改正の根拠 - JAQG 航空宇宙品質センタ－ · 0.2 品質マネジメントの原則 jis...

SJAC 9110B

著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。

(1)

改正の根拠

この規格は，JIS Q 9001:2015の新しい箇条の構造及び内容を取り入れるために改正した。加えて，産業界の要求事項，定義及び注記は，JIS Q 9001及びステークホルダーのニーズの両方に応じて改正している。

まえがき

この規格は，国際航空宇宙品質グループ（以下，IAQGという。）によって作成された 9110規格を基に，技術的内容及び構成を変更することなく作成した航空宇宙工業規格である。

なお，この規格の本体において網掛けで識別してある箇所は，9110規格特有の要求事項であることを示し，点線の下線を施してある箇所は，IAQG によって作成された 9110 規格にはない事項である。

顧客満足を保証するため，航空，宇宙及び防衛分野の組織は，顧客及び適用される法令・規制要

求事項を満たす，又はそれらを上回る安全性及び信頼性のある製品及びサービスを提供し，継続的

に改善していかなければならない。しかし，産業の国際化，並びにそれに伴う地域・国々の要求事

項及び期待の多様化がこの目標達成を複雑なものにしている。組織は，世界中にわたる，サプライ

チェーン内のあらゆるレベルの外部提供者から製品及びサービスを購入するという課題に取り組

んでいる。外部提供者は，品質に対する異なる要求事項及び期待をもつ多様な顧客に，製品及びサ

ービスを引き渡すという課題に取り組んでいる。

産業界では，生産活動を通じて品質の著しい改善及びコスト削減を達成するという目的のために，

アメリカ，アジア・太平洋及びヨーロッパの航空，宇宙及び防衛企業の代表者で構成する IAQGを設立した。この規格は IAQGによって作成された 9110規格を基に作成された。

この規格は，品質マネジメントシステムの要求事項を可能な限り広範囲に標準化するとともに，

世界中の組織によるサプライチェーン全てのレベルで使用することができる。この規格の使用は，

組織独特の要求事項の縮小又は排除，品質マネジメントシステムの効果的な実施及び優れた慣行の

適用範囲の拡大によって，品質，コスト及び納期に関するパフォーマンスの改善をもたらす。この

規格は，主に整備サービスを提供する民間及び防衛航空産業の組織向けに作成されているが，JIS Q 9001 のシステムに要求事項を追加した品質マネジメントシステムを必要とする他の産業界においても使用することができる。

この規格は，JIS Q 9001:2015の品質マネジメントシステムの要求事項をそのまま取り入れ，民間及び防衛航空分野の整備産業及び継続的な耐空性産業の要求事項，定義及び注記を追加して規定す

る。これら追加事項は，斜体かつ太字で表記する。

注記この規格は JIS Q 9100とともに使用されなければならない。この規格全体を通して，JIS

SJAC 9110B


(2)

Q 9100は JIS Q 9100:2016を意味する。JIS Q 9100の該当項目に対して，航空分野の整備組織に対する追加要求事項がない場合は，本文中において“JIS Q 9100の要求事項を適用する。”という表現を用いている。また，追加要求事項がある場合は，“JIS Q 9100の要求事項に加えて，次の事項を適用する。”という表現を用いている。

SJAC 9110B


(3)

目次

適用対象 ............................................................................................................................................................................ 1

序文 .................................................................................................................................................................................... 1

0.1 一般 ................................................................................................................................................................... 1

0.2 品質マネジメントの原則 ............................................................................................................................... 1

0.3 プロセスアプローチ ....................................................................................................................................... 1

0.3.1 一般 .......................................................................................................................................................... 1

0.3.2 PDCAサイクル .......................................................................................................................................... 1

0.3.3 リスクに基づく考え方 .......................................................................................................................... 1

0.4 他のマネジメントシステム規格との関係 ................................................................................................... 2

1 適用範囲 .................................................................................................................................................................... 2

2 引用規格 .................................................................................................................................................................... 2

3 用語及び定義 ............................................................................................................................................................ 2

4 組織の状況 ................................................................................................................................................................ 4

4.1 組織及びその状況の理解 ............................................................................................................................... 4

4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 ........................................................................................................... 4

4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 ........................................................................................... 4

4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス ........................................................................................... 4

5 リーダーシップ ........................................................................................................................................................ 5

5.1 リーダーシップ及びコミットメント ........................................................................................................... 5

5.1.1 一般 .......................................................................................................................................................... 5

5.1.2 顧客重視 .................................................................................................................................................. 5

5.2 方針 ................................................................................................................................................................... 5

5.2.1 品質方針の確立 ...................................................................................................................................... 5

5.2.2 品質方針の伝達 ...................................................................................................................................... 5

5.2.3 安全方針の設定及び伝達 ...................................................................................................................... 5

5.3 組織の役割，責任及び権限 ........................................................................................................................... 5

5.3.1 アカウンタブルマネージャ（認定事業場の最高責任者） .............................................................. 5

5.3.2 クオリティマネージャ .......................................................................................................................... 6

5.3.3 その他の任命された責任者 .................................................................................................................. 6

6 計画 ............................................................................................................................................................................ 6

6.1 リスク及び機会への取組み ........................................................................................................................... 6

SJAC 9110B


(4)

6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 ........................................................................................... 6

6.3 変更の計画 ....................................................................................................................................................... 6

7 支援 ............................................................................................................................................................................ 7

7.1 資源 ................................................................................................................................................................... 7

7.1.1 一般 .......................................................................................................................................................... 7

7.1.2 人々 .......................................................................................................................................................... 7

7.1.3 インフラストラクチャ .......................................................................................................................... 7

7.1.4 プロセスの運用に関する環境 .............................................................................................................. 7

7.1.5 監視及び測定のための資源 .................................................................................................................. 7

7.1.5.1 一般...................................................................................................................................................... 7

7.1.5.2 測定のトレーサビリティ .................................................................................................................. 7

7.1.6 組織の知識 .............................................................................................................................................. 7

7.2 力量 ................................................................................................................................................................... 7

7.3 認識 ................................................................................................................................................................... 8

7.4 コミュニケーション ....................................................................................................................................... 8

7.5 文書化した情報 ............................................................................................................................................... 8

7.5.1 一般 .......................................................................................................................................................... 8

7.5.2 作成及び更新 .......................................................................................................................................... 8

7.5.3 文書化した情報の管理 .......................................................................................................................... 9

8 運用 ............................................................................................................................................................................ 9

8.1 運用の計画及び管理 ....................................................................................................................................... 9

8.1.1 運用リスクマネジメント .................................................................................................................... 10

8.1.2 形態管理（コンフィギュレーションマネジメント） .................................................................... 10

8.1.3 製品安全 ................................................................................................................................................ 10

8.1.4 模倣品の防止 ........................................................................................................................................ 11

8.1.5 不正品の疑いのある部品の防止 ........................................................................................................ 11

8.1.6 正規部品の取付け ................................................................................................................................ 11

8.2 製品及びサービスに関する要求事項 ......................................................................................................... 12

8.2.1 顧客とのコミュニケーション ............................................................................................................ 12

8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 ................................................................................ 12

8.2.3 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー ............................................................................ 12

8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更 .................................................................................... 12

8.3 製品及びサービスの設計・開発 ................................................................................................................. 12

8.3.1 一般 ........................................................................................................................................................ 12

8.3.2 設計・開発の計画 ................................................................................................................................ 13

8.3.3 設計・開発へのインプット ................................................................................................................ 13

