ПРАВОВЫЕ НОРМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ

Кононова С.В. – председатель фармацевтического совета ПФО,

декан фармацевтического факультета НижГМА, д.ф.н.,член-кор. РАЕН

«Менеджер – это человек, который добивается выполнения работы посредством персонала»

Видение будущего(мечта)

Цели управления знаниями

• -перевести объект из состояния «как есть» в состояние «как надо»

• -достичь успеха организации по удовлетворению потребности населения в качественной, эффективной, своевременной и доступной лекарственной помощи.

Управление знаниями персонала направлено на формирование умений у специалистов по:

• формированию и использованию фонда нормативной документации, регулирующей отношения на фармацевтическом рынке;

• использованию показателей качества фармацевтической деятельности;

• реализации требований к фармацевтическим услугам и их результатам;

• созданию соответствующих условий функционирования фармацевтических организаций.

Управление знаниями

Бизнесс- план

должностные инструкции

кадровые ресурсы

накопленные знания

умения и навыки

потребности сотрудников в новых знаниях

личная самооценка сотрудников

развитие конкурентных преимуществ

исследование рынка

изменения партнерских отношений

управление качеством

внедрение новых фармацевтических

технологий

совершенствование организационной

структуры

Изменения ассортиментной

политики

Эффективность повышения уровня знаний

Увеличение затрат Результативность

На 10% повышение знаний персонала

Производительность труда персонала увеличивается на 8,6%

На 10% вложение инвестиций в оборудование

Производительность труда персонала

увеличивается на 3,4%

Из исследований Научного центра образования персонала США

« Бич человека- это воображаемое знание» Монтень Мишель

• Вложения в знания и навыки сотрудников- это прямые инвестиции в фармацевтический бизнес

• Плановое обучение сотрудников- новый уровень культуры фармацевтического бизнеса

• Управление знаниями сотрудников- реализация целей и задач фармацевтической организации в конкретном временном периоде.

Необходимость дополнительных знаний у специалистов

Направление % от числа респондентовПсихология общения 70

Мерчандайзинг 70Технология продаж 60Основы маркетинга 56

Фармакология 50Нормативно-правовая база 22

Фармацевтический менеджмент

15

« То, что мы знаем- ограниченно, что не знаем- бесконечно» Апулей

Статус – от лат. «Status»

Социальный статус фармацевтических работников – их положение (позиция) в социальной

системе (системе охраны здоровья граждан), определяемое профессиональными, экономическими специфическими для

этой системы признаками.

1. Правовое положение гражданина или

юридического лица

2. Совокупность прав и обязанностей

Специфичность функций

фармацевтического бизнеса

Специфичность признаков

фармацевтическ их работников

Специфические признаки фармацевтических работников

1. Предписанные:1.1. Образование (компетенция);1.2. Квалификация;1.3. Нормы деятельности, гарантирующие безопасность и доступность фармацевтической помощи;1.4. Профессиональная этика.

2. Достигаемые:2.1. Компетентность;2.2. Трудовые усилия;2.3. Заработная плата;2.4. Общественная полезность деятельности;2.5. Фокус на потребителя;2.6. Престиж социального статуса;2.7. Профессиональная этичность.

Эффективность системы государственного регулирования производственных и трудовых отношений в коллективах

аптечных организаций (%)

Респонденты

Обеспечивает успешное сотрудничество

сторон

Не добивается выполнения

законов на практике

Требует пересмотра и

доработки

Специалисты 5,5 43,2 51,3

Руководители 0 37,5 62,5

Усиление социального статуса фармацевтических работников

- Изменение фармбизнеса в условиях реформирования здравоохранения с акцентом на его розничную составляющую;

- поиск новых конкурентных преимуществ в условиях увеличения доли государства в структуре фармацевтической помощи;

- диверсификация капитала в условиях снижения доли розничных продаж ЛС и сопутствующих товаров;

- усиление маркетинговой деятельности;- увеличение вложений в развитие компетентности

специалистов;- внедрение современных бизнес-технологий в

фармацевтическую деятельность.

