การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม...

195
กกกกกกกกกก กก:กกกกกกกกกกกกกกกกกกกก กกกกกกกก กกกกกก กกกกกกกกกกกกกกกก กกกกกกก กกกกกกกกกกกกกกก กกกกกกก กกกกกกกกกกกกกกกกกกกกก

description

การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์ อนุมัติบัตรประสาทวิทยา อนุมัติบัตรเวชศาสตร์ครอบครัว นิติศาสตร์บัณฑิต เนติบัณฑิตไทย ประกาศนียบัตรทนายความ. คดีจริยธรรมการวิจัยในคน. คดีจริยธรรมฯ คดีที่ 1 - PowerPoint PPT Presentation

Transcript of การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม...

Page 1: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

การวจยในคน:ขอกฎหมายและจรยธรรม

นายแพทย เกรยง อศวรงนรนดร อนมตบตรประสาทวทยา อนมตบตรเวชศาสตรครอบครว นตศาสตรบณฑต เนตบณฑตไทย ประกาศนยบตรทนายความ

Page 2: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมการวจยในคน

Page 3: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 1 - Ellen Roche, a 24-year-old technician in the Johns Hopkins Asthma and Allergy Center, - was recruited as a normal volunteer in an NIH-funded study of asthma directed by Dr. Alkis Togias

Page 4: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

The purpose of the study was to understand how 1. bronchodilation is maintained in normal people by deep inspirations in the face of a bronchoconstrictive

stimulus, 2. bronchial wall nerves and nitric oxide

release play important roles in this process.

Page 5: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- Ms. Roche consented to participate in the study on 4/16/01 and underwent

a series of methacholine challenges over a period of 2 weeks, in accord with the IRB-approved protocol.

Page 6: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- 5/4/01 she received approximately 1 gm of hexamethonium by inhalation,

given to produce ganglionic neural blockade.

- 5/5/01 she developed a dry cough and dyspnea on exertion (reported 5/7/01).

Page 7: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- 5/7/01, she had flu-like symptoms and her FEV1 was reduced. - 5/9/01, she was febrile, a chest X-ray

revealed streaky densities in the right perihilar region, and her arterial

oxygen saturation fell to 84% after walking a short distance.

Page 8: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- She was admitted to The Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

for observation, and developed progressive dyspnea

- and was transferred to the ICU on 5/12/01.

Page 9: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- she developed pulmonary infiltrates and worsening hypoxia, was intubated

and ventilated, - suffered bilateral pneumothorax, and presented a clinical picture of adult respiratory distress syndrome

(ARDS).

Page 10: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- 6/2/01 She died with progressive hypotension and

multiorgan failure.

Page 11: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- Of the 9 subjects who signed the consent form and began the study, - only 3 reached the point in the protocol

calling for hexamethonium inhalation.

Page 12: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- The following outlines what transpired in each of these 3 subjects

Page 13: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

SUBJECT #1 April 9,2001: Consent form signed April 9,2001:Methacholine-Bronchodilation

Page 14: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

April 25,2001:Clinical Follow-up - Subject reported mild shortness of breath and a non-productive cough associated with deep inspiration. - No other symptoms such as sputum

production, fever, or chest pain were reported, no abnormal physical findings

Page 15: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

May 3,2001:Clinical Follow-up - The volunteer reported complete resolution of symptoms

Page 16: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

SUBJECT#2 April 10,2001:Consent form signed April 10,2001:Methacholine-Bronchodilation

Page 17: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

May 1,2001:Methacholine Hexamethanium- Bronchoprotection - the investigators reported that there was ptosis and that the patient appeared tired

Page 18: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

SUBJECT#3 April 16,2001:Consent form signed April 16,2001:Methacholine-Bronchodilation

Page 19: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

May 4,2001:Methacholine-Hexamethonium- Bronchodilation

- Hexamethonium was administered through completion of the anticipated dose

(1 gram). - 5/5/01 The subject experienced cough with inspiration.

Page 20: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- May 7, 2001 she reported rhinorrhea and feeling hot - May 8th she was not feeling well and was

going to see her primary care provider (which she did and received a

prescription for an anti-tussive medication)

Page 21: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- May 9th, the symptoms had not resolved and the subject was asked by the investigator to return to the laboratory

for further evaluation.