8.3.4 設計・開発の管理 ................................................................................................................................ 13

SJAC 9110B


(5)

8.3.5 設計・開発からのアウトプット ........................................................................................................ 13

8.3.6 設計・開発の変更 ................................................................................................................................ 14

8.4 外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理 ..................................................................... 14

8.4.1 一般 ........................................................................................................................................................ 14

8.4.2 管理の方式及び程度 ............................................................................................................................ 14

8.4.3 外部提供者に対する情報 .................................................................................................................... 15

8.5 製造及びサービス提供 ................................................................................................................................. 15

8.5.1 製造及びサービス提供の管理 ............................................................................................................ 15

8.5.1.1 設備，治工具及びソフトウェアプログラムの管理 .................................................................... 16

8.5.1.2 特殊工程の妥当性確認及び管理 .................................................................................................... 17

8.5.1.3 製造工程の検証 ................................................................................................................................ 17

8.5.1.4 新しい業務範囲（capability）の評価 ........................................................................................... 17

8.5.2 識別及びトレーサビリティ ................................................................................................................ 17

8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物 ............................................................................................................ 17

8.5.4 保存 ........................................................................................................................................................ 17

8.5.5 引渡し後の活動 .................................................................................................................................... 17

8.5.6 変更の管理 ............................................................................................................................................ 18

8.6 製品及びサービスのリリース ..................................................................................................................... 18

8.7 不適合なアウトプットの管理 ..................................................................................................................... 18

9 パフォーマンス評価 .............................................................................................................................................. 19

9.1 監視，測定，分析及び評価 ......................................................................................................................... 19

9.1.1 一般 ........................................................................................................................................................ 19

9.1.2 顧客満足 ................................................................................................................................................ 19

9.1.3 分析及び評価 ........................................................................................................................................ 20

9.2 内部監査 ......................................................................................................................................................... 20

9.3 マネジメントレビュー ................................................................................................................................. 20

9.3.1 一般 ........................................................................................................................................................ 20

9.3.2 マネジメントレビューへのインプット ............................................................................................ 20

9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット .................................................................................... 20

10 改善 .......................................................................................................................................................................... 20

10.1 一般 ................................................................................................................................................................. 20

10.2 不適合及び是正処置 ..................................................................................................................................... 20

10.3 継続的改善 ..................................................................................................................................................... 21

附属書 A（参考）新たな構造，用語及び概念の明確化 ........................................................................................... 22

附属書 B（参考）ISO/TC 176によって作成された品質マネジメント及び

品質マネジメントシステムの他の規格類 .......................................................................................................... 23

SJAC 9110B


(6)

附属書 C（参考）IAQGによって作成された品質マネジメント及び

品質マネジメントシステムの他の規格類 ........................................................................................................ 24

附属書 D（参考）参考文献 .......................................................................................................................................... 27

附属書 E（参考）航空，宇宙及び防衛分野に関連する参考文献 ........................................................................... 28

1

SJAC 9110B


航空宇宙工業規格

品質マネジメントシステム－

航空分野の整備組織に対する要求事項

適用対象

この規格は，民間又は防衛用の航空分野の品目及び製品に対して，保守（整備）又は継続的な耐

空性管理サービスを提供することが主要業務である組織，及び生産業務からは独立した業務として

又は実質的に別の業務として，整備，修理及びオーバーホール業務を実施する製造元業者が使用す

ることを意図している。

航空，宇宙及び防衛分野の製品及びサービスを，設計，開発又は提供する組織，及び組織自身の

製品及びサービスに対する保守（整備），補用品又は材料の提供を含む引渡し後の活動を行う組織

は，IAQGが作成した 9100規格を基に発行される AS/EN/JIS Q 9100規格（参考文献を参照）を使用することが望ましい。

部品，材料及び組立品を調達し，これらの製品を航空，宇宙及び防衛産業の顧客に販売する組織

は，IAQGが作成した 9120規格を基に発行される AS/EN/SJAC 9120規格（参考文献を参照）を使用することが望ましい。これには，製品を調達し，小口販売する組織のほか，製品に関する顧客又

は規制上のプロセスを調整する組織を含む。

序文

0.1 一般

JIS Q 9100の要求事項を適用する。

0.2 品質マネジメントの原則


0.3 プロセスアプローチ

0.3.1 一般


0.3.2 PDCAサイクルJIS Q 9100の要求事項を適用する。

0.3.3 リスクに基づく考え方


2

SJAC 9110B


0.4 他のマネジメントシステム規格との関係


1 適用範囲

この規格は，JIS Q 9001:2015 の品質マネジメントシステムの要求事項をそのまま取り入れ，整備及び継続的な耐空性に対する関わる民間及び防衛航空産業の要求事項，定義及び注記を追加して

規定する。

この規格で規定する要求事項は，顧客及び適用される法令・規制要求事項を（代替するものでは

なく）補足するものであることに留意する。

この規格の要求事項と顧客又は適用される法令又は規制要求事項との間に矛盾がある場合，後者

を優先しなければならない。

この規格は，次の場合の品質マネジメントシステムに関する要求事項について規定する。

a) 組織が，顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を満たした製品及びサービスを一貫

して提供する能力をもつことを実証する必要がある場合。

b) 組織が，品質マネジメントシステムの改善のプロセスを含むシステムの効果的な適用，並びに顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項への適合の保証を通して，顧客満足の向上を

目指す場合。

この規格の要求事項は，汎用性があり，業種・形態，規模，又は提供する製品及びサービスを問

わず，あらゆる組織に適用できることを意図している。

注記 1 この規格の“製品”又は“サービス”という用語は，顧客向けに意図した製品及びサ

ービス，又は顧客に要求された製品及びサービスに限定して用いる。

注記 2 法令・規制要求事項は，法的要求事項と表現することもある。

2 引用規格


3 用語及び定義

この規格で用いる主な用語及び定義は，JIS Q 9000:2015によるほか，次による。3.1 耐空性（airworthy）品目又は製品が型式の設計に適合し，安全な運用ができる状況にある状態。

3.2 品目（article）設計組織によって製品への組込・取付けが適格なものとして指定された，又は当局が承認した設

計データに含まれた，材料，部品，構成品，組立品又は装置。

3.3 能力を認められた人（certified person）特殊な作業を実施するために，能力を保証され，権限が与えられた人（例えば，限定整備士有資

3

SJAC 9110B


格者（等級整備士），非破壊試験の認定作業者）。

3.4 出荷承認できるスタッフ（certifying staff）整備後の品目又は製品について出荷適合証明書に署名するために整備組織によって権限を付与

された人。

3.5 権限のある当局（competent authority）型式認定所持者，製造業者，航空機の所有者・運用者，整備組織又は継続的な耐空性管理組織に

対して管轄権をもつ航空当局（民間又は防衛）。

3.6 継続的な耐空性管理（continuing airworthiness management）運用寿命中は常時，航空機が有効な耐空性の要求事項に適合し，安全な運用ができる状態にある

