· Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli...

51
APSTIPRINĀTS SIA „CĒSU KLĪNIKA” iepirkuma komisijas 2018. gada 15. oktobrī sēdē protokols Nr.1 Iepirkumu komisijas priekšsēdētājs ________________/E. Puķītis/ Sabiedrība ar ierobežotu atbildību „CĒSU KLĪNIKA” IEPIRKUMA Publisko iepirkumu likuma 9. panta kārtībā Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana Iepirkuma identifikācijas Nr. CK 2018/26/9 NOLIKUMS

Transcript of  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli...

Page 1:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

APSTIPRINĀTSSIA „CĒSU KLĪNIKA”

iepirkuma komisijas2018. gada 15. oktobrī sēdē

protokols Nr.1Iepirkumu komisijas priekšsēdētājs

________________/E. Puķītis/

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību „CĒSU KLĪNIKA”

IEPIRKUMAPublisko iepirkumu likuma 9. panta kārtībā

Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana

Iepirkuma identifikācijas Nr. CK 2018/26/9

NOLIKUMS

CĒSIS 2018

Page 2:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

1.Vispārīgā informācija1.1. Iepirkuma identifikācijas numurs: CK 2018/26/91.2. Pasūtītājs:

Nosaukums SIA “CĒSU KLĪNIKA”Adrese: Slimnīcas iela 9, Cēsis LV-4100Reģistrācijas nr. LV 44103057729Faksa nr. 64125785Tālr: 64125730E-pasts: [email protected]ājas lapa: www.cesuklinika.lv

1.3. Iepirkumu veic ar SIA “CĒSU KLĪNIKA” (turpmāk tekstā – Klīnika) valdes priekšsēdētājas I. Liepas 2018. gada 1. jūnija rīkojumu Nr. 2-7/53 izveidota iepirkuma komisija.

1.4. Iepirkuma priekšmets1.4.1. Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana,

saskaņā ar iepirkuma nolikuma Pielikumu Nr. 1, atbilstoši “Tehniskajai specifikācijai”.1.4.2. CPV kodi: 50400000-9 (Medicīnisko un precīzijas iekārtu remonta un tehniskās

apkopes pakalpojumi).1.4.3. Iepirkuma priekšmets ir sadalīts 5 (piecās) daļās (skat. Pielikumu Nr. 1). Pretendents

drīkst iesniegt piedāvājumu kā uz vienu daļu, tā arī uz vairākām daļām.1.4.4. Pretendents var iesniegt tikai 1 (vienu) piedāvājuma variantu.

1.5. Līguma izpildes vieta un laiks1.5.1. Līguma izpildes vieta - SIA „CĒSU KLĪNIKA”, Slimnīcas iela 9, Cēsis.1.5.2. Līguma izpildes laiks – 24 (divdesmit četri) mēneši no līguma noslēgšanas dienas.

1.6. Iepazīšanās ar konkursa nolikumu, nolikuma saņemšana1.6.1. Ar konkursa nolikumu (turpmāk tekstā - Nolikums) var iepazīties SIA “CĒSU

KLĪNIKAS” interneta mājas lapā www.cesuklinika.lv, sadaļā „Iepirkumi”.1.6.2. Ar Nolikuma oriģinālu var iepazīties un apliecinātu kopiju var saņemt SIA „CĒSU

KLĪNIKĀ” 1. stāvā, Administrācijas telpās, 192. kabinetā, darba dienās no plkst. 9:00 līdz 12:00, iepriekš informējot pa tālruni, tālrunis 64125730. Administrācijas darba laiks darba dienās no pirmdienas līdz piektdienai no plkst. 08:00 – 16:30.

1.6.3. Kontaktpersonas: (jaut. par iepirkuma priekšmetu) IT un medicīnisko tehnoloģiju daļas vadītājs Ingus Kliečis, tālr. 26162788, e-pasts [email protected].(jaut. par iepirkuma procedūru) iepirkumu speciāliste – juriste Sanita Sīle-Aniņa, tālr. 25420265, 22005436, e-pasts [email protected].

1.6.4. Ja ieinteresētais Pretendents pieprasa izsniegt iepirkuma procedūras dokumentus drukātā veidā, pasūtītājs tos izsniedz ieinteresētajam piegādātājam triju darba dienu laikā pēc tam, kad saņemts šo dokumentu pieprasījums, ievērojot nosacījumu, ka dokumentu pieprasījums iesniegts laikus pirms piedāvājumu iesniegšanas termiņa.

1.7. Piedāvājuma iesniegšanas un atvēršanas vieta, datums, laiks un kārtība1.7.1. Ieinteresētais Pretendents piedāvājumu var iesniegt līdz 2018. gada 30. oktobrim plkst.

09:00 klīnikas 1. stāva, Administrācijas telpās 192. kab., darba dienās, tālr. 64125730, iesniedzot personīgi, ar kurjera starpniecību vai nosūtot pa pastu. Sūtījumam jābūt nogādātam šajā punktā noteiktajā adresē līdz šajā punktā noteiktajam piedāvājuma iesniegšanas termiņam. Administrācijas darba laiks darba dienās no plkst. 08:00 – 16:30.

1.7.2. Piedāvājums, kas iesniegts pēc minētā termiņa, tiks neatvērts atdots atpakaļ iesniedzējam.

1.7.3. Saņemot piedāvājumus, Pasūtītāja pārstāvis uz aploksnes vai iepakojuma atzīmē saņemšanas datumu un laiku. Aploksnes vai iepakojumi tiek glabāti neatvērti līdz

Page 3:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

piedāvājumu atvēršanas sanāksmei. Piedāvājumi tiks atvērti 2018. gada 30. oktobrī plkst. 09:00 Cēsu klīnikas 2.stāva 243. kabinetā.

1.7.4. Konkursa piedāvājumu atvēršanas sanāksme ir atklāta.1.7.5. Pretendents var mainīt savu piedāvājumu līdz piedāvājumu iesniegšanas termiņa

beigām. Piedāvājuma mainīšanas gadījumā par piedāvājuma iesniegšanas laiku tiks uzskatīts pēdējā piedāvājuma iesniegšanas brīdis.

1.8. Piedāvājuma nodrošinājums netiek prasīts.

1.9. Papildus informācijas sniegšana1.9.1. Informācijas apmaiņa starp Pasūtītāju, piegādātājiem un pretendentiem notiek

rakstveidā nododot to personiski vai nosūtot pa pastu, vai elektroniski, izmantojot drošu elektronisko parakstu vai pievienojot elektroniskajam pastam skenētu dokumentu.

1.9.2. Saziņas dokumentā ietver iepirkuma procedūras nosaukumu un identifikācijas numuru.1.9.3. Ja piegādātājs ir laikus pieprasījis papildu informāciju par iepirkuma nolikumā

iekļautajām prasībām, pasūtītājs to sniedz triju darbdienu laikā, bet ne vēlāk kā četras dienas pirms piedāvājumu iesniegšanas termiņa beigām. Papildu informāciju pasūtītājs nosūta piegādātājam, kas uzdevis jautājumu, un vienlaikus ievieto šo informāciju vietā, kur ir pieejams iepirkuma nolikums, norādot arī uzdoto jautājumu. Par jautājuma saņemšanas dienu tiek uzskatīts saņemšanas datums darba laikā (no pirmdienas līdz piektdienai no 8:00 – 16:30). Ārpus Klīnikas noteiktā darba laika pa e-pastu un/vai pa pastu, un/vai faksu saņemtais informācijas pieprasījums vai jautājums tiek uzskatīts par saņemtu nākamajā darba dienā.

2. Prasības pretendentiem un iesniedzamie dokumentiN.p.k. Prasības pretendentiem Iesniedzamie dokumenti

Atlases prasības2.1. Pretendents ir reģistrēts atbilstoši

reģistrācijas valsts normatīvo aktu prasībām.

Par Latvijas Republikā reģistrētiem Pretendentiem – Pasūtītājs iegūst informāciju publiski pieejamās datu bāzēs.

Ārvalstīs reģistrēta Pretendents iesniedz apliecinājumu, ka tas ir reģistrēts atbilstoši reģistrācijas vai pastāvīgās dzīvesvietas valsts normatīvo aktu prasībām, ja attiecīgās valsts normatīvie akti to paredz, vai informāciju, ka attiecīgās valsts normatīvie akti neparedz šādu reģistrāciju.

Prasība attiecas arī uz personālsabiedrību, personālsabiedrības biedru vai piegādātāju apvienības dalībnieku (ja piedāvājumu iesniedz personālsabiedrība vai piegādātāju apvienība), apakšuzņēmēju (ja pretendents plāno piesaistīt apakšuzņēmēju), personu, uz kuras iespējām pretendents balstās (ja pretendents balstās uz citas personas iespējām) (ja attiecināms).

2.2. Attiecībā uz Pretendentu un personām, kas noteiktas 9. panta (8) daļā, nav iestājies neviens no PIL 9. panta (8) daļā noteiktajiem izslēgšanas nosacījumiem (ja attiecināms).

Publisko iepirkumu likuma 9. panta (8) daļas minēto apstākļu esamību, attiecībā uz personām, kas minētas 9. panta (8) daļā, pasūtītājs pārbauda atbilstoši Publisko iepirkumu likuma 9. panta (9) daļā noteiktajai kārtībai. .Minēto apstākļu esamību pasūtītājs pārbauda attiecībā uz pretendentu, kuram būtu piešķiramas līguma slēgšanas tiesības atbilstoši noteiktajām prasībām un kritērijiem.

Page 4:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

2.3. Pretendents ir iesniedzis pieteikumu dalībai iepirkumu procedūrā.

Pretendents iesniedz pieteikumu atbilstoši pielikuma Nr. 2 formai. Iesniegt arī elektroniski datu nesējā MS Word formātā.

Ja piedāvājumu iesniedz piegādātāju apvienība, pieteikumu, citus piedāvājuma dokumentus un piedāvājumu par piedalīšanos paraksta apvienības sadarbības dokumentā (skat. Punktu Nr. 2.7.) pilnvarotā persona.