Page 22: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- A chest radiograph showed abnormalities consistent with pneumonitis,

- her temperature was 101 F and her oxyhemoglobin saturation decreased from 92% to 84% after walking a short

distance.

Page 23: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- She was admitted to the hospital on May 9th. - 5/12/2001, a chest CT scan demonstrated a

ground glass appearance of the lungs, worse at the lung bases.

- Participation in the research study and exposure to hexamethonium were known and considered as a cause of her illness. Steroid therapy was initiated.

Page 24: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- 5/14/2001, Ms. Roche was intubated and mechanically ventilated due to

progressive respiratory failure. - A pneumothorax developed, was treated

with a tube thoracostomy. - Her family elected to withdraw support

and Ms. Roche died on 6/2/2001.

Page 25: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

1. Was the study designed to address an important scientific question?

- The research study addressed an important scientific question about the role of bronchial nerves in human asthma.

- The study had solid scientific rationale and was well designed to answer the

questions posed.

Page 26: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- The study required human subjects and could not have been adequately done in experimental animals. - The research was of particular importance

given the increasingly high prevalence of asthma

Page 27: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

2. Was the review of the study protocol by the JHBMC IRB appropriate?

- The majority of the committee concluded that an adequate evidence base did

not exist for the IRB to be confident that - inhaled hexamethonium was safe for use

in research subjects.

Page 28: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- The four published papers provided to the IRB did not mention any pulmonary

toxicity; but even in the absence of pulmonary adverse events in the 20 subjects, - there was uncertainty regarding the true risk of inhaled hexamethonium.

Page 29: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

The pulmonary toxicity associated with oral, intramuscular, and/or subcutaneous hexamethonium administration for hypertension was first reported in 1953

Page 30: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

. The National Academy of Sciences assisted the

FDA in this review by setting up review panels. The panels believed hexamethonium was ineffective in the treatment of hypertension.

FDA removed the product from the market on 8/5/72.

Page 31: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- The committee believes that the IRB should have required more safety evidence for a non-FDA approved drug

no longer in clinical use, - and administered by a non-standard

route.

Page 32: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- A way to obtain evidence of safety would have been to have - Dr. Togias submit an IND application to the FDA for review.

Page 33: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

3. Was the consent form appropriate? - it was inadequate in the description of the research risks, and should have

indicated that (a) hexamethonium was not FDA approved

and was no longer used clinically, (b) hexamethonium as an inhalant was

used only experimentally, never clinically,

Page 34: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

(c) the safety of inhaled hexamethonium was not known with certainty since it was based on published reports

involving a total of only 20 people, and (d) there was a possibility of serious

adverse event or death related to study participation.

Page 35: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

4. Was any coercion involved in the recruitment of the research subject? - The committee believes that Ms. Roche was not coerced to join Dr. Togias’ study. Although Ms. Roche worked in the Asthma and Allergy Center,

- she did not work in the laboratory of the investigators who conducted this research.

Page 36: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

5. Was the study carried out appropriately?

(a) Who performed the study? - The study was carried out by a

postdoctoral Research Fellow, Dr. George Pyrgos, under Dr. Togias’ direct supervision.

Page 37: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

(b) Was the experiment conducted in accordance with the approved protocol? - A description of the proposed preparation of the hexamethonium was approved by the IRB,

- but the actual preparation used for Ms. Roche was modified without IRB approval.

Page 38: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- However, it is likely that the IRB would have approved the changes in protocol,

- since the modifications were made to improve subject comfort and make the control solution more comparable to

the hexamethonium solution in terms of osmolarity.

Page 39: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

(c) What were the results in the three research subjects?

- Dr. Togias did not inform the IRB that Subject #1 developed a cough and exertional dyspnea lasting 1 week

following exposure to hexamethonium

Page 40: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- until after Ms. Roche developed a significant adverse pulmonary

complication and was admitted to the hospital.

Page 41: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- He explained that the adverse event in Subject #1 was not an "unexpected and serious adverse event," - because it was self-limited and

required no treatment and therefore did not require immediate reporting to the IRB.

Page 42: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

He further explained that - he thought the symptoms were related to a URI which was prevalent in the A&AC or - possibly to the low pH of the

hexamethonium solution

Page 43: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

Dr. Togias also said that - he did not seriously consider the

possibility of hexamethonium toxicity. - Subject #2 was exposed to

hexamethonium while Subject #1 still had pulmonary symptoms. - Subject #2 did not report any symptoms.