ことを確実にする活動。

3.7 模倣品（counterfeit part）JIS Q 9100（3.1参照）の定義を適用する。

3.8 解体（dismantling）構成部品の全て又は一部を取り外すことによって，救済（salvage）する目的で，製品又は構成品を分解する行為。

3.9 寿命制限がある部品（life limited part）型式の設計で必須交換期限が指定されている部品。

3.10 整備（maintenance）製品又は品目の継続的な耐空性を確実にするために要求される作業の実施。それには，オーバー

ホール，分解，洗浄，検査，試験，交換，欠陥の修正，及び改造又は修理のいずれか又は組合せが

含まれる。

3.11 整備データ（maintenance data）整備サービスを完遂するために使用する方法，技術及び手順（“how-to”指示）。整備データには，機体整備マニュアル（AMM），構造修理マニュアル（SRM），装備品整備マニュアル（CMM），オーバーホール・マニュアル，修理マニュアル，その他の耐空性維持指示書（ICA），サービスレター，サービスブリテン，耐空性改善通報又は型式証明保有者の技術作業指示が含まれる。ただし，

これらに限定しない。

3.12 製品安全（product safety）JIS Q 9100（3.4参照）の定義を適用する。

3.13 能力を保証された人（qualified person）認可が必要なレベルの作業を実施するための，訓練，知識及び技能の要求事項を満足した人。

3.14 安全方針（safety policy）製品安全に対してトップマネジメントが正式に表明したコミットメント。この方針は，組織の安

全管理に関する思想，及び求められる安全性を達成するために組織が使用する方法の概要を示さな

ければならない。

3.15 不正品の疑いがある部品（suspected unapproved part）不正品又は模倣品である可能性を示す客観的で信頼できる証拠のある部品。

注記これには，次を含む：顧客へ直接出荷するための権限を，承認された製造組織から得て

いない外部提供者によって，エンドユーザに出荷された品目。承認された設計・データ

4

SJAC 9110B


に適合しない，新しい部品。承認された提供元によって製造又は整備されなかった品目。

模倣品を含む，意図的に偽られた品目。文書類が不完全又は不適切な品目。

3.16 技術資料・データ（technical data）航空機及びそれに関連する運用・緊急装置の継続的な耐空性が保証されている状態で，品目又は

製品が整備され得ることを確実にするために必要なデータ。技術資料・データは，該当する場合に

は，必ず，権限のある当局に受入れ可能か，当局によって承認されなければならない。

3.17 不正品（unapproved part）承認された又は受入れ可能な設計データ及び適用される法令，規制及び顧客の要求事項に従って

製造又は整備されなかった部品。

4 組織の状況

4.1 組織及びその状況の理解


4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解


4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定


4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス

4.4.1JIS Q 9100の要求事項に加えて，次の事項を適用する。

組織の品質マネジメントシステムは，顧客及び適用される法令・規制上の品質マネジメントシス

テム要求事項も取り扱わなければならない。それらの要求事項には，承認，認証，限定（rating），ケイパビリティリスト（capability list）及びライセンスを含むが，これらに限定しない。

4.4.2 組織は，必要な程度まで，次の事項を行わなければならない。［a) ～b) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］

c) 権限のある当局の要求に応じて，文書化した情報を作成し，維持する。

組織は，次の事項を含む，文書化した情報を作成し，維持しなければならない。

－密接に関連する利害関係者の全般的記述［4.2 a)参照］－境界及び適用可能性を含む，品質マネジメントシステムの適用範囲（4.3参照）－品質マネジメントシステムに必要なプロセス及びそれらの組織全体への適用の記述

－これらのプロセスの順序及び相互関係

－これらのプロセスに関する責任及び権限の割当て

－それぞれの品目又は製品について，実施した作業の文書化した情報を維持し，保持するために

5

SJAC 9110B


使用するシステムの詳細

5 リーダーシップ

5.1 リーダーシップ及びコミットメント

5.1.1 一般

トップマネジメントは，次に示す事項によって，品質マネジメントシステムに関するリーダーシ

ップ及びコミットメントを実証しなければならない。［a) ～j) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］k) 安全方針及び安全目標が設定されていることを確実にする。l) 是正処置が，特に監査の結果によるものは，期限内に実施されることを確実にする。

5.1.2 顧客重視


5.2 方針

5.2.1 品質方針の確立


5.2.2 品質方針の伝達


5.2.3 安全方針の設定及び伝達

安全方針は，次の事項を満たさなければならない。

a) 安全目標の設定のための枠組みを与える。b) 安全報告を奨励し，このことが懲罰的な行為にならないことを確実にする記述を含む。c) 安全マネジメントの継続的改善へのコミットメントを含む。

この安全方針は，文書化した情報として保持されなければならない。

注記品質と安全が一つになっている場合，この方針は，品質・安全方針と呼ばれる。

5.3 組織の役割，責任及び権限

JIS Q 9100の要求事項に加えて，次の事項を適用する。

注記管理責任者の責任には，品質マネジメントシステムに関する事項について，外部と連絡

をとることも含まれ得る。

権限のある当局によって要求される場合，組織は様々な重要な管理職を任命しなければならない。

5.3.1 アカウンタブルマネージャ（認定事業場の最高責任者）

アカウンタブルマネージャは，承認範囲に対して財務・経営全般に責任をもつ最高経営幹部であ

る。アカウンタブルマネージャは，整備活動を含む必要な継続的な耐空性活動の全てが，資金提供

6

SJAC 9110B


され，適用される基準に応じて実施されることを確実にしなければならない。

アカウンタブルマネージャが最高経営幹部ではない場合，最高経営幹部に直接接触できなければ

ならない。

5.3.2 クオリティマネージャ

組織は，品質マネジメントシステムを監視することに責任をもつ者を任命しなければならない。

クオリティマネージャは，独立した監査プログラム，及びアカウンタブルマネージャへの品質フィ

ードバック報告システムを構築しなければならない。

アカウンタブルマネージャが品質及びコンプライアンスの問題に関する情報を受け続けること

を確実にするため，クオリティマネージャはアカウンタブルマネージャに直接接触できなければな

らない。

5.3.3 その他の任命された責任者

必要な場合には，組織は，顧客及び権限のある当局の全ての要求事項に従って，全ての必要な運

用の活動が実施されることを保証する責任者を任命しなければならない。組織の規模及び複雑さに

応じて，組織は，主要な活動区域（例えば，製造ライン）ごとの稼働状況を監視するために，複数

の責任者を任命してもよい。

そのような責任者は，最終的にアカウンタブルマネージャに対して責任をもたなければならない。

注記任命された責任者は，継続的な耐空性に関わる活動のマネジメント及び監督について指

名された役職の担当者であってもよい。

6 計画

6.1 リスク及び機会への取組み


6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定


6.3 変更の計画


組織は，次の事項を考慮しなければならない。［a) ～d) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］e) 移行期間中のリスク及び軽減活動（6.1.1及び 8.1参照）

7

SJAC 9110B


7 支援

7.1 資源

7.1.1 一般


組織は，次の事項を考慮しなければならない。［a) ～b) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］c) 活動を安全に完了することを確実にするために，作業を実施する時点で，治工具，装置，整備

データ，設備，材料，及び必要な能力を保証された人を利用できる。

7.1.2 人々


7.1.3 インフラストラクチャ


注記インフラストラクチャには，次の事項が含まれ得る。［a) ～d) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］

e) 必要に応じて品目と製品を分離する手段（例えば，使用可と使用不可，航空用と非

航空用）

7.1.4 プロセスの運用に関する環境


7.1.5 監視及び測定のための資源

7.1.5.1 一般


7.1.5.2 測定のトレーサビリティ


7.1.6 組織の知識


7.2 力量

JIS Q 9100の要求事項のうち，JIS Q 9001規定事項のみを適用するとともに，次の事項を適用する。

組織は，次の事項を行わなければならない。［a) ～d) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］e) 継続的な耐空性管理，又は整備活動を行う人々は，権限のある当局の要求事項に従って，適切

