Παράρτημα Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL … · αερισμού ή βαλβίδες...

Παράρτημα

Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ

Για τη σωστή χρήση αυτής της ιατρικής συσκευής, διαβάστε και συμμορφωθείτε με τις οδηγίες χρήσης και αυτό το παράρτημα.

Αναισθησιολογικός σταθμός εργασίαςΛογισμικό 1.0nAtlan A300, A300 XL, A350, A350 XL

2 Παράρτημα | Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 1.0n

Αυτή η σελίδα έχει αφεθεί κενή σκόπιμα.

Παράρτημα | Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 1.0n 3

Παράρτημα των οδηγιών χρήσης

Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XLΑναισθησιολογικός σταθμός εργασίας

Παράρτημα των οδηγιών χρήσης

Φυλάσσετε το παρόν παράρτημα μαζί με τις οδηγίες χρήσης.

Το παρόν παράρτημα ενημερώνει τις πληροφορίες των οδηγιών χρήσης στα κεφάλαια που ακολουθούν.

Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια

Βασικά χαρακτηριστικά απόδοσης

Το παρακάτω κείμενο έχει ενημερωθεί:

Μέτρηση αερίων

– Παρακολούθηση αναπνευστικού αερίου:

– Τιμή ρύθμισης για FiO2

– Εισπνευστικές και εκπνευστικές μετρούμενες τιμές για O2, CO2, N2O και αναισθητικό αέριο, αυτόματη αναγνώριση αναισθητικού παράγοντα (μόνο με τη βαθμίδα μέτρησης αερίων ασθενή)

Η σύσταση των αερίων μετριέται με ακρίβεια ISO.

– Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων αναπνευστικού αερίου:Θα γίνει εκπομπή συναγερμών ανάλογα με τα ρυθμισμένα όρια συναγερμού ή αν αποτύχει η μέτρηση αερίων.

Επισκόπηση

Λειτουργίες ασφαλείας

Εφεδρική χειροκίνητη λειτουργία

Το παρακάτω κείμενο έχει τροποποιηθεί:

Σε διάφορες καταστάσεις τεχνικών σφαλμάτων, η εφεδρική χειροκίνητη λειτουργία επιτρέπει την άμεση μετάβαση σε χειροκίνητο αερισμό προκειμένου να συνεχιστεί η θεραπεία. Όταν είναι ενεργοποιημένη η εφεδρική χειροκίνητη λειτουργία, ενεργοποιείται ένα ακουστικό και οπτικό σήμα συναγερμού με υψηλή προτεραιότητα. Ο συναγερμός υποβιβάζεται αυτόματα σε χαμηλή προτεραιότητα μετά από 20 δευτερόλεπτα (βλέπε "Καθυστέρηση συναγερμού, κλιμάκωση συναγερμού και αποκλιμάκωση συναγερμού", σελίδα 8).

Οδηγίες χρήσης Αριθμός εξαρτή-ματος

Έκδοση

Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 1.0n

9056006 2 – 2019-04 ή νεότερη


Συναρμολόγηση και προετοιμασία

Επισκόπηση

Ο παρακάτω πίνακας έχει τροποποιηθεί:


Οδηγίες ασφαλείας

Μηχανική ασφάλεια

Ακούσια κίνηση του τροχήλατου

Ο τρόπος αντιμετώπισης για την παρακάτω οδηγία ασφαλείας έχει ενημερωθεί:

Μια συσκευή στην οποία δεν έχουν εφαρμοστεί φρένα μπορεί να μετακινηθεί ακούσια κατά τη διάρκεια της λειτουργίας. Ως αποτέλεσμα, ο χρήστης και ο ασθενής ενδέχεται να τεθούν σε κίνδυνο.

Για να το αποφύγετε αυτό ενεργοποιήστε το κεντρικό φρένο και τα φρένα πίσω τροχίσκων, και ελέγξτε τη λειτουργία τους.

Μεταφορά

Ένας τρόπος αντιμετώπισης έχει προστεθεί στην παρακάτω οδηγία ασφαλείας:

Αν η συσκευή προσκρούσει σε ένα εμπόδιο κατά τη μεταφορά, οι μειωτήρες πίεσης ενδέχεται να υποστούν ζημιά. Λάβετε τα παρακάτω μέτρα πριν τη μεταφορά:

Αν δεν υπάρχουν συνδεδεμένες φιάλες αερίου, στερεώστε τους μειωτήρες πίεσης με τις αυτοκόλλητες κορδέλες των βάσεων στήριξης των φιαλών.

Οι τρόποι αντιμετώπισης για την παρακάτω οδηγία ασφαλείας έχουν ενημερωθεί και προστεθεί:

Κατά τη διάρκεια της μεταφοράς η συσκευή μπορεί να ανατραπεί εξαιτίας λανθασμένου χειρισμού ή απροσεξίας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε προσωπικό τραυματισμό και υλικές ζημιές.