Правовой статус фармацевтического работника

Признаки Основание

Власть в условных пределах

Законы РФ и постановления правительства РФ

Свобода действий ГОСТы и ОСТы

Законность Приказы федеральных органов

Влияние Информационные технологии

Творчество и нравственность

Принципы деонтологии и профессиональной этики

Направление Содержание

1. Доступность лекарственных средств

•Ассортиментная политика;•Маркетинговые исследования;•Финансовая политика;•Развитие аптечных организаций;•Приближение лекарственной помощи к населению;•Ценовая политика

2. Рациональное использование финансовых и товарных ресурсов

•Формулярная система;•Стандарты лечения;•Внедрение оптимальных схем лечения;•Система закупок;•Персонифицированный учет потребления ЛС;•Нормативы потребления ЛС

3. Обеспечение качества фармацевтических услуг

•Квалификация специалистов;•Специализация профессионалов;•Компетентность фармацевтического рынка;

4. Фармацевтический надзор за деятельностью субъектов фармацевтического рынка

•Оценочные критерии;•Мониторинг качественных и количественных показателей;•Фармацевтический аудит

5. Государственное регулирование фармацевтической деятельности

•Законодательные и правовые акты;•Стандарты фармацевтической деятельности;•Сертификация ЛС;•Лицензирование•Государственный заказ•Медико-социальные программы•Система ценообразования

Фармацевтическая помощь

Комплекс фармацевтических

услуг

Комплекс субъектов фармацевтического

рынка Связи с субъектами

других рынков

Обеспечение здоровьянаселения

Последствия несовершенства нормативной базы

• Отсутствие единства в управлении фармацевтическими службами субъектов РФ

• Неуправляемый рост аптечных учреждений• Кадровая близорукость• Принятие экономически не проработанных норм и правил• Порождение нездоровой конкуренции и конфликтов• Снижение качества фармацевтических услуг• Неравные права субъектов фармацевтического рынка и

потребителей лекарственных средств• Снижение уровня влияния федерального центра на

состояние лекарственного обеспечения в регионах

Надзирать Контролировать

Наблюдать с целью проверки Осуществлять контроль или надзор

Постоянное наблюдение в целях

проверки или надзораПроверка

- , Удостоверится в правильности чего нибудь обследовать с целью надзора, контроля ( Словарь русского

. . )языка С И Ожегова Просмотр за действиями с целью выявления недостатков и что

именно не исполняется в соответствиями с действующиминормами и правилами ( Толковый

. . )словарь русского языка В И Даля ( )Государственныйконтроль надзор

Проведение проверки выполнения юридическим лицом или .. индивидуальным предпринимателем обязательных требований

( , ), к товарам работам услугам установленных федеральными законами или принимаемыми в соответствии с этими

нормативными правовыми правовыми актами ( 08.08.2001 № Закон РФ от

134)

Актуальные проблемыкачество товарной продукции фармрынка,

некорректная конкуренция,ценовой демпинг,

влияние рекламы на доверие потребителей,социальная незащищенность работающих,

защита корпоративных интересов ХС,ослабление факторов, влияющих на результативность

деятельности субъектов рынка,малая степень общественной пользы от решений

государственной власти,разрыв между объемами лекарственной помощи

городскому и сельскому населению

Профессионал в Профессионал в реализации ЛС и реализации ЛС и

других других фармтоваровфармтоваров

Профессионал в Профессионал в работе над собойработе над собой

Базис - личность Базис - личность фармацевта, его фармацевта, его потенциал, цели, потенциал, цели,

установки. Мотивация.установки. Мотивация.2020

Ориентация на потребителяОриентация на потребителя

Розничная реализация – самый простой способ приблизиться к потребителю;

Все ключевые решения базируются на первостепенном желании обслужить потребителя как можно лучше;

Каждый фармацевт рассматривает обслуживание потребителя как свою единственную обязанность;

Ориентация на потребителя окупается;Обретение чувств покупателя;Ориентация на покупателя – увлекательный и

творческий процесс;

2121

Кто обеспечивает успех аптеки на Кто обеспечивает успех аптеки на фармацевтическом рынке?фармацевтическом рынке?