Ārvalstu Pretendentiem jāiesniedz kompetentas attiecīgās valsts institūcijas izsniegta dokumenta oriģināls vai kopija, kas apliecina, ka Pretendenta amatpersonai, kas parakstījusi Pieteikumu, citus Piedāvājuma dokumentus un Piedāvājumu vai izdevusi pilnvaru parakstīt Piedāvājuma dokumentus, ir paraksta (pārstāvības) tiesības.Pretendents pievieno pilnvaru par tiesībām pārstāvēt pretendentu, ja pieteikumu, citus piedāvājuma dokumentus un Piedāvājumu paraksta pilnvarotā persona.

2.4. Pretendentam nav noteiktas starptautiskās vai nacionālās sankcijas vai būtiskas finanšu un kapitāla tirgus intereses ietekmējošas Eiropas Savienības vai Ziemeļatlantijas līguma organizācijas dalībvalsts noteiktās sankcijas, kuras ietekmē līguma izpildi (saskaņā ar Starptautisko un Latvijas Republikas nacionālo sankciju likums 11.1 pantu).

Par Latvijas Republikā reģistrētiem Pretendentiem – Pasūtītājs iegūst informāciju publiski pieejamās datu bāzēs.

Ārvalstu pretendents iesniedz attiecīgās valsts kompetentas institūcijas izsniegtu izziņu par valdes/padomes sastāvu un pretendenta apliecinājumu, ka informācija ir aktuāla.

Prasība attiecas uz pretendentu, tā valdes vai padomes locekli, pārstāvēttiesīgo personu vai prokūristu vai personu, kura ir pilnvarota pārstāvēt kandidātu vai pretendentu darbībās, kas saistītas ar filiāli, vai personālsabiedrības biedru, ja kandidāts vai pretendents ir personālsabiedrība, pretendenta norādīto apakšuzņēmēju, kura veicamo darbu vērtība ir vismaz 10 procenti no kopējās līguma vērtības, vai personu, uz kuras iespējām kandidāts vai pretendents balstās, lai apliecinātu, ka tā kvalifikācija atbilst paziņojumā par līgumu, iepirkuma procedūras dokumentos noteiktajām prasībām.

Pārbaude tiks veikta attiecībā uz attiecībā uz pretendentu, kuram saskaņā ar normatīvajiem aktiem publisko iepirkumu jomā būtu piešķiramas līguma slēgšanas tiesības

2.5. Pretendentam ir vismaz 2 (divas) pozitīvas līdzvērtīgas pieredzes pēdējo trīs gadu laikā.

Pretendents iesniedz pozitīvas pieredzes sarakstu par būtiskākajiem sniegtajiem pakalpojumiem (ne vairāk par 2) ne vairāk kā trijos iepriekšējos gados, saskaņā ar Pielikumu Nr. 3. Pretendents iesniedz vismaz 2 atsauksmes vai izziņas (katrai daļai) par pieredzi, kas minēta sarakstā.Par līdzvērtīgu pieredzi tiks atzīta:1. un 2 daļa - pieredze medicīnisko ierīču elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes

Page 5:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

pakalpojuma sniegšanā;3. daļa - pieredze radioloģisko ierīču funkciju atbilstības, elektrodrošības pārbaužu, darba zonas radiācijas monitoringa, pacienta dozas mērītāju kalibrēšanas, individuālo aizsardzības līdzekļu darbam ar jonizējošā starojuma avotiem pārbaužu pakalpojuma sniegšanā;4. daļa - pieredze sfigmomanometru atkārtotas verifikācijas pakalpojuma sniegšanā;5. daļa - pieredze svaru atkārtotas verifikācijas un kalibrēšanas pakalpojuma sniegšanā.

2.6. Pretendents iesniedzis apakšuzņēmēju sarakstu, kuri tiks piesaistīti līguma izpildē (ja attiecināms).

Pretendents ir tiesīgs piesaistīt apakšuzņēmējus. Par apakšuzņēmējiem iesniedzams saraksts (Pielikums Nr. 5). Sarakstā norāda arī piegādātāja apakšuzņēmēju apakšuzņēmējus.

2.7. Apvienības dalībnieki (t.sk. personālsabiedrības dalībnieki) ir vienojušies par līguma izpildi (ja attiecināms).

Ja piedāvājumu iesniedz personu apvienība vai personālsabiedrība, tad jāiesniedz visu dalībnieku vai biedru parakstītu savstarpējo sadarbību apliecinošu dokumentu (vienošanos, sabiedrības līgumu u.c.), norādot, kurš būs pilnvarots iesniegt un parakstīt piedāvājumu un citus ar iepirkumu saistītos dokumentus. Vienošanās dokumentā jānorāda arī katra piegādātāju apvienības dalībnieka veicamo darba daļu līguma izpildē.

Ja piedāvājumu iepirkumā iesniedz piegādātāju apvienība, tad uz katru apvienības dalībnieku attiecas nolikuma 2.1., 2.2., 2.4. punkts, bet pārējos nolikuma punktos izvirzītās prasības jāizpilda apvienībai kopumā (vismaz viens).

Gadījumos, ja apvienība nav reģistrēta Komercreģistrā (vai līdzvērtīgā komercdarbību reģistrējošā iestādē ārvalstīs), apvienībai, attiecībā uz kuru pieņemts lēmums slēgt iepirkuma līgumu līdz līguma noslēgšanai dienai, ir jāizveidojas pēc savas izvēles atbilstoši noteiktam juridiskam statusam vai jānoslēdz sabiedrības līgums, vienojoties par apvienības dalībnieku atbildības sadalījumu.

2.8. Pretendentam ir pieejami kvalificēti speciālisti Iepirkuma līguma izpildē.

Pretendents iesniedz apliecinājumu, ka pretendents nodrošinās vismaz 3 (trīs) speciālistu ar augstāko izglītību medicīnas fizikas nozarē un inženiera kvalifikāciju dalību Iepirkuma līguma izpildē.

Pretendentam jāiesniedz minēto speciālistu izglītību apliecinošo dokumentu kopijas.

2.9. Pretendents ir kompetents veikt Tehniskajā specifikācijā noteiktos darbus.

Pretendents jāiesniedz:1. daļā. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopiju, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt inspicēšanu kā A tipa inspicēšanas institūcijai, un kura ir akreditēta atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020 (veikt medicīnas ierīču tehnisko

Page 6:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

uzraudzību (funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes)).

2. daļā. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopiju, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt inspicēšanu kā A tipa inspicēšanas institūcijai, un kura ir akreditēta atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020 (veikt medicīnas ierīču tehnisko uzraudzību (funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes)).

3. daļā:3.1. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja

akreditācijas apliecības kopiju, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt inspicēšanu kā A tipa inspicēšanas institūcijai, kas akreditēta atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020 (veikt radioloģisko ierīču funkciju atbilstības testēšanu un novērtēšanu un elektrodrošības pārbaudes un radioloģisko ierīču tehnisko parametru novērtēšanu);

3.2. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopiju, kurā jābūt norādīta pretendenta kompetencei veikt dozas un laukuma reizinājuma mērītāju kalibrēšanu atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17025;

3.3. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopiju, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt individuālo aizsarglīdzekļu pārbaudes atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17025;

3.4. Apliecinājums, ka pretendents var nodrošināt mehānisko defektu noteikšanu un ka pretendents var nodrošināt pārbaudi pēc svina ekvivalenta atbilstoši 2014.gada 19.augusta Ministru kabineta noteikumu Nr. 482 “Noteikumi par aizsardzību pret jonizējošo starojumu medicīniskajā apstarošanā” prasībām;

3.5. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopiju, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt monitoringu atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020 vai standartam LVS EN ISO/IEC 17025, vai apliecināta radiācijas drošības un kodoldrošības eksperta vai radiācijas drošības eksperta vai medicīnas fizikas eksperta sertifikāta kopija;

3.6. Pretendentam jānodrošina vismaz 2 (divu) radiācijas drošībā apmācītu speciālistu dalība

Page 7:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Iepirkuma līguma izpildē. Pretendentam jāiesniedz šo speciālistu apmācību apliecinoši sertifikātu kopijas.

3.7. Radiācijas drošības centra speciālās atļaujas (licences) darbībām ar jonizējošā starojuma avotiem kopiju, kurā jābūt norādīts, ka pretendents ir tiesīgs sniegt Iepirkuma 3. daļā minētos pakalpojumus.

4. daļā. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopiju, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt sfigmomanometru atkārtoto verifikāciju atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020.

5. daļā. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopiju, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt svaru atkārtoto verifikāciju atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020.

Finanšu piedāvājuma prasības2.10. Pretendents ir iesniedzis Finanšu

piedāvājumu.Pretendents iesniedz Finanšu piedāvājumu (Pielikums Nr. 6). Finanšu piedāvājumu iesniedz ar elektroniski CD datu nesējā Excel formātā.

2.11. Piegādātājs var balstīties uz citu personu iespējām, tajā skaitā, lai pierādītu atbilstību konkursa nolikumā izvirzītajām kvalifikācijas prasībām, ja tas ir nepieciešams konkrētā iepirkuma līguma izpildei, neatkarīgi no savstarpējo attiecību tiesiskā rakstura. Šādā gadījumā pretendents pierāda pasūtītājam, ka tā rīcībā būs nepieciešamie resursi, iesniedzot šo personu apliecinājumu (pielikums Nr.4) vai vienošanos par nepieciešamo resursu nodošanu piegādātāja rīcībā. Piegādātājs, lai apliecinātu profesionālo pieredzi vai pasūtītāja prasībām atbilstoša personāla pieejamību, var balstīties uz citu personu iespējām tikai tad, ja šīs personas sniegs pakalpojumus, kuru izpildei attiecīgās spējas ir nepieciešamas.

3. Piedāvājuma noformēšana 3.1. Piedāvājums jāiesniedz vienā slēgtā, aizzīmogotā aploksnē.3.2. Pretendentam jāiesniedz kvalifikācijas dokumenti un finanšu piedāvājums papīra

formātā kopā 1 (vienā) sējumā (1 ORIĢINĀLS), papildus pieteikums un finanšu piedāvājums datu nesējā, ievietojot aploksnē ar norādi: Iepirkuma procedūra „Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās

pārbaudes veikšana”; iepirkuma identifikācijas Nr. CK 2018/26/9; Slimnīcas ielā 9, Cēsis, Cēsu novads, LV-4101; Pretendenta nosaukums un adrese; Atzīme: “Pretendentu kvalifikācijas dokumenti un tehniskais – finanšu piedāvājums”; Atzīme: “Atvērt tikai iepirkuma komisijas klātbūtnē”.

