1 · Web viewร างขอบเขตของงาน(Terms of Reference:TOR) จ ดซ...

รางขอบเขตของงาน(Terms of Reference:TOR)จดซอครภณฑการแพทย ศนยโรคหวใจ

------------------------------------------------------------

1. ความเปนมาศนยโรคหวใจสมเดจพระบรมราชนนาถ คณะแพทยศาสตรศรราช

พยาบาล ไดดำาเนนการจดซอครภณฑการแพทย ศนยโรคหวใจ เพอสำาหรบไวใหบรการการตรวจและวนจฉยผปวยโรคหวใจ การเรยนการสอน การวจย แตเนองจากเครองฯ ทมอยมอายการใชปฏบตงานประมาณ 8-10 ปแลว ไดเสอมสภาพและชำารดบอยครงทำาใหตองหยดชะงกการใหบรการฯ จงมความจำาเปนตองจดซอเคร องฯ ทดแทน/เพมประสทธภาพ/ครภณฑใหม เพอใหบรการผปวยทมอยปจจบนและเตรยมรองรบจำานวนผปวยทเพมขนทก ๆ ป

2. วตถประสงค 2.1 เพอทดแทนเครองเกา/เพมประสทธภาพ/ครภณฑใหม2.2 เพอทำาการตรวจและวนจฉยความผดปกตของโรคทเกยวกบโรค

หวใจอนจะเปนประโยชนในการตดสนใจการรกษาผปวยโรคหวใจ2.3 เพอรองรบผปวยโรคหวใจทมารบบรการ

3. คณสมบตของผเสนอราคา3.1 เปนนตบคคลทจดทะเบยนในประเทศไทยและมอาชพขาย

พสดทประกวดราคาดวยวธการทางอเลกทรอนกส3.2 ไมเปนผถกระบช อไวในบญชรายชอผทงงานของทาง

ราชการและไดแจงเวยนชอแลวหรอไมเปนผทไดรบผลของการสงใหนตบคคลหรอบคคลอน เปนผทงงานตามระเบยบของทางราชการ

3.3 ไมเปนผไดรบเอกสทธหรอความคมกน ซงอาจปฏเสธไมยอมขนศาลไทย เวนแตรฐบาลของผเสนอราคาไดมคำาสงใหสละสทธความคมกนเชนวานน

3.4 ไมเปนผมผลประโยชนรวมกนกบผเสนอราคารายอน และ/หรอตองไมเปนผมผลประโยชนรวมกนระหวางผเสนอราคากบผให บรการตลาดกลางอเลกทรอนกส ณ วนประกาศประกวดราคาซอวธการทาง

อเลกทรอนกส หรอไมเปนผกระทำาการอนเปนการขดขวงการแขงขนราคาอยางเปนธรรมในการประกวดราคาซอดวยวธการทางอเลกทรอนกส ครงน

3.5 ผเสนอราคาตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจ เพอยนยนการบรการหลงการขาย

ทงน มหาวทยาลยมหดล จะดำาเนนการตรวจสอบคณสมบตและขอเสนอทางดานเทคนคของผประกวดราคาทกรายวาเปนไปตามเงอนไขและขอกำาหนดในการประกวดราคาหรอไม หากผประกวดราคารายใดมคณสมบตไมครบถวน มหาวทยาลยมหดล ขอตดสทธในการประกวดราคาในครงน อกทงขอกำาหนดนมไดเจาะจงหรอผกขาดวาจะตองเปนผเสนอราคารายใดรายหนง

4. รปแบบรายการหรอคณลกษณะเฉพาะ ครภณฑการแพทย ศนยโรคหวใจ ประกอบดวย

รายละเอยดระบบศนยกลางการจดการและเครอขายขอมลของผปวยโรคหวใจและหลอดเลอด (Cardiovascular Information System) จำานวน 1 ระบบ ประกอบดวย1. คณสมบตทวไป

1.1 เปนระบบศนยกลางการจดการและเครอขายขอมลของผปวยโรคหวใจและหลอดเลอดมโปรแกรมจำาเพาะใชในการตรวจแบบพเศษทางหวใจ

1.2 เปนระบบใหบรการแบบเวบ (Web) โดยแพทยผสงตรวจแพทยผรกษา และแพทยอน ๆ สามารถเขาดขอมลได สามารถใหการรกษาแกผปวยและแผนกอน ๆ ได

1.3 มฟงชนเกบภาพและวนจฉยภาพ สามารถสงพมพรายงานผลการตรวจ สามารถสงภาพ ผใชงานสามารถเกบแสดงภาพ DICOM ตามทไดระบใน DICOM Conformance Statement ระบบตองเขาไดกบ DSR-TIFF ของการตรวจอลตราซาวด

1.4 ระบบตองสามารถรองรบการเตบโตในอนาคต ตองเขาถงขอมลไดงาย ทงขอมลเกาและขอมลปจจบน รวมถงรายงานการตรวจตามความตองการได

2

1.5 ระบบตองสามารถเขาถงขอมลกระบวนการเกบ อยางเปดเผยดวยเครองมอวเคราะห เพอความถกตองในทกกระบวนการทำางาน

1.6 ระบบสามารถตรวจสอบ วเคราะห และตรวจนบขอมลผปวยโรคหวใจทงหมดทตำาแหนงของการทำางานทเดยวทงยงใหขอมลทครอบคลม และขอมลทเทยงตรง เพอการตดสนใจทรวดเรว

1.7 ระบบสามารถรวมการทำางานหลายๆ อยางใหอยในจดทำางานทเดยว สามารถเพมประสทธภาพการบรการใหเขาถง และลดความลาชาในการรกษาผปวย

1.8 ระบบ ตองเปนจดทำางานทเปนศนยรวมอยางมประสทธภาพ ลดความซบซอนและเพมผลตผลการทำางานของเจาหนาท

1.9 ระบบฐานขอมลออกแบบใหสามารถใชงานรวมกบโปรแกรม Microsoft ไดเปนอยางด พรอมลขสทธ ตามกฎหมาย มเครองมอพนฐานในการวเคราะหขอมล ในระดบการจดการ และ ขอมลทางสถตตาง ๆ

1.10ระบบ ตองสามารถใหแพทยตรวจสอบและเขาถงการตรวจสวนหวใจ, การตรวจอลตราซาวดหวใจ, CT/MRI หวใจ, การตรวจ Electrocardiograms และ Electrophysiology ไดท Workstation

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 Ultrasound Viewing Module มความสามารถไม

นอยกวาน2.1.1 สามารถนำาเขาภาพ exam จากซด, แผน MO, ผาน

เซรฟเวอร ได2.1.2 สามารถตดเครองหมายเตอนความจำา หรอ ใสคำาบรรยาย

ใหกบภาพได เพอใชในการอางอง2.1.3 ตองมชดเครองมอทเพมความสามารถในการวด โดยผใช

สามารถ สราง แกไข และลบ การวดและการคำานวณได2.1.4 ขอมลตองสามารถรวมเขากบขอมล 2D และ 3D ของอลต

ราซาวดได

3

2.1.5 ผใชสามารถปรบตงใหแสดงภาพแบบเดยวและแบบคได สามารถปรบตงใหสามารถแสดงภาพแบบมและไมมแถบเครองมอไดในพนทการทำางานหรอการรายงานผล

2.1.4 สามารถทำาการคำานวณคา Pediatric Z-scores โดยอตโนมต

2.1.5 มระบบ scoring ของ wall motion แบบทางการแพทยโดยอตโนมต โดยอางองขอมลจากแผนผงการ scoring ของ wall motion ทไดเคยทำามาของแพทยได

2.1.6 สามารถสนบสนนระบบ Vascular ultrasound2.1.7 มระบบตรวจสอบคำาผด

2.2 การตรวจวดคาและการคำานวณมความสามารถไมนอยกวาน2.2.1 ระบบตองสามารถทำาการปรบแตงการวดของอลตราซาวด

เพอใหแพทยสามารถเพมขอมลการวดและการคำานวณใหมเขาระบบฐานขอมลของอลตราซาวดได

2.2.2 ม diagram ของ wall motion scoring สามารถสราง clinical statement อตโนมต โดยอางอง wall scoring diagram ยอนหลง ทแพทยเปนผเลอก

2.2.3 มความสามารถในการแสดงกราฟแนวโนมสำาหรบการตรวจวดและการคำานวณสำาหรบการตรวจตอเนองผปวยคนหนงในฐานขอมล

2.2.4 สามารถรบการตรวจชดขอมลทเขามาแบบ DICOM SR สำาหรบกรณผใหญและเดก

2.2.5 ตองสามารถเพมทางเลอกใหผใชงานในการกำาหนดคาแมแบบรายงานทมรปแบบรายงานผลการคนหารหส (ขอมลอางองทางคลนก) และการวด

2.2.6 รหสสามารถปรบแตงการคนหาสำาหรบโปรโตคอลทเฉพาะเจาะจงและความตองการของแตละหนวยงาน ผใชสามารถกำาหนดคาสำาหรบการรายงานไดอยางมประสทธภาพ

2.3 Cath Viewing Module มโปรแกรม viewer สำาหรบ cath-lab ทมความสามารถไมนอยกวาน2.3.1 X-Ray Viewing:

4

2.3.2 ระบบควบคม playback แบบ Dynamic, รวมถงการ forward & reverse และสามารถเพมความเรวในการแสดงผลไดถง 2x acquisition speed

2.3.3 Image support2.3.4 สามารถ Export ไดทงแบบ single และ multi-

frames2.3.5 การ annotation ของ Still frame2.3.6 สามารถปรบแตง Single- และ dual-monitor

2.4 Quantitative Coronary Analysis: มความสามารถไมนอยกวาน2.4.1 สามารถทำาการวเคราะหเชงปรมาณหลอดเลอดได ท

สามารถ ชวยแพทยในการตดสนใจใหการรกษา และฟ นฟดวย

2.4.2 สามารถแสดงผลการวเคราะหจากขอมลทางเรขาคณตและ Densitometrical ของภาพในรปแบบกราฟและตาราง ขอมลกราฟกมฟงกชนขนาดและพนททครอบคลมมากกวาความยาวของสวนเสนเลอดทเลอก 0

2.5 Left Ventricular Analysis มความสามารถไมนอยกวาน2.5.1 สามารถทำาการวเคราะหสภาพของหวใจหองลางซาย ชวย

วเคราะหการเปนซำาในระนาบ Left ventricular angiogram

2.5.2 สามารถคำานวณ Ejection fraction และพารามเตอรของ local wall motion ในรปแบบทแตกตางกน

2.5.3 สามารถชวยในการวนจฉยและประเมนประสทธภาพของการรกษา

2.5.4 สามารถระบขอบเขตอตโนมตของหวใจหองลางซายได

2.6 Quantitative Vascular Analysis: มความสามารถไมนอยกวาน

5

สามารถทำาการวเคราะหเชงปรมาณหลอดเลอด ชวยใหการประเมนวตถประสงคและการกลบมาเปนซำาของลกษณะทางกายวภาคของหลอดเลอด

2.7 EP recording: มความสามารถไมนอยกวานสามารถบนทกคาปฏกรยาทางไฟฟาของหวใจและขอมล

arrhythmia และสามารถตรวจสอบ วดและวเคราะหไดดวยซอฟตแวร

2.8 CT & MR Viewing functionality มความสามารถไมนอยกวาน2.8.1 สามารถเรยกด CT / MR เพอการวเคราะหทางคลนกในงาน

ประจำาวน และสามารถเลอกการคาดการณทเกยวของทางคลนก, hangings และ rendered volume รวมถงสไลดเดมดวย

2.8.2 สามารถแสดงขอมล เชนปรมาณการแสดงผลพนผว, การแสดงผลปรมาณการแบงสวนสงและประมาณการขนสง

2.8.3 สามารถเรยกด Multi-Planar Reconstruction ทมมมมองฟอรแมตแบบเฉยงและมมมองการอางองตวเลอก มมมองทงหมดจะมการเชอมโยงโดยอตโนมต

2.9 Web distribution มความสามารถไมนอยกวาน2.9.1 สามารถเขาถงภาพของเครองตรวจหลาย ๆ ประเภทได

โดยตรงจากเซรฟเวอรหลก2.9.2 สามารถใช HTTP (s) โปรโตคอลในการสอสารกบ

คอมพวเตอรทกเครองทตดตงโปรแกรม Windows 2000 และ XP based ไดทงในและนอกโรงพยาบาล

2.9.3 สามารถนำามาใชสำาหรบการดภาพ ความสามารถในการแกไขการตงคาการบบอดเพอใหแนใจวาภาพและรายงานผลสามารถตรวจสอบโดยมประสทธภาพสงสด

2.9.4 มระบบ HIPAA และจดใหมโซลชนการรกษาความปลอดภยโดยใชรหสแบบ HTTPS และ 128 bit SSL หรอดกวา โดยมการอนญาตใหผใชเขาดเฉพาะขอมลทเฉพาะเจาะจงได ระบบ

6

การตรวจสอบสามารถใชในการตดตามการกระทำาทงหมดไดเมอตองการ

2.9.5 สามารถรองรบฟอรแมตภาพแบบ XA (with ECG overlay), US, IVUS, CR, NM, CT, MR.

2.9.6 สามารถทำาขอมลใหตรงกนระหวาง bi-plane XA และ stress echo (ทงมมมองและขนตอน) โดยหนงตอหนงภาพและรายงานผล และการเปรยบเทยบภาพแบบหนงตอหนง(ตอประเภทการตรวจ, ตอการตรวจครงอน ๆ)

2.9.7 สามารถปรบเปลยนการดภาพ ไดแก ; Zoom, pan, invert, flip, edge enhancement, window width และ window level.

2.10 ระบบจดเกบขอมล มความสามารถไมนอยกวาน2.10.1 สามารถบนทกตดตามการพสจนในระบบการรวบรวม

และมการเชอมโยงไดอยางงายดายกบระบบทมอยเพอลดการปอนขอมลและการเพมประสทธภาพการทำางาน การใชเปนการผสมผสานของภาพหลอดเลอด, เมนทกำาหนดโดยผใชและการเชอมโยงอปกรณเรยลไทมเพอชวยใหการเกบขอมลเปนไปอยางรวดเรวและงายดาย

2.10.2 สามารถรองรบการใชงานไดทกสถานทตงแต 10-150 ผใชงานพรอมกนทวจากหลายสถานท

2.10.3 สามารถรองรบการนดหมายสำาหรบการตรวจ cardiothoracic และคลนกรวมทงมแมแบบสำาหรบ User Configurable สำาหรบผปวยทงหมดทงทางคลนกและการบรหาร

2.10.4 สามารถสรางสถตขนตอน cardiothoracic ทงหมด

2.10.5 ระบบตองเปนจดเดยวในการเขาถงระเบยนของผปวยโรคหวใจทสมบรณสำาหรบการผาตด cardiothoracic และการรกษาโรคทรวงอก (สำาหรบผใหญและเดก / พการ แตกำาเนด)

7

2.10.6 ในกรณทจำาเปน สามารถเขาถงทกขอมลของ cardiothoracic ทศนยของการดแลในทกจดของโรงพยาบาลผาน ระบบเดยวรวมกนได

2.10.7 โมดลทงหมดจะตองมการใชงานและตดตงสถานททางการแพทย โปรแกรมดงกลาวจะตองอยในฐานขอมลผปวยในระบบเดยวกน ตองมรายละเอยดของโครงสรางฐานขอมลและวธการรวมกลมของโปรแกรมประยกตเหลานในมมมองของผปวยแตละคน

2.11 Core Functional requirements of reporting system มความสามารถไมนอยกวาน2.11.1 การนดหมาย

2.11.1.1 สามารถทำาการบนทกประจำาวนทงหมดและการนดหมายไดจากเครองคอมพวเตอรในเครอขายใด ๆ ทใดกไดในโรงพยาบาล

2.11.1.2 มระบบปองกนการรกษาความปลอดภยเพอใหผใชสามารถอนญาตให \ หามเขาถง บน พนฐานของแตละบคคลหรอเวรกกรป

2.11.1.3 บนทกประจำาวนของผใชสามารถกำาหนดคาทสามารถตงขนและปรบเปลยนได

2.11.1.4 Diaries มรหสแสดงชดเจน สามารถดไดในมมมองรายวนหรอรายสปดาห และ สามารถดไดในมมมองของผปวยหรอทางคลนก

2.11.1.5 สามารถตดตามและจดการคนไขทไมมาตามนด และยกเลกการนดหมาย

2.11.1.6 สามารถอนญาตใหเอกสารฉบบเตมพรอมเหตผล ในการยกเลกขอมลผปวยและญาต

2.11.1.7 สามารถระบความตองการของผปวยเชน ตองการการขนสง การรกษา และการตรวจสอบภายใตการดแลทางการแพทย, การฉดส

2.11.1.8 สามารถสรางจดหมายอตโนมตตามการนดหมาย โดยใชแมแบบทกำาหนดได

8

2.11.1.9 สามารถบนทกเวลาทผปวยมาถงในแผนกและใสเครองหมายได

2.11.1.10 สามารถพมพจดหมายนดได รายการนดหมายรายวน

2.11.1.11 มหนาจอการนดหมายเดยวกบขอมลทจำาเปนสำาหรบการปฏบตตามขนตอนการตรวจ

2.12 การจดการเอกสาร2.12.1 มโปรแกรมประมวลผลเอกสารโดยผใชสามารถ

กำาหนดคาแมแบบได2.12.2 สามารถจดทำาจดหมายผปวยทวไปทไมไดกำาหนด

ใหการตรวจใด ๆ2.12.3 สามารถในการตง 'จดหมายเรมตน' สำาหรบทกการ

ตรวจ2.12.4 สามารถตรวจสอบวนเวลาและสถานทของจดหมายท

ไดรบการสราง \ พมพ2.12.5 สามารถบรหารจดการจดหมายทางคลนกหรอ

Dischaarge ได

2.13 การรายงานผล2.13.1 สามารถในการสรางรายงานโดยอตโนมตสำาหรบการ

ตรวจของหวใจ ทงผใหญและเดก 2.13.2 สามารถรายงานใหครอบคลมผปวยโรคหวใจทงผ

ปวยในและผปวยนอก2.13.3 สามารถทำาการบนทกขอมลผานขอมลแผนภาพ

สามารถทำาการพมพ ภาพตวอยาง คำาหรอ PDF ทแนบมา เขากนไดกบการสแกนบารโคด

2.14 การควบคมสตอก2.14.1 สามารถควบคมสตอก และสนคาคงคลงพรอมให

บรการสำาหรบอปกรณสายสวนและอปกรณ Pacing

9

2.14.2 สามารถตดตามการใชอปกรณเพอการเรยกเกบเงนและการเรยกคน

2.14.3 สามารถเขากนไดกบเทคโนโลยการสแกนบารโคด2.14.4 สามารถกำาหนดระดบสงสด\ตำาสด\สงซอใหม และวน

หมดอายของอปกรณในสตอกได

2.15 การอนเตอรเฟส2.15.1 สามารถบนทกการเชอมตอกบผแทนจำาหนาย

อปกรณการเตนของหวใจและเครองมอแพทยตาง ๆ เชน Siemens, Philips, GE, Spacelabs, Agfa\Heartlab, Medcon, Delmar Reynolds

2.15.2 สามารถเชอมตอกบระบบ HIS และระบบ EPR ของการนำาเขา \ การสงออกขอมล

2.15.3 สามารถเชอมตอสงออกขอมลไดหลายรปแบบ2.15.4 มฐานขอมล , ASCII, TCP / socket และ

มาตรฐานอนเตอรเฟสซอฟตแวร COM / DCOM, DLL’s2.15.5 สามารถสง DICOM modality work lists บน

ระบบรายงานผล2.15.6 สามารถแนบไฟลรปแบบใดๆเพอบนทกผปวย2.15.7 สามารถใชระบบเรมตนเพอเปดรายงานทนำาเขาเชน

Excel, Word, PDF 2.15.8 สามารถปรบเทยบขอมลจากอปกรณอน ลงในฐาน

ขอมล2.16 การคนหาขอมล

2.16.1 สามารถทำาการเกบรวบรวมขอมลโดยอตโนมตตามการรายงานทางคลนกและสอดคลองกบรปแบบของราชการ

2.16.2 ผใชสามารถเลอกเครองมอการวเคราะหขอมลได2.16.3 สามารถเรยกใชแบบสอบถาม SQL อยางงาย \ ซบ

ซอนบนฐานขอมลใน'เวลาจรง'2.16.4 สามารถสงออกขอมลไปยงระบบบคคลทสามสำาหรบ

การวเคราะหตอไปเชน SPSS\Crystal reports

10

2.16.5 สามารถคนหาขอมลในรายงาน แผนภมและกราฟไดงาย

2.17 การเชอมตอขอมล2.17.1 มหนงฐานขอมลกลางทมความสามารถในการรองรบ

10-150 ผใชงานพรอมกนทวหลายหนวยงาน2.17.2 โปรแกรมประยกตบน Server สามารถเขาถงไดจาก

คอมพวเตอรใด ๆ ในเครอขาย2.17.3 ไมมซอฟตแวรอนใดตดตงในเครองคอมพวเตอรของ

ผใชใด ๆ2.17.4 Client / server ความเรว สามารถรองรบความ

ยดหยนของระบบและความถกตอง2.17.5 สามารถทำางานรวมกบ MS SQL Server 2005

โดยใช Window 2003 เปนระบบปฏบตการ2.17.6 สามารถตดตงในเครอขาย TCP / IP รวมทงการ

เชอมตอ WAN2.17.7 ใช Windows 32 “rich client” หรอดกวา

อนเตอรเฟส2.18 Modules คลนก ประกอบดวย

2.18.1 Ambulatory1. โมดล 24 ชวโมง ECG จำานวน 1 ชด 2. โมดล 24 ชวโมง BP จำานวน 1 ชด3. โมดล 12 Lead ECG จำานวน 1 ชด4. Tilt Procedure จำานวน 1 ชด

2.18.2 Electrophysiology1. โมดล Pacing & ICD Implant จำานวน 1

ชด2. โมดล Pacing & ICD Check จำานวน 1

ชด2.18.3 Stress Tests

โมดล Exercise Stress Test จำานวน 1 ชด2.18.4 Cardiac Catheter

11

1. โมดล Adult Cardiac Cath Lab (XIM) จำานวน 1 ชด

2. โมดล Pediatric Cardiac Cath Lab จำานวน 1 ชด

2.18.5 EP/ RF Ablation 1. โมดล EP/ RF Ablation จำานวน 1 ชด2. โมดล Charge Capture จำานวน 1 ชด

2.18.6 Clinics โมดล Heart Failure Clinic จำานวน 1 ชด

2.19 ชดคอมพวเตอรสำาหรบเรยกดขอมล Viewing computer จำานวน 5 ชด แตละชดประกอบดวย1. CPU Intel processor ความเรวไมนอยกวา 2 Ghz.2. ระบบปฏบตการ Windows XP หรอเทยบเทา3. Hard disk ขนาดไมตำากวา 100 GB4. LCD Display ขนาดไมนอยกวา 19 นว จำานวน 1 จอ5. Keyboard พรอม Mouse จำานวน 1 ชด

เงอนไขเฉพาะ 1. ผขายจะตองทำาการเชอมตอกบระบบ Xcelera เดมทมอยแลวของศนย

โรคหวใจไดโดยสมบรณพรอมใชงานและรองรบการเชอมตอกบระบบ HIS ได

2. รบประกน 3 ป เปนเครองใหม ไมเคยถกนำาไปใชหรอนำาไปสาธตมากอน ผลตสำาเรจรปจากโรงงานผผลตพรอมตดตง

3. ในระหวางประกนผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษาทก 2 เดอน โดยแจงใหผซอ ทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวาเครองมอมความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบ และทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองเสยคาปรบอยางนอยวนละ 5,000 บาท

4. ในกรณทเครองหรอระบบบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลวแตเครองยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตอง การของผใช

12

ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน

5. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช-การดแลบำารงรกษา และการตรวจซอม (Operation Manual and Service Manual) คมอทางเทคนคในการซอมบำารง ผงวงจรไฟฟา หรอ Block Diagram ผงวงจรรวมสำาหรบการซอมบำารงทงหมด จำานวน 2 ชด

6. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม เพอยนยนการบรการหลงการขาย

7. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะพจารณารายละเอยดทเทยบเทา หรอดกวา

8. เครองมอใดทตองใชปลกไฟตอ เชน Monitor, Computer ปลกทใชตองเปนแบบ USA 3 ขา มขาตรง 2 ขาและมสายดน

9. มหนงสอรบรองจากผผลตวาจะสนบสนนอะไหลสำารองได 5 ป10. ในระยะประกนหากม Soft ware ทบรษทผผลตพฒนาขน ผขายตอง

ทำาการ Update ใหโดยไมเสยคาใชจาย11. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตอง

ทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหมผซอจะไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย

12. ผขายตองจดอบรมเจาหนาทของงานอปกรณทางการแพทย13. บรษทฯ ตองรบประกนจะมการตอบรบภายใน 2 ชวโมง ตอโทรศพท

ภายหลงทไดรบจาง ชางสามารถเดนทางมาถงโรงพยาบาลภายใน 24 ชวโมงภายหลงรบแจง

14. ผขายตองดำาเนนการตดตงเครอง ระบบไฟฟา ระบบสายดน ทถกตองและสมบรณ และตองไดรบความเหนชอบจากวศวกรโรงพยาบาลกอน

15. ในกรณทตองมการทบหรอรอถอน ตองไดรบความเหนชอบจากวศวกรและสถาปนกของโรงพยาบาลกอนจงดำาเนนการได หากกระทำาโดยไมไดรบความเหนชอบจากวศวกรโรงพยาบาลและสถาปนก และมความเสยหายเกดขน ผขายตองรบผดชอบคาใชจายทงหมด

16. เปนผลตภณฑทไดรบรองคณภาพในดานการผลตและความปลอดภยในการใชงานจากสถาบนตรวจสอบทไดรบการรบรองตามมาตรฐานสากล

13

17. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ………………………………………

ชอหนวยงาน…………………………………..….……. วน / เดอน / ป ทสง..................................……................ ร ห ส SAP ………………………………..

รายละเอยดเครองตรวจหวใจดวยคลนเสยงทประมวลผลดวยระบบดจตอลแบบ 3 มต

จำานวน 3 เครอง ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองตรวจหวใจดวยคลนสยงทสามารถแสดงภาพหวใจทกำาลง

เคลอนไหวชนด 2 มต และ 3 มต สามารถรองรบการใชงานการตรวจหวใจแบบสามมตทงทางผนงหนาอกและผานทางหลอดอาหาร พรอมโปรแกรมการประมวลผล เพอชวยในการตรวจวนจฉยความผดปกตของหวใจไดดยงขน

1.2 ประกอบดวยจอภาพและระบบควบคมการทำางานตงอยบนรถเขนมลอ 4 ลอ สามารถหมนไดรอบตว และ มหามลอ

13. จอแสดงภาพเปนจอส ชนด High Resolution Flat Panelหรอดกวา สามารถลดการ St r ai n ของตา ไดมขนาด ไมนอยกวา 20 นว สามารถปรบแสงใหเหมาะสมในการแสดงภาพ สะทอนของหวใจ สามารถ ปรบกม เงยและหมนไปดานขางได–

1.4 สามารถควบคมการทำางานดวยคยบอรด ชนดมแสงไฟสองสวางใหมองเหนในสภาพแวดลอม ทแสงสวาง ไมพอเพยงได

15. แผงควบคมสามารถปรบขนลง หมนไดไมนอยกวา 30 องศา และสามารถเลอนไปดานขางได

16. มจอแสดงภาพเปนแบบสมผสบนหนาจอ ชนดส อยางนอย 2จอ แยกตางหากจากจอภาพ สำาหรบควบคมโปรแกรมและการใชงาน

14

17. สามารถทำาการปรบภาพ 2D / Doppl er โดยอตโนมต18. สามารถแสดงภาพ 2D และสามารถหมนภาพไดโดยไมตองหมน

หวตรวจ19. สามารถใชกบไฟฟา 220 โวลท 50, เฮรทซ

2. คณสมบตทางเทคนค21. สามารถแสดงภาพแบบ 3 มตชนด Live 3D , Live

Xplane, Live Full volume ได 2.2 ตวเครองสามารถรองรบหวตรวจหวใจผานทางผนงหนาอกทใช

สำาหรบ Live 3D full volume ใชเทคโนโลยแบบ XMatrixหรอดกวา มจำานวน Crystal ไมนอยกวา 3,000 elements

2.3 มชองสญญาณแบบ Digital จำานวนไมนอยกวา 144,000 ชองสญญาณ

2.4 หวตรวจตองสามารถแสดงภาพ 2D และสามารถ rotate ภาพไดโดยไมตองหมนหวตรวจ

25. สามารถตอหวตรวจ ไดพรอมกนไมนอยกวา 3 หวตรวจ และสามารถตอกบ Pencil Probe ไดอกหนงหวตรวจ

26. สามารถใชงานกบหวตรวจหวใจทางหลอดอาหารแบบสามมต ททางโรงพยาบาลมอยได

27. สามารถแสดงภาพในโหมด 2D ไดสงสดไมนอยกวา 500 frames ตอวนาท

28. มโปรแกรมใชงานสำาหรบ Stress Echo ไมนอยกวาน เชน281. . สามารถตรวจหาภาพชนด single frame หรอ full

mot i on di gi t al ไดทก modes282. . สามารถจดเกบกำาลงขยายของภาพทตรวจไวได

อตโนมต เพอนำามาใชงานภายหลง283. . ผใชสามารถกำาหนดรปแบบ Protocol ได284. . โปรแกรมเกบภาพ 2D ใน view AP4, AP2, AP3

ได โดยไมตองหมนหวตรวจ285. . โปรแกรมสำาหรบการตรวจแบบ Live 3D stress

29. สามารถแสดงภาพ Imaging modes ไดไมนอยกวาน เชน

15

291. . 2D292. . -Mmode2.9.3 M-mode Color Doppler2.9.4 M-mode Tissue Doppler2.9.5 Live 3D Echo 2.9.6 Live imaging xPlane2.9.7 Live 3D colour2.9.8 Live 3D Echo imaging2.9.9 Live 3D Stress Echo2.9.10 Live Full Volum2.9.11 Tissue Harmonic with Pulse Inversion

imaging technology2.9.12 Left ventricle Opacification (LVO) with Pulse

Inversion technology2.9.13 Simultaneous 2D ,M-mode 2.9.14 Color Doppler2.9.15 Color Power Angio Imaging2.9.16 Duplex and simultaneous 2D/PW Doppler2.9.17 Duplex and Simultaneous 2D/PW Doppler2.9.18 Duplex and continuous wave (CW) Doppler2.9.19 Duplex Color Flow and CW Doppler2.9.20 Tissue Doppler Imaging 2.9.21 Adaptive Doppler2.9.22 Adaptive Broadband Color Flow2.9.23 สามารถนำาภาพ 2D จำานวน 2 ภาพมาเปรยบเทยบกน

2.10 มระบบ Live 3D และ MPR Imaging ทสามารถด multiplanar reconstruction view ได

2.11 มระบบ Advanced Quantification Plug in หรอดกวาทสามารถทำา2.11.1 Strain Quantification 2.11.2 Cardiac Motion Quantification (CMQ)

2.12 สามารถวด automatic real time ของ Doppler analysis ได

213. ระบบเกบภาพ2.13.1 สำาหรบ Cineloop Review สามารถเกบภาพ realtime

และ duplex modes

16

2132. . สามารถเกบภาพลง hard disk ไดไมนอยกวา 350 gigabyte

2133. . สามารถเกบภาพลง DVD , CD ทงในรป DICOM ,JPEG,AVI

2134. . สามารถสงภาพลงแผน CD, DVD พรอมโปรแกรม DICOM Viewer

214. สามารถเชอมตอสญญาณภาพไดโดยรองรบระบบ DICOM ,DICOM WORKLIST

2.15 สามารถเปลยนความถของสโดยอตโนมต 2.16 สามารถเปรยบเทยบภาพในจอภาพเดยวกน ระหวางภาพทม 2D

อยางเดยว กบภาพทมทง 2D และ Color flow217. สามารถเพมประสทธภาพในการวด PW และ CW

Doppl er ใหดยงขน2.18 มโปรแกรมสำาเรจรป สำาหรบการตรวจหรอศกษาเฉพาะทางพรอม

โปรแกรมการคำานวณทเหมาะสม กบ การตรวจ หรอศกษาเฉพาะทางนน ๆ

2.19 สามารถปรบความคมชดของภาพ 2 D ไดทงภาพในแนวลก และภาพในแนวตง

3.อปกรณประกอบการใชงาน3.1 หวตรวจสำาหรบตรวจหวใจสำาหรบผใหญ ความถตงแต 1 – 5

MHz. จำานวน 3 หวตรวจสามารถใชงานในโหมด 2D, Color, Doppler, Live 3D, Live 3D color, Full volume

3.2 หวตรวจหวใจผานทางผนงหนาอกสำาหรบเดก จำานวน 3 หวตรวจ

3.3 เครอง UPS ทสามารถรกษาแรงดนไฟใหสมำาเสมอ จำานวน 3 เครองและใชงานไดเมอไฟฟาดบ นานไมนอยกวา 30 นาท

34. เครองบนทกสญญาณภาพลงบนแผน DVD (DVD Recorder) จำานวน 3 ชด

17

35. เครองบนทกภาพขาวดำา ลงบนกระดาษความรอน (B&W Printer) จำานวน 3 ชด

36. กระดาษบนทก สำารองภายนอก จำานวน 18 กลอง

37. เครองบนทกภาพ DVD/CD สำาหรบภาพจาก DICOMแบบ JPEG&AVI จำานวน 3 ชด

38. มชดสายเชอมตอสญญาณ EKG ระหวางเครองตรวจและ Monitor จำานวน 3 ชด

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเครองใหม พรอม

ตดตงและแนะนำา ผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน

4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตองทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซอจะไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย

5. มหนงสอรบรองจากผผลตวาจะสนบสนนอะไหลสำารองไดไมนอยกวา 5 ป

6. บรษทฯ ตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน 24 ชวโมงภายหลงทรบแจง

7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษาและ–การตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด

18


9. ผขายตองจดอบรมเจาหนาทงานอปกรณทางการแพทย10. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะ

พจารณารายละเอยดทเทยบเทาหรอดกวา11. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยด

ตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหนำาสงหนงสอคมอทเกยวของทงเลม ไมพจารณาเอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ

12. ปลกไฟทตอระหวางเครองกบปลกฝาผนงตองเปนแบบ USA 3 ขา โดย ม ขาท 1 เปน Line ขาท 2 เปน Neutron ทง 2 ขา แบน ตรง และม ขาท 3 เปนสายดน 1 ขา

13. ในกรณทเครองมอนนตองไดรบการสอบเทยบคาความเทยงตรง ใหผขายดำาเนนการสงสอบเทยบกอน แลวนำาสงเครองพรอมใบรายงานผลการสอบเทยบ การสอบเทยบใหดำาเนนการสงหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน IEC / ISO 17025 ในกรณทไมมหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน สามารถสงสอบเทยบหองสอบเทยบทวไปได และตองสงสอบเทยบอกอยางนอย 2 ครงกอนหมดระยะประกน


ชอหนวยงาน…………………………….………… วน / เดอน / ป ทสง............................................................ รหส SAP …………………………………..………

รายละเอยดเครองตรวจหวใจชนดใชคลนเสยงสะทอนความถสงพรอมระบบเชอมตอสญญาณฐานขอมลผปวย จำานวน 3 ชด แตละชด

ประกอบดวย

19

1. คณสมบตทวไป11. เปนเครองตรวจคลนเสยงสะทอนหวใจชนด แสดงภาพ 4

มต และ 2 มตพรอม มโปรแกรม วเคราะหการ ทำางานของหวใจ ในผใหญ เดกทวไป

12. เคลอนทไดสะดวกดวยลอ ไมนอยกวา 4 ลอ และสามารถทำาการลอคลอใหหยดได

13. ใชกบไฟฟา 220 โวลต 50 เฮรตซ ในประเทศไทย14. โปรแกรมคอมพวเตอรทกโปรแกรมตองเปนของแทม

ลขสทธถกตองตามกฎหมาย

2. คณสมบตทางเทคนค21. มชดประมวลผลสญญาณภาพ Beamforming

technology provides eight times the power of traditional ultrasound system หรอดกวา

22. สามารถแสดงการทำางานของ Mode ตางไดไมนอยกวาน- 2D tissue- 4D tissue- 2D color flow- 4D color flow- Color M-mode- Tissue velocity M-mode- Continuous wave and Pulsed wave Doppler- Bi-plane and Tri -plane- Cured anatomical M-mode- Tissue velocity imaging- Tissue tracking

23. มจอภาพในการแสดงผลเปนชนดใหรายละเอยดสงขนาดไมนอยกวา 17 นว ความละเอยดของภาพ 1280 x 1024 หรอดกวา และสามารถใหรายละเอยด ภาพสไดไมตำากวา 16 ลานส

24. มแสงไฟแสดงสภาวะการทำางานบนปมทกำาลงเลอกใชงานอย เพอใหสามารถมองเหนได ในทแสงสวาง ไมเพยงพอ

25. จอภาพและแผงควบคมสามารถปรบระดบสงตำา ไดดวยระบบไฟฟา และเลอนเขาออก จากฐานเครองได ดวยระบบไฟฟา

20

26. มระบบ Code Harmonic Imaging สำาหรบตรวจผปวยทมขนาดหนาไดไมนอยกวา 5 ความถ โดยขนอยกบชนดหวตรวจ

27. มชด 4Stress Test Echo D รวมอยภายในตวเครอง และสามารถเปลยน Protocal ได พรอมทงการทำา Wall Motion

Scoring Report รวมอยในตวเครองเดยวกน28. มระบบ Scan Assist ชวยเรยงลำาดบการทำา Echo29. มระบบ Tissue Velocity Imaging เฉดภาพสแสดง

ความเรวบนกลามเนอหวใจ210. สามารถเกบภาพลงบนหนวยความจำาแมเหลก

(Harddisk) ซงภาพทเกบไวจะแสดงเปนรป อางองบนจอ (Thumb nail) ตลอดเวลา

211. สามารถตอหวตรวจพรอมใชงานไดพรอมกน 5 หวตรวจ 212. สามารถรองรบการ Export and Import ขอมลผาน

ทาง DVD Drive และ USB ports213. มระบบควบคมการทำางานตาง ๆ ทงปมกด และ Touch

Screen Color LCD ขนาดไมนอยกวา 10.4 นว3. คณสมบตของการตรวจใน - 2 D Imaging Mode31. อตราการแสดงภาพท 1000 ภาพตอวนาทหรอดกวา

โดยขนกบชนดหวตรวจ และโปรแกรมการใชงาน 32. สามารถเลอกระดบความลกในการตรวจไดอยางนอย

30 เซนตเมตร โดยขนกบชนดของหวตรวจ33. แสดงจดโฟกสไดพรอมกน 2 จดหรอมากกวา เพอใหภาพ

มความชดเจนตลอดแนวความลก 34. สามารถกลบภาพซายขวา (Left/Right) และกลบภาพขน

ลง (Up/Down) ได 35. สามารถแสดงภาพแบบภาพเดยวเตมจอ แสดงภาพ 2 ภาพ

เทยบกน และแสดง 4 ภาพ พรอมกนบนจอ36. สามารถสร างภาพจาก ความถ Har moni c ได โดย

สามารถปรบความถ Har moni c ไดไมนอยกวา 5 ความถ ใน 1 หวตรวจ

21

4. คณสมบตของการตรวจใน M-MMMM 41. . มภาพ 2D อางอง พรอมกบภาพ - MMode เคลอนไหว

พรอมกน42. . มคา P.R.F ในการเกบสญญาณท 1 KHz หรอดกวา43. . สามารถเลอกเวลาในการกวาดภาพไดตงแต 1 16–

วนาท หรอดกวา44. . ภาพอางองสองมต สามารถใชงานในโหมด Har moni c ได45. . ส า ม า ร ถ ใ ช ง า น - Anatomical M Mode ต ด ก า ร

เคลอนไหวบนแกนเวลา เพอดสทศทางการเคลอนทของกลามเนอหวใจในสวนตางๆ ไดโดยสามารถแสดงภาพนอกเหนอจากแนวเสนตรงได

5. คณสมบตของการตรวจใน Color Doppler Mode51. ผใชสามารถเลอกความถในการตรวจจบการไหลเวยนของ

โลหตไดหลายความถ52. สามารถปดภาพส (Color Flow) จากภาพขาวดำาได 53. สามารถแสดงภาพไดไมนอยกวา 150 ภาพตอวนาท

โดยขนอยกบหวตรวจและการปรบ54. สามารถเลอนระดบ Baseline และกลบทศทาง (Invert)

ของสได 55. สามารถปรบระด บก ำาจดสญญาณรบกวนได (Wall

Filter)56. สามารถแสดงภาพขาวดำา และภาพสเปรยบเทยบกนในเวลา

เดยวกนได57. สามารถปรบระดบโฟกสไดพรอมกน 2 จด เพอใหภาพส

การไหลเวยนของโลหตชดตลอดแนว58. ภาพอางองสองมต สามารถใชงานในโหมด Har moni c ได

6. คณสมบตของการตรวจใน Spectral Doppler61. สามารถใชงาน PW, HPRF, CW ได 62. สามารถเลอกทำางานในโหมด Realtime Duplex และ

Triplex ได

22

63. สามารถเลอกเวลาในการกวาดภาพไดตงแต 1 16– วนาท หรอดกวา64. สามารถปรบระด บก ำาจ ดสญญาณรบกวนได (Wal

lFi l t er ) ตงแต 10 2000– Hz หรอดกวา65. สามารถปรบระด บเสนพ นฐาน (Baseline), Sweep

Speed, Gain จากภาพ Realtime, ภาพใน Cine และภาพทเรยกกลบจากหนวยความจำาแมเหลกได66. สามารถเลอกความถในการจบการไหลเวยนไดหลายความถ

เพอใหเหมาะสมกบความเรว67. ภาพอางองสองมต สามารถใชงานในโหมด Har moni c ได

7. คณสมบตของโปรแกรมการตรวจหวใจ 71. มโปรแกรมวเคราะหการบบตวของกลามเน อหวใจ ท

สามารถแสดงเปนสได 2 คา ซงแสดงทศทางการบบตวของหวใจในจงหวะ Systole และ Diastole ได 72. มโปรแกรมว เคราะหการบบต วของกล ามเน อห ว ใจ

(Myocardial) ทสามารถแสดงเปนสทละเอยด ไดไมนอยกวา 6 คา แสดงแทนระยะทางทเปลยนแปลงบนกลามเนอหวใจและสามารถ

Trigger ดวยคลน ECG ใหภาพหยดทจงหวะ Systole และ Diast ol e ได

73. มโปรแกรมวเคราะหแรงดงตวของกลามเนอหวใจ (Strain) ท สามารถแสดงเปนภาพสเฉดลงบนภาพขาวดำาในเวลา Realtime และสามารถคำานวณหาอตราแรงดงตว (Strain Rate) ได 74. มโปรแกรมวเคราะหการบบต วโดยพรอมเพรยงก น

(Synchronization) ของกลามเนอหวใจ ทงสองดาน ทสามารถแสดงเปนสทเฉดลงบนภาพ 2D และสามารถ Trigger ดวยคลน E

CG ใหภาพหยดทจงหวะ Systole และ Diastole ได 75. มเสนกราฟแสดงการเคลอนทของกลามเนอหวใจบนแกน

ของเวลาเปนเซนตเมตรตอวนาท และสามารถวางจด Sampl e ลงบนกลามเนอหวใจจดใดๆ กได แลวเครองจะแปรผลออกมาแสดงเปนเสนกราฟไดพรอมกนหลายจด

23

8. ระบบการจดเกบภาพในหนวยความจำาสำารองของเครอง ( )81. มชดบนทกขอมลลงบนแผน DVD, CD และหนวยความจำา

แมเหลก (Harddisk)82. สามารถทำาการจดเกบภาพลงในหนวยความจำาสำารองของ

เคร องดวยรปแบบ DICOM และเขยนขอมลลงแผน DVD, CD แบบ Jpeg, MPEG และ AVI ไฟลได 83. สามารถทำาการบนทกภาพจากหนวยความจำาสำารองทเปน