8

SJAC 9110B


に識別され，能力を保証され，認められていることを確実にする。

f) 該当する場合には，必ず，出荷承認できるスタッフを含む，継続的な耐空性管理又は整備活動

を行う人々が，手順，人的要因（human factors），専門知識，OJT教育及び適用される権限のある当局の要求事項の観点から，最新の情報を持っていることを確実にするために，評価及び

訓練プログラム（初回及び維持（recurrent）訓練）によって，技術及び知識をもつ者の力量を構築し，維持する。

g) 権限のある当局の要求に応じて，継続的な耐空性管理又は整備活動を行う人々の文書化した情報を作成し，維持する。

h) 能力を保証されていない人々が監督なしの作業をする前に，整備データを理解し，整備活動を遂行する能力を評価するための評価プロセスを確立しなければならない。

7.3 認識


組織は，組織の管理下で働く人々が，次の事項に関して認識をもつことを確実にしなければなら

ない。［a) ～h) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］i) 製品に関連する安全方針及び安全目標

j) 整備活動における人的要因（human factors）及びそれによって起こり得る結果

7.4 コミュニケーション


注記 1 コミュニケーションには，品質マネジメントシステムに関連する内部及び外部からのフィードバックを含むことが望ましい。

注記 2 コミュニケーションには，製品安全情報（例えば，安全上重要な情報，手順が実行される又は変更される理由）の普及促進を含むことが望ましい。

7.5 文書化した情報

7.5.1 一般


組織の品質マネジメントシステムは，次の事項を含まなければならない。［a) ～b) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］

c) 製品安全マネジメントの有効性のために必要であると組織が決定した，文書化した情報

7.5.2 作成及び更新


9

SJAC 9110B


7.5.3 文書化した情報の管理

7.5.3.1 JIS Q 9100の要求事項を適用する。

7.5.3.2 JIS Q 9100の要求事項に加えて，次の事項を適用する。

文書化した情報を電子的に管理する場合，組織は，データ保護プロセスを定めなければならない

（例えば，喪失，無許可の変更，意図しない改変，破損，物理的損傷からの保護）。

組織は，整備データのいかなる不正確，不完全又は曖昧な情報についても，文書化した情報とし

て保持し，整備データの作成者へ適時に通知しなければならない。

8 運用

8.1 運用の計画及び管理

組織は，次に示す事項の実施によって，製品及びサービスの提供に関する要求事項を満たすため，

並びに箇条 6で決定した取組みを実施するために必要なプロセスを，計画し，実施し，かつ，管理しなければならない（4.4参照）。a) 製品及びサービスに関する要求事項の明確化注記製品及びサービスに対する要求事項の明確化には，次の事項に関する考慮を含むことが

望ましい。

－人の安全及び製品安全

－製品に使用される部品及び材料の適切性

－製品の旧式化・枯渇（obsolescence）－異物の混入及び製品の汚染の防止，検出及び除去

－取扱い，包装及び保存

－定められた場所を離れて実施される作業

－使用されなくなった際の製品のリサイクル又は最終廃棄

b) 次の事項に関する基準の設定1) プロセス

2) 製品及びサービスの合否判定

c) 製品及びサービスの要求事項への適合並びに納期どおりの引渡しを達成するために必要な資

源の明確化

d) b) の基準に従った，プロセスの管理の実施e) 次の目的のために必要な程度の，文書化した情報の明確化，維持及び保持

1) プロセスが計画どおりに実施されたという確信をもつ。

2) 製品及びサービスの要求事項への適合を実証する。

f) 運用の計画及び管理に対して影響を受ける組織機能の代表者の参加

g) 製品及びサービスの使用及び保守（整備）を支援するためのプロセス及び資源の明確化

10

SJAC 9110B


h) 外部提供者から取得する製品及びサービスの明確化i) 不適合な製品及びサービスの顧客への納入を防止するために必要な管理の確立

j) 顧客又は型式証明保持者によって重要であると識別された整備作業をマネジメントするため

の適切なプロセスの設定，実施及び維持

組織は，組織，顧客要求事項並びに製品及びサービスに応じて適切に，資源及びスケジュールの

制約内で，要求事項を受容可能なリスクの下で満たすために，スケジュールどおり計画した順番で

実施すべき事項を含め，体系化され，管理された方法で製品及びサービスの提供を計画し，マネジ

メントしなければならない。

注記この活動は，通常，プロジェクト計画，プロジェクトマネジメント又はプログラムマネ

ジメントと呼ばれる。

この計画のアウトプットは，組織の運用に適したものでなければならない。

注記この計画の一つのアウトプットとして，特定の製品，サービス，プロジェクト又は契約

に適用される，品質マネジメントシステムのプロセス及び資源を規定する文書化した情

報は，品質計画書と呼ばれる。

組織は，計画した変更を管理し，意図しない変更によって生じた結果をレビューし，必要に応じ

て，有害な影響を軽減する処置をとらなければならない。

組織は，外部委託したプロセスが管理されていることを確実にしなければならない（8.4参照）。

8.1.1 運用リスクマネジメント


8.1.2 形態管理（コンフィギュレーションマネジメント）

組織は，製品を承認された形態で出荷することを確実にするためのプロセスを計画し，実施し，

管理しなければならない。このプロセスでは，該当する場合には，必ず，型式証明保持者，権限の

ある当局，顧客又は航空機運用者によって指定された製品，設計及び運用特性に対する要求事項の

トレーサビリティを管理しなければならない。

8.1.3 製品安全

組織は，組織に応じて適切に，製品安全を保証するために必要なプロセスを計画し，実施し，管

理しなければならない。

注記これらのプロセスは次の事項を含むことがある。

－事後的方法（reactive method）及び予防的方法（proactive method）の使用を含むハザード識別（hazard identification）

－識別されたハザード（hazards）に関連する安全リスクの分析，アセスメント及び管理（8.1.1参照）

－製品安全に影響を与える可能性のある変更の識別及び管理（8.5.6参照）－安全管理プロセスの有効性の評価（9.1.3及び 10.1参照）－関係する人々に対する製品安全の責任に関する訓練の提供（7.2及び 7.3参照）－該当する場合には，必ず，安全上重要な情報，安全に関わる事象及び安全手順の変

11

SJAC 9110B


更を含む製品安全情報の伝達（7.3及び 7.4参照）。－顧客及び規制要求事項に従い，顧客，当局及び型式証明保持者に対する安全に関わる

事象の報告（8.7参照）。

8.1.4 模倣品の防止

組織は，組織及び製品に応じて適切に，模倣品又は模倣品の疑いのある製品の使用，及びそれら

が顧客へ納入する製品に混入することを防止するプロセスを，計画し，実施し，管理しなければな

らない。

注記これは 8.1.5で規定しているプロセスで満たしてもよい。

8.1.5 不正品の疑いのある部品の防止

組織は，組織とその適用業務に対して適切に，不正品及び不正品の疑いのある部品を特定し，使

用を防止するプロセスを，計画し，実施し，管理しなければならない。

注記不正品の疑いのある部品の防止プロセスは，次の事項を考慮することが望ましい。

－該当する人々への不正品の疑いのある部品の認識及び特定の訓練

－承認された提供元までの部品及びコンポーネントのトレーサビリティを保証するた

めの調達要求事項

－不正品の疑いのある部品を検出するための検査プロセス

－外部情報源からの不正品の疑いのある部品の報告の監視

－権限のある当局及び顧客から適用される要求事項に従い，不正品の疑いのある部品

の隔離及び報告

8.1.6 正規品の取付け

組織は，正規品について，次の事項を確実にするプロセスを設定し，実施し，維持しなければな

らない。

a) 取付け先の製品又は品目に対して適切に，正しく識別する。b) 権限のある当局又は顧客の該当する要求事項に従い，製品又は物品への取付けについて承諾される。

c) 使用する場合，良好な状態にあり，耐空性が確認され，特に適用される耐空性改善通報が実施

されている。

d) 寿命期限がある場合，使用期限を超えておらず，全ての関連する文書化した情報がある。e) 事故又はインシデントがあった航空機から取り外す場合，取付け前にその部品の耐空性を確実