3.3. Iesniedzot piedāvājumu pretendentam jāievēro informācijas apmaiņas noteikumi atbilstoši Publiskā iepirkuma likuma 38. panta 4. daļai.

3.4. Visi piedāvājuma dokumenti jāiesniedz rakstveidā, latviešu valodā ar satura rādītāju, lapām jābūt cauršūtām ar diegu un sanumurētām. Uz pēdējās lapas aizmugures caur šūšanai izmantojamais diegs nostiprināms ar pārlīmētu lapu, kurā norādīts cauršūto lapu skaits, ko ar savu parakstu apliecina pretendenta pārstāvis.

Page 8:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

3.5. Pretendentu piedāvājumi, kuri nav noformēti atbilstoši šī Nolikuma prasībām, var tikt novērtēti un noraidīti, pirms tam izvērtējot noformējuma neatbilstības būtiskumu un samērīgumu.

3.6. Piedāvājuma tekstam jābūt skaidri salasāmam, lai izvairītos no jebkādām šaubām un pārpratumiem, kas attiecas uz vārdiem un skaitļiem, un bez iestarpinājumiem, izdzēsumiem.

3.7. Dokumentu kopijām jābūt sagatavotām atbilstoši Dokumenta juridiskā spēka likumā noteiktajai kārtībai.

3.8. Iesniegtie iepirkuma procedūras piedāvājumi, izņemot Nolikuma 1.7.2. punktā noteikto gadījumu, ir pasūtītāja īpašums un netiek atdoti atpakaļ pretendentiem.

3.9. Piedāvājumā norāda, vai attiecībā uz piedāvājuma priekšmetu vai atsevišķām tā daļām nepieciešams ievērot komercnoslēpumu. Piedāvājuma lapām, kas satur šāda rakstura informāciju, jābūt marķētām ar atzīmi “Komercnoslēpums” vai “Konfidenciāli”.

3.10. Svešvalodā sagatavotiem piedāvājuma dokumentiem (oriģināliem), tajā skaitā informatīvie materiāliem, jāpievieno pretendenta apliecināts tulkojums latviešu valodā, norādot - „Tulkojums atbilst oriģinālam", apliecinātāja amatu, vārdu, uzvārdu un datumu. Pretendents ir tiesīgs visu iesniegto dokumentu kopijas un tulkojumu pareizību apliecināt ar vienu apliecinājumu, ja visa papīra formātā iesniegtā piedāvājuma daļa ir caurauklota.

3.11. Ja aploksne nav noformēta atbilstoši 3. punkta prasībām, Pasūtītājs neuzņemas atbildību par tās nesaņemšanu vai pirmstermiņa atvēršanu. Iepirkuma komisija pieņem tikai tādus piedāvājumus, kuri noformēti tā, lai piedāvājumā iekļautie dati būtu aizsargāti un iepirkuma komisija varētu pārbaudīt tā saturu tikai pēc piedāvājumu iesniegšanas termiņa beigām.

3.12. Saņemot piedāvājuma aploksni, kas nav aizzīmogota, slēgta vai atbilstoši marķēta, komisijas atbildīgā persona sastāda rakstisku aktu, kurā norāda aploksnes bojājuma veidu, saņemšanas laiku un apstākļus un par to rakstiski informē pretendentu.

3.13. Piedāvājuma papīra un elektroniskās versijā iekļautās informācijas nesakritību gadījumā priekšroka ir papīra versijā iekļautajai informācijai.

4. Piedāvājuma izvēlēs kritērijs un piedāvājumu vērtēšana4.1. Iepirkuma komisija izvēlas saimnieciski izdevīgāko piedāvājumu, ņemot vērā tikai

cenu.4.2. Vērtēšana notiek secīgi četros posmos:

a) piedāvājumu noformējuma pārbaude;b) pretendentu atbilstība atlases prasībām un vai iesniegti visi pieprasītie dokumenti;c) piedāvājumu atbilstība tehnisko specifikāciju prasībām;d) saimnieciski izdevīgākā piedāvājuma ar zemāko cenu noteikšana un pretendenta,

kuram būtu piešķiramas līguma slēgšanas tiesības, pārbaude atbilstoši PIL 9. pantā noteiktajiem izslēgšanas nosacījumiem un Starptautisko un Latvijas Republikas nacionālo sankciju likumam.

4.3. Pasūtītājs neizskata pretendenta piedāvājumu vai arī izslēdz pretendentu no turpmākās dalības jebkurā piedāvājumu izvērtēšanas stadijā, ja pretendents neatbilst šajā Nolikumā norādītajiem atlases kritērijiem, norādījis nepatiesas ziņas, nav sniedzis ziņas par atbilstību minētajiem kritērijiem (nav iesniedzis visus 2. punktā norādītos dokumentus vai prasīto informāciju), piedāvājums neatbilst Tehniskās specifikācijas prasībām. Komisijai ir tiesības pārbaudīt pretendenta sniegto ziņu patiesumu.

4.4. Pretendenti, kuri ir izturējuši piedāvājuma noformējuma pārbaudi, pretendentu atlases dokumentu pārbaudi un piedāvājuma atbilstību tehniskās specifikācijas prasībām, piedalās finanšu piedāvājumu vērtēšanā. Aritmētiskās kļūdas tiks labotas atbilstoši PIL 41. panta 9. daļai. Vērtējot piedāvājumu, komisija fiksē iepirkuma kopējo summu euro bez PVN par daļu.

4.5. Ja komisija konstatē, ka divi vai vairāki pretendenti piedāvā vienādas viszemākās cenas un tiem būtu piešķiramas līguma slēgšanas tiesības, par uzvarētāju tiks atzīts

Page 9:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

pretendents kura veiktās vidējās darba devēja sociālās iemaksas apmērs pēdējo pilnu sešu mēnešu laikā līdz paziņojums par plānoto līgumu publicēts Iepirkumu uzraudzības biroja mājaslapā ir vislielākais. Pretendentam būs jāiesniedz Valsts ieņēmuma dienesta izziņas kopija. Ja noteiktais kritērijs arī būs vienāds, Pasūtītājs organizēs izlozi, uz kuru tiks uzaicināti tie pretendenti, kuru piedāvātās līgumcenas ir vienādas. Gadījumā, ja kāds no uzaicinātajiem pretendentiem uz izlozi komisijas norādītajā termiņā neieradīsies, izloze notiks bez attiecīgā pretendenta klātbūtnes.

5. Paziņojums par lēmuma pieņemšanu5.1. Trīs (3) darba dienu laikā pēc lēmuma pieņemšanas par iepirkuma līgumu slēgšanu vai

iepirkuma procedūras izbeigšanu, vai neizvēloties nevienu piedāvājumu, komisija vienlaikus informē visus pretendentus par pieņemto lēmumu, nosūtot paziņojumu visiem pretendentiem, kā arī publicē lēmumu mājaslapā www. cesuklinika.lv.

6. Iepirkuma procedūras pārtraukšana6.1. Pasūtītājs ir tiesīgs pārtraukt iepirkumu procedūru un neslēgt līgumus, ja tam ir objektīvs

pamatojums.6.2. Pretendents, kurš iesniedzis piedāvājumu iepirkumā, uz ko attiecas PIL 9. panta

noteikumi, un kurš uzskata, ka ir aizskartas tā tiesības vai ir iespējams šo tiesību aizskārums, ir tiesīgs pārsūdzēt pieņemto lēmumu Administratīvajā rajona tiesā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā mēneša laikā no lēmuma saņemšanas dienas. Administratīvās rajona tiesas nolēmumu var pārsūdzēt kasācijas kārtībā Augstākās tiesas Administratīvo lietu departamentā. Lēmuma pārsūdzēšana neaptur tā darbību.

7. Iepirkuma līguma slēgšanas kārtība7.1. Pasūtītājs slēgs ar izraudzīto pretendentu iepirkuma līgumu, pamatojoties uz pretendenta

piedāvājumu, saskaņā ar Nolikuma noteikumiem un iepirkuma līguma projektu (Pielikums Nr. 7).

7.2. Līguma slēgšanas laikā līguma noteikumi nav Pasūtītāja un Piegādātāja apspriešanas un mainīšanas priekšmets.

7.3. Piegādātāja cenas piedāvājums iepirkuma līguma darbības laikā uzskatāms par neatņemamu līguma sastāvdaļu.

8. Nolikuma pielikumi: Nr. 1 - Tehniskā specifikācijaNr. 2 - Pieteikuma forma dalībai iepirkuma procedūrāNr. 3 – Pieredzes sarakstsNr. 4 – ApliecinājumsNr. 5 – Apakšuzņēmēju sarakstsNr. 6 – Finanšu piedāvājumsNr. 7 - Iepirkuma līguma projekts

Iepirkuma komisijas priekšsēdētājs______________________ Edgars Puķītis

Page 10:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Pielikums Nr.1Iepirkuma konkursa

„Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”ID: CK 2018/26/9

NOLIKUMAM

Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana

CPV kods: 50400000-9.

1. daļa: Cēsu klīnikā izmantoto aktīvo IIa, aktīvo IIb un aktīvo III klases medicīnisko ierīču elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes saskaņā ar 2017. gada 28. novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta noteikumiem Nr. 689 “Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” pielikumā Nr. 23 izvirzītajām prasībām;2.daļa: Cēsu klīnikā izmantoto aktīvo IIa, aktīvo IIb un aktīvo III klases medicīnisko ierīču elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes, kurām nav iespējams veikt pārbaudes pēc 2017. gada 28. novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta noteikumu Nr.689 “Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” 168. punkta prasībām un medicīnisko ierīču ražotāja tehniskajā dokumentācijā izvirzītajām prasībām, un kuras nav iekļautas 2017. gada 28. novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta noteikumu Nr.689 23. pielikumā;3. daļa: Cēsu klīnikā esošo radioloģisko ierīču funkciju atbilstības (FP), elektrodrošības (ED) pārbaudes, darba zonas radiācijas monitorings (D), pacienta dozas mērītāju kalibrēšana (DAP), kvalitātes nodrošināšanas mērījumu veikšana, individuālo aizsardzības līdzekļu darbam ar jonizējošā starojuma avotiem pārbaudes;4. daļa: Cēsu klīnikā izmantoto sfigmomanometru atkārtotā verifikācija;5. daļa: Cēsu klīnikā izmantoto svaru atkārtotā verifikācija un kalibrēšana.