Αφαιρέστε τα εξαρτήματα που είναι τοποθετημένα στο κάλυμμα της στήλης πριν από τη μεταφορά.

Όταν σπρώχνετε τη συσκευή, κρατήστε την από την τυπική ράγα με τη λαβή (δεξιά πλευρά της συσκευής).

Μετά τη μεταφορά, κάντε οπτική επιθεώρηση για τυχόν ζημιές.

Σφάλμα Λειτουργία ασφαλείας

∆ιακοπή τροφοδο-σίας δικτύου

Αδιάλειπτη παροχή ισχύος από την εσωτερική μπαταρία

– Λειτουργία με μπαταρία δυνατή για τουλάχιστον 45 λεπτά, συνήθως 120 λεπτά

– Αυτόματη απενεργοποίηση του θερμαντικού του ανα-πνευστικού συστήματος για να αυξηθεί ο χρόνος λει-τουργίας με μπαταρία



Ηλεκτρική ασφάλεια

∆ιασυνδέσεις

Ο τρόπος αντιμετώπισης για την παρακάτω οδηγία ασφαλείας έχει ενημερωθεί:

Η σύνδεση συσκευών στις διασυνδέσεις δεδομένων (σειριακές θύρες και θύρες δικτύου) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο ρεύμα διαρροής. Αν ο αγωγός προστατευτικής γείωσης μίας από αυτές τις συσκευές υποστεί βλάβη, το ρεύμα διαρροής του ασθενή μπορεί να αυξηθεί ξεπερνώντας τις επιτρεπόμενες τιμές. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ηλεκτροπληξία και ενδέχεται να κινδυνεύσουν ο χρήστης και ο ασθενής.

Χρησιμοποιείτε μόνο συσκευές USB που δεν έχουν δική τους παροχή ρεύματος.

Συνδέετε τις συσκευές ή τα δίκτυα μόνο σε μια σειριακή θύρα, ή στη θύρα δικτύου, που διαθέτει μέγιστη ονομαστική ηλεκτρική τάση 24 V DC και που συμμορφώνεται με ένα από τα παρακάτω πρότυπα:

– IEC 60950-1 / IEC 62368-1: Μη γειωμένα κυκλώματα SELV

– IEC 60601-1 (από τη 2η έκδοση): ∆ευτερεύοντα κυκλώματα που μπορεί να αγγίξει ο χρήστης

Ζητήστε από το προσωπικό σέρβις να ελέγξει το ρεύμα διαρροής.

Σε περίπτωση υπέρβασης της επιτρεπτής τιμής, αποσυνδέστε τις συσκευές από τις σειριακές θύρες.

Μην αγγίζετε ταυτόχρονα τις θύρες διασύνδεσης και τον ασθενή.

Πριν την πρώτη λειτουργία

Εισαγωγή του στοιχείου αισθητήρα O2

Έχει προστεθεί η παρακάτω πληροφορία:

Πριν από την εισαγωγή του στοιχείου αισθητήρα O2, βεβαιωθείτε ότι η ημερομηνία και η ώρα είναι σωστά ρυθμισμένες στη συσκευή. ∆ιαφορετικά, μπορεί να υπάρχουν σφάλματα στην παρακολούθηση της διάρκειας ζωής του στοιχείου αισθητήρα.

Ενδονοσοκομειακή μεταφορά

Αύξηση της σταθερότητας έναντι ανατροπής κατά τη μεταφορά

Τα παρακάτω βήματα έχουν τροποποιηθεί:

1. ∆ιπλώστε προσεκτικά τους βραχίονες με τυχόν τοποθετημένα εξαρτήματα προς τη συσκευή (π.χ. συσκευή παρακολούθησης ασθενή, σύστημα διαχείρισης δεδομένων, αντλίες σύριγγας). Εισαγάγετε την πρόσθετη συρόμενη επιφάνεια εργασίας. ∆ιπλώστε προς τα κάτω την επιπρόσθετη αναδιπλούμενη επιφάνεια εργασίας.

4. Αφαιρέστε όλα τα αντικείμενα από τις τυπικές ράγες.



Παροχή αερίου

Σύνδεση των φιαλών αερίου με βιδωτές συνδέσεις

Έχει προστεθεί το παρακάτω βήμα:

Σύνδεση στο σύστημα απαγωγής αερίων

Ενεργή απαγωγή αναισθητικών αερίων

Το παρακάτω βήμα έχει τροποποιηθεί:

ΠΡΟΣΟΧΗΚίνδυνος μόλυνσης του αέρα περιβάλλοντοςΑν το σύστημα λήψης αναισθητικών αερίων δεν είναι συνδεδεμένο στο σύστημα απόρριψης, μπορεί να προκύψει μόλυνση του αέρα του περιβάλλοντος με αναισθητικό αέριο.

Συνδέστε σωστά το σύστημα λήψης αναισθητικών αερίων στο σύστημα απόρριψης.