ภาพขาวดำาและภาพสทงภาพนงและภาพเคลอนไหวลงในหนวยความจำาหลกของเครองได84. สามารถเลอก และออกแบบรปแบบรายงาน และรปแบบการ

พมพภาพได 9. ระบบการสรางภาพ 4 มต 91. สามารถแสดงภาพหวใจแบบ 4 มตไดแบบ Real Time

ดวยหวตรวจทใชสำาหรบตรวจจาก ภายนอก 92. หวตรวจทใชแสดงภาพ 4 มตสามารถใชในการตรวจทวไป

ของการตรวจ 2 มตไดดวย เชน - 2D, M Mode, Color Flow D oppler, PW, CW Doppler และ Tissue Doppler mode

93. สามารถแสดงภาพ 2 มต - parasternal bi plane และ - api cal t r i pl ane ได พรอม Color Flow และ Tissue Dop

pl er mode หรอดกวา94. สามารถแสดงภาพ 4 มต แบบ Ful l vol ume ไดแบบ

4Single Heart beat D acquisition พรอมภาพอางอง 4, D View, 4D Stress Echo และ 4D Auto LVQ หรอดกวา

95. หวตรวจ ภาพ 4 มตสามารถใชไดกบความถ Har moni c image processing96. ม Funct i on ทชวยในการปรบภาพ เพมความชดเจนคอ

Ultra Definition Clarity และ Ultra Definition Speckle Reduce97. สามารถวดและคำานวณคาตาง ๆของหวใจไดในขณะททำางาน

ดวย - Multi Dimensional และ Sl i ce mode

24

98. สามารถสรางภาพ 2 มต แบบ -parasternal bi plane และ - api cal t r i pl ane สามารถใชงานไดกบ Stress Echo

10. ชดคอมพวเตอรสำาหรบ Off Line processing101. Windows XP Operating System, RAM 512 MB,

24 4. GHz Pentium Processor หรอดกวา - , DVD RW, 10100/ Mbits Lan Speed, Switching Full Dupl

ex 1 0 0 Mbits102. รบสญญาณภาพจากเครองตรวจหวใจโดยผานระบบ Lan

100 Mbits โดยรบสงขอมลแบบ Digital Raw Data และสามารถรบไฟลภาพแบบ DICOM ทางแผน MODหรอ DVD, CD แลวนำามาเกบลงในหนวยความจำาแมเหลกได

103. สามารถแสดงภาพไดทงภาพนง ภาพเคลอนไหว ทงแบบภาพขาวดำา และภาพส ในรปแบบ Raw Data Dicom

104. สามารถเกบภาพE รายงาน และสรปผลการวดของหวใจลงในหนวยความจำาแมเหลกได

105. สามารถสงขอมลรายงานออกเปน PDF และ CHM File ซงเปดอานดวยโปรแกรม Web Browser ได

106. มหนาจอรบขอมลผปวยเกบไวในหนวยความจำาแมเหลกและสามารถคนหาขอมลไดในภายหลง

107. สามารถแปลงไฟลภาพแบบภาพนงและภาพเคลอนไหวเปน Jpeg, MPEG และ AVI ได

108. มระบบประมวลผลภาพความเรวสง ซงสามารถแสดงภาพนงและภาพเคลอนไหวไดพรอมกน 12 ภาพในจอเดยวกน โดยกดปมครงเดยว สำาหรบเปรยบเทยบภาพการตรวจ

109. มโปรแกรมคำานวณดานหวใจครบถวน รวมถงโปรแกรมคำานวณดานระบบหลอดเลอดและ มฟงกชนการคำานวณแบบ Auto

Trace Spectrum ได 1010. ส า ม า ร ถ อ อ ก แ บ บ ร ป แ บ บ (Template) ข อ ง

รายงานได 11. อปกรณประกอบการใชงาน

25

111. หวตรวจหวใจผใหญแบบ - - 3V D Matrix Array หรอดกวา จำานวน 1 ชด ชวงความถ 15 40. – . MHz

112. หวตรวจหวใจผใหญแบบ - - M5 S DMatrix Array หรอดกวา จำานวน 1 ชดชวงความถ 15 45. – . MHz

113. หวตรวจหวใจเดก ชวงความถ 27 80. – . MHz จำานวน 1 ชด

114. ห ว ต ร ว จ ผ า น ห ล อ ด อ า ห า ร ผ ใ ห ญ ช ว ง ค ว า ม ถ - 3080. . MHz จำานวน 1 ชด

115. หวตรวจ Doppler ชวงความถ 2.0 MHzจำานวน 1 ชด

116. ชดรกษาระดบแรงดนและสำารองกระแสไฟฟา(UPS)จำานวน 1 เครอง

สำาหรบเครองตรวจหวใจ 117. เครองบนทกวดโอ DVD Video Recorder

จำานวน 1 เครอง 118. เครองพมพภาพขาว ดำา–

จำานวน 1 เครอง119. กระดาษพมพภาพขาวดำา

จำานวน 20 มวน1110. เ ค ร อ ง พ ม พ ภ า พ ส พ ร อ ม ห ม ก พ ม พ (Color

Laserjet Printer) จำานวน 1 เครอง1111. ชดหมกพมพสำารองภายนอก

จำานวน 3 ชด1112. ม ช ด ค อ ม พ ว เ ต อ ร Image Vault แ ล ะ Web

server จำานวน 1 ชด1113. มชด Clamp รดแขนขาสำาหรบวด EEE

จำานวน 1 ชด 1114. Ultrasound Gel

จำานวน 3 แกลลอน

26

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนคณภาพไมนอยกวา 3 ป เปนเครองใหม พรอมตดตง

และแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด 2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษา ทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอ ทราบลวงหนา ไมนอยกวา 5 วนทำาการ และตองมเอกสารประกอบการตรวจสอบและบำารงรกษา สงมอบใหกบผซอ

3. ในกรณทการตรวจสอบพบวา เครองมอมความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบ และทำาการแกไข ทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทน

4. ผขายตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน 24 ชวโมงภายหลงทรบแจง

5. ในการแกไขจดบกพรองถาการเสยเกดขนเนองจากอปกรณอเลคโทรนกสบนแผนวงจร ผขายตองทำาการ เปลยนแผนวงจรใหใหมทงแผน ผซอจะไมยอมรบการเปลยนเฉพาะตวอปกรณ

6. ในกรณทเครองบกพรองผขายไมสามารถทำาการแกไขใหดตามขอกำาหนดไดภายใน 72 ชวโมงผขายตองเสยคาปรบเนองจากเครองไมไดใชงานวนละ 0.2%ของราคาทจดซอใหกบคณะฯ และในระหวางนนตองนำาเครองใหมมาใหใชทดแทน

7. ในกรณทมความบกพรองทจดเดมและไดทำาการแกไขแลว 3 ครง ไมสามารถทำาการแกไขใหไดตามขอกำาหนดหรอตามความพงพอใจของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหมภายใน 90 วน และในระหวางนนตองมเครองสำารองมาใหใชงานทดแทน

8. ผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช ทงภาษาไทยและองกฤษ คมอการดแลบำารงรกษาและการตรวจซอมอยางละเอยด (Technical service Manual) ทงหมดอยางนอย 2 ชด ผใช 1 ชด งานอปกรณทางการแพทย 1 ชด

9. ในระหวางประกนหากมการพฒนา Software ของเครองทจดซอ โดยไมกระทบตอสวนของ Hardware ผขายตองทำาการ Upgrade ใหโดยไมเสยคาใชจาย

27

10. ผขายตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม เพอยนยนการบรการหลงการขาย

11. ผขายตองจดอบรมวธการใชและการดแลบำารงรกษาใหกบผใช และเจาหนาทงานอปกรณทางการแพทย

12. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะพจารณารายละเอยดทเทยบเทา หรอดกวา และเปนประโยชนตอราชการ

13. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยดตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหนำาสงหนงสอคมอทเกยวของทงเลม ไมพจารณา เอกสารท ถายแยก จากหนงสอคมอ


15. ตองมเอกสารรบรองมอะไหลสำารองไมนอยกวา 5 ป จากผผลต16. ใหผขายเสนอราคาการดแล บำารงรกษาพรอมเงอนไขการบำารง–

รกษา เปนระยะเวลา 5 ป ภายหลงหมดระยะประกน เพอประกอบการพจารณา

17. ผขายตองจดทำาหมายเลขครภณฑ ……………………………………………..

ช อ ห น ว ย ง า น ……………..………………………………. ว น / เ ด อ น / ป ท สง..................................................................

ร ห ส SAP ……………………………………………..

รายละเอยด เครองตรวจสรระไฟฟาหวใจพรอมอปกรณจำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1. คณสมบต ทวไป

28

1.1 เปนเครองตรวจสรระไฟฟาของหวใจและรกษาหวใจเตนผดปกตสำาหรบผปวยทมการเตนผดปกต ของ หวใจ เชน SVT, AVNRT, Arial Flutter เปนตน

1.2 ประกอบดวยเครองตรวจวเคราะหหวใจเตนผดปกต, เครองกระตนไฟฟาหวใจชนดตงโปรแกรมได

และเครองจรกษาหวใจเตนผดปกต

2. คณสมบตทางเทคนค1. เครองตรวจวเคราะหหวใจเตนผดปกต

1.1 มชองรบสญญาณ (input channel) ไมนอยกวาดงน1.1.1 สญญาณไฟฟาหวใจแบบภายนอก (Surface Leads) ได

ไมนอยกวา 12 ชอง1.1.2 สญญาณจากความดนโลหต ไมนอยกวา 2 ชอง1.1.3 สญญาณไฟฟาหวใจแบบภายใน ไดไมนอยกวา 120 ชอง

1.2 มระบบการตดสญญาณรบกวน เชน High Pass, Low Pass, Notch

1.3 มคาความตานทานไฟฟา Input Impedance มากกวา 10 mΩ และคา CMRR มากกวา 100dB

1.4 มระบบปองกนการ Defibrillation และ RF ทก ๆ ชองสญญาณ

1.5 จอภาพมรายละเอยดไมนอยกวา 1600 x 1200 Pixels ขนาด ไมนอยกวา 21 นว จำานวน 4 เครอง

1.6 สามารถปรบลกษณะการแสดงผลของรปคลนได1.7 สามารถเกบขอมลลงใน DVD 1.8 มระบบ Realtime Interval Analysis สามารถเลอกใหแสดง

คา interval ของ R-R, A-A, V-V, V-A, stim หรอpressure ไดอยางใดอยางหนงบนจอ Realtime โดยแสดง

ตวเลขแบบ cycle length (ms) หรอแบบ rate (bpm) บน รปคลน

1.9 สามารถ แปลงสญญาณแบบ A/D ดวยความละเอยดไมนอยกวา32 บท

1.10 สามารถบนทกเหตการณตางๆทเกดขนในขณะใชงานSimulator และ RF Generator ของคนไขไวใน Log ไดโดยอตโนมต

1.11สามารถพมพรายงานโดยใชเครองพมพแบบเลเซอร2. เครองกระตนไฟฟาหวใจชนดตงโปรแกรมได

29

2.1 เปนเครองกระตนการเตนของหวใจทใชงานรวมกบเครองตรวจว เคราะหหวใจเตนผดปกต

2.2 ม Protocol มาตราฐานไมนอยกวา 9 Protocol 2.3 ม Isolated Stimulus Channels ไมนอยกวา 2 Channels2.4 ม Pulse Amplitude สามารถกำาหนดไดตงแต 0.1 – ไมนอย

กวา 20 mA 2.5 ม Interstimulus Interval ในชวง 100 msec – 30 sec

หรอดกวา2.6 มจำานวน Extrastimuli ไมนอยกวา 6 Extrastimuli 2.7 สามารถควบคมการปรบคาตางๆดวยระบบ Touch Screen

3. เครองจรกษาหวใจเตนผดปกต3.1 ใหพลงความรอนดวยสญญาณความถวทย เพอใชรกษาภาวะการ

เตนผดปกตของหวใจ3.2 สามารถปรบระดบการใหกำาลงงานไดสงสด 100 วตต หรอดกวา3.3 สามารถวดอณหภมในการจ ได3.4 สามารถวดความตานทาน (Impedance) ไดและตดการทำางาน

หากอยนอกชวงทกำาหนด3.5 มจอแสดงชวงอณหภม, ชวงเวลา, คาความตานทาน, กำาลงงานท

ใช3.6 สามารถใชกบสาย Catheter ไดทงแบบ Thermistor และ

Thermocouple 3.7 มป มสำาหรบควบคมการปลอยนำาเกลอทสามารถเชอมตอกบเครอง

จรกษาหวใจเตนผดปกตและสามารถใชงานกบสายสวนชนดThermo Cool ได

3.8 ใชไฟฟา 220 โวลท 50 เฮรทซ

4. อปกรณประกอบการใชงาน1. โตะสำาหรบวางเครอง จำานวน 1 ชด2. Laser Printer พรอมหมกพมพ จำานวน 1

เครอง3. ชดหมกพมพสำารองภายนอก จำานวน 3 ชด3. Catheter Input Box จำานวน 2 ชด4. Cable and accessories จำานวน 1

ชด

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเครองใหม พรอมตด

ตง และแนะนำา ผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด

30

2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วน

ทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการ แกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครอง

มาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายได

ทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถ ใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขาย ตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน

4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตอง ทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซอจะไมยอมรบการซอมหรอการ

เปลยนอปกรณตวทเสย5. มหนงสอรบรองจากผผลตวาจะสนบสนนอะไหลสำารองไดไมนอยกวา 5

ป6. บรษทฯ ตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน

24 ชวโมงภายหลงทรบแจง7. บรษทผขายตองสองมอบหนงสอคมอการใช-การดแลบำารง

รกษาและการตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชด และงานอปกรณทางการแพทย 1

ชด8. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจ

ซอม เพอยนยนการบรการหลงการขาย9. ผขายตองจดอบรมเจาหนาทงานอปกรณทางการแพทย10. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะ

พจารณารายละเอยดทเทยบเทาหรอดกวา11. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงราย

ละเอยดตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามา จากหนงสอคมอใหนำาสงหนงสอคมอทเกยวของทงเลม ไมพจารณา

เอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ

12. ปลกไฟทตอระหวางเครองกบปลกฝาผนงตองเปนแบบ USA 3 ขา โดย ม ขาท 1 เปน Line ขาท 2 เปน Neutron ทง 2 ขา แบน

ตรง และม ขาท 3 เปนสายดน 1 ขา13. ในกรณทเครองมอนนตองไดรบการสอบเทยบคาความเทยง

ตรง ใหผขายดำาเนนการสงสอบเทยบกอน แลวนำาสงเครองพรอมใบ รายงานผลการสอบเทยบ การสอบเทยบใหดำาเนนการสงหองปฏบตการ

สอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน IEC / ISO 17025 ในกรณทไมม หองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน สามารถสงสอบเทยบ

31

หองสอบเทยบทวไปได และตองสงสอบเทยบอกอยางนอย 2 ครงกอนหมดระยะประกน

14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลข………………………………………ครภณฑ

ชอหนวย…………………………………………งาน

วน / เดอน / ป ทสง.............................................................. รหส SAP ……………………………………….........

รายละเอยดชดศนยรวมขอมลคลนไฟฟาหวใจระบบดจตอลขนสง จำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1.คณสมบตทวไป1.1 เปนชดศนยรวมขอมลคลนไฟฟาหวใจทสามารถเกบบนทกขอมล

คลนไฟฟาหวใจของผปวย เพอใหแพทยเรยกดขอมลคลนไฟฟาหวใจของผปวย ผานระบบเครอขาย

1.2สามารถรบขอมลคลนไฟฟาหวใจของผปวย จากเครองตรวจและบนทกคลนไฟฟาหวใจชนดวเคราะหผลชนด Output เปน XML Format และ vPDF ได

2.คณสมบตทางเทคนค 2.1 สามารถรองรบขอมลคลนไฟฟาหวใจจากหลายๆ แหลงขอมลได

เชน เครองตรวจคลนไฟฟาหวใจชนดวเคราะหผลอตโนมต, เครองตรวจสมรรถภาพหวใจในขณะออกกำาลงกาย และ เครองตรวจและตดตามการทำางานของหวใจตลอด 24 ชวโมง ผานระบบ LAN, Wireless LAN, USB , 3.5 disk และ Modem ขนอยกบแตละรนของเครองตรวจคลนไฟฟาหวใจมาจดเกบพรอมวเคราะหและเรยกขอมลดงกลาวมาแสดงโดยเรยกขอมลผานระบบ Standard network และระบบ Web Application

2.2 โปรแกรมในการใชงานและระบบจดการฐานขอมลดงกลาวเปน MS Windows server 2003 operating system, MS SQL Server 2005 หรอรนทใหมกวา พรอมลขสทธ

32

2.3 สามารถรบขอมลคลนไฟฟาหวใจเปนแบบ XML-based acquisition สามารถจดเกบและสงตอขอมลผานระบบ TCP/IP และ .NET web-based architecture

2.4 แพทย และพยาบาลสามารถสงการและระบเหตผลในการตรวจคลนไฟฟาหวใจโดยสง Order work list ไปยงเครองตรวจคลนไฟฟาหวใจผานระบบ LAN, Wireless LAN, Memory stick , USB 3.5 disk และ Modem อยางใดอยางหนง

2.5 สามารถนำาขอมลคลนไฟฟาหวใจมาแสดง และแกไขโดยผาน Web โดยใช MS Windows .Net Technology โดยไมตองเสยคาใชจาย license เพมเตม และสามารถเรยกขอมลดงกลาวมาแสดงโดยผาน Web Application พรอมกนไดไมนอยกวา 5 Client

2.6 สามารถเรยกขอมลคลนไฟฟาหวใจ มาแสดงโดยใชเครอง Standard PC ทตอเชอมกบระบบจดการฐานขอมลดงกลาวโดยมการ Login Authentication

2.7 สามารถเรยกขอมลคนไข และคนหาขอมลตางๆไดรวดเรว ถกตอง และแมนยำา สามารถคนหาขอมลชอคนไข ID ตามชวงเวลาทตองการ และสามารถคนหาขอมลตางๆโดยแบง ตามชนดของคลนไฟฟาหวใจ ชนดของโรค และความรนแรง

2.8 ระบบ Software จดการฐานขอมลประกอบดวย2.8.1 Microsoft Windows Server 2003 Service

Pack 1 operation system หรอ Microsoft Windows Server รนใหมกวา

2.8.2 Microsoft SQL Server 2005 หรอรนใหมกวา2.8.3 Microsoft MSMQ messaging หรอดกวา2.8.4 Microsoft Internet Information Server (IIS)

6.0 หรอรนใหมกวา2.8.5 Microsoft .NET services2.8.6 Microsoft Security Suite2.8.7 Symantec Anti-Virus Software2.8.8 TCP/IP networking using HTTP

2.9 ระบบ Hardware จดการฐานขอมลประกอบดวย2.9.1 Compaq Proliant ML370 G5 Server with Dual

33

Core Intel Xeon 5080 หรอดกวา2.9.2 RAM ขนาดไมนอยกวา 4 GB หรอดกวา2.9.3 RAID 5 array of three 146 GB disk drivers

for storage of up to 1,000,000 ECGs 2.9.4 RAID 1 array of two 36 GB disk drives for

operation system and application software2.9.5 HP Storage Works Ultrium 448 SAS Internal

Tape drive (400 GB) for data back-up หรอ SAN หรอดกวา

2.9.6 100/1000 Mbps network interface2.9.7 Uninterruptible power supply2.9.8 สามารถรองรบการขยายเพมสำาหรบการเกบขอมลคลน

ไฟฟาหวใจไดถง 10,000,000 ECGs ในอนาคต2.10ระบบการจดเกบขอมลและระบบความปลอดภย

2.10.1ใชระบบ SSL ในการสอสารทางเครอขาย Local Area Network

2.10.2ใชระบบรกษาความปลอดภยแบบ WEP และ LEAP ในการสอสารของขอมลในระบบไรสายแบบ 802.11b/g หรอดกวา

2.10.3ใช Microsoft security model ในการจดการ password และรกษาความปลอดภยของระบบ

2.10.4ทำาการ log off ระบบ อตโนมต เมอถงเวลาทกำาหนดไวหากไมมการใชงานจากผใช

2.10.5สามารถทำาการถงขอมล Active Directory เดมของโรงพยาบาลมาใสในระบบได

2.10.6ม Software Anti-Virus มาตรฐานมากบระบบพรอมใชงาน

2.10.7สามารถเกบขอมลคลนไฟฟาหวใจไดไมนอยกวาหนงลานรายการแบบ online

2.10.8ใชการจดเกบฐานขอมลแบบ SQL relational2.10.9จดเกบขอมลอยในรปแบบ XML schema2.10.10 จดเกบคลนไฟฟาหวใจแบบ Full fidelity 500 Hz

12 lead 10 Second2.10.11 จดเกบคลนไฟฟาหวใจไดทง 12/15/16 Lead

34

2.11การสงตอขอมลคลนไฟฟาหวใจของระบบฐานขอมล2.11.1สามารถพมพผลคลนไฟฟาหวใจออกทาง Laser jet

printer และ Desk jet printer ได2.11.2สามารถสงขอมลคลนไฟฟาหวใจทาง FAX ได โดย

อตโนมต2.11.3สามารถสงขอมลคลนไฟฟาหวใจทาง Email ไดโดย

อตโนมต2.11.4สามารถนำาขอมลคลนไฟฟาหวใจออกมาจากระบบในรปแบบ

ของ XML File ได2.11.5สามารถนำาขอมลคลนไฟฟาหวใจออกมาจากระบบในรปแบบ

ของ vPDF File ได2.11.6สามารถนำาขอมลคลนไฟฟาหวใจออกมาจากระบบในรปแบบ

ของ DICOM File ได

3.อปกรณประกอบการใชงาน3.1 เครองพมพผล ( Laser Printer )พรอมหมกพมพ

จำานวน 1 เครอง3.2 ชดหมกพมพสำารองภายนอก

จำานวน 3 ชด3.3 เครอง UPS สามารถทำาใหระบบใชงานไดนานไมนอยกวา 30

นาท หลงไฟฟาดบ จำานวน 1 เครอง


ตดตงและแนะนำา ผใชให สามารถใชงาน ไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง


3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใช

35

งานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน

4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลกทรอนกสเสยหาย ผขายตองทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซอจะไมยอมรบ การซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย



7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษา–และการตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด



พจารณารายละเอยด ทเทยบเทา หรอดกวา11. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยด

ตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหนำาสงหนงสอคมอทเกยวของทงเลม ไมพจารณา เอกสาร ทถายแยก จาก หนงสอคมอ



ชอหนวยงาน……………………………………. วน / เดอน / ป ทสง.........................................................

36

รหส SAP ……………………..………………

รายละเอยดเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจ และสญญาณชพผปวยจำานวน 8 เครอง แตละเครองประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจ และสญญาณชพผ

ปวย โดยมชดวดสญญาณตาง ๆ ทสามารถถอดออกจากกนไดตามตองการ

1.2 สามารถใชงานกบผปวยได ตงแตเดกแรกเกด , เดกโต จนถงผใหญ

1.3 สามารถแสดงรปคลน ,คาตวเลขตางๆ และคาสญญาณเตอนทงคาสงและคาตำา บนหนาจอพรอมกนได

1.4 จอแสดงผล เปนจอส ขนาดไมนอยกวา 12 นว มความละเอยดไมนอยกวา 800 x 600 pixel. สามารถมองเหนรปคลนและคาตางๆ ไดชดเจนทกมมมอง และสามารถแสดงรปคลนไดไมนอยกวา 6 ชองสญญาณ

1.5 มชดวดสญญาณตางๆ ของผปวย แยกออกจากตวจอภาพ พรอมมชองสำาหรบใส ชดวดสญญาณไดทตวเครองอยางนอย 4 ชดวดสญญาณ

1.6 สามารถควบคมระบบการทำางานของเครองไดอยางสมบรณทงแบบ ระบบสมผสและปมหมน

1.7 หนวยประมวลผล , จอภาพ และภาคจายไฟ อยในชดเดยวกน 1.8 ระบบระบายความรอนตวเครองเปนแบบไมใชพดลมระบายอากาศ 1.9 ม Software ในการคำานวณคาตาง ๆ ไมนอยกวา น เชน

1.9.1 Ventilation Calculations1.9.2 Hemodynamic Calculations1.9.3 Oxygenation Calculation1.9.4 Drug Calculation

1.10 สามารถเกบขอมลของคาตาง ๆ ททำาการวดผปวย ได ไมนอยกวา 16 คา อยางตอเนอง ไดนานไมนอยกวา 48 ชวโมง สามารถเรยกกลบมาดยอนหลงไดในแบบตารางตวเลข หรอแบบกราฟ

37

1.11 สามารถตงคาการใชงานเครองและหนาจอแสดงผล ไดอยางนอย 10 รปแบบ

1.12 สามารถแสดงหนาจอแบบ Horizon Trend ได 1.13 มวงจรกำาจดสญญาณรบกวนทมาจากเครองกระตกหวใจ และ

เครองตดจไฟฟา ขณะทำาการผาตดผปวย1.14 มแบตเตอรสำารองสำาหรบการใชงาน สามารถใชงานตอเนองได

นานไมนอยกวา 2 ชวโมง1.15 ใชไฟฟากระแสสลบ 220 โวลต ความถ 50 เฮรต

2.คณสมบตทางเทคนค2.1 ภาคตรวจจบและรบสญญาณคลนไฟฟาหวใจและระบบการ

หายใจ 2.1.1 สามารถแสดงคลนไฟฟาหวใจ ได 12 ลด พรอมกนบนหนา

จอ โดยตดลด ECG 5 ตำาแหนง 2.1.2 สามารถแสดงรปคลนไฟฟาหวใจ พรอมกนบนหนาจอได

อยางนอย 3 รปคลนพรอมกน เมอมการแสดงผลรวมกบรปคลนอน ๆ

2.1.3 สามารถวดและแสดงคา ST Segment ไดพรอมกนทง 12 Lead พรอมแสดง ST MAP บนหนาจอได และสามารถตงสญญาณเตอนคา ST Segment สงหรอตำากวาคาทตงไวในแตละ Lead ได

2.1.4 สามารถวดคา QT และ QTC ไดอตโนมต2.1.5 สามารถตรวจจบสภาวะการเตนผดปกตของหวใจ

(Arrhythmia) ได ไมนอยกวา 23 ชนด 2.1.6 สามารถวดอตราการเตนของหวใจ ไดดงน

2.1.6.1 ในผใหญ (Adult) และ เดกโต (Pediatric)ได 15 – 300 ครงตอนาทหรอดกวา

2.1.6.2 ในเดกแรกเกด (Neonatal) ได 15 – 350 ครงตอนาทหรอดกวา

2.1.7 มระบบสญญาณเตอนในกรณอตราการเตนของหวใจสงหรอตำากวาคาทตงไว)

2.1.8 สามารถใชวดอตราการหายใจ ไดดงน

38

2.1.8.1 ในผใหญ และเดกโต ไมนอยกวา 0-120 ครง ตอนาท

2.1.8.2 ในเดกแรกเกด ไมนอยกวา 0-170 ครงตอนาท2.1.9 มระบบสญญาณเตอน ในกรณอตราการหายใจสงหรอตำา

กวาทตงไว)2.2 ภาคตรวจวดความดนโลหต ชนดวดจากภายนอกหลอดเลอด

2.2.1 ใชเทคนคการวดแบบ Oscillometric2.2.2 สามารถวดความดนโลหตนอกหลอดเลอดไดทง 3 คา คอ

Systolic, Diastolic และ Mean2.2.3 สามารถวดความดนโลหตไดอยางนอย 4 แบบ ดงน

Automatic Mode , Manual Mode , STAT หรอ Continuous Mode และ Sequence Mode

2.2.4 สามารถตงระดบสญญาณเตอน ตามความตองการของผใช

2.3 ภาคตรวจวดสญญาณคาความอมตวของปรมาณออกซเจนในเลอด 2.3.1 สามารถตรวจวด SpO2 ในกรณผปวยมภาวะ Motion

และ Low Perfusion ได2.3.2 สามารถวดคา SpO2 และแสดงรปคลน

Plethsmograph ทหนาจอได2.3.3 สามารถวดคา SpO2 ไดตงแต 0 ถง 100% 2.3.4 ความเทยงตรงในการวดคา SpO2 ในชวง 70 ถง

100% ผดพลาดไมเกน บวก/ลบ 2%2.3.5 สามารถวดชพจรผปวย ไดตงแต 30 ถง 300 ครงตอนาท

โดยมความผดพลาดไมเกนบวก/ลบ 2%3.อปกรณประกอบการใชงานตอเครอง

3.1 สายวดคลนไฟฟาหวใจแบบ 5 ลด จำานวน 1 ชด

3.2 อเลกโทรด สำาหรบตดวดคลนไฟฟาหวใจจำานวน 50 ชน

39

3.3 ผาพนแขนวดความดนโลหต 3 ขนาดจำานวน 1 ชด

3.4 ทอลมวดความดนโลหตสำาหรบเดกโตและผใหญจำานวน 1 เสน

3.5 สายเซนเซอรวดความอมตวของออกซเจนในเลอดสำาหรบผใหญจำานวน 1 เสน

3.6 ชดตดผนง หรอรถเขนวางเครอง (ผลตภณฑภายในประเทศ)จำานวน 1 คน

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเคร องใหม

พรอมตดตงและแนะนำา ผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการ

บำารงรกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเคร องหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน

4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตองทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซ อจะไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย




40

8. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม เพอยนยนบรการหลงการขาย


พจารณารายละเอยดทเทยบเทา หรอดกวา11. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยด



13. ในกรณทเครองมอนนตองไดรบการสอบเทยบคาความเทยงตรง ใหผขายดำาเนนการสงสอบเทยบกอน แลวนำาสงเครองพรอมใบรายงานผลการสอบเทยบ การสอบเทยบใหดำาเนนการสงหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน IEC/ISO 17025 ในกรณทไมมหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน สามารถสงสอบเทยบหองสอบเทยบทวไปได และตองสงสอบเทยบอกอยางนอย 2 ครงกอนหมดระยะประกน

14. ผ ข า ย ต อ ง จ ด ท ำา ร ห ส ห ม า ย เ ล ขครภณฑ………………………………………

ชอหนวยงาน………………………………………..... วน / เดอน / ป ทสง.................................................................

รหส SAP ………………………………………....

รายละเอยดเครองดมยาสลบจำานวน 2 ชด แตละเครองประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป

41

1.1 เปนเครองดมยาสลบชนด 3กาซ คอ กาซออกซเจน (O2), กาซไนตรสออกไซด (N2O) และอากาศ (Air)

1.2 สามารถใชใหยาสลบและชวยหายใจขณะทำาการผาตด 1.3 สามารถใชกบผปวยทวไป ผปวยเดกเลกและผปวยทมอาการหนก1.4 ประกอบดวยสวนตาง ๆ

1.4.1 เครองดมยาสลบ (Anesthetic Machine)1.4.2 เครองปรบอตราการไหลของกาซ (Flow Meter)1.4.3 อปกรณดดกาซคารบอนไดออกไซด (CO2 Absorber)1.4.4 เครองชวยหายใจ (Ventilator)1.4.5 เครองทำานำายาสลบเหลวใหกลายเปนไอ (Vaporizer)

1.5 ตวเครอง (Machine), เครองทำานำายาสลบเหลวใหกลายเปนไอ (Vaporizer) และเครองชวยหายใจ (Ventilator) เปนผลตภณฑของผผลตเดยวกน

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 เครองดมยาสลบ

2.1.1 โครงสรางทำาดวยโลหะไมเปนสนมหรอโลหะอบพนสพรอมลนชกเกบของ 2 ลนชก มสวทซปด-เปดการทำางานของเครองดมยาสลบ และมคานสำาหรบเทาเหยยบเพอลอกลอดานหนา 2 ลอได

2.1.2 มหนาปดบอกแรงดนกาซ บรเวณดานหนาของเครองดมยาสลบมองเหนไดชดเจนโดยแยกกาซแตละชนดและสญลกษณส กำากบ พรอมแยกแรงดนกาซจากทอสงกาซ หรอจากถงกาซใหเหนอยางชดเจน

2.1.3 มปมกดสำาหรบใหออกซเจนฉกเฉน 2.1.4 ตลอดแนวตงตรงดานขางทงสองของเครองดมยาสลบ ม

รางยดตดอปกรณตาง ๆ2.1.5 มระบบปดการไหลของกาซไนตรสออกไซด เมอความดน

ของกาซออกซเจนตำากวาทตงไว มเสยงสญญาณเตอน2.1.6 มทสำาหรบแขวนเครองทำานำายาสลบเหลวใหกลายเปนไอ

(Vaporizer) ได 2 ตว ในแนวเดยวกน2.2 เครองปรบอตราการไหลของกาซ

42

2.2.1 มเครองปรบอตราการไหลของกาซ 3 ชนด คอ กาซออกซเจน , กาซไนตรสออกไซด และอากาศ

2.2.2 มลกลอยแสดงคาอตราการไหลของกาซในแทงแกว 2.2.3 สามารถปรบอตราการไหลของกาซออกซเจนไดตงแต

0.05 - 15 ลตรตอนาท แบงการวดเปน 2 สวน คอ 0.05 - 0.95 ลตรตอนาท และ 1 - 15 ลตรตอนาท

2.2.4 สามารถปรบอตราการไหลของกาซไนตรสออกไซดไดตงแต 0 - 10 ลตรตอนาท แบงการวดเปน 2 สวน คอ 0 - 0.95 ลตรตอนาท และ 1 - 10 ลตรตอนาท

2.2.5 ปรบอตราการไหลของอากาศ ไดตงแต 1 - 15 ลตรตอนาท

2.2.6 มระบบรกษาความปลอดภย ควบคมใหมกาซออกซเจนอยางนอย 25 เปอรเซนตของกาซทผสม ระหวางกาซออกซเจนกบไนตรสออกไซดตลอดเวลาทดมยาสลบผปวย เปนชนดโซคลองหรอดกวา

2.2.7 เมอเปดสวทซเครองดมยาสลบ มกาซออกซเจนไหลตลอดเวลาอยางนอย 50 มลลลตรตอนาท

2.3 อปกรณดดกาซคารบอนไดออกไซด 2.3.1 วาลวตรวจเชคการหายใจเขา-ออก มลกษณะเปนวาลวให

ผานไดทางเดยวฝาครอบโปรงใสมองเหนการทำางานของวาลว2.3.2 มสวตซปรบเลอกใชกบเครองชวยหายใจหรอควบคมการ

หายใจเอง 2.3.3 มวาลวสำาหรบปรบแรงดนในวงจรดมยา ไดระหวาง 0.8 -

70 เซนตเมตรนำา หรอดกวา2.3.4 มเกจวดความดนในวงจรดมยา ไดตงแต -20 ถง +100

เซนตเมตรนำาหรอดกวา2.3.5 อปกรณทกชนทสมผสกบลมหายใจออกของผปวยสามารถ

นงฆาเชอไดทอณหภมสงถง 134 องศาเซลเซยส และถอดประกอบไดงายโดยไมตองใชเครองมอ

43

2.3.6 ทบรรจสารดดกาซคารบอนไดออกไซด เปนชนด 2 ชน แตละชนบรรจได 1.35 กโลกรม สามารถถอด-ประกอบไดงายโดยใชคนโยก

2.4 เครองชวยหายใจ 2.4.1 เปนเครองชวยหายใจสำาหรบชวยหายใจขณะดมยาสลบ

ประกอบสำาเรจมาพรอมกบตวเครองดมยาสลบจากโรงงานผผลต ขบเคลอนดวยแรงดนกาซออกซเจนจากเครองดมยาสลบ

2.4.2 มจอภาพแสดงผลการปรบตงเครองชวยหายใจ และภาพคลนการหายใจ อยางตอเนอง

2.4.3 ใชไฟฟา 220 โวลท และระบบไฟฟาสำารองจากแบตเตอรรทสามารถใชงานตอเนองประมาณ 45 นาท

2.4.4 มปมหยดสญญาณเสยงเตอนไดไมนอยกวา 120 วนาท2.4.5 ม Bellows แสดงคาปรมาตรของแกสในการหายใจ2.4.6 ชด Bellows และฝาครอบ สามารถถอดทำาความสะอาด

และนงฆาเชอโรคดวยความรอนได 2.4.7 ฝาครอบ Bellows มสเกลพรอมตวเลขกำากบบอกคา

ปรมาตรตงแต 300 – 1,500 มลลลตร2.4.8 มสญญาณเตอนพรอมจอภาพแสดงผล เมอเกดความผด

ปกตในระบบอยางนอยดงน2.4.8.1 ปรมาตรการหายใจมากหรอนอยกวาคาทตงไว2.4.8.2 ประจไฟฟาสำารองออนกำาลง2.4.8.3 ความดนในวงจรดมยาสลบตำา2.4.8.4 ผปวยหยดหายใจ

2.4.9 สามารถตงระบบหายใจไดทงแบบควบคมปรมาตร และแบบควบคมความดน2.4.9.1 สามารถตงปรมาตรการหายใจไดระหวาง 20 -

1,500 มลลลตร หรอดกวา สามารถชดเชยปรมาตรทผปวยไดรบ

2.4.9.2 สามารถตงความถการหายใจ ไดระหวาง 4 - 100 ครงตอนาท หรอดกวา

44

2.4.9.3 สามารถตงอตราสวนการหายใจเขา : การหายใจออก ไดระหวาง 2:1 เทา ถง 1:8 เทา หรอดกวา

2.4.9.4 สามารถตงระดบความดนบวกในชวงหายใจออก โดยระบบอเลกโทรนกส ไดระหวาง 4 - 30 เซนตเมตรนำาหรอดกวา

2.4.9.5 สามารถตงระดบความดนชวงหายใจเขา ระหวาง 5 - 60 เซนตเมตรนำา หรอดกวา

2.5 เครองทำานำายาสลบเหลวใหกลายเปนไอ 2.5.1 เปนชนดใชกบนำายาสลบไอโซฟลเรน (Isoflurane)

จำานวน 1 ชด2.5.2 เปนชนดทสามารถถอดสบเปลยนใชรวมกบเครองดม

ยาสลบอนได2.5.3 เปนชนดทมการชดเชยการเปลยนแปลงอณหภม และอตรา

การไหลของกาซ (Temperature Flow Compensated) เพอใหความเขมขนของไอระเหยออกมาสมำาเสมอ

2.5.4 สามารถเตมนำายาไดไมนอยกวา 220 มลลเมตร2.5.5 มระบบลอค ปองกนการเปด Vaporizer เกนกวา 1

เครองในเวลาเดยวกน 2.5.6 ไมสามารถปรบเปอรเซนตนำายาสลบได หากไมลอค

Vaporizer เขากบ Backbar ของตวเครองดมยาสลบ เพอปองกนนำายาสลบรว

3. อปกรณประกอบการใชงาน1. Corrugated Tube ยาว 40 นว จำานวน 3

เสน2. Y-Piece จำานวน 1 อน3. Elbow Connector จำานวน 1 อน4. ถงลมขนาด 2 ลตร

จำานวน 1 ใบ5. สายรดหนากาก จำานวน 1 ชด6. หนากากดมยาสลบ ขนาดเลก, กลาง, ใหญ

ขนาดละ 1 อน

45

7. Flow Transducer จำานวน 2 อน

8. ทอออกซเจน, ไนตรสออกไซด และอากาศอดขนาด "E" อยางละ 1 ทอ(ผลตภณฑภายในประเทศ)

9. สายแกส O2 พรอมหวตอ Pipeline จำานวน 1 ชด

10. สายแกส N2O พรอมหวตอ Pipeline จำานวน 1 ชด

11. สาย Air พรอมหวตอ Pipeline จำานวน 1 ชด

12. Scavenging จำานวน 1 ชด


พรอมตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการ

บำารงรกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการ

แกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเคร องหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตอง

ทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซ อจะไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย


46



8. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม เพอยนยนการบรการหลงการขาย9. ผขายตองจดอบรมเจาหนาทงานอปกรณทางการแพทย10. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะ






ชอหนวยงาน………………………………………… วน / เดอน / ป ทสง...............................................................

