθεραπευτικοίδρόμοι εκτόςαπότηναντιμουσκαρινικήαγωγή;” A. Οικονόμου

11:00-11:30 Διάλειμμα–καφές

11:30-12:00 StateoftheartLecture: “Αλλαντικήτοξίνη:μετάτηνέγκρισηποιέςείναιοιεπόμενεςπροκλήσεις;” Προεδρείο: Ν. Σοφικίτης, Α. Αθανασόπουλος Α. Αποστολίδης

12:00-13:30 Στρογγυλήτράπεζα:“ΗφαρμακευτικήαγωγήτηςΚαλοήθους ΥπερπλασίαςτουΠροστάτηστηνπορείατωνδεκαετιών” Προεδρείο: Μ. Μελέκος, Στ. Τουλουπίδης

“Α–αδρενεργικοίαποκλειστές:Είναιόλοιίδιοι;“ Π. Γκρίτσιος

“Αναστολείςτης5-ααναγωγάσης,παρακολούθησητουPSA, καιστυτικήδυσλειτουργία” Ν. Καλινδέρης

“Συνδυασμόςταμσουλοσίνηςκαιντουταστερίδηςσεένασκεύασμα. Αποτελείνέαθεραπευτικήμέθοδο;” K. Μωυσίδης Με την ευγενική χορηγία της GlaxoSmithKline

“ΤαφυτικάεκχυλίσματακαιηφλεγμονήστηνΚαλοήθη ΥπερπλασίατουΠροστάτη” K. Λιβαδάς Με την ευγενική χορηγία της Pierre Fabre

14:00 Ελαφρύγεύμα



Σάββατο 1 Δεκεμβρίου 2012 (απόγευμα)18:00-18:15 “Σύγχρονηστρατηγικήαντιμετώπισηςτηςστυτικήςδυσλειτουργίας:

Προεδρείο: Δ. Χατζηχρήστου, Γ. Σαλπιγγίδης Εισηγητής: Δ. Καλυβιανάκης

18:15–19:00 Στρογγυλήτράπεζα:“Φαρμακολογίατουκατώτερουουροποιητικού” Προεδρείο: Γ. Μουτζούρης, Ι. Χρυσογονίδης

“Ορόλοςτηςδουλοξετίνηςστηναντιμετώπισητηςακράτειαςκατάτηνπροσπάθεια σεγυναίκεςκαιάνδρες” Κ. Γιαννίτσας

“Ηθέσητηςδεσμοπρεσίνηςστηθεραπείατωνσυμπτωμάτων κατώτερουουροποιητικούστουςενήλικες” Β. Παπαδημητρίου

“Ψυχιατρικάφάρμακακαισυμπτώματααπότοκατώτεροουροποιητικό” Π. Σουντουλίδης

19:00-19:30 Διάλειμμα–καφές

19:30-20:00 “Σιλοδοσίνηέναχρόνομετά:κάλυψεκάποιοκενό ήείναιαπλάένακαινούριομόριο;” Προεδρείο :Α. Παπαθανασίου, Κ. Χατζημπούσιος Εισηγητής: Α. Πετρολέκας Με την ευγενική χορηγία των εταιρειών Recordati και Vianex

20:00-21:00 ΔΟΡΥΦΟΡΙΚΗΔΙΑΛΕΞΗ

«Ηαπάντησηστο“αίνιγμα”τηςδιαχείρισηςασθενώνμεανθεκτικό ευνουχοάντοχοκαρκίνοτουπροστάτη» Προεδρείο: Ι. Ε. Ιωαννίδης Εισηγητής: Κ. Χατζημουρατίδης Με την ευγενική χορηγία της Jannsen Audience Voting System ευγενική προσφορά Eric’saudiovisual

21:00 Δείπνο

13


Κυριακή 2 Δεκεμβρίου9:30-10:00 ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑΣΥΜΠΟΣΙΟΥ

X. Καλαϊτζής, Γ. Μουτζούρης.

10:00 Λήξησυμποσίου.-Επίδοσηβεβαιώσεωνσυμμετοχής



Η οργανωτική επιτροπή θα ήθελε να εκφράσει τις ευχαριστίες της στις Εταιρείες Χορηγούς.