Page 44: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- Subject #3 (Ms. Roche) was exposed 1 day after the symptoms disappeared in Subject #1. - The committee believes that Dr. Togias should have considered the possibility of hexamethonium- induced pulmonary toxicity in Subject #1.

Page 45: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- Most members believe that he should have reported the event promptly to

the IRB, - delayed the exposure of the next subject

to hexamethonium until the symptoms resolved in subject #1,

Page 46: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- and searched more comprehensively for previous reports of hexamethonium-

induced pulmonary toxicity.

Page 47: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

6. Was medical care provided promptly and appropriately? - The committee believes that medical care was delivered promptly and appropriately at the JHBMC, independent of the research team.

Page 48: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

7. What was the cause of the serious adverse event? - The autopsy on Ms. Roche demonstrated

diffuse alveolar damage but provided no specific etiologic diagnosis.

Page 49: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

The committee also believes that - the death was most likely the result of

participation in the hexamethonium phase of the experiment.

Page 50: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

This belief is based on the following considerations: (a) the timing between hexamethonium inhalation and the development of pulmonary symptoms, (b) the lack of any identifiable cause,

including negative cultures and serological tests for a wide variety of

infectious agents,

Page 51: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

(c) the development of pulmonary symptoms, although less severe,after

hexamethonium in Subject #1, and (d) the previously reported association

between prolonged intravenous hexamethonium administration and

pulmonary toxicity in a few seriously ill patients.

Page 52: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- Office for Human Research Protections (OHRP) of the US Department of Health and Human Services (DHHS) - temporarily suspend all federally funded

research at Johns Hopkins Medical Institutions on July 19.

Page 53: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 2 - on 1997 NIH-funded studies which

we found to be unethical is a study in Ethiopia involving researchers from

that country and the Johns Hopkins University School of Public Health.

Page 54: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- approximately 900 HIV-positive pregnant women were to be randomly assigned to one of three groups

Page 55: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

In the first group, women were to receive AZT for six to nine weeks - during the last part of pregnancy and during labor and delivery, and - the newborn infant was to be treated with AZT.

Page 56: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

Women in the second group - were to receive the same AZT treatment

during the latter part of pregnancy and labor and delivery, but - infants were not to be given AZT.

Page 57: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

In the third group, - no treatment (a placebo) was to be

given to the mothers and the infants.

Page 58: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

We have learned - from four independent sources at Johns Hopkins that - in the past several weeks a decision was made by the Johns Hopkins

researchers to drop the third (placebo-only) group

Page 59: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

to conduct the experiment as - a comparison between groups one and two to see if they are equivalent in reducing the rate of infections in the infants.

Page 60: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

New Data from ACTG 076 Showing that Shorter Treatments Are Effective

- ACTG 076 was stopped in late 1993 because it so clearly showed that

- AZT significantly reduced HIV transmission to infants born to HIV-positive mothers

Page 61: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- it would have been unethical to continue denying treatment

to women in the placebo arm of the study.

Page 62: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 3 Tuskegee Study - เปนการศกษาเกยวกบ ธรรมชาตของการ

เกดโรค Syphillis ในผชายผวดำาทMacon city สหรฐอเมรกา

- ดำาเนนการโดยกระทรวงสาธารณสข สหรฐอเมรการวมกบสถาบนTuskegee

Page 63: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- โดยตรวจคน 600 คน ผลการตรวจ ม 399 คน

ปวยเปน Syphillis และอก 201 คน ไมเปน - ผทำาวจยไมไดบอก ผถกวจยวา มคนปวย

เปน Syphillis

Page 64: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- และไดตดตามเฝาดอาการตอไปอก ถาตาม แผนคอ 6 เดอน

- แตตามความเปนจรง มการตดตามตอไปเรอยๆ

ประมาณ 40 ป - โดยไมไดใหการรกษา ทำาเพยงแตการใหการ

ดแลทวไป เทานน

Page 65: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ทงทภายหลงมการคนพบวา penicillin สามารถรกษาได

- โดยไมคำานง ถงผลกระทบจากการทดลองวา

โรคจะแพรไปยงบคคลอนๆ อกจำานวน มาก

นอกจากตวผถกวจยแลว ยงม คสมรส ลก

ทเกดจากผปวยทเปน Syphillis

Page 66: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 4 Willowbrook Study