47

ร ห ส SAP ………………………………………

รายละเอยดเครองดมยาสลบพรอมเครองชวยหายใจชนดพเศษแบบมสวนแสดงขอมลระบบหายใจ

และคากาซยาดมสลบ จำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองดมยาสลบแบบใชกาซ 3 ชนด คอ กาซออกซเจน (O2),

กาซไนตรสออกไซด (N2O) และกาซอากาศ(Air) สามารถใชรวมกบระบบจายกาซของโรงพยาบาลได และสามารถใชกบเดกแรกเกดจนถงผใหญตลอดจนผปวยทมอาการหนกอยในภาวะวกฤต

1.2 เครองชวยหายใจเปนชนดทประกอบอยในเครองดมยาสลบ มาจากโรงงานผผลต

1.3 เครองปรบอตราการไหลของกาซ (Flowmeter) เปนแบบอเลกทรอนกส

1.4 เครองทำานำายาสลบเหลวใหกลายเปนไอ (Vaporizer) ควบคมดวยระบบอเลกทรอนกส

1.5 ใชไฟฟา 220 โวลท 50 เฮรทซ พรอมกบมแบตเตอรสำารองในตวเครองดมยาสลบ

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 เครองดมยาสลบ

2.1.1 โครงสรางของเครองดมยาสลบทำาดวยโลหะเคลอบสอยางด หรอวสดทไมเปนสนม มลอ 4 ลอ พรอมกบทลอคลอดานหนา 2 ลอ

2.1.2 มลนชกสำาหรบเกบอปกรณ 3 ลนชก 2.1.3 มสวทซปด-เปด การทำางานของเครองดมยาสลบ2.1.4 แนวตงตรงดานขางทงสองของเครองดมยาสลบมราง

สำาหรบยดตดมอนเตอรและ อปกรณตางๆ มชองสำาหรบใสเครองทำานำายาสลบเหลวใหกลายเปนไอแบบอเลคทรอนกสท สามารถเปดใชงานไดทนท 1 ชอง และชองสำารองสำาหรบเกบ Vaporizer 2 ชองดานหนาของตวเครอง

48

2.1.5 ทจอควบคมสามารถบอกแรงดนของกาซซงอานไดสะดวก โดยแยกกาซแตละชนดจากระบบจายกาซกลาง หรอจากถงสำารอง

2.1.6 มทแขวนถงกาซสำารองสำาหรบกาซออกซเจน และอากาศตดอยทดานหลงของเครองดมยาสลบ

2.1.7 สามารถใหออกซเจนฉกเฉน ไดไมนอยกวา 35 ลตร/นาท อยดานหนาของตวเครอง

2.1.8 มจดตอสำาหรบใชชดดมยาชนดอน เชน Jackson Ree, Bain Circuit อยทดานหนาของเครองพรอมมสวทซปรบเพอเลอกใชงาน

2.1.9 มชดใหกาซออกซเจน สามารถปรบอตราการไหลของกาซไดตดตงอยทดานหนาของเครองดมยาสลบจากโรงงานผผลต

2.1.10 มระบบรกษาความปลอดภยเพอตดการไหลของกาซไนตรสออกไซด เมอแรงดนกาซออกซเจนตำากวากำาหนดพรอมกบมสญญาณเตอนทจอควบคม

2.2 เครองปรบอตราการไหลของกาซชนดอเลคทรอนคส 2.2.1 สามารถปรบอตราการไหลของกาซ เปนแบบอเลคทรอนกส

ทหนาจอควบคม2.2.2 ทหนาจอมตวเลขแสดงอตราการไหลของกาซแตละชนดท

เปดใชงานพรอมกบบารกราฟ แสดงใหเหนโดยแยกสญลกษณสของกาซแตละชนด

2.2.3 สามารถปรบอตราการไหลของกาซไดตงแต 200 มลลลตรตอนาทถง15 ลตรตอนาท

2.2.4 สามารถปรบอตราสวนผสมของกาซออกซเจนได2.2.5 มระบบรกษาความปลอดภย เปนแบบอเลกทรอนกสโดยจะ

มกาซออกซเจน ตลอดเวลา ทดมยาสลบ2.2.6 มระบบความปลอดภยสำาหรบใหกาซออกซเจนสำารองได

ตงแต 500 มลลลตรตอนาท ถง 10 ลตรตอนาท กรณทเครองปรบอตราการไหล ของกาซหลกไมสามารถใชงานได

2.3 เครองทำานำายาสลบเหลวใหกลายเปนไอชนดอเลคทรอนคส

49

2.3.1 เปนชนดใชกบนำายาสลบไอโซฟลเรน (Isoflurane) จำานวน 1 ชด , ซโวฟลเรน (Sevoflurane) จำานวน 1 ชด

2.3.2 สามารถเตมนำายาสลบไดไมนอยกวา 220 มลลลตร2.3.3 สามารถถอด-ประกอบกบเครองดมยาสลบไดงาย2.3.4 สามารถเตมนำายาสลบไดงายและมชองสำาหรบดปรมาณ

นำายาสลบ2.4 อปกรณดดกาซคารบอนไดออกไซด

2.4.1 มวาลวตรวจเชคการหายใจเขา-ออก ใหกาซผานไดทางเดยว มฝาครอบโปรงใสมองเหนการทำางานของวาลวไดชดเจน

2.4.2 มสวตซสำาหรบปรบไปใชกบเครองชวยหายใจ 2.4.3 มวาลวสำาหรบปรบแรงดนในวงจรดมยา 2.4.4 ทบรรจสารดดกาซคารบอนไดออกไซด บรรจไดไมนอยกวา

800 กรม สามารถถอดประกอบไดงาย2.4.5 อปกรณทกชนทสมผสกบลมหายใจออกของผปวยสามารถ

นงฆาเชอไดทอณหภมถง 134 oC และถอดประกอบไดงายโดยไมตองใชเครองมอ

2.4.6 มระบบ CO2 Bypass ทำาใหสามารถเปลยน Sodalime ในระหวางใชงานไดโดยไมมการรวของกาซดมยาสลบ

2.4.7 มชดกกเกบนำา ในวงจรการหายใจตดมาพรอมกบเครองดมยาสลบจากโรงงานผผลต

2.4.8 มระบบกำาจดกาซเสย (Scavenging System) จากเครองดมยาสลบ ทสามารถตอใชงานรวมกบระบบ Pipeline ของทางโรงพยาบาลได

2.5 เครองชวยหายใจชนดพเศษ2.5.1 เปนเครองชวยหายใจทประกอบเสรจ มาพรอมกบเครองดม

ยาสลบ มจอแสดงผลการบรหารระบบการหายใจ และวดปรมาณกาซตางๆ ทสามารถมองเหนไดชดเจน

2.5.2 เปนเครองชวยหายใจทใชสำาหรบชวยหายใจขณะดมยาสลบ ในผปวยปกตและผปวยในภาวะวกฤต ตงแตเดกแรกเกดจนถงผใหญ

50

2.5.3 จอควบคมและแสดงผลเปนชนดจอส มขนาดไมนอยกวา 12 นว

2.5.4 Bellows สามารถปรบปรมาตรไดสงสด 1500 มลลลตร และสามารถนงฆาเชอโรคไดทอณหภมสงถง 134 oC

2.5.5 สามารถตงและควบคมระบบการหายใจเปนแบบควบคมดวยปรมาตร และ ควบคมดวยความดน , SIMV , และ Pressure Support

2.5.6 สามารถตงปรมาตรการหายใจในแตละครง ไดตงแต 20 - 1500 มลลลตร หรอดกวา

2.5.7 สามารถตงระดบความดนการหายใจ ในระบบควบคมดวยความดนไดตงแต 5-60 เซนตเมตรนำา

2.5.8 สามารถกำาจดความดนในระบบการหายใจ ไดตงแต 12 - 99 เซนตเมตรนำาในระบบควบคมดวยปรมาตร

2.5.9 สามารถตงความถของการหายใจ ไดตงแต 4 - 99 ครงตอนาท หรอดกวา

2.5.10 สามารถตงอตราการหายใจเขาและหายใจออกไดระหวาง 2:1 ถง 1:8 หรอดกวา

2.5.11 มวงจรพเศษเพอควบคมความดนบวกในวงจรการหายใจ โดยระบบ อเลคทรอนกสไดระหวาง 4 ถง 30 เซนตเมตรนำา

2.5.12 มแบตเตอรสำารองทสามารถใชงานไดอยางนอย 30 นาท2.5.13 สามารถวด Spirometry และสามารถแสดงรป

กราฟได

3 อปกรณประกอบการใชงาน1. Corrugated tube

จำานวน 3 เสน2. Y-Piece /Angleจำานวน 1 อน3. ถงลม 2 ลตรจำานวน 1 ใบ4. หนากากดมยาสลบ ขนาดเลก, กลาง, ใหญขนาดละ 1 อน

51

5. สายรดหนากาก จำานวน1 ชด6. สายนำากาซออกซเจนพรอมหวตอ pipelineจำานวน 1 ชด7. สายนำากาซไนตรสออกไซดพรอมหวตอ pipeline.จำานวน 1 ชด8. สายนำาอากาศพรอมหวตอ pipelineจำานวน 1 ชด9. ทอกาซออกซเจน และอากาศอดขนาด “E” (ผลตภณฑภายใน

ประเทศ)จำานวน 1 ทอ 10. Flow Transducerจำานวน 4 อน11. Straight T-adapterจำานวน 10 อน12. Elbow จำานวน10 อน13. Sampling Line

จำานวน 10 เสน14. Water trap

จำานวน 10 อน15. ชดกำาจดกาซเสย (Scavenging System) จำานวน 1 ชด


ตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและท ำาการบำารง

รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเคร องมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ

52

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเคร องหรอตามความตองการของผใช ผขายตองท ำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน




7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษาและการ–ตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด





12. ปลกไฟทตอระหวางเคร องกบปลกฝาผนงตองเปนแบบ USA 3 ขา โดย ม ขาท 1 เปน Line ขาท 2 เปน Neutron ทง 2 ขา แบน ตรง และม ขาท 3 เปนสายดน 1 ขา

13. ในกรณทเครองมอนนตองไดรบการสอบเทยบคาความเทยงตรง ใหผขายดำาเนนการสงสอบเทยบกอน แลวนำาสงเคร องพรอมใบรายงานผลการสอบเทยบ การสอบเทยบใหดำาเนนการสงหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน IEC / ISO 17025 ในกรณทไมมหองปฏบตการ

53

สอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน สามารถสงสอบเทยบหองสอบเทยบทวไปได และตองสงสอบเทยบอกอยางนอย 2 ครงกอน

14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ………………………………...……

ชอหนวยงาน……………………………………… วน / เดอน / ป ทสง........................................................... ร ห ส SAP ……………………………………

รายละเอยดชดเพมประสทธภาพระบบเกบขอมลทางการแพทย 60 TBจำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1.ระบบจดเกบขอมลบนระบบเครอขาย จำานวน 1 ชด มคณสมบตดงตอไปน1.1 ระบบตองสามารถรองรบการทำา RAID Dual Active1.2 ม Cache memory ตอ Controller ขนาดไมนอยกวา 2 GB 1.3 ม Host port ไมนอยกวา 4 Host port ตอ Controller 1.4 ม Host port แบบ Fibre Channel หรอดกวา ทสามารถ

รองรบความเรว 4Gbps หรอ Serial Attached SCSI จำานวนไมนอยกวา 8 port

1.5 สามารถรองรบ Drive Interface แบบ Solid State และ แบบ Serial Attached SCSI โดยสนบสนน Drives แบบ 6 Gbps

1.6 สามารถเพมขยายอปกรณเพอรองรบจำานวน Hard disk drive ไดไมนอยกวา 96 ลก

1.7 สามารถสราง Logical volume ไดไมนอยกวา 256 LUN1.8 สามารถตดตงเขากบ Rack ขนาด 19 นวได1.9 สามารถรองรบการทำางาน Dual Controller ได แบบ

Active-Active

54

1.10 รองรบการเชอมตอทงแบบ Direct Attach หรอ SAN (Storage Area Network) ได

1.11 แหลงจายไฟ และพดลม เปนแบบ Redundant และ Hot-swappable หรอดกวา

1.12 อปกรณจดเกบขอมลทงหมดตองรองรบความสามารถในการปรบเปลยนการใชงานของความจได ซงการปรบเปลยนทางผดแลระบบจะตองสามารถทำาไดเองโดยผาน GUI

1.13 ปฏบตงานไดบนระบบปฏบตการ Windows 2003/2008 และ Linux พรอมลขสทธ

1.14 ผเสนอราคา ตองเสนอ Disk แบบ SAS ขนาด 600 GB จำานวนไมนอยกวา 12 ลก ทความเรว 15,000 RP ระดบการทำา RAID 0,1,5, 10,6 เปนอยางนอย

2. หนวยเกบขอมล (Disk Array Enclosure) จำานวน 2 หนวย แตละหนวยมคณสมบตไมนอยกวาน2.1 Hard disk ม interface เปน SATA หรอดกวา2.2 สามารถใส Hard disk ไดไมนอยกวา 15 หนวย2.3 มฮารดดสความจไมนอยกวา 2 TB แบบ SATA หรอดกวา

ความเรวรอบไมตำากวา7,200 rpm จำานวนไมนอยกวา 15 หนวย2.4 สามารถตดตงภายในต Rack ของคณะฯไดเปนอยางดโดยม

ความสงไมเกน 3U2.5 ม Power Supply และ Link Control Card เปนแบบ

Redundant หรอดกวา2.6 สามารถตดตงเพมตอและทำางานรวมกบ SAN Storage ท

หนวยงานมอยไดอยางมประสทธภาพ


ตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ตองรบประกนความบกพรองหรอชำารดของอปกรณคอมพวเตอรทง

คาอะไหลE คาบรการ -, On Site เปนเวลาไมนอยกวา 3 ป จากเจาของผลตภณฑ และกรณคอมพวเตอรแมขาย หรออปกรณอนๆ

55

เกดขดของใชการไมได การตอบสนองตอการแจงเสย ตองดำาเนนการภายใน 4 ชม.ไมเวนวนหยด

3. ผลตภณฑทเสนอตองไดรบรองมาตรฐาน FCC, UL 4. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซ อทราบลวงหนา ไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ

5. ในกรณทเคร องบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดท ำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเคร องหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน



8. ผขายตองเสนอแผนและราคาการบำารงรกษาเครองภายหลงหมดระยะประกนทงแบบรวม อะไหลและแบบไมรวมอะไหล เงอนไข และ รปแบบการบำารงรกษา เปนระยะเวลาไมนอยกวา 6 ป

9. ผขายตองรบประกนความเสยงทเกดขนทกกรณททำาใหเครองมอเสยหายจนไมสามารถใชการได




พจารณารายละเอยดทเทยบเทาหรอดกวา

56

14. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยดตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหนำาสงหนงสอคมอทเกยวของทงเลม ไมพจารณาเอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ



ชอหนวยงาน…………………………………………… วน / เดอน / ป ทสง.................................................................. ร ห ส SAP ………………………………………….รายละเอยดเครองวดสญญาณชพชนดขางเตยงผปวยพรอมภาควดกาซคารบอนไดออกไซดในลมหายใจออก

จำานวน 6 เครอง แตละเครองประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองวดสญญาณชพชนดขางเตยงผปวยพรอมภาควดกาซ

คารบอนไดออกไซดในลมหายใจออก สามารถใชในการเฝาระวงและวดสญญาณชพผปวยทอยในภาวะวกฤตไดทนท

1.2 สามารถใชประเมนผปวยกอนทจะเกดภาวะวกฤต เชนการตดเชอ, กลามเนอหวใจขาดเลอด, กลามเนอ หวใจตาย ได

1.3 ใชไฟฟา 220 โวลต 50 เฮรทซ โดยไมตองมอปกรณตอพวง2. คณสมบตทางเทคนค

1. ภาคแสดงผลของสญญาณ1.1 เปนจอภาพส ขนาดไมนอยกวา 10 .4 นว ความละเอยดในการ

แสดงผลไมนอยกวา 800 x 600 Pixels สามารถมองเหนไดชดเจนทกมมมองและระยะไกล

57

1.2 สามารถแสดงตวเลขและคลนสญญาณได ไมนอยกวา 4 ชองสญญาณ

1.3 สามารถเลอกความเรวของคลนสญญาณ อยางอสระโดยไมขนตอกน ในแตละชองสญญาณไดตงแต 6.25 ,12.5, 25, 50 มม.ตอวนาท หรอดกวา

1.4 มชดตรวจวดสญญาณทสามารถถอดแยกจากตวเครองไดเพอใหสามารถเพมชดตรวจวดสญญาณชพอนๆได

1.5 ควบคมการทำางานของเครองและปอนขอมลไดเปนแบบปมหมนและแบบสมผสหนาจอ

1.6 สามารถเกบขอมลของผปวยอยางตอเนองไดไมนอยกวา 48 ชวโมง และสามารถเรยกดขอมลเปนตารางหรอเปนกราฟได

1.7 มระบบสญญาณเตอนเมอมความผดปกตของการเตนของหวใจไดไมนอยกวา 23 ชนด หรอดกวา1.7.1 มโปรแกรมสำาหรบการคำานวณการใหยา 1.7.2 มโปรแกรมคำานวณการไหลเวยนโลหต 1.7.3 มโปรแกรมคำานวณระบบการหายใจและออกซเจนใน

เลอด1.8 สามารถวดและแสดงรปคลนอซจ 12 ลด พรอมกนบนจอภาพ

พรอมทงสงคาไปทเครองศนยกลาง เพอทำาการวเคราะห ผใชงานสามารถไดรบขอมลทครบถวนและสมบรณ

1.9 สามารถแสดงคา ST ทง 12 lead บนจอภาพ ทสามารถแสดงไดทง แนวระนาบตง (limb leads) และ แนวระนาบขวาง (chest leads) ของหวใจ สามารถแสดงตำาแหนงของหวใจทเกด change ได

1.10 สามารถวดและแสดงคา QT/QTc ของผปวยไดพรอมแสดงบนจอภาพ

1.11 สามารถแสดงคาสญญาณชพยอนหลงผปวยเทยบกบคาปจจบน

2. ภาคตดตามการทำางานของหวใจ (ECG)2.1 สามารถวดและแสดง คลนไฟฟาหวใจ ได 12 ลด พรอมกน

58

2.2 สามารถวด ST segment ไดพรอมกนไมนอยกวา 12 lead หรอดกวา

2.3 เครองสามารถวเคราะหความผดปกตของคลนไฟฟาหวใจทใช Pacemaker และสามารถแจงเตอนไดวา Pacer not pace หรอ Pacer not capture เพอตรวจสอบผปวยทใช Pacemaker วา Pacer ทำางานปกตหรอไม

2.4 มวงจรกำาจดสญญาณรบกวนทมาจากเครองจไฟฟา ขณะทำาการผาตดคนไขดวยเครองจไฟฟา

2.5 สามารถวดอตราการเตนของหวใจ ไดดงน2.5.1 ในผใหญ (Adult) และเดกโต (Pediatric) ได 15-

300 ครงตอนาท หรอดกวา2.5.2 ในเดกแรกเกด (Neonatal) ได 15-350 ครงตอ

นาท หรอดกวา2.6 สามารถตง Alarm Limit ได

3. ภาควดอตราการหายใจ (Respiration)3.1 สามารถแสดงอตราการหายใจไดทงผใหญ (Adult ) เดกโต

(Pediatric), และเดกแรกเกด (Neonatal) 3.2 สามารถใชวดอตราการหายใจ ไดดงน

3.2.1 ในผใหญ (Adult) และเดกโต (Pediatric) ไมนอยกวา 0–120 ครงตอนาท หรอดกวา

3.2.2 ในเดกแรกเกด (Neonatal) ไมนอยกวา 0 – 170 ครงตอนาท หรอดกวา

3.3 มระบบสญญาณเตอน (Alarm) ในกรณอตราการหายใจสงหรอตำากวาทตงไว (Alarm limit)

4. ภาควดความดนโลหต ชนดภายนอก (Non invasive blood pressure)4.1 สามารถวดความดนโลหตนอกหลอดเลอดไดทง 3 คา คอ

Systolic, Diastolic และ MEAN4.2 สามารถวดไดทงแบบ Automatic, Manual, STAT mode

และ Sequence mode

59

4.3 สามารถตงเวลาในการวดแบบอตโนมต (Automatic) ไดอยางนอย 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 และ 120 นาท

4.4 สมารถตงสญญาณเตอนได5. ภาคตรวจวดสญญาณคาความอมตวของปรมาณออกซเจนใน

เลอด (SpO2)5.1 สามารถวดคา SpO2 และ Plethysmograph ได สามารถ

ตรวจจบ สภาวะ Low perfusion, Motion Artifact พรอมแสดงคา Perfusion index ได

5.2 สามารถวดคา SpO2 ไดตงแต 0 ถง 100%5.3 สามารถวดชพจรผปวย ไดตงแต 30 ถง 300 ครงตอนาท โดย

มความผดพลาดไมเกน บวก/ลบ 2% และแสดงคาพรอมกนกบอตราการเตนของหวใจ

5.4 สามารถแสดงรปคลนชพจรไดในจอภาพของเครองระบบสญญาณเตอน ทสามารถตงคาได

6. ภาควดความดนโลหตแบบแทงเสน (Invasive Blood Pressure)6.1 สามารถวดคา Invasive Blood Pressure แสดงผลเปน

ตวเลขและรปคลนพรอมทงคาความแปรปรวนของรปคลนชพจร ได

6.2 สามารถวดคาความดนไดตงแต –40 ถง 360 มม.ปรอท 6.3 สามารถวดและระบชอแหลงสญญาณคลนได เชน ABP,CVP,

ART, PAP,LAP , UAP , ICP และสามารถกำาหนดสเกลในการแสดงคาทเหมาะสมกบแหลงสญญาณได

6.4 สามารถกำาหนดสญญาณเตอนเมอคาทวดไดสงหรอตำากวาทกำาหนด

7. ภาควดอณหภมรางกายผปวย (Temperature)7.1 สามารถวดอณหภมผปวยได ตงแต ลบ 1 ถง 45 องศา

เซลเซยส7.2 มความเทยงตรงในการวด บวก/ลบ 0.1 องศาเซลเซยส

60

7.3 สามารถตงระดบสญญาณเตอน ไดตงแต ลบ 1 ถง 45 องศาเซลเซยส โดยปรบไดครงละ 0.1 องศาเซลเซยส

8. ภาคตรวจวดปรมาณกาซคารบอนไดออกไซดในลมหายใจออก (MAINSTREAM ETCO2 )

8.1 สามารถแสดงคา CO2 ทงรปคลนและตวเลขไดในเวลาเดยวกนบนจอภาพ

8.2 มระบบปองกนความปลอดภยจากกระแสไฟฟาจากเครองกระตกหวใจและเครองจไฟฟา

8.3 สามารถวดคา CO2 จากการหายใจอยในชวง 0 ถง 150 mmHg โดยมความเทยวตรง ชวง 0 – 40 mmHg บวก/ลบ 2.0 mmHg หรอดกวาชวง 41 – 70 mmHg บวก/ลบ 5% หรอดกวาชวง 71 – 100 mmHg. บวก/ลบ 8% หรอดกวา

8.4 สามารถตงสญญาณเตอนได 8.5 สามารถแสดงคาอตราการหายใจไดเปนตวเลขอยในชวง 2 –

150 RPM โดยมความเทยงตรง บวก/ลบ 1 ครงตอนาท หรอดกวา

8.6 มระบบการหนวงเวลาจบการหยดหายใจชวง 10 – 40 วนาทหรอดกวา

9. อปกรณประกอบเครองมอนเตอร 9.1 ECG Connection Cable 5 Leads

จำานวน 1 ชด / เครอง9.2 Air Hose จำานวน 1 ชด /

เครอง9.3 Arm Cuff 3 size cuff Kit

จำานวน 1 ชด / เครอง9.4 Reusable SpO2 Sensor

จำานวน 1 ชด / เครอง9.5 Temperature Probe

จำานวน 1 ชด / เครอง9.6 IBP Connection Cable

จำานวน 2 ชด / เครอง

61

9.7 Disposable Pressure Transducer for IBP จำานวน 2 ชด / เครอง

9.8 CO2 Transducerจำานวน 1 ชด / เครอง


ตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซ อทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ





7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษาและ–การตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและ งานอปกรณทางการแพทย 1 ชด




62

11. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยดตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหน ำาสงหนงสอคมอทเก ยวของทงเลม ไมพจารณาเอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ


13. ในกรณทเครองมอนนตองไดรบการสอบเทยบคาความเทยงตรง ใหผ ขายดำาเนนการสงสอบเทยบกอน แลวน ำาสงเคร องพรอมใบรายงานผลการสอบเทยบ การสอบเทยบใหดำาเนนการสงหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน IEC / ISO 17025 ในกรณทไมมหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน สามารถสงสอบเทยบหองสอบเทยบทวไปได และตองสงสอบเทยบอกอยางนอย 2 ครงกอนหมดระยะประกน


ชอหนวยงาน…………………………………………… วน / เดอน / ป ทสง................................................................... ร ห ส SAP …………………………………………

รายละเอยดชดวเคราะหขอมลภาพ Cardiac MRI จำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนชด workstation ทใชโปรแกรมวเคราะหผลการวนจฉย

ความผดปกตทางดานหวใจของผปวย1.2 สามารถใชงานรวมกบเครองตรวจสนามแมเหลกไฟฟาทศนยโรค

หวใจมอยได

2. คณสมบตทางเทคนค

63

2.1 มโปรแกรมสำาหรบวด และ assess regional function segmentation wall motion ของหวใจได

2.2 มโปรแกรมทสามารถบอกภาวะ dysfunctional ทมสาเหตจาก sub-endocardial infarct ได

2.3 มโปรแกรมสำาหรบทำา color-coded quantification ของ regional function

2.4 มโปรแกรมทสามารถแสดง 17.segment model และ strain curves ได

2.5 สามารถวดการเคลอนไหวของหวใจทเปนแบบ segmentation ไดอยางแมนยำา

2.6 สามารถประเมนสภาวะ dyssynchrony ได 3. อปกรณประกอบการใชงาน

3.1 ชดคอมพวเตอรสำาหรบวเคราะหขอมลภาพจำานวน 1 ชด

3.1.1 CPU Intel processor ความเรวไมนอยกวา 2 GHz.3.1.2 ระบบปฏบตการ Windows XP หรอเทยบเทา พรอม

ลขสทธ3.1.3 Hard disk ขนาดไมตำากวา 500 GB3.1.4 LCD Display ขนาดไมนอยกวา 19 นว

จำานวน 1 จอ3.1.5 Keyboard พรอม Mouse

จำานวน 1 ชด

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนของใหม พรอมตด

ตงและแนะนำา ผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง


64

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตอง

ทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซอจะไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย










ชอหนวยงาน………………………………………

65

วน / เดอน / ป ทสง...................................................... ร ห ส SAP ………………………………………

รายละเอยดเตยงผปวยชนดปรบระดบดวยไฟฟาจำานวน 7 เตยง แตละเตยงประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1เปนเตยงนอนสำาหรบผปวย ควบคมการปรบทาดวยระบบไฟฟา

สามารถถอดแผนกนหวเตยงและทายเตยง ออกไดโดยงาย พรอมเสานำาเกลอและทนอน1.2ความกวางของเตยง กวางไมนอยกวา 100 ซม. และความยาวของ

เตยงไมนอยกวา 225 ซม.1.3ขนาดของทนอนกวางไมนอยกวา 90 ซม. และความยาวไมนอยกวา

203 ซม. ใสไดพอดกบเตยง1.4ใชไฟฟากระแสสลบ 220 โวลท 50 เฮทซ และม Battery สำารอง

ขณะไฟดบ1.5ผลตภณฑตองไดรบมาตรฐาน Hospital Bed Safety

Workgroup 2. คณสมบตทางเทคนค

2.1โครงสรางของเตยงทำาดวยเหลกอยางด ไรสนม2.2ระบบกนขางเตยง มนคงแขงแรง แตละขางแบงเปน 2 สวน คอ สวน

ศรษะ และสวนปลายเทา สามารถเกบเขาดานในตวเตยงได2.3แผนปดหวเตยงและทายเตยงออกแบบพเศษสำาหรบถอดออกไดงาย

เพอความสะดวกรวดเรวในการชวยชวตผปวยฉกเฉนได2.4เตยงสามารถปรบทาไดดงตอไปน

- ปรบสง (High Position) ไมเกน83 ซม.

- ปรบตำา (Low Position) ไมนอยกวา 42ซม.

66

- ปรบทายกศรษะ (Head Elevation) ไมเกน65 องศา

- ปรบทาหวสงและตำา ไมเกน 16 องศา (Trendelenburg/Reverse Trendelenburg)

2.5ลอของเตยงมขนาดเสนผานศนยกลางไมนอยกวา 6 นว2.6สามารถรองรบผปวยทมนำาหนกสงสดไดไมนอยกวา 500 ปอนด

(226 Kg.)2.7มชดแสดงคามมเปนองศา เมอปรบยกหวเตยงสงขน2.8สามารถควบคมเตยงทแผงกนราวเตยงทง 2 ขาง2.9มระบบเบรค (Brake) เพอบงคบตำาแหนงเตยงใหอยกบท โดยใช

คานเหยยบทอยปลายเตยง2.10 มชองสำาหรบเสยบเสานำาเกลอไดไมนอยกวา 4 จด เพอความ

สะดวกของแพทยและพยาบาล2.11 สามารถปรบทาของผปวยใหอยแนวราบอยางรวดเรว โดยใชคน

โยกฉกเฉน CPR ทดานหวเตยงทง 2 ขาง เพอชวยชวตผปวยฉกเฉน

2.12 เตยงมระบบ Auto Contour และ Shearless Pivot เพอปองกนการไหลลนของผปวยไปยงปลายเตยง

2.13 ในกรณไฟฟาดบ สามารถปรบทาของเตยงไดโดยระบบ Battery สำารอง

3. อปกรณประกอบการใชงาน3.1ทนอน (Mattress) จำานวน 1 หลง3.2เสานำาเกลอ จำานวน 1 ตน

เงอนไขเฉพาะ1.รบประกนคณภาพเครองในภาวะใชงานปกต 3 ป เปนเครองใหม

พรอมตดตงและแนะนำาใหผใชสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกนผขายตองสงชางเขามา ตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษา ทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และตองมเอกสารประกอบการตรวจสอบและบำารงรกษาสงมอบใหกบผซอ และหากพบวาเครองมอมความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบ และทำาการแกไขทนท หากทำาการแกไขแลว 3 ครง เครองยงไม

67

สามารถใชงานไดตรงตามขอกำาหนดหรอตามความตองการของผใชงาน ทางบรษทจะตองเปลยนเครองใหใหม กอนเขาดำาเนนการแกไขตองแจงใหผใชงานทราบลวงหนา และถาใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทน

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตเครองยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆทงสน

4.บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช-การดแลบำารงรกษาและการตรวจซอม (Operation Manual and Service Manual) ทงหมดอยางนอย 1 ชด ตอเครอง

5. ตองแสดงหลกฐานแสดงการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม เพอยนยนการบรการหลงการขาย

6. ผขายตองจดอบรมวธการตรวจซอมและบำารงรกษาใหกบเจาหนาทของงานอปกรณทางการแพทยและเจาหนาทดแลเครองมอประจำาหนวยงานใหสามารถทำาการดแล บำารงรกษา และทำาการตรวจซอมเบองตนได

7.ทำาการสอบเทยบเครองกอนนำาสงและทำาการสอบเทยบอกทก 1 ป พรอมสงใบรายงานผลการสอบเทยบ

8.บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช-การดแลบำารงรกษา และการตรวจซอม (operation manual and service manual) ทงหมดอยางนอย จำานวน 2 ชด (หนวยงานผใชเครอง 1 ชด และงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด)

9. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะพจารณารายละเอยดทเทยบเทาหรอดกวา


11. ปลกทใชตองเปนแบบ USA 3 ขา มขาตรง 2 ขา และมสายดน12. มหนงสอรบรองจากผผลตวาจะสนบสนนอะไหลสำารองไดไมนอย

กวา 5 ป

68


14. ผขายตองเสนอราคาการบำารงรกษาเครอง ภายหลงหมดระยะประกน ทงแบบรวมอะไหลและแบบไมรวมอะไหล เงอนไขและรปแบบการบำารงรกษาเปนระยะเวลาไมนอยกวา 5 ป

15. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ .........................................................................

ชอหนวยงาน .....................................................................

วน/เดอน/ป ทสง .................................................................... รหส SAP .............................................................................

รายละเอยดเครองตรวจหวใจดวยคลนเสยงทประมวลผลดวยระบบดจตอลแบบ 2 มต ชนดเคลอนยายได


1. คณสมบตทวไป11. เปนเครองตรวจหวใจผใหญและเดกดวยคลนเสยงความถ

สง สามารถแสดงภาพหวใจทกำาลงเคลอนไหวชนด 2 มต พรอมโปรแกรมการตรวจ และ ประมวลผล

12. ตวเครองมจอภาพและระบบควบคมการทำางานตงอยบนรถเขนมลอ 4 ลอ ชนดหมนได รอบตวและมหามลอ

13. จอภาพส ชนด High Resolution Flat Panel หรอดกวาสามารถลดการ St r ai n ของตา มขนาด ไมนอยกวา 20 นว สามารถปรบแสงใหเหมาะสมสำาหรบแสดงภาพสะทอนของหวใจ และสามารถปรบกมเงยและหมนไปดานขางได

14. มแผงควบคมการทำางานพรอม Keyboard มแสงไฟสองสวางสามารถ มองเหนในสภาพ แวดลอมทแสงสวางไมพอเพยง

69

15. Control Panel สามารถปรบขนลงและหมนได 30

องศา และ เลอนไปดานขางได16. มจอแสดงภาพเปนแบบสมผสบนหนาจอ ชนดส อยางนอย

2 จอ แยกตางหากจากจอภาพ สำาหรบควบคม โปรแกรม และการใชงาน

17. สามารถทำาการปรบภาพ 2D /Doppler โดยอตโนมต18. สามารถแสดงภาพ 2D และสามารถหมนภาพไดโดยไมตอง

หมนหวตรวจ19. สามารถใชกบไฟฟา 220 โวลท 50, เฮรทซ2. คณสมบตทางเทคนค21. สามารถรองรบการทำางานของหวตรวจชนด Purewave

Crystal Technology ได22. มชองสญญาณ จำานวนไมนอยกวา 144 000, ชอง

สญญาณ 2.3 มระบบปรบภาพทสามารถตดสญญาณรบกวน24. สามารถตอหวตรวจ ไดพรอมกนไมนอยกวา 3 หวตรวจ

และสามารถตอหวตรวจชนด Pencil Probe ไดอกหนงหวตรวจ

25. มโปรแกรมใชงานสำาหรบ Stress Echo ไมนอยกวาดงน251. . สามารถรบภาพชนด single frame หรอ full

mot i on di gi t al ไดทก modes252. . สามารถจดเกบกำาลงขยายของภาพทตรวจไวได

อตโนมต เพอนำามาใชงานภายหลง253. . ผใชสามารถกำาหนดรปแบบ Protocol ได

26. สามารถแสดงภาพ Imaging modes ดงน261. . 2D 262. . M-mode263. . M-mode Color Doppler264. . M-mode Tissue Doppler2.6.5 Tissue Harmonic with Pulse Inversion

imaging technology

70

2.6.6 Left Ventricle Opacification (LVO) with Pulse Inversion technology

2.6.7 สามารถปรบ TGC ,gain และ compression โดย อตโนมต

2.6.8 Simultaneous 2D ,M-mode2.6.9 Color Doppler 2.6.10 Color Power Angio Imaging(CPA)2.6.11 Duplex and simultaneous 2D/PW

Doppler 2.6.12 Duplex and Simultaneous 2D/PW

Doppler2.6.13 Duplex and continuous wave (CW)

Doppler2.6.14 Duplex Color Flow and CW Doppler2.6.15 Tissue Doppler Imaging2.6.16 Adaptive Doppler2.6.17 Adaptive Broadband Color Flow2.6.18 Color Compare mode2.6.19 Independent Triplex for simultaneous

2D,color flow ,PW Doppler2.6.20 สามารถแสดงภาพนง หรอภาพเคลอนไหวได2.6.21 Chroma imaging in 2D

2.7 ระบบเกบภาพ2.7.1 สำาหรบ Cineloop Review สามารถเกบภาพ realtime

และ duplex modes 272. . สามารถเกบภาพลง h ard disk ไดไมนอยกวา 35 0

gigabyte273. . สามารถเกบภาพลง DVD , CD ทงในรป DICOM

,JPEG,AVI274. . ระบบเชอมตอสญญาณภาพตองรองรบระบบ

DICOM ,DICOM WORKLIST2.8 สามารถเปลยนความถของสโดยอตโนมต ตามตำาแหนงของโฟกส2.9 สามารถเปรยบเทยบภาพในจอภาพเดยวกน ระหวางภาพทม 2D

อยางเดยว กบภาพทมทง 2D และ Color flow

71

2.10มโปรแกรมสำาเรจรปสำาหรบการตรวจหรอศกษาเฉพาะทางพรอมโปรแกรมการคำานวณท เหมาะสมกบ การตรวจ หรอศกษาเฉพาะทางนน ๆ

2.11สามารถปรบความคมชดของภาพ 2 D ไดทงแนวนอนและแนวตง แตละแนวปรบไดไมนอยกวา 8 ระดบ

2.12สามารถทำาการวดคาพนฐานและคำานวณ 2D Mode, M-mode, Doppler mode ทง color flow และ spectral Doppler ของหวใจ โดยสามารถวดคาพนฐานและคำานวณไดดงน

2.13ขอมลทวดและคำานวณแลว สามารถเขาสหนารายงานผลโดยอตโนมต และสามารถแกไขหรอลบคาทผดพลาดจากความเปนจรงได

3. อปกรณประกอบการใชงาน3.1 หวตรวจสำาหรบตรวจหวใจสำาหรบผใหญ ความถตงแต 1-5 MHz

จำานวน 1 หวตรวจ3.2 เครอง UPS ทสามารถรกษาแรงดนไฟใหสมำาเสมอ

จำานวน 1 เครองและใชงานไดเมอไฟฟาดบ นานไมนอยกวา 30 นาท

3.3 เครองบนทกสญญาณภาพลงบนแผน DVD (DVD Recorder) จำานวน 1 ชด

3.4 เครองบนทกภาพขาวดำา ลงบนกระดาษความรอน (B&WPrinter) จำานวน 1 ชด

3.5 กระดาษบนทก สำารองภายนอก จำานวน 6 กลอง

3.6 เครองบนทกภาพ DVD/CD สำาหรบภาพจาก DICOM แบบ JPEG&AVI จำานวน 1 ชด


พรอมตดตงและแนะนำา ผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วน

72

ทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซ อทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ



5. มหนงสอรบรองจากผผลตวาจะสนบสนนอะไหลส ำารองไดไมนอยกวา 5 ป








73

13. ในกรณทเครองมอนนตองไดรบการสอบเทยบคาความเทยงตรง ใหผขายดำาเนนการสงสอบเทยบกอน แลวนำาสงเคร องพรอมใบรายงานผลการสอบเทยบ การสอบเทยบใหดำาเนนการสงหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน IEC / ISO 17025 ในกรณทไมมหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน สามารถสงสอบเทยบหองสอบเทยบทวไปได และตองสงสอบเทยบอกอยางนอย 2 ครงกอนหมดระยะประกน


ชอหนวยงาน……………………………………… วน / เดอน / ป ทสง...................................................... รหส SAP ………………………………………

รายละเอยดเครองวดความดนโลหตและออกซเจนในเลอดพรอมอปกรณ


1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองวดความดนโลหตและออกซเจนในเลอด สามารถใชวด

สญญาณชพผปวยตงแต เดกแรกเกด จนถงผใหญ1.2 ใชวดความดนโลหตแบบภายนอก (NIBP), และความอมตวของ

ออกซเจนในเลอด (SpO2) 1.3 ใชไฟฟากระแสสลบ 220 โวลท 50 เฮรทซ พรอมม Battery

อยภายใน ตวเครอง 1.4 ตวเครองมขนาดกระทดรด นำาหนกเบา1.5 มจอภาพแสดงคาพารามเตอรและรปคลน ขนาดไมนอยกวา 8.4

นว มความละเอยดในการแสดงผลไมนอยกวา 800 x 600 pixels สามารถมองเหนไดชดเจนทกมมมองและระยะไกล

74

1.6 มแบตเตอรชนดชารจประจใหมได พรอมอปกรณชารจตดตงภายในเครอง สามารถใชงานไดไมนอยกวา 4 ชวโมง เมอทำาการชารจเตม

1.7 สามารถเกบขอมลผปวยยอนหลงไดไมนอยกวา 400 คน และสามารถเลอกแสดงผลไดเปนแบบตารางตวเลข

2 คณสมบตทางเทคนค2.1 ภาคตรวจวดและตดตามความดนโลหตแบบภายนอก

(NIBP) 2.1.1 สามารถวดความดนโลหตไดโดยใชวธ

Oscillometric 2.1.2 สามารถเลอกโหมดการวดไดทงแบบ Auto,

Manual และ STAT 2.1.3 สามารถแสดงคาความดนโลหตไดทงคา Systolic,

Diastolic และ คา Mean พรอมทงคา ชพจรได พรอมกน2.1.4 สามารถตงสญญาณเตอนสงตำาได

2.2 ภาคตรวจวดและตดตามความอมตวของออกซเจนในเลอด (SpO2)2.2.1 สามารถวดความอมตวของออกซเจนในเลอดได

ตงแต 0-100 เปอรเซนต มความเทยงตรงอยในชวง 70- 100% ท + 3% หรอดกวา

2.2.2 ขณะทำาการตรวจวดเครองจะแสดง ชพจร, รปคลน และตวบอกสภาวะการกำาซาบของโลหตแบบบารกราฟ

2.2.3 มยานการวดชพจรไดตงแต 30 ถง 300 ครงตอนาท + 2% หรอ + 1 bpm หรอดกวา

2.3 อปกรณประกอบการใชงาน2.3.1 NBP interconnect tubing

จำานวน 1 ชด/เครอง2.3.2 Adult finger SpO2

จำานวน 1 ชด/เครอง

เงอนไขเฉพาะ

75

1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเครองใหม พรอมตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด

2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซ อทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ




6. บรษทฯ ตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน 24 ชวโมง ภายหลงทรบแจง


8. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผท ำาการตรวจซอม เพอยนยนการบรการหลงการขาย



ตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหน ำาสงหนงสอคมอทเก ยวของทงเลม ไมพจารณาเอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ

76




ชอหนวยงาน………………………………………..… วน / เดอน / ป ทสง............................................................. ร ห ส SAP ……………………………………………….

รายละเอยดหวตรวจหวใจทางหลอดอาหารสำาหรบเดกจำานวน 1 หวตรวจ ประกอบดวย

1. หวตรวจหวใจทางหลอดอาหารสำาหรบเดก ความถตงแต 3-7 MHz2. สามารถใชงานในโหมด 2D, color และ Doppler ได3. สามารถใชงานในโหมด Tissue Harmonic Imaging ได4. สามารถใชโหมด XRES เพอเพมความคมชดของภาพไดดยงขน5. สามารถใชตรวจหวใจเดกทางหลอดอาหารได6. สามารถใชงานกบเครองทโรงพยาบาลมอยได


77

1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนหวตรวจใหม ไมเคยใชงานมากอน 2. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ……………………………………… ชอหนวยงาน……………………………………… วน / เดอน / ป ทสง...................................................... ร ห ส SAP ………………………………………

รายละเอยดเครองวเคราะหปรมาณกาซไนตรกออกไซด และไนโตรเจน จำานวน 2 ชด แตละชดประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองควบคมและจายกาซไนตรกออกไซดทใชงานรวมกบ

เครองชวยหายใจ พรอมอปกรณครบ1.2 สามารถเคลอนยายไดสะดวกพรอมมแบตเตอรสำารองภายในตว

เครอง2. คณสมบตทางเทคนค

2.1 มลกษณะการทำางานเชนเดยวกบหว Flowmeter ทสามารถปรบอตราการไหลของกาซได

2.2 สามารถทำาการตรวจวดความเขมขนของกาซไนตรกออกไซดและไนโตรเจนไดออกไซด ตลอดเวลา

2.3 สามารถตงสญญาณเตอนเมอความเขมขนของกาซไนตรกออกไซดสงหรอตำา

2.4 สามารถตงสญญาณเตอนเมอความเขมขนของกาซไนโตรเจนไดออกไซดสง

2.5 ทำางานดวยกระแสไฟฟา 220 โวลท พรอมแบตเตอร2.6 หวตรวจวดกาซไนตรกออกไซด เปนแบบ

ELETROCHEMICAL FUEL CELL หรอดกวา สามารถวดความ

78

เขมขนได ในชวง 100 ppm Resolution 0.05 ppm ม Response Time นอยกวา 10 วนาท

2.7 หวตรวจวดกาซไนโตรเจนไดออกไซดเปนแบบ ELECTROCHEMICAL FUEL CELL สามารถวดความเขมขนไดในชวง 20 ppm Resolution 0.05 ppm ม Response Time นอยกวา 30 วนาท

2.8 การเกบตวอยางกาซเพอทดสอบมความเรวไมนอยกวา 250 มล./นาท และมชวงแรงดนขาเขา ตงแต 0 – 100 เซนตเมตรนำา

2.9 มระบบสญญาณเตอนดงน เชน Water Trap Full , Sample Line Occluded และ Battery Low

2.10 มเครองพมพผลแบบ 320 dot / line , Low Power Thermal Printer ใชกระดาษขนาด 110 มลลเมตรหรอเครองพมพผลแบบอนทดกวา

3. อปกรณประกอบการใชงาน3.1 NITRIC OXIDE BALL FLOW METER WITH

REGULATOR จำานวน 1 อน3.2 NITRIC OXIDE GAS ขนาด “G”

จำานวน 1 แทงค3.3 ชด Calibration Gas ( NO and NO2 )

จำานวน 1 ชด3.4 รถเขนวางเครอง

จำานวน 1 คน3.5 Water Trap และสาย Sampling line

จำานวน 10 ชน3.6 กระดาษพมพผล จำานวน

10 มวน


ตดตงและแนะนำา ผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด

79

2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซ อทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ








พจารณารายละเอยดทเทยบเทา หรอดกวา11. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยด

ตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหน ำาสงหนงสอคมอทเก ยวของทงเลม ไมพจารณาเอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ


80



ชอหนวยงาน………………………………………….. วน / เดอน / ป ทสง................................................................. ร ห ส SAP ………………………………………..

