1.4Opex

KERN FARMAOPEX de la Teoría a la

Práctica

OPEX de la Teoría a la Práctica

0PEX .Un caso práctico. ISPE Nov 2011

Kern Pharma: La Fábrica de Genéricos




Índice

IntroducciónComo empezamosBenchmarkingEquipo de trabajoHoja de ruta Indicadores claveResultados

0PEX .Un caso práctico. ISPE Nov 2011 3



A que nos dedicamos

• Desarrollo , producción y comercialización de medicamentos de marca y genéricos

• Producción de medicamentos para otras compañías farmacéuticas



0PEX .Un caso práctico. ISPE Nov 20110PEX .Un caso práctico. ISPE Nov 2011 5

Introducción


0PEX .Un caso práctico. ISPE Nov 20110PEX .Un caso práctico. ISPE Nov 2011

Introducción

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Introducción

La necesidad de mantener márgenes para invertir en MKT y desarrollo implican alta eficiencia operacional

Enorme presión en precios

Anticipación a futuras necesidades

Voluntad de ser excelentes

1€ 0,8€ 0 0,8




Introducción

Productividad . coste unidad

2005 2006 2007 2008 E 2009 E2010 E2011

Eur

os u

nida

d




Como empezamos

Mostrar claramente los motivos que nos impulsan a desarrollar la excelencia a las personas clave y organizamos un encuentro al que llamamos :

¿Queremos ser excelentes?

Mostramos claramente quienes somos a 25 empleados clave de KP.

BENCHMARKING




¿Importa la OPEX desde la perspectiva global del negocio?

Relación entre funcionamiento operacional y funcionamiento de la compañía

Funcionamiento operacional

A mayor nivel de servicio/flexibilidadA mayor Calidad de productoA menor coste por unidad

Funcionamiento de la compañía

Incremento de ventasIncremento en ROSCuota de mercado


Como empezamos

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ESTRUCTURA DE COSTES

11,7%

6,4%

4,4%

31,0%

51,2%

63,1%

9,2%

9,9%

15,8%

25,4%

20,3%

9,1%

22,9%

15,2%

9,9%

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Plantas de empresas I+D

Fabricantes de genericos

Contract manufacturing

Margen 22,9% 15,2% 9,9%

Ventas y MKT 25,4% 20,3% 9,1%

Generales y Admon 9,2% 9,9% 15,8%

Producción 31,0% 51,2% 63,1%

i+D 11,7% 6,4% 4,4%

Plantas de empresas I+D Fabricantes de genericos Contract manufacturing


Benchmarking

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¿Cuales son las principales palancas para la mejora operacional?

Distribución de costes

16%

16%

25%

17%

15%

11%

44%

40%

Media de plantas

Top 10%

Coste de materiales 44% 40%

Dossier o pat, planta y equipos 15% 11%

C Laborales 25% 17%

Otros costes 16% 16%

Media de plantas Top 10%


Benchmarking



Ahorro de las top 10% más significativo sobre 40 mio coste

1.400.000 Costes de

Mantenimiento

840.000 Menor depreciación

por mejor uso de activos

740.000 Mejor rendimiento

(menos lotes rechazados, scraps,etc..) 1.500.000

Costes QC

Hay una ventana de ahorro de 16% entre una planta convencional y una top


Benchmarking



TQM TOP CIALotes rechazados 4,00% 0,10%Costes para calidad/Costes totales 16,00% 2,00%Costes de Q x empleado en € 28.281 4.330 Empleados totales / empleados Q 1,82 6,24

TPMRatio OEE 28% 70%Mantenimiento NO planificado 40% 12%Coste Mto/ Empleado en € 26.150 2.810 Empleados totales / Empleados Mto 5,11 16,38

JITPlaneado vs programa 61% 75%Tiempo de set up (min) 61,37 42,87Rotación materiales 1,59 9,38Rotación bulk - 34,85Rotación p a 0,95 12,54Tiempo de ciclo 34,93 23,98Nivel de servicio 92% 99%

Management SystemAbsentismo 8% 4%Calidad de las sugerencias en €/empleado 0,09 9,73Dias de formación x empleado 1,57 21,72Integración funcional 24% 74%( Empleados haciendo + de 3 trabajos)