Tehniskā specifikācija

1. Sniedzamais pakalpojums:SIA “CĒSU KLĪNIKA” izmantoto ierīču kalibrēšana, atkārtota verificēšana un

pārbaude (turpmāk – Pakalpojumi).

2. Prasības:Pakalpojumu jāsniedz ievērojot visus attiecīgo jomu saistošos normatīvos aktus.

2.1. Iepirkuma 1. daļas prasības:2.1.1. Medicīnisko ierīču elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes saskaņā ar

2017. gada 28. novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta

Page 11:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

noteikumiem Nr. 689 “Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” pielikumā Nr. 23 izvirzītajām prasībām.

2.1.2. Jāiesniedz Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopija, kurā jābūt norādīta pretendenta kompetence veikt inspicēšanu kā A tipa inspicēšanas institūcijai, un kura ir akreditēta atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020 (veikt medicīnas ierīču tehnisko uzraudzību (funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes)).

2.1.3. Pretendenta akreditācijas apliecībā jābūt viennozīmīgi noteiktam, ka pretendents ir akreditēts veikt medicīnas ierīču tehnisko uzraudzību (funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes) atbilstoši 2017. gada 28. novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta noteikumiem Nr. 689 “Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” pielikumā Nr. 23. izvirzītajām prasībām un kritērijiem.

2.1.4. Attiecībā uz aktīvo IIa, IIb, III klases medicīnisko ierīču elektrodrošību saskaņā ar 2017. gada 28. novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta noteikumiem Nr. 689 “Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” pielikumā Nr. 23 izvirzītajām prasībām jāveic šādu parametru pārbaudi:

1. tabula

Medicīnas ierīču tips Pārbaudes parametrs Mērvienība

IIa, IIb, III klases medicīniskās ierīces

Aizsargvadītāja pretestība Ω

Noplūdes strāva caur aizsargvadītāju mA

Korpusa noplūdes strāva mA

Noplūdes strāva pacients-aizsargvadītājs mA

2.1.5. Attiecībā uz medicīnisko ierīču funkcionālajam pārbaudēm saskaņā ar 2017. gada 28. novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta noteikumiem Nr. 689 “Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” pielikumā Nr. 23 izvirzītajām prasībām jāveic vismaz šādu parametru pārbaudi:

2. tabula

Medicīnas ierīču tips Pārbaudes parametrs Mērvienība

Defibrilatori Ārējā uzbūve -

Pacientam pievadītās elektriskās enerģijas vērtība J

Pacientam pievadītās elektriskās enerģijas impulsu sinhronizācijas (ja tāda paredzēta) laiks

ms

Page 12:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Uzlādes laiks līdz maksimālai enerģijai no akumulatora baterijas s

Pacientam pievadītās elektriskās enerģijas vērtība pie dažādām pacienta pretestībām J

Nervu un muskuļu stimulācijas un elektronarkozes iekārtas

Ārējā uzbūve -

Iekārtā iebūvētas mērierīces (jā tāda paredzēta) uzrādītās strāvas vērtība mA

Pacientam pievadītās maksimālā strāva mA

Pacientam pievadīto impulsu ilgums (ja tāda paredzēta) ms

Pacientam pievadīto impulsu frekvence (ja tāds parametrs paredzēts) Hz

Augstfrekvences elektroterapijas iekārtas

Ārējā uzbūve -

Pacientam pievadītās jaudas atbilstība W

Augstfrekvences elektroķirurģiskajām iekārtas

Ārējas uzbūves pārbaude -

Pacientam pievadītās jaudas vērtība W

Pacientam pievadītā maksimālā sprieguma vērtība kV

Lāzerķirurģiskās un lāzerterapijas

Ārējā uzbūve -

Pacientam pievadītās jaudas lielums (ja ir uzstādams) W

Pacientam pievadītās enerģijas lielums (ja ir uzstādams) J

Perfūzijas, infūzijas sūkņi, augstspiediena injekcijas iekārtas

Ārējā uzbūve -

Substances vai šķidruma plūsma ml/h, ml/s

Substances vai šķidruma tilpums ml

Oklūzijas spiediena vērtība mbar

Anestēzijas inhalācijas narkozes iekārtas un elpināšanas iekārtas

Uzstādītā un uzrādītā ieelpas maksimālā spiediena vērtības cmH2O

Uzstādītā un uzrādītā izelpas beigu spiediena vērtības cmH2O

Uzstādītā un uzrādītā elpināšanas tilpuma vērtības ml

Uzstādītās elpināšanas frekvences vērtības reize/minutē

Page 13:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Aizsardzība pret nepareizu ierīces lietošanu (ja tāda paredzēta) atbilstība -

Vadības un indikācijas ierīču darbība -

Skaņas un vizuālo trauksmes signālu atbilstība -

Autonomā elektroenerģijas avota (ja tāds paredzēts) funkciju atbilstība min

Uzstādītā un uzrādītā skābekļa koncentrācija (ja tādas paredzētas) O2 %

Zīdaiņu inkubatori¹

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Skaņas un vizuālo trauksmes signālu atbilstība -

Iesildīšanas laiks līdz uzstādītajai temperatūrai mm:ss

Gaisa relatīvā mitruma indikācijas ierīces precizitāte %RH

Inkubatora temperatūras indikācijas ierīces precizitāte °C

Inkubatora temperatūras regulēšanas precizitāte °C

Temperatūras viendabīgums °C

Elektroapsildāmās gultas un citās sildierīces visam ķermenim

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Temperatūras atbilstība izvēlētajai °C

Temperatūras uzturēšanas stabilitāte °C

Pacientu monitoriem, pulsa oksimetriem

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Skaņas un vizuālo trauksmes signālu atbilstība -

Autonomā elektroenerģijas avota (ja tāds paredzēts) funkciju atbilstība mm:ss

Pacienta kabeļu un elektrodu tehniskais stāvoklis -

Pulsa oksimetrijas ierīces (ja tāda ir paredzēta) pulsa frekvences mērīšanas

sitieni/min

Page 14:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

precizitāte

Neinvazīvās asinsspiediena mērīšanas ierīces (ja tāda ir paredzēta) precizitāte mmHg

Elektrokardioskopijas vai elektrokardiogrāfijas signāla pulsa frekvences mērīšanas precizitāte

sitieni/min

Dezinfekcijas iekārtasun sterilizācijas iekārtas ar paaugstinātu spiedienu²

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Skaņas un vizuālo trauksmes signālu atbilstība -

Iebūvēta temperatūras mērītāja pārbaude °C

Iebūvēta spiediena mērītāja rādījumi (autoklāviem) mbar

Temperatūras sterilizācijas posmā °C

Reģistrācijas ierīču (ja tādas paredzētas) darbības atbilstība -

Termostati¹ un karstā gaisa sterilizatori¹

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Temperatūra (ja tas ir piemērojams) °C

Ultraskaņas diagnostikas iekārtas

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Zondu aksiālā izšķirtspēja mm

Zondu laterālā izšķirtspēja mm

Zondu attālumu mērīšanas precizitāte horizontālajā plaknē mm

Zondu attālumu mērīšanas precizitāte vertikālajā plaknē mm

Zondu dažāda izmēra testa objektu attēlošanas spēja mm

Ultraskaņas terapijas iekārtas

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Pacientam pievadītā jauda W

Programmas uzstādītās izpildes laiks (ja tāda paredzēta) mm:ss

Spirogrāfijas iekārtas Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Nomērītais tilpums ml

Page 15:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Nomērītā plūsma L/min

Elektrokardiogrāfijas iekārtas

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Drukāšanas ātruma precizitāte mm

Drukāšanas amplitūdas precizitāte mm

Foto terapijas un UV terapijas iekārtām

Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstība -

Uzstādītā starojuma jaudas blīvum W/cm²

Uzstādītā starojuma jauda W

¹ - Papildus prasības: Nomērītās temperatūras izmaiņas laikā grafiska attēlošana.² - Papildus prasības: Cikla parametru (dezinfekcijas ierīcēm – temperatūra; sterilizācijas ierīcēm - temperatūra, spiediens) izmaiņas laikā grafiska attēlošana.

2.2. Iepirkuma 2.daļas prasības.2.2.1. Aktīvas II a, aktīvas II b un aktīvas III klases ierīču funkcionālās

pārbaudes, kurām nav iespējams veikt pārbaudes pēc 2017. gada 28. novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta noteikumu Nr. 689 “Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība” 168. punkta prasībām un medicīnisko ierīču ražotāja tehniskajā dokumentācijā izvirzītajām prasībām, un kuras nav iekļautas 2017. gada 28.novembra Latvijas Republikas Ministru kabineta noteikumu Nr. 689 23. pielikumā.

2.2.2. Jāiesniedz Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopija, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt inspicēšanu kā A tipa inspicēšanas institūcijai, un kura ir akreditēta atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020 (veikt medicīnas ierīču tehnisko uzraudzību (funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes)).

2.2.3. Pretendenta akreditācijas apliecībā jābūt viennozīmīgi noteiktam, ka pretendents ir akreditēts veikt medicīnas ierīču tehnisko uzraudzību (funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes) un, veicot tehnisko uzraudzību (funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes), var nodrošināt 3. tabulā minēto iekārtu attiecīgo parametru novērtēšanu nereglamentētajā sfērā.