รายละเอยดเครองเฝาระวงตดตามการทำางานหวใจและสญญาณชพผปวยแบบเคลอนยายได


1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองเฝาระวงตดตามการทำางานหวใจและสญญาณชพผปวย

แบบเคลอนยายได สามารถใชวดสญญาณชพผปวยตงแต เดกแรกเกด จนถงผใหญ

1.2 สามารถตรวจวดคลนไฟฟาหวใจ , ความดนโลหตแบบภายนอก, ความดนโลหตแบบภายใน, อตราการหายใจ , ความอมตวของออกซเจนในเลอด และ คาอณหภมรางกาย ได

1.3 สามารถใชไฟฟากระแสสลบ 220 โวลท 50 เฮรทซ พรอมม Battery อยภายใน ตวเครอง

1.4 ตวเครองมขนาดกระทดรด นำาหนกเบาสามารถยดเกาะไปกบเตยงไดทนท

81

1.5 จอภาพเปนชนด SVGA LCD Display หรอดกวา มขนาดไมนอยกวา 8.4 นว มความละเอยดในการแสดงผลไมนอยกวา 800 x 600 pixels สามารถมองเหนไดชดเจนทกมมมองและระยะไกล

1.6 ผานการรบรองความปลอดภยและมาตรฐานไมนอยกวา UL60601-1, Class I และ Type CF และ Defibrillation Proof

1.7 มแบตเตอรภายในเครองชนดชารจประจใหมไดสามารถใชงานไดไมนอยกวา 4 ชวโมงหลงจากชารจประจเตม

1.8 สามารถเกบขอมลผปวยยอนหลงไดไมนอยกวา 96 ชวโมง และสามารถเลอกแสดงผลไดเปนแบบตารางและกราฟ

1.9 สามารถเปลยนรปแบบการแสดงผลบนหนาจอไดไมนอยกวา 3 แบบ2. คณสมบตทางเทคนค

2.1 ภาคตรวจวดและตดตามคลนไฟฟาหวใจ 2.1.1 สามารถวดคลนไฟฟาหวใจไดไมนอยกวา 3 ลด และหยด

คลนไฟฟาหวใจได2.1.2 สามารถวดอตราการเตนของหวใจตงแต 15-300 ครงตอ

นาทหรอดกวา2.1.3 สามารถปรบขนาดและความเรวไดไมนอยกวา 3 ระดบ2.1.4 สามารถตรวจจบสญญาณจากการกระตนหวใจดวยไฟฟา

พรอมทงแสดงสภาวะบนหนาจอ โดยผใชสามารถกำาหนดเองได2.1.5 สามารถปรบตงสญญาณเตอนอตราการเตนของหวใจสง

ตำาได เปนแบบอตโนมต และแบบเลอกกำาหนดคาเองได2.1.6 สามารถตรวจจบและแสดงสภาวะสายลดหลด หรอหวใจ

หยดเตนฉบพลนได2.2 ภาคตรวจวดและตดตามความอมตวของออกซเจนในเลอด

2.2.1 สามารถวดความอมตวของออกซเจนในเลอดไดตงแต 0-100 เปอรเซนต มความเทยงตรงอยในชวง 70- 100% ท + 2.5% หรอดกวา

2.2.2 สามารถแสดงคา ชพจร, รปคลน, คาความไหลเวยนของโลหต และ บารกราฟ ได

82

2.2.3 สามารถตงคาความเรวในการตรวจจบความอมตวของออกซเจนในเลอดไดไมนอยกวา 3 ระดบ

2.2.4 มยานการวดชพจรไดตงแต 30 ถง 300 ครงตอนาท + 2% หรอ + 1 bpm หรอดกวา

2.3 ภาคตรวจวดและตดตามความดนโลหตแบบภายนอก 2.3.1 สามารถวดความดนโลหตไดโดยใชวธ Oscillometric

โดยสามารถกำาหนดระดบแรงดนลมทขณะทำาการเรมวดได2.3.2 มโหมดการวดไดทงแบบ Auto, Manual และ STAT

โหมด2.3.3 สามารถแสดงคาความดนโลหตไดทงคา Systolic,

Diastolic และ คา Mean พรอมทงคา ชพจรได2.3.4 สามารถเลอกโหมดการเตอนสญญาณชพจากแหลงทมา

ตาง ๆ ไดอยางอตโนมต2.3.5 สามารถตงสญญาณเตอนสงตำาได

2.4 ภาควดความดนโลหตแบบภายใน 2.4.1 มยานการวดอยในชวง -40 ถง 360 mmHg 2.4.2 สามารถวดคาพรอมทงแสดง รปคลน และตวเลขไดพรอม

กนบนจอภาพ2.4.3 มระบบการตงสญญาณเตอนไดและสามารถ Zero ได

2.5 ภาคตรวจวดอตราการหายใจ 2.5.1 ใชเทคนคการวดเปนแบบ Trans – thoracic

impedance หรอดกวา2.5.2 มยานการวดอยในชวง 4-150 ครงตอนาท โดยมความเทยง

ตรงท 4-120 rpm + 1 rpmหรอดกวา2.5.3 สามารถปรบความเรวในการกวาดสญญาณไดไมนอยกวาน

เชน 6.25, 12.5, 25 และ 50 mm/s2.6 ภาคตรวจวดและตดตามอณหภมรางกายผปวย

2.6.1 สามารถวดอณหภมกายไดอยางตอเนอง2.6.2 มยานการวดอยในชวงไมเกน 45 ºC2.6.3 สามารถปรบตงสญญาณเตอนได

3. อปกรณประกอบการใชงาน

83

3.1 3 – lead ECG lead Set จำานวน 1 ชด/เครอง

3.2 Adult Antimicrobial NBP Cuff จำานวน 1 ชด/เครอง

3.3 NBP interconnect tubing จำานวน 1 ชด/เครอง

3.4 Adult finger SpO2 Server จำานวน 1 ชด/เครอง

3.5 Invasive Blood Pressure Set จำานวน 1 ชด/เครอง

3.6 Temperature Probe จำานวน 1 ชด/เครอง

3.7 Roll Stand จำานวน 1 ชด/เครอง







84










ชอหนวยงาน…………………………………………… วน / เดอน / ป ทสง............................................................

85

ร ห ส SAP ……………………………………………..…

รายละเอยดเครองประเมนสภาวะหลอดเลอดแดงแขงจำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองประเมนสภาวะหลอดเลอดแดงแขง ทสามารถตรวจและ

วดการอดตนของหลอดเลอดแบบ Non-invasive 1.2 สามารถตรวจวดคาของ Ankle-Brachial Index โดยการวดคา

จากความดนโลหตทแขนและขา 1.3 สามารถแสดงคา Pulse Wave Velocity และคา Cardio

Ankle Vascular Index ได และสามารถตรวจวดคลนหวใจไฟฟา 12 ลดได

1.4 ใชกบไฟฟากระแสสลบ 220 โวลต 50 เฮรทซ.1.5 ไดรบมาตรฐานความปลอดภยทางไฟฟา IEC 60601-1: 1988

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 มจอแสดงสญญาณของ ECG, PCG และ Pulse ของ Blood

Pressure โดยทจอภาพเปนแบบ LCD หรอ ดกวา ความละเอยดไมนอยกวา 640 x 480 dots

2.2 มเครองบนทกสญญาณแบบ Thermal Print Head สามารถเลอกบนทกความเรวไดท 5,10,12.5, 25, และ 50 mm/s + - 3%max หรอ ดกวา

2.3 สามารถบนทกสญญาณโดยใช Color Printer ได2.4 สามารถบนทกขอมลของคนไขลง CF card slot ไดและเรยกด

ขอมลยอนหลงได2.5 สามารถวด และคำานวณคา Ankle-Brachial Index (ABI) ได2.6 สามารถคำานวณคา Cardio Ankle Vascular Index(CAVI)ได

โดยทสามารถวดเปนสวน ๆได คอ ตงแตผาน Aortic Valve ถงจดชพจรทขอเทา

2.7 สามารถเปรยบเทยบขอมลการวดยอนได ทงแบบ กราฟ และตวเลข

86

2.8 สวนของ ECG2.8.1 สามารถแสดงสญญาณ ECG Lead I ในโหมด

BP/pulse wave Mode2.8.2 สามารถวด ECG 12 lead พรอมวเคราะหผลได 2.8.3 สามารถปรบ Sensitivity ขนาด ¼, ½, 1, 2 และ

Auto ได2.8.4 ความตานทานรวมของสญญาณนำาเขา 50MΩ หรอ

มากกวา2.8.5 สามารถกรองสญญาณรบกวนไฟ AC, Muscle และ

Drift ได 2.8.6 มอตราการลดสญญาณรบกวน (Common Mode

Rejection Ratio) 103dB หรอมากกวา 2.8.7 คาคงทของเวลา 3.2 วนาท หรอดกวา

2.9 สวนของ PCG2.9.1 ม Frequency response L filter ท 50Hz. (-

6dB/oct.) หรอดกวา 2.9.2 ม Frequency response PWV Filter ระหวาง 165

– 280Hz. Within -3 dB หรอดกวา

2.10 สวนของ NIBP2.10.1 สามารถผลตแรงดนไดระหวาง 0-300 mmHg 2.10.2 คาความเทยงตรงเทากบ 3mmHg.หรอดกวา 2.10.3 สามารถปรบ Zero Balancing แบบอตโนมต2.10.4 ใชเทคนคการวดแบบ Oscillometric 2.10.5 สามารถวดคาความดนโลหตไดระหวาง 20-280mmHg2.10.6 ระบบ Pressure detection เปนแบบ

Semiconductor pressure sensor หรอดกวา2.10.7 มระบบความปลอดภยเมอมแรงดนสงเกน 330 mmHg.

3. อปกรณประกอบ1. NIBP cuff สำาหรบแขนขนาดมาตรฐานจำานวน 1 ชด

87

2. NIBP cuff สำาหรบขาขนาดมาตรฐานจำานวน 1 ชด3. NIBP cuff สำาหรบแขนขนาดใหญ จำานวน1 ชด4. NIBP cuff สำาหรบขาขนาดใหญ จำานวน 1

ชด5. Air hose จำานวน 1 ชด6. สายลด จำานวน 1 ชด7. Pulse wave sensor with air bag (for Knee)จำานวน 1 ชด8. รถเขนทำาในประเทศ จำานวน 1

ชด9. Color Printer พรอมหมกพมพจำานวน 1 ชด

10. ชดหมกพมพสำารองภายนอก จำานวน 3 ชด10. ทแขวนสายปรบสงตำา หมนซายขวาไดจำานวน 1 ชด11. กระดาษบนทก จำานวน 10 มวน12. Software สำาหรบเกบขอมลเขาเครองคอมพวเตอรจำานวน 1 ชด




3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงาน

88

ไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน




7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช – การดแลบำารงรกษาและการตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด







89

14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ………………………………….…….……

ชอหนวยงาน………………………………………………

วน / เดอน / ป ทสง............................................................

รหส SAP ……………………………………..…………

รายละเอยดเพมประสทธภาพเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ

พรอมเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ แบบลกขายจำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนชดเพมประสทธภาพเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางาน

ของหวใจ เพอใหสามารถรองรบการเชอมตอกบเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจแบบลกขายไดอยางนอย 2 ชด

1.2 สามารถรองรบการเชอมตอระหวางเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจแบบขางเตยง และเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจแบบไรสาย ไดพรอมกนไมนอยกวา 32 เครอง

1.3 สามารถจดเกบและเฝาตดตามสญญาณชพพรอมระบบสนบสนนการตดสนใจสำาหรบชวยใหแพทยและผเกยวของสะดวกในการวเคราะหขอมลของผปวย

1.4 สามารถเพมประสทธภาพเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ ในหอผปวย ประกอบดวย1.4.1 เพมประสทธภาพเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางาน

ของหวใจ จำานวน 1 เครอง1.4.2 เพมประสทธภาพเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางาน

ของหวใจแบบลกขาย จำานวน 1 เครอง

90

1.4.3 เครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจแบบลกขาย จำานวน 1 เครอง

1.5 ใชไดกบไฟฟา 220 V, 50 HZ 2. คณสมบตทางเทคนค

2.1 เพมประสทธภาพเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ จำานวน 1 เครอง2.1.1 เพมประสทธภาพเครองศนยกลางฯเดมของแผนกให

สามารถรองรบการเชอมตอกบเครองตดตามการทำางานของหวใจแบบขางเตยง และเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจแบบไรสาย ทมอยเดมไดอยางสมบรณ

2.1.2 สามารถเชอมตอกบเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจแบบลกขายไดพรอมกนอยางนอย 2 เครอง

2.2 เพมประสทธภาพเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจแบบลกขาย จำานวน 1 เครอง2.2.1 สามารถเชอมตอกบเครองศนยกลางฯ ของแผนกให

สามารถเรยกดขอมลยอนหลงของผปวยไดไมนอยกวา 72 ชวโมง

2.3 เครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจแบบลกขาย จำานวน 1 เครอง2.3.1 ชดศนยกลางฯ แบบลกขาย สามารถแสดงขอมล

สญญาณชพอยางละเอยด พรอมขอมลเหตการณยอนหลง ตางๆของผปวยแตละเตยง

2.3.2 จอภาพสามารถแสดง วน, เดอน, ป และเวลาได2.3.3 จอภาพสามารถแสดงเสนแบง สวนตางๆ ของรปคลน

และตวเลขในแตละเตยงได 2.3.4 สามารถตรวจจบและสงสญญาณเตอนกรณผปวยเกด

สภาวะการเตนของหวใจผดปกต Arrhythmia ได อยางนอย 23 ชนด

2.3.5 การวเคราะห Arrhythmia สามารถวเคราะหไดทงแบบ 1 และ 2 ECG Leads ทงในผปวยทใชและไมใช Pace

91

Maker, ในผปวยเดกโตและเดกเลก โดยผใชสามารถเลอกให Lead ใดเปน Lead หลก (Primary Lead) หรอ Lead รอง (Secondary Lead) ได

2.3.6 สามารถเรยกดขอมลยอนหลงทได 2.3.7 สามารถแสดงสญญาณเตอนตางๆ ได เชน

2.3.7.1 แสดงรปคลน Compressed Waveforms ขนาด 30 วนาท ของเหตการณท Alarm

2.3.7.2 แสดงไดอยางนอย 4 Waveforms ตอหนงเหตการณ

2.3.7.3 แสดง Waveforms ของเหตการณทเกด Alarm ตางๆ ไดพรอมกน

2.3.7.4 ขอมลยอนหลงตามระดบความรนแรงของความผดปกต

2.3.7.5 ม Caliper Measurements สำาหรบวดระยะของชวงตางๆของคลนสญญาณได

2.3.7.6 ผใชสามารถกำาหนดชอ Alarm ได 2.3.7.7 สามารถเกบขอมล Alarm ไดไมนอยกวา 150

Alarms 2.3.8 ขอมลยอนหลง

2.3.8.1 สามารถเรยกดขอมลยอนหลงได 1, 4, 8, 12 และ 24 ชวโมง หรอดกวา

2.3.8.2 แสดงเปนรปกราฟ ไดละเอยดถง 1 นาท หรอดกวา

2.3.8.3 สามารถจดกลม TREND ของคาตางๆ ไดอยางนอย 10 กลม

2.3.9 เหตการณตางๆ ทเกดขน2.3.9.1 สามารถแบงกลมเหตการณตางๆ ไดอยางนอย

10 กลม แตละกลมสามารถจดลำาดบความรนแรงได 2.3.9.2 สามารถเรยกดคลนสญญาณเพอตรวจสอบด

เหตการณนน ๆ ได

92

2.3.9.3 สามารถแสดงความถการเกดเหตการณตางๆ ไดในชวงเวลา 1, 4, 8, 12 และ 24 ชวโมงหรอดกวา

2.3.10 แสดงรปคลน 2.3.10.1 สามารถบนทกและแสดงรปคลนยอนหลงไดไม

นอยกวา 72 ชวโมง2.3.10.2 การควบคมการใชงานใชแผง Keyboard และ

Mouse 2.3.10.3 แพทยสามารถพมพขอความแสดงความคดเหนและ

สงพมพเปนรายงานออกมาได 2.3.11 รปคลน อซจ 12 ลด

2.3.11.1 สามารถทำาการเรยกดคลนไฟฟาหวใจ 12 ลดยอนหลงไดไมนอยกวา 72 ชวโมง

2.3.11.2 รองรบการวเคราะหผลคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 ลด (12 Lead Interpretation) ได

2.3.11.3 สามารถทำาการปรบความเรวในการแสดงผลไดไมนอยกวา 25, 50 mm/s

2.4 ชดศนยกลางนทำางานบน Microsoft Windows XP® หรอดกวา พรอมลขสทธ

2.5 สามารถเชอมตอเขากบเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ เดมทโรงพยาบาลมอยไดอยางสมบรณ





93











94



ชอหนวยงาน……………………………………… วน / เดอน / ป ทสง...................................................... รหส SAP ………………………………………

รายละเอยดหวตรวจหวใจหลอดเลอดสำาหรบเดกเลกจำานวน 1 หวตรวจ ประกอบดวย

1. หวตรวจความถสงสำาหรบตรวจหลอดเลอดเดกเลก ความถตงแต 7-15 MHz

2. สามารถใชงานในโหมด 2D, color color power angio และ Doppler ได

3. สามารถใชโหมด XRES เพอเพมความคมชดของภาพไดดยงขน4. สามารถใชงานตรวจหลอดเลอดบรเวณหนาทอง, intra operative

vascular หรอ หลอดเลอดบรเวณตนๆได5. สามารถใชงานกบเครองทโรงพยาบาลมอยได

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนคณภาพเปนเวลา 3 ป เปนเครองมอใหมไมเคยใชงาน

มากอน หากเกดการเสยหายอนเนองมาจากการใชงานปกตหรอเนองจาก การผลตทางบรษทฯ ยนดทจะเปลยนใหโดยไมคดมลคาเพม

95

2. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ…………………………

ชอหนวยงาน…………………………………. วน / เดอน / ป ทสงมอบ ……………………..……..

รหส SAP…………………..……….. ลงบนกลองบรรจอปกรณพรอมทงทำารายการแสดงจำานวนอปกรณ

ภายในกลอง

รายละเอยด เครองกระตกหวใจชนด 2 เฟท พรอมดวย Internal Paddle


1. คณสมบตทวไป1. เปนเครองกระตกหวใจ มหหวในตว เคลอนยายไดสะดวกรวดเรว2. สามารถใชกระตกหวใจไดทงเดกและผใหญ โดยไมตองมอปกรณ

เพมเตม3. ตวเครองประกอบดวย 4 สวน คอภาคตดตามการทำางานของหวใจ

(Monitor) ภาคกระตกหวใจดวยไฟฟา พรอมระบบแนะนำาดวยเสยง (AED), ภาคบนทกการทำางานของหวใจ (Recorder), ภาคกระตนหวใจไฟฟา (Pacemaker)

4. มระบบทดสอบพลงงาน5. เปนผลตภณฑทมการยอมรบและผานมาตรฐานสากล FDA และ

สามารถใชงานไดถกตองตาม AHA Guideline 2005 วาดวยขบวนการฟ นคนชพ (CPR) แกผปวย

2. คณสมบตทางเทคนค1. ภาคตดตามการทำางานของหวใจ

1.1 จอภาพแสดงสญญาณเปนแบบชนด LCD ขนาดไมนอยกวา 4.5 นว

1.2 สามารถแสดงรปคลนไฟฟาหวใจเปนแบบตอเนอง

96

1.3 การตอบสนองความถ ระหวางการ Monitor ไมนอยกวา 0.15 – 40 Hz. และใน EMS1 – 30 Hz และระหวางการ Diagnostic ไมนอยกวา 0.05 – 150 Hz.

1.4 สามารถรบสญญาณคลนไฟฟาหวใจไดโดยผานสายเคเบลหรอผานแพดเดลของเครองกระตกหวใจได

1.5 สามารถวดคลนไฟฟาหวใจไดแบบ 3 ลด หรอ 5 ลด1.6 สามารถตงคาสญญาณสงตำา High – Low Limit ไดอยาง

นอย 30–100, 60–140, 90–160, 120–200 หรอดกวา1.7 สามารถวดอตราการเตนของหวใจและแสดงผลเปนตวเลขบน

จอภาพได ตงแต 15 – 300 ครงตอนาท หรอ ดกวา พรอมทงสญญาณเตอนอตราการเตนของหวใจและสามารถปรบความดงของเสยงได

1.8 มการกำาจดสญญาณรบกวน (Common Mode Rejection ratio)ไมตำากวา 90 เดซเบล

1.9 สามารถแสดงขอมลตาง ๆ บนจอภาพไดดงน คออตราการเตนของหวใจ, ลดทใช, พลงงานทใชในการกระตนหวใจ, คาความผดปกตของอตราการเตนของหวใจผดจากทตงไว

1.10 แบตเตอรเปนแบบชารจประจใหมไดท สามารถปองกนระบบ Memory Effect ภายในเครองสามารถใชกระตกหวใจไมนอยกวา 50 ครง ทพลงงานสงสด หรอสามารถใชงานการทำางานของหวใจไดอยางนอย 100 นาท สามารถชารจประจได 90 % ในเวลาไมเกน 3 ชวโมง

2. ภาคกระตกหวใจดวยไฟฟา 2.1 รปคลนเปนแบบ Biphasic Truncated Exponential โดย

มระบบปรบความเหมาะสมของรปคลนตามความตานทานของหนาอกผปวย โดยวดความตานทานของผปวยกอน Shock และขณะ Shock

2.2 สามารถตงพลงงานในการปลอยประจไฟฟาสำาหรบกระตกหวใจผปวยไมนอยกวา 8 คามาตรฐานพลงงานสงสดไมเกน 200 จลส และเมอตอใชงานดวย Internal Paddle ใชพลงงานสงสดไมเกน 50 จลส

97

2.3 ใชเวลาสำาหรบการเกบประจ (Charge Time) ทพลงงานสงสดไดไมเกน 3 วนาท โดยใชพลงงานจากแบตเตอร

2.4 มระบบ Synchronized Cardioversion2.5 สามารถแสดงพลงงานทจะปลอยออกไปไดเปนแบบตวเลข2.6 สามารถกระตกหวใจโดยใช Adhesive pads2.7 มระบบแนะนำาการกระตกหวใจ ดวยเสยง สามารถตง Shock

series Timer ไดอยางนอย 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 หรอดกวา

2.8 มสญญาณไฟบอกสภาวะและระดบหนาสมผสของ Paddles บน Sternum Paddle

3. ภาคการบนทกการทำางานของหวใจ3.1 ระบบการบนทกเปนแบบ Thermal Array ความกวางของ

กระดาษบนทกขนาดมาตรฐาน 50 มม.3.2 สวนทบนทกสญญาณ ตองสามารถบนทกเวลา , วน, เดอน, ป,

ลดทใช ขนาดของสญญาณ อตราการเตนของหวใจและความตานทานไฟฟาของผปวย และคาพลงงานทกระตกหวใจผปวย, Drug Annotations และสามารถรายงาน Shift/System Check ได

3.3 มความเรวในการบนทกได อยางนอย 25 มลลเมตร/วนาท3.4 สามารถบนทกเหตการณและเกบขอมลกอนและหลงทำาการ

กระตกหวใจและเรยกบนทกลงบนกระดาษไดอยางนอย 300 เหตการณ และ 50 รปคลน

4. ภาคควบคมจงหวะการเตนของหวใจชนดภายนอก 4.1 รปคลนสญญาณเปนแบบ Monophasic4.2 สามารถปรบตงกระแสตงแต 10 – 200 มลลแอมป โดยมความ

กวางของสญญาณ 20 msec.หรอดกวา4.3 สามารถปรบตงสญญาณการเตน ตงแต 30 – 180 ครงตอ

นาทหรอดกวา3. อปกรณประกอบการใชงานตอเครอง

3.1 Lead ECG Cable จำานวน 1 ชด

98

3.2 Disposable ECG Electrode จำานวน30 ชน

3.3 สายตอไฟฟากระแสสลบ จำานวน 1 เสน3.4 กระดาษบนทก จำานวน 12 มวน3.5 เจลสำาหรบกระตกหวใจ จำานวน 6 หลอด3.6 Multifunction Cable จำานวน 1

ชด3.7 Multifunction Adhesive Pads

จำานวน 1 ชด3.8 Internal Paddle จำานวน 3 ชด


ตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด 2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษา ทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 7 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบ และทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 7 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใด ๆ

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆทงสน

4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลกทรอนกสเสยหาย ผขายตองทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซอจะไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย

5. ในระหวางประกนถามการพฒนา Software จากผผลต ผขายตองทำาการ Upgrade ใหโดยไมคดคาใชจาย

6. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช-การดแลบำารงรกษา และการตรวจซอม (operation manual and service manual) ทงหมดอยางนอย จำานวน 2 ชด (หนวยงานผใชเครอง 1 ชด และงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด)

99





11. ในกรณทเครองมอตองการการสอบเทยบคาความเทยงตรงของพลงงานทสงออกมาในแตละ mode ใหผขายทำาการสอบเทยบคาความเทยงตรงกอนแลวนำาเครองสงพรอมใบรายงานผลและตองทำาการสอบเทยบอก 2 ครงกอนหมดประกน

12. ปลกไฟทตอระหวางเครองกบปลกฝากผนงตองเปนแบบ USA 3 ขา โดยมขาท 1 เปน Line ขา ท 2 เปน Neutron ทง 2 ขา แบน ตรง และมขาท 3 เปนสายดน 1 ขา



ชอหนวยงาน……………………………………… วน / เดอน / ป ทสง......................................................... ร ห ส SAP ……………………………………

รายละเอยดเครองจและตดเนอดวยไฟฟา จำานวน 1 ชด ประกอบดวย

100

1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองจและตดเนอดวยไฟฟา ขนาดใหญพรอมอปกรณ

สามารถใชในการทำาผาตดศลยกรรมตาง ๆ1.2 ควบคมดวยระบบ Microprocessor1.3 ใชกบกระแสไฟฟา 220 โวลท 50 เฮตซ

2.คณสมบตทางเทคนค2.1 สามารถใชไดทงระบบโมโนโพลาร และระบบไบโพลาร2.2 ระบบโมโนโพลาร สามารถทำางานได ดงน

2.2.1 Cut mode 1. Pure cut ใหกำาลงสงสดไมนอยกวา 300 วตต

ทความตานทาน 500 โอหม 2. Blend cut ใหกำาลงสงสดไมนอยกวา 200 วตต

ทความดานทาง 500 โอหม 3. Hi Blend cut ใหกำาลงสงสดไมนอยกวา 200 วตต

ทความตานทาน 500 โอหม2.2.2 Coag mode

1. Standard Coag ใหกำาลงสงสดไมนอยกวา 120 วตตทความดานทาน 500 โอหม 2. Spray Coag ใหกำาลงสงสดไมนอยกวา 80 วตต ทความตานทาน 500 โอหม

2.3 ระบบไบโพลาร สามารถทำางานได ดงน 1. Micro Coag ใหกำาลงสงสดไมนอยกวา 70 วตต ทความตานทาน 50 โอหม 2. Macro Coad ใหกำาลงสงสดไมนอยกวา 70 วตต

ทความตานทาน 300 โอหม2.4 มสญญานไฟและเสยง แสดงใหทราบสถานะการทำางาน2.5 สามารถใช Dispersive electrode ไดทงแบบ Single pad

และ Dual pad ตวเครองสามารถตรวจสอบชนดของ Pad ทใชไดโดยอตโนมต

2.6 มระบบควบคมกำาลงไฟ Out Put ใหคงท ทความตานทานของเนอเยอทแตกตางกน

101

2.7 สามารถปรบระดบเสยงสญญาณได2.8 มชองตอสำาหรบเครองดดควน2.9 ระบบระบายความรอนเปนแบบ การพาความรอน, การนำาความ

รอนและการแผรงสโดยธรรมชาต2.10 เครองสามารถบนทกคาใชงานครงสดทาย จะแดสงเมอเปด

เครองขนมาใหม2.11 มสญญาณเตอนทงเสยงและรหสโคดแสดง เมอเกดความผด

พลาดของเครอง2.12 มพอรทอนกรม (Serial port) สำาหรบเชอมตอกบศนยควบคม

ของหองผาตด 2.13 สามารถทำาการจหามเลอด ทง Hand Control หรอ Foot

Control ไดพรอม ๆ กน ในโหมดโมโนโพลาร3.อปกรณประกอบ

3.1. สวทซเทาสำาหรบควบคมการทำางานในโหมดโมโนโพลารจำานวน 1 อน

3.2. สวทซเทาสำาหรบควบคมการทำางานในโหมดไบโพลารจำานวน 1 อน

3.3. ดามจชนดควบคมการทำางานดวยเทา แบบ DISPOSABLEจำานวน 2 อน

3.4. ดามจชนดควบคมการทำางานดวยมอ แบบ DISPOSABLEจำานวน 2 อน

3.5. แผน Patient Electrode Dual พรอมสาย แบบ DISPOSABLE จำานวน 10 ชด

3.6. ฟอรมเซฟไบโพลารพรอมสายจำานวน 1 ชด

3.7. อเลคโทรคแบบใบมด ชนดตรงจำานวน 5 อน

3.8. อเลคโทรดแบบเขมจำานวน 5 อน

3.9. อเดปเตอรสำาหรบดามจชนดควบคมการทำางานดวยเทาจำานวน 1 อน

102

3.10. รถเขนสำาหรบวางเครองจากโรงงานผผลตจำานวน 1 ตว


ตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษา

ทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข

หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตอง

ทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซอจะ ไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย

5. มหนงสอรบรองจากผผลตวาจะสนบสนนอะไหลสำารองไดไมนอยกวา 5 ป 6. บรษทฯ ตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน 24

ชวโมงภายหลงทรบแจง7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษาและ–

การตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและ งานอปกรณทางการแพทย 1 ชด8. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม

เพอยนยนการบรการหลงการขาย9. ผขายตองจดอบรมเจาหนาทงานอปกรณทางการแพทย10. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะ

พจารณารายละเอยดทเทยบเทา หรอดกวา11. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยดตาม

หวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจาก

103

หนงสอคมอใหนำาสงหนงสอคมอทเกยวของทงเลม ไมพจารณาเอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ




ชอหนวยงาน……………………………………… วน / เดอน / ป ทสง...................................................... ร ห ส SAP ………………………………………

รายละเอยด เครองกระตกหวใจชนด 2 เฟสจำานวน 1 เครอง ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป 1.1 เปนเครองกระตกหวใจขนาดกระทดรด มหหวในตว เคลอนยายได

สะดวกรวดเรว รวมแบตเตอรภายในเครอง

1.2 สามารถใชกระตกหวใจไดทงเดกและผใหญ โดยไมตองมอปกรณเพมเตม

1.3 ตวเครองประกอบดวย 4 สวน คอภาคตดตามการทำางานของหวใจ (Monitor), ภาคกระตกหวใจดวยไฟฟา พรอมระบบแนะนำา

104

ดวยเสยง ( AED ), ภาคบนทกการทำางานของหวใจ (Recorder)

1.4 สามารถวดคา SpO2 และภาคกระตนหวใจไฟฟา (Pacemaker)1.5 ตวเครองมระบบทดสอบพลงงาน1.6 เปนผลตภณฑทมการยอมรบและผานมาตรฐานสากล FDA และ

สามารถใชงานไดถกตองตาม AHA Guideline 2005 วาดวยขบวนการฟ นคนชพ (CPR) แกผปวย

2. คณสมบตทางเทคนค1. ภาคตดตามการทำางานของหวใจ

1.1 จอภาพแสดงสญญาณเปนแบบชนด LCD ขนาดไมนอยกวา 4.5 นว

1.2 สามารถแสดงรปคลนไฟฟาหวใจเปนแบบตอเนอง1.3 การตอบสนองความถ (Frequency Response)

ระหวางการ Monitor ไมนอยกวา 0.15-40 Hz. และใน EMS 1-30 Hz และระหวางการ Diagnostic ไมนอยกวา 0.05-150 Hz.

1.4 สามารถรบสญญาณคลนไฟฟาหวใจไดโดยผานสายเคเบลหรอผานแพดเดลของเครองกระตกหวใจได

1.5 สามารถวดคลนไฟฟาหวใจไดอยางนอย 3 ลด หรอ 5 ลด 1.6 สามารถวดอตราการเตนของหวใจและแสดงผลเปนตวเลข

บนจอภาพได ตงแต 15-300 ครงตอนาท มสญญาณเตอนอตราการเตนของหวใจและสามารถปรบความดงของเสยงได

1.7 อตราการกำาจดสญญาณรบกวน (Common Mode Rejection ratio) ไมตำากวา 90 เดซเบล

1.8 สามารถแสดงขอมลตางๆ บนจอภาพไดดงน คออตราการเตนของหวใจ, ลดทใช, พลงงานทใชในการกระตนหวใจ, คาความผดปกตของอตราการเตนของหวใจผดจากทตงไว

1.9 แบตเตอรเปนแบบ Sealed lead acid หรอดกวา ทไมมระบบ Memory Effect อยภายในเครองสามารถใชกระตกหวใจไดไมนอยกวา 50 ครง ทพลงงานสงสด เมอชารจพลงงานเตม

105

2.ภาคกระตกหวใจดวยไฟฟา 2.1 รปคลนเปนแบบ Biphasic Truncated

EXPONENTIAL โดยมระบบปรบความเหมาะสมของรปคลนตามความตานทานของหนาอกผปวย (IMPEDANCE COMPENSATION) โดยจะวดความตานทานของผปวยกอน SHOCK และขณะ SHOCK

2.2 สามารถตงพลงงานในการปลอยประจไฟฟาสำาหรบกระตกหวใจผปวยไมนอยกวา 8 คา มาตรฐาน คาพลงงานสงสดไมเกน 200 จลส

2.3 ใชเวลาสำาหรบการเกบประจ (Charge Time) ทพลงงานสงสดไดไมเกน 3 วนาท โดยใชพลงงานจากแบตเตอร

2.4 มระบบ Synchronized Cardioversion2.5 สามารถแสดงพลงงานทจะปลอยออกเปนแบบตวเลข2.6 สามารถกระตกหวใจโดยใช ADHESIVE PADS 2.7 มระบบแนะนำาการกระตกหวใจ พรอมเสยงแนะนำาการกระ

ตก และสามารถตง SHOCK SERIES TIMER ไดอยางนอย 30,60,90,120,150,180,210

2.8 มสญญาณไฟบอกสภาวะและระดบหนาสมผสของ Paddles บน STERNUM PADDLE ไมนอยกวา 9 ระดบ

3.ภาคการบนทกการทำางานของหวใจ3.1 ระบบการบนทกเปนแบบ Thermal Array หรอดกวา ใช

กระดาษบนทกขนาดมาตรฐาน 50 มม. 3.2 สวนบนทกสญญาณ อยางนอยตองสามารถบนทกเวลา, วน,

เดอน, ป, ลดทใช ขนาดของสญญาณอตราการเตนของหวใจและความตานทานไฟฟาของผปวย และคาพลงงานทกระตกหวใจผปวย, Drug Annotations และสามารถ รายงาน Shift/System Check ได

3.3 มความเรวในการบนทกได อยางนอย 25 มลลเมตร/วนาท3.4 สามารถบนทกเหตการณและเกบขอมลกอนและหลงทำาการ


106

4.ภาคควบคมจงหวะการเตนของหวใจชนดภายนอก 4.1 รปคลนสญญาณเปนแบบ Monophasic 4.2 สามารถปรบตงกระแสตงแต 10-200 มลลแอมป โดยม

ความกวางของสญญาณ 20 Msec.4.3 สามารถปรบตงสญญาณการเตน ตงแต 30-180 ครงตอ

นาท 5.ภาควดความอมตวของออกซเจนในเลอด

5.1 สามารถวดความอมตวของออกซเจนในเลอด ไดตงแต 0-100 เปอรเซนต

5.2 สามารถตงสญญาณเตอนคาความอมตวของออกซเจนในเลอดได เมอคาตำากวาทกำาหนด

6.อปกรณประกอบการใชงาน6.1 3 - Lead ECG Cable จำานวน 1

ชด6.2 Disposable ECG Electrode จำานวน

6 ชน6.3 สายตอไฟฟากระแสสลบ จำานวน

1 เสน6.4 จำานวนกระดาษบนทก จำานวน 12

มวน6.5 รถเขนวางเครอง (ผลตในประเทศ) จำานวน

1 คน6.6 เจลสำาหรบกระตกหวใจ จำานวน 6

หลอด6.7 SpO2 sensor จำานวน

1 ชด6.8 Multifunction Cable จำานวน

1 ชด6.9 Multifunction Adhesive Pads



107


2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ





7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษา–และการตรวจซอมทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด





108





รายละเอยดเครองกระตกหวใจไฟฟา พรอมภาคควบคมจงหวะการเตนของหวใจ


1. คณสมบตทวไป 1.1 เปนเครองกระตกหวใจขนาดกระทดรด มหหวในตว เคลอนยาย

ไดสะดวกรวดเรว รวมแบตเตอร1.2 สามารถใชกระตกหวใจไดทงเดกและผใหญ โดยไมตองมอปกรณ

เพมเตม1.3 ตวเครองประกอบดวย 4 สวน คอภาคตดตามการทำางานของ

หวใจ, ภาคกระตกหวใจดวยไฟฟา พรอมระบบแนะนำาดวยเสยง , ภาคบนทกการทำางานของหวใจ, ภาคกระตนหวใจไฟฟา

109

1.4 เปนผลตภณฑทมการยอมรบและผานมาตรฐานสากล FDA และสามารถใชงานไดถกตองตาม AHA Guideline 2005 วาดวยขบวนการฟ นคนชพ (CPR) แกผปวย

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 ภาคตดตามการทำางานของหวใจ

2.1.1 จอภาพแสดงสญญาณเปนแบบชนด LCD ขนาดไมนอยกวา 4.5 นว

2.1.2 สามารถแสดงรปคลนไฟฟาหวใจเปนแบบตอเนอง2.1.3 การตอบสนองความถ ระหวางการ Monitor ไมนอยกวา

0.15-40 Hz. และใน EMS 1-30 Hz และระหวางการ Diagnostic ไมนอยกวา 0.05-150 Hz.

2.1.4 สามารถรบสญญาณคลนไฟฟาหวใจไดโดยผานสายเคเบลหรอผานแพดเดลของเครองกระตกหวใจได

2.1.5 สามารถวดคลนไฟฟาหวใจไดอยางนอย 3 ลด หรอ 5 ลด 2.1.6 สามารถวดอตราการเตนของหวใจและแสดงผลเปนตวเลข

บนจอภาพได ตงแต 15-300 ครงตอนาท พรอมทงสญญาณเตอนอตราการเตนของหวใจและสามารถปรบความดงของเสยงได

2.1.7 อตราการกำาจดสญญาณรบกวน (Common Mode Rejection ratio) ไมตำากวา 90 เดซเบล

2.1.8 สามารถแสดงขอมลตางๆ บนจอภาพไดดงน คออตราการเตนของหวใจ, ลดทใช, พลงงานทใชในการกระตนหวใจ, คาความผดปกตของอตราการเตนของหวใจผดจากทตงไว

2.1.9 แบตเตอรเปนแบบ Sealed lead acid หรอดกวา ชนดทไมมระบบ Memory Effect อยภายในเครองสามารถใชกระตกหวใจไดไมนอยกวา 50 ครง ทพลงงานสงสด หลงจากชารจพลงงานเตม

2.2 ภาคกระตกหวใจดวยไฟฟา 2.2.1 รปคลนเปนแบบ Biphasic Truncated

EXPONENTIAL มระบบปรบความเหมาะสมของรป

110

คลนตามความตานทานของหนาอกผปวย โดยจะวดความตานทานของผปวยกอน SHOCK และขณะ SHOCK

2.2.2 สามารถตงพลงงานในการปลอยประจไฟฟาสำาหรบกระตกหวใจผปวยไมนอยกวา 8 คามาตรฐาน พลงงานสงสดไมเกน 200 จลส

2.2.3 ใชเวลาสำาหรบการเกบประจ (Charge Time) ทพลงงานสงสดไดไมเกน 3 วนาท โดยใชพลงงาน จากแบตเตอร

2.2.4 มระบบ Synchronized Cardioversion2.2.5 สามารถแสดงพลงงานทจะปลอยออกไปไดเปนแบบตวเลข

ทำาใหสามารถทราบพลงงานทเครองใหกบผปวยได2.2.6 สามารถกระตกหวใจโดยใช ADHESIVE PADS 2.2.7 มระบบแนะนำาการกระตกหวใจพรอมเสยงแนะนำาการกระตก

สามารถตง SHOCK SERIES TIMER ไดอยางนอย 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210

2.2.8 มสญญาณไฟบอกสภาวะและระดบหนาสมผสของ Paddles บน STERNUM PADDLE ไมนอยกวา 9 ระดบ

2.3 ภาคการบนทกการทำางานของหวใจ2.3.1 ระบบการบนทกเปนแบบ Thermal Array ใชกระดาษ

บนทกขนาดมาตรฐาน 50 มม. 2.3.2 สามารถบนทกสญญาณเชน เวลา, วน, เดอน, ป, ลดทใช

ขนาดของสญญาณ อตราการเตนของหวใจและความตานทานไฟฟาของผปวย และคาพลงงานทกระตกหวใจผปวย, Drug Annotations และสามารถรายงาน Shift / System Check ได

2.3.3 ความเรวในการบนทก อยางนอย 25 มลลเมตร/วนาท2.3.4 สามารถบนทกเหตการณและเกบขอมลกอนและหลงทำาการ


2.4 ภาคควบคมจงหวะการเตนของหวใจชนดภายนอก 2.4.1 รปคลนสญญาณเปนแบบ Monophasic

111

2.4.2 สามารถปรบตงกระแสตงแต 10-200 มลลแอมป โดยมความกวางของสญญาณ 20 Msec.

2.4.3 สามารถปรบตงสญญาณการเตน ตงแต 30-180 ครงตอนาท

3. อปกรณประกอบ1. 3 - Lead ECG Cable จำานวน 1 ชด 2. Disposable ECG Electrode จำานวน 6 ชน 3. สายตอไฟฟากระแสสลบ จำานวน 1 เสน 4. กระดาษบนทก จำานวน 12 มวน 5. เจลสำาหรบกระตกหวใจ จำานวน 3 หลอด 6. Multifunction Cable จำานวน 1 ชด 7. Multifunction Adhesive Pads จำานวน 1

ชด


ตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปน อยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนา ไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอ ไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน



112


7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษาและ–การตรวจซอมทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด







14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ………………………………………………

ชอหนวยงาน……………………………………………… วน / เดอน / ป ทสง......................................................................

113

ร ห ส SAP …………………………………………….

รายละเอยดหวตรวจหวใจทางหลอดอาหารสำาหรบผใหญแบบสามมตจำานวน 1 หวตรวจ ประกอบดวย

1. หวตรวจหวใจทางหลอดอาหารสำาหรบผใหญ ความถ 2-7 MHz2. เปนหวตรวจชนด Purewave Crystal Technology ม element

จำานวน 2,500 elements3. รองรบการทำางานในโหมดดงตอไปน 2D, M-mode, color, Doppler,

Live3D,Live xPlane, Full volume ได4. สามารถใชงานรวมกบ Tissue Harmonic imaging ได5. สามารถใชงานกบเครองตรวจหวใจดวยคลนเสยงสะทอนความถสงททาง

โรงพยาบาลมอยได

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนคณภาพเปนเวลา 3 ป เปนเครองมอใหมไมเคยใชงานมากอน

หากเกดการเสยหายอน เนองมาจากการใชงานปกตหรอเนองจาก การผลตทางบรษทฯ ยนดทจะเปลยนใหโดยไมคดมลคาเพม

2. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ……………………………..…………

ชอหนวยงาน…………………………………………….. วน / เดอน / ป ทสงมอบ ………………………………………

รหส SAP……………………….......................