1. Συνδέστε το σωλήνα απαγωγής (1) στο ακροφύσιο του AGS. Όταν χρησιμοποιείται εξωτερική συσκευή παρακολούθησης αναισθητικού αερίου, συνδέετε την έξοδο αερίου δειγματοληψίας της συσκευής παρακολούθησης με τη θύρα (3) χρησιμοποιώντας τον παρεχόμενο σύνδεσμο σωλήνων.

Επιλογή και σύνδεση ειδικών εξαρτημάτων ασθενή

Τοποθέτηση του αναπνευστικού κυκλώματος και των φίλτρων

Επιτρεπτές διαμορφώσεις σωλήνων

Το παρακάτω κείμενο έχει προστεθεί:

Αν χρησιμοποιείται φίλτρο στη θύρα εισπνοής και έχει οριστεί πολύ χαμηλή ροή φρέσκων αερίων, θα προκύψει αυξημένη συμπύκνωση στο φίλτρο και στον αισθητήρα εισπνευστικής ροής. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένη μέτρηση ροής ή σε σφάλμα μέτρησης ροής. Η Dräger συνιστά ροή φρέσκων αερίων τουλάχιστον 1 L/min, ειδικά όταν η αναισθησία ελάχιστης ροής διαρκεί πολλές ώρες.

4. Αν δεν υπάρχουν συνδεδεμένες φιάλες αερίου, ασφαλίστε τους μειωτήρες πίεσης (4) με τις αυτοκόλλητες κορδέλες (3) ώστε να μη χτυπούν επάνω στο πίσω μέρος της συσκευής.

36

49

4


Γνωριμία με το σύστημα

Σύνδεση ενός συστήματος μη επανεισπνοής

Η δήλωση προφύλαξης στο παρακάτω βήμα έχει τροποποιηθεί:

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗΚίνδυνος εξαιρετικά υψηλής πίεσης αεραγωγούΧωρίς βαλβίδα εκτόνωσης πίεσης ή ασκό αερισμού, η πίεση αεραγωγού μπορεί να φτάσει σε πολύ υψηλά επίπεδα.

Επιτρέπεται η σύνδεση μόνο συστημάτων μη επανεισπνοής με ασκούς αερισμού ή βαλβίδες εκτόνωσης πίεσης που συμμορφώνονται με το ISO 80601-2-13.

1. Επιλέξτε ένα κατάλληλο σύστημα μη επανεισπνοής.

Γνωριμία με το σύστημα

Ενεργοποίηση της συσκευής


Λειτουργία

Ρύθμιση και εκκίνηση της θεραπείας

Έχει προστεθεί η παρακάτω πληροφορία στο βήμα 2:

Όταν η συσκευή είναι εξοπλισμένη με μέτρηση εισπνεόμενου O2 και χρησιμοποιείται με εξωτερική συσκευή παρακολούθησης αναισθητικού αερίου, το εξαχθέν αέριο δείγμα δεν τροφοδοτείται ξανά στο αναπνευστικό σύστημα.

Αν αυτή η ροή αερίου δείγματος δε ληφθεί υπόψη όταν ορίζεται η διανομή φρέσκων αερίων, ενδέχεται να προκύψει έλλειψη φρέσκων αερίων. Αυξήστε τη ροή φρέσκων αερίων αναλόγως, ειδικά κατά την αναισθησία ελάχιστης ροής και την αναισθησία χαμηλής ροής.

Η ροή του εξαχθέντος αερίου δείγματος παρουσιάζει ασυμφωνία μεταξύ του ορισμένου εισπνευστικού και του μετρούμενου εκπνευστικού VT. Αυτή η ασυμφωνία επηρεάζει τις μετρούμενες τιμές που εμφανίζονται για VT, MV, ∆VT, και MVleak.

Έλεγχοι

Εκτέλεση των ελέγχων

Έλεγχος συστήματος και έλεγχος διαρροής

Το παρακάτω κείμενο ενημερώθηκε για το βήμα 4:

Κατά τον αυτόματο έλεγχο συστήματος, η πρόοδος της προετοιμασίας και του ελέγχου συστήματος εμφανίζονται στην περιοχή (8). Παραμείνετε δίπλα στη συσκευή κατά την προετοιμασία.

2. Θέστε τον κύριο διακόπτη στη θέση .


Τερματισμός λειτουργίας

Τερματισμός λειτουργίας

Αποθήκευση της συσκευής


Συναγερμοί

Η παρακάτω επικεφαλίδα έχει τροποποιηθεί:

Καθυστέρηση συναγερμού, κλιμάκωση συναγερμού και αποκλιμάκωση συναγερμού

Η παρακάτω σειρά πίνακα έχει τροποποιηθεί:

Συναγερμοί αερισμού

Η σειρά πίνακα έχει προστεθεί:

1. Θέστε τον κύριο διακόπτη στη θέση .