にするために必要と思われる全ての検査や修理を含む，特定の作業指示に従って処置する。

注記その作業指示については，権限のある当局及び顧客が認知した情報源からの技術資

料・データを必要とすることがある。

f) 解体されたものである場合，次の事項に該当する組織に管理されている。

1) 必要な承認を保持する。

2) 環境への影響に関係する適用される要求事項に適合する。

3) 必要な文書化した情報を管理できる。

12

SJAC 9110B


8.2 製品及びサービスに関する要求事項

8.2.1 顧客とのコミュニケーション


8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化


顧客に提供する製品及びサービスに関する要求事項を明確にするとき，組織は，次の事項を確実

にしなければならない。［a) ～c) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］d) 運用リスク（例えば，納期どおりに引き渡すことができること及びその能力）が特定されている。

8.2.3 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー

8.2.3.1 JIS Q 9100の要求事項に加えて，次の事項を適用する。

レビューにおいて，顧客要求が満たされない又は部分的にしか満たされないということを組織が

判定する場合，組織は，相互に受入れ可能な要求事項を顧客と交渉しなければならない。

組織は，契約で指定された版，又は指定されていない場合は最新の版の技術資料・データを使用

しなければならない。

組織は，契約又は注文の要求事項が以前に定めたものと異なる場合には，それが解決されている

ことを確実にしなければならない。

顧客がその要求事項を書面で示さない場合には，組織は，顧客要求事項を受諾する前に確認しな


契約のプロセスには，整備中に発見された契約範囲外の欠陥の処置の規定を含めなければならな

い。

8.2.3.2 JIS Q 9100の要求事項を適用する。

8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更


8.3 製品及びサービスの設計・開発

8.3.1 一般


13

SJAC 9110B


権限のある当局によって承認されている場合，組織は，技術資料・データの作成に対して適切な

プロセスを確立し，実施し，維持しなければならない。

注記修理データを作成する際，組織は次の事項を規定することが望ましい。

－修理の分類（すなわち，軽微，重大）

－修理に関する記述

－承認の証拠

機体整備プログラムを開発する場合，継続的な耐空性を管理する組織は，航空機及びエンジンの

状態の管理及びアベイラビリティ，並びに作業指示書の準備を確実にするプロセスを確立し，実施

し，維持しなければならない。

注記機体整備プログラムを開発及び変更する場合，機体運航者の特定のニーズを考慮して，

型式証明保持者及び該当する場合には，必ず，追加型式証明保持者によって作成された

整備スケジュール（すなわち，整備計画データ）を使用することが望ましい。

8.3.2 設計・開発の計画

JIS Q 9100の要求事項のうち，JIS Q 9001規定事項のみを適用する。

8.3.3 設計・開発へのインプット

JIS Q 9100の要求事項のうち，JIS Q 9001規定事項のみを適用するとともに，次の事項を適用する。

設計・開発へのインプット間の相反は，解決しなければならない。

組織は，該当する場合には，必ず，継続的な耐空性の全ての要求事項が評価されることを確実に

しなければならない。

8.3.4 設計・開発の管理

JIS Q 9100の要求事項のうち，JIS Q 9001規定事項のみを適用する。

8.3.5 設計・開発からのアウトプット


組織は，設計・開発からのアウトプットが，次のとおりであることを確実にしなければならない。

［JIS Q 9100の要求事項のうち，a) ～d)のみ適用する。］組織は，製品の使用及び保守（整備）を行うために必要なデータを明確にしなければならない。

注記データには，次の事項を含み得る。

－要求した文書類の内容確認製品の形態及び設計特性を定めるために必要な図面，部

品リスト及び仕様書

－適合した製品又はサービスを提供及び維持するために必要な材料，工程，製造，組

立，取扱い，包装及び保存のデータ

－製品を運用及び保守（整備）するための技術データ及び修理計画

14

SJAC 9110B


－耐空性改善通報の評価及び記録

機体整備プログラムを開発する場合、継続的な耐空性を管理する組織は，アウトプットが作業指

示書に組み込まれることを確実にしなければならない。

8.3.6 設計・開発の変更


8.4 外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理

8.4.1 一般

組織は，外部から提供されるプロセス，製品及びサービスが，要求事項に適合していることを確

実にしなければならない。

組織は，要求される場合，工程提供元（例えば，特殊工程）を含む，顧客指定又は承認された外

部提供者が使用されていることを確実にしなければならない。

組織は，顧客によって特定された提供元を含む外部提供者の選定及び使用と同様に，プロセス，

製品及びサービスの外部提供に関連するリスクを特定し，マネジメントしなければならない。

組織は，次の事項に該当する場合には，外部から提供されるプロセス，製品及びサービスに適用

する管理を決定しなければならない。［a) ～c) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］組織は，要求事項に従ってプロセス又は製品・サービスを提供する外部提供者の能力に基づいて，

外部提供者の評価，選択，パフォーマンスの監視，及び再評価を行うための基準を決定し，適用し

なければならない。組織は，これらの活動及びその評価によって生じる必要な処置について，文書

化した情報を保持しなければならない。

注記外部提供者の評価及び選定の際，組織は，客観的かつ信頼できる外部情報源からの品質

データを，組織による評価として使用することができる（例えば，認定された品質マネ

ジメントシステム又はプロセスの認証機関からの情報，政府当局又は顧客からの外部提

供者認定）。このようなデータの使用は，組織の外部提供者管理プロセスの一つの要素

に過ぎず，組織は，外部から提供されるプロセス，製品及びサービスが規定された要求

事項を満たすことを検証する責任を負う。

8.4.1.1 組織は，次の事項を行わなければならない。［a) ～e) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］f) 関連する製品安全原則が該当する外部提供者に展開されることを確実にする。

8.4.2 管理の方式及び程度

組織は，外部から提供されるプロセス，製品及びサービスが，顧客に一貫して適合した製品及び

サービスを引き渡す組織の能力に悪影響を及ぼさないことを確実にしなければならない。

組織は，次の事項を行わなければならない。［a) ～d) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］組織は，顧客要求事項を満たすために，必要な承認及び認証を外部提供者がもつことを確実にし

なければならない。加えて，組織は，未認定外部提供者の適格性を認定し監督する方法を決定しな


外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの検証活動は，組織によって特定されたリスク

15

SJAC 9110B


に従って実施されなければならない。

注記 1 サプライチェーンのいかなるレベルで実施された顧客による検証活動も，受入れ可能なプロセス，製品及びサービスを提供し，全ての要求事項に適合するという組織の責