ลงบนกลองบรรจอปกรณพรอมทงทำารายการแสดงจำานวนอปกรณภายในกลอง

114

รายละเอยดเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจ และสญญาณชพชนดเคลอนยาย


1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองตดตามสภาพการทำางานของรางกาย ประจำาเตยงผ

ปวย พรอมอปกรณทใชในการตรวจวด1.2 จอภาพสามารถแสดงผลทงแบบกราฟและตวเลข และสามารถ

แสดงชองสญญาณไมนอยกวา 4 ชองสญญาณ1.3 จอภาพ เปนชนด TFT Color Display หรอดกวา มขนาดไม

นอยกวา 10 นว ความละเอยดไมนอยกวา 800 x 600 จด ควบคมการทำางานเครองดวยระบบสมผสและปมหมน หรอดกวา

1.4 สามารถตรวจวดคาพารามเตอรตาง ๆ ไดไมนอยกวาน1.4.1 คลนไฟฟาหวใจ (ECG) และอตราการหายใจ

(Respiration)1.4.2 ความดนโลหตแบบภายนอก (Non Invasive Blood

Pressure)1.4.3 ความอมตวของออกซเจนในเลอด SpO2

1.4.4 ความดนโลหตแบบแทงเสน (Invasive Blood Pressure)

1.4.5 อณหภมรางกายผปวย (Temperature)1.5 มชดวดสญญาณสามารถแยกออกจากตวเครองได1.6 ม Software ในการคำานวณคาตาง ๆ ไมนอยกวาน เชน

1.6.1 Hemodynamic1.6.2 Oxygenation1.6.3 Ventilation1.6.4 Drug Calculation

1.7 สามารถเกบขอมลของคาสญญาณชพตาง ๆ จากผปวยไดไมนอยกวา 16 คา ตอเนองไมนอยกวา 48 ชวโมง และเรยกกลบมาดไดในแบบตารางตวเลข , รปกราฟ หรอดกวา

1.8 มระบบสญญาณเตอน เมอเกดการเตนหวใจผดปกต และหวใจหยดเตนฉบพลน

115

1.9 มวงจรปองกนกระแสไฟฟาจากเครองกระตนหวใจดวยไฟฟา และปองกนการรบกวนจากเครองตดจไฟฟาได

1.10 ใชไฟฟา 220 โวลต 50 เฮรท และมแบตเตอรภายในเครอง สามารถใชงานไดตอเนองไมนอยกวา 2 ชวโมง

2 คณสมบตทางเทคนค2.1 ภาคการตรวจวดคลนไฟฟาหวใจ

2.1.1 สามารถเลอกดรปคลนไฟฟาหวใจ ไดอยางนอย 3 ลด ตามมาตรฐาน และสามารถดรปคลนไฟฟาหวใจได 3 Channel พรอมกน

2.1.2 สามารถวดและแสดงคลนไฟฟาหวใจ ได 12 ลดพรอมกน2.1.3 สามารถตรวจจบและสงสญญาณเตอนกรณเกดสภาวะการ

เตนหวใจผดปกต ไดอยางนอย 23 ชนด2.1.4 สามารถวดและแสดงคา ST ไดพรอมกนไมนอยกวา 12 คา

พรอมแสดง ST MAP ได2.1.5 สามารถวดและแสดงคา QT , QTC ไดโดยอตโนมตแบบ

Real time2.1.6 สามารถวดอตราการเตนของหวใจของเดกโต

(Pediatric) และผใหญ (Adult) เดกแรกเกด (Neonatal)

2.1.7 ความละเอยดในการแสดงอตราการเตนหวใจ 1 ครง/นาท หรอดกวา

2.1.8 สามารถตงสญญาณเตอน ในกรณทมอตราการเตนของหวใจสงหรอตำากวาทตงไว

2.2 ภาคแสดงอตราการหายใจ 2.2.1 สามารถวดอตราการหายใจ

2.2.1.1 เดกโต (Pediatric) และผใหญ (Adult) 0-120 ครงตอนาท หรอดกวา

2.2.1.2 เดกแรกเกด (Neonatal) 0-170 ครงตอนาท หรอดกวา

2.2.2 สามารถตงสญญาณเตอน ในกรณทมอตราการหายใจสงหรอตำากวาทตงไว

116

2.3 ภาคแสดงความดนโลหตแบบภายนอก 2.3.1 ใชวธการวด Oscillometric2.3.2 สามารถวดความดนเลอดไดทง 3 คา Systolic ,

Diastolic และ Mean2.3.3 สามารถเลอกการวดได ทงแบบ Automatic ,

Manual , Stat mode และ Sequence mode2.3.4 สามารถตงสญญาณเตอนของความดนโลหตไดทง

Systolic , Diastolic และ Mean ตามตองการและพรอมกนทง 3 คาได

2.4 ภาคแสดงคาความอมตวของออกซเจนในเลอด 2.4.1 สามารถแสดงคาเปนแบบตวเลข และคา

Plethysmograph ได 2.4.2 สามารถตรวจวดในสภาวะผปวย Low perfusion ,

Motion Artifact ไดพรอมแสดงคา Perfusion index2.4.3 สามารถวดคาไดตงแต 0-100% 2.4.4 ความเทยงตรงในการวดคา 70 ถง 100% ผดพลาดไม

เกน 2 % หรอดกวา2.4.5 สามารถวดชพจรผปวยได 30-300 ครงตอนาท หรอดกวา

โดยมความผดพลาดไมเกน 2%2.4.6 สามารถตงระดบสญญาณเตอนไดทงขอบเขตดานตำา และ

ดานสง2.5 ภาคการวดความดนเลอดแบบแทงเสน

2.5.1 สามารถแสดงคาเปนแบบตวเลขและรปคลน พรอมทงแสดงคาความแปรปรวนของคาชพจร

2.5.2 สามารถวดคาความดนไดตงแต -40 ถง 360 มลลเมตรปรอทหรอดกวา

2.5.3 สามารถวดและระบแหลงสญญาณของคลนได คอ ABP, ART, PAP, LAP, CVP, ICU เปนตน

2.5.4 สามารถตงสญญาณเตอน (Alarm limit) ได2.6 ภาควดอณหภมรางกายผปวย

117

2.6.1 สามารถวดอณหภมผปวยได ตงแต -1 ถง 45 องศาเซลเซยส หรอดกวา

2.6.2 สามารถตงสญญาณเตอน ได 3 อปกรณประกอบการใชงาน

3.1 สาย 5 ลด ECG จำานวน 1 ชด

3.2 ECG Electrode (Disposable)จำานวน 6 กลอง

3.3 Reusable SpO2 Sensor จำานวน 1 ชด

3.4 Air Hose จำานวน 1 ชด3.5 Arm Cuff 3 size Cuff kit

จำานวน 1 ชด3.6 Disposable Pressure Transducer

จำานวน 1 ชด3.7 Temperature Probe

จำานวน 1 ชด3.8 รถเขนวางเครอง หรอชดตดตงทผนง (ผลตภณฑในประเทศ)

จำานวน 1 ชดเงอนไขเฉพาะ


2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษา ทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนา ไมนอยกวา 7 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบ และทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาใน การแกไขเกน 7 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใด ๆ

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยง ไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆทงสน

118









12. ปลกไฟทตอระหวางเครองกบปลกฝากผนงตองเปนแบบ USA 3 ขา โดยมขาท 1 เปน Line ขาท 2 เปน Neutron ทง 2 ขา แบน ตรง และมขาท 3 เปนสายดน 1 ขา


14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ .....................................................................

119

ชอหนวยงาน .....................................................................

วน/เดอน/ป ทสง .....................................................................

รหส SAP .....................................................................

รายละเอยดเครองตรวจคลนไฟฟาหวใจ แบบ 12 ลด พรอมอปกรณจำานวน 4 เครอง แตละเครองประกอบดวย

1.คณลกษณะทวไป1.1 เปนเครองตรวจคลนไฟฟาหวใจทงผใหญและเดก ซงสามารถ

ตรวจไดครบมาตรฐานทง 12 ลด พรอมระบบเกบขอมลลงในตวเครอง ไดไมนอยกวา 200 ECG

1.2 สามารถตรวจวดคลนไฟฟาหวใจพรอมวเคราะหผลไดทง 12 ลด มระบบชวยวนจฉยความนาจะเปนของตำาแหนงการตบตนของหลอดเลอดหวใจ และสามารถแสดง ST Maps บนหนาจอเพอบอกสภาวะกลามเนอหวใจขาดเลอด

1.3 มโปรแกรมวเคราะหผลเพอบอกสภาพเรงดวนของความผดปกตของหวใจผปวย เชน Acute MI, Acute ischemia, Complete heart block, Very high heart rate. หรอมากกวา

1.4 มจอสำาหรบแสดงผลคลนไฟฟาหวใจทกลดทงกอนและหลงการบนทกลงสกระดาษเปนระบบสมผส

1.5 มขนาดกะทดรด สามารถเคลอนยายไดสะดวก พรอมดวยแปนพมพ สำาหรบใสขอมลผปวย

1.6 ใชไฟฟากระแสสลบ 220 โวลท, 50 เฮรท และมแบตเตอรแบบประจไฟใหมไดอยในตวเครอง

1.7 แบตเตอรสามารถใชงานตอเนองไดอยางนอย 30 นาท หลงจากชารจประจเตม

2.คณสมบตทางเทคนค2.1 ภาครบสญญาณและประมวลผล

120

2.1.1 สามารถบงชระดบคณภาพของสญญาณของรปคลนไฟฟาหวใจบนจอภาพ

2.1.2 มอตราการแปลงสญญาณไมนอยกวา 8000 ครงตอวนาทตอลด

2.1.3 มระบบตรวจจบสญญาณ Pacemaker กรณผปวยใชเครอง Pacemaker ไดทงแบบอตโนมตและผใชกำาหนดเอง

2.1.4 มโปรแกรมการวเคราะหผลคลนไฟฟาหวใจทสอดคลองกบ 2007 AHA/ACCF/HRS

2.1.5 ระบบแปลงสญญาณ ความละเอยด 5 ไมโครโวลท 12 bit A/D หรอดกวา

2.1.6 สามารถเลอกชวงอตราการตอบสนองตอความถ ได ไมนอยกวา 9 ชวง

2.1.7 มวงจรปองกนสญญาณรบกวน เชน1. ปองกนการรบกวนจากไฟฟากระแสสลบ2. การเลอกการปองกนสญญาณรบกวน

2.2 ภาคแสดงผล 2.2.1 จอแสดงผลมขนาดไมนอยกวา 6.5 นว ชนด TFT Active

matrix หรอดกวา2.2.2 ความละเอยดไมนอยกวา 640 × 480 VGA Pixel

Resolution.2.2.3 สามารถแสดงสญญาณคลนไฟฟาหวใจแบบทนททนใดทง

12 ลด Real Time และอตราการเตนของหวใจ, ชอ, ID เปนตน

2.3 ภาคบนทกขอมล2.3.1 ใชระบบบนทกแบบ Digital Array Printer หรอดกวา2.3.2 มความละเอยดในการพมพไมนอยกวา 200 จดตอความ

ยาว 1 นว ในแนวแกนของแรงเคลอนไฟฟา และ 500 จดตอความยาว 1 นว ในแนวแกนของเวลา

2.3.3 สามารถเลอกรปแบบการบนทกไดไมนอยกวา 8 รปแบบ2.4 ภาคเกบขอมล

121

2.4.1 สามารถเกบบนทกคลนไฟฟาหวใจเปนแบบ PDF format โดยมความละเอยดในการเกบบนทกทไมนอยกวา 500 เฮรต

2.4.2 สามารถเกบขอมลภายในไดอยางนอย 200 ECG และสามารถเพมประสทธภาพใหเกบขอมลไดถง 200 ECG ในภายหลง

2.4.3 สามารถพฒนาใหเรยกดขอมลไดโดยผานระบบ Local Area Network (LAN) โดยผาน Web Browser

2.4.4 สามารถพฒนาใหสงขอมลคลนไฟฟาหวใจผานระบบ E-mail ได

3. อปกรณประกอบการใชงาน3.1 รถเขนวางเครอง(ในประเทศ) จำานวน 1

คน/เครอง3.2 กระดาษบนทก จำานวน 10 พบ/เครอง3.3 Chest Electrode จำานวน 6 อน/เครอง3.4 Limb Lead Electrode จำานวน 4

อน/เครอง3.5 เจล อซจ จำานวน 3 หลอด / เครอง3.6 AC Power Cord จำานวน 1 เสน/เครอง





122





7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษา–และการตรวจซอมทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด







123

14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ………………………………………………

ชอหนวยงาน…………………………..………………… วน / เดอน / ป ทสง.................................................................... ร ห ส SAP …………………………………….........

รายละเอยดเครองเฝาตดตามสญญาณชพชนดเคลอนยายไดจำานวน 2 ชด แตละชดประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 สามารถใชเพอเฝาระวงและวดสญญาณชพผปวยไดทนทเมอผ

ปวยหนกทอยในภาวะวกฤต 1.2 สามารถใชประเมนผปวยกอนทจะเกดภาวะวกฤต เชนการตดเชอ,

กลามเนอหวใจขาดเลอด, กลามเนอหวใจตาย เปนตน1.3 เปนเครองทรองรบการทำางานภาควด EtCO2, BIS, Invasive

Blood Pressure, Temperature ได1.4 ใชไฟฟา 220 โวลต 50 เฮรทซ โดยไมตองใช Adaptor ตอ

พวง2 คณสมบตทางเทคนค

2.1 ภาคแสดงผลของสญญาณ2.1.1 เปนจอภาพสแบบ SVGA หรอดกวา สามารถมองเหนได

ชดเจนทกมมมอง และระยะไกล ขนาดไมนอยกวา 10.4 นว ความละเอยดในการแสดงผลไมนอยกวา 800 x 600 Pixels

2.1.2 จอภาพสามารถแสดงตวเลขและคลนสญญาณได ไมนอยกวา 4 ชองสญญาณ

2.1.3 สามารถเลอกความเรวของคลนสญญาณได อยางอสระโดยไมขนตอกน ในแตละชองสญญาณไดตงแต 6.25 ,12.5, 25, 50 มม.ตอวนาท หรอดกวา

124

2.1.4 สามารถถอดแยกชดวดสญญาณออกจากตวเครองได และสามารถเพมภาควดสญญาณชพอนๆได

2.1.5 สามารถเกบขอมลของผปวยอยางตอเนองไดไมนอยกวา 48 ชวโมงหรอดกวา และสามารถเรยกดขอมลเปน ตาราง หรอ กราฟ ได

2.1.6 มระบบสญญาณเตอนเมอมความผดปกตของการเตนของหวใจไดไมนอยกวา 22 ชนด

2.1.7 มโปรแกรมสำาหรบการคำานวณการใหยา ,การไหลเวยนโลหต ,ระบบการหายใจและออกซเจนในเลอด

2.1.8 สามารถแสดงคา ST ทง 12 lead บนจอภาพไดทง แนวระนาบตง (limb leads) และแนวระนาบขวาง (chest leads) ของหวใจ

2.1.9 สามารถวดและแสดงคา QT/QTc ของผปวยไดพรอมแสดงบนจอภาพ

2.1.10 มแบตเตอรใชงานไดไมนอยกวา 2 ชวโมง2.2 ภาคตดตามการทำางานของหวใจ

2.2.1 สามารถวดและแสดง คลนไฟฟาหวใจ ได 12 คลนพรอมกน

2.2.2 สามารถวด ST segment ไดพรอมกนไมนอยกวา 12 lead หรอดกวา

2.2.3 สามารถวเคราะหความผดปกตของคลนไฟฟาหวใจทใช Pacemaker และสามารถแจงเตอนไดวา Pacer not pace หรอ Pacer not capture เพอตรวจสอบผปวยทใช Pacemaker วา Pacer ทำางานปกตหรอไม

2.2.4 มวงจรกำาจดสญญาณรบกวนทมาจากเครองจไฟฟา ขณะทำาการผาตดคนไขดวยเครองจไฟฟา

2.2.5 สามารถวดอตราการเตนของหวใจ ไดดงน2.2.5.1 ในผใหญ (Adult) และเดกโต (Pediatric) ได 15-

300 ครงตอนาท หรอดกวา2.2.5.2 ในเดกแรกเกด (Neonatal) ได 15-350 ครงตอ

นาท หรอดกวา

125

2.2.6 สามารถตงระดบสญญาณเตอน ได

2.3 ภาควดอตราการหายใจ 2.3.1 สามารถแสดงอตราการหายใจไดทงผใหญ เดกโต และเดกแรก

เกด 2.3.2 สามารถใชวดอตราการหายใจ ไดดงน

2.3.2.1 ในผใหญ (Adult) และเดกโต (Pediatric) ไมนอยกวา 0–120 ครงตอนาท หรอดกวา

2.3.2.2 ในเดกแรกเกด (Neonatal) ไมนอยกวา 0 – 170 ครงตอนาท หรอดกวา

2.3.3 มระบบสญญาณเตอนในกรณอตราการหายใจสงหรอตำากวาทตงไว

2.4 ภาควดความดนโลหต ชนดภายนอก 2.4.1 สามารถวดความดนโลหตนอกหลอดเลอดไดทง 3 คา คอ

Systolic, Diastolic และ MEAN2.4.2 สามารถวดไดทงแบบ Automatic, Manual, STAT

mode และ Sequence mode2.4.3 สามารถตงเวลาในการวดแบบอตโนมต2.4.4 สามารถตงสญญาณเตอนได

2.5 ภาคตรวจวดสญญาณคาความอมตวของปรมาณออกซเจนในเลอด 2.5.1 สามารถวดคา SpO2 และ Plethysmograph ไดและ

สามารถตรวจจบ สภาวะ Low perfusion, Motion Artifact พรอมแสดงคา Perfusion index ได

2.5.2 สามารถวดคา SpO2 ไดตงแต 0 ถง 100%2.5.3 สามารถวดชพจรผปวย ไดตงแต 30 ถง 300 ครงตอนาท

โดยมความผดพลาดไมเกน บวก/ลบ 2% และแสดงคาพรอมกนกบอตราการเตนของหวใจ

2.5.4 SpO2 sensor ทใชเปนชนดยางนมเพอปองกนการตกกระแทกแตกสามารถลางนำาทำาความสะอาดไดและเปนผลตภณฑยหอเดยวกนกบตวเครอง

126

2.5.5 สามารถแสดงรปคลนชพจรไดในจอภาพของเครองระบบสญญาณเตอน ทสามารถตงคาได

2.6 ภาควดอณหภมรางกายผปวย 2.6.1 สามารถวดอณหภมผปวยได ตงแต ลบ 1 ถง 45 องศา

เซลเซยส2.6.2 มความเทยงตรงในการวด บวก/ลบ 0.1 องศาเซลเซยส

หรอดกวา2.6.3 สามารถตงระดบสญญาณเตอนได

2.7 ภาควดความดนโลหตแบบแทงเสน 2.7.1 สามารถวดคาความดนโลหตพรอมแสดงผลเปนตวเลขและ

รปคลน สามารถคำานวณคาความแปรปรวนของรปคลนชพจร (Pulse Pressure Variation) ได

2.7.2 สามารถวดคาความดนไดตงแต –40 ถง 360 มม.ปรอท 2.7.3 สามารถวดและระบชอแหลงสญญาณคลนได เชน ART,

PAP,LAP และสามารถกำาหนดสเกลในการแสดงคาทเหมาะสมกบแหลงสญญาณได

2.7.4 สามารถกำาหนดสญญาณเตอนเมอคาทวดไดสงหรอตำากวาทกำาหนด

2.8 อปกรณประกอบ ไมนอยกวาน2.8.1 ECG Connection Cable 5 Leads

จำานวน 1 ชด/เครอง2.8.2 ECG Electrode

จำานวน 100 ชน/เครอง2.8.3 Air Hose จำานวน 1

ชด/เครอง2.8.4 Arm Cuff 3 size cuff Kit

จำานวน 1 ชด/เครอง2.8.5 Reusable SpO2 Sensor

จำานวน 1 ชด/เครอง2.8.6 Temperature Probe

จำานวน 1 ชด/เครอง

127

2.8.7 IBP Connection Cableจำานวน 1 ชด/เครอง

2.8.8 Pressure Transducer for IBP จำานวน 1 ชด/เครอง








7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช – การดแลบำารงรกษาและการตรวจซอมทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด




128





ชอหนวยงาน……………………………………… วน / เดอน / ป ทสง.........................................................

รหส SAP …………………………………

รายละเอยดเครองควบคมการใหสารละลายดวยกระบอกฉดยาจำานวน 19 เครอง แตละเครองประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เครองควบคมการใหสารละลายหลอดเลอดโดยใชกระบอกฉดยา

มขนาดกะทดรด มทยดเครองเขากบเสาใหนำาเกลอ1.2 ใชไดกบไฟฟากระแสสลบ 220 โวลท, 50 เฮรทซ, หรอ

แบตเตอรสำารอง ภายในเครองชนดประจไฟใหมได หรอตอใชงานกบแหลงจายไฟกระแสตรงในรถพยาบาลได

129

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 สามารถเลอกใชงานกบกระบอกฉดยาไดไมนอยกวา 4 ขนาด

คอ 10,20,30 และ 50 มลลลตร2.2 สามารถตรวจสอบขนาดกระบอกฉดยาทใช พรอมแสดง

สญญาณใหทราบขนาดกรบอกฉดยาทใชไดโดยอตโนมต และสามารถใชไดกบกระบอกฉดยาทไดมาตรฐานยหออนๆ ได

2.3 สามารถตงอตราปรมาตรการใหยาไดตงแต 0.1 ถง 300 มลลลตร/ชวโมง หรอดกวา

2.4 สามารถปรบอตราปรมาตรการใหยาไดขนละ 0.1 มลลลตร/ชวโมง หรอดกวา สำาหรบกระบอกฉดยาขนาด 10,20 และ 30 มลลลตร พรอมตวเลขแสดงใหทราบ

2.5 สามารถปรบอตราปรมาตรการใหยาไดตงแต 0.1-1,200 มลลลตร/ชวโมง พรอมตวเลขแสดงใหทราบ

2.6 มระบบตรวจสอบการอดตนทสามารถปรบระดบไดไมนอยกวา 3 ระดบ พรอมสญญาณไฟแสดงความดนภายในสายทเพมขนใหทราบในแตละระดบ

2.7 มระบบเรงการใหสารละลายอยางรวดเรวโดยมอตราเรงไมนอยกวาน เชน2.7.1 กระบอกฉดยาขนาด 10 มลลลตรมอตราเรง 300

มลลลตร/ชวโมง หรอมากกวา2.7.2 กระบอกฉดยาขนาด 20 มลลลตรมอตราเรง 400

มลลลตร/ชวโมง หรอมากกวา2.7.3 กระบอกฉดยาขนาด 30 มลลลตรมอตราเรง 500

มลลลตร/ชวโมง หรอมากกวา2.7.4 กระบอกฉดยาขนาด 50 มลลลตรมอตราเรง 1,200

มลลลตร/ชวโมง หรอมากกวา2.8 มสญญาณแจงใหทราบ ความผดปกต ไมนอยกวา เชน

Occlusion, Nearly empty, Low battery, Syringe dislocated และ Plunger/Clutch Disengaged และ AC/DC cable disconnection

130

2.9 สามารถกำาหนดปรมาณสารละลายทจะใหผปวยไดตงแต 0.1 ถง 999 มลลลตร หรอดกวา

2.10 มระบบทสามารถใหสารละลาย ในอตรา 0.1 มลลลตร/ชวโมง เมอเครองใหสารละลายครบปรมาณทกำาหนดไว

2.11 มแบตเตอรภายในเครองชนดชารจประจไฟใหมได เมอทำาการชารจเตม สามารถใชงานไดตอเนองไมนอยกวา 5 ชวโมง

2.12 มสญญาณแสดงระดบพลงงานของแบตเตอร ใหผใชทราบระยะเวลา ทสามารถใชเครองตอไปได

2.13 สามารถแสดงจำานวนของสารละลายทใหไปแลว และสามารถลบคาทแสดงนนได

2.14 สามารถตงคา Nearly empty alarm ได2.15มระบบปองกนการปดเครองโดยไมตงใจหรออบตเหต2.16สามารถเลอกปรบระดบความดงของสญญาณเตอนได2.17สามารถเกบขอมลการใชงานยอนหลงได


ตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปน อยางด2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซ อทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการ

แกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเคร องหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน


5. ในระหวางประกนถามการพฒนา software จากผผลต ผขายตองทำาการ Upgrade ใหโดยไมคดคาใชจาย

131


7. ผขายตองเสนอแผนและราคาการบำารงรกษาเครอง ภายหลงหมดระยะประกน ทงแบบรวม อะไหลและแบบไมรวมอะไหล เงอนไข และ รปแบบการบำารงรกษา เปนระยะเวลาไมนอยกวา 5 ป

8. บรษทฯ ตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน 24 ชวโมง ภายหลงทรบแจง9. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษา–

และการตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด10. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม




14. ในกรณทเครองมอตองการการสอบเทยบคาความเทยงตรงของพลงงานทสงออกมาในแตละ mode ใหผขายทำาการ สอบเทยบคาความเทยงตรงกอนแลวนำาเครองสงพรอมใบรายงานผลและตองทำาการสอบเทยบอก 2 ครงกอนหมดประกน



ชอหนวยงาน…………………………………………

132

วน / เดอน / ป ทสง............................................................... ร ห ส SAP ………………………………………

รายละเอยดเครองควบคมการใหสารละลายทางหลอดเลอดดำาจำานวน 16 เครอง แตละเครองประกอบดวย

1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองควบคมการใหสารละลายและเลอดเขาสรางกายโดย

อตโนมต ขนาดกระทดรด มหหว และทยดเครองเขากบเสานำาเกลอได และสามารถใชกบสายสำาหรบใหเลอดได

1.2 ใชไดกบไฟฟากระแสสลบ 220 โวลท 50 เฮรท หรอ แบตเตอรชนดชารจประจใหมไดบรรจภายในเครอง

2.คณสมบตทางเทคนค2.1 ระบบควบคมการใหของเหลวเปนแบบ Peristaltic Finger

Pumping System หรอดกวา2.2 สามารถตงอตราการใหสารละลายหรอใหเลอดไดตงแต 0.1-

1200 มลลลตร/ชวโมง โดยสามารถปรบอตราการใหสารละลายไดไมนอยกวาน2.2.1 0.1 – 99.9 มลลลตร/ชวโมง สามารถปรบไดทก

0.1 มลลลตร/ชวโมง หรอดกวา2.2.2 100 – 1200 มลลลตร/ชวโมง สามารถปรบไดทก

1 มลลลตร/ชวโมง หรอดกวา2.3 สามารถกำาหนดปรมาณของเหลวทจะใหไดสงสดไมนอยกวา

9000 มลลลตรโดยปรบไดทก 1 มลลลตร หรอดกวา หรอเลอกปรบการใหปรมาณของเหลวแบบอสระ

2.4 สามารถแสดงปรมาณสารละลายทผปวยไดรบเขาไปได2.5 สามารถเรงของเหลวได ในอตราไมนอยกวา 500

มลลลตร/ชวโมง 2.6 มสญญาณเสยงและสญญาณแสงแสดงใหทราบขณะทำางาน

133

2.7 มระบบตรวจจบสญญาณเตอนตาง ๆ ประกอบอยภายในเครองทงหมด โดยไมตองเพมชดตรวจนบจำานวนหยดบรเวณขวดหรอสายใหสารละลาย

2.8 มสญญาณเตอนทงระบบแสงและเสยงใหทราบถงสภาวะแตละอยางไมนอยกวาน เชน2.8.1 Air-in-line2.8.2 Occlusion 2.8.3 Flow Error2.8.4 Door Open2.8.5 Low Batteryเมอเกดสญญาณเตอน เครองจะหยดทำางานอตโนมต ยกเวนกรณ

Low Battery Alarm2.9 สามารถปรบระดบความดงของสญญาณเสยงเตอนได2.10 มฟงกชนพเศษชวยอำานวยความสะดวกในการทำางานไมนอยกวา

น เชน2.10.1 สามารถปรบแรงดนการอดตนในสายใหสารละลายได2.10.2 มระบบลอกสายอตโนมตเมอมการเปดประตเครอง2.10.3 สามารถแสดงเวลาทใชงานของเครอง2.10.4 สามารถปรบความคมชดของจอแสดงผลได 2.10.5 มระบบ KVO (Keep Vein Open) 2.10.6 สามารถยกเลกปรมาตรสารละลายทจายไปได2.10.7 สามารถแสดงระดบพลงงานแบตเตอรภายในเครองได 2.10.8 มระบบความจำาและแสดงผลคาทเคยใชกอนหนา

2.11 แบตเตอรภายในเครอง เมอทำาการชารจเตมสามารถใชงานตอเนองได ไมนอยกวา 3 ชวโมง

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนไมนอยกวา 3 ป เปนเครองใหม พรอมตดตงและแนะนำาผใช

ใหสามารถใชงานไดเปนอยางด หากเคร องเสยตองทำาการซอมและเปลยนอปกรณโดยไมเสยคาใชจาย

2. ในระหวางประกนผขายตองสงเจาหนาท ชางมาท ำาการตรวจสอบประสทธภาพและบำารงรกษาเคร องตามทกำาหนดไวในคมอของเครอง ทก 3 เดอน และทำาการสอบเทยบคาความเทยงตรง ทก 6 เดอน

134

พรอมสงใบรายงานผล ทงานอปกรณทางการแพทย กอนเขาดำาเนนการตองแจงใหผใชทราบลวงหนากอนไมนอยกวา 5 วนทำาการ

3. หากพบวามความบกพรองเกดข น ตองท ำาการแกไข หรอเปลยนอปกรณใหม ตองแจงใหผใชทราบและทำาการแกไขหรอเปลยนอปกรณใหมทนท ทงนตองแลวเสรจไมเกน 3 วนทำาการหากเกนกำาหนดตองนำาเครองทดแทนมาใหใชโดยไมเสยคาใชจายใด ๆ

4. หากอาการเสยทเกดขนเนองจากการใชงานปกต ผขายไดด ำาเนนการซอมแลว เคร องยงไมสามารถทำางานไดตามผใชตองการ หรออาการเสยทเกดขนเปนอาการเดยวกนหรอเปนผลสบเนองจากอปกรณทเปลยนไป จำานวน 3 ครง ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหม โดยไมคดคาใชจาย

5. ผขายตองแสดงเอกสารรบรองมอะไหลสำารองไมนอยกวา 5 ป6. ผขายตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม

เพอยนยนการบรการหลงการขาย7. รายละเอยดนเปนรายละเอยดขนตำาสดในการเลอกซอเทานน คณะ

กรรมการจะพจารณาผลตภณฑทมคณสมบตเทยบเทา หรอดกวา ทงนเพอประโยชนของทางราชการเปนสำาคญ

8. ผขายตองมอบหนงสอคมอการใช (Operation Manual) และคมอการตรวจซอม (Service Manual) ใหกบผใช 1 ชด และงานอปกรณทางการแพทย จำานวน 1 ชด รวม 2 ชด

9. ปลกไฟ AC ทใชกบเคร องตองเปนแบบ 3 ขา USA โดย Line – Neutral เปนขาแบน 2 ขาตรง และ มสายดน 1 ขา


11. ผขายตองจดตารางอบรมเจาหนาทผใชเคร อง และ อบรมเจาหนาทของงานอปกรณทางการแพทย 12. ผ ข า ย ต อ ง จ ด ท ำา ห ม า ย เ ล ขครภณฑ………...………….…………….…….…

135

ช อ ห น ว ยงาน......….....................................................

ว น /เ ด อ น /ป ท ส งมอบ..............….....................………………

ร ห ส SAP ……………………………………….

ชดเครองมอผาตดหวใจชนดเปดจำานวน 2 ชด แตละชดประกอบดวย

1. คณสมบตทวไปเปนเครองมอผาตดสำาหรบใชชวยผาตดคนไขทเปนโรคหวใจและทางทรวงอก ผลตจากสแตนเลสปลอดสนม สามารถนงฆาเชอโรคดวยไอนำา

2. คณสมบตทางเทคนค1. คมหนบผา ขนาดความยาว ประมาณ 90 มลลเมตร

จำานวน 24 ชน2. คมหนบผา ขนาดความยาว ประมาณ 110 มลลเมตร

จำานวน 24 ชน3. คมหนบผา ขนาดความยาว ประมาณ 135 มลลเมตร

จำานวน 12 ชน4. ตวหนบเสนเลอด ชนดปากโคง ขนาดความยาว ประมาณ 140

มลลเมตร จำานวน 24 ชน5. ตวหนบเนอเยอ มเขยวชนดปากโคง ความยาว ประมาณ 160

มลลเมตร จำานวน 24 ชน6. ตวหนบเนอเยอ มเขยวชนดปากโคง ความยาว ประมาณ 200

มลลเมตร จำานวน 12 ชน7. ตวหนบเนอเยอปลายปากโคง ความยาว ประมาณ 125 มลลเมตร

จำานวน 24 ชน

136

8. ตวหนบเนอเยอ ปลายปากตรง ความยาว ประมาณ 125 มลลเมตร จำานวน 24 ชน

9. คมคบจบเนอเยอและลำาไส ขนาดความยาว ประมาณ 160 มลลเมตร จำานวน 2 ชน

10. คมจบเนอเยอ ขนาดความยาว ประมาณ 230 มลลเมตรจำานวน 2 ชน

11. คมหนบเสนเลอด ปากโคง ขนาดความยาว ประมาณ 185 มลลเมตร จำานวน 12 ชน

12. คมหนบเสนเลอด ปลายปากโคง ขนาดความยาว ประมาณ 200 มลลเมตร จำานวน 4 ชน

13. คมจบผากอส ปลายปากโคง ความยาว ประมาณ 245 มลลเมตร จำานวน 2 ชน

14. คมจบผากอส ปลายปากตรง ความยาว ประมาณ 245 มลลเมตร จำานวน 4 ชน

15. คมจบเขมดามทอง ความยาว ประมาณ 150 มลลเมตรจำานวน 2 ชน



18. ดามมด เบอร 4จำานวน 2 ชน


20. ดามมด เบอร 3 ยาวจำานวน 2 ชน


22. ตวคบจบเนอเยอชนดมฟน 1x2 ซ ขนาดความยาว ประมาณ 130 มลลเมตร จำานวน 2 ชน

137

23. กรรไกรตดเนอเยอ ชนดคมพเศษ ขนาดความยาว ประมาณ 145 มลลเมตร จำานวน 1 ชน

24. กรรไกรตดเนอเยอ ชนดคมพเศษ ขนาดความยาว ประมาณ 180 มลลเมตร จำานวน 1 ชน

25. กรรไกรชนดคมพเศษ ปากโคง ขนาดความยาว ประมาณ 230 มลลเมตร จำานวน 2 ชน

26. กรรไกรชนดคมพเศษ ขนาดความยาว ประมาณ 170 มลลเมตรจำานวน 2 ชน

27. กรรไกรดามทอง ขนาดความยาว ประมาณ 170 มลลเมตรจำานวน 2 ชน

28. กรรไกรตดไหม ขนาดความยาว ประมาณ 145 มลลเมตรจำานวน 2 ชน

29. คมตดลวด ขนาดความยาว ประมาณ 175 มลลเมตรจำานวน 1 ชน

30. ตวถางแซะ ปากมเขยว ขนาดความยาว ประมาณ 155 มลลเมตร จำานวน 2 ชน

31. ตวถางแซะ ขนาดความยาว ประมาณ 220 มลลเมตรจำานวน 2 ชน

32. ตวถางแซะ ขนาดความยาว ประมาณ 300 x 25 มลลเมตรจำานวน 2 ชน



35. ตวดดของเหลว ขนาดความยาว ประมาณ 225 มลลเมตรจำานวน 1 ชน



138

38. คมคบจบมดลก ชนดมเขยว ขนาดความยาว ประมาณ 225 มลลเมตร จำานวน 2 ชน

39. กลองบรรจเครองมอ ขนาด ประมาณ ยาว x กวาง x สง 592 x 274 x 135 จำานวน 2 ชน

40. ฝาปดมลกษณะรพรนดานในมชองซงสามารถใสแผนกรองจลชพได จำานวน 2 ชนทงชนดใชครงเดยวทง หรอชนดนำากลบมาใชอกขนาด ประมาณ กวาง x ยาว x สง 582 x 291 x 36

41. ตะแกรงโลหะปลอดสนมพรอมหหวขนาดภายนอก ประมาณ 540 x 253 x106 จำานวน 2 ชน

3. เงอนไขเฉพาะ3.1 รบประกนคณภาพเปนเวลา 3 ป เปนเครองมอใหมไมเคยใชงาน

มากอน หากเกดการเสยหายอน เนองมาจากการใชงานปกตหรอเนองจาก การผลตทางบรษทฯ

ยนดทจะเปลยนใหโดยไมคดมลคาเพม3.2 ผขายตองจดหากลองใสทแขงแรงและจดทำารายการอปกรณทก

ชน พรอมจำานวน ทมอยในกลอง3.3 ผขายตองจดทำารหสหมายเลข

ครภณฑ…………………….………….… . ชอหนวยงาน…………………………………..….….. วน / เดอน / ป ทสงมอบ ………………….…………..……..

รหส SAP……………..………….…………..


รายละเอยดชดเพมประสทธภาพระบบเกบขอมลทางการแพทย จำานวน 1 ชด ประกอบดวย


139

เปนชดเพมประสทธภาพระบบเกบขอมลทางการแพทยทมความสามารถไมนอยกวาน1.1 สามารถรองรบระบบการสำารองขอมลในอนาคตทมปรมาณขอมล

เพมมากขน1.2 สามารถเพมประสทธภาพของระบบใหดขน และมเสถยรภาพมาก

ขน1.3 สามารถนำาขอมลมาจดเกบไวอกสำาเนาหนง ใชในการเกบและ

ตรวจสอบขอมล โดยใชระบบจดเกบขอมลแบบ archive2. คณสมบตทางเทคนค

เครองคอมพวเตอรแมขายพรอมอปกรณ จำานวน 2 รายการ ประกอบดวย2.1 เครองคอมพวเตอรแมขาย จำานวน 3 เครอง แตละเครองม

คณสมบตไมนอยกวาน2.1.1 หนวยประมวลผลกลาง ของ Intel รน Xeon Quad

Core ความเรวสญญาณ Clock Speed ท 3.33 Ghz โดยม L3 Cache ขนาด 12 MB และ QPI (Quick Path Interconnect) 6.4 GT/s หรอดกวาจำานวนไมนอยกวา 2 หนวย

2.1.2 Chipset Intel 5520 หรอดกวา2.1.3 มหนวยความจำา (Memory) แบบ DDR3 ทสนบสนน

เทคโนโลย Spare Bank ขนาดไมนอยกวา 64GB และสามารถขยายเพมเตมไดสงสด 144E E มจำานวนชองใส Mem

ory 18 DIMM Slots2.1.4 มหนวยควบคม Hard Disk Controller บน

Mainboard ทสามารถควบคมไดทงแบบ SAS (Serial Attached SCSI) และ SATAII โดยสนบสนนการทำา RAID 0, 1, 5, 10 ไดซงม Cache Memory ของ RAID Controller ขนาด 256 MB พรอม Battery Backup

2.1.5 ม Hard Disk รองรบการทำางานแบบ - Hot Pluggableม Hard Disk รองรบการทำางานแบบ - Hot Pluggable SAS (Serial Attached SCSI) ขนาด 2.5” ความจ 146 E E

140

ความเรวรอบ 15 000, rpm จำานวน 2 หนวย ขยายได 8 หนวย

2.1.6 ม Expansion Slots จำานวน 4 Slots โดยแบงเปน PCI-Express x8 จำานวน 2 Slots และ PCI-Express x4 จำานวน 2 Slots

2.1.7 มหนวยควบคมการแสดงผล (Video Controller) ทมหนวยความจำา ขนาดไมนอยกวา 8 MB

2.1.8 มสวนเชอมตอกบระบบเครอขาย (Network Controller) ทสนบสนนการใชงานแบบ Gigabit Ethernet

มาตรฐาน - 101001000/ / Base T ทความเรว 10 1001000/ / Mbps จำานวน อยางนอย 4 Po

EEs มหวตอแบบ - RJ 45 และสามารถใชงาน TCP/IP Offload Engine (TOE) ได

2.1.9 ม - CD ROM / DVD-ROM / DVD/CD-RW Combo หรอดกวา จำานวน 1 หนวย

2.1.10 ม Port สำาหรบเชอมตอกบอปกรณภายนอกดงน Ser i al Port ขนาด 9 Pin จำานวน 1 Port, USB Port จำานวน 4 Ports (ดานหนา 2 Ports, ดานหลง 2 Ports)

2111. . มภาคจายไฟ (Power Supply) ขนาดไมนอยกวา 870Watts จำานวน 2 หนวย รองรบการทำางานแบบ -Hot

Pluggable และสนบสนนการทำา Redundant Power Sup ply

2.1.12 มชดพดลมระบายความรอนสำารอง แบบ -Hot Pluggable Redundant Cooling Fans หรอดกวา

2113. . ตวเครองเปนแบบ Rack Mounting หรอดกวา2.1.14 มจอ LCD แสดงสถานะการทำางานทดานหนา ซงสามารถ

ทราบถงความผดปกตของระบบไดจาก Error Code บน LCDDisplay

2.1.15 รองรบการใชงานกบระบบปฏบตการ Microsoft Windows Server 2008 Server, Redhat Linux

141

Enterprise 5, SUSE Linux Enterprise Server 10 และ Sun Solaris 10

2.1.16 มโปรแกรมชวยสนบสนนในการตดตงระบบปฏบตการ อยภายในเครองแมขายทเสนอฯ ซงสามารถเปดใชงานไดทนท โดยไมตองมการใชแผน CD/DVD ในการทำางาน

2117. . มโปรแกรมชวยในการควบคมระบบ (SystemManagement)เปนผลตภณฑเดยวกบกบเครองคอมพวเตอร

2.2 เครองคอมพวเตอรแมขาย จำานวน 1 เครอง มคณสมบตไมนอยกวาน2.2.1 หนวยประมวลผลกลาง Intel รน Xeon Quad Core

ความเรวสญญาณ Clock Speed ท 3.33 Ghz โดยม L3 Cache ขนาด 12 MB และ QPI (Quick Path Interconnect) 6.4GT/s หรอดกวา จำานวนไมนอยกวา 1 หนวย

2.2.2 Chipset Intel 5520 หรอดกวา2.2.3 มหนวยความจำา แบบ DDR3 ทสนบสนนเทคโนโลย

Spare Bank ขนาดไมนอยกวา 4GB และสามารถขยายเพมเตมไดสงสด 96 E E มจำานวนชองใส Memory 12 DIMMElots

2.2.4 มหนวยควบคม Hard Disk Controller บน Mainboard ทสามารถควบคมไดทงแบบ SAS (Serial Attached SCSI) และ SATAII โดยสนบสนนการทำา RAID 0, 1, 5, 10 ไดซงม Cache Memory ของ RAID Controller ขนาด 256 MB พรอม Battery Backup หรอดกวา

2.2.5 ม Hard Disk รองรบการทำางานแบบ - Hot Pluggableม Hard Disk รองรบการทำางานแบบ - Hot Pluggable SAS (Serial Attached SCSI) ขนาด 2.5” ความจ 146 E E ความเรวรอบ 15 000, rpm หรอดกวา จำานวน 2 หนวย ขยายได 6 หนวย

142

2.2.6 ม Expansion Slots จำานวน 2 Slots โดยเปน PCI-Express x8 หรอดกวา

2.2.7 มหนวยควบคมการแสดงผล (Video Controller) ทมหนวยความจำา ขนาดไมนอยกวา 8 MB

2.2.8 มสวนเชอมตอกบระบบเครอขาย (Network Controller) ทสนบสนนการใชงานแบบ Gigabit Ethernet

มาตรฐาน - 101001000/ / Base T ทความเรว 10 1001000/ / Mbps จำานวน 4 Ports ม

หวตอแบบ - RJ 45 และสามารถใชงาน TCP/IP Offload Engine (TOE) ได

2.2.9 ม - CD ROM / DVD-ROM / DVD/CD-RW Combo หรอดกวา จำานวน 1 หนวย

2.2.10 ม Port สำาหรบเชอมตอกบอปกรณภายนอกดงน Ser i al Port ขนาด 9 Pin จำานวน 1 Port, USB Port จำานวน 4 Ports (ดานหนา 2 Ports, ดานหลง 2 Ports)

2.2.11 มภาคจายไฟ (Power Supply) แบบ High Efficient ขนาดไมนอยกวา 700 Watts จำานวน 2 หนวย รองรบการทำางานแบบ - Hot Pluggable

2.2.12 มชดพดลมระบายความรอนสำารอง แบบ -Hot Pluggable Redundant Cooling Fan หรอดกวา

2213. . ตวเครองเปนแบบ Rack Mounting2.2.14 มจอ LCD แสดงสถานะการทำางานทดานหนา ซงสามารถ

ทราบถงความผดปกตของระบบไดจาก Error Code บน LCDDisplay

2.2.15 รองรบการใชงานกบระบบปฏบตการ Microsoft Windows Server 2008 Server, Redhat Linux Enterprise 5, SUSE Linux Enterprise Server 10 และ Sun Solaris 10

2.2.16 ตดตงระบบปฏบตการ Microsoft Windows Server 2008 Server มาจากผผลต

143

2.2.17 มโปรแกรมชวยสนบสนนในการตดตงระบบปฏบตการ อยภายในเครองแมขายทเสนอฯ ซงสามารถเปดใชงานไดทนท โดยไมตองมการใชแผน CD/DVD ในการทำางาน

