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Que, habiendo sido inspeccionada el área de Control de Calidad del LABORATORIO C con razón social CIFARMA S.A., con dirección en carretera Central Km 3.0 N° 1315 -
Lima, tal como consta en el Acta de Auditoria de Buenas Prácticas para Laboratorios
Calidad de Productos Farmacéuticos N° 017-1-2014, durante los días 17, 18, 19 y 20
Que de acuerdo al Acta de Auditoría de Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Calidad de 'llirs',r'}<1
Productos Farmacéuticos N° 017-1-2014, se concluye que el mencionado laboratorio cumple con las 1,111,,. Buenas Prácticas de Laboratorio para los siguientes métodos:
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Determinación de Volumen f:f1TREN0IE1III07iV 051001401: 00100113TItf DITESAZIEDDIRWIEM
• Determinación de Peso DEMEDI<AMENTOSI ff OlITESE.
• Desintegración 1's VOSIMIM •
• Friabilidad
• Gravedad Específica — Densidad
• Viscosidad
• Reacciones de color
• Punto de fusión
• Índice de Refracción
INSTRUMENTALES:
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Cromatografía Liquida: Identificación, Contenido y Uniformidad de
Dosificación, Disolución Método I y II.
Cromatografía de Gases: Identificación, Contenido, Disolventes Residuales.
Cromatografía en Capa Fina: Identificación.
Carbono Orgánico Total ,0,:00Almwsm5r)
Conductividad
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Espectrofotometría IR,UV-VIS: Identificación,
Dosificación, Disolución.
Gravimetría: Pérdida por secado EIETELSINSIIIII
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Potenciometría: Contenido y pH. fer5E44110410013(0
Polarimetría: Identificación, Contenido. :00; £aLtv054 00CI40000041/11
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olexentado es válido a partir del 19 de diciembre del 2014 hasta el 19 de diciembre del 2019.
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Aplicado a los Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de Sólidos,
Semisólidos y Líquidos, Productos Naturales en el Área de Sólidos, Productos Dietéticos y
Edulcorantes en el Área de Sólidos y Productos Sanitarios Cosméticos y Artículos Sanitarios en el
Área de Sólidos y Líquidos.
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En base a la Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, D.S. N° 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y el Anexo 1 del
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Informe 44° de la Serie de Informes Técnicos de la OMS, N° 957-2010. ,IISILII/1715ALODD /SNAIIZASE5€IC4
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Se expide el presente Certificado a solicitud Laboratorio CIFARMA S.A. con razón social CIFARMA .1=1111141r'
S.A., solicitado con expedientes N° 14- 091705-1 de fecha 16 de octubre del 2014, Anexo N°1 de ummtunmv.,
fecha 27 de octubre del 2014, Anexo N°2 de fecha 11 de diciembre 2014, N° 14-091706-1 de fecha E;15:1211
16 de octubre del 2014, Anexo N°1 de fecha 27 de octubre 2014 y N° 14-091709-1 de fecha 16 de
octubre del 2014, Anexo N° 1 de fecha 24 de noviembre del 2014.
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