任を免除するものではない。

注記 2 検証活動には，次の事項を含み得る。－外部提供者からのプロセス，製品及びサービスの適合に関する客観的証拠（例えば，

添付文書，適合証明書，試験文書，梱包）のレビュー

－外部提供者先における検査及び監査

－要求した文書類の内容確認

－受領時の製品検査又はサービスの検証

8.4.3 外部提供者に対する情報

組織は，外部提供者に伝達する前に，要求事項が妥当であることを確実にしなければならない。

組織は，次の事項に関する要求事項を，外部提供者に伝達しなければならない。［a) ～f) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］g) 次の事項に対する必要性－品質マネジメントシステムを実施する。

－工程提供元（例えば，特殊工程）を含む，顧客指定又は承認された外部提供者を使用する。

－不適合なプロセス，製品及びサービスを組織に通知し，それらの処置に対し承認を得る。

－不正品の使用を防止する（8.1.5参照）。－外部提供者が利用する外部提供者又は製造場所の変更を含む，プロセス，製品又はサービス

の変更を組織に通知し，組織の承認を得る。

－顧客要求事項を含む該当する要求事項を外部提供者まで展開する。

－保管期間及び廃棄の要求事項を含む文書化した情報を保持する。

h) 組織，その顧客及び監督官庁が施設の該当区域への立入り及び該当する文書化した情報の閲覧を行う権利

i) 人々が，次の事項を認識することを確実にする。

－製品又はサービスの適合に対する自らの貢献

－製品安全に対する自らの貢献

－倫理的行動の重要性

j) 当局及び顧客による特定の要求事項

k) 外部供給者が出荷する際の文書一式の書式及び内容l) 製品の機能不良，欠陥及び耐空性のない状態が，関連するステークホルダーに報告されなけれ

ばならない条件

8.5 製造及びサービス提供

8.5.1 製造及びサービス提供の管理


16

SJAC 9110B


管理された状態には，次の事項のうち，該当するものについては，必ず，含めなければならない。

［b)，d)，e)，g)及び h) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］a) 次の事項を定めた文書化した情報を利用できるようにする。

1) 製造する製品，提供するサービス，又は実施する活動の特性

2) 達成すべき結果

注記実施する活動及び達成すべき結果についての文書化した情報には，耐空性改善通報の

評価を含む，継続的な耐空性管理の指示が含まれ得る。

c) プロセス又はアウトプットの管理基準，並びに製品及びサービスの合否判定基準を満たしていることを検証するために，適切な段階で監視及び測定活動を実施する。

f) 製造及びサービス提供のプロセスで結果として生じるアウトプットを，それ以降の監視又は測

定で検証することが不可能な場合には，製造及びサービス提供に関するプロセスの，計画した

結果を達成する能力について，妥当性確認を行い，定期的に妥当性を再確認する。

注記このようなプロセスは，特殊工程と呼ばれる（8.5.1.2 参照）。特殊工程は，型式証明保持者が発行した，又は権限のある当局が受入れ可能な該当する技術資料・データの要求

事項に適合している。

i) 後工程では適合について十分な検証ができない場合，工程内での検査・検証ポイントを明確に

する。

j) 全ての製造及び検査・検証作業が，適用される技術資料・データに従って，顧客によって計画

され，若しくは指示されたとおり，又は文書化され，承認された他の方法のとおりに実施され

た証拠を利用できるようにする。

k) 異物の混入防止，検出及び除去を規定する（例えば，治工具，ハードウェア）。l) 作業の引継ぎを行う間，情報の連続性が失われることを防止する規定がある。

m) 製品要求事項への適合に影響する範囲で，ユーティリティ及び供給物（例えば，水，圧縮空気，電気，化学製品）を管理及び監視する（7.1.3参照）。

n) 参照規格，品質計画書，型式証明保持者及び追加型式証明保持者からの推奨指示，顧客の仕様書，及び／又は文書化した手順に適合する。

o) 承認された整備業務の範囲又は限定（maintenance capabilities or ratings）に関する文書化した情報を管理する。

p) 整備作業が，指示された作業の範囲外で品目の耐空性に悪影響を及ぼさないことを保証する。q) 組織の外部で行う作業を管理する（例えば，組織の施設以外の場所での作業）。

8.5.1.1 設備，治工具及びソフトウェアプログラムの管理

組織が使用する設備，治工具及びプログラムは，技術資料・データによって定められたもの，又

は，使用前に同等性が実証されたものでなければならない。実施する作業を承認するために使用さ

れる整備設備，治工具及びプログラムは，承認された方法及びスケジュールに従って管理されなけ

ればならない（例えば，校正されている）。

保管中の整備設備又は治工具に対して，定期的な保存処置・状態の点検を含む保管要求事項を定

めなければならない。

17

SJAC 9110B


8.5.1.2 特殊工程の妥当性確認及び管理


注記外部委託した特殊工程について，組織の外部提供者管理プロセスは，これらの事項を適

宜取り扱い，要求される場合，顧客指定の提供元の利用をレビューすることが望ましい。

8.5.1.3 製造工程の検証（適用しない。）

8.5.1.4 新しいケイパビリティ（capability）の評価初回品目又は製品を整備する前に，文書類，能力を保証された人々及び治工具に対する評価を行

わなければならない。要求される場合，業務範囲のリスト（capability list）を更新するために，評価の結果を権限のある当局に提出しなければならない。

整備工程の最初の適用は（例えば，新しい修理業務範囲），内部で評価され，検証され，文書化

されなければならない。要求される場合，承認又は情報通知のために権限のある当局に提出しなけ

ればならない。

組織は，新しい業務範囲（capability）の評価の結果に関する文書化した情報を保持しなければならない。

8.5.2 識別及びトレーサビリティ

JIS Q 9100の要求事項を適用する。ただし，注記は適用しない。

8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物


組織は，顧客又は外部提供者の所有物について，それが組織の管理下にある間，又は組織がそれ

を使用している間は，注意を払わなければならない。

注記顧客の所有物には，整備活動を支援するために顧客から提供された他のアイテム（例え

ば，交換ハードウェア，治工具，コンテナ，保護器具）に加えて，整備されるべき品目

そのものも含まれ得る。

8.5.4 保存


アウトプットの保存には，該当するものについては，必ず，仕様書及び適用される法令・規制要

求事項に従って，次の事項も含めなければならない。［a) ～f) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］g) 適切な輸送又は出荷用コンテナの使用

8.5.5 引渡し後の活動


18

SJAC 9110B


要求される引渡し後の活動の程度を決定するに当たって，組織は，次の事項を考慮しなければな

らない。［JIS Q 9100の要求事項のうち，a) ～e) のみ適用する。］f) 製品・顧客サポート（例えば，問い合わせ，保証，オカレンスレポート調査）

8.5.6 変更の管理

JIS Q 9100の要求事項を適用する。ただし，注記は適用しない。

8.6 製品及びサービスのリリース

組織は，製品及びサービスの要求事項を満たしていることを検証するために，適切な段階におい

て，計画した取決めを実施しなければならない。

計画した取決めが問題なく完了するまでは，顧客への製品及びサービスのリリースを行ってはな

らない。ただし，当該の権限をもつ者が承認し，かつ，顧客が承認したとき（該当する場合には，

必ず）は，この限りではない。

組織は，製品及びサービスのリリースについて文書化した情報を保持しなければならない。これ

には，次の事項を含まなければならない。

a) 合否判定基準への適合の証拠b) リリースを正式に許可した人（又は人々）に対するトレーサビリティ製品及びサービスをリリースするために，組織によって特別な権限を与えられた人は，全ての整

