Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики...
Transcript of Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики...
![Page 1: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/1.jpg)
Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдова
Доменте Лилиана Институт Фтизиопульмонологии «Кирилл Драганюк» Анталия, Турция 10-13 декабря 2013 г.
![Page 2: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/2.jpg)
Эпидемиологические показатели по ТБ
Показатель Значение Год
Показатель регистрации случаев, на 100 000 населения
114.3 2012
Смертность от ТБ, на 100 000 населения 14.4 2012
Показатель выявления случаев, % 64.6 2012
Показатель успешного лечения по DOTS, % 62.2 2011
Показатель отрывов от лечения по DOTS, % 8.5 2011
Показатель МЛУ-ТБ среди впервые выявленных больных ТБ, %
24.2 2012
Показатель МЛУ-ТБ среди случаев повторного лечения ТБ, %
62.0 2012
Показатель успешного лечения по DOTS+, % 51.5 2009
Показатель отрывов от лечения по DOTS+, % 23.2 2009
![Page 3: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/3.jpg)
Заболеваемость ТБ и смертность от ТБ, 1991-2012
0
20
40
60
80
100
120
140
160
Tb incidence - Rate/100000 TB Mortality - Rate/100000Показатель заболеваемости ТБ на 100 000 нас.
Показатель смертности от ТБ на 100 000 нас.
![Page 4: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/4.jpg)
МЛУ-ТБ, новые случаи, повторное лечение,2003 – 2012,%
6%10%
13%19% 18%
24% 22% 25% 26% 24%
38% 39%
50% 51% 52%59%
68% 65% 64% 62%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
%MDR TB, new cases %MDR TB, retreatment% МЛУ-ТБ, повторное лечение % МЛУ-ТБ, новые случаи
![Page 5: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/5.jpg)
Характеристики устойчивости среди всех случаев ТБ, 2012, %
40% 43%
10% 7%
MDR TB Sensitive all FLD Mono DR Poli DRМЛУ-ТБ Чувствительность ко всем ППР
Моно ЛУ Полирезистентность
98,6% случаев с устойчивостью к рифампицину (913/926) имеют МЛУ.
![Page 6: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/6.jpg)
Достижения в диагностике ТБ
• Хорошо развитая сеть ТБ лабораторий. • 4 лаборатории третьего уровня, 59 центров
микроскопии, пункты сбора мокроты. • Микроскопия мазка, посев (на среде Левенштейна-
Йенсена и на жидкой среде MGIT), ТЛЧ к препаратам первого и второго ряда; анализы гибридизации с типоспецифическими зондами, генотипирование.
• Система транспортировки образцов. • Внутреннее и внешнее обеспечение качества. • Обеспечен всеобщий охват культуральными
исследованиями и ТЛЧ.
![Page 7: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/7.jpg)
Сложности в диагностике ТБ
• Были распространёнными задержки с полной диагностикой.
• Задержки с началом правильного лечения в соответствии с моделью устойчивости ↓
способствуют: 1. дальнейшему распространению ЛУ; 2. нарастанию ЛУ.
![Page 8: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/8.jpg)
Молдавский проект TB REACH (1)
• Область деятельности – укрепление лабораторного потенциала • Поддержание полного и всеобщего охвата услугами
диагностики ТБ и ЛУ-ТБ • Ускорение диагностики устойчивости • Укрепление связи между диагностикой и лечением
• Цели • Развертывание быстрой диагностики Xpert MTB/RIF на
периферийном (районном) уровне; • учет потребностей групп риска и с ограниченным доступом
к услугам: заключенные, ЛЖВ, население Приднестровья; • охват населения - 70%
![Page 9: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/9.jpg)
Молдавский проект TB REACH (2)
Всего 30 аппаратов Gene Xpert; 28,000 тестов за 1,5 года.
• 25 -в противотуберкулезной службе гражданского
сектора; • 3 – в пенитенциарных учреждениях; • 2 - в центрах СПИД.