2218. . มโปรแกรมชวยในการควบคมระบบ (SystemManagement)ซงมเครองหมายการคาเดยวกบเครองคอมพวเตอร

2.3 ซอฟตแวรระบบปฏบตการเสมอน มคณสมบตไมนอยกวาน2.3.1 สามารถสรางคอมพวเตอรเสมอนหลายๆระบบใหทำางานใน

Hardware เดยวได2.3.2 สามารถกำาหนดคณสมบตทางดาน Hardware ใหแตละ

คอมพวเตอรเสมอน ไดเชนกำาหนดจำานวน CPU, Memory, Disk เปนตน

2.3.3 สามารถกำาหนดจำานวนโปรเซสเซอร (CPU) ตอ 1 คอมพวเตอรเสมอน (VirtualMachine) ไดและปรบเพมลดในภายหลงไดตามความตองการใชงาน

2.3.4 สามารถจดการกระจายการใชงานทรพยากรของระบบใหเทาเทยมกนในกรณทมการทำาระบบเสมอนอยบน Hardware หลายๆเครองได โดยสามารถควบคมไดแบบอตโนมตและผดแลระบบกำาหนดเอง (manual) โดยมผลกระทบกบการทำางานของผใชงานนอยทสด

2.3.5 ระบบเสมอนทสรางขนจะตองสามารถเคลอนยายไปทำางานบน hardware อนทรองรบไดแมวาระบบเสมอนจะกำาลงเปดใชงานอยโดยมผลกระทบกบการทำางานของผใชงานนอยทสด

2.3.6 ซอฟตแวรระบบปฏบตการเสมอน ดงกลาวมลขสทธถกตองและสามารถใชงานบนเครองคอมพวเตอรแมขายในขอ 2.2 ไดเปนอยางด

2.3.7 สามารถตดตงใชงานกบ Local Storage หรอ Share-Storage ไมวาจะเปน SAN, NAS และ iSCSI ได

2.3.8 สามารถกำาหนดจำานวนหนวยความจำาหลก (RAM) ตอ 1 คอมพวเตอรเสมอน(Virtual Machine)ได และปรบเพมลดในภายหลงไดตามความตองการใชงาน

144

2.3.9 คอมพวเตอรเสมอน (Virtual Machine) ทนำามาใชสามารถลงระบบปฏบตการไดหลากหลายโดยไมตองมการปรบปรงแกไขใดๆในตวระบบปฏบตการนนๆเชน Windows 2003 32-bit, 64-bit, Windows 2003 R2 32-bit, 64-bit, Windows 2000Server, Windows XP Pro, Windows Vista, Linux, Solaris และ Novell Netwareไดเปนอยางนอย

2.3.10 สามารถสนบสนนการทำาเนตเวอรคเสมอน (VLAN Tagging) กบระบบเนตเวรคทคอมพวเตอรเสมอน (Virtual Machine) เชอมตออยได

2.3.11 สามารถสนบสนนการใหคอมพวเตอรเสมอน (Virtual Machine) ตางๆทมสามารถเขามาอาน-เขยน Storage สวนกลางไดโดยไมมผลกระทบตอการทำางานของแตละคอมพวเตอรเสมอน (Virtual Machine)

2.3.12 สามารถทำาการ Migrate คอมพวเตอรเสมอน (Virtual Machine) จาก Server เครองหนงไปยง Server อกเครองหนงโดยทไมมผลกระทบตอการทำางาน

2.3.13 ในกรณเครองคอมพวเตอรเสมอน (Virtual Machine) หรอเครองหลก (Host Server)มการทำางานหนกเกนคาทตงไวสามารถกระจายโหลดการทำางานโดยการยายคอมพวเตอรเสมอน (Virtual Machine) ไปทำางานยงเครอง (Host Server) อนไดโดยอตโนมต

2.3.14 สามารถทำา High Availability ระหวาง Hardware Server แบบ Active/Active ไดโดยไมตองทำาคลสเตอร (cluster)

2.3.15 สามารถยายการทำางานจาก Server ตวหนงไปยง Server อกตวได(แบบอตโนมต)เมอเกดปญหาเชน Hardware Failure, Service Failure, OS Error หรอปญหาดาน Hardware Performance

2.3.16 มฟงกชนตรวจสอบการใชพลงงานและปรบการใชพลงงานใหคอมพวเตอรเสมอน(Virtual Machine) อยางเหมาะสมกบการทำางานของคอมพวเตอรเสมอน (VirtualMachine)

145

2.3.17 สามารถใช Network Card มากกวา 1 Card ได (Teaming)

2.4 ซอฟตแวรควบคมระบบปฏบตการเสมอน และอปกรณจดเกบขอมลแบบแบงปนไฟลศนยกลาง (NAS) มคณสมบตไมนอยกวาน2.4.1 สามารถควบคมเครองคอมพวเตอรแมขายทตดตง

ซอฟตแวรระบบปฏบตการเสมอนไมตำากวา 3 เครอง2.4.2 เปนอปกรณจดเกบขอมลแบบแบงปนไฟลศนยกลาง

(NAS) ประกอบดวย Disk ตดตงมาพรอมกบระบบ มคณสมบตดงน2.4.2.1 Disk Fiber Channel ขนาดไมตำากวา 146GB

ความเรวไมตำากวา 15,000 รอบตอนาทจำานวน 4 หนวย 2.4.2.2 Disk SATA ขนาดไมตำากวา 1TB 7,200 รอบ

จำานวนไมนอยกวา 88 หนวย และมความจหลงการทำา Raid5 60 TB

2.4.3 สามารถทำา RAID 1/0, 5,6 ได รองรบการขยาย Disk ไดทงแบบ FC, EnterpriseFlash Drive และ SATA II โดยสามารถรองรบ Disk ไดรวมไมตำากวา 480 หนวย

2.4.4 ม หนวยเคลอนยายขอมล ไมตำากวา 4 โดยหนวยมหนวยความจำา สำาหรบหนวยเคลอนยายขอมลไมตำากวา 16 GB และสำาหรบสตอเรจไมตำากวา 16 GB หรอมหนวยความจำาโดยรวมไมตำากวา 32 GB และจะตองม Speed ของ CPU ไมตำากวา 2.8 GHz

2.4.5 สามารถทำางานแบบ NAS และ iSCSI ไดในตเดยวกน และรองรบการเพม Fibre Channel port ไดอกไมตำากวา 8 หนวย เพอเพมความสามารถในการเชอมตอแบบ SAN โดยสามารถทำางานรวมกนได

2.4.6 ประกอบดวย Network port แบบ 10/100/1000 ไมตำากวา 2 port และ 10 Gb/s ไมตำากวา 2 Port

2.4.7 สามารถทำางานผาน CIFS,SMB1, SMB2 และ FTP ได และรองรบ protocol ไดทง NFS ( V2,V3,V4) , MPFS

146

2.4.8 สามารถทำางานในแบบ Virtual provisioning ได2.4.9 สามารถทำางานในแบบ Deduplication และ

Compression โดยสามารถกำาหนด Policy ในการ ทำา Deduplication ได

2.4.10 สามารถรองรบการกำาหนดในให volume มลกษณะการทำางานแบบ Write Once Read Many ได

2.4.11 สามารถรองรบการทำา Multipath File system ได2.4.12 สามารถการปองกนการเขยนไฟลทม นามสกลตางๆ ( File

Filtering)2.4.13 สามารถแจงศนยบรการ ในกรณเกดความผดปกตใน

อปกรณจดเกบขอมลศนยกลาง โดยอตโนมตผานทางระบบโทรศพท (Phone-home) โดยสามารถทำา Remote Dial in เพอ Maintenance ไดดวย

2.4.14 สามารถการทำาขอมลซำาในแบบ จะโดยสามารถ Restore ขอมลจาก Snapshort กลบมายง Production ไดทงในระดบ file และระดบ file systems.

2.4.15 สามารถรองรบการทำางานแบบ Mirror write Cache และในกรณไฟฟาทเลยงระบบขดของ ตองมระบบไฟฟาสำารองภายในเพอทจะถายโอนขอมลทคางใน cache ลงในดสกไดโดยอตโนมต โดยขอมลทกอยางตองไมสญหาย

2.4.16 สามารถรองรบสำารองขอมลไปยงศนยขอมลสำารองไดโดยใชความสามารถของสตอเรจผาน IPได

2.4.17 รบประกนแบบ 7*24 เปนเวลา 3 ป2.5 ระบบ Archive สำาหรบ Windows Server จำานวน 1

ชด มคณสมบตไมนอยกวาน251. . ระบบ Archive Software ตองสามารถทำาการ

Archive ขอมลบน NTFS file system ไดไมตำากวา 60

TB252. . Archive Software ทเสนอสามารถรองรบการ

ปฏบตงานบนระบบปฏบตการดงตอไปน2.5.2.1 Windows2.5.2.2 UNIX

147

2.5.2.3 LINUX253. . ตองสามารถทำางานรวมกบ Archive Platform

ได254. . ตองสามารถจด Archive Policy ตามอายของ

Fi l e ทจะทำาการ archive ได255. . ตองสามารถให User view archive file ได

เสมอนเดมและเรยกใช archive file ไดเมอตองการ โดยไมตองทำาการเปลยนแปลงวธการทำางานใด ๆ ทงสน

256. . ตองสามารถจดเกบ Audit log ได257. . ตองสามารถแจงเตอนไปยงผดแลระบบในกรณท

Archive Software ทำางานผดปกตได2.5.8 ตองเปนสนคาภายใตเครองหมายการคาเดยวกบ

storage ในขอ 2.4.2

เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนเปนเวลา 3 ป เปนอปกรณใหมไมเคยถกใชงานมากอน ใน

กรณทเกดปญหาทางดาน Hardware ผขายตองตดตอกลบภายใน 4 ชวโมง หลงจากไดรบแจงจากผใช โดยเขามาทำาการแกไข / ซอมแซม ณ ทตดตงเครอง - (OnSiteSer vi ce)

2. ไดรบการรบรองมาตรฐาน FCC, UL พรอมเอกสารรบรอง3. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง


4. ในกรณทความบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน

148




8. กรณมเหตขดของผขายตองมาตรวจสอบ และซอมใหแลวเสรจภายใน 72 ชวโมง หากเกนกวากำาหนด ผขายตองชำาระคาปรบ วนละ 0.2% ใหกบโรงพยาบาล กรณมการเปลยนแปลงอะไหล หรอซอมแซม ในจดเดมเกน 3 ครงภายในระยะประกน ผขายยนดเปลยนเครองใหมใหภายในระยะเวลา 30 วนในระหวางนผขายตองนำาเครองสำารองมาใหใชทดแทน โดยไมคดคาใชจายใด ๆ ทงสน




12. ผขายตองดำาเนนการตดตงเครอง ระบบไฟฟา ระบบสายดน ทถกตองและสมบรณ และตองไดรบความเหนชอบจากวศวกรโรงพยาบาลกอน





149



19. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ………………………….……………

ชอหนวยงาน…………………………………………. วน / เดอน / ป ทสง................................................................ ร ห ส SAP ……………………………….………

รายละเอยดเครองชวยการทำางานของหวใจสำาหรบผปวยภาวะหวใจลมเหลว

จำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไปเปนเครองทใชสำาหรบชวยการทำางานของหวใจหองลางซาย เมอเกด

ภาวะหวใจลมเหลว ประกอบดวย ป มชวยการสบฉดเลอด, ชดควบคมการทำางานของป มเลอด, ชดจายไฟและชารจแบตเตอร, ชดจายไฟฉกเฉน

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 ปมชวยการสบฉดเลอด (LVAD)

2.1.1 สามารถสบฉดเลอดจากหองหวใจไปเลยงรางกายไดไมนอยกวา 10 ลตรตอนาท

2.1.2 ตวโรเตอร (Rotor) มลกษณะเปนแบบชนเดยว ทำาใหมความคงทนและเทยงตรง

2.1.3 ตวป มมขนาดเลก สามารถใชงานฝงในตวผปวยไดทกขนาด

150

2.1.4 มชดทอสำาหรบตอตวป มกบหองหวใจและหลอดเลอดแดงใหญ

2.1.5 สายควบคมการทำางานของป ม ใชเจาะผานออกมานอกตวผปวย

2.1.6 ตวป มชวยการสบฉดเลอด บรรจในกลองและผานการอบฆาเชอเรยบรอยแลว

2.2 ชดควบคมการทำางานของปมชวยการสบฉดเลอด 2.2.1 เปนเครองสำาหรบใชควบคมการทำางานของป ม ชวยการสบ

ฉดเลอดโดยตดตวผปวยไวตลอดเวลา โดยตอกบสาย Percutaneous lead ทมาจากตวป มชวยการสบฉดเลอดทฝงในตวผปวย

2.2.2 มสญญาณไฟและสญญาณเสยง/แสง การทำางานในสภาวะตาง ๆ เชน Low flow, Low voltage, Driver all low, Power cable disconnected

2.2.3 บรรจในกลองและผานการอบฆาเชอเรยบรอยแลว

2.3 ชดจายไฟและชารจแบตเตอร 2.3.1 เปนเครองสำาหรบจายไฟใหกบตวป มชวยการสบฉดเลอด

และชดควบคมการงานของป มขณะทำาการผาตดฝงป มชวยการสบฉดเลอดใหกบผปวย

2.3.2 สามารถใชชารจแบตเตอร สำาหรบชดควบคมการทำางานของป ม

2.3.3 มชดแสดงผลโดยสามารถแสดงความเรวของป ม, โหมดในการทำางาน และอตราการไหลของเลอด

2.4 ชดจายไฟฉกเฉน เปนชดจายไฟใหกบป มชวยการสบฉดเลอด ในกรณทแบตเตอรท

ใชงานปกตหมด โดยสามารถจายไฟใหป มทำางานไดไมนอยกวา 10 ชวโมง

3 อปกรณประกอบการใชงาน3.1 System Controller Battery Module จำานวน 1

กลอง

151

3.2 Rechargeable Battery จำานวน 6 กอน3.3 Battery Clip จำานวน 2 อน3.4 Display Module จำานวน 1 อน



รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซ อทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการ

แกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเคร องหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน





8. บรษทฯ ตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน 24 ชวโมง ภายหลงทรบแจง9. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษา–

และการตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด

152

10. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม เพอยนยนการบรการหลงการขาย11. ผขายตองจดอบรมเจาหนาทงานอปกรณทางการแพทย12. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะ






ชอหนวยงาน………………………………………… วน / เดอน / ป ทสง............................................................... ร ห ส SAP ………………………………………

รายละเอยดเครองเฝาระวงและตดตามการทำางานของหวใจชนดขางเตยงผปวย



153

1.1 เปนชดตดตามการทำางานของหวใจ และระบบไหลเวยนของโลหต สามารถใชวดไดตงแตเดกแรกเกด (Neonatal), เดกโต (Pediatric) และผใหญ (Adult) ได

1.2 มชดตรวจวดเปน Module ทสามารถถอดแยกจากตวเครองไดและสามารถเพมภาควดสญญาณ ไดอยางนอย 8 ชอง

1.3 ใชไฟฟากระแสสลบ 220 V. ความถ 50 Hz. โดยไมตองมอปกรณเพม

1.4 มชดควบคมการทำางานเปนระบบสมผส และสามารถใชงานแบบปมหมน ได

1.5 เครองตองผลตไดตามมาตรฐานความปลอดภยไมนอยกวา IEC 601-1 (TYPE CF)

1.6 มระบบระบายความรอนเปนแบบทไมไดใชพดลมระบายอากาศ ปองกนการตดเชอ

1.7 มสวนแสดงผล, หนวยประมวลผล และภาคจายไฟ อยในชดเดยวกน

1.8 มวงจรกำาจดสญญาณรบกวนทมาจากเครองจไฟฟา และปองกนไฟฟาจากเครองกระตกหวใจ

1.9 สามารถเชอมตอกบเครองศนยกลางเฝาตดตาม เดมของแผนกทมอยได

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 ภาคแสดงผลของสญญาณ

2.1.1 เปนจอภาพสชนด Active Matrix Color LCD หรอ TFT LCD หรอดกวา ขนาดไมนอยกวา 15 นว สามารถมองเหนไดชดเจน มความละเอยดในการแสดงผลไมนอยกวา 1,024 x 768 Pixels

2.1.2 สามารถแสดงรปคลนไดพรอมกนไมนอยกวา 6 รปคลน บนจอภาพ และสามารถแสดงรปคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 รปคลนไดพรอมกนบนหนาจอ

2.1.3 สามารถเกบขอมลและเฝาตดตามคนไขอยางตอเนองไดไมนอยกวา 16 คา และเกบไดนาน 48 ชวโมง หรอดกวา

154

2.1.4 มระบบเกบขอมลในความจำา และแสดงไดทงแบบรปกราฟ และตารางตวเลขหรอดกวา

2.1.5 สามารถแสดงคาสญญาณชพยอนหลงผปวยเทยบกบคาปจจบนพรอมบอกทศทางการเปลยนแปลงขอมลยอนหลงได

2.1.6 สามารถตงคาและเลอกการแสดงผลทหนาจอไดไมนอยกวา 10 รปแบบ

2.1.7 มโปรแกรมในการคำานวณคาตาง ๆไมนอยกวาดงตอไปนอยในเครอง2.1.7.1 Ventilation2.1.7.2 Hemodynamic2.1.7.3 Oxygenation2.1.7.4 Drug Calculation

2.2 ภาควดคลนไฟฟาหวใจ จำานวน 3 ชด2.2.1 สามารถแสดงคลนไฟฟาหวใจ (ECG) อยางนอย 3 คลน

แบบ Real Time พรอมกน2.2.2 สามารถตรวจวดคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 Lead ได แบบ

Real Time พรอมกนโดยใชการตด Electrode 5 ตำาแหนง พรอมแสดง ST MAP บนหนาจอได

2.2.3 สามารถวเคราะหและบนทกผลคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 ลดได

2.2.4 สามารถวดอตราการเตนของหวใจ ได2.2.4.1 ผใหญ (Adult) และ เดกโต(Pediatric)ไมนอย

กวา 15 ถง 300 ครงตอนาทหรอดกวา 2.2.4.2 เดกแรกเกด (Neonatal)ไมนอยกวา 15 ถง

350 ครงตอนาท หรอดกวา2.2.5 สามารถแสดงคา QT,QTc ได อยางอตโนมต2.2.6 มระบบสญญาณเตอน ในกรณอตราการเตนของหวใจสง

หรอตำากวาคาทตง2.2.7 มระบบสญญาณเตอนเมอสายลดทตดผปวยหลด2.2.8 เครองสามารถตรวจจบและมระบบสญญาณเตอนเมอ

เกดการเตนผดปกตของหวใจไดไมนอยกวา 23 ชนด หรอดกวา

155

2.3 ภาควดคลนไฟฟาหวใจ จำานวน 2 ชด2.3.1 สามารถแสดงคลนไฟฟาหวใจ อยางนอย 3 คลน แบบ

Real Time พรอมกน2.3.2 สามารถตรวจวดคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 Lead ได แบบ


2.3.3 สามารถวดอตราการเตนของหวใจ ได2.3.3.1 ผใหญ (Adult) และ เดกโต(Pediatric)ไมนอย

กวา 15 ถง 300 ครงตอนาทหรอดกวา 2.3.3.2 เดกแรกเกด (Neonatal)ไมนอยกวา 15 ถง

350 ครงตอนาท หรอดกวา2.3.4 สามารถแสดงคา QT,QTc ได อยางอตโนมต2.3.5 มระบบสญญาณเตอน ในกรณอตราการเตนของหวใจสง

หรอตำากวาคาทตง2.3.6 มระบบสญญาณเตอนเมอสายลดทตดผปวยหลด2.3.7 สามารถตรวจจบและมระบบสญญาณเตอนเมอเกดการเตน

ผดปกตของหวใจไดไมนอยกวา 23 ชนด 2.4 ภาคการทำางานของอตราการหายใจ จำานวน 5 ชด

2.4.1 สามารถแสดงอตราการหายใจไดทงผใหญ (Adult), เดกโต (Pediatric) และเดกแรกเกด (Neonatal)

2.4.2 สามารถใชวดอตราการหายใจไดดงน2.4.2.1 ผใหญ และเดกโต ไมนอยกวา 0-120 ครงตอ

นาท2.4.2.2 เดกแรกเกด ไมนอยกวา 0-170 ครงตอนาท

2.4.3 มระบบสญญาณเตอน ในกรณอตราการหายใจสงหรอตำากวาทตงไว

2.5 ภาคการทำางานของชดวดความดนโลหตภายนอก จำานวน 5 ชด2.5.1 หลกการตรวจวดความดนโลหตเปนแบบ

Oscillometric

156

2.5.2 สามารถเลอกการตรวจวดไดไมนอยกวา 4 แบบ คอ แบบอตโนมต (Automatic), แบบวดเอง (Manual) ,แบบวดตอเนอง (STAT) และแบบ Sequence

2.5.3 ในกรณทตงการทำางานแบบอตโนมต สามารถตงเวลาในการวดไดทกๆ 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 120 นาท หรอดกวา

2.5.4 สามารถวดคาความดนเลอดไดทงผใหญ เดกโต และเดกแรกเกด

2.5.5 มระบบสญญาณเตอน ในกรณทคาความดนทวดไดสงกวาหรอตำากวาทตงไว

2.5.6 สามารถวดความดนโลหตไดทง 3 คา คอ Systolic, Diastolic และ MEAN

2.6 ภาควดความอมตวของออกซเจนในเลอดและชพจรผปวย จำานวน 5 ชด2.6.1 สามารถวดคา SpO2 และ Plethysmograph ไดโดย

ใช Finger Transducer2.6.2 สามารถใชวดกบผปวยทมภาวะ Low Perfusion ได 2.6.3 สามารถวดคา SpO2 ไดตงแต 0 ถง 100% หรอดกวา2.6.4 ความเทยงตรงในการวดคา SpO2 ในชวง 70 ถง

100% ผดพลาดไมเกน + 2% หรอดกวา2.6.5 สามารถวดชพจรผปวยสงสดไมนอยกวา 300 ครงตอนาท

โดยมความผดพลาดไมเกน + 2%หรอดกวา 2.6.6 สามารถแสดงรปคลนชพจรไดในจอภาพของเครอง2.6.7 มระบบสญญาณเตอนและสามารถตงคาได

2.7 ภาคสำาหรบวดอณหภมรางกายผปวย จำานวน 5 ชด2.7.1 สามารถวดอณหภมผปวยได ตงแต 0 ถง 45 องศา

เซลเซยส หรอดกวา 2.7.2 ความผดพลาดในการตรวจวดอณหภมไมมากกวา 0.1

องศาเซลเซยส2.7.3 มระบบสญญาณเตอนและสามารถตงคาได

157

2.8 ภาควดความดนโลหตภายในหลอดเลอด จำานวน 5 ชด2.8.1 สามารถแสดงคาเปนแบบตวเลขและรปคลน พรอมทง

แสดงคาความแปรปรวนของคาชพจร Pulse Pressure Variation

2.8.2 สามารถวดความดนโลหตภายในหลอดเลอดไดพรอมกนไมนอยกวา 2 ตำาแหนง

2.8.3 สามารถวดความดนโลหต Systolic, Diastolic และ MEAN ไดทงพรอมกนทง 3 คา พรอมรปคลนความดนโลหต

2.8.4 สามารถวดความดนโลหตไดลบ 40 ถงบวก 360 มลลเมตรปรอท

2.8.5 สามารถวดและระบแหลงสญญาณของคลนได คอ ABP, ART, AO, PAP, LAP, RAP, CVP, ICP,UAP,UVP เปนตน พรอมมปรบสเกลแสดงผลรปคลนตามชอแหลงสญญาณอตโนมต

2.8.6 มสญญาณเตอนในกรณคาความดนโลหตสง หรอตำากวาคาทตงไว

2.9 ภาคตรวจวดปรมาณกาซคารบอนไดออกไซดในลมหายใจออก จำานวน 3 ชด

2.9.1 ใชการตรวจวดเปนแบบ Mainstream2.9.2 สามารถแสดงคา CO2 ทงรปคลนและตวเลขไดในเวลา

เดยวกนบนจอภาพได2.9.3 สามารถวดคา CO2 จากการหายใจไดสงสดไมนอยกวา

150 mmHg. โดยมความเทยงตรงในชวง 0 – 40 mmHg. ไมเกน ± 2.2 mmHg. หรอดกวา

2.9.4 มระบบสญญาณเตอน และสามารถตงคาได 2.9.5 สามารถแสดงคาอตราการหายใจไดเปนตวเลขอยในชวง

ตงแต 2-150 rpm หรอดกวาโดยมความเทยงตรงไมเกน ± 2 rpm

2.9.6 มระบบหนวงเวลาจบการหยดหายใจในชวงตงแต 10-40 วนาท หรอดกวา

158

2.10 ภาควดปรมาตรโลหตทออกจากหวใจแบบตอเนอง จำานวน 1 ชด2.10.1 วธการวดแบบ Right Heart และ

Transpulmonary Artery หรอดกวา2.10.2 สามารถวดปรมาณการสบฉดโลหต (Cardiac

Output) ไดทงผใหญ,เดกโตและเดกแรกเกด2.10.3 สามารถแสดงคาตวเลขตาง ๆ ของการวดไดดงน คอคา

Cardiac Output, Cardiac Index, Blood Temperature และ Injectate Temperature เปนอยางนอย

2.10.4 สามารถวดคา Cardiac Output ไดตงแต 0.5 ถง 20 ลตรตอนาทหรอดกวา โดยมความผดพลาดไมเกน + 3 เปอรเซนต

3. อปกรณประกอบการใชงานทงหมด3.1 สายตอสญญาณคลนไฟฟาหวใจแบบ 10 เสน

จำานวน 3 ชด3.2 สายตอสญญาณคลนไฟฟาหวใจแบบ 5 เสน จำานวน 2

ชด3.3 สายทอลม พรอม BP Cuff 3 ขนาด จำานวน 5

ชด3.4 Reusable SpO2 Sensor จำานวน 5

เสน3.5 Adapter Cable for Pressure Transducer

จำานวน 5 เสน3.6 Disposable Pressure Transducer

จำานวน 10 ชด3.7 CO2Sensor จำานวน 3 ชด3.8 Adult/Pediatric Airway Adapter

จำานวน 3 ชด3.9 CO. Kit จำานวน 1 ชด3.10 รถเขนวางเครอง หรอชดตดตงทผนง(ผลตภณฑใน

ประเทศ) จำานวน 5 ชด

159

4. เงอนไขเฉพาะ4.1 รบประกนคณภาพเครองภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเครองใหม

พรอมตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด 4.2 ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษา ทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 7 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบ และทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 7 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใด ๆ

4.3 ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆทงสน

4.4 ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลกทรอนกสเสยหาย ผขายตองทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซอจะไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย

4.5 ในระหวางประกนถามการพฒนา Software จากผผลต ผขายตองทำาการ Upgrade ใหโดยไมคดคาใชจาย

4.6 บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช-การดแลบำารงรกษา และการตรวจซอม (operation manual and service manual) ทงหมดอยางนอย จำานวน 2 ชด (หนวยงานผใชเครอง 1 ชด และงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด)

4.7 ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม เพอยนยนการบรการหลงการขาย

4.8 ผขายตองจดอบรมวธการตรวจซอมและบำารงรกษาใหกบเจาหนาทของงานอปกรณทางการแพทยและเจาหนาทดแลเครองมอประจำาหนวยงานใหสามารถทำาการดแล บำารงรกษา และทำาการตรวจซอมเบองตนได

4.9 รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะพจารณารายละเอยดทเทยบเทาหรอดกวา

160

4.10 ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงรายละเอยดตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหนำาสงหนงสอคมอทเกยวของทงเลม ไมพจารณาเอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ

4.11 ในกรณทเครองมอตองการการสอบเทยบคาความเทยงตรงของพลงงานทสงออกมาในแตละ mode ใหผขายทำาการสอบเทยบคาความเทยงตรงกอนแลวนำาเครองสงพรอมใบรายงานผลและตองทำาการสอบเทยบอก 2 ครงกอนหมดประกน

4.12 ปลกไฟทตอระหวางเครองกบปลกฝากผนงตองเปนแบบ USA 3 ขา โดยมขาท 1 เปน Line ขาท 2 เปน Neutron ทง 2 ขา แบน ตรง และมขาท 3 เปนสายดน 1 ขา

4.13 มหนงสอรบรองจากผผลตวาจะสนบสนนอะไหลสำารองไดไมนอยกวา 5 ป

4.14 ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ .........................................................

ชอหนวยงาน .................................................

วน/เดอน/ป ทสง ..................................................

รหส SAP ..................................................

รายละเอยดเครองเอกซเรยฟลโอโรสโคปชนดซอารมจำานวน 1 ชด ประกอบดวย

161


1. เปนเครองเอกซเรยชนดเคลอนทสามารถใชงานภายในหอง และระหวางหองได สะดวก2. มแขนรปโคงตวซ (C) ยดหลอดเอกซเรย พรอมกลองถายทอด

ภาพเอกซเรยทปลายแตละขาง ของแขน โคงรปตวซ3. มระบบการสองตรวจภาพ (Fluoroscopy) ใชกลองถายทอด

ภาพเอกซเรย (Image intensifier) และระบบทว 4. มจอแสดงภาพชนด LCD ขนาดไมนอยกวา 18 นว จำานวน

2 จอ วางบนฐานลอเดยวกนและ สามารถเคลอนยายไดสะดวก5. สามารถเกบบนทกภาพไดไมนอยกวา 5000 ภาพ6. ม USB Port สำาหรบสงภาพออกจากตวเครองโดยผาน

Thumb Drive ได7. มโปรแกรมสำาหรบใชงานดานหลอดเลอดได เชน Roadmap

และ Subtraction8. ใชไฟฟาขนาด 220 โวลต 50 เฮรทซ

2. คณสมบตทางเทคนค

21. ชดกำาเนดไฟแรงสงและตวควบคม (Generator aMM )211. . ชดกำาเนดไฟฟาและตวควบคมตงอยบนรถทสามารถเคลอน

ยายได212. . ชดกำาเนดไฟแรงสงเปนชนด High Frequency ไมนอย

กวา 80 KHz ควบคมดวยระบบ - Micro processor c ont r ol l ed

213. . มขนาดกำาลงของเครองไมนอยกวา 15 kW2.2 หลอดเอกซเรย ( X-ray Tube ) และ การปรบขนาดของ

ลำาเอกซเรย (Collimator )2.2.1 เปนหลอดเอกซเรย แบบขวบวกหมน ( Rotating

Anode )222. . ม ขนาดของ Focal spot อยางนอย 2 ขนาด ขนาดเลก

ไมมากกวา 0.3 ม.ม และขนาดใหญไมมากกวา 0.6 ม.ม.

162

223. . ขวบวกสามารถทนความรอนสงสดไดไมนอยกวา 300,000 H.U. และมอตราการระบายความรอนสงสดไดไมนอยกวา 70,000 H.U. ตอนาท

2.2.4 มตวกรองรงส (Filter) เปนอลมเนยม 3 มม . รวมกบทองแดง 0.1 มม.

2.2.5 สามารถทำาภาพ Last image hold ได226. . สามารถปรบขนาดลำาแสงเอกซเรยใหเหมาะสมกบขนาดของ

อวยวะทตองการถายทงกอนและหลงได 2.3 ระบบการ ถายภาพแบบ Fluoroscopy231. . สามารถปรบคาพลงงานไดในชวงตำาสดไมมากกวา 40

kV ถงสงสด ไมนอยกวา 12 0 kV2.3.2 สามารถปรบคากระแสในชวงตำาสดไมมากกวา 0.1 mA

และสงสดไมนอยกวา 8.3 mA เมอใชในระบบ Low Dose Fluoroscopy mode

2.3.3 สามารถปรบคากระแสในระบบ High Definition Fluoroscopy mode ไดไมมากกวา 0.24 mA ถง ไมนอยกวา 19.5 mA

2.4 ระบบการถายภาพบนฟลม ( Radiographic mode )2.4.1 สามารถปรบคาพลงงานของเอกซเรยไดในชวงไมมากกวา

40 kV ถงสงสด ไมนอยกวา 110 kV2.4.2 ปรบคากระแสอยในชวง คาตำาสดไมมากกวา 3.2 mAs ถง

คาสงสดไมนอยกวา 125 mAs25. ระบบ MM MMM MMMMMMMM MMM และ M MM MMM251. . Image Intensifier สามารถปรบไดไมนอยกวา 3 ขนาด

โดยมขนาดสงสด ไมนอยกวา 12 นว มระบบการถายทอดภาพ เปนแบบ CCD ชนดรายละเอยดสงไมนอยกวา 1024 x 1024

252. . สามารถปรบหมนภาพไดไมนอยกวา 36 0 องศา 253. . สามารถกลบภาพ ซาย-ขวา 254. . มระบบปรบความสวางไดโดยอตโนมต 26. ระบบเกบบนทกภาพและจอภาพ (Digital Imaging

)

164

261. . ระบบบนทกภาพ เปนระบบดจตอลทมความชดเจนสง (High Resolution ) และแสดงภาพท 1024 x 1280

matrix 262. . สามารถเกบบนทกภาพสงสด 5000 ภาพ263. . สามารถปรบอตราเรวในการเกบภาพแบบตอเนองไดอตรา

สงสดไมนอยกวา 8 ภาพตอวนาท264. . สามารถเกบภาพสดทายคางบนจอภาพ Last Image

Hol d ขณะ Fluoroscopy ได265. . มจอแสดงภาพชนด LCD ระบบ TFT หรอดกวา มความ

ละเอยด 1280 x 1024 ขนาดไมนอยกวา 18 นว จำานวนอยางนอย 2 จอ

266. . จอภาพสามารถเกบพบและหมนจอ LCD ไดไมนอยกวา 180 องศา

267. . มระบบการปรบความสวางของภาพแบบอตโนมต27. ชดแขนตวซ -(C Arm)271. . สามารถปรบความสงตำาได ไมนอยกวา 49 ซม.272. . สามารถปรบแขนหมนแกนนอนได ไมนอยกวา -+/

180 องศา (Rotation)273. . สามารถเลอนเขาออกไดไมนอยกวา 20 ซม .

(Longitudinal)274. . สามารถหมนเลอนตามความโคงไมนอยกวา 11 5 องศา

(Angulation)2.7.5 สามารถปรบหมนสายซายขวาไดไมนอยกวา - +/ 1 0

องศา (Swivel range)3. มอปกรณประกอบการใชงานดงน

31. เหลกสปรงยดผาอบฆาเชอได จำานวน 1ชด

32. เครองพมพภาพลงกระดาษ จำานวน 1 ชด33. ผาคลมชดซอารมชนดอบฆาเชอได จำานวน 5 ชด


165

1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเคร องใหม พรอมตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด

2. การนบเวลารบประกน จะเร มตนนบเมอนกฟสกสการแพทยผรบผดชอบของสาขาทำาการตรวจสอบการใชงานของเคร องเปนทเรยบรอยแลว โดยนกฟสกสการแพทยจะลงนามในเอกสารการสงมอบเครองจากบรษทผขายหรอบรษทผผลต

3. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซ อทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเคร องมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ




7. มหนงสอรบรองจากผผลตวาจะสนบสนนอะไหลส ำารองไดไมนอยกวา 10 ป

8. กรณเครองขดของผขายตองมาตรวจสอบ และซอมเครองใหแลวเสรจภายใน 72 ชวโมง หากเกนกวากำาหนด ผขายตองชำาระคาปรบ วนละ 0.2% ใหกบโรงพยาบาล กรณมการเปลยนแปลงอะไหล หรอซอมแซม ในจดเดมเกน 3 ครงภายในระยะประกนขายยนดเปลยนเครองใหมใหภายในระยะเวลา 90 วน ในระหวางนผขายตองนำาเครองสำารองมาใหใชทดแทน โดยไมคดคาใชจายใด ๆ ทงสน

9. ผขายตองเสนอแผนและราคาการบำารงรกษาเครอง ภายหลงหมดระยะประกน ทงแบบรวม อะไหลและ แบบไมรวมอะไหล เงอนไข และ รปแบบการบำารงรกษา เปนระยะเวลาไมนอยกวา 6 ป

166



12. ผขายตองตดตงเครองและทำาการตรวจสอบตามมาตรฐานของกรมวทยาศาสตรการแพทยและรบผดชอบคาใชจายในการดำาเนนการน และตองกระทำาอกอยางนอย 2 ครงกอนหมดระยะประกน

13. ผขายตองดำาเนนการตดตงเครองระบบไฟฟา ระบบสายดนทถกตองและสมบรณและตองไดรบความเหนชอบจากวศวกรโรงพยาบาลกอน

14. กรณทตองมการทบหรอร อถอน ตองไดรบความเหนชอบจากวศวกรและสถาปนกของโรงพยาบาลกอนจงดำาเนนการได หากกระทำาโดยไมไดรบความเหนชอบจากวศวกรโรงพยาบาลและสถาปนกและมความเสยหายเกดขน ผขายตองรบผดชอบคาใชจายทงหมด

15. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษา–และการตรวจซอม ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด







167

ชอหนวยงาน……………………….......……………… วน / เดอน / ป ทสง.................................................................. ร ห ส SAP …………………………………….......

รายละเอยดเครองตดตามจงหวะการเตนของหวใจเปนชวงเวลาจำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองบนทกคลนไฟฟาหวใจผปวยแบบพกพาตดตวตลอด

เวลา 48 ชวโมง โดยเครองบนทกจะตดตวไปกบผปวยโดยสะพายหรอคาดไวทเอว ผปวยสามารถทำากจวตรประจำาวนไดตามปกต เมอบนทกครบ 48 ชวโมงแลว สามารถนำาขอมลทถกบนทกมาวเคราะหคลนไฟฟาหวใจทเครองวเคราะหผล

1.2 เปนระบบคอมพวเตอรสำาหรบวเคราะหคลนไฟฟาหวใจตลอด 48 ชวโมง จากหนวยความจำาของเครองบนทก

1.3 ประกอบดวยตวเครองคอมพวเตอร , จอแสดงผลส พรอม Keyboard and Mouse และเครองพมพรายงานผลการวเคราะห จำานวน 1 ชด

1.4 มมาตรฐานการรบรองของ EN 60601-1-1 (Safety) และ EN 60601-1-2 (EMC)

2 คณสมบตทางเทคนค2.1 ระบบเครองวเคราะหคลนไฟฟาหวใจมรายละเอยดดงน

2.1.1 เปนเครองคอมพวเตอรทใชหนวยประมวลผลกลาง (CPU) แบบ Intel CORE 2 DUO หรอดกวา ความเรวไมตำากวา 2 GHz. Operating System เปน Windows XP หรอ Windows 2000 หรอ Windows Vista

2.1.2 มหนวยความจำาหลก ไมนอยกวา 512 เมกกะไบรต2.1.3 มหนวยความจำาสำารอง Hard Disk ไมนอยกวา 30 จ

กกะไบรต

168

2.1.4 มจอภาพสขนาดไมนอยกวา 19 นวโดยมความละเอยดไมนอยกวา 1024 Horizontal x 768 Vertical

2.1.5 โปรแกรมสำาหรบอานขอมลคลนไฟฟาหวใจทำางานภายใตระบบปฏบตการ Window XP หรอ Windows 2000 หรอ Windows Vista

2.1.6 สามารถเลอกวธการสแกนไดไมนอยกวา 4 แบบ Page, Quick scan, Retrospective, Superimposition

2.1.7 สามารถตงใหหยดไดอตโนมต เมอพบความผดปกตของคลนไฟฟาหวใจขณะทมการสแกน

2.1.8 สามารถแปลงสญญาณคลนไฟฟาหวใจ 3 ชอง ใหเปนคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 ลดโดยสามารถเรยกแสดงบนจอภาพและพมพผลออกมาทางเครองพมพได

2.1.9 มโปรแกรมในการวเคราะหความผดปกตของคลนไฟฟาหวใจ (Arrhythmia) ไดแก A fib ,Ventricular Runs , Bradycardia ,Tachycardia , Couplet , Bigeminy , Trigeminy , Atrial Runs , Atrial Pair , Late , VE’S , PAC , PVC , Noise และอน ๆ

2.1.10 สามารถเปลยนแปลงกฎ (Rules) ในการวเคราะหคลนไฟฟาหวใจได ทงใน Atrial, Ventricular,ST Analysis และ Morphology

2.1.11 สามารถวเคราะห Heart Rate Variability ไดทงแบบ Time Domain และ Frequency Domain พรอมทงพมพรายงานผลการวเคราะหได

2.1.12 สามารถทำา 3 -Channel ST และ 12 Lead ST 3D Reporting

2.1.13 สามารถวด QT Analysis ได2.1.14 มโปรแกรมในการแสดง Pacemaker Spikes เพอแยก

คลนไฟฟาหวใจผปวยทมาจากการทำา Pacemaker ใหชดเจน2.1.15 มโคดสบอกชนดและระบบความรนแรงของคลนไฟฟาหวใจ

ทผดปกตได2.1.16 มระบบบนทกเหตการณสำาคญและเรยกดยอนหลงได

(Event Review)

169

2.1.17 มระบบ Full Disclosure สามารถเรยกดคลนไฟฟาหวใจแตละ Beat ยอนหลงไดตลอด 48 ชวโมง

2.1.18 สามารถรองรบการรบคลนไฟฟาหวใจของผปวยทมการตดสญญาณแบบสาย 5 จด จากเครอง Central monitor เพอนำาขอมลมาวเคราะหไดเมอตองการเพมเตมในอนาคต

2.2 เครองพมพผลมรายละเอยดดงน2.2.1 เปนเครองพมพทใชระบบเลเซอร (Laser Printer) 2.2.2 สามารถใชกบกระดาษขนาด A42.2.3 มความละเอยดในการพมพไมนอยกวา 600 x 600 Dot

per inch 2.3 เครองบนทกคลนไฟฟาหวใจ มรายละเอยดดงน

2.3.1 เปนเครองบนทกคลนไฟฟาหวใจระบบดจตอล ชนดพกพาตดตวตลอดเวลา สามารถแสดงสญญาน ECG ผานจอภาพ LCD ได

2.3.2 สามารถบนทกตอเนองกนโดยตลอดไดในระยะเวลาไมตำากวา 48 ชวโมง

2.3.3 สามารถบนทกคลนไฟฟาหวใจไดพรอมกน 3 Channel 12 Lead ECG โดยตดสายอเลคโตรด 5 เสน

2.3.4 สามารถบนทกสญญาณไฟฟาจาก Pacemaker ได2.3.5 มปมกดเพอบนทกเหตการณ ไดในกรณผปวยรสกผดปกต

หรอตองการทำาเครองหมาย (Mark) ใหเปนทสงเกต2.3.6 ตวเครองสามารถกนนำาได 2.3.7 ใชแบตเตอร Alkaline ขนาด AAA 1 กอน 2.3.8 ระบบการบนทกแบบ (3 Channel สำาหรบ ECG และ

Pacemaker)2.3.9 สามารถตรวจจบและบนทกสญญาณ Pacemaker ได2.3.10 ตอบสนองสญญาณไดในชวงความถตงแต 0.05 - 60

Hz.หรอดกวา2.3.11 ม Sampling Rate ไมนอยกวา 175 PER SECOND2.3.12 Resolution ไมนอยกวา 10 Bits2.3.13 สามารถสงขอมลคนไขผาน USB PORT ได

170

2.4 อปกรณประกอบการใชงาน2.4.1 เครองคอมพวเตอรพรอมจอภาพสขนาด 19 นว

จำานวน 1 ชด2.4.2 เครองพมพ Laser Printerพรอมหมกพมพ

จำานวน 1 ชด2.4.3 ชดหมกพมพสำารองภายนอก

จำานวน 3 ชด2.4.4 เครองสำารองไฟฟา (Un-interrupted Power

Supply) จำานวน 1 เครอง 2.4.5 เครองบนทกคลนไฟฟาหวใจชนดตดตามตวแบบ 48

ชวโมง จำานวน 1 ชด2.4.6 กระเปาใสเครองบนทกคลนไฟฟาหวใจ

จำานวน 1 ใบ2.4.7 สาย ECG ชนด 5 ลด







171



7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษาและ–การตรวจซอมทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด







14. ผ ข า ย ต อ ง จ ด ท ำา ร ห ส ห ม า ย เ ล ขครภณฑ………………………….………………

ชอหนวยงาน……………………………….…………

172

วน / เดอน / ป ทสง............................................................. ร ห ส SAP ………………………………………

รายละเอยดเครองชวยเพมปรมาตรความดนโลหตในหลอดเลอดจำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองชวยเพมปรมาตรความดนโลหตในหลอดเลอดสำาหรบผ

ปวยหวใจใหสามารถกลบมาทำางานไดตามปกต 1.2 เครองจะชวยเพมความดนเลอด, เพมปรมาณเลอดไปเลยงหวใจ

โดยการใสสายลกโปง (BALLOON) เขาไปทหลอดเลอดแดงใหญแลวเครองจะบงคบใหลกโปง โปงและแฟบตามจงหวะการเตนของหวใจ

1.3 สามารถใชงานไดทงแบบขางเตยงผปวยและตดตามผปวยระหวางเดนทาง

1.4 ใชกบไฟฟา 220 โวลท 50 เฮรท และสามารถใชไฟฟาจากแบตเตอรภายในเครองไดไมนอยกวา 3 ชวโมง (ทชพจรเตน 90 ครงตอนาท/ตงการชวยท 1:1)เพอความสะดวกในการเคลอนยายผปวยระยะไกล

1.5 สามารถใชกบผปวยเดกและผใหญ โดยมเอกสารรบรองจากองคการอาหารและยาของประเทศสหรฐอเมรกา

1.6 มชดวดความดนเลอดชนด Fiber-optic เพอใชกบสายลกโปงทมตววดความดนเลอดทปลายสายลกโปงได

2.ขอมลทางเทคนค :2.1 ระบบควบคมการทำางานของเครอง

2.1.1 สามารถเลอก MODE ใหเครองทำางานไดดงน- AUTO เครองจะทำางานโดยเลอกสญญาณ Trigger และทำาการปรบตง

173

ตำาแหนงการโปง และ แฟบ ของลกโปงโดยอตโนมต -SEMI AUTO เครองจะทำางานแบบกงอตโนมต โดยสญญาณ Trigger และ ตำาแหนงการโปง และ แฟบ ของลกโปงจะถกตงโดยผใชงาน หลงจากนนเครองจะทำาการปรบตำาแหนงการโปง และ แฟบ ของลกโปง ตามการเตนของหวใจผปวยเมอมการเปลยนแปลง- MANUAL ใชในกรณผใชปรบตงการทำางานเอง

2.1.2 สามารถเลอกใหเครองทำางานไดจากสญญาณดงตอไปนECG (คลนไฟฟาหวใจ)PRESSURE (ความดนเลอด)PACER A (กระตนทหวใจหองบน) PACER V (กระตนทหวใจหองลาง) PACER A-V (กระตนทหวใจหองบน หองลาง) INTERNAL (เครองกำาหนดเอง)

2.1.3 สามารถปรบอตราการชวยของเครอง เพอการ Weaning ผปวยไดดงนทกๆ ครงทหวใจเตน (1:1)ทกๆ สองครงทหวใจเตน (1:2)

ทกๆ สามครงทหวใจเตน (1:3) 2.1.4 สามารถตงสญญาณเตอนพรอมขอความแสดงการเตอน

ของคาความดนไดแอสตอลคทเพมขน เพอเตอนกรณความดนเลอดผปวยทลดลงได

2.1.5 สามารถแสดงเวลาบนหนาจอเมอเครองอยในชวงเตรยมพรอมทจะทำางานและมการเตอนเมออยในชวงน นานเกน 10 นาท

2.1.6 มโปรแกรมทใชในการตรวจวเคราะหหรอซอมเครองอยภายในเครอง เพอความสะดวกรวดเรวในการวเคราะหงานซอม

174

2.2 ระบบกาซของตวเครอง2.2.1 มการขจดนำาทเกดขนในสายลกโปงออกจากตวสายลกโปง

และขจดออกจากตวเครองโดยอตโนมต 2.2.2 สามารถเตมกาซดวยมอได เมอระบบเตมกาซอตโนมต

ขดของ2.2.3 ตวป มสบอากาศของเครอง มระบบกลไกปองกนเลอดเขา

เมอเกดอบตเหต2.2.4 สามารถใชกบทอกาซฮเลยมขนาดไมนอยกวา 0.69 ลตร

ความดนไมนอยกวา 2200 ปอนด/ตารางนวได ไมนอยกวา 2 เดอน เมอเปดเครองใหทำางานตลอด 24 ชวโมง/วน

2.3 ระบบจอภาพ2.3.1 จอภาพสามารถแสดงรปคลนได 3 รปคลน คอคลนไฟฟา

หวใจ,ความดนเลอด,ความดนในสายลกโปง 2.3.2 มรปแสดงการเคลอนไหวของลกโปงเพอแสดงวามการ

เคลอนไหวของลกโปงภายในตวผปวย2.3.3 สามารถปรบอตราการเคลอนทของรปคลนบนจอภาพท 50

มลลเมตรตอวนาทได เพอใชในการวเคราะหคลนไฟฟาหวใจทเตนเรว

2.3.4 ตวเลขแสดงคาความดนซสโตลค/ไดแอสโตลคตอนเครองไมชวย (UNASSISTED SYST/DIAS) เมอปรบอตราการชวยของเครองท 1:2 หรอ ตำากวา (IAB FREQUENCY) เพอแสดงคาความดนเลอดทถกตองอยเสมอ

2.4 ระบบชดวดความดนเลอดชนด Fiber-optic2.4.1 ทำางานเมอมการตอสายลกโปงชนด Fiber-optic เขากบ

ชดวดความดน2.4.2 มชวงการวดความดนเลอดท 0-300 มลลเมตรปรอท เปน

อยางนอย2.4.3 เมอตอสายลกโปงชนด Fiber-optic เขากบผปวย

สามารถทจะทำาการ SET ZERO ตว PRESSURE TRANSDUCER ไดตลอดเวลา เพอใหคาความดนเลอดทเทยงตรง เมอความดนเลอดมการคาดเคลอนไปจากตอนเรมวด

175

2.4.4 เครองจะทำาการ Set Zero ตว Fiber-optic Pressure Transducer โดยอตโนมตทกๆ 2 ชวโมงทเครองทำางาน (Automatic Calibration)

2.5 ระบบบนทกผลลงบนกระดาษ2.5.1 สามารถบนทกรปคลนไดอยางนอย 2 ชองของคลนไฟฟา

หวใจ, คลนความดนเลอด, คลนความดนของตวลกโปง2.6 ระบบการตดตอสอสารและสนบสนน

2.6.1 มชองตอชนด RS 232 เพอใชตดตอขอมลผานทางระบบคอมพวเตอร

2.6.2 มชองตอ MODEM/TELECOM เพอใชตดตอขอมลทางระบบสายโทรศพทกบเครองคอมพวเตอร

2.7 อปกรณประกอบการใชงาน2.7.1 อปกรณจำาลองคลนไฟฟาหวใจ และความดนเลอดสำาหรบใช

จำานวน 1 ชดทดสอบเครองและฝกสอนการใชงานเครองพรอมสายบอลลน สำาหรบทดลองเครอง

2.7.2 ทอกาซฮเลยมชนดเตมไดขนาดความจ 2200 PSIจำานวน 3 ทอ

2.7.3 สาย ECG จำานวน 1 ชด

2.7.4 กระดาษบนทกจำานวน 10 มวน

2.7.5 สายตอตววดความดนแบบใชกบตววดความดนชนดใชครงเดยว จำานวน 10 ชด

2.7.6 ULTRASONIC DOPPLER ชนดมอถอจำานวน 1 เครอง

2.7.7 เสานำาเกลอตดกบตวเครองจำานวน 1 ชด

2.7.8 กระเปาสำาหรบใสอปกรณชนดแนบตดกบตวเครองจำานวน 1 ชด

3. เงอนไขเฉพาะ

176

1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเครองใหม พรอมตดตงและแนะนำาใหผใชสามารถใชงานไดเปนอยางด

2. ในระหวางประกนผขายตองสงชางเขามา ตรวจสอบและทำาการบำารงรกษาทก 4 เดอน โดยแจงใหผซ อทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวาเครองมอมความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ

3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการแกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตเครองยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการ เปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน

4. ในกรณทบอรดควบคมอเลคทรอนคสเสยผขายตองทำาการเปลยนใหมทงบอรด ผซอจะไมยอมรบการเปลยนเฉพาะอปกรณ

5. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช-การดแลบำารงรกษา และการตรวจซอมทงภาษาไทยและองกฤษ (Operation Manual and Service Manual) ทงหมด จำานวน 3 ชด ผ ใช 2 ชด งานอปกรณทางการแพทย 1 ชด


7. รายละเอยดนเปนขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสด คณะกรรมการจะพจารณารายละเอยดทเทยบเทาหรอ ดกวา ทงนเพอประโยชนของทางราชการเปนสำาคญ


9. ปลกไฟทใชตองเปนแบบ USA 3 ขา มขาตรง 2 ขาและ มสายดน10. ตองมเอกสารรบรองจากผผลต วา มอะไหลสำารองไมนอยกวา 5

ป11. ใหผขายเสนอราคาคาใชจายในการบำารงรกษาเปนระยะเวลา 5 ป

นบจากหมดระยะประกน

177

12. ผขายตองจดอบรมใหเจาหนาทของงานอปกรณทางการแพทย13. ผขายตองจดทำารหสหมายเลข

ครภณฑ………………………………………… ชอหนวยงาน………………………………………….… วน / เดอน / ป ทสงมอบ …………………………………………

รหส SAP………………………………….……….

ชดเครองมอผาตดทำาทางเบยงเสนเลอดหวใจ จำานวน 1 ชด ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไปเปนเครองมอชดผาตดทำาทางเบยงเสนเลอดหวใจ สำาหรบทำาผาตดคนไขทเปนโรคหวใจและทางทรวงอก ผลตจากสแตนเลสปลอดสนม สามารถนงฆาเชอโรคดวยไอนำา

2. คณสมบตทางเทคนค1. กรรไกรตดหลอดเลอดทมขนาดเลก Circumflex สำาหรบตดยอน

กลบ จำานวน 4 ชนปากหกมม 125 องศา ยาวประมาณ 12 มม. ความยาวทงสนประมาณ 18.4 ซม.

2. กรรไกรตดหลอดเลอดทมขนาดเลก You-Potts ปากหกมม 45 องศา จำานวน 8 ชนปากยาวประมาณ 12 มม. ดามจบกลมแบบสปรง ความยาวทงสนประมาณ 16.8 ซม.

3. กรรไกรตดหลอดเลอด Potts Smith ปากหกมม 25 องศาจำานวน 4 ชน

ยาวประมาณ 23 มม. ความยาวทงสนประมาณ 19 ซม.4. คมจบเขมเยบแผล Castroviejo ปากตรง Tungsten Carbide

ยาวประมาณ 13 มม. จำานวน 8 ชนกวางประมาณ 1.5 มม. ความยาวทงสนประมาณ 18.5 ซม.

178

5. คมจบเขมเยบแผล Castroviejo ปากตรง Tungsten Carbide ยาวประมาณ 11 มม. จำานวน 8 ชนกวางประมาณ 1.3 มม. ความยาวทงสนประมาณ 20.5 ซม.

6. ปากคบเนอเยอ Debakey-Diethrich ปลายปากตรงเลกประมาณ 1 มม. จำานวน 2 ชนมรองฟนแบบ AtrauGrip ความยาวทงสนประมาณ 19.8 ซม.

7. ปากคบเนอเยอ Debakey-Diethrich ปลายปากตรงเลกประมาณ 1 มม. จำานวน 4 ชนมรองฟนแบบ Atraugrip ความยาวทงสนประมาณ 24.2 ซม.

8. ปากคบเนอเยอ ปากตรง ความยาวทงสนประมาณ 20.3 ซม.จำานวน 2 ชน

9. อปกรณขยายหลอดเลอด ความยาวทงสนประมาณ 14 ซม.จำานวน 8 ชน

ขนาดเสนผาศนยกลางประมาณ 1.0 มม.10. อปกรณขยายหลอดเลอด ความยาวทงสนประมาณ 14 ซม.

จำานวน 8 ชนขนาดเสนผาศนยกลางประมาณ 1.5 มม.

11. อปกรณขยายหลอดเลอด ความยาวทงสนประมาณ 14 ซม.จำานวน 6 ชน

ขนาดเสนผาศนยกลางประมาณ 2.0 มม.12. อปกรณขยายหลอดเลอด ความยาวทงสนประมาณ 14 ซม.


13. อปกรณขยายหลอดเลอด ความยาวทงสนประมาณ 20.9 ซม.จำานวน 6 ชน

ขนาดเสนผาศนยกลางประมาณ 1.0 มม.14. อปกรณขยายหลอดเลอด ความยาวทงสนประมาณ 20.9 ซม.


15. อปกรณขยายหลอดเลอด ความยาวทงสนประมาณ 20.9 ซม.จำานวน 4 ชน

179

ขนาดเสนผาศนยกลางประมาณ 2.0 มม.16. อปกรณขยายหลอดเลอด ความยาวทงสนประมาณ 20.9 ซม.


17. อปกรณถางผวหนง ปลายแหลม ความยาวทงสนประมาณ 11.5 ซม. จำานวน 1 ชน

18. อปกรณถางผวหนง ปลายแหลม ความยาวทงสนประมาณ 14 ซม. จำานวน 2 ชน

19. อปกรณถางผวหนงปลายแหลมความยาวทงสน 16.5 ซม.จำานวน 4 ชน

20. คมหนบจบหลอดเลอด สำาหรบเดก ปากหกมมฉากมสเกลแบงทก 0.5 ซม. จำานวน 2 ชนปากกวางประมาณ 1 มม. ดามจบหกมม

21. คมหนบจบหลอดเลอด Cooley สำาหรบเดก ปากตรง ยาวประมาณ 3 ซม. จำานวน 2 ชนดามจบปรง สามารถลอคไดอยางนอย 7 ระดบ ความยาวทงสนประมาณ 16.5 ซม.

22. คมหนบจบหลอดเลอด Cooley สำาหรบเดก ปากตรง ยาวประมาณ 3 ซม. จำานวน 2 ชนกานเครองมอหกมมดามจบปรง สามารถลอคไดอยางนอย 7 ระดบความยาวทงสนประมาณ 16.5 ซม.

23. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey ปากหกมมและมรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 2 ชนปากยาวประมาณ 5.7 ซม. ดามจบปรง สามารถลอคไดอยางนอย 9 ระดบความยาวทงสนประมาณ 20.7 ซม.

24. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey ปากหกมมและมรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 2 ชนปากยาวประมาณ 6.5 ซม. ดามจบปรง สามารถลอคไดอยางนอย 7 ระดบความยาวทงสนประมาณ 18.2 ซม.

180

25. คมหนบจบหลอดเลอด สำาหรบเดก ปากโคงหกมมยาวประมาณ 2 ซม. จำานวน 1 ชนความยาวทงสนประมาณ 18 ซม.

26. คมหนบจบหลอดเลอด Cooley สำาหรบเดก ปากโคงหกมม ดามจบสปรง จำานวน 1 ชนกานเครองมอโคงเลกนอย สามารถลอคไดอยางนอย 7 ระดบ ความยาวทงสนประมาณ 18 ซม.

27. คมหนบจบหลอดเลอด ขนาดสำาหรบเดก ปากโคงหกมมประมาณ 85 องศา จำานวน 1 ชนมรองฟนแบบ Atraugrip ความยาวทงสนประมาณ 17 ซม.

28. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey ปากโคงหกมมเลกนอยและมรองฟนแบบ จำานวน 1 ชนAtraugrip ปากยาวประมาณ 3.5 ซม. สามารถลอคไดอยางนอย 9 ระดบความยาวทงสนประมาณ 19.5 ซม.

29. คมหนบจบหลอดเลอด ปากโคงหกมมและมรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 1 ชนความยาวทงสนประมาณ 24 ซม.

30. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey ปากโคงงอแบบ "C" มรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 1 ชนความยาวทงสนประมาณ 19.2 ซม.

31. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey ปากโคงงอแบบ "D" มรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 1 ชนความยาวทงสนประมาณ 21 ซม.

32. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey ปากโคงงอแบบ "C" มรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 1 ชนความยาวทงสนประมาณ 23.8 ซม.

33. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey ปากโคงงอแบบ "D" มรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 1 ชนความยาวทงสนประมาณ 24 ซม.

181

34. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey ปากโคงงอแบบ "D" มรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 1 ชนความยาวทงสนประมาณ 25.7 ซม.

35. คมจบเขมเยบแผล Crile Wood ความยาวทงสนประมาณ 17.7 ซม. จำานวน 6 ชน

36. คมจบเขมเยบแผล Crile Wood ความยาวทงสนประมาณ 20.3 ซม. จำานวน 6 ชน

37. คมจบเขมเยบแผล ปาก Tungsten Carbide ยาวประมาณ 19.2 มม. จำานวน 8 ชนกวางประมาณ 1.9 มม. ความยาวทงสนประมาณ 17.8 ซม.

38. คมจบเขมเยบแผล ปาก Tungsten Carbide ยาวประมาณ 11.6 มม. จำานวน 2 ชนกวางประมาณ 1.3 มม. ความยาวทงสนประมาณ 20.5 ซม.

39. ปากคบเนอเยอ ปากมรปตรงปลายและกวางประมาณ 6 มม.จำานวน 2 ชน

ความยาวทงสนประมาณ 23. ซม.40. ปากคบจบเนอเยอ Debakey ปากตรงเรยวลดขนาดจากกวาง

2 มม. เปน 1.5 มม. จำานวน 4 ชนและมรองฟนแบบ Atraugrip ความยาวทงสนประมาณ 15.3 ซม.

41. ปากคบจบเนอเยอ Debakey ปากตรงเรยวลดขนาดจากกวาง 2 มม. เปน 1.5 มม. จำานวน 6 ชนและมรองฟนแบบ Atraugrip ความยาวทงสนประมาณ 20 ซม.

42. ปากคบจบเนอเยอ Debakey ปากตรงเรยวลดขนาดจากกวาง 2 มม. เปน 1.5 มม. จำานวน 4 ชนและมรองฟนแบบ Atraugrip ความยาวทงสนประมาณ 24 ซม.

43. เครองมอดงถางขยายกระดกซโครง Debakey ขนาดสำาหรบเดก ใบถางลก จำานวน 1 ชนประมาณ 2.9 ซม. กวางประมาณ 2.9 ซม. สามารถถางไดกวางประมาณ 11.4 ซม.

182

44. ชดเครองมอดงถางขยายกระดกซโครง ขนาดสำาหรบเดก ใบถาง จำานวน 1 ชน

สามารถถอดเปลยนได 4 ขนาด คอ 2 x 2.5 ซม., 2.8 x 3.2 ซม., 2.7 x 4.5 ซม.

และ 4.8 x 4.5 ซม.ถางได กวางประมาณ 15 ซม.45. เครองมอดงถางขยายกระดก Sternum Cooley ขนาดสำาหรบ

ผใหญ จำานวน 1 ชนใบถางลกประมาณ 3.2 ซม. กวางประมาณ 5.7 ซม. สามารถถางไดกวางประมาณ 17 ซม. แขนยาวประมาณ 16.5 ซม.

46. คมหนบจบหลอดเลอด Kay-Lambert ปากหกงอมรองฟนแบบ Atraugrip จำานวน 1 ชนปากยาวประมาณ 4.4 ซม. ดามจบสามารถลอคไดอยางนอย 9 ระดบ ความยาวทงสนประมาณ 20.3 ซม.

47. คมหนบจบหลอดเลอด Kay ปากหกงอมรองฟนแบบ Atraugrip ปากยาว จำานวน 1 ชนประมาณ 4 ซม. ดามจบสามารถลอคไดอยางนอย 9 ระดบ ความยาวทงสนประมาณ 19 ซม.

48. ตะขอสำาหรบเกยวปลายทหกมมฉาก ความยาวทงสนประมาณ 25.8 ซม. จำานวน 2 ชน

49. คมจบเขมเยบ Sternum ปาก Tungsten Carbide กวางประมาณ 6 มม. จำานวน 2 ชนยาวประมาณ 27 มม. ความยาวทงสนประมาณ 19.8 ซม.

50. คมหนบสายยาง ชนดม Safety Guard สำาหรบหนบสายยางขนาดเสน จำานวน 6 ชนผาศนยกลางภายนอก ประมาณ 3/8 นว ความยาวทงสนประมาณ 15 ซม.

51. คมหนบสายยาง ชนดม Safety Guard สำาหรบหนบสายยางขนาดเสนผา จำานวน 4 ชนศนยกลางภายนอก ประมาณ 5/8 นว ความยาวทงสนประมาณ 19 ซม.

183

52. อปกรณถางเนอเยอใบถางโคง กวางประมาณ 12 มม. ยาวประมาณ 17 มม. จำานวน 2 ชนความยาวทงสนประมาณ 19 ซม.

53. คมหนบจบหลอดเลอด Debakey แบบ Ring Handle ปากหกมม 45 องศา จำานวน 2 ชนมรองฟนแบบ Atraugrip ปากยาวประมาณ 3 ซม. ดามจบโคง

54. คมบดลวด ปาก Tungsten Carbide กวางประมาณ 4 มม.จำานวน 12 ชน

ยาวประมาณ 12 มม. ความยาวทงสนประมาณ 12.7 ซม.

3. เงอนไขเฉพาะ3.1 รบประกนคณภาพเปนเวลา 3 ป เปนเครองมอใหมไมเคยใชงาน

มากอน หากเกดการเสยหายอน เนองมาจากการใชงานปกตหรอเนองจาก การผลตทางบรษทฯ ยนดทจะเปลยนใหโดยไมคดมลคาเพม

3.2 ผขายตองจดหากลองใสทแขงแรงและจดทำารายการอปกรณทกชน พรอมจำานวน ทมอยในกลอง

3.3 ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ…………………………………….….… .

ชอหนวยงาน……………………..………………….….….. วน / เดอน / ป ทสงมอบ ……………………………..……..……..

รหส SAP……………………………….…………..


รายละเอยดเครองทดสอบสมรรถภาพการทำางานของหวใจขณะออกกำาลงกาย


184

1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองทดสอบการทำางานของหวใจขณะออกกำาลงกายทสามารถ

ใชงานรวมกบ ลวง, และเครองวดความดนอตโนมตได 1.2ระบบของเครองม Software Windows 7 Ultimate, SQL

2005, Internet Explorer 7.0, Adobe Acrobat Reader 8 สำาหรบ Windows 7 Ultimate

1.3 ใชไดกบไฟฟา 220 โวลต 50 เฮรทซ

2.คณสมบตทางเทคนค2.1 ไดรบมาตรฐาน AAMIEC-11 ไดไมนอยกวาดงน คา Gain

accuracy, frequency response, CMRR, System noise, dynamic range และ input impedance

2.2สามารถแสดงสญญาณและกรองสญญาณทหนาจอ โดยผใชสามารถเลอกได อยางนอยดงน

Muscle artifact filter Baseline wander filter, 40 Hz low pass, Line frequency

2.3สามารถขยายสญญาณ ECG ไดไมนอยกวาดงน 5, 10 และ 20 มลลเมตรตอมลลโวลต

2.4ม Lead Group (Mason-Likar) มาตรฐาน 12 Lead, Cabrera 12 Lead, Frank, Canadian Bipolar

2.5มคา Sampling rate ไดไมนอยกวา 8000 Samples ตอวนาทตอลด

2.6มระบบ Lead Test Block เพอทดสอบการทำางานของ ECG Amplifier และ Lead wire แตละเสน

2.7มระบบ Impedance Check 2 แบบ คอ Sequence และ Manual ซงจะแสดงคาความตานทาน (โอหม) ของ Electrode แตละตวทตดไวกบผปวยขณะ Start

2.8มระบบ Demonstration Mode ใชทดสอบเครองโดยไมตองใชคนไขจรงไดตามตองการ

185

2.9ม Output TTL Pulse สำาหรบเลอกสญญาณ QRS ถง 3 Analog Output ของ ECG Leads, Heart Rate, Treadmill Speed, Treadmill grade, ergometer, RPM/workload

2.10 ม Hardware ซงมขดความสามารถ คอ CPU, Intel® Core™2 Duo 3.0 GHz, DDR3 RAM ไมนอยกวา 4 GB, SATA Hard drive ตวทหนงขนาดไมนอยกวา 320 GB สำาหรบ Run Program และม SATA Hard drive ตวทสองอยภายในเครอง ขนาดไมนอยกวา 320 GB สำาหรบบนทกขอมลคนไขแยกตางหากเพอความปลอดภยของขอมล

2.11 ภาคขยายสญญาณคลนหวใจ (E.C.G. Amplifier) 2.11.1 มระบบความปลอดภยตอคนไข ตามมาตรฐาน

EN60601-1, Type CF defibrillation proof applied part

2.12 ภาคบนทกคลนไฟฟาหวใจ 2.12.1 สามารถพมพผลของคลนไฟฟาหวใจไดหลายรปแบบ และ

พมพขอความตวอกษรได 2.12.2 สามารถพมพผลลงบนกระดาษขนาด A4 ได ทงในขณะท

ทำา Exercise และในสวนของสรปผล2.12.3 เมอทำาการเปลยนกระดาษพมพผลใหม เครองจะทำาการ

ปอนกระดาษเอง โดยอตโนมต 2.13 มอปกรณ DVD-RW สำาหรบบนทกขอมลผปวยลงบนแผน

DVD, CD ได2.14 แปนพมพ

2.14.1 เปนชนด 101 Key2.14.2 ควบคมตวเครองโดยใช Mouse, Keyboard ในการ

Control Stress Test2.15 จอภาพแสดงผล

2.15.1 สามารถแสดงสญญาณคลนไฟฟาหวใจ (E.C.G.) ไดไมนอยกวา 3, 6, 12 Channels พรอมขอมลตาง ๆ บนหนาจอเดยวกน

2.15.2 จอภาพชนดส ชนด LCD ขนาดไมนอยกวา 20 นว 2.15.3 แสดงรปคลนสญญาณ E.C.G. ไดภายใน 8 วนาท

186

2.15.4 จอภาพสามารถแสดงขอมลไมนอยกวาดงน Resting, Current, Worst (two of Three), average beats, ST Level and Slope, Current HR, target HR, Max HR, Percent Target HR achieved, Current BP, Previous BP, HR x BP, Protocol Name, Stage, Stage time, Exercise time, Treadmill speed and grade, RPE, worst case lead, METS, ectopic rate, Patient name, medical record number, Filters, Warning messages and prompts, time of day clock.

2.16 ใบรายงานผล 2.16.1 ขณะทดสอบจะพมพผล 12 Lead. average beat, 1-

page write screen continuous write screen, ectopic หรอมากกวา

2.16.2 หลงการทดสอบ จะพมพ Summary, tabular, worst case, average beats, in-test reports, trend graphs, และ peak exercise ใบรายงานผลสามารถเรยกด, พมพผล และบนทกในรปแบบของ PDF File ได หรอมากกวา

2.17 ภาคคำานวณคลนไฟฟาหวใจ 2.17.1 สามารถแสดงอตราการเตนของหวใจเฉลย 6 วนาท โดย

แสดงคาจรง ทก 2 วนาท 2.17.2 สามารถคำานวณ ST-Level, and ST-Slope ได2.17.3 ST Reference Point สามารถปรบเปลยน J-

Junction ได 2.17.4 QRS Detection : ASVV (Absolute Spatial

Vector Velocity) โดยผใชสามารถเลอกจาก 3 ลดได 2.18 การจบเวลา

2.18.1 จอภาพแสดง Stage, Stage Time, Exercise Time, Recovery Time

2.18.2 มสญญาณแจงเตอนดงน ST-Level elevation, ST-Level depression, Target HR achieved, Ectopic Rate, Diastolic BP, Systolic BP, Systolic BP Drop, Heart Rate.

2.18.3 มเสยงแจงเตอนขณะเปลยน Protocol Stage 2.19 สายตดคนไข

187

2.19.1 ชนด Standard Cable ม 10 Lead Wires มความยาว 15 ฟต

2.20 โปรโตคอลทดสอบ 2.20.1 ม Protocol ไมนอยกวาดงน Bruce, Modified

Bruce, Modified Balke, Naughton, USAF/SAM 2.0, USAF/SAM 3.3, Ramped-Low, Ramped Medium, Ramped-High, Persantine (Pharmacological)

2.20.2 ผใชสามารถตง Protocol เพมเตมไดอกโดยไมจำากดจำานวน

2.20.3 ผใชสามารถตง Procedures เพมเตมไดอกโดยไมจำากดจำานวน

2.21 คณสมบตพเศษ 2.21.1 มระบบ Full Disclosure สามารถเกบรปคลน ECG

คนไขพรอมทงตาราง Grid ขณะทำาการทดสอบคนไข โดยเกบอยในรปแบบของ PDF File

2.21.2 มระบบ Freeze Frame สามารถหยดรปคลน ECG ขณะทำาการทดสอบพรอมทงถอยกลบไปดไดตงแตเรมตนทำาการทดสอบ

2.21.3 มระบบ Re-Analysis โดยหลงจากททำาการทดสอบแลว สามารถกำาหนดตำาแหนงของ iso-electric points, J point เพอใหเครองคำานวณ คา ST Level, ST Slope ใหใหม

2.21.4 มระบบ Risk Scoring อางองจากพนฐานของ Duke, Framingham และ Functional Aerobic Impairment ในการคำานวณความเสยงของคนไขในการเกดโรคหวใจ

2.22 ชดลวงสำาหรบออกกำาลงกาย (Treadmill)2.22.1 สามารถรบนำาหนกผปวยไดไมนอยกวา 220 กโลกรม2.22.2 ความเรวของสายพานสามารถปรบเปลยนไดในชวงอยาง

นอย 0.8 ถง 9.6 ไมลตอชวโมง โดยปรบไดขนละ 0.1 ไมลตอชวโมงหรอดกวา

2.22.3 ควบคมการทำางานของสายพานดวยระบบ Digitally-Controlled AC-Drive System หรอดกวา

188

2.22.4 ความชนของสายพานสามารถปรบเปลยนไดในความชนอยางนอยตงแต 0 ถง 25% โดยปรบไดขนละ 0.5%

2.22.5 มพนทสำาหรบเดนทดสอบบนสายพาน (Walking Area) ขนาดไมนอยกวา 51 x 140 เซนตเมตร

2.22.6 มราวจบพยง (Handrail) ทสวนหนาและดานขางของสายพาน

2.22.7 มสวทซหยดฉกเฉนสำาหรบหยดเครองตามความตองการ2.22.8 มขว Interface ทสามารถตอเขากบเครอง Exercise

Stress Test ได2.29 เครองวดความดนโลหตอตโนมตขณะออกกำาลงกาย

2.23.1 ใชหลกการวดแบบ Ausculatory โดยใชสญญาณจาก ECG และ DKA analysis

2.23.2 สามารถวดคา Systolic ไดตงแต 50 – 250 mmHg หรอดกวา

Diastolic ไดตงแต 20 – 150 mmHg หรอดกวา

Heart rate ไดตงแต 40 – 200 ครง/นาท หรอดกวา

2.23.3 มขว Interface ทสามารถตอเขากบเครอง Exercise Stress Test ได

2.23.4 สามารถตรวจสอบความถกตองของคาทวดโดยใชชดหฟงทตอออกมาจากตวเครองได

3 อปกรณประกอบเครองในการใชงาน3.1 Cable Lead wire จำานวน 1 ชด3.2 กระดาษบนทกผล จำานวน 5 พบ3.3 Disposable Electrode จำานวน 100 ชน3.4 NIBP armcuff จำานวน 2 ชด


189


2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการ

แกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตอง



6. บรษทฯ ตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน 24 ชวโมงภายหลงทรบแจง7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษา–

และการตรวจซอม ทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและ งานอปกรณทางการแพทย 1 ชด8. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม




190





รายละเอยดชดศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจจำานวน 1 เครอง ประกอบดวย

1.คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองชดศนยกลางเพอจดเกบและเฝาตดตามสญญาณ

ชพพรอมระบบสนบสนนการตดสนใจสำาหรบชวยใหแพทยและผเกยวของสะดวกในการวเคราะหขอมลของผปวย

1.2 เพอใชเฝาตดตามและเกบขอมลการทำางานของหวใจ,ระบบไหลเวยนโลหตของผปวยขางเตยง และสงสญญาณจากผปวยขางเตยงไปทเครองชดศนยกลาง เพอแสดงสญญาณตางๆ ของผปวยขางเตยง และเพอเฝาวเคราะหตดตามการทำางานทผดปกตของหวใจผปวย

191

1.3 สามารถรองรบระบบสอสารขอมลผานเครอขายภายในโรงพยาบาล(Local Area Network)โดยใชการสอสารแบบ Internet Protocol โดยผานระบบ Standard web Browser

1.4 ระบบศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ ในหอง ICU ประกอบดวย1.4.1 ชดศนยกลางบนทกสญญาณชพผปวย และตดตาม

คลนไฟฟาหวใจ พรอมระบบสนบสนน สำาหรบการวเคราะหขอมลผปวย จำานวน 1 ชด

1.4.2 เครองพมพรายงานเหตการณของความผดปกตของหวใจผปวย จำานวน 1 เครอง

1.5 ใชไฟฟา 220 โวลต 50 เฮรทซ 2. คณสมบตทางเทคนค

2.1 ชดศนยกลางควบคม 1 เครองเปนจอภาพขนาดไมนอยกวา 19 นวแบบ Dual LCD Color Display จำานวนอยางนอย 2 จอภาพ มความละเอยดไมนอยกวา 1,280 x 1,024 Pixels โดยจอสำาหรบแสดงรปคลนและตวเลขของสญญาณชพตางๆของผปวยใน ขณะนน พรอมทงแสดงขอมลสญญาณชพอยางละเอยด พรอมขอมลเหตการณยอนหลง ตางๆของผปวยแตละเตยง

2.2 สามารถแสดง วน, เดอน, ป และเวลาได2.3 สามารถแสดงเสนแบง สวนตางๆ ของรปคลนและตวเลขใน

แตละเตยงได 2.4 สามารถตรวจจบและสงสญญาณเตอนกรณผปวยเกดสภาวะ

การเตนของหวใจผดปกต (Arrhythmia ไดอยางนอย 22 ชนดดงน 2.4.1 ASYSTOLE 2.4.2 VENTRICULAR FIBRILLATION 2.4.3 VENTRICULAR TACHYCARDIA 2.4.4 EXTREME BRADYCARDIA 2.4.5 EXTREME TACHYCARDIA 2.4.6 PACER NOT CAPTURING 2.4.7 PACER NOT PACING 2.4.8 PVC/MIN 2.4.9 LOW HEART RATE

192

2.4.10 HIGH HEART RATE 2.4.11 NON-SUSTAINED V-TACH 2.4.12 SUPRAVENTRICULAR TACH 2.4.13 VENTRICULAR RHYTHM 2.4.14 RUN PVCS 2.4.15 PAIR PVCS 2.4.16 PAUSE 2.4.17 R-ON-T PVC 2.4.18 VENTRICULAR BIGENING 2.4.19 VENTRICULAR TRIGEMINY 2.4.20 MULTIFORM PVCS 2.4.21 IRREGULAR HEART RATE 2.4.22 MISSED BEAT

2.5 สามารถวเคราะห Arrhythmia ไดทงแบบ 1 และ 2 ECG Leads ทงในผปวยทใชและไมใช Pace Maker, ในผปวยเดกโตและเดกเลก ผใชสามารถเลอกให Lead ใดเปน Lead หลก หรอ Lead รอง

2.6 สามารถบงชระดบความรนแรง พรอมขอความ ผดปกต ใหเหนไดชดเจน

2.7 สามารถเรยกดขอมลยอนหลง เชน 2.7.1 สญญาณเตอนทเกดขน

2.7.1.1 สามารถแสดงรปคลนชนด Compressed Waveforms ขนาด 30 วนาท

2.7.1.2 สามารถแสดงไดไมนอยกวา 4 Waveforms ตอหนงเหตการณ

2.7.1.3 สามารถแสดง Waveforms ของเหตการณทเกด Alarm ตางๆ ไดพรอมกน

2.7.1.4 สามารถเรยกดขอมลยอนหลงโดยการเลอกจากระดบความรนแรงของความผดปกตททำาให Alarm นนได

2.7.1.5 บนแถบคลนสญญาณ ม Calipper Measurements ชวยใหผใชสามารถวดระยะของชวงตางๆของคลนสญญาณได

2.7.1.6 ผใชสามารถกำาหนดชอได

193

2.7.1.7 สามารถเกบขอมลไดอยางนอย 150 สญญาณ 2.7.2 สญญาณ Trend

2.7.2.1 สามารถเรยกด TREND ยอนหลงได 1, 4, 8, 12 และ 24 ชวโมง หรอดกวา

2.7.2.2 แสดงเปนรปกราฟ TREND ไดละเอยด 1 นาทหรอมากกวา

2.7.2.3 สามารถจดกลม TREND ของคาตาง ๆ ไดไมนอยกวา 10 กลม

2.7.3 Event Review 2.7.3.1 สามารถแบงกลมเหตการณตางๆ ไดอยางนอย

10 กลม แตละกลมสามารถจดแบงระดบความรนแรงได

2.7.3.2 สามารถเรยกดคลนสญญาณเพอตรวจสอบดเหตการณนน ๆ ได

2.7.3.3 สามารถแสดงความถการเกดเหตการณตางๆ ไดในชวงเวลา 1, 4, 8, 12, 24, 48 และ 72 ชวโมง หรอมากกวา

2.7.4 Wave Review2.7.4.1 สามารถบนทกและแสดงรปคลนยอนหลงไดไมนอย

กวา 24 ชวโมง2.7.4.2 แพทยสามารถพมพขอความคดเหนและสงพมพ

เปนรายงานออกมาได2.7.5 12 Lead Review

2.7.5.1 สามารถเรยกดคลนไฟฟาหวใจ 12 ลด ยอนหลงไดไมนอยกวา 24 ชวโมง

2.7.5.2 รองรบการวเคราะหผลคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 ลด ได

2.7.5.3 สามารถทำาการปรบความเรวในการแสดงผลไดไมนอยกวา 25, 50 mm/s

2.8 ชดศนยกลางน ท ำางานบน Microsoft Windows XP® พรอมลขสทธ ซอฟแวร

194

2.9 สามารถรองรบระบบฐานขอมลผปวยทสามารถเรยกดขอมลของ Central Monitor ไดโดยใช Stand Web Browser หรอดกวา 3

2.10 สามารถรองรบการเรยกดขอมลของ Central Monitor ไดทงในโรงพยาบาลและทางไกล



รกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ3. ในกรณทเครองบกพรองไมสามารถใชงานได และผขายไดทำาการ

แกไข หรอทำาการซอมหรอเปลยนอปกรณแลว แตยงไมสามารถใชงานไดตามขอบงชของเครองหรอตามความตองการของผใช ผขายตองทำาการเปลยนเครองใหใหมโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ ทงสน4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนคสเสยหาย ผขายตอง



6. บรษทฯ ตองสามารถเดนทางมาทำาการตรวจซอมทโรงพยาบาลภายใน 24 ชวโมงภายหลงทรบแจง7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารงรกษา–

และการตรวจซอมทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน 3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1 ชด8. ตองแสดงหลกฐานการผานการอบรมของชางผทำาการตรวจซอม

เพอยนยนการบรการหลงการขาย9. ผขายตองจดอบรมเจาหนาทงานอปกรณทางการแพทย

195



12. ปลกไฟทตอระหวางเครองกบปลกฝาผนงเปนแบบ USA 3 ขา โดย ม ขาท 1 เปน Line ขาท 2 เปน Neutron ทง 2 ขา แบน ตรง และม ขาท 3 เปนสายดน 1 ขา


14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ…………………………..……………

ชอหนวยงาน……………………………………… วน / เดอน / ป ทสง.......................................................... ร ห ส SAP ………………………………………รายละเอยด เครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจชนดขางเตยง พรอม

อปกรณจำานวน 1 เครอง ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.10 เปนชดตดตามการทำางานของหวใจ และระบบไหลเวยนของโลหต

สามารถใชวดไดตงแตเดกแรกเกด (Neonatal), เดกโต (Pediatric) และผใหญ (Adult) ได

196

1.11 ชดตรวจวดเปน Module ทสามารถถอดแยกจากตวเครองได1.12 มชองสำาหรบใสเพมเตมภาควดสญญาณ ไดอยางนอย 8 ชอง1.13 ใชไฟฟากระแสสลบ 220 โวลต 50 เฮรทซ โดยไมตองมอปกรณ

เพม1.14 มชดควบคมการทำางานเปนระบบสมผส และสามารถใชงานแบบ

ปมหมน ได 1.15 เครองตองผลตไดตามมาตรฐานความปลอดภยไมนอยกวา IEC

601-1 (TYPE CF)1.16 ตวเครองใชระบบระบายความรอนเปนแบบทไมไดใชพดลมระบาย

อากาศ 1.17 ตวเครองมสวนแสดงผล, หนวยประมวลผล และภาคจายไฟ อย

ในชดเดยวกน1.18 มวงจรกำาจดสญญาณรบกวนทมาจากเครองจไฟฟา และปองกน

ไฟฟาจากเครองกระตกหวใจ1.19 สามารถเชอมตอกบเครองศนยกลางเฝาตดตาม (Central

Monitor) ได

2. คณสมบตทางเทคนค2.11 ภาคแสดงผลของสญญาณ

2.11.1 จอภาพเปนจอภาพสชนด Active Matrix Color LCD หรอ TFT LCD หรอดกวา ขนาดไมนอยกวา 15 นว สามารถมองเหนไดชดเจนโดยมความละเอยดในการแสดงผลไมนอยกวา 1,024 x 768 Pixels

2.11.2 สามารถแสดงรปคลนไดพรอมกนไมนอยกวา 6 รปคลน บนจอภาพ และสามารถแสดงรปคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 รปคลนไดพรอมกนบนหนาจอ

2.11.3 สามารถเกบขอมลและเฝาตดตามคนไขอยางตอเนองไดไมนอยกวา 16 คา และเกบไดนาน 48 ชวโมง หรอดกวา

2.11.4 มระบบเกบขอมลในความจำา และแสดงไดทงแบบรปกราฟ และตารางตวเลขหรอดกวา

2.11.5 สามารถแสดงคาสญญาณชพยอนหลงผปวยเทยบกบคาปจจบนพรอมบอกทศทางการเปลยนแปลงขอมลยอนหลงได

197

2.11.6 สามารถตงคาและเลอกการแสดงผลทหนาจอไดไมนอยกวา 10 รปแบบ

2.11.7 มโปรแกรมในการคำานวณคาตาง ๆไมนอยกวาดงตอไปนอยในเครอง2.11.7.1 Ventilation2.11.7.2 Hemodynamic2.11.7.3 Oxygenation2.11.7.4 Drug Calculation

2.12 ภาควดคลนไฟฟาหวใจ 2.12.1 สามารถแสดงคลนไฟฟาหวใจ (ECG) อยางนอย 3 คลน

แบบ Real Time พรอมกน2.12.2 สามารถตรวจวดคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 Lead ได แบบ


2.12.3 สามารถวเคราะหและบนทกผลคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 ลดได

2.12.4 สามารถวดอตราการเตนของหวใจ ได2.12.4.1 ผใหญ และ เดกโตไมนอยกวา 15 ถง 300 ครง

ตอนาทหรอดกวา 2.12.4.2 เดกแรกเกด ไมนอยกวา 15 ถง 350 ครงตอ

นาท หรอดกวา2.12.5 สามารถแสดงคา QT, QTc ได อยางอตโนมต2.12.6 มระบบสญญาณเตอนในกรณอตราการเตนของหวใจสง

หรอตำากวาคาทตง2.12.7 มระบบสญญาณเตอนเมอสายลดทตดผปวยหลด2.12.8 เครองสามารถตรวจจบและมระบบสญญาณเตอนเมอ

เกดการเตนผดปกตของหวใจไดไมนอยกวา 23 ชนด หรอดกวา

2.13 ภาคการทำางานของอตราการหายใจ 2.13.1 สามารถใชวดอตราการหายใจไดดงน

198

2.13.1.1 ผใหญ และเดกโตไมนอยกวา 0-120 ครงตอนาท

2.13.1.2 เดกแรกเกด ไมนอยกวา 0-170 ครงตอนาท2.13.2 มระบบสญญาณเตอน ในกรณอตราการหายใจสงหรอตำา

กวาทตงไว2.14 ภาคการทำางานของชดวดความดนโลหตภายนอก

2.14.1 หลกการตรวจวดความดนโลหตเปนแบบ Oscillometric

2.14.2 สามารถเลอกการตรวจวดไดไมนอยกวา 4 แบบ คอ แบบอตโนมต, แบบวดเอง ,แบบวดตอเนอง (STAT) และแบบ Sequence

2.14.3 สามารถตงเวลาในการวดแบบอตโนมตได 2.14.4 สามารถวดคาความดนเลอดไดทงผใหญ เดกโต และเดก

แรกเกด 2.14.5 มระบบสญญาณเตอน ในกรณทคาความดนทวดไดสงกวา

หรอตำากวาทตงไว2.14.6 สามารถวดความดนโลหตไดทง 3 คา คอ Systolic,

Diastolic และ MEAN2.15 ภาควดความอมตวของออกซเจนในเลอดและชพจรผปวย

2.15.1 สามารถวดคา SpO2 และ Plethysmograph ไดโดยใช Finger Transducer

2.15.2 สามารถใชวดกบผปวยทมภาวะ Low Perfusion ได 2.15.3 สามารถวดคา SpO2 ไดตงแต 0 ถง 100% หรอดกวา2.15.4 ความเทยงตรงในการวดคา SpO2 ในชวง 70 ถง

100% ผดพลาดไมเกน + 2% หรอดกวา2.15.5 สามารถวดชพจรผปวยสงสดไมนอยกวา 300 ครงตอนาท

โดยมความผดพลาดไมเกน + 2%หรอดกวา 2.15.6 สามารถแสดงรปคลนชพจรไดในจอภาพของเครอง2.15.7 มระบบสญญาณเตอนและสามารถตงคาได

2.16 ภาคสำาหรบวดอณหภมรางกายผปวย

199

2.16.1 สามารถวดอณหภมผปวยได ตงแต 0 ถง 45 องศาเซลเซยส หรอดกวา

2.16.2 ความผดพลาดในการตรวจวดอณหภมไมมากกวา 0.1 องศาเซลเซยส

2.16.3 มระบบสญญาณเตอนและสามารถตงคาได2.17 ภาควดความดนโลหตภายในหลอดเลอด

2.17.1 สามารถแสดงคาเปนแบบตวเลขและรปคลน พรอมทงแสดงคาความแปรปรวนของคาชพจร Pulse Pressure Variation

2.17.2 สามารถวดความดนโลหตภายในหลอดเลอดไดพรอมกนไมนอยกวา 2 ตำาแหนง

2.17.3 สามารถวดความดนโลหต Systolic, Diastolic และ MEAN ไดทงพรอมกนทง 3 คา พรอมรปคลนความ ดนโลหต

2.17.4 สามารถวดความดนโลหตไดลบ 40 ถงบวก 360 มลลเมตรปรอท

2.17.5 สามารถวดและระบแหลงสญญาณของคลนได คอ ABP, ART, AO, PAP, LAP, RAP, CVP, ICP,UAP, UVP เปนตน พรอมมปรบสเกลแสดงผลรปคลนตามชอแหลงสญญาณอตโนมต


2.18 ภาคตรวจวดปรมาณกาซคารบอนไดออกไซดในลมหายใจออก 2.18.1 ใชการตรวจวดเปนแบบ Mainstream2.18.2 สามารถแสดงคา CO2 ทงรปคลนและตวเลขไดในเวลา

เดยวกนบนจอภาพได2.18.3 สามารถวดคา CO2 จากการหายใจไดสงสดไมนอยกวา

150 mmHg. โดยมความเทยงตรงในชวง 0 – 40 mmHg. ไมเกน ± 2.2 mmHg. หรอดกวา

2.18.4 มระบบสญญาณเตอน และสามารถตงคาได

200

2.18.5 สามารถแสดงคาอตราการหายใจไดเปนตวเลขอยในชวงตงแต 2-150 rpm หรอดกวาโดยมความเทยงตรงไมเกน ± 2 rpm

2.18.6 มระบบหนวงเวลาจบการหยดหายใจในชวงตงแต 10-40 วนาท หรอดกวา

2.19 ภาควดปรมาตรโลหตทออกจากหวใจแบบตอเนอง 2.19.1 วธการวดแบบ Right Heart และ

Transpulmonary Artery หรอดกวา2.19.2 สามารถวดปรมาณการสบฉดโลหต (Cardiac

Output) ไดทงผใหญ,เดกโตและเดกแรกเกด2.19.3 สามารถแสดงคาตวเลขตาง ๆ ของการวดไดดงน คอคา

Cardiac Output, Cardiac Index, Blood Temperature และ Injectate Temperature เปนอยางนอย

2.19.4 สามารถวดคา Cardiac Output ไดตงแต 0.5 ถง 20 ลตรตอนาทหรอดกวา โดยมความผดพลาดไมเกน + 3 เปอรเซนต

2.20 ชดบนทกคลนไฟฟาหวใจ 2.20.1 หวพมพ THERMAL ARRAY2.20.2 เปนเครองบนทกคลนไฟฟาหวใจทมความละเอยดสง

สำาหรบใชบนทกขอมลของผปวยลงบนกระดาษบนทก2.20.3 สามารถบนทกคลนไฟฟาหวใจ หรอรปคลนสญญาณได

อยางนอย 2 รปคลนพรอมกน พรอมคาตาง ๆ ททำาการวดได

2.20.4 สามารถเลอกความเรวในการบนทก ได 2.5 – 50 มลลเมตรตอนาท

2.20.5 สามารถบนทกคาตาง ๆไดไมนอยกวาน 12-Lead ECG Reports , Trend Reports , ST , Cardiac Output Procedure Reports , Hemodynamic Calculations , Wedge measurement และ Drug Calculations

201

2.20.6 บนทกผลลงบนกระดาษบนทกแบบมวนมาตรฐานกวาง 50 มม.