備及び関連する検査・検証の作業が、予定どおりに，顧客契約又は指示要求事項，及び適用される

技術資料・データに従って，飛行安全を危険にさらす既知の不適合がない状態で完了したことが検

証されたとき，関連するリリース文書に署名しなければならない。

組織は，製品及びサービスに添付することを要求された全ての文書化した情報が出荷時に存在す

ることを確実にしなければならない。それら文書類の準備及び完成は，手順どおりに実施しなけれ

ばならない。

8.7 不適合なアウトプットの管理

8.7.1 組織は，要求事項に適合しないアウトプットが誤って使用されること又は引き渡されることを防ぐために，それらを識別し，管理することを確実にしなければならない。

注記 “不適合なアウトプット”には，内部で発生した，外部提供者から受領した若しくは顧客によって特定された不適合な製品又はサービスを含む。

組織は，不適合の性質，並びにそれが製品及びサービスの適合に与える影響に基づいて，適切な

処置をとらなければならない。これは，製品の引渡し後，サービスの提供中又は提供後に検出され

た，不適合な製品及びサービスにも適用されなければならない。

組織の不適合管理プロセスは，次の事項を含む文書化した情報として維持しなければならない。

－不適合なアウトプットの内容確認及び処置判定に対する責任及び権限，並びにこれらの決定を

行う人々の承認手順を規定する。

－他のプロセス，製品又はサービスに及ぼす不適合の影響を封じ込めるために必要な処置をとる。

19

SJAC 9110B


－顧客及び密接に関連する利害関係者に引き渡された製品及びサービスに影響を及ぼす不適合の

適時な報告

－不適合の影響に応じて適切に，引渡し後に検出された不適合な製品及びサービスに対する是正

処置を決定する（10.2参照）。注記不適合な製品及びサービスの通知を要する利害関係者には，外部提供者，内部の組織，

顧客，販売業者，型式証明保持者，運用者及び権限のある当局が含まれ得る。

組織は，次の一つ以上の方法で，不適合なアウトプットを処理しなければならない。［a) ～c) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］d) 権限のある当局，及び顧客（該当する場合には，必ず）からの，特別採用による受入の正式な許可の取得

不適合製品は，そのまま使用と判定されるか，使用可能な状態に修復されるか，顧客へ返却され

るか，又は救済できないと宣言されるまで，識別され，管理されなければならない。

救済できない部品及び模倣品は，修復を防止するために，物理的に使用できなくなるまで，分か

りやすく，かつ永久的な印を付けるか，又は確実に管理しなければならない。

不適合なアウトプットに修正を施したときには，要求事項への適合を検証しなければならない。

8.7.2 JIS Q 9100の要求事項を適用する。

9 パフォーマンス評価

9.1 監視，測定，分析及び評価

9.1.1 一般


組織は，品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び有効性を評価しなければならない。

製品及びサービスに関する安全パフォーマンスは評価されなければならない。

9.1.2 顧客満足


顧客満足を評価するために，監視し，使用する情報には，製品及びサービスの適合，納期どおり

の引渡しに関するパフォーマンス，顧客からの苦情及び是正処置要求を含めなければならない（た

だし，これらに限定しない。）。組織は，これらの評価によって特定された課題に対して，顧客満足

の改善計画を作成し，実施しなければならない。また，組織は，その結果の有効性を評価しなけれ

ばならない。これらの改善計画は，該当する場合には，必ず，組織の製品安全方針及び製品安全目

標との矛盾があってはならない。

20

SJAC 9110B


9.1.3 分析及び評価


分析の結果は，次の事項を評価するために用いなければならない。［a) ～g) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］

h) 製品安全マネジメントに関する改善の必要性i) 整備エラーの防止の機会

9.2 内部監査


9.3 マネジメントレビュー

9.3.1 一般


レビューには，安全方針及び安全目標の変更の必要性も含めなければならない。

9.3.2 マネジメントレビューへのインプット


マネジメントレビューは，次の事項を考慮して計画し，実施しなければならない。［a) ～f) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］g) 安全パフォーマンスの監視（製品安全）h) 教育訓練プログラムの妥当性，達成度及び有効性i) 組織に影響を及ぼす可能性のある，権限のある当局及び顧客要求事項の将来の変更

9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット


10 改善

10.1 一般


これには，次の事項を含めなければならない。［a) ～c) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］d) 安全管理のパフォーマンス及び有効性の改善

10.2 不適合及び是正処置

10.2.1 苦情から生じたものを含め，不適合が発生した場合，組織は，次の事項を行わなければなら

21

SJAC 9110B


ない。［a) 及び c) ～h) は，JIS Q 9100の要求事項と同じ。］b) その不適合が再発又は他のところで発生しないようにするため，次の事項によって，その不適合の原因を除去するための処置をとる必要性を評価する。

1) その不適合をレビューし，分析する。

2) 人的要因（human factors）に関する原因を含む，その不適合の原因を明確にする。3) 類似の不適合の有無，又はそれが発生する可能性を明確にする。

10.2.2 JIS Q 9100の要求事項を適用する。

10.3 継続的改善


22

SJAC 9110B


附属書 A（参考）新たな構造，用語及び概念の明確化

JIS Q 9100の事項に加えて，次の事項を追加する。

表 A.1－JIS Q 9001:2008とこの規格との間の主な用語の相違点JIS Q 9001:2008 この規格

製品製品及びサービス

除外該当なし（適用可能性の明確化については，A.5参照）管理責任者該当なし

（類似の責任及び権限は割り当てられているが，一人の

管理責任者という要求事項はない。）

注記 SJAC 9110では，管理責任者という用語を保持している。

文書類，品質マニュアル，文書化された

手順，記録

文書化した情報

注記 SJAC 9110では，文書類という用語を保持している。

作業環境プロセスの運用に関する環境

監視機器及び測定機器監視及び測定のための資源

購買製品外部から提供される製品及びサービス

供給者外部提供者

23

SJAC 9110B


附属書 B（参考）ISO/TC 176によって作成された品質マネジメント及び品質マネジメントシステムの他の規格類

JIS Q 9100の事項を適用する。

24

SJAC 9110B


附属書 C（参考）IAQGによって作成された品質マネジメント及び品質マネジメントシステムの他の規格類

この附属書に記載する国際航空宇宙品質グループ（IAQG）規格類は，この規格を適用する組織に対して支援情報を提供し，その要求事項を超えて進んでいくことを選択する組織のための手引を

提供するため，IAQGが作成した。この附属書に記載した文書に含まれる手引又は要求事項は，9110規格の要求事項を追加又は変更するものではない。

表 C.1に，これらの規格類と 9110規格の関連する箇条との関係を示す。9110規格は，IAQGが作成した三つの品質マネジメントシステム規格のうちの一つである。－ IAQG 9100“品質マネジメントシステム－航空，宇宙及び防衛分野の組織に対する要求事項”

この IAQG規格は，品質マネジメントシステムの要求事項を可能な限り広範囲に標準化するとともに，世界中の組織によるサプライチェーンの全てのレベルで使用することができる。こ

の IAQG規格の使用は，組織独特の要求事項の縮小又は排除，品質マネジメントシステムの効果的な実施及び優れた慣行の適用範囲の拡大によって，品質，コスト及び納期に関するパフォ

ーマンスの改善をもたらす。この IAQG規格は，主に航空，宇宙及び防衛産業向けに作成されているが，ISO 9001 のシステムに要求事項を追加した品質マネジメントシステムを必要とする他の産業界においても使用することができる。

注記この IAQG規格に基づき，JIS Q 9100が制定されている。－ IAQG 9110“品質マネジメントシステム－航空分野の整備組織に対する要求事項”