Page 16:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

3. tabula

Medicīnisko ierīču tehniskie parametri funkciju testēšanā un novērtēšanā

Medicīnas ierīču tips Pārbaudes parametrs Mērlielums

Anestēzijas gāzu analizatori

Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

CO2 gāzes koncentrācija % CO2

N2O gāzes koncentrācija % N2O

Haloflurana gāzes koncentrācija % HAL

Izoflurāna gāzes koncentrācija % ISO

Enflurāna gāzes koncentrācija % ENF

Sevoflurāna gāzes koncentrācija % SEV

Desflurāna gāzes koncentrācija % DES

Aukstumiekārtas¹

Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

Uzstādītas temperatūras uzturēšanas precizitāte °C

Uzstādītas temperatūra precizitāte °C

Temperatūras atjaunošanas laiks min

Uzstādītās temperatūras sasniegšanas laiks min

Barošanas sūkņi

Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

Gaisa detektora nostrāde -

Page 17:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Medicīnas ierīču tips

Pārbaudes parametrs Mērlielums

Substances vai šķidruma plūsma ml/h

Substances vai šķidruma dozēšana ml

Oklūzijas spiediens mbar

Centrifūgas

Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

Rotācijas ātrums 1/min

Programmas uzstādītā izpildes laika atbilstība izvēlētajam s

Gaisa mitrinātaji

Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

Temperatūra °C

Gaisa relatīvais mitrums % RH

Infūzijas sildītāji

Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

Uzstādītas temperatūras uzturēšanas precizitāte °C

Uzstādītas temperatūra precizitāte °C

Vakuumsūknim Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

Page 18:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Medicīnas ierīču tips

Pārbaudes parametrs Mērlielums

Uzrādītā spediena precizitāte mBar

Gāzes plūsma L/min

Nepārtraukta pozitīva elpceļu spiediena elpināšanas sistēmas

Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

Uzstādītais un uzrādītais ieelpas maksimālais spiediens hPa

Uzstādītais un uzrādītais izelpas beigu spiediens hPa

Uzstādītais un uzrādītais vidējais elpināšanas spiediens hPa

Uzstādītais un uzrādītais ieelpas elpināšanas tilpums mL

Uzstādītā un uzrādītā skābekļa koncentrācija %

Elpināšanas aiztures ilgums s

Elpināšanas frekvence 1/min

Pie pacienta pievadītā gāzes plūsma L/min

Kardiotokogrāfijas iekārtas un fetālie monitori

Simbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.) -

Mehāniskās uzbūves pārbaude -

Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -

Kontroles ierīču pārbaude -

Autonomā elektroenerģijas avota darbības laiks min

Tokogrāfijas signāla amplitūdas noteikšanas precizitāte mV

Augļa elektrokardiogrāfijas signāla amplitūdas noteikšanas precizitāte mV

Maternal elektrokardiogrāfijas signāla amplitūdas noteikšanas precizitāte mV

Sirds ritma frekvence 1/min

¹ - Papildus prasības : Nomērītās temperatūras izmaiņas laikā grafiska attēlošana.

Page 19:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

2.3. Iepirkuma 3.daļas - Radioloģisko ierīču funkciju atbilstības (FP), elektrodrošības (ED) pārbaudes, darba zonas radiācijas monitorings (D), kvalitātes nodrošināšanas mērījumi (KNP), pacienta dozas mērītāju kalibrēšana (DAP), individuālo aizsardzības līdzekļu darbam ar jonizējošā starojuma avotiem pārbaudes prasības:

Pretendentam, kas iessniedz savu piedāvājumu Iepirkuma 3.daļā, jāiesniedz:2.3.1.Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopija, kurā jābūt

norādītai pretendenta kompetencei veikt inspicēšanu kā A tipa inspicēšanas institūcijai, kas akreditēta atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020 (veikt radioloģisko ierīču funkciju atbilstības testēšanu un novērtēšanu un elektrodrošības pārbaudes un radioloģisko ierīču tehnisko parametru novērtēšanu).No pretendenta akreditācijas apliecības jābūt viennozīmīgi izprotamam, ka pretendents ir akreditēts veikt:

2.3.1.1. Visu Iepirkuma 3. daļā uzskaitīto radioloģisko iekārtu funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes atbilstoši 2014.gada 19. augusta Ministru kabineta noteikumu Nr. 482 “Noteikumi par aizsardzību pret jonizējošo starojumu medicīniskajā apstarošanā” prasībām.

2.3.2.Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopija, kurā jābūt norādīta pretendenta kompetence veikt dozas un laukuma reizinājuma mērītāju kalibrēšanu atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17025.No pretendenta akreditācijas apliecības jābūt viennozīmīgi izprotamam, ka pretendents ir akreditēts veikt:

2.3.2.1. Pacienta dozas mērītāju kalibrēšanu atbilstoši 2014. gada 19. augusta Ministru kabineta noteikumu Nr. 482 “Noteikumi par aizsardzību pret jonizējošo starojumu medicīniskajā apstarošanā” un 2008. gada 25. augusta Ministru kabineta noteikumu Nr. 693 “Noteikumi par mērīšanas līdzekļu kalibrēšanu” prasībām.

2.3.2.2. Pretendents, kas ieguvis līguma slēgšanas tiesības Iepirkuma 3. daļā, veicot ierīču pārbaudes radioloģiskām ierīcēm parametrus novērtē atbilstoši 2014. gada 19.augusta Ministru kabineta noteikumu Nr. 482 “Noteikumi par aizsardzību pret jonizējošo starojumu medicīniskajā apstarošanā” 3. pielikuma 1., 2. un 3. tabulas prasībām.

2.3.3. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopija, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt individuālo aizsarglīdzekļu pārbaudes atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17025.No pretendenta akreditācijas apliecības jābūt viennozīmīgi izprotamam, ka pretendents ir akreditēts veikt:

2.3.3.1. Defektu noteikšanu un ka pretendents ir akreditēts veikt pārbaudi pēc svina ekvivalenta atbilstoši 2014 .gada 19. augusta Ministru kabineta noteikumu Nr. 482 “Noteikumi par aizsardzību pret jonizējošo starojumu medicīniskajā apstarošanā” prasībām.

2.3.4. Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopija, kurā jābūt norādītai pretendenta kompetencei veikt monitoringu atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020 vai standartam LVS EN ISO/IEC 17025, vai apliecināta radiācijas drošības un kodoldrošības eksperta, radiācijas drošības eksperta vai medicīnas fizikas eksperta sertifikāta kopija.

Page 20:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

No pretendenta akreditācijas apliecības jābūt viennozīmīgi izprotamam, ka pretendents ir akreditēts veikt:

2.3.4.1. monitoringu atbilstoši 2013. gada 12. novembra Ministru kabineta noteikumu Nr. 1284 “Darbinieku apstarošanas kontroles un uzskaites kārtība” prasībām, vai, ja iesniegts eksperta sertifikāts, no tā jābūt viennozīmīgi izprotamam, ka eksperts drīkst veikt mērījumus un pārbaudes.

2.3.4.2. var nodrošināt pārbaudes saskaņā ar 2013. gada 12. novembra Ministru kabineta noteikumu Nr. 1284 “Darbinieku apstarošanas kontroles un uzskaites kārtība” prasībām.

2.3.4.3. pretendentam jānodrošina, ka Iepirkuma 3. daļā minēto ierīču pārbaudes veic tikai radiācijas drošībā apmācīti speciālisti. Pretendentam jānodrošina vismaz 2 (divu) radiācijas drošībā apmācītu speciālistu dalība Iepirkuma līguma izpildē. Pretendentam jāiesniedz šo speciālistu apmācību apliecinoši sertifikātu kopijas.

2.3.5. Radiācijas drošības centra speciālās atļaujas (licences) darbībām ar jonizējošā starojuma avotiem kopija, kurā jābūt norādīts, ka pretendents ir tiesīgs sniegt Iepirkuma 3. daļā minētos pakalpojumus. No pretendenta speciālās atļaujas (licences) jābūt viennozīmīgi izprotamam, ka pretendents ir licencēts veikt iekārtu funkcionālās un elektrodrošības pārbaudes, monitoringu un individuālo aizsarglīdzekļu testēšanu.

2.3.6. Pretendents, kas ieguvis līguma slēgšanas tiesības Iepirkuma 3. daļā, veicot ierīču pārbaudes individuālajiem aizsarglīdzekļiem novērtē sekojošus parametrus:

Individuālo aizsarglīdzekļu tips

Pārbaudes parametrs

Vairogdziedzera/gonādu aizsargs

mehānisks defekts

svina ekvivalents

Svina priekšauts/žakete/svārki u.c.

mehānisks defekts

svina ekvivalents

2.4. Iepirkuma 4. daļas prasības. 2.4.1. Sfigmomanometru atkārtotā verifikācija2.4.2. Pretendentam, kas iesniedz savu piedāvājumu Iepirkuma 4. daļā,

jāiesniedz Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopija, kurā jābūt norādīta pretendenta kompetence veikt sfigmomanometru atkārtoto verifikāciju atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020.

2.4.3. No pretendenta, kas iesniedz savu piedāvājumu Iepirkuma 4. daļā, akreditācijas apliecības jābūt viennozīmīgi izprotamam, ka pretendents ir akreditēts veikt Iepirkuma 4. daļā uzskaitīto sfigmomanometru atkārtoto verifikāciju atbilstoši 2006. gada 5. decembra Ministru kabineta noteikumu Nr. 981 “Noteikumi par mērīšanas līdzekļu atkārtoto

Page 21:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

verificēšanu, verificēšanas sertifikātiem un verificēšanas atzīmēm” prasībām.

2.5. Iepirkuma 5. daļas prasības. 2.5.1. Svaru atkārtotā verifikācija.2.5.2. Pretendentam, kas iesniedz savu piedāvājumu Iepirkuma 5. daļā,

jāiesniedz Latvijas Nacionālā akreditācijas biroja akreditācijas apliecības kopija, kurā jābūt norādīta pretendenta kompetence veikt svaru atkārtoto verifikāciju atbilstoši standartam LVS EN ISO/IEC 17020.

2.5.3. No pretendenta, kas iesniedz savu piedāvājumu Iepirkuma 5.daļā, akreditācijas apliecības jābūt viennozīmīgi izprotamam, ka pretendents ir akreditēts veikt Iepirskuma 5. daļā uzskaitīto svaru atkārtoto verifikāciju atbilstoši 2006. gada 5. decembra Ministru kabineta noteikumu Nr. 981 “Noteikumi par mērīšanas līdzekļu atkārtoto verificēšanu, verificēšanas sertifikātiem un verificēšanas atzīmēm” prasībām.

3. Pakalpojuma sniegšanas vieta3.1. Pretendents sniedz Pakalpojumu Pasūtītāja telpās, adrese: Slimnīcas iela 9,

Cēsis, Cēsu novads.4. Prasības pretendentam

4.1. Pēc pakalpojuma saskaņošanas ar pasūtītāju pretendentam jāspēj nodrošināt pakalpojuma veikšana 5 (piecu) darba dienu laikā. Ārkārtas situācijās (piem., pēc iekārtu remonta) pēc pasūtītāja pieprasījuma Pretendentam jāspēj nodrošināt attiecīgo pārbaudi 24 (divdesmit četru) stundu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas.