2222

ФАРМАЦЕВТЫФАРМАЦЕВТЫ

ПОТРЕБИТЕЛИ ПОТРЕБИТЕЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

ТОВАРОВТОВАРОВ

Качество лекарственной помощи для конкретного потребителя

- НОРМАТИВНО ПРАВОВАЯ БАЗА

Кач

еств

оф

арм

ацев

тиче

ских

услу

г

Качество информационного

обеспечения врачей о ЛС

Качество ценовойполитики

Качество условий доставки и хранения ЛС

Качество ЛС

Качествообслуживания

населения Качество рекламы

Качество подготовки управления и

обеспеченностикадрами

Качество МТБ товаропроводящей

сети Качество

производства

Инструменты качества лекарственных средств

• нормы (законы, регламенты, стандарты, процедуры и т.д.)

• политика качества организации• профессиональный уровень специалистов• саморегулируемые организации

« »Иные лекарства опаснее самих болезнейСенека

Этика – совокупность норм• согласие с законом, как с определенным пределом в

действиях, для обеспечения жизни населению;• согласие с совестью – нравственное сознание;• следование принципам, как научному или нравственному

началу, правилам, обеспечивающим профессиональную ценность специалиста и надлежащее качество профессиональных функций;

• обеспечение качественных коммуникативных связей внутри системы лекарственного обращения в процессе доведения лекарственного средства от изготовителя до конечного потребителя.

« , Истинная этика начинается там где перестают пользоваться

»словами Альберт Швейцер

Система мониторинга и качества лекарственной помощи

• проверка соответствия ЛС показателям качества;• проверка производства ЛС;• проверка товаропроводящей сети;• анализ данных о побочных действиях ЛС;• анализ сведений о фармакотерапевтической

неэффективности ЛС;• анализ данных о взаимодействии ЛС;• анализ информации о ЛС;• анализ рекламы ЛС;• анализ потребления и потребности ЛС.

« , »Идеи надо не складывать а инвестировать

РАЗВИТИЕ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ УСЛУГ

• Государственные цели и задачи Региональные цели и задачи Стандарты деятельности

• Мнение потребителей о фармацевтических услугах

• Количественный аспект целей• Организационные стратегические цели• Методология совершенствования

фармацевтических услуг• Оценка изменений фармацевтических услуг

Качество фармацевтических услуг в современных условиях

(дополнительные возможности)

• Демократизация фармацевтических услуг и подотчетность

• Механизм принятия решений -смещение в сторону децентрализации

• Развитие партнерства в сфере лекарственного обращения

• Важность участия и роль каждого в реализации фармацевтических услуг

• Планирование развития фармацевтических услуг - мнение носителей интересов

Стратегическая цель надлежащей аптечной практики

Ответственность фармацевтических работников по обеспечению

отпускаемых ими товаров и услуг

НАП• Соответствующая действующим нормам,

правилам, принципам• Необходимая полезность для потребителя

фармацевтических товаров и услуг• Зависящая от социальных и экономических

факторов• Организуемая на основании исследований,

традиций опыта, причинно - следственных явлений, сообразно со строгостью нормативной правовой базы и нуждами потребителя

• Направленная на исполнение фармацевтических обязанностей и являющаяся сущностью фармацевтической помощи

Ключевые вопросы НАП

Что? – аптечная практика Где? – фармацевтический комплекс Когда? – постоянно КАК? Нормы и правила Компетентность Нравственный уровень Для чего? (целесообразность) – обеспечить

благосостояние пациента

Особенности кадровой политики в фармацевтических организациях

• Специальное образование;• Сертификация специалистов;• Повышение профессионального уровня;• Квалификационные категории;• Лицензирование фармацевтической деятельности.