ΚΥΡΙΟΙΧΟΡΗΓΟΙ

ΧΟΡΗΓΟΙ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S.P.C.) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LIBEPROSTA 80 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστα-τικά Κάθε επικαλυμμένο δισκίο (434,9 mg) περιέχει: Serenoa repens lipidosterolic extract (1) 80 mg (1) Έλαιο προερχόμενο από τους καρπούς της Serenoa repens (διεργασία με εξάνιο) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις Για τη συμπτωματική αντιμετώπιση δυσουρικών ενοχλήσεων επί καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγη- σης 4 δισκία την ημέρα: δύο φορές την ημέρα από δύο δισκία, την ώρα των γευμάτων, για 4-8 εβδομάδες 4.3. Αντενδείξεις Δεν υπάρχουν 4.4. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Το φάρμακο δεν μπορεί να υποκαταστήσει την προστατεκτομή και κατά τη διάρκεια της λήψης του ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρικό έλεγχο. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν έχει παρατηρηθεί καμία αλληλεπίδραση με τις θεραπευτικές κλάσεις που συνήθως συγχορηγούνται για αυτή την πάθηση (αντιβιοτικά, ουρικά αντισηπτικά, αντιφλεγμονώδη). 4.6. Κύηση και γαλουχία Δεν εφαρμόζεται 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Δεν υπάρχει 4.8. Ανεπι-θύμητες ενέργειες Η χρήση του φαρμάκου αρχικά μπορεί να προκαλέσει ναυτία. 4.9. Υπερδοσολογία Δεν έχουν ποτέ αναφερθεί περιστατικά. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν ότι το ιδιοσκεύασμα παρουσιάζει τοξικότητα. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Δραστική ουσία του LIBEPROSTA είναι το λιποστερολικό εκχύλισμα του φυτού Serenoa Repens με αντι-ανδρογονικές ιδιότητες, αντιφλεγμονώδη και αντιοιδηματική δράση. • Αναστέλλει τη μετατροπή της τεστοστερόνης σε διυδροτεστοστερόνη μέσω μη ανταγωνιστικής αναστολής της 5α-αναγωγάσης (τύποι 1 και 2) και προσλαμβάνεται από τους υποδοχείς DHT (διυδροτεστοστερόνη) του προστάτη εμποδίζοντας την εγκατάσταση της διυδροτεστοστερόνης στους υποδοχείς. • Μειώνει τη σύνθεση των προστα-γλανδινών με την αναστολή της δράσεως της Α2 φωσφολιπάσης (PLA2) και της απελευθέρωσης του αραχιδονικού οξέος. • Φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι το LIBEPROSTA έχει αντισυμφορητικές ιδιότητες, μειώνοντας τη διαπερατότητα των αγγείων. Δρα μόνο στο επίπεδο οργάνου στόχου (προστάτη) χωρίς άλλες ορμονικές επιδράσεις ή παρεμβάσεις στον υποθαλαμοϋποφυσιακό άξονα. 5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Δεν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθούν φαρμακοκινητικές μελέτες με τα φάρμακα αυτού του τύπου, επειδή δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστούν τα επίπεδα όλων των συστατικών του φυτικού εκχυλίσματος στο αίμα και επιπλέον επειδή μερικά από τα συστατικά του υπάρχουν ήδη στο αίμα. 5.3. Προκλινικές μελέτες ασφάλειας Επανειλλημένες μελέτες τοξικότητας σε 3 διαφορετικά είδη πειραματοζώων, έδειξαν χαμηλή τοξικότητα. Επιπλέον, δεν ήταν δυνατό να πιστοποιηθεί ότι κάποια όργανα μπορεί να ήταν ιδιαίτερα ευαίσθητα στο φάρμακο. Αυτά τα τοξικολογικά αποτελέσματα στα ζώα σε δόσεις 40 έως 500 φορές υψηλότερες από την συνιστώμενη θεραπευτική δόση συμπίπτουν με την άριστη ασφάλεια που παρατηρήθηκε από τη στιγμή που το προϊόν χρησιμοποιείται από το 1982 στη Γαλλία. Οι πιο πρόσφατες μελέτες επαναληπτικής τοξικολογίας δηλώνουν επίσης την ασφάλεια του συστατικού. Τελικά, τα μεταλλαξιο-γόνα ευρήματα δεν είναι πλήρως επιβεβαιωτικά. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1. Κατάλογος με έκδοχα ΕΚΔΟΧΑ Magnesium carbonate, silicon dioxide colloidal, kaolin, wheat starch, methylated casein, polyvidone excipient, magnesium stearate, purified water* ΣΥΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗΣ Hypromellose, hydroxyoropylcellulose, polyethylene glycol 400, quinoline yellow lacquer E104, indigotine lacquer E132, titanium oxide, purified water* * Διαλύτης που εξαφανίζεται κατά τη διάρκεια της παρασκευής 6.2. Ασυμβατότητες Δεν αναφέρονται 6.3. Διάρκεια ζωής 36 μήνες για το έτοιμο προϊόν 6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. 6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη Κουτί που περιέχει 60 επικαλλυμένα δισκία σε 5 blisters των 12 δισκίων 6.6. Οδηγίες χρήσης/χειρισμού Δεν αναφέρονται 6.7. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Δικαιούχος σήματος PIERRE FABRE MEDICAMENT, FRANCE Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας PIERRE FABRE FARMAKA A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή - Αττική Τηλ.: 210 7234582 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 8554/6-2-2007 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: 1-7-1986 ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 6-2-2007Χορηγείται με ιατρική συνταγήΒιβλιογραφία 1. Latil A. et al. Anti-inflammatory properties of Permixon® lipidosterolic extract of Serenoa repens: in vitro and in vivo results. Eur Urol Suppl 2010; 9(2): 209. 2. Latil A. et al. Monocyte chemotactic protein-1 (MCP-1/CCL2), a key chemokine involved in benign prostatic hyperplasia inflammation, is strongly reduced by Permixon®. Abstract EAU 2011 3. Rival et al. Permixon® inhibits cytokine-induced expression of VCAM-1, essential for mononuclear cell adhesion on human vascular endothelial cells. Eur Urol Suppl 2011; 10(2): 184. 4. Paubert-Braquet M. et al. Effect of the lipidosterolic extract of Serenoa repens (Permixon® ) on the ionophore A23187- stimulated production of leukotriene B4 (LTB 4) from human polymorphonuclear neutrophils. Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids. 1997; 57(3):299-304 5. Ragab A. et al. Effects of Permixon® (Sereprostat® in Spain) on phospholipase A2 activity and on arachidonic acid metabolism in cultured prostatic cells. Acta Medica: New trends in BPH etiopathogenesis. 1987;293-296. 6. Debruyne et al. Comparison of a phytotherapeutic agent (Permixon®) with an alpha-blocker (tamsulosin) in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a 1-year randomized international study. European Urology 2002; 41(3): 497-507. 7. Boyle P. et al. Updated meta-analysis of clinical trials of Serenoa repens extract in the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia. Int British Journal of Urology 2004;93:751-756. 8. Pytel YA. et al. Long-term clinical and biologic effects of the lipidosterolic extract of Serenoa repens in patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia. Advances in therapy. 2002;19(6):297-306 9. Djavan B. and al. Progression delay in men with mild symptoms of bladder outlet obstruction: a comparative study of phytotherapy and watchful waiting. World J Urol. 2005; 23: 253-256. 10. Lowe C. The Role of Serenoa repens in the Clinical Management of Lower Urinary Tract Symptoms Due to Benign Prostatic Hyperplasia. Eur Urol, suppl 8 (2009) 894-897.