4.2. Pretendentam jāspēj nodrošināt visu pārbaužu veikšana uz vietas pie Pasūtītāja.

4.3. Desmit darba dienu laikā pēc pārbaudes veikšanas dienas Pretendents iesniedz ar elektronisko parakstu parakstītu dokumentu (elektrodrošības pārbaudes pārskatu/protokolu un/vai funkcionālās pārbaudes pārskatu/protokolu) elektroniskā (.edoc elektroniskā paraksta formātā) formā un attiecīgā dokumenta kopiju .pdf faila formātā Pasūtītāja noteiktajai kontaktpersonai. Katram elektroniski nosūtāmajam .pdf formāta dokumentam jābūt kā atsevišķam failam ar nosaukumu, kas satur nepieciešamo informāciju. PDF faila nosaukumam jāsatur vismaz sekojoša informācija aptuveni šādā formātā:

ParskNR_P.V.dd.mm.gggg._SerNR_InvNR_IerNos, kur:

ParskNR - sertifikāta/pārskata numurs;

P.V.dd.mm.gggg. – pārbaudes veikšanas datums dd.mm.gggg. formātā;

SerNR - ierīces sērijas numurs;

InvNR – ierīces inventāra numurs;

IerNos – ierīces nosaukums.

4.4. Elektrodrošības pārbaudes pārskatam/protokolam un/vai funkcionālās pārbaudes pārskatam/protokolam jāsatur informācija par visiem nomērītajiem parametriem un šo parametru skaitliskajām vērtībām, pieļaujamajām robežvērtībām (ražotāja vai normatīvajos aktos noteiktās attiecināmās vērtības), pēc kuriem noteikta ierīces atbilstība, kā arī izmantotajām mērierīcēm (nosaukums, modelis, sērijas vai partijas numurs). Ja pārbaudāmajai ierīcei veic uzstādīto vērtību mērījumus, pārbaudes rezultātu

Page 22:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

dokumentācijā, paralēli uzstādītajai vērtībai, jānorāda arī pārbaudāmās ierīces iebūvēto mērītāju uzrādītās vērtības. Ja iekārta darbojas vairākos režīmos, izsniegtajos sertifikātos/pārskatos jābūt iekļautai informācijai par visiem režīmiem, kuros mērījumi veikti, un par katrā attiecīgajā režīmā uzstādītajām vērtībām un, ja iekārtai ir parametru pašmērīšanas funkcija, tad arī iekārtā iebūvētā mērītāja nomērītajām vērtībām.

4.5. Nākamajā darba dienā pēc pārbaužu veikšanas Pretendentam jānodrošina elektroniskās atskaites par veiktajiem darbiem iesniegšana. Atskaitē jāietver sekojoša informācija: sertifikāta/pārskata numurs, pārbaudes datums, ierīces sērijas numurs, nākamās pārbaudes datums, ierīces inventāra numurs, atrašanās vieta (nodaļas nosaukums), pārbaudes veicējs (vārds uzvārds). Pārbaudēm, kas ir iekļautas 1., un 2. daļā elektroniskajā atskaitē uzrāda arī visu pārbaudes veikšanai izmantoto mērīšanas iekārtu nosaukumus, modeļus un sērijas vai partijas numurus, kalibrēšanas datumus, kalibrēšanas veicēju nosaukumus un akreditācijas apliecības reģistrācijas numuru vai izsekojamību.

4.6. Veicot Iepirkuma 3.daļā minēto ierīču pārbaudes, pretendenta darbiniekiem jālieto individuālie dozimetri. Pretendentam jāiesniedz šādu dozimetru izsniegšanu attiecīgajiem darbiniekiem apliecinoši dokumenti (apliecinātas kopijas), ko izsniegusi Valsts sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Latvijas Vides, ģeoloģijas un meteoroloģijas centrs".

4.7. Reizi mēnesī Pretendentam jānodrošina statistiku par iepriekšējo 30 dienu periodā veiktajām pārbaudēm, kurā jāiekļauj sekojošu informāciju: elektrodrošības un funkcionālo pārbaužu skaits, kas tika veikts iepriekšējā mēnesī, attiecīgo pārbaužu neatbilstības procents.

4.8. Reizi pusgadā Pretendentam jānodrošina statistiku par iepriekšējo 6 mēnešu periodā veiktājām pārbaudēm, kurā jāiekļauj sekojošu informāciju: elektrodrošības un funkcionālo pārbaužu skaits, kas tika veikts iepriekšējo 6 mēnešu laika posmā, attiecīgo pārbaužu neatbilstības procents. Neatbilstības daļu pa ierīču tipiem. Neatbilstību skaita dinamiku pa mēnešiem.

Page 23:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Pielikums Nr.2Iepirkuma konkursa

„Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”ID: CK 2018/26/9

NOLIKUMAM

_____________________Nr._______

(sastādīšanas vieta)PIETEIKUMS

Par piedalīšanos iepirkuma procedūrā„Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”ID: CK 2018/26/9Informācija par pretendentuPretendenta nosaukums:

Reģistrācijas numurs:Juridiskā adrese:Tālrunis: Fakss:

E-pasta adrese:Uzņēmuma statuss mazs/vidējs/lielsPretendents ir uzņēmuma filiāle: (jā/nē)Finanšu rekvizītiBankas nosaukums:Bankas kods:Konta numurs:Informācija par pretendenta kontaktpersonuVārds, uzvārdsIeņemamais amatsTālrunis: Fakss:

E-pasta adrese:Informācija par personu, kura gadījumā, ja pretendentam tiks piedāvātas līguma slēgšanas tiesības, parakstīs līgumuVārds, uzvārdsIeņemamais amatsDarbības pamats (piemēram, statūti, pilnvarojums)

Ar šī pieteikuma iesniegšanu:1) piedalāmies iepirkuma procedūrā par „Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”, ID Nr. CK 2018/26/9;2) apņemies veikt pakalpojumu atbilstoši tehniskai specifikācijai un iepirkuma līguma projekta noteikumiem par cenu, kas norādīta mūsu finanšu piedāvājumā;3) atzīstam sava pieteikuma un piedāvājuma spēkā esamību līdz Iepirkuma komisijas lēmuma pieņemšanai, bet gadījumā, ja tiekam atzīti par uzvarētāju – līdz līguma noslēgšanai;4) apstiprinām, ka esam iepazinušies ar iepirkuma nolikumu, tai skaitā visu tā pielikumu, saturu, atzīstam to par pareizu, saprotamu un atbilstošu;

Page 24:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

5) apstiprinām, ka mūsu rīcībā ir atbilstoši resursi pakalpojuma veikšanai;6) apstiprinām, ka piedāvājuma cenā ir ietvertas visas ar iepirkuma priekšmetu saistītās izmaksas un visi iespējamie riski; 7) apliecinām, ka visas iesniegtās ziņas ir patiesas.

_________________Amata nosaukums paraksts

__________________Paraksta atšifrējums

Z.v.

Page 25:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Pielikums Nr. 3Iepirkuma konkursa

„Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”ID: CK 2018/26/9

NOLIKUMAM

PIEREDZES SARAKSTS

Saņēmēja nosaukums

Saņēmēja statuss(publiska/privāta

persona)

Līguma priekšmets*

Līgumsumma, EUR bez PVN

Līguma darbības

laiks (gads)

Atsauksmes /izziņas

Nr./datums

*- atbilstoši nolikuma 2.5. punktā izvirzītajām prasībām

_________________Amata nosaukums paraksts

__________________Paraksta atšifrējums

Z.v.

Page 26:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Pielikums Nr.4Iepirkuma konkursa

„Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”ID: CK 2018/26/9

NOLIKUMAM

PERSONAS, UZ KURAS IESPĒJĀM PRETENDENTS BALSTĀS, APLIECINĀJUMS

Ar šo < Personas, uz kuras iespējām Pretendents balstās, nosaukums vai vārds un uzvārds (Persona, uz kuras iespējām Pretendents balstās, ir fiziska persona), reģistrācijas numurs vai personas kods (Persona, uz kuras iespējām Pretendents balstās, ir fiziska persona) un adrese> (turpmāk - Persona):

1. apliecina, ka ir informēts par to, ka <Pretendenta nosaukums, reģistrācijas numurs un adrese> (turpmāk – Pretendents) iesniegs piedāvājumu SIA “CĒSU KLĪNIKA” (turpmāk – Pasūtītājs) organizētās iepirkuma procedūras „Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana” (iepirkuma identifikācijas Nr. CK 2018/26/9), ietvaros;

2. gadījumā, ja ar Pretendentu tiks noslēgts iepirkuma līgums, apņemas:[sniegt šādus pakalpojumus]:<īss pakalpojumu >] [un nodot Pretendentam šādus resursus:

<īss Pretendentam nododamo resursu (speciālistu un/vai tehniskā aprīkojuma) apraksts>].

_________________Amata nosaukums paraksts

__________________Paraksta atšifrējums

Z.v.

Page 27:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Pielikums Nr.5Iepirkuma konkursa

„Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”ID: CK 2018/26/9

NOLIKUMAM

APAKŠUZŅĒMĒJU SARAKSTS

Apakšuzņēmēja nosaukums, reģistrācijas

numurs, juridiskā

adrese, tālrunis

Pārstāvēttiesīgā persona

Uzņēmuma statuss (mazs/

vidējs/liels)

Apakšuzņēmējam nododamās

līguma daļas nosaukums

Veicamo darbu

apjoms

% no kopējās summas

(%)

Līgumcena, EUR bez

PVN

_________________

Amata nosaukums paraksts

__________________

Paraksta atšifrējums

Z.v.

