«РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ»ОНЛАЙН-КОНФЕРЕНЦИЯ

17-18 СЕНТЯБРЯ 2020

ЛЕКТОРСКИЙ СОСТАВ

Мещеряков Андрей Альбертович д.м.н., заведующий онкологическим отделением комби-нированных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии

им Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

Стенина Марина Борисовна д.м.н., ведущий научный сотрудник онкологического отделения лекарственных методов лечения (химио­

терапевтического) №2 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

Колядина Ирина Владимировна д.м.н., профессор кафедры онкологии ФГБОУ ДПО

«Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»

Минздрава России, Москва

Андреяшкина Ирина Ивановна д.м.н., ведущий научный сотрудник научного отдела

общей онкологии ГБУЗ «Московский клинический научно­практический центр имени

А.С. Логинова ДЗМ», Москва

Бесова Наталия Сергеевна к.м.н., старший научный сотрудник отделения

химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

Ганьшина Инна Петровна к.м.н., ведущий научный сотрудник онкологического

отделения комбинированных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина»

Минздрава России, Москва

Луд Анна Николаевна к.м.н., старший научный сотрудник онкологического

отделения комбинированных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Минздрава России, Москва

Лубенникова Елена Владимировна к.м.н., старший научный сотрудник онкологического

отделения комбинированных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Минздрава России, Москва

Филоненко Дарья Александровна к.м.н., врач­онколог отделения химиотерапии и комби-

нированного лечения злокачественных опухолей НИИ клинической онкологии ФГБУ «НМИЦ онкологии

им. Н.Н.Блохина» Минздрава РФ, Москва

Фролова Мона Александровна к.м.н., старший научный сотрудник отделения онколо-гического отделения лекарственных методов лечения (химиотерапевтического) №2 ФГБУ «НМИЦ онкологии

им. Н.Н. Блохина» Минздрава России ФГБУ «НМИЦ онко-логии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

Козлов Николай Александрович к.м.н., врач­патологоанатом отдела морфологической и молекулярно­генетической диагностики опухолей

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

Попова Наталия Олеговна к.м.н., старший научный сотрудник

отделения химиотерапии НИИ онкологии Томского НИМЦ, Томск

Гордеева Ольга Олеговна врач­онколог онкологического отделения комбиниро-

ванных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

Зарьянов Дмитрий Альбертович Центр амбулаторной онкологической помощи ГБУЗ

«Московский клинический научно­практический центр имени А.С. Логинова ДЗМ» (дневной стационар), Москва

Калугин Максим Вячеславович врач онколог­химиотерапевт Научно­консультативного

отделения НИИ клинической онкологии им. Н.Н. Трапезникова ФГБУ «НМИЦ онкологии им.

Н.Н.Блохина» Минздрава РФ, Москва

Тарасова Анна Владимировна врач высшей категории, заведующая химиотерапевти-

ческим отделением №1 ГБУЗ СОКОД, Самара

17 СЕНТЯБРЯ 2020

09:00 – 09:30 Регистрация

День 1, сессия 1 Председатели: Марина Борисовна Стенина, Мона Александровна Фролова, Андрей Альбертович Мещеряков

09:45 – 10:00 Рак молочной железы. Актуальность проблемы

Андрей Альбертович Мещеряков, д.м.н., заведующий онкологическим отделе-нием комбинированных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

10:00 – 10:45 Морфология люминального рака молочной железы

Николай Александрович Козлов, к.м.н., врач­патологоанатом отдела морфологи-ческой и молекулярно­генетической диагностики опухолей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

10:45 – 11:15 Спонсируемый доклад1

Не входит в программу НМО

11:15 – 11:45 Спонсируемый доклад2

Не входит в программу НМО

11:45 – 12:15 Спонсируемый доклад3

Не входит в программу НМО

12:15 – 12:45 Спонсируемый доклад4

Не входит в программу НМО

12:45 – 13:15 Спонсируемый доклад5

Не входит в программу НМО

13:15 – 13:45 Трижды негативный мРМЖ. Клинические особенности. Лекарственное лечение

Мона Александровна Фролова, к.м.н., старший научный сотрудник отделения онкологического отделения лекарственных методов лечения (химиотерапевти-ческого) №2 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

13:45 – 14:00 Обсуждение

18 СЕНТЯБРЯ 2020

День 2, сессия 1 Председатели: Наталия Сергеевна Бесова, Ирина Владимировна Колядина, Инна Петровна Ганьшина