320 mg την ημέρα

Καλοήθης Υπερπλασία του Προστάτη

Λιπιδοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens

Libeprosta®:

το εκχύλισμα

Serenoa repens με τις

περισσότερες κλινικές

και φαρμακολογικές

μελέτες.10

Λ. Μεσογείων 350, 15341, Αγία ΠαρασκευήΤηλ. 210 7234 582, Fax. 210 7234 589 Li

be-2

/03.

2012

Στη φλεγμονή 1,2,3,4,5

Στη βελτίωση συμπτωμάτων 6,7 και τον έλεγχο εξέλιξης της ΚΥΠ 8

Στη διασφάλιση της ποιότητας ζωής8,9 και το σεβασμό του ασθενούς

Μοναδικός τρόπος δράσης:

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: OMNIC ΤOCAS™ ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά: Kάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0.4mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, σχετιζόμε-να με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Ένα δισκίο ημερησίως. Το OMNIC TOCAS μπορεί να ληφθεί ανεξαρτήτως της πρόσληψης τροφής. Το δισκίο θα πρέπει να κα-ταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να μασάται ή να θρυμματίζεται γιατί κάτι τέτοιο θα αλλοιώσει το μηχανισμό της τροποποιημένης απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας Αντενδείξεις: Yπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του προϊόντος. Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης, αγγειοοιδήματος. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Ιδιαίτερες πρoειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Όπως και με άλλους α1-αποκλειστές, μπορεί να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά τη θεραπεία με Omnic TOCAS, ως συνέπεια της οποίας, πολύ σπάνια, μπορεί να συμβεί συγκοπή. Στις πρώτες ενδείξεις ορθοστατι-