Page 28:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Pielikums Nr.6Iepirkuma konkursa

„Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”ID: CK 2018/26/9

NOLIKUMAM

Finanšu piedāvājums (skat. pievienoto failu mājas lapā)

Page 29:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Pielikums Nr.7Iepirkuma konkursa

„Medicīnas ierīču pārbaudes - elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšana”ID: CK 2018/26/9

NOLIKUMAM

LĪGUMA PROJEKTSPar medicīnas ierīču elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšanu

Cēsīs, 2018. gada ___________

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību “CĒSU KLĪNIKA” , Slimnīcas iela 9, Cēsīs, Cēsu novads, LV – 4101, nodokļu maksātāja reģ. Nr. 44103057729, tās valdes priekšsēdētājas Ingūnas Liepas personā, kura rīkojas pamatojoties uz statūtiem un valdes pilnvarojuma ,turpmāk līguma tekstā saukta „Pasūtītājs” no vienas puses, unSabiedrība ar ierobežotu atbildību „_____________”, ____________________, LV-, nodokļu maksātāja reģ. Nr. ___________________, tās valdes priekšsēdētāja _______________ personā, kurš rīkojas uz statūtu pamata- turpmāk līguma tekstā saukta „Izpildītājs” , no otras puses, kopā, turpmāk kopā saukti „Puses”, pamatojoties uz Iepirkuma „Par medicīnas ierīču elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes veikšanu” (identifikācijas Nr. CK CK 2018/26/9) rezultātiem, izsakot savu gribu, brīvi – bez maldības, viltus vai spaidiem, noslēdz šāda satura līgumu, turpmāk- Līgums:

1. Līguma priekšmets 1.1. Izpildītājs veic medicīnisko ierīču (turpmāk tekstā – ierīces) elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes (turpmāk tekstā – pakalpojums) saskaņā ar tehnisko specifikāciju (Līguma Pielikums Nr.1) un finanšu piedāvājumu (Līguma Pielikums Nr.2), kā arī atbilstoši prasībām, kas noteiktas jomu regulējošos Latvijas Republikas normatīvajos aktos, Latvijas Republikas un starptautiskajos standartos.1.2. Līguma izpildes vieta: Slimnīcas iela 9, Cēsis, Cēsu novads, LV-4101.1.3. Pakalpojuma izpildi Izpildītājs veic, pamatojoties uz Pasūtītāja nepieciešamību pa daļām, tikai pēc katra konkrētā pasūtījuma savstarpējās saskaņošanas, ievērojot Līguma Pielikumā Nr.1, Nr.2 izvirzītās prasības, paredzamos pārbaužu skaitu un Līguma noteikumus.

2. Līguma summa un norēķinu kārtība 2.1. Līguma kopējā summa bez pievienotās vērtības nodokļa (turpmāk – PVN) tiek noteikta ________ EUR (_________________euro un ________ centi), kas sastāv no:

2.1.1. Daļa nr._ ar līguma summu ___eiro bez PVN.2.1.2. Daļa nr._ ar līguma summu ___eiro bez PVN.2.1.3. Daļa nr._ ar līguma summu____ eiro bez PVN.2.1.4. Daļa nr._ ar līguma summu____ eiro bez PVN.2.1.5. Daļa nr._ ar līguma summu____ eiro bez PVN.

2.2. Līguma kopējā summā ir ietvertas visas izmaksas, kas saistītas ar pakalpojuma sniegšanu t.sk. visas personāla un transporta izmaksas, iekārtu izmantošana ar kurām nepieciešamības gadījumā sniedz pakalpojumu, kā arī visi nodokļi (izņemot pievienotās vērtības nodokli) un nodevas, atļaujas no trešajām personām un jebkādi citi maksājumi, kas nepieciešami Līguma pilnvērtīgai, kvalitatīvai un savlaicīgai izpildei.

Page 30:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

2.3. Samaksas apmērs par pakalpojumu nevar tikt palielināts visu Līguma darbības laiku.2.4. Pasūtītājs maksā saskaņā ar Izpildītāja iesniegtu rēķinu, kas sagatavots, pamatojoties uz Pušu pilnvarotu pārstāvju parakstītu darbu pieņemšanas – nodošanas aktu. Rēķinā Izpildītājs norāda Pasūtītāja Līguma numuru, Līguma noslēgšanas datumu un informāciju par sniegto Pakalpojumu. 2.5. Pasūtītājs apmaksā rēķinu ne vēlāk kā 15 (piecpadsmit) dienu laikā no rēķina saņemšanas un darba pieņemšanas – nodošanas akta parakstīšanas. 2.6. Par rēķina apmaksas dienu uzskatāma diena, kad Pasūtītājs pārskaitījis naudu uz Izpildītāja norādīto bankas kontu, ko apliecina attiecīgais maksājuma uzdevums.2.7. Nekvalitatīvi vai Līguma noteikumiem neatbilstoši veikts pakalpojums, netiek pieņemts un apmaksāts līdz nepilnību novēršanai un pakalpojuma pieņemšanai. 2.8. Visi Līgumā ietvaros nepieciešamie dokumenti tiek noformēti atbilstoši spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem. Neievērojot Līguma nosacījumus, nepareizi noformēti dokumenti apmaksai netiek pieņemti.

3. Pakalpojuma izpildes vispārīgie noteikumi 3.1. Izpildītājs nodrošina sniegtā pakalpojuma (t.sk., izmantoto materiālu, izstrādājumu, iekārtu) augstu kvalitāti, atbilstību Latvijas Republikas tiesību normatīvajiem aktiem, ES normām un attiecīgiem spēkā esošiem standartiem. 3.2. No Pasūtītāja pieteikuma saņemšanas dienas, Izpildītājs nodrošina pakalpojuma veikšanu 5 (piecu) darba dienu laikā .3.3. Ārkārtas situācijās (piem., pēc iekārtu remonta) pēc Pasūtītāja pieprasījuma Izpildītājs nodrošina attiecīgo pārbaudi 24 (divdesmit četru) stundu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas.3.4. Ja iekārtai tiek konstatēta neatbilstība, par to nekavējoties jāinformē Līgumā noteiktā Pasūtītāja atbildīgā persona. 3.5. Nākamajā darba dienā pēc pārbaužu veikšanas Pretendentam jānodrošina elektroniskās atskaites par veiktajiem darbiem iesniegšanu. Atskaitē jāietver informācija, kas noteikta Līguma pielikumā Nr. 1. 3.6. Dokumenti, kas satur informāciju par iekārtas pārbaudes rezultātiem, jāsagatavo un jāiesniedz ar elektronisko parakstu parakstītu (elektrodrošības pārbaudes pārskatu/protokolu un/vai funkcionālās pārbaudes pārskatu/protokolu) elektroniskā (.edoc elektroniskā paraksta formātā) formā un attiecīgā dokumenta kopiju pdf faila formātā Pasūtītāja noteiktajai kontaktpersonai.3.7. Reizi mēnesī Pretendentam jānodrošina statistiku par iepriekšējo 30 dienu periodā veiktajām pārbaudēm, kurā jāiekļauj sekojošu informāciju: elektrodrošības un funkcionālo pārbaužu skaits, kas tika veikts iepriekšējā mēnesī, attiecīgo pārbaužu neatbilstības procents.3.8. Reizi pusgadā Pretendentam jānodrošina statistiku par iepriekšējo 6 mēnešu periodā veiktajām pārbaudēm, kurā jāiekļauj sekojošu informāciju: elektrodrošības un funkcionālo pārbaužu skaits, kas tika veikts iepriekšējo 6 mēnešu laika posmā, attiecīgo pārbaužu neatbilstības procents. Neatbilstības daļu pa ierīču tipiem. Neatbilstību skaita dinamiku pa mēnešiem.3.9. Par līguma izpildi atbildīgās personas:

3.9.1. No Pasūtītāja puses:______________________3.9.2. No Izpildītāja puses:______________________

4. Līguma darbības termiņš un izbeigšana 4.1. Līgums stājas spēkā parakstīšanas dienā un tā darbības laiks ir 24 (divdesmit četri) mēneši no līguma noslēgšanas dienas.

Page 31:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

4.2. Pasūtītājam ir tiesības vienpusēji bez iepriekšējā brīdinājuma atkāpties no Līguma, ja Izpildītājs ir iesniedzis nepatiesu informāciju savas kvalifikācijas novērtēšanai vai pārkāpis Līguma noteikumus, kas radījis būtiskas sekas Pasūtītājam. Šādā gadījumā Izpildītājam ir pienākums Pasūtītāja norādītajā termiņā segt visus Pasūtītājam ar to radušos zaudējumus.4.3. Izpildītājam ir tiesības vienpusēji atkāpties no Līguma, par to rakstveidā paziņojot Pasūtītājam vismaz 30 dienas iepriekš un samaksājot līgumsodu 10% (desmit procenti) apmērā no Līguma 1.2.punktā norādītās Līguma summas.4.4. Līgums var tikt izbeigts, Pusēm savstarpēji rakstiski vienojoties vai Līgumā noteiktajā kārtībā. 4.5. Pasūtītājs, nosūtot Izpildītājam rakstisku paziņojumu, ir tiesīgs vienpusēji izbeigt Līgumu, ja iestājies vismaz viens no šādiem gadījumiem:

4.5.1. Izpildītājs nepilda Līgumā noteiktās saistības vai pienākumus un, ja Izpildītājs šādu neizpildi nav novērsis 10 ( desmit ) dienu laikā pēc attiecīga rakstiska –Pasūtītāja paziņojuma saņemšanas.

4.5.2. Ir uzsākta Izpildītāja likvidācija vai maksātnespējas process.4.5.3. Izpildītājs nav izpildījis Līguma 7.2. punktā noteiktās saistības.

4.6. Izpildītājs, nosūtot Pasūtītājam rakstisku paziņojumu, ir tiesīgs vienpusēji izbeigt Līgumu, ja Pasūtītājs kavējis rēķina apmaksu vismaz 30 dienas. 4.7. Pasūtītājam ir tiesības vienpusēji izbeigt Līgumu, nosūtot Piegādātājam rakstisku brīdinājumu, ja Pasūtītājs konstatē, ka Prece neatbilst Līguma un tā pielikumu nosacījumiem vai Piegādātājs nevar izpildīt Līgumu tādēļ, ka Līguma izpildes laikā ir piemērotas starptautiskās vai nacionālās sankcijas vai būtiskas finanšu un kapitāla tirgus intereses ietekmējošas ES vai Ziemeļatlantijas līguma organizācijas (NATO) dalībvalsts noteiktās sankcijas.4.8. Līguma grozījumi un papildinājumi ir spēkā tikai tad, ja tie noformēti rakstveidā un ir Pušu parakstīti. Tie pievienojami Līgumam un kļūst par tā neatņemamu sastāvdaļu.4.9. Izbeidzot Līgumu, Puses sastāda un abpusēji paraksta atsevišķu aktu par faktiski izpildīto pakalpojumu - darba apjomu un vērtību. Parakstot aktu, puses ņem vērā veiktā pakalpojuma kvalitāti. Pasūtītājs veic samaksu par faktiski izpildītu un pieņemto pakalpojumu. Veicot samaksu Pasūtītājs ir tiesīgs ieturēt līgumsodu vai radītos zaudējumus. 4.10. Grozījumi iepirkuma līgumā veicami ievērojot Publiskā iepirkuma likuma noteikumus.