- ค.ศ. 1950 มการศกษาวจย การระบาดของ ไวรสตบอกเสบ

ททดลองในเดก ทมภาวะพรองทางปญญาภายใตโครงการ

สวสดการของรฐ ทเขาเรยนในโรงเรยนของ รฐ New York

“ชอ Willowbrook”

Page 67: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- โดยผปกครองของเดกเหลาน ตองยนยอมใหเดกเขารวม

ในโครงการวจยกอน จงจะสามารถรบ  สวสดการของรฐได

- ปญหาสำาคญ อยทกระบวนการวจยซงให เดกเหลาน

กนของเหลวทเตรยมจาก อจจาระของเดกทปวย

  ดวยโรคตบอกเสบอย

Page 68: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- นบเปนอกตวอยางหนง ของการไมคำานงถง ความเปนมนษย ของเดกทมภาวะพรอง

ทางปญญา ซงจดเปน vulnerable subject

- เปนการบงคบ (coercion) ใหผปกครองของเดก

ตองจำาใจ ใหทำาการทดลองในเดกเหลาน ได

เพอขอรบสวสดการของรฐ

Page 69: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 5 Nuremberg code - ค.ศ.1947 หลงสงครามโลกครงท 2 มการสอบสวน อาชญากรสงครามทเมอง Nuremberg ประเทศ

เยอรมน - พบวาระหวางสงคราม มการทดลองโดยใชนกโทษ

สงคราม เปนผถกวจยอยางทารณ - โดยไมไดรบความยนยอม และชแจงวธการทดลอง

กอน ทงยงไมสามารถ รองขอใหหยดทดลองได

Page 70: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- รฐมนตรในคณะรฐบาลฮตเลอร ทหารระดบสงหลายสบคน ผพพากษาทตดสนคดตางๆ ทนายความ และ ขาราชการทรบใช และรบคำาสงจากฮตเลอร แมแตนกหนงสอพมพ ทเปนกระบอกเสยง

ของฮตเลอร - ในชวงทฮตเลอรยงเรองอำานาจ

Page 71: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ลวนถกศาลโลก และศาลสงสหรฐ นำาตวขน ศาล

- ในขอหาสมรรวมคด รวมวางแผน รวมคด

รวมมอปฏบต เพกเฉย - ตอการฆาตกรรมหมชาวยว ถง 6 ลานคน

Page 72: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

เกดคำาประกาศ ทรจกกนในชอ ของ “Nuremberg code” ตามชอเมองดงกลาว - โดยมสาระสำาคญวา การเขารวมโครงการ

วจยตองเกดจาก - ความสมครใจ (voluntary) - ตองมการลงนาม ในเอกสารยนยอม เขารวมโครงการวจย (informed

consent)

Page 73: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ตองมการพจารณาถง ความเสยงและ ประโยชนทเกดขน (risk/benefit analysis)

และ - คงสทธของอาสาสมครในการถอนตวจาก

โครงการวจย โดยไมถกกำาจดสทธในการ รกษาตามปกต (right to withdraw without penalty)

Page 74: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- อาสาสมครตองมอสระ ในการตดสนใจอยางเตมท

โดยไมอยภายใต อำานาจหรออทธพลใด ๆอกดวย 

(coercion) - ในกรณของเชลยศกเหลาน ไมอยในฐานะ

  เชนนนเลย จงจดวาเปนตวอยางแรก ของผทไม

สามารถตดสนใจได อยางอสระ (vulnerable subject)

Page 75: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 6 Tearoom Trade Study

- ค.ศ. 1970 นกวทยาศาสตรทางสงคม Laud Humphries ทำาการศกษาวจย - พฤตกรรมของชายรกรวมเพศ ททำากจกรรมทาง

เพศ ในหองนำาสาธารณะ ซงเขาเฝาอยในละแวกดงกลาว - ทำาการบนทกปายทะเบยนรถ และลกษณะสวนบคคล

ในการสบคน จนไดชอและทอย ของชายเหลานน

Page 76: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- เขาตามไปทบานของชายเหลาน เพอขอสมภาษณชวต สวนตว และครอบครว - โดยไมสนใจวา ความลบของชายเหลานในเรอง

รกรวมเพศ จะทำาใหชวตครอบครวของชายเหลาน เปลยน

ไปอยางไร ถาความลบนแพรงพรายออกไป  - ทสำาคญ ดร.Humphries ไมเคย แจงใหชาย

เหลาน  ทราบวา เปนงานวจย

Page 77: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ซงรายงานการวจย ทลงตพมพนนมรายละเอยดมาก พอ