Συναγερμός Προτεραιότητα Προτεραιότητα Προτεραιότητα

Σημείωση(Χαμηλή)

Προσοχή(Μεσαία)

Προειδοποίηση(Υψηλή)

Είναι ακόμη ενεργή η λειτουργία καρδιακ. παράκ.;

--- Αν μετρηθεί κατά λεπτόν όγκος >50 % της συνι-στώμενης τιμής μετά την ενεργοποίηση της λει-τουργίας CBM για >60 δευτερόλεπτα

---

Συναγερμός Προτεραιότητα Προτεραιότητα Προτεραιότητα

Σημείωση(Χαμηλή)

Προσοχή(Μεσαία)

Προειδοποίηση(Υψηλή)

Ενεργή εφεδρική λει-τουργία

>20 s --- 0 έως 20 s


∆ιαμόρφωση

∆ιαμόρφωση

Καθορισμός των ρυθμίσεων έναρξης

∆ιαμόρφωση συστήματος > Θεραπεία

Κάθετη καρτέλα "Φρέσκα αέρια" (μόνο με ηλεκτρονικά ελεγχόμενο μίκτη αερίων)

Η παρακάτω σειρά πίνακα έχει ενημερωθεί:

Επίλυση προβλημάτων

Συναγερμός – Αιτία – Αντιμετώπιση

Έχουν προστεθεί οι παρακάτω συναγερμοί:

Κεφαλίδα/ Παράμετρος

Εύρος ρύθμισηςΠεριγραφή

Ελάχιστη ροή O2 (φέρον αέριο: αέρας)[mL/min]

Απεν., 50 έως 300

200


200


200

Ρυθμίζει την ελάχιστη ροή O2 που παρέχεται όταν χρησιμοποιείται ο αέρας ως φέρον αέριο.

Μη ρυθμίζετε αυτήν την τιμή πολύ χαμηλά, αλλά ανάλογα με την κατηγο-ρία ασθενή. Συνιστάται π.χ. 200 για τους ενήλικες ασθενείς, 100 για τους παιδιατρικούς ασθενείς και 50 για τα νεογνά.

Προτεραιό-τητα

Συναγερµός Αιτία Αντιµετώπιση

! 80 Απαιτείται βαθμονόμηση του αισθητήρα ροής

Η βαθμονόμηση του αισθη-τήρα ροής δεν είναι έγκυρη.

Εκτελέστε τον έλεγχο διαρ-ροής.

Ο αισθητήρας δεν είναι βαθ-μονομημένος. Το αναπνευ-στικό σύστημα έχει αντικατασταθεί ή αποσυνδε-θεί από την τελευταία βαθμο-νόμηση.

Εκτελέστε τον έλεγχο διαρ-ροής.

! 255 Βλάβη αισθητήρα εισπνευ-στικής ροής

Βλάβη του αισθητήρα ροής. Αντικαταστήστε τον αισθη-τήρα ροής και εκτελέστε έλεγχο διαρροής.

! 255 Βλάβη αισθητήρα εκπνευ-στικής ροής

Βλάβη του αισθητήρα ροής. Αντικαταστήστε τον αισθη-τήρα ροής και εκτελέστε έλεγχο διαρροής.

! 75 Γίνεται βαθμ. της μονάδας μέτρησης αερίου ασθενούς

Η αυτόματη βαθμονόμηση της μονάδας μέτρησης αερίου ασθενούς είναι σε εξέ-λιξη.

Περιμένετε να ολοκληρωθεί η βαθμονόμηση.


Επανεπεξεργασία


∆ιαδικασίες επανεπεξεργασίας

Επικυρωμένες διαδικασίες επανεπεξεργασίας


Προετοιμασία

Αποσυναρμολόγηση των ειδικών εξαρτημάτων ασθενή

Η παρακάτω δήλωση προφύλαξης για το βήμα 1 έχει τροποποιηθεί:

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗΚίνδυνος μόλυνσηςΟι χρησιμοποιημένες γραμμές δειγματοληψίας και υδατοπαγίδες μπορεί να είναι μολυσματικές εξαιτίας των αναπνευστικών αερίων που πέρασαν από αυτές.

Αντικαθιστάτε τακτικά τη γραμμή δειγματοληψίας στις εξής καταστάσεις:

– Αν η γραμμή δειγματοληψίας είναι συνδεδεμένη στο φίλτρο στο Y συνδετικό, αντικαθιστάτε τη καθημερινά.

– Αν δεν έχει τοποθετηθεί φίλτρο στο Y συνδετικό και η γραμμή δειγματοληψίας συνδέεται απευθείας στο Y συνδετικό, αντικαθιστάτε τη γραμμή δειγματοληψίας μετά από κάθε ασθενή.

Αφαιρέστε τη γραμμή δειγματοληψίας από την υδατοπαγίδα.

Αφήστε αρχικά τοποθετημένη την υδατοπαγίδα για να αποφύγετε την έξοδο μολυσματικού υγρού. Αφαιρέστε την υδατοπαγίδα μόνο μετά από απολύμανση της επιφάνειας.