この IAQG規格は，品質マネジメントシステムの要求事項を可能な限り広範囲に標準化するとともに，世界中の組織によるサプライチェーンの全てのレベルで使用することができる。こ

の IAQG規格の使用は，組織独特の要求事項の縮小又は排除，及び優れた慣行の適用範囲の拡大によって，品質，スケジュール及びコストに関するパフォーマンスの改善をもたらす。この

IAQG規格は，主に民間又は防衛用の航空産業における整備を提供する組織向けに作成されているが，JIS Q 9001のシステムに要求事項を追加した品質マネジメントシステムを必要とする他の産業界においても使用することができる

注記この IAQG規格に基づき，この規格が制定されている。－ IAQG 9120“品質マネジメントシステム－航空，宇宙及び防衛分野の販売業者に対する要求事項”

この IAQG規格は，部品，材料及び組立品を調達し，これらの製品を航空，宇宙及び防衛分野の顧客に販売する組織が使用することを意図している。これには，製品を調達し，小口販売

する組織を含み，また，製品に関して，顧客又は監督官庁の管理下でのプロセスを調整する組

織を含む。この IAQG規格は，製品の保守（整備）若しくは修理を実施する組織，又は製品の特性若しくは適合に影響する若しくは影響を与え得る業務を実施する組織が使用することを

意図していない。

注記この IAQG規格に基づき，SJAC 9120が制定されている。次の IAQG規格類は，組織が品質マネジメントシステム，プロセス若しくは活動を確立し，又はそれらの改善を求める際に，組織を支援し得る。

－ IAQG 9101“品質マネジメントシステム－航空，宇宙及び防衛分野の組織に対する審査要求事

25

SJAC 9110B


項”

この IAQG規格は，審査プロセスに対する準備及びその実施に関する要求事項を規定している。また，IAQG 9100シリーズ規格，組織の品質マネジメントシステム文書，及び顧客要求事項／法令・規制要求事項に対する適合，並びにプロセスの有効性についての審査報告書の内容

及び構成について規定している。

注記この IAQG規格に基づき，SJAC 9101が制定されている。－ IAQG 9114“航空宇宙組織におけるダイレクトシップに関する手引き”

この IAQG規格は，認定製造業者の供給者から認定製造業者の顧客までの品目のダイレクトシップに対する要求事項を標準化したものであり，米国連邦航空局（FAA）及び IAQGの共同の取組みとして独自に作成されたものである。組織がサプライチェーンのあらゆるレベルで使

用するため，共通の期待の設定は，組織独自の要求事項及び多様な期待に内在し，結果的に起

こるばらつきの排除又は削減によって，品質及び安全性の改善及びコスト削減をもたらすであ

ろう。

注記この IAQG規格に基づき，SJAC 9114が制定されている。－ IAQG 9132“航空宇宙部品マーキングに対するデータマトリックス（2D）品質要求事項”

この IAQG規格は，業界における部品マーキングのデータマトリックス品質要求事項を標準化している。サプライチェーンの全てのレベルで使用するための共通の要求事項の制定は，組

織独自の要求事項及び多様な期待に内在し結果的に起こるばらつきの排除又は削減によって，

品質及び安全性の改善及びコスト削減をもたらすであろう。

注記この IAQG規格に基づき，SJAC 9132が制定されている。－ IAQG 9134“サプライチェーンリスクマネジメントガイドライン”

この IAQGガイドラインは，国際的な品質マネジメントに直接関連をもつ事業の全ての側面からの要素を考慮する主要なリスクアセスメント要因として品質を重視している。従来の“小

さな q”品質（狭義の“品質”）は，評価すべき重要な要素であるが，会社のビジネス上の見地からは，他の要素もリスクを最小にするという点で重要な役割を果たしている。このガイド

ラインは，そのようなリスク因子を考慮するべきものとして定義している。

注記この IAQG規格に基づき，SJAC 9134が制定されている。－ IAQG 9162“航空宇宙作業者による自主確認プログラム”

この IAQG規格は航空，宇宙及び防衛産業の作業者による自主確認実施事項を，可能な範囲で，標準化することを重視している。共通の要求事項を確立することは，品質及び安全性の改

善，コスト削減及び組織固有の要求事項の排除又は削減をもたらすであろう

注記この IAQG規格に基づき，SJAC 9162が制定されている。

26

SJAC 9110B


表 C.1－IAQG 9110の箇条と他の品質マネジメント及び品質マネジメントシステムに関する IAQGが作成した規格類との関係

他の IAQG規格 IAQG 9110の箇条

4 5 6 7 8 9 10

IAQG 9101 4.4 9.2

IAQG 9114 8.6

IAQG 9132 8.5.2

IAQG 9134 8.4.1

IAQG 9162 8.5.1, 8.6

注記 “全て”は，IAQG 9110の特定の箇条の全ての細分箇条が他の規格類と関係していることを意味する。

27

SJAC 9110B


附属書 D（参考）参考文献

JIS Q 9100の事項を適用する。

28

SJAC 9110B


附属書 E（参考）航空，宇宙及び防衛分野に関連する参考文献

JIS Q 9100* 品質マネジメントシステム－航空，宇宙及び防衛分野の組織に対する要求事項注記対応 IAQG規格：IAQG 9100，Quality Management Systems－Requirements for Aviation,

Space, and Defense Organizations SJAC 9101* 品質マネジメントシステム航空，宇宙及び防衛分野の組織に対する審査要求事項注記対応 IAQG規格：IAQG 9101，Quality Management Systems - Audit Requirements for Aviation,

Space, and Defense Organizations SJAC 9114* 航空宇宙組織におけるダイレクトシップに関する手引き注記対応 IAQG規格：IAQG 9114，Direct Ship Guidance for Aerospace Companies

SJAC 9120* 品質マネジメントシステム－航空，宇宙及び防衛分野の販売業者に対する要求事項注記対応 IAQG規格：IAQG 9120，Quality Management Systems－Requirements for Aviation,

Space, and Defense Distributors SJAC 9132* 航空宇宙部品マーキングに対するデータマトリックス品質要求事項注記対応 IAQG規格：IAQG 9132，Data Matrix Quality Requirements for Parts Marking

SJAC 9134* サプライチェーンリスクマネジメントガイドライン注記対応 IAQG規格：IAQG 9134，Supply Chain Risk Management Guideline

SJAC 9162* 作業者による自主確認プログラム注記対応 IAQG規格：IAQG 9162，Aerospace Operator Self-Verification Programs

JIS Q 9001 品質マネジメントシステム－要求事項

注記対応国際規格：ISO 9001，Quality management systems－Requirements www.iaqg.org IAQG 規格支援文書

IAQG サプライチェーンマネジメントハンドブック

“*”で識別されている規格は，各セクター［アメリカ航空宇宙品質グループ（AAQG），アジア・太平洋航空宇宙品質グループ（APAQG）及びヨーロッパ航空宇宙品質グループ（EAQG）］によって構成された国際航空宇宙品質グループ（IAQG）により，国際的に調整され，世界的に発行された規格を参照している。

IAQG規格は，IAQG各セクター内で現在発行されている規格を記載している。参照（http://www.sae.org/iaqg/publications/standardsregister.pdf）

改正の根拠 - JAQG 航空宇宙品質センタ－ · 0.2 品質マネジメントの原則 jis...

Documents

Transcript of 改正の根拠 - JAQG 航空宇宙品質センタ－ · 0.2 品質マネジメントの原則 jis...