κής υπότασης (ζαλάδες, αδυναμία) ο ασθενής θα πρέπει να κάθεται ή να ξαπλώνει μέχρι να παρέλθουν τα συμπτώματα.Πριν ξεκινήσει η θεραπεία με Omnic TOCAS θα πρέπει να πραγματοποιούνται εξετάσεις του ασθενούς ώστε να αποκλειστεί η ενδεχόμενη παρουσία άλλων κατα-στάσεων (π.χ. νεοπλάσματος του προστάτη) που προκαλούν τα ίδια συμπτώματα με αυτά της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.Η διενέργεια δακτυλικής εξέτασης από του ορθού και εφόσον είναι απαραίτητο, προσδιορισμός του ειδικού αντιγόνου του προστάτη (PSA) θα πρέπει να λαμβάνουν χώρα πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε τακτά χρονικά διαστήματα μετά. Η θεραπεία ασθενών με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <10ml/min) πρέπει να γίνεται με πρoσoχή, καθ’ ότι δεν υπάρχουν μελέτες για τους ασθενείς αυτούς. Εάν μετά τη χορήγηση της ταμσoυλoζίνης εμφανιστεί οίδημα δέρ-ματος ή βλεννoγόννων, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.Ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί κατά τη θεραπεία με ταμσουλοζίνη είναι οι ακόλουθες: Καρδιακές διαταραχές. Όχι συχνές (>0.1%, <1%): Αίσθημα παλμών. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. Όχι συχνές (>0.1%, <1%): Δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, έμετος. Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης. Όχι συχνές (>0.1%, <1%): Εξασθένιση. Δια-ταραχές του νευρικού συστήματος. Συχνές (>1%, <10%): Ζάλη(1.3%). Όχι συχνές (>0.1%, <1%):Κεφαλαλγία.

Σπάνιες (>0.01%,< 0.1%): Συγκοπή. Διαταραχές του ανα-παραγωγικού συστήμα-τος και του μαστού. Όχι συχνές (>0.1%, <1%): Διαταραχές εκσπερμάτισης. Πολύ σπάνιες (<0.01%): Πριαπισμός. Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου. Όχι συχνές (>0.1%, <1%): Ρινίτιδα. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού. Όχι συχνές (>0.1%, <1%): Εξάνθημα, κνη-σμός, κνίδωση. Σπάνιες (>0.01%,< 0.1%): Αγγειοοίδημα. Αγγειακές διαταραχές Όχι συχνές (>0.1%, <1%): Ορθοστατική υπόταση.Kάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Astellas Pharmaceuticals AEBE, Θουκυδίδου 1, 145 65 Αγ. Στέφανος Αττικής, Τηλ.: 210 8189900. Αριθμός άδειας κυκλoφoρίας: 47402/11.Ημερoμηνία της πρώτης άδειας / Ανανέωση της άδειας κυκλoφoρίας: Πρώτη έγκριση: 03/05/2006 Ανανέωση: 20/04/2012.Ημερoμηνία (μερικής) αναθεώρησης τoυ κειμένoυ: 16/01/2007.

Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας κα-τόπιν αιτήσεως.

Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή.Συμπληρώστε την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ»

Αναφέρατε: • ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Νέα φάρμακα Ν

• Τις ΣΟΒΑΡΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα

Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E. Θουκυδίδου 1, 145 65 Αγ. Στέφανος Αττικής, Τηλ.: 210 8189 900, Fax: 210 8189 960

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ γΙΑ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑγΗ

ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ: 210 2828812

Novartis (Hellas) A.E.Β.Ε.Τ.Θ. 52001 144 10 ΜεταμόρφωσηΤηλ. 210 2811712www.novartis.gr

Γραφείο Θεσσαλονίκης12ο χλμ Θεσσαλονίκης - Νέων Μουδανιών570 01 Θέρμη2ος οροφος, Κτήριο ΒρανάςΤηλ. 2310 424039

GR

1209

0512

02Π

ρο

σα

ρμ

ογή

: Le

ctus

adv

.

1st BUC

Documents

Transcript of 1st BUC