09:30 – 10:00 Новые лекарственные препараты для лечения мРМЖ с гиперэкспрессией HER2Ирина Владимировна Колядина, д.м.н., профессор кафедры онкологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образова-ния» Минздрава России, Москва

10:00 – 10:30 Особенности лекарственной терапии диссеминированного рака молочной железы у пожилыхНаталия Сергеевна Бесова, к.м.н., старший научный сотрудник отделения химиоте-рапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

10:30 – 11:00 Особенности течения мРМЖ у мужчин. От клинических случаев к клиническим рекомендациямАнна Николаевна Луд, к.м.н., старший научный сотрудник онкологического отделе-ния комбинированных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

11:00 – 11:30 Спонсируемый доклад1

Не входит в программу НМО

11:30 – 11:45 Клинический случай 1Спонсируемый доклад2

Не входит в программу НМО

11:45 – 12:00 Клинический случай 2Спонсируемый доклад3

Не входит в программу НМО

12:00 – 12:15 Клинический случай 3Спонсируемый доклад4

Не входит в программу НМО

12:15 – 12:30 Клинический случай 4Спонсируемый доклад5

Не входит в программу НМО

12:30 – 12:45 Клинический случай 5Спонсируемый доклад6

Не входит в программу НМО

12:45 – 13:00 Клинический случай 6Спонсируемый доклад7

Не входит в программу НМО

13:00 – 13:15 Клинический случай 7Спонсируемый доклад8

Не входит в программу НМО

СПОНСИРУЕМЫЕ ДОКЛАДЫ (не входят в программу НМО)

ДЕНЬ 1, СЕССИЯ 1

1 10:45 – 11:15 CDK 4/6 – ингибиторы в лечении люминального HER2-негативного мРМЖ. Клини-ческие исследования палбоциклибаМарина Борисовна Стенина, д.м.н., ведущий научный сотрудник онкологического отделения лекар-ственных методов лечения (химиотерапевтического) №2 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, МоскваПри поддержке компании «Пфайзер»

2 11:15 – 11:45 CDK 4/6 – ингибиторы в лечении люминального HER2-негативного мРМЖ. Клиниче-ские исследования абемациклибаИнна Петровна Ганьшина, к.м.н., ведущий научный сотрудник онкологического отделения комбиниро-ванных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина» Минздрава России, МоскваПри поддержке компании «Лилли Фарма»

3 11:45 – 12:15 Применение ингибиторов CDK4/6 в 1-й линииАндрей Альбертович Мещеряков, д.м.н., заведующий онкологическим отделением комбинированных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, МоскваПри поддержке компании «Новартис»

4 12:15 – 12:45 Новые возможности преодоления резистентности к эндокринной терапииОльга Олеговна Гордеева, врач­онколог онкологического отделения комбинированных методов лече-ния ФГБУ «НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина» Минздрава России, МоскваПри поддержке компании «Новартис»

5 12:45 – 13:15 Возможности противоопухолевой лекарственной терапии после первой линии лече-ния мРМЖЕлена Владимировна Лубенникова, к.м.н., старший научный сотрудник онкологического отделения комбинированных методов лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, МоскваПри поддержке компании «Санофи»

ДЕНЬ 2, СЕССИЯ 1

1 11:00 – 11:30 Индивидуализация лечения раннего HER2-положительного рака молочной железы: результаты последних исследований Марина Борисовна Стенина, д.м.н., ведущий научный сотрудник онкологического отделения лекар-ственных методов лечения (химиотерапевтического) №2 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, МоскваПри поддержке компании «Рош»

2 11:30 – 11:45 Опыт применения палбоциклиба у пациентки с HR+ HER2- мРМЖИрина Ивановна Андреяшкина, д.м.н., ведущий научный сотрудник научного отдела общей онкологии ГБУЗ «Московский клинический научно­практический центр имени А.С. Логинова ДЗМ», МоскваПри поддержке компании «Пфайзер»

3 11:45 – 12:00 Опыт применения комбинации атезолизумаба и наб-паклитаксела в лечении мТНРМЖАнна Владимировна Тарасова, врач высшей категории, заведующая химиотерапевтическим отделе-нием №1 ГБУЗ СОКОД, СамараПри поддержке компании «Рош»

4 12:00 – 12:15 Клинический случай 3. Терапия второй и последующих линий метастатического рака молочной железыНаталия Олеговна Попова, к.м.н., старший научный сотрудник отделения химиотерапииНИИ онкологии Томского НИМЦ, ТомскПри поддержке компании «Санофи»