2.21 ชดรบขอมลจากเครองชวยหายใจ 2.21.1 สามารถรบขอมลจากเครองชวยหายใจ มาแสดงผลทหนาจอ

ได

3. อปกรณประกอบการใชงานทงหมด3.11 สายตอสญญาณคลนไฟฟาหวใจแบบ 10 เสน

จำานวน 1 ชด3.12 สายตอสญญาณคลนไฟฟาหวใจแบบ 5 เสน

จำานวน 1 ชด3.13 สายทอลม พรอม BP Cuff 3 ขนาด

จำานวน 1 ชด3.14 Reusable SpO2 Sensor

จำานวน 1 เสน3.15 Adapter Cable for Pressure Transducer

จำานวน 1 เสน3.16 Disposable Pressure Transducer

จำานวน 2 ชด3.17 CO2Sensor จำานวน 1

ชด3.18 Adult/Pediatric Airway Adapter

จำานวน 1 ชด3.19 CO. Kit จำานวน 1 ชด3.20 กระดาษบนทกผล จำานวน 10 มวน3.21 รถเขนวางเครอง หรอชดตดตงทผนง(ผลตภณฑใน

ประเทศ) จำานวน 1 ชด

4. เงอนไขเฉพาะ1. รบประกนคณภาพเครองภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเครองใหม

พรอมตดตงและแนะนำาผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด 2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารง

รกษา ทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 7 วน

202

ทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบ และทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 7 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใด ๆ









11. ในกรณทเครองมอตองการการสอบเทยบคาความเทยงตรงของพลงงานทสงออกมาในแตละ mode ใหผขายทำาการสอบเทยบคา

203

ความเทยงตรงกอนแลวนำาเครองสงพรอมใบรายงานผลและตองทำาการสอบเทยบอก 2 ครงกอนหมดประกน



14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ .............................................................. .

ชอหนวยงาน .....................................................

วน/เดอน/ป ทสง .....................................................

รหส SAP .....................................................

รายละเอยดเครองชวยหายใจชนดควบคมปรมาตรและความดนจำานวน 1 เครอง ประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองชวยหายใจซงควบคมการทำางานโดยไมโคร

โพรเซสเซอร หลกการทำางานเปนแบบควบคมดวยความดน (Pressure control) และควบคมดวยปรมาตร (Volume control) สามารถใชออกซเจนและอากาศจากแหลงจายอากาศของโรงพยาบาลได

1.2 สามารถใชไดตงแตเดกเลกถงผใหญ1.3 มแบตเตอรสำารองตดมากบเครองชวยหายใจ หรอมชดสำารองไฟ

ทสามารถใชงานตอเนองไดไมนอยกวา 30 นาท1.4 มระบบควบคมวาลวฉกเฉน สำาหรบใหผปวยหายใจดวยออกซเจน

จากอากาศภายนอกเขามาใช ในกรณเครองขดของมปญหา หรอความดนในระบบสงกวาทกำาหนดไว

204

1.5 มจอภาพแสดงคาพารามเตอรตางๆ ทตง และคาทวดไดจากผปวย ไดพรอมกน และสามารถแสดงกราฟการหายใจของ volume/time, Airway Pressure/Time และ Flow/Time ไดพรอมกนไดไมนอยกวา 2 รปกราฟ

1.6 การวดคาตาง ๆ ของการหายใจใชระบบ Flow Sensor หรอระบบอนทดกวา ภายในตวเครองชวยหายใจ

1.7 มระบบ Heated exhalation bacteria filter หรอดกวา1.8 มแบคทเรยฟลเตอรทงชวงหายใจเขาและชวงหายใจออก ท

สามารถกรองเชอโรคขนาด 0.3 ไมครอน และสามารถทำาใหปราศจากเชอและนำากลบมาใชใหมได

1.9 มรถเขนรองรบตวเครองชนด 4 ลอสามารถเคลอนยายไดสะดวกพรอมระบบลอคลอทปองกนมใหเคลอนทเมอใชกบผปวย

1.10 ใชกบไฟ 220 Volt, 50 Hz.

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 สามารถเลอกลกษณะการทำางานของการชวยหายใจ ไดไมนอย

กวาน2.1.1 ควบคมดวยปรมาตร 2.1.2 ควบคมดวยแรงดน 2.1.3 กำาหนดปรมาตรอากาศหายใจเขาแตละครง

2.2 สามารถตงความดนหายใจเขา และความดนหายใจออกคงทไดสองระดบ (Bilevel) โดยผปวยสามารถหายใจเองไดโดยอสระตลอดเวลาบน CPAP สองระดบกลบไปมา

2.3 สามารถวดและแสดงคาการทำางานของระบบหายใจของผปวยในขณะใชเครองชวยหายใจ โดยแสดงในรปแบบตวเลขและกราฟ

2.4 สามารถตดตามประเมนผลการหายใจของผปวย และมระบบวดความสามารถในการหยาเครองของผปวย

2.5 สามารถตงลกษณะการชวยหายใจสำาหรบผปวยไดไมนอยกวานเชน2.5.1 ใชเครองชวยในการหายใจทงหมด (A/C)2.5.2 ใชเครองชวยหายใจบางสวน (SIMV)

205

2.5.3 ผปวยหายใจเองพรอมกบมแรงดนสนบสนน (Pressure Support ventilation)

254. . ผป วยหายใจเองโดยสามารถตงปรมาตรอากาศหายใจเขาทตองการได (Volume support)

2.5.5 ชวยผปวยภายหลงหยดการหายใจ (Apnea Ventilation) หรอชวยผป วยภายหลงหยดการหายใจตามเวลาทต งไวโดยอตโนมต โดยสามารถตงเวลาไดไมนอยกวา 10-60 วนาท

2.6 สามารถกำาหนดคาตาง ๆ ไดจากแผงควบคมการทำางานทอยดานหนาของเครองไดไมนอยกวาน2.6.1 สามารถปอนขอมลนำาหนกผปวยเขาเครองได2.6.2 สามารถตงความดนชวย ไดไมนอยกวา 0 ถง 70

เซนตเมตรนำา2.6.3 สามารถตงอตราเรงการไหลของลมได 1 ถง 100%2.6.4 สามารถตงระดบความไวของการหายใจออก (Expiratory

Sensitivity) ได 1 ถง 80 % หรอดกวา2.6.5 สามารถตงปรมาตรอากาศในการหายใจแตละครง (Tidal

Volume) ไดไมนอยกวา 25 มลลลตร ถง 2,500 มลลลตร หรอดกวา

2.6.6 สามารถตงอตราการหายใจไดไมนอยกวา 1 ถง 100 ครงตอนาท

2.6.7 สามารถตงอตราการไหลของอากาศ (Peak Flow) ได 3-150 ลตร/นาท สำาหรบผปวยนำาหนกมากกวา 24 กก. หรอ 3 – 60 ลตร/นาทสำาหรบผปวยนำาหนกเทากบหรอนอยกวา 24 กโลกรม หรอดกวา

2.6.8 สามารถเลอกรปแบบการไหลของอากาศไดเปนแบบ Square หรอ Descending Ramp

2.6.9 สามารถตงใหลมหายใจเขาหยดคางในปอดกอนหายใจออก(Plateau) ไดไมนอยกวา 0 ถง 2 วนาท

2.6.10 สามารถตงแรงดน (Inspiratory Pressure) ไดไมนอยกวา 5 ถง 90 เซนตเมตรนำา

206

2.6.11 ในกรณทเครองควบคมดวยแรงดนสามารถเลอกใหคาตาง ๆ คงทไดคอ ชวงเวลาหายใจเขา สดสวนการหายใจเขา:การหายใจออก (I:E Ratio) ,ชวงเวลาการหายใจออก

2.6.12 สามารถกำาหนดชวงเวลาในการหายใจเขาไดไมนอยกวา 0.2 ถง 8.0 วนาท

2.6.13 สามารถกำาหนดสดสวนชวงเวลาในการหายใจเขาตอชวงเวลาในการหายใจออกได

2.6.14 สามารถตงชวงเวลาหายใจออก (Expiratory Time ) ได ตงแต 0.2 วนาท

2.6.15 สามารถตงใหผปวย Trigger เครองไดอยางนอย 2 แบบ คอ2.6.15.1 ตง Pressure Sensitivity ได 0.1 – 20.0

ซม.นำาตำากวาระดบ PEEP2.6.15.2 ตง Flow Sensitivity ได 0.5 – 20.0

ลตรตอนาทหรอดกวา2.6.16 สามารถตงเปอรเซนตออกชเจน (Oxygen Percentage)

ได 21-100 %2.6.17 สามารถตงความดนบวกในระบบ PEEP/CPAP ไดไมนอยกวา

0 ถง 45 เซนตเมตรนำา2.6.18 สามารถตงใหเครองชวยหายใจกรณผปวยหยดหายใจ (Apnea

Ventilation) ไดทงแบบควบคมดวยปรมาตร (Volume Control) หรอควบคมดวยความดน (Pressure Control)

2.6.19 สามารถตง Disconnect Sensitivity ไดไมนอยกวา 20% - 95%

2.6.20 สามารถใหออกซเจน 100% นาน 2 นาทและในขณะใหออกซเจนเครองจะทำาการ Calibrate Oxygen sensor โดยอตโนมต โดยไมตองถอดสายชวยหายใจออกจากผปวย

2.7 สวนจอภาพสามารถแสดงขอมลคาทตง และคาทวดไดจากผปวยไดพรอมกนพรอมมระบบขอมลทสามารถ แสดงคาตาง ๆ ของเครองและของผปวยได เชน

207

2.7.1 ชนดของการหายใจ และรปกราฟ เปนชวงหายใจเขาหรอหายใจออก

2.7.2 เปอรเซนตออกซเจนทผปวยไดรบ273. . แสดงคาแรงดน 274. . แสดงคาปรมาตรลมหายใจ ทผปวยไดรบแตละครง2.7.5 แสดงคาทผปวยไดรบปรมาตรในการหายใจเฉลยตอนาท 2.7.6 แสดงคาปรมาตรในการหายใจทผปวยหายใจเองเฉลยตอ

นาท2.7.7 แสดงคาอตราการหายใจของผปวยรวมกบเครอง 2.7.8 แสดงกราฟการหายใจของ Pressure/Time,

Flow/Time,Volume/Time หรอ Pressure volume loop

2.8 สามารถหยดเสยงสญญาณเตอนไดชวขณะ และมปม Reset สญญาณเตอนเมอปญหานนไดรบการแกไข

2.9 สามารถปรบตงคาสญญาณเตอนได2.10 มระบบสญญาณเตอนดวยสญญาณไฟ เสยง และขอความ เชน

2.10.1 เกดการอดตนในสายชวยหายใจ 2.10.2 ผปวยไดรบเปอรเซนตออกซเจนสงหรอตำาเกนไป2.10.3 สายชวยหายใจหลดจากผปวย2.10.4 แรงดนออกซเจนจากแหลงจายออกซเจนไมเพยงพอ2.10.5 แรงดนอากาศจากแหลงจายอากาศไมเพยงพอ

2.11 อปกรณประกอบการใชงานเปนอปกรณมาตรฐานประกอบ(ตอชด)1. ชดสายชวยหายใจชนดซลโคน จำานวน 2 ชด2. แบคทเรยฟลเตอรสำาหรบชวงหายใจเขา

จำานวน 2 ชด3. แบคทเรยฟลเตอรสำาหรบชวงหายใจออก

จำานวน 2 ชด4. อปกรณใหความชนแบบปรบอณหภมได

จำานวน 1 เครอง

208

5. กระปองนำาสำาหรบทำาความชน (Humidifier chamber)จำานวน 2 ชด

6. แขนจบทอหายใจ จำานวน 1 ชด7. ชดปอดเทยม (Test Lung) จำานวน 1 ชด










9. ผขายตองจดอบรมเจาหนาทงานอปกรณทางการแพทย

209






ชอหนวยงาน…………………………………………… วน / เดอน / ป ทสง............................................................ ร ห ส SAP ……………………………………………….

รายละเอยดเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจจำานวน 2 เครอง แตละเครองประกอบดวย

1. คณสมบตทวไป1. เปนเครองตดตามสภาพการทำางานของระบบตาง ๆ ในรางกายผปวย

แบบขางเตยง ชนดทมชดวด ตาง ๆ สามารถถอดแยกออกจากตวเครองได

210

2. มจอภาพทสามารถแสดงผลทงรปคลน และตวเลขตาง ๆ พรอมคาสญญาณเตอนบนหนาจอเดยวกน

3. จอภาพ เปนชนด TFT COLOR DISPLAY หรอดกวา สามารถแสดงผลไดไมนอยกวา 6 ชองสญญาณ และสามารถควบคมการทำางานโดยใช Navigation Point หรอดกวา

4. จอภาพ มขนาดไมนอยกวา 12 นว มความละเอยดไมนอยกวา 800 x 600 จด

5. ใชไฟฟา 220 โวลต 50 เฮรตซ และแบตเตอรรได 6. ม SOFTWARE ในการคำานวณคาตาง ๆ ไมนอยกวา ดงตอไปน คอ

6.1 HEMODYNAMIC CALCULATIONS 6.2 OXYGENATION CALCULATIONS 6.3 VENTILATION CALCULATIONS 6.4 DRUG CALCULATIONS 6.5 12 ST LEAD ANALYSIS W/ EASI 6.6 HORIZON TREND VIEW

7. สามารถเกบขอมลของคาตางๆ ททำาการวดผปวยไดไมนอยกวา 16 คา สามารถเลอกชวงเวลาในการเกบขอมลได และสามารถเรยกกลบมาดไดในแบบตารางตวเลขหรอกราฟ

8. สามารถตรวจจบความผดปกตของหวใจทงแบบ Sjngle / Multiple Lead แบบ Ventricular Fibrillation และ Ventricular Tachycardia, Tachycadia, Bradycardia และ หวใจหยดเตน ฉบพลบ อยางนอย 22 ชนด

9. สามารถทำางานรวมกบระบบชดศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจไดในอนาคต

10. สามารถเกบขอมลในภาควดทงหมดไดไมนอยกวา 8 ชวโมง ในกรณทถอดออกมาจากตวเครอง

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 ภาคตรวจจบและรบสญญาณคลนไฟฟาหวใจและระบบการ

หายใจ 2.1.1 สามารถแสดงคลนไฟฟาหวใจ 12 ลด พรอมกน ในชวง

เวลาจรงของการวดแบบตด ECG CABLE 5 จด

211

2.1.2 สามารถวดคลนไฟฟาหวใจ และอตราการเตนของหวใจ พรอมการหายใจไดทงผใหญ, เดกโต และเดกแรกเกด

2.1.3 มวงจรกำาจดสญญาณรบกวนทมาจากเครองจไฟฟา ขณะทำาการผาตดคนไขดวยเครองจไฟฟา

2.1.4 สามารถวดอตราการเตนของหวใจ ไดดงน 2.1.4.1 ผใหญ และเดกโต 15 – 300 ครงตอนาท หรอด

กวา2.1.4.2 เดกแรกเกด 15 – 350 ครงตอนาท หรอดกวา

2.1.5 รปคลนไฟฟาหวใจบนจอภาพ จะกลบคนสภาวะปกตภายในเวลาไมเกน 1 วนาท หลงใชเครองกระตนหวใจดวยไฟฟากบผปวย

2.1.6 สามารถใหสญญาณมาตรฐาน (CALIBRATION) 1 มลลโวลท ได

2.1.7 มระบบสญญาณเตอนในกรณอตราการเตนของหวใจสงหรอตำากวาคาทตงไว

2.2 ภาคการทำางานของอตราการหายใจ2.2.1 สามารถแสดงอตราการหายใจไดทงผใหญ , เดกโต , และ

เดกแรกเกดได2.2.2 สามารถใชวดอตราการหายใจ ไดดงน

2.2.2.1 ผใหญ และเดกโต ไมนอยกวา 120 ครงตอนาท2.2.2.2 เดกแรกเกด) ไมนอยกวา 170 ครงตอนาท

2.2.3 มระบบสญญาณเตอน ในกรณอตราการหายใจสงหรอตำากวาทตงไว

2.3 ภาคตรวจวดความดนโลหต ชนดวดจากภายนอกหลอดเลอด 2.3.1 สามารถวดความดนโลหตนอกหลอดเลอดไดทง 3 คา คอ

SYSTOLIC, DIASTOLIC และ MEAN 2.3.2 สามารถวดไดทงแบบ AUTOMATIC, MANUAL และ

STAT MODE OR CONTINUOUS MODE 2.3.3 สามารถตงเวลาในการวดแบบอตโนมต ได 2.3.4 ชวงการวดคาความดนโลหตนอกหลอดเลอด มดงน

212

2.3.4.1 SYSTOLIC ตงแต 30 ถง 270 มม.ปรอทหรอกวางกวา

2.3.4.2 DIASTOLIC ตงแต 10 ถง 245 มม.ปรอทหรอกวางกวา

2.3.5 สามารถตงระดบสญญาณเตอนได 2.4 ภาคตรวจวดสญญาณคาความอมตวของปรมาณออกซเจนใน

เลอด2.4.1 สามารถวดคา SpO2 และ PLETHYSMOGRAPH ได 2.4.2 สามารถตรวจจบสภาวะ LOW PERFUSION พรอมแสดง

คา PERFUSION INDICATOR 2.4.3 สามารถวดคา SpO2 ไดตงแต 0 ถง 100% 2.4.4 สามารถวดชพจรผปวย ไดตงแต 30 ถง 300 ครงตอนาท

โดยมความผดพลาดไมเกน ± 2% 2.4.5 สามารถแสดงรปคลนชพจรไดในจอภาพของเครอง 2.4.6 สามารถตงคาสญญาณเตอนได

2.5 ภาควดความดนโลหตชนดภายในหลอดเลอด 2.5.1 สามารถวดความดนโลหตในหลอดเลอดไดทงผใหญ, เดก

โต และเดกแรกเกด 2.5.2 สามารถวดความดนโลหต SYSTOLIC, DIASTOLIC

และ MEAN ไดพรอมกนทง 3 คา พรอมรปคลนความดนโลหต

2.5.3 สามารถวดความดนโลหต ได ลบ 40 ถง 360 มลลเมตรปรอท


2.6 ภาคสำาหรบวดอณหภมรางกายผปวย 2.6.1 สามารถวดอณหภมผปวยได ตงแต ลบ 1 ถง 45 องศา

เซลเซยส 2.6.2 มความเทยงตรงในการวด ± 0.1 องศาเซลเซยส 2.6.3 สามารถตงระดบสญญาณเตอนได

213

2.6.4 มระบบความปลอดภยตอผปวยแบบ OPTICAL COUPLING หรอดกวา

3. อปกรณประกอบการใชงานไมนอยกวาน3.1 5-LEAD ECG CABLE จำานวน 1

ชด/เครอง3.2 3-SIZE CUFF KIT จำานวน 1 ชด/เครอง3.3 FINGER PROBE จำานวน 1 ชด

/เครอง3.4 PRESSURE TRANSDUCER จำานวน 1

ชด /เครอง3.5 TEMP PROBE จำานวน 1 ชด/เครอง3.6 ECG Electrode จำานวน 100 ชน /

เครอง เงอนไขเฉพาะ


2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษา ทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 7 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบ และทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 7 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใด ๆ


4. ในกรณทอปกรณบนแผงวงจรอเลคทรอนกสเสยหาย ผขายตองทำาการเปลยนแผงวงจรใหใหม ผซอจะไมยอมรบการซอมหรอการเปลยนอปกรณตวทเสย

214







11. ในกรณทเครองมอตองการการสอบเทยบคาความเทยงตรงของพลงงานทสงออกมาในแตละ mode ใหผขายทำาการ สอบเทยบคาความเทยงตรงกอนแลวนำาเครองสงพรอมใบรายงานผลและตองทำาการสอบเทยบอก 2 ครงกอนหมดประกน



14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ .....................................................................

ชอหนวยงาน ........................................................................

215

วน/เดอน/ป ทสง ........................................................................

รหส SAP ........................................................................

รายละเอยดชดไฟสองสวมศรษะใชในการผาตดจำานวน 2 ชด แตละชดประกอบดวย


1.1 เปนชดไฟสองสวมศรษะใชในการผาตดบรเวณทลกและแคบ1.2 มเครองกำาเนดแสง กำาลงไฟไมนอยกวา 300 วตต ประเภทให

แสงซนอน1.3 สามารถปรบความสวางของแสงไดตามความตองการ1.4 สามารถตอเขากบไฟสองสวมศรษะ (Headlight) และใชไดกบ

ระบบกลองวดโอเพอใชในการประเมนการผาตด หรอการเรยนการสอน

1.5 ใชไฟฟา 220 โวลต 50 เฮรทซ

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 เครองกำาเนดแสง (Light Source)

2.1.1 เปนเครองขนาดกำาลงไฟ 300 วตต สามารถเชอมตอเขากบไฟสองผาตดชนดสวมศรษะไดอยางนอย 4 ผลตภณฑ

2.1.2 สามารถใหความสวางของแสงไมนอยกวา 500,000 Lux2.1.3 มพดลมเพอระบายความรอนภายในตวเครอง2.1.4 หลอดไฟเปนชนดถอดเปลยนได มอายการใชงานไมนอย

กวา 600-1,000 ชวโมง และมตวเลขบอกชวโมงการใชงาน2.1.5 สามารถปรบความสวางของแสงตามความตองการได2.1.6 สามารถใชกบไฟสองสวมศรษะ (Headlight) พรอมกน

สองชดได 2.2 ไฟสองสวมศรษะ (Headlight)

2.2.1 ใช สายไฟเบอรออฟตค ขนาดไมเกน 3.5 มลลเมตร แยกออกเปนสองสาย ยาวไมนอยกวา 8.5 ฟต

216

2.2.2 มโคมไฟขนาดเลกทำามม 105 องศา ตดกบทสวมศรษะ โดยม Joystick ชวยในการปรบตำาแหนงของแสงขน-ลง, ซาย-ขวา, หมนทวนเขมนาฬกาและตามเขมนาฬกาไดในระหวางการผาตด

2.2.3 มปมปรบทดานบนและดานหลง เพอใหพอดกบขนาดของศรษะ

2.2.4 สามารถปรบขนาดของแสงสวางไดตงแต 10 มม. ถง 110 มม. หรอดกวา

2.3 อปกรณประกอบ2.3.1 ขาตงและอปกรณสำาหรบวางเครองกำาเนดไฟ ชนดมลอ

หมนเคลอนยายได จำานวน 1 ชด เงอนไขเฉพาะ

1. รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต 3 ป เปนเครองใหม พรอมตดตงและแนะนำา ผใชใหสามารถใชงานไดเปนอยางด

2. ในระหวางประกน ผขายตองสงชางเขามาตรวจสอบและทำาการบำารงรกษาทก 3 เดอน โดยแจงใหผซอทราบลวงหนาไมนอยกวา 5 วนทำาการ และหากพบวามความผดปกต ตองแจงใหผซอทราบและทำาการแกไขทนท หากตองใชเวลาในการแกไขเกน 5 วนทำาการ ตองมเครองมาใชงานทดแทนโดยผซอไมตองเสยคาใชจายใดๆ





217








ชอหนวยงาน………………………………………… วน / เดอน / ป ทสง.............................................................. ร ห ส SAP ………………………………………

รายละเอยดเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจชนดไรสาย


1. คณสมบตทวไป1.1 เปนเครองทมขนาดกะทดรดเหมาะสมในการใชงานกบผปวยโรค

หวใจทจำาเปนตองตดตามคลนไฟฟาหวใจ ชนด 12 ลด พรอมกนแบบตอเนอง โดยผปวยสามารถเดน นง หรอพกผอนได ภายในบรเวณโรงพยาบาลทกำาหนด

218

1.2 สามารถสงสญญาณคาความอมตวของออกซเจนในเลอดได1.3 มสายลดทเปนแบบส เพอความสะดวกในการตด1.4 สามารถใชงานจาก Battery ขนาด AA alkaline จำานวน 2

กอน1.5 สามารถทำางานรวมกบระบบศนยกลางของแผนกทมอย และตอ

รวมอยกบ Bed Side ได1.6 มนำาหนกไมเกน 350 กรม

2. คณสมบตทางเทคนค2.1 สามารถตดลดใชงานไดทงแบบ Standard lead และ EASI

lead2.2 สามารถสงคลนไฟฟาหวใจและตรวจวดได สงสด 4 รปคลน ไปยง

ชดศนยกลาง2.3 ทำาการตรวจวดได 12 ลด พรอมกนโดยการตดสายลดเพยง 5

ตำาแหนง2.4 สามารถทำาการตรวจวดได 8 ลด โดยการตดสายลด 6 ตำาแหนง

เพอวนจฉยภาวะหวใจผดปกต พรอมดวยสวนประกอบของคลนไฟฟาหวใจ (QRS Complex) และการเตนของหวใจทผดจงหวะ รวมถ งกล ามเน อหว ใจขาดเล อดแบบเฉ ยบพล น (Acute Myocardial isocheimal Infarction) ท ต ว เ ค ร อ ง ม สญญาณเตอน สามารถทำางานทงแสงและเสยง

2.5 มระบบทดสอบการทำางานของตวเครองไดทนททเปดเครอง2.6 เชอมตอเขากบชดศนยกลางเปนแบบ 2 ทศทาง ทงสงและรบ

ขอมล2.7 สญญาณคลนความถทใชยาน ISM 2.4 GHz. โดยใชการเชอม

ต อ แ บ บ Digital Enhanced Cordless Telecommunications

2.8 มระบบปองกนกระแสไฟฟาจากเครองกระตกหวใจได2.9 มความตานทานดาน input มากกวา 5 เมกโอหม และความ

สามารถในการกำาจดสญญาณรบกวนจากภายนอกมากกวา 90 dB

219

2.10 มความสามารถในการตอบสนองความถอยในชวงตงแต 0.05 – 40 Hz.

3. อปกรณประกอบการใชงาน3.1 สายลด 5 ลด จำานวน 1 ชด3.2 REUSABLE SpO2 FINGER PROBE จำานวน 1 ชด 3.3 Battery AA Alkaline จำานวน 1 ชด








7. บรษทผขายตองสงมอบหนงสอคมอการใช การดแลบำารง–รกษาและการตรวจซอมทงภาษาไทย และภาษาองกฤษทงหมด จำานวน

3 ชด หนวยงานผใชงาน 2 ชดและงานอปกรณทางการแพทย 1ชด

220



พจารณารายละเอยดทเทยบเทาหรอดกวา11. ใหผขายยนเอกสารทเปนฉบบจรงเทานนพรอมแสดงราย

ละเอยดตามหวขอทกำาหนดลงในเอกสารนน หากรายละเอยดขอใดนำามาจากหนงสอคมอใหนำาสงหนงสอคมอทเกยวของทงเลม ไมพจารณาเอกสารทถายแยกจากหนงสอคมอ

12. ปลกไฟทตอระหวางเครองกบปลกฝาผนงตองเปนแบบ USA 3 ขา โดย ม ขาท 1 เปน Line ขาท 2 เปน Neutron ทง 2 ขา

แบน ตรง และม ขาท 3 เปนสายดน 1 ขา13. ในกรณทเครองมอนนตองไดรบการสอบเทยบคาความเทยง

ตรง ใหผขายดำาเนนการสงสอบเทยบกอน แลวนำาสงเครองพรอมใบรายงานผลการสอบเทยบ การสอบเทยบใหดำาเนนการสงหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน IEC / ISO 17025 ในกรณทไมมหองปฏบตการสอบเทยบทไดรบรองมาตรฐาน สามารถสงสอบเทยบหองสอบเทยบทวไปได และตองสงสอบเทยบอกอยางนอย 2 ครงกอนหมดระยะประกน

14. ผขายตองจดทำารหสหมายเลขครภณฑ…………………………………….......…

ชอหนวยงาน……………………………........………… วน / เดอน / ป ทสง.................................................................. ร ห ส SAP ………………………………...….......5.ระยะเวลาดำาเนนการ ปจจบนถงวนท 31 พฤษภาคม 2554

6.ระยะเวลาสงมอบของหรองาน

221

ผขายจะตองสงมอบและตดตงครภณฑการแพทย ศนยโรคหวใจ ทซอขายใหถกตองครบถวน ตามกำาหนดทระบในสญญา พรอมทงทดสอบระบบทงหมดใหแลวเสรจภายในกำาหนดเวลา 200 วน โดยมรายละเอยดดงน งวดท 1 ชำาระเงนตามมลคาสนคา เมอผขายไดดำาเนนการดงน

1. ผขายจะตองสงมอบเครองตรวจหวใจดวยคลนเสยงทประมวลผลดวยระบบดจตอล แบบ 3 มต จำานวน 3 เครอง พรอมใชงาน

2. ผขายจะตองสงมอบเครองตรวจหวใจชนดใชคลนเสยงสะทอนความถสงพรอมระบบเชอมตอสญญาณฐานขอมลผปวย จำานวน 3 ชด พรอมใชงาน

3. ผขายจะตองสงมอบเครองตรวจสรระไฟฟาหวใจ พรอมอปกรณ จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

4. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจและสญญาณชพผปวย จำานวน 8 เครอง พรอมใชงาน

5. ผขายจะตองสงมอบเครองดมยาสลบ จำานวน 2 ชด พรอมใชงาน6. ผขายจะตองสงมอบเครองวดสญญาณชพชนดขางเตยงผปวยพรอม

ภาควดกาซคารบอนไดออกไซดในลมหายใจออกจำานวน 6 เครอง พรอมใชงาน

7. ผขายจะตองสงมอบชดเครองมอผาตดหวใจชนดเปด จำานวน 2 ชด พรอมใชงาน

8. ผขายจะตองสงมอบเครองกระตกหวใจไฟฟาพรอมภาคควบคมจงหวะการเตนของหวใจ จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน

9. ผขายจะตองสงมอบเครองดมยาสลบพรอมเครองชวยหายใจชนดพเศษมสวนแสดงขอมลระบบหายใจและคากาซยาดมสลบ จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

10. ผขายจะตองสงมอบเครองวเคราะหปรมาณกาซไนตรกออกไซดและไนโตรเจน จำานวน 2 ชด พรอมใชงาน

11. ผขายจะตองสงมอบหวตรวจหวใจหลอดเลอดสำาหรบเดกเลก จำานวน 1 หวตรวจ พรอมใชงาน

12. ผขายจะตองสงมอบเครองประเมนสภาวะหลอดเลอดแดงแขง จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

222

13. ผขายจะตองสงมอบชดวเคราะหขอมลภาพ Cardiac MRI จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

14. ผขายจะตองสงมอบเครองตรวจหวใจดวยคลนเสยงทประมวลผลดวยระบบดจตอลแบบ 2 มต ชนดเคลอนยายได จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน

15. ผขายจะตองสงมอบหวตรวจหวใจทางหลอดอาหารสำาหรบเดก จำานวน 1 หวตรวจ พรอมใชงาน

16. ผขายจะตองสงมอบหวตรวจหวใจทางหลอดอาหารสำาหรบผใหญแบบสามมต จำานวน 1 หวตรวจ พรอมใชงาน

17. ผขายจะตองสงมอบเครองควบคมการใหสารละลายดวยกระบอกฉดยา จำานวน 14 เครอง พรอมใชงาน

18. ผขายจะตองสงมอบเครองควบคมการใหสารละลายทางหลอดเลอดดำา จำานวน 11 เครอง พรอมใชงาน

19. ผขายจะตองสงมอบชดเพมประสทธภาพระบบเกบขอมลทางการแพทย 60 TB จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

20. ผขายจะตองสงมอบระบบศนยกลางการจดการและเครอขายขอมลของผปวยโรคหวใจและหลอดเลอด จำานวน 1 ระบบ พรอมใชงาน

21. ผขายจะตองสงมอบชดศนยรวมขอมลคลนไฟฟาหวใจระบบดจตอลขนสง จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

22. ผขายจะตองสงมอบเครองวดความดนโลหตและออกซเจนในเลอดพรอมอปกรณ จำานวน 13 เครอง พรอมใชงาน

23. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาระวงตดตามการทำางานหวใจและสญญาณชพผปวยแบบเคลอนยายได จำานวน 2 เครอง พรอมใชงาน

24. ผขายจะตองสงมอบชดเพมประสทธภาพเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ พรอมเครองศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ แบบลกขาย จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

25. ผขายจะตองสงมอบเครองกระตกหวใจชนด 2 เฟส พรอมดวย Internal Paddle จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน

26. ผขายจะตองสงมอบเครองจและตดเนอดวยไฟฟา จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

223

27. ผขายจะตองสงมอบเครองกระตกหวใจชนด 2 เฟส จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน

28. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจ และสญญาณชพชนดเคลอนยายได จำานวน 2 เครอง พรอมใชงาน

29. ผขายจะตองสงมอบเครองตรวจคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 ลด พรอมอปกรณ จำานวน 3 เครอง พรอมใชงาน

30. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาตดตามสญญาณชพชนดเคลอนยายได จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

31. ผขายจะตองสงมอบเตยงผปวยชนดปรบระดบดวยไฟฟา จำานวน 7 เตยง พรอมใชงาน

งวดท 2 ชำาระเงนตามมลคาสนคา เมอผขายไดดำาเนนการดงน1. ผขายจะตองสงมอบเครองตรวจคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 ลด พรอม

อปกรณ จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน2. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาตดตามสญญาณชพชนดเคลอนยายได

จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน3. ผขายจะตองสงมอบเครองตรวจคลนไฟฟาหวใจแบบ 12 ลด พรอม

อปกรณ จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน4. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาตดตามสญญาณชพชนดเคลอนยายได

จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน5. ผขายจะตองสงมอบเครองควบคมการใหสารละลายดวยกระบอกฉดยา

จำานวน 5 เครอง พรอมใชงาน6. ผขายจะตองสงมอบเครองควบคมการใหสารละลายทางหลอดเลอดดำา

จำานวน 5 เครอง พรอมใชงาน7. ผขายจะตองสงมอบชดเพมประสทธภาพระบบเกบขอมลทางการ

แพทย จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน8. ผขายจะตองสงมอบเครองชวยการทำางานของหวใจสำาหรบผปวยภาวะหวใจ

ลมเหลว จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน9. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาระวงและตดตามการทำางานของหวใจ

ชนดขางเตยงผปวย จำานวน 5 เครอง พรอมใชงาน10. ผขายจะตองสงมอบเครองเอกซเรยฟลโอโรสโคป ชนดซอารม

จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

224

11. ผขายจะตองสงมอบเครองตดตามจงหวะการเตนของหวใจเปนชวงเวลา จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

12. ผขายจะตองสงมอบเครองชวยเพมปรมาตรความดนโลหตในหลอดเลอด จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

13. ผขายจะตองสงมอบชดเครองมอผาตดทำาทางเบยงเสนเลอดหวใจ จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

14. ผขายจะตองสงมอบเครองทดสอบสมรรถภาพการทำางานของหวใจ จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

15. ผขายจะตองสงมอบชดศนยกลางเฝาตดตามการทำางานของหวใจ จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน

16. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจชนดขางเตยง พรอมอปกรณ จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน

17. ผขายจะตองสงมอบเครองชวยหายใจชนดควบคมดวยปรมาตรและความดน จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน

18. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจ จำานวน 2 เครอง พรอมใชงาน

19. ผขายจะตองสงมอบชดไฟสองสวมศรษะ จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

20. ผขายจะตองสงมอบเครองเฝาตดตามการทำางานของหวใจชนดไรสาย จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

21. ผขายจะตองสงมอบเครองวดความดนโลหตและออกซเจนในเลอดพรอมอปกรณ จำานวน 1 เครอง พรอมใชงาน

22. ผขายจะตองสงมอบชดไฟสองสวมศรษะ จำานวน 1 ชด พรอมใชงาน

7. วงเงนในการจดหาจดซ อคร ภ ณฑการแพทย ศนยโรคหวใจ เป นจ ำานวนเง นท งส น

231,000,000.00 บาท (สองรอยสามสบเอดลานบาทถวน)คณะกรรมการรางขอบเขตของงานและรางเอกสารประกวด

ราคา

225

1. ศาสตราจารย นายแพทยยงยทธ สหสกลประธานกรรมการ

(รองหวหนาศนยโรคหวใจสมเดจพระบรมราชนนาถ)2. ศาสตราจารย แพทยหญงดวงมณ เ ล า ห ป ร ะ ส ท ธ พ ร

กรรมการ(รองคณบดฝายพฒนาคณภาพ)

3. ศาสตราจารยนายแพทยรงโรจน กฤตยพงษกรรมการ

(หวหนาสาขาวชาหทยวทยา ภาควชาอายรศาสตร)4. รองศาสตราจารย นายแพทยพนธศกด ลกษณบญสง

กรรมการ(หวหนาสาขาวชาศลยศาสตรหวใจและทรวงอก ภาควชา

ศลยศาสตร)5. รองศาสตราจารย นายแพทยชณหเกษม โชตนยวตรกล

กรรมการ(ศนยโรคหวใจสมเดจพระบรมราชนนาถ)

6. ผชวยศาสตราจารย นายแพทยเดโช จกราพานชกลกรรมการ

(สาขาวชาหทยวทยา ภาควชาอายรศาสตร)7. ผชวยศาสตราจารย นายแพทยสวจชย พรรตนรงส

กรรมการ(สาขาวชาหทยวทยา ภาควชาอายรศาสตร)

8. นายประเสรฐ เสรมสขกรรมการ

(หวหนางานอปกรณทางการแพทย)9. นางดารณ อนทจกร กรรมการ

(พยาบาล งานการพยาบาลอายรศาสตรและจตเวชศาสตร)10. นางแพรวพรรณ องภาภรณ

กรรมการ(พยาบาล งานการพยาบาลอายรศาสตรและจตเวชศาสตร)

11. นางสาวสรย โพธาราม กรรมการ

226

(พยาบาล งานการพยาบาลอายรศาสตรและจตเวชศาสตร)227

1 · Web viewร างขอบเขตของงาน(Terms of Reference:TOR) จ ดซ...

Documents

Transcript of 1 · Web viewร างขอบเขตของงาน(Terms of Reference:TOR) จ ดซ...