Αδειάστε ή αντικαταστήστε την υδατοπαγίδα σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.

Επανεπεξεργασία μηχανήματος

Προετοιμασία

Αποσυναρμολόγηση των ειδικών εξαρτημάτων ασθενή

Ο παρακάτω κατάλογος έχει προστεθεί:

Απαιτούμενα βοηθήματα:

– Σωλήνας για τη σύνδεση του βραχίονα ασκού αερισμού

– Σωλήνας για τη σύνδεση του ένθετου απορροφητή

– Προσαρμογέας πλύσης για την καλύπτρα αισθητήρα του αισθητήρα O2

– Πλάκα καθαρισμού για προσαρμογείς CLIC

∆ιαδικασία Ουσία Κατασκευα-στής

Συγκέ-ντρωση

Χρόνος επαφής

Θερμο-κρασία

Εξουδετέρωση Neodisher Z Dr. Weigert 0,1 % – –



Τοποθέτηση των στοιχείων

Το παρακάτω κεφάλαιο έχει διορθωθεί:

Προσαρμογέας CLIC (προαιρετικό)

Βάλτε τον προσαρμογέα CLIC μέσα στο καλάθι με την πλάκα καθαρισμού να κοιτάζει προς τα κάτω.

Το παρακάτω κεφάλαιο έχει προστεθεί:

∆ιάφραγμα εμβόλου

Τοποθετήστε το διάφραγμα εμβόλου με το άνοιγμα προς τα κάτω πάνω σε ένα ακροφύσιο εγχυτήρα.

38

59

44

34

02


Σέρβις

Σέρβις

Επιθεώρηση

Απομακρυσμένο σέρβις

Το παρακάτω κείμενο έχει ενημερωθεί:

Η συσκευή υποστηρίζει τις παρακάτω λειτουργίες απομακρυσμένου σέρβις:

– ∆ελτίο βοήθειας

– Απομακρυσμένος έλεγχος συσκευής

Περισσότερες πληροφορίες για τη λειτουργία απομακρυσμένου σέρβις μπορείτε να λάβετε από την Dräger.

Τεχνικά δεδομένα

∆ιανομή φρέσκων αερίων

Η παρακάτω πληροφορία έχει ενημερωθεί:

∆ιανομή φρέσκων αερίων με ηλεκτρονικά ελεγχόμενο μίκτη αερίων

Η παρακάτω πληροφορία έχει αλλάξει:

Μίκτης αερίων

Έκπλυση O2 25 έως 75 L/min σε πίεση παροχής 2,7 έως 6,9 kPa x 100 [bar] (39 έως 100 psi, 0,27 έως 0,69 MPa)

Ροή O2 με ενσωματωμένο ροόμετρο

Εύρος Απενεργ., 1 έως τουλάχιστον 10 L/min σε πίεση παροχής 2,7 kPa x 100 [bar] (39 psi ή 0,27 MPa)

Ροή O2 με εξωτερικό ροόμετρο

Εύρος Απενεργ., 1 έως τουλάχιστον 10 L/min σε πίεση παροχής 2,7 kPa x 100 [bar] (39 psi ή 0,27 MPa)

Ροή φρέσκων αερίων Ροή FG

Πληροφορίες Η μέγιστη ροή διανομής μπορεί να μει-ωθεί ανάλογα με την πίεση ή τη θερμο-κρασία περιβάλλοντος. Σε οριακές επιτρεπόμενες συνθήκες λειτουργίας, ο ρυθμός που μπορεί να επιτευχθεί είναι τουλάχιστον 13,5 L/min. (Μια ροή STPD 13,5 L/min αντιστοιχεί σε ροή ATPD 22,1 L/min με πίεση περιβάλλοντος 620 hPa, για παράδειγμα.)



∆ιανομή φρέσκων αερίων με μηχανικά ελεγχόμενο μίκτη αερίων

Αναπνευστήρας


Εύρος ρύθμισης για ροή φρέσκων αερίων

Το παρακάτω κείμενο έχει προστεθεί:

Πληροφορίες Το καθορισμένο εύρος ρύθμισης μπορεί να μειωθεί ανάλογα με την πίεση ή τη θερμοκρασία περιβάλλοντος. Σε ορια-κές επιτρεπόμενες συνθήκες λειτουρ-γίας, ο ρυθμός που μπορεί να επιτευχθεί είναι τουλάχιστον 10 L/min. (Μια ροή STPD 10 L/min αντιστοιχεί σε ροή ATPD 16,3 L/min με πίεση περι-βάλλοντος 620 hPa, για παράδειγμα.)