Организационные изменения• Новый подход Новый менеджмент Изменения в формахконтроля Изменения в структурахслужбы

Изменения в фармацевтической культуре

Структура фармацевтического комплекса

Надлеж

ащая

дистрибьюторс

кая

практика

Над

леж

ащая

п

ракт

ика

прои

звод

ства

ЛС

Надлежащая

аптечная практика

Социальные задачи

фармацевтического

бизнеса

Система

подготовки

специалистовВнед

ренч

ески

е

мер

опри

ятия

Проектные исследования

Научные

исследования

Профессионализм

Функциональная грамотность

Профессиональная компетентность

Способность применять

универсальные методы

деятельности, основанные на

нормах и правилах

Использование знаний,

полученных из различных источников

Социальная адаптация на

основе применения

норм и правил к конкретной

ситуации

Профессиональная ответственность

социальная

своевременное, качественное,

доступное лекарственное обеспечение

экономическая

формирование финансово-

экономических показателей организации

правоваяфармацевти-

ческая

нормы, правила, нормативы

фармацевтическая помощь

эффективность безопасность

доступность

Созидательные подходы в образовательном процессеСозидательные подходы в образовательном процессе

ПАРТИСИПАТИВНЫЙПАРТИСИПАТИВНЫЙ

Партнерские отношения педагога и студента

Диалог студента и

преподавателя в образовательном

процессе

Право на участие каждого в

образовательном процессе

Совместное определение

проблем в фармации

:Объективные противоречия между

- необходимостью перехода страны на устойчивое развитие и способностью провизоров и

фармацевтов ;участвовать в этом процессе

- практической потребностью в фармацевтическом ;образовании и его содержанием

- восстребованностью в профессионально компетентных специалистах и недостаточной разработкой принципов и технологий . фармацевтического образования

В ЧЕМ ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ БОЛЕЗНЕЙ У ВАС И ВАШИХ РОДСТВЕННИКОВ?

1 Не хватает средств на предупреждение болезней, лечение

29%

2 Плохая окружающая среда

27%

3 Нет времени на лечение и отдых

26%

4 Возраст, старение 17%

КАКИХ ПРОБЛЕМ ОПАСАЕТСЯ МАЛЫЙ И СРЕДНИЙ БИЗНЕС?

51% Изменение законодательства51% Резкое ухудшение ситуации в

экономике42% Рост арендных платежей22% Необоснованные штрафы18% Появление крупного монополиста

ПРИ САМОСТОЯТЕЛЬНОМ ЛЕЧЕНИИ ВЫ ИСПОЛЬЗУЕТЕ ЛЕКАРСТВА

ИЛИ НАРОДНЫЕ СРЕДСТВА?

Лекарства 25%Народные средства 16%В равной мере и то

и другое26%

Нет ответа 3%

ПРИ ПЛОХОМ САМОЧУВСТВИИ ВЫ ОБРАЩАЕТЕСЬ К ВРАЧАМ ИЛИ ЛЕЧИТЕСЬ САМОСТОЯТЕЛЬНО

Обращаюсь к врачам

32%

Лечусь самостоятельно

52%

Не болею 9%Нет ответа 7%

ПОТРЕБЛЕНИЕ ЛС НА 1 ЖИТЕЛЯ

2002 20,2$

2007 87$I полугодие

2008 50$

ОБЪЕМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РФ

2001 3,1 млрд $2005 7,9 млрд $2006 10,9 млрд $2007 12,4 млрд $

2008 (ожидание) 14,7 млрд $

РОСТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА (2006/2007)

Аптечный сектор

Госпитальный сектор

В денежном выражении

21% (руб)/17%29%($)/29%

19%(руб)27% ($)

В натуральном выражении

- 2% - 4%

ПРЕДЛОЖЕНИЯ РААС ПО СМЯГЧЕНИЮ ПОСЛЕДСТВИЙ ФИНАНСОВОГО КРИЗИСА

Изменения в ФЗ № 155 (сохранение 3 года льготного ЕНВД вне зависимости от численности работающих)

Расширение ассортиментного перечня: Переход от разрешительного характера формирования

ассортимента к запретительному; Расширение за счет товаров для здорового образа жизни,

гигиены, правильного питания, ухода за детьми; Приоритетность реализации препаратов локального

производства; Преференция реализации «собственных торговых марок»

локального производства; Пересмотр и оптимизация списков минимального

ассортимента; Создание правовой базы, регулирующей взаимодействие и

ответственность врача и пациента.