ทจะสบคนไดวาชายบางคน ในรายงานการวจยนเปนใคร 

- นบเปนตวอยาง การไมรกษาความลบของขอมลสวน ตว รวมทงเรองการตตรา (stigmatization) ทำาใหเกด

ปญหาสงคม - นอกเหนอไปจากเรองการ ไมขอความยนยอมในการ เขารวมในงานวจย

Page 78: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรม คดท 7 - ค.ศ. 1955 การศกษา

คณะลกขนเมอง Wichita รฐ Kansas (Wichita jury study) ของคณะผวจย จากมหาวทยาลยชคาโก

- ในแงวทยาศาสตรทางสงคม (social science)

ทตองการศกษาการตดสนใจของคณะลกขน ในคดอาญา

Page 79: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- โดยแอบบนทกเสยง ทเกดขนใน กระบวนการทำางาน

ของคณะลกขน - โดยไมมการแจงให ลกขนทราบวา

มการบนทกเสยง - เพอไมใหมผล ตอพฤตกรรมของลกขนในกระบวนการ ดงกลาว

Page 80: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ในมมมองของนกวจยแลวดเหมอน จะเปนการ ออกแบบการวจยทด แตปญหากลบอยทการลวงเกน ความเปนสวน

ตว - การนำาความคดเหน ของลกขนแตละคน

ทมระหวาง กระบวนการทำางาน ของคณะลกขนไปนำาเสนอ

ในทประชม ซงอาจมผลเสยเกดขนได

Page 81: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

สภาของสหรฐอเมรกา ตองออกกฎหมาย

ปองกน - ไมใหมการบนทกเสยง ระหวางกระบวนการทำางาน

ของคณะลกขน เพอใหลกขนมความมนใจในการ

ใหความเหน ไดอยางอสระ โดยไมตองกงวลใจ วา

จะมบคคลภายนอก คณะลกขนรรายละเอยด ในการใหความเหนของตน และจะสงผลเสยตอ

ตนหรอไม

Page 82: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

เหตการณในครงน แสดงใหเหนวา

- การวจยบางเรอง อาจกอให เกดผลกระทบตอความมนคง

ของสถาบนทางสงคมทสำาคญได

Page 83: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์
Page 84: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรม คดท 8 - วทยานพนธของนาย ก.ไปคดลอกผลงาน

วจยของบรษท ข. มาแบบคำาตอคำา โดยไมได มการวเคราะห วจย หรอ

ทำาสงใดทแตกตาง หรอสรางองคความรขน มา

- เปนการ คดลอกงานวชาการ ของคนอน ถอวา เปนการกระทำาทผดจรยธรรมทางวชาการ

อยางรายแรง

Page 85: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- วทยานพนธของนาย ก.ไมเปนวทยานพนธ ทไดคณภาพ และมาตรฐานทางวชาการ และ

ไมสรางองคความรใหม - ทเปนไปตามหลกเกณฑ และเงอนไขสำาคญ

ของการศกษา ในหลกสตรปรญญาเอก ทเนนการวจย

- ประเดนการคดลอกทางวชาการ เปนการประพฤตผด จรยธรรม ทางวชาการอยางรายแรง

Page 86: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ทำาใหผกระทำา ขาดคณสมบต ความเปนผมความประพฤตด

ทจะมสทธ ขอรบปรญญาตามระเบยบของมหาวทยาลย

มมต - เพกถอนมตสภามหาวทยาลยเมอวนท22 พฤษภาคม พ.ศ.2551 มผลตงแตวนท 21 มถนายน2555

- เพกถอนปรญญาดษฎบณฑต ของนายก.