Nº de sugerencias por empleado 2 29Nº empleados / nivel 33,75 121,51Qualificación ( % personal sin formación ) 38% 4%Ratio overhead 13% 76%Team work 77% 98%


Benchmarking

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Equipo de trabajo

Tormenta de ideas Discusión y ReflexiónVotación y consenso

Análisis de los procesosCadena de suministro. Falta Control Personal. Actitud e implicaciónProcesos más robustosMaquinaria poco eficienteIndicadores . FaltanComunicación entre departamentos. Debe mejorar Orientación al proceso. DepartamentosEstandarización de procesos organizativos. Estandarización de métodos




Equipo de trabajo

Comité de seguimiento: D ProducciónD CalidadD LogísticaD RRHHS D GeneralAsesor externo

Equipo :QAQCProducción sólidos, cremas y inyectablesPlanificaciónQVIngeniería y Mantenimiento




Hoja de Ruta . Los 4 Ejes

Orientación al proceso

Eficiencia de la maquinaria

Procesos robustos

Control cadena logística




Hoja de Ruta : Orientación al proceso

1-Definir los procesos clave 2-Distribución progresiva del personal por procesos

PROCESOS PRODUCTIVOSPROCESOS OPERACIONALES




Hoja de Ruta : Orientación al proceso

1-Definir los procesos clave

PROCESO DE PRODUCCION DE SOBRESAprovisionar materialesMezclarDosificar y estucharControl calidadLiberar

PROCESO DE RECEPCION – DISPONIBILIDAD DE MATPedido de compraRecepciónToma de muestraControl de calidadAlmacenarLiberar material




Hoja de Ruta : Orientación al proceso 2-Distribución progresiva del personal por procesos y responsabilidades


Estructura funcional: producción / Calidad /operaciones

Célula Autónoma Proceso (C.A.P.)

Equipo ProcesoSoporte (E.P.S.)



Hoja de Ruta : Orientación al proceso 2-Distribución progresiva del personal por procesos y responsabilidades

CAP. Célula Autónoma de Proceso Objetivo: Que no pare el proceso

Líneas de Producción Control de calidad del proceso Garantía de Calidad ProgramadorMecánico

ESP. Equipos de Soporte al proceso Objetivo: Resolver las dificultades de la CAP, Mantener indicadores

Facilitador de la CAP. Formar a los miembros de las CAPResponsable de PlanificaciónResponsable de mantenimientoTécnico responsable de proceso sólidos, cremas o inyectables




P

A

D

C

E.S. + C.A.P.

ProcesoDocumentaciónCalidadProductividad

Herramientas:6sigma (top - down)

C.A.P. + E.S.

Semanal: 40’

“Mejorar”

Mejoras en:

ProgramaciónCambios formatoMantenimientoParosetc...Herramientas:LEAN (down -top)

C.A.P. + Facilitador

Diario/Turno: 10’

“Resolver”

Incidencias en:

ProgramaciónMaterialesDocumentaciónRecursos ProveedoresPersonalCalidad

Sistema de trabajo




C.A

.p.’

s

Só

lid

os

C

.A.p

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C

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as

C.A

.p.’

s

In

ye

cta

ble

s

Gran Volumen (24)

Sobres (17)

Hormonales (10)

Comprimidos/Grageas ( 30)

Inyectables ampollas ( 13)

Inyectables viales (13)

Inyectables viales 2 (6)

Cremas ( 35)

Líquidos (8)

Equipo ProcesoSoporte

C.A

.p.

O.L

. Entrada Materiales (14) E

qu

ipo

S

op

ort

e

Eq

uip

o

So

po

rte

Eq

uip

o

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Eq

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o

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Una nueva organización

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Trabajoen

EquipoTodos CAP

OPEXTrabajo equipo

ReunionesGestión equiposComunicación

Liderazgo

internaexterna 4 horas

Soluciónde

Problemas

TodosCAP

PDCAToma de datos externa 2 horas

FormaciónTécnica

Todos CAPProgramación

DocumentaciónMateriales

interna 4 horas

Módulo 1: Formación inicial CAP . 10 horas

Formación

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Hoja de Ruta : Eficiencia de la maquinaria

Desarrollo del indicador OEE. Donde estamos ? Lean Manufacturing

Formación general a m. intermedios ( 42 p x 8h)Formación Herramientas Lean 5s y SMED