5. Pušu tiesības un pienākumi 5.1. Pasūtītāja tiesības un pienākumi

5.1.1. Saskaņot Iekārtu apsekošanas iespējas ar Izpildītāju; 5.1.2. Pasūtītājs ir tiesīgs iesniegt Izpildītājam rakstiskas pretenzijas;5.1.3. Pasūtītājs sniedz Izpildītājam pakalpojumu sniegšanai nepieciešamo informāciju 5 (piecu) dienu laikā no Izpildītāja rakstiska (e- pasta) pieprasījuma saņemšanas brīža. Gadījumā, ja Pasūtītājs konstatē izmaiņas Izpildītājam sniegtajā informācijā, Pasūtītājam ir pienākums nekavējoties informēt par izmaiņām Izpildītāju.5.1.4. Pasūtītājam ir tiesības pieprasīt no Izpildītāja paskaidrojumus par ikvienu pakalpojuma veikšanas gaitā realizēto aktivitāti. 5.1.5. Pasūtītājam ir tiesības nodrošināt uz pakalpojuma sniegšanas laiku kompetentu atbaidīgo speciālistu. 5.1.6. Pasūtītājam ir pienākums pieņemt un apmaksāt Izpildītāja kvalitatīvi sniegtos pakalpojumus saskaņā ar Līguma noteikumiem.

Page 32:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

5.2. Izpildītāja tiesības un pienākumi 5.2.1. Izpildītājs nodrošina sniegtā pakalpojuma augstu kvalitāti saskaņā ar Līguma noteikumiem un tā pielikumiem.5.2.2. Izpildītājam ir tiesības saņemt visu nepieciešamo informāciju no Pasūtītāja, kas nepieciešama pakalpojuma kvalitatīvai izpildei. 5.2.3. Pēc pasūtītāja pieprasījuma Izpildītājs sniedz Pasūtītājam informāciju par līguma izpildes gaitu. 5.2.4. Izpildītājs veic un nodot pakalpojuma izpildi Pasūtītājam Līguma noteiktajā kārtībā.5.2.5. Izpildītājs apņemas nodrošināt pakalpojuma sniegšanu Pasūtītājam izdevīgā laikā, pirms tam saskaņojot ar Pasūtītāju Pakalpojuma sniegšanas laiku. 5.2.6. Izpildītājs apņemas nekavējoši rakstveidā paziņot Pasūtītājam par apstākļiem, kas traucē vai varētu traucēt Līguma izpildi.

6. Pakalpojuma nodošanas un pieņemšanas kārtība6.1. Pakalpojums uzskatāms par pabeigtu un nodotu Pasūtītājam, ja ir abpusēji parakstīts pakalpojuma izpildes pieņemšanas- nodošanas akts, kuru sagatavo un iesniedz Pasūtītājam Izpildītājs, norādot pārbaudīto iekārtu skaitu katrā izbraukuma reizē. 6.2. Ja Pasūtītājs konstatē nepilnības vai kādus citus defektus Izpildītāja sniegtajos pakalpojumos, Pasūtītājs paraksta pieņemšanas – nodošanas aktu tikai pēc Izpildītāja darbu trūkumu, nepilnību vai kādu citu defektu novēršanas.6.3. Pakalpojumu sniegšanas izpildei Pasūtītājam jānodrošina Izpildītājs ar netraucētu pieeju iekārtām Pušu saskaņotā laikā visā šī Līguma darbības laikā.6.4. Izpildītājam pieņemšanas- nodošanas aktā norādītie trūkumi, nepilnības jānovērš piecu darba dienu laikā pēc to konstatēšanas.

7. Garantijas 7.1. Izpildītājs garantē kvalitatīvu un objektīvu pakalpojuma veikšanu, organizējot savu darbu atbilstoši uz pakalpojumu attiecināmo standartu prasībām.7.2. Izpildītājs, saņemot rakstisku paziņojumu no Pasūtītāja, uzņemas par saviem līdzekļiem novērts pakalpojuma sniegšanas laikā radušos trūkumus vai neatbilstību Līgumam vai normatīvo aktu prasībām.7.3. Garantēt sniegto Pakalpojumu atbilstību Latvijas Republikā spēkā esošajiem regulējošo jomu normatīvajiem aktiem. Garantēt, ka Izpildītājs ir tiesīgs sniegt Pakalpojumu visā Līguma darbības laikā.7.4. Izpildītājs ievēro un apņemas ievēros visas spēkā esošās Latvijas Republikā ieviestās starptautiskās sankcijas un noteiktās nacionālās sankcijas.

8. Pušu Atbildība 8.1. Izpildot Līgumu, Puses vadās no spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem, iekārtu uzbūves un drošības ekspluatācijas noteikumiem, izgatavotājrūpnīcas instrukcijām un citiem tehniskās uzraudzības normatīvajiem dokumentiem. 8.2. Par jebkura Līgumā norādītā Izpildītāja saistību izpildes termiņa nokavējumu Pasūtītājam ir tiesības piemērot Izpildītājam līgumsodu 0,5% apmērā no Līguma kopējās summas par katru nokavēto dienu, bet ne vairāk kā 10 % no Līguma 2.1. punktā noteiktās līguma summas. Pasūtītājam ir tiesības ieturēt līgumsodu no Piegādātāja pienākošās samaksas par Darbu izpildi.8.3. Par Līgumā norādītā apmaksas termiņa nokavējumu Izpildītājam ir tiesības piemērot Pasūtītājam nokavējuma procentus 0,5 % apmērā no nokavētās summas par katru dienu, bet ne vairāk kā 10 % no Līguma 2.1. punktā noteiktās līguma summas.

Page 33:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

8.4. Ja Izpildītājs kavē jebkuru līguma izpildes termiņu vairāk par 5 (piecām) dienām, tad Pasūtītājam ir tiesības lauzt Līgumu. Šajā gadījumā Izpildītājam ir pienākums maksāt līgumsodu 10% (desmit procenti) apmērā no Līguma kopējās summas.8.5. Līguma neizpildes, nekvalitatīvas izpildes vai nesavlaicīgas izpildes gadījumā Puse, kura pie tā vainojama, sedz visus otrai Pusei radušos zaudējumus.8.6. Neviena no Pusēm netiks uzskatīta par vainojamu, ja kādu no Līguma noteikumiem vai tā izpildi aizkavē vai padara neiespējamu no Pusēm neatkarīgi nepārvaramas varas (Force majeure), t.i., karš, karadarbība, blokāde, embargo, starptautiskas sankcijas, kas padara neiespējamu Pušu saistību izpildi, stihiskas nelaimes un dabas katastrofas, apstākļi.8.7. Par nepārvaramas varas apstākļiem nav uzskatāma vispārēja cenu celšanās, t.sk. degvielas, elektroenerģijas, u.c. cenu paaugstināšanās, valūtas kursu svārstības, un citi tamlīdzīgi biznesa riski. 8.8. Ja Izpildītājs Līguma izpildes ietvaros fizisko personu datu apstrādei izmanto (nomā, patapina u.tml.) citas personas īpašumā esošus tehniskus resursus (darbstacijas, serverus utt.), tas pilnībā uzņemas atbildību par šo tehnisko resursu atbilstību visām normatīvajos aktos noteiktajām prasībām attiecība uz fizisko personu datu apstrādes drošumu.8.9. Izpildītājs apņemas Līguma izpildes laikā un pēc Līguma termiņa beigām neizpaust trešajām personām nekādu Līguma izpildes laikā iegūto fizisko personu datus saturošo informāciju. Minētais pienākums attiecas arī uz Izpildītāja darbiniekiem. Izpildītājs nodrošina, ka tā darbinieki paraksta attiecīgus saistību rakstus par šajā Līgumā noteikto konfidencialitātes prasību izpildi (ja vien šīs prasības jau nav iekļautas Izpildītāja darbinieku darba līgumos).

9. Citi noteikumi 9.1. Līguma noteikumi piemērojami, ciktāl tie nav pretrunā ar Latvijas Republikā spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem. Gadījumā, ja viens vai vairāki līguma noteikumi tiek atzīti par spēkā neesošiem, Līguma pārējo noteikumu juridiskais spēks nemainās. 9.2. Nevienai no Pusēm nav tiesību nodot savas tiesības un pienākumus trešajai personai bez citu Pušu piekrišanas.9.3. Puses 5 (piecu) darba dienu laikā rakstveidā informē viens otru par sava juridiskā statusa, adreses (faktiskās vai juridiskās), saziņas līdzekļu vai maksājumu rekvizītu maiņu.9.4. Visi šī Līguma grozījumi ir spēkā tikai tādā gadījumā, ja tie ir rakstveidā un tos ir parakstījuši abu Pušu pilnvaroto personu pārstāvji. 9.5. Visi strīdi un nesaskaņas par šo Līgumu, kuri nav noregulēti starp pusēm pārrunu ceļā, kas tiek noformēts rakstiski, tiek atrisināti LR tiesu iestādēs atbilstoši Latvijas Republikas normatīvajiem aktiem. 9.6. Līgums sastādīts uz 5 (piecām) lapām 2 (divos) eksemplāros, katrai Pusei pa vienam eksemplāram. Visiem eksemplāriem ir vienāds juridisks spēks.9.7. Līgumam ir pievienotie pielikumi, kas ir Līguma neatņemama sastāvdaļa :

9.7.1. 1.pielikums „Tehniskā specifikācija”9.7.2. 2. pielikums „Finanšu piedāvājums”

10. Pušu rekvizīti

PASŪTĪTĀJS: PIEGĀDATĀJS:

Page 34:  · Web viewSimbolu esamība uz ierīces (drošības simboli, ierīču klasifikācijas simboli u.t.t.)-Mehāniskās uzbūves pārbaude-Kabeļu un tīkla vadu pārbaude -Kontroles

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību” CĒSU KLĪNIKA”Reģ. Nr. LV44103057729, Slimnīcas iela 9, Cēsis, Cēsu novads, LV-4101Norēķ.konts Nr. LV11UNLA0050017396827A/S SEB bankatālr. 64125730; 64125895 fakss 64125785e-pasts: [email protected]

Valdes priekšsēdētāja I. Liepa

_______________________ ________________________