Ρυθμίσεις με βάση το χρόνο

Χρόνος αύξησης πίεσης Κλίση (T10...90 ώρα)

0 έως 2 δευτερόλεπτα,±25 % της τιμής ρύθμισης ή ±200 ms (ισχύει η μεγαλύτερη τιμή)

Αναλογία χρόνου εισπνοής προς χρόνο εκπνοής I:E

1:50 προς 50:1

Κριτήριο τερματισμού εισπνοής Τερμ εισπν (ως ποσοστό μέγιστης εισπνευ-στικής ροής) για αναπνοές με υποστή-ριξη πίεσης

5 έως 80 %±5 % απόλυτο σφάλμα

Αναλογία χρόνου επιπέδου σταθεροποί-ησης % Tplat προς χρόνο εισπνοής Ti για υποχρεωτικές αναπνοές στις λει-τουργίες VC - CMV, VC - SIMV και VC - SIMV / PS

0 έως 60 %±10 % απόλυτο σφάλμα

Ρυθμίσεις με βάση τον όγκο και ρυθ-μίσεις με βάση τη ροή

Εισπνευστική ροή Ροή Ελάχιστη 0,1 L/min, μέγιστη >120 L/min Αποτελέσματα από τις παρακάτω τιμές ρύθμισης:- VT και Ti σε λειτουργίες αερισμού ελεγχόμενου όγκου- Pinsp και Ti σε λειτουργίες αερισμού ελεγχόμενης πίεσης.Ισχύει για τη λειτουργία ηλεκτροδότη-σης ή στα πρώτα 5 λεπτά της λειτουρ-γίας με μπαταρία με πλήρως φορτισμένη μπαταρία. Σε άλλες περι-πτώσεις, η εισπνευστική ροή μπορεί να περιοριστεί σε 75 L/min.



Συστήματα μέτρησης και ενδείξεις


Όγκος

Πληροφορίες Οι μετρημένες τιμές όγκου που εμφανί-ζονται ήδη λαμβάνουν υπόψη την ενδο-τικότητα του αναπνευστικού κυκλώματος. Για συσκευές με ενσωμα-τωμένη βαθμίδα μέτρησης αερίων ασθενή (PGM), η ροή του αερίου δείγ-ματος της μέτρησης αερίων λαμβάνεται, επίσης, υπόψη εφόσον εντοπιστούν φάσεις αναπνοής CO2. Για συσκευές χωρίς ενσωματωμένη PGM, οι καθορι-σμένες ακρίβειες ισχύουν αν η αντι-στάθμιση αερίου αναισθησίας έχει ρυθμιστεί σωστά (βλ. κεφάλαιο "Αντι-στάθμιση αερίου αναισθησίας").

Κεντρική παροχή

Εύρος 0 έως 9,8 kPa x 100 [bar]0 έως 140 psi0 έως 0,98 MPa

Ακρίβεια (έως και 7 kPa x 100 [bar]) ±4 % ή ±0,2 kPa x 100 [bar] (ισχύει η μεγαλύτερη τιμή)±4 % ή ±3 psi (ισχύει η μεγαλύτερη τιμή)±4 % ή ±0,02 MPa (ισχύει η μεγαλύτερη τιμή)

Ανάλυση της τιμής ένδειξης 0,1 kPa x 100 [bar]1 psi0,01 MPa

Φιάλες αερίου

Εύρος 0 έως 250 kPa x 100 [bar]0 έως 3600 psi0 έως 25 MPa

Ακρίβεια ±4 % ή ±6 kPa x 100 [bar] (ισχύει η μεγαλύτερη τιμή)±4 % ή ±87 psi (ισχύει η μεγαλύτερη τιμή)±4 % ή ±0,6 MPa (ισχύει η μεγαλύτερη τιμή)

Ανάλυση της τιμής ένδειξης 1 kPa x 100 [bar]1 psi0,1 MPa



Μέτρηση αερίων με αισθητήρα O2


Χαρακτηριστικά λειτουργίας


Παρέκκλιση Με αντιστάθμιση μέσω βαθμονόμησης με αέρα περιβάλλοντος, που απαιτείται το αργότερο κάθε 7 ημέρες στο πλαίσιο του ελέγχου συστήματος

O2

Ακρίβεια (σύμφωνα με το ISO 80601-2-55)

±(2,5 Vol% + 2,5 % της μετρούμενης τιμής) για μίγματα αερίων με συγκε-ντρώσεις αερίου αναισθησίας έως το ανώτερο 2 Vol% (kPa) αλοθανίου, ισο-φλουρανίου, ενφλουρανίου, σεβοφλου-ρανίου, ή έως το ανώτερο 8 Vol% (kPa) δεσφλουρανίου

±(7,5 % της μετρούμενης τιμής) για μίγ-ματα αερίων με συγκεντρώσεις αερίου αναισθησίας έως το ανώτερο 4 Vol% (kPa) αλοθανίου, ή έως το ανώτερο 5 Vol% (kPa) ισοφλουρανίου, ενφλου-ρανίου ή σεβοφλουρανίου, ή έως το ανώτερο 15 Vol% (kPa) δεσφλουρανίου

Παροχή αερίου

Πίεση παροχής για O2, αέρα, N2O 2,7 έως 6,9 kPa x 100 [bar]39 έως 100 psi0,27 έως 0,69 MPa