5 12:15 – 12:30 Представление клинических наблюденийДарья Александровна Филоненко, к.м.н., врач­онколог отделения химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей НИИ клинической онкологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Бло-хина» Минздрава РФ, МоскваПри поддержке компании «Лилли»

6 12:30 – 12:45 Опыт применения рибоциклиба в комбинации с ингибиторами ароматазы в первой линии лекарственной терапии пациентки с метастатическим РМЖДмитрий Альбертович Зарьянов, Центр амбулаторной онкологической помощи ГБУЗ «Московский клинический научно­практический центр имени А.С. Логинова ДЗМ» (дневной стационар), МоскваПри поддержке компании «Новартис»

7 12:45 – 13:00 Применение рибоциклиба у возрастной пациентки с мРМЖМаксим Вячеславович Калугин, врач онколог­химиотерапевт Научно­консультативного отделения НИИ клинической онкологии им. Н.Н.Трапезникова ФГБУ “НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина” Минздрава РФ, МоскваПри поддержке компании «Новартис»

8 13:00 – 13:15 Опыт применения Алпелисиба у пациентки с люминальным мРМЖГордеева Ольга Олеговна, врач­онколог онкологического отделения комбинированных методов лече-ния ФГБУ «НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина» Минздрава России, МоскваПри поддержке компании «Новартис»

ПРИ ПОДДЕРЖКЕ:

ОРГАНИЗАТОРЫ:

Рисарг ― единственный ингибитор CDK 4/6 для лечения HR+HER2- рРМЖ, доказавший преимущество в общей выживаемости в двух исследованиях1, 2

· Ответ в первой линии уже через 8 недель в любой комбинации, независимо от статуса менопаузы*3-6

· Увеличение медианы ВБП на 8-13 месяцев при сохранении или улучшении качества жизни1-5

· Включен в качестве первой линии во все ключевые российские (РООМ, RUSCO, клинические рекомендации МЗ) и международные рекомендации (NCCN, ESMO)7-11

ООО «Новартис Фарма», 125315, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3Тел.: +7 (495) 967-12-70, факс: +7 (495) 967-12-68, www.novartis.ru 1346229/Risarg/A5/06.20/1

Абраксан® (паклитаксел, стабилизированный альбумином) в комбинации с гемцитабином показан в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы2.Материал для специалистов здравоохранения. Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по применению. * Медиана времени до прогрессирования увеличилась с 3,7 до 5,5 мес. (OP 0,69; 95% ДИ 0,58 – 0,82; p < 0,001); медиана продолжительности жизни — с 6,6 до 8,7 мес. (OP 0,72; 95% ДИ 0,62 – 0,83; p < 0,001); снижение риска смерти на 28% в сравнении с монотерапией гемцитабином3. ** Первичным критерием оценки эффективности являлась общая выживаемость, вторичными критериями оценки эффективности — выживаемость без прогрессирования, частота объективного ответа по данным независимого оценочного комитета, согласно критериям оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.0). ОР – отношение рисков; ДИ – доверительный интервал. НЛР - нежелательная лекарственная реакция 1. Von Hoff D. D. et al. N. Engl. J. Med. 2013; 369 (18): 1691–1703. 2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Абраксан®: ЛСР-009047/10 – от 01.10.2019. 3. Goldstein D. et al. J. Natl Cancer Inst. 2015; 107 (2): dju:413.

Абраксан® + гемцитабин демонстрируют достоверное улучшение по всем показателям эффективности** по сравнению с монотерапией гемцитабином1.

© 2014 Celgene Corporation Представительство корпорации «Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн». 125047, Москва, 1-я Тверская-Ямская ул., д. 21, 2-й этаж, БЦ «Four Winds Plaza». Тел.: 8 (495) 777-65-55

Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция). 125009, Москва, ул.Тверская, д. 22. Тел.: 8 (495) 721-14-00. www.sanofi.ru