Ind (35p x 16h)Directos (12 p x 56 h)

Prueba piloto en una línea blister

Estandarización

Objetivo de usar una misma placa blister y tamaño de estucheInversión para la renovación de la maquinaria




2008 2009

Junio julio sept oct nov dic ene feb mar abril may jun jul set oct nov dic

Indicador OEE

Formación general Lean

Formación Herramientas Lean

Prueba piloto

Aplicar al resto de líneas sólidos

Renovación maquinaria /std

Hoja de Ruta : Eficiencia de la maquinaria

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Hoja de Ruta : Procesos robustos

Validación del proceso como punto de partida

ICH Q9 . Uso del análisis de riesgo

1.Equipo integrado por Desarrollo/Calidad/Producción + asesor2.Desarrollo de un proceso piloto: Inyectables3.Aplicación al resto procesos del modelo

El objetivo es detectar los puntos de riesgo a base deincrementar el conocimiento del producto y proceso,esto permite reforzar la validación del proceso, su estandarización y en consecuencia , se puede afrontarla mejora continua de dicho proceso.




Hoja de Ruta : Cadena logística

Desarrollo de indicadores logísticos

Tiempo de ciclo entrada-almacénTiempo de ciclo entrada-disponibleRotación de producto en proceso y materiales

Transito de modelo push a modelo pull en productos de gran volumen

El programador de la CAP se hace cargo del control de los espacios de planta, con el objetivo de regular el trafico entre mmpp, me y bulk . De esta forma controla toda la cadena hastael aprovisionamiento




Hoja de Ruta: Cadena logística

Bulk y M.E 2 LOTESBLISTER/ESTUCHADO

COMPRESION

PESADA/GRANULACION

Granulado 2 LOTES

Bulk y M.E 2 LOTES

PROVEEDOR Entrega 2 veces x semana

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Indicadores clave

Indicadores específicos de la célula

• OEE• Reclamaciones de calidad por unidad en el mercado• Cumplimiento de entregas a clientes • Coste por unidad de medida• Absentismo• IFA

Indicadores generales

•Días de cobertura de materiales




Resultados ( 10 meses)

1- OEE. Overall Efficiency Equipment . Mejora 8%

OEE CAP comprimidos Mejoramos un 4%OEE CAP sobres Mejoramos un 10%OEE CAP cremas Mejoramos un 7%

2- Reclamaciones de calidad . Mejora 16%3- Cumplimiento pedidos cliente . 98,5 % cumplimiento4- Coste por unidad KP: Igual.5- Absentismo : Reducimos un 1%6- IFA : Índice de frecuencia de accidentes . Sin variación7- Reducción stock de materiales 9,8%




Resultados desde 2008 hasta hoy

De 73 mio de u a más de 95 mio de u (+30%)

El coste por u ha mejorado un 10 %

1- OEE. Overall Efficiency Equipment . Mejora 8%

OEE CAP alto volumen 47,5%OEE CAP comprimidos 40,8 %OEE CAP sobres 50 %OEE CAP cremas 39,5 %

2- Reclamaciones de calidad . 1 por cada millón 3- Cumplimiento pedidos cliente . 99 % cumplimiento4- Absentismo : Reducimos un 2%5- IFA : Índice de frecuencia de accidentes . Mejora 50% 6- Reducción stock de materiales 9,8%




Donde esta hoy KernPharma

• 5ª COMPAÑÍA DEL MERCADO ESPAÑOL EN VOLUMEN

• 3 ª COMPAÑIA DE GENERICOS EN VOLUMEN (TAM IMS Junio 2011)

• 5ª COMPAÑÍA DE GENERICOS EN VALORES (TAM IMS Junio 2011)

• LIDERES EN 12 MOLECULAS DE GENERICOS COMO :

IBUPROFENO, PARACETAMOL, METFORMINA, AZITROMCINA, GABAPENTINA

• NUESTRA PLANTA HOY PRODUCE 95 MILLONES DE UNIDADES DE

VENTA• LIDERES EUROPEOS EN PRODUCCION PARA TERCEROS

EXPORTANDO EL 60 % DE NUESTRA PRODUCCION




Si buscas resultados distintos, no hagas siempre lo mismo.!!

Moltes Gràcies !

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