Μέγιστη βραχυπρόθεσμη ροή κορυφής εισόδου σε πίεση παροχής 6,9 kPa x 100 [bar] (100 psi ή 0,69 MPa)

O2 135 L/min (ισχύει μόνο όταν δεν υπάρ-χει εξάρτημα διανομής για την κεντρική παροχή O2)

Αέρας

Χωρίς σύστημα βρογχικής αναρρό-φησης

50 L/min

Συμπεριλαμβανομένου απευθείας συνδεδεμένου συστήματος βρογχι-κής αναρρόφησης

130 L/min

N2O 40 L/min



Μειωτήρες πίεσης (μόνιμα εγκατεστη-μένοι)

Επιτρεπόμενη πίεση εισόδου (PV)

Αέρας, O2 Έως και 200 kPa x 100 [bar] (2900 psi, 20 MPa)

N2O Έως και 60 kPa x 100 [bar] (870 psi, 6 MPa)

Εκπομπές θορύβου από τη συσκευή

Στάθμη ηχητικής πίεσης L(A) των ήχων συναγερμού στη θέση εργασίας χρήστη, μετρημένη σύμφωνα με το IEC 60601-1-8

∆ευτερεύον ακουστικό σήμα συναγερ-μού και συναγερμός διακοπής τροφο-δοσίας δικτύου

≥50 dB(A) και ≤75 dB(A)

∆ιαστάσεις της συσκευής, συμπεριλαμ-βανομένου του αναπνευστικού συστή-ματος και του αναπνευστήρα (ανοχή ±5 mm (0,2 in) ισχύει για όλες τις καθο-ρισμένες διαστάσεις)

Συμπαγής έκδοση με υποδοχή σύνδεσης για 1 εξαερωτήρα (μπορεί να αποκλίνει μαζί με τα εξαρτήματα)

Πλάτος 745 mm (29,3 in)

Ύψος 1403 mm (55,2 in)

Βάθος 692 mm (27,2 in)

Έκδοση μεγάλου μεγέθους με υποδοχή σύνδεσης για 2 εξαερωτήρες (μπορεί να αποκλίνει μαζί με τα εξαρτήματα)


Ύψος 1403 mm (55,2 in)


Επιφάνεια εργασίας στη συμπαγή έκδοση



Επιφάνεια εργασίας στην έκδοση μεγάλου μεγέθους



Πρόσθετη συρόμενη επιφάνεια εργασίας






∆ιασυνδέσεις και θύρες


Επιπρόσθετη πτυσσόμενη επιφάνεια εργασίας



Κατηγορίες προστασίας

Βαθμός προστασίας IP11 σε συμμόρφωση με το IEC 60529, πληροί το ISO 80601-2-13

Σειριακές θύρες

Πληροφορίες Συνδέετε μόνο συσκευές που πληρούν τις απαιτήσεις των IEC 60950-1 / IEC 62368-1 για μη γειωμένα κυκλώ-ματα SELV και τις απαιτήσεις του IEC 60601-1 (από τη 2η έκδοση) για εκτεθειμένα δευτερεύοντα κυκλώματα με μέγιστη ονομαστική τάση 24 V DC.

Χρησιμοποιείτε COM2 για να συνδέετε συσκευές για εξωτερική μέτρηση αερίων ασθενή με το πρωτόκολλο επι-κοινωνίας MEDIBUS.

Χρόνος καθυστέρησης συναγερμού <3 s για ταχύτητες μετάδοσης ≥9600<10 s για ταχύτητες μετάδοσης <9600

Θύρα δικτύου Μόνο για την Υπηρεσία τηλελειτουργίας DrägerΣυνδέετε μόνο συσκευές ή δίκτυα που πληρούν τις απαιτήσεις των IEC 60950-1 / IEC 62368-1 για μη γειω-μένα κυκλώματα SELV και τις απαιτή-σεις του IEC 60601-1 (από τη 2η έκδοση) για εκτεθειμένα δευτερεύοντα κυκλώματα με μέγιστη ονομαστική τάση 24 V DC.

Εξάρτημα διανομής για κεντρική παροχή O2 (προαιρετικό)

Πίεση παροχής 2,7 έως 6,9 kPa x 100 [bar]39 έως 100 psi0,27 έως 0,69 MPa



Σχετικά πρότυπα


ISO 80601-2-13Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός

Μέρος 2-13:Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφά-λεια και ουσιαστική επίδοση ενός αναι-σθησιολογικού σταθμού εργασίας

ISO 80601-2-55Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός

Μέρος 2-55:Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφά-λεια και ουσιαστική επίδοση συσκευών παρακολούθησης αναπνευστικών αερίων



∆ιαγράμματα

Το παρακάτω κεφάλαιο έχει ενημερωθεί:

Χαρακτηριστικά πίεσης και χαρακτηριστικά ροής του αναπνευστικού συστήματος

Αναπνευστικό σύστημα με και χωρίς αναπνευστικούς σωλήνες και φίλτρα (σύμφωνα με ISO 8835-2 και ISO 80601-2-13), Αέρας ροής φρέσκων αερίων, 10 L/min STPD, εισπνευστικές και εκπνευστικές ροές STPD:

41

38

1

Pexp [hPa (cmH2O)] με αναπνευστικό σωλήνα νεογνών

Pexp [hPa (cmH2O)] με παιδιατρικό αναπνευστικό σωλήνα

Pexp. [hPa (cmH2O)] με αναπνευστικό σωλήνα ενηλίκων

Pexp. [hPa (cmH2O)] χωρίς αναπνευστικούς σωλήνες

Pinsp [hPa (cmH2O)] με αναπνευστικό σωλήνα νεογνών

Pinsp [hPa (cmH2O)] με παιδιατρικό αναπνευστικό σωλήνα

Pinsp [hPa (cmH2O)] με αναπνευστικό σωλήνα ενηλίκων

Pinsp [hPa (cmH2O)] χωρίς αναπνευστικούς σωλήνες


Αρχές λειτουργίας

Συνδέσεις σε δίκτυα πληροφορικής

Θύρες RS-232

Η παρακάτω σημείωση έχει προστεθεί:

Σημείωση: Οποιαδήποτε συσκευή είναι συνδεδεμένη εντός του κατανεμημένου συστήματος συναγερμού πρέπει να φέρει την παρακάτω δήλωση προφύλαξης: Η λήψη των σημάτων συναγερμού δεν είναι εγγυημένη.

Αρχές λειτουργίας

Περιγραφή των τρόπων αερισμού

PC - SIMV


– Ελεγχόμενης πίεσης

– Ελεγχόμενου χρόνου

– Προερχόμενη από το μηχάνημα ή τον ασθενή

– Συγχρονισμένη εισπνοή

Αναπνευστικό σύστημα, στεγνό, με γεμάτο απορροφητή CO2 πολλαπλών χρήσεων και φίλ-τρο σκόνης νατρασβέστου MX50115

Μέγιστη ροή κατά τη χρήση [L/min]

Αντίσταση [hPa (cmH2O)]

Man / Spon

Εισπνευ-στική

Εκπνευστική

Χωρίς αναπνευστικό κύκλωμα και εισπνευστικό φίλτρο

60 –3,7 5,0

30 –1,4 3,1

15 –0,3 2,2

2,5 0,7 1,6

Με αναπνευστικό κύκλωμα για ενήλικες MP00301, εισπνευστικό φίλτρο MP01730

60 –5,9 5,7

30 –2,1 3,3

Με αναπνευστικό κύκλωμα για παι-διατρικούς ασθενείς MP00331, φίλτρο MP01815 σε Y συνδετικό

15 –2,0 3,8

Με αναπνευστικό κύκλωμα για νεογνά MP00333, φίλτρο MP01815 σε Y συνδετικό

2,5 0,4 1,9


Παράρτημα

Παράρτημα

Ετικέτες προϊόντος

Οι παρακάτω ετικέτες προϊόντος έχουν προστεθεί ή ενημερωθεί:

Ετικέτα προϊόντος Επεξήγηση

Αν είναι συνδεδεμένο ένα σύστημα μη επανεισπνοής, βεβαιωθείτε ότι χρησιμο-ποιείται η κατάσταση λειτουργίας Εξωτ. FGO. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. "Ειδικές μορφές θεραπείας" στο κεφάλαιο "Λειτουργία".

Τηρείτε το βάρος της ονομαστικής δια-μόρφωσης και το επιτρεπόμενο συνο-λικό βάρος (βλ. Κεφάλαιο "Τεχνικά χαρακτηριστικά").

Πληροφορίες για τη μεταφορά (βλ. "Ενδονοσοκομειακή μεταφορά")


Παράρτημα

Σύμβολα

Τα παρακάτω σύμβολα έχουν τροποποιηθεί:

Σύµβολο Επεξήγηση

Ετικέτα: Μην τοποθετείτε ή επισυνάπτετε βάρος εδώ.

Γενικός διακόπτης ενεργοποιημένος

Γενικός διακόπτης απενεργοποιημένος


Αυτή η σελίδα έχει αφεθεί κενή σκόπιμα.

Á9056602:È

Κατασκευαστής

Drägerwerk AG & Co. KGaAMoislinger Allee 53-5523542 LübeckΓερμανία+49 451 8 82-0

ΦΑΞ +49 451 8 82-2080http://www.draeger.com

9056602 – el© Drägerwerk AG & Co. KGaAΈκδοση/Edition: 2 – 2019-04(Έκδοση/Edition: 1 – 2019-01)Η Dräger διατηρεί το δικαίωμα τροποποιήσεων στην ιατρική συσκευή χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση.

Παράρτημα Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL … · αερισμού ή βαλβίδες...

Documents

Transcript of Παράρτημα Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL … · αερισμού ή βαλβίδες...