КРАТК АЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕК АРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА АБРАКСАН®.Регистрационный номер: ЛСР-009047/10. Торговое название: Абраксан®. МНН: паклитаксел+альбумин. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий. Показания к применению: Терапия второй и последующих линий у пациентов с метастатическим раком молочной железы, рефрактерным к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии. Препарат Абраксан® в комбинации с гемцитабином показан в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Противопоказания: Гиперчувствительность к паклитакселу и альбумину человека, нейтропения менее 1500клеток/мм3, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, совместное применение с индукторами изоферментов CYP2C8 или CYP3A4, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести у пациентов с мРПЖ, почечная недостаточность тяжелой степени тяжести и терминальной стадии, концентрация билирубина >5 х ВГН или АСТ > 10 х ВГН. Условия отпуска: отпускается по рецепту. С осторожностью: при угнетении костномозгового кроветворения (в том числе после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести у пациентов с мРМЖ, заболеваниях сердца и легких, предшествующей терапии антрациклинами, нейропатии, острых инфекционных заболеваниях, совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C8 и CYP3A4. Побочные действия. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (НР) являлись нейтропения, периферическая нейропатия, артралгия/миалгия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Cледующие нежелательные реакции возникали у > 10% пациентов при мРМЖ. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфопения, угнетение костномозгового кроветворения; Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, нейропатия, гипестезия, парестезия; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, запор, стоматит; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия. Прочие: анорексия, алопеция, кожная сыпь, усталость, астения, повышение температуры. Cледующие нежелательные реакции возникали у > 10 % пациентов при мРПЖ. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, дисгевзия, головная боль, головокружение; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе, боль в эпигастральной области; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, миалгия. Лабораторные и инструментальные данные: снижение массы тела, повышение активности АЛТ. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, кожная сыпь; Прочие: обезвоживание, снижение аппетита, гипокалиемия, бессонница, депрессия, усталость, периферические отеки, одышка, носовое кровотечение, кашель, повышение температуры тела, астения, озноб. Полная информация о возможных нежелательных эффектах представлена в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Абраксан®. Особые указания. Данный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, кроме перечисленных в разделе «Подготовка препарата к внутривенному введению». При его применении необходима контрацепция у мужчин и женщин, при применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, подавление функции костного мозга (требуется регулярный контроль картины периферической крови).Подробная информация содержится в инструкции по медицинскому применению препарата Абраксан®. Регистрационное удостоверение: ЛСР-009047/10 – от 01.10.2019.Производитель: Абраксис БиоСайенс ЛЛС, США. Выпускающий контроль качества: Абраксис БиоСайенс ЛЛС, США Претензии потребителей направлять по адресу в России: Представительство корпорации «Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн», Россия. 125047, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д.21. Тел: +7 (495) 777-65-55 Факс: +7 (495) 213-09-39. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Абраксан® ЛСР-009047/10 – от 01.10.19.МАТЕРИАЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ПЕРЕД НАЗНАЧЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПОЛНОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ.

SARU

.ABX

.20.01

.0120

Абраксан® — нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином,

который в комбинации с гемцитабином обеспечивает клинически значимое*, достоверное улучшение общей выживаемости пациентов

с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы1,3

Рекл

ама.

ПРЕ-/ПЕРИ- И ПОСТМЕНОПАУЗА*1

ПЕРВАЯ И ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЛИНИИ1-4

УПРАВЛЕНИЕ ТЕРАПИЕЙ ПОД КОНТРОЛЕМ ОАК1

ОДНА КАПСУЛА В ДЕНЬ1

СИЛА, КОТОРОЙ МОЖНО ДОВЕРЯТЬ

ООО «Пфайзер Инновации»Россия, 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С).Тел.: +7 (495) 287 50 00. Факс: +7 (495) 287 53 00.

PP-PLB-RUS-000131.12.2019

ИТУЛСИ® + фулвестрантпосле прогрессии на предшествующей терапии

в 2 раза снижает риск прогрессирования, улучшая продолжительность5 и качество жизни6

ИТУЛСИ® + ингибитор ароматазыв постменопаузе в 1-й линии терапии

27,6 месяца мВБП3

PALOMA-34

Рандомизированное двойноеслепое исследование III фазы

(N=521)

PALOMA-22

Рандомизированное двойноеслепое исследование III фазы

(N=666)

*Женщинам в пре- или перименопаузе должны назначаться агонисты лютеинизирующего гормона – рилизинг гормона1

HR+/HER2- мРМЖ = местнораспространенный или метастатический рак молочной железы положительный по гормональным рецепторам (HR+), отрицательный по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-); ОАК = общий анализ крови; мВБП = медиана выживаемости без прогрессирования

Список литературы: 1. Инструкция по применению лекарственного препарата Итулси® для медицинского применения (Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-003878 от 05.10.2016). 2. Finn et al. N Engl J Med 2016;375:1925-36. 3. Rugo H, et al. Breast Cancer Res Treat. 2019; 174(3):719-729. 4. Cristofanilli M, et al. Lancet Oncol. 2016;17(4):425-439. 5. Turner NC, et al. N Engl J Med. 2018;379(20):1926-1936. 6. Harbeck N. et al. Annals of Oncology 27: 1047–1054, 2016.

КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ИТУЛСИ®

палбоциклиб 125/100/75мгИТУЛСИ

Для широкой популяции пациентов с HR+/HER2- мРМЖ1

Служба медицинской информации Medinfo.Russia@Pfizer.com

Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer на интернет-сайте www.pfizermedinfo.ru

Регистрационный номер: ЛП-003878. Международное непатентованное название: палбоциклиб. Лекарственная форма: капсулы. Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: палбоциклиб 75 мг, 100 мг, 125 мг. Фармакотерапевтическая группа: ингибитор протеинкиназы. Код АТХ: L01XE33. Показания к применению: Препарат Итулси® в сочетании с гормонотерапией показан для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-): • в сочетании с ингибитором ароматазы в качестве 1-й линии терапии; • в сочетании с фулвестрантом у женщин, получавших предшествующую терапию. У женщин в пре- или перименопаузе терапию необходимо комбинировать с назначением агониста лютеинизирующего гормона – рилизинг гормона (ЛГРГ). Противопоказания: • повышенная чувствительность к палбоциклибу и другим компонентам препарата; • необходимость в проведении гемодиализа (применение при данном состоянии не изучалось); • беременность и период грудного вскармливания (надлежащих и строго контролируемых исследований не проводилось); • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены). С осторожностью: препарат Итулси® следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, а также у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени и с тяжелым нарушением функции почек. Следует избегать одновременного приема палбоциклиба с мощными индукторами и ингибиторами изофермента CYP3A, а также ингибиторами протонной помпы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Способ применения и дозы: препарат Итулси® следует принимать внутрь вместе с пищей, приблизительно в одно и то же время каждый день. Капсулы следует проглатывать целиком (не разжевывая, не разламывая и не открывая их перед проглатыванием). Нельзя проглатывать капсулы, если они разломаны, имеют трещины или их целостность нарушена иным образом. Рекомендуемая схема приема: 125 мг один раз в сутки в течение

21 дня с последующим перерывом на 7 дней (схема 3/1) (таким образом, полный цикл составляет 28 дней). В сочетании с летрозолом 2,5 мг, один раз в сутки ежедневно на протяжении 28-дневного цикла или с фулвестрантом в дозе 500 мг, внутримышечно в 1, 15 и 29 день и далее 1 раз в месяц. Терапию продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от лечения. При развитии рвоты или пропуске дозы не следует принимать дополнительную дозу препарата, а принять следующую дозу в обычное для нее время. Модификация дозы: модификация дозы препарата Итулси® рекомендуется с учетом индивидуальной безопасности и переносимости. Лечение некоторых нежелательных реакций может потребовать временного прекращения приема препарата/переноса приема на более поздний срок и/или снижения дозы, либо полной отмены препарата в соответствии с графиком снижения дозы, приведенным в полной инструкции по медицинскому применению (также см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»). Перед применением необходимо внимательно изучить полную инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Побочное действие: следующие побочные явления отмечались очень часто (≥ 1/10) и часто (≥ 1/100 и <1/10): очень часто – инфекции, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; пониженный аппетит; головная боль; стоматит; тошнота, диарея, рвота, запор; сыпь; алопеция; утомляемость, общая слабость, гипертермия; часто – нечёткость зрения, увеличение слезотечения, сухость глаз; дисгевзия; носовое кровотечение, сухость кожных покровов, общая слабость, гипертермия, увеличение АЛТ, увеличение АСТ. Передозировка: антидот палбоциклиба неизвестен. Медицинская помощь при передозировке препаратом Итулси® должна включать общую поддерживающую терапию. Условия хранения: хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Полная информация представлена в инструкции по применению лекарственного препарата Итулси® для медицинского применения (регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-003878 от 05.10.2016).

АО «Рош-Москва» Официальный дистрибьютор«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария)107045, Россия, г. Москва, Трубная площадь, дом 2,помещение I, этаж 1, комната 42МФК «Галерея Неглинная»Тел. +7 (495) 229-29-99www.roche.ru

возможна сегодня

ПерсонализированнаямедицинаСовременные научные знания, медицинские и информационные технологии делают нам многообещающее предложение: персонализированное лечение для конкретного пациента в конкретное время. Если мы будем работать вместе, мы сможем сделать это реальностью для пациентов в нашей стране.

RU/O

NCO

/200

4/01

21