![Page 10: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/10.jpg)
Молдавский проект TB REACH Шаг I - распределение и установка оборудования
![Page 11: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/11.jpg)
Шаг II - обучение сотрудников
![Page 12: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/12.jpg)
Шаг III – утверждены новые алгоритмы и определены целевые группы для тестирования
![Page 13: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/13.jpg)
Шаг IV - модифицированы форма направления, регистрационные журналы и учетные формы
SOLICITANT: unitatea medicală / secţia ......................................................... / .............................................Tel........................ • Medic .................................................................................. Nr. de expediere secţie............................................ PACIENT: NPP .................................................................................................. Sex.......... data naşterii (z/l/a) ........../......../....... • Raionul.......................................... Localitatea....................................... Strada....................................... Nr................... • IDNP .......................................................................... • Motiv examinare: � Diagnostic*............. � Urmărire tratament/luni tratament ............... � Altele (se indică) ................... • Tip pacient: � Caz nou � Recidivă � Abandon � Eşec � Altele (se indică) .................... • Clasificarea afecţiunii: � Pulmonară � Extrapulmonară Localizare ......................................................... PROBA: Data colectării sputei (zi/luna/an) ......... / ........ / ........ • Tip produs patologic: � Sputa � Altele (se indică) ................................................................... LABORATOR: Primit: data................................................... ora.................. de către ................ • Conformitate la recepţie: DA NU Detalii............................................. Aspectul vizual al sputei: � Salivar �
Mucopurulent � Purulent � Hemoptic REZULTATUL ANALIZEI
1. Microscopia Zeihl-Neelson 2. Microscopia Fluorescentă 3. Xpert MTB/RIF
Data Proba Microscopia Xpert MTB/RIF
Zeihl-Neelson Fluorescentă Negativ Pozitiv
Rif-sens**
Pozitiv Rif-rez**
Invalid Eroare
1
TБ 05/12
![Page 14: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/14.jpg)
Шаг V – проведение изменений в национальной базе данных
![Page 15: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/15.jpg)
Число тестов по кварталам, все локализации, абсолютные числа
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 Q6
1526
2682
4065
5160
3366
2426
![Page 16: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/16.jpg)
Показатель положительных результатов Xpert MTB/RIF (MTБ+ результаты как % от общего числа достоверных результатов)
82% 18%
MBT- MBT+
![Page 17: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/17.jpg)
Исследования Xpert MTB/RIF
63%
35%
2%
MTB+ / RIF S MTB+ / RIF R MTB+ / RIF Indeterminateнеопределенный
![Page 18: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/18.jpg)
Вклад Xpert MTB/RIF в дополнение к микроскопии мазка (результаты ММ- , как % результатов MTБ+ GX с действительными результатами микроскопии)
56%
44%
SS+ SS-ММ+ ММ-
![Page 19: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/19.jpg)
Для результатов ВИЧ+ (% ВИЧ+ результатов среди результатов MTБ+ GX с действительными результатами теста на ВИЧ)
12%
84%
4%
HIV+ HIV- Not done / unknownТест не проводился/результат неизвестен ВИЧ- ВИЧ+
![Page 20: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/20.jpg)
Легочный ТБ по сравнению с внелегочным ТБ
pulmonare
extarpulmonare
22.4
9.5
77.6
90.5
Положительные
Внелегочный
Легочный
2012 образцов
327 образцов
![Page 21: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/21.jpg)
Доля недействительных результатов, % от общего числа тестов
5.6 94.4
Invalid Results
Valid Results
Недейств. рез-ты Действит. резу-ты
![Page 22: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/22.jpg)
Сложности начальных этапов реализации
• Для начала работы требовалось значительное время на подготовку проекта (логистика), принимая во внимание количество и особенности территорий проекта.
• Ключевой проблемой на начальных стадиях проекта было медленное освоение новой технологии клиническими сотрудниками (на всех уровнях).
• Всеобщий доступ к диагностике (быстрый метод) способствовал включению в программу лечения большого числа больных, в то время как охват лечением ограничен.
![Page 23: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/23.jpg)
Запланировано vs. Включено в программу
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
2010 2011 2012 2013 2014 2015
586 555 535
660 630
180
791 763
853
740
PlannedEnrolled
Запланировано Включено
![Page 24: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/24.jpg)
Выводы, основанные на опыте начальной стадии реализации • Xpert MTB/RIF чувствителен и специфичен для
выявления ТБ; • увеличение выявления случаев ТБ; • улучшенное качество ранней диагностики ТБ; • Xpert MTB/RIF содействовал ранней диагностике ТБ, • практическая польза в диагностике внелегочного ТБ ; • Xpert MTB/RIF сокращает время для начала лечения ТБ,
содействовал включению большого числа пациентов в программу лечения и
• увеличению закупок лекарственных препаратов , • усилению мер инфекционного контроля и снижению
трансмиссии инфекции в стационарах.
![Page 25: Внедрение Xpert MTB/RIF: опыт Республики Молдоваsiapsprogram.org/wp-content/uploads/2013/04/Panel-6.3-Moldova-RUS.pdfВнедрение Xpert MTB/RIF:](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022050419/5f8ea0799b7f2e18cb1c21c6/html5/thumbnails/25.jpg)
Спасибо!