Page 87: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรม คดท 9 เรอง ประพฤตหรอกระทำาการใดๆอนอาจเปน

เหตให เสอมเสย เกยรตศกดแหงวชาชพ

นายแพทย ก. ผรองเรยน นายแพทย ข. ผถกรองเรยน

ท 1 นายแพทย ค. ผถกรองเรยน

ท 2

Page 88: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ผรองเรยน - ตรวจสอบพบ การลงตพมพบทความ

วชาการในวารสาร 2 ฉบบ เปนเรองเดยวกน

- เรองท 1 นพนธโดยผถกรองเรยนท 2

- เรองท 2 นพนธโดยผถกรองเรยนท 1

Page 89: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ผถกรองเรยนท 1 และท 2 - ทำาการเกบขอมลในการวจยรวมกน - ตงใจวาจะลงชอเจาของผลงานรวมกน - เกดความผดพลาด จงลงพมพใน

วารสาร 2 ฉบบ ตางทกน โดย ลงชอผนพนธ แตละฉบบคนละชอ

Page 90: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

มตกรรมการแพทยสภา - ผนพนธทง 2 คนไดนำาบทความ ของผอน

ไป พมพซำาซอน และสนบสนนใหเกดการกระทำาดงกลาว

- กระทำาผดขอบงคบแพทยสภา วาดวยการ รกษา จรยธรรมแหงวชาชพ

เวชกรรม พ.ศ. 2549 หมวด 2 ขอ 6

ลงโทษ วากลาวตกเตอน

Page 91: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 10 เรอง ผประกอบวชาชพเวชกรรม ตองไมทบถม

ใหราย หรอกลนแกลงกน นายแพทย ก. ผรองเรยน นายแพทย ข. ผถกรอง

เรยน

Page 92: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ผรองเรยน - ตพมพบทความท 2 ในวารสารท 2 - ตพมพบทความท 1 ในวารสารท 1 - บทความท 1 และท 2 มทมาจากขอมล

เดยวกน แตประเดน ในการนำา เสนอแตกตางกน และ

บทความดงกลาว เปนรายงานผตาย มใชผลงานวจย

จงไมใชบทความซำาซอน

Page 93: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ผถกรองเรยน ไดลงชอผรองเรยน ในเรอง

การถอดถอน บทความในวารสารท 2 - ผถกรองเรยน ไมยอมตพมพบทความท

3 ทผรองเรยนเปนผนพนธ

Page 94: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ผถกรองเรยน - การตพมพบทความท 1 และท 2 ของผ

รองเรยน ในวารสาร 2 ฉบบ - เปนการตพมพบทความซำาซอน

( Duplicate Publication หรอ

self plagiarism) เปนการผดจรยธรรมการวจย

ซงใน Uniform Requirements ของ ICMJE

ไดกลาวไวมขอพจารณา 2 ประการ คอ

Page 95: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

1) “a paper” ในทนมไดระบวาเปนบทความ

อะไร ดงนนจงครอบคลมบทความทกประเภท 2) “overlaps substantially with are already published in print”

Page 96: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ขอบงคบ วาดวยจรรยาบรรณบคลากรและนกศกษา

ขอ 13 - การคดลอก หรอนำาผลงานของตนเอง มา ใชอกครงหนง โดยไมม การอางถงผลงานเดมของ

ตน - ทำาใหผอนเขาใจ ผดพลาคลาดเคลอนไปจาก ความถกตองเปนจรง และอาจเกดความสบสน ในการอางองได - ถอเปนการกระทำาผดจรรยาบรรณ อยางรายแรง

และ เปนความผดวนยอยางรายแรง

Page 97: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

พยาน วารสารวชาการทางการแพทย มวตถประสงคเพอ สงเสรม และเผยแพรผลงานทางวชาการแพทย ส วงการแพทย และสาธารณสขระดบนานาชาต บรรณาธการ มหนาทพจารณากลนกรอง บทความ ทจะตพมพ กรณการตพมพซำาซอนกบวารสารฉบบอน

บรรณาธการ ตองตรวจสอบ ถาพบวามการซำาซอน กนจรง บรรณาธการ

มอำานาจถอดถอนบทความได โดยยดถอวาวารสาร ฉบบใด ตพมพเปนลำาดบแรก

Page 98: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

กรณการตพมพซำาซอน กบวารสารฉบบ อน

บรรณาธการตองตรวจสอบ ถาพบวามการซำาซอน

กนจรง บรรณาธการมอำานาจถอดถอน บทความได

โดยยดถอวาวารสารฉบบใด ตพมพเปนลำาดบแรก

Page 99: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

มตกรรมการแพทยสภา ผถกรองเรยน มไดกระทำาผดขอบงคบ

แพทยสภา วาดวยการรกษาจรยธรรมแหงวชาชพ

เวชกรรม พ.ศ. 2549 หมวด 5 ขอ 30 และ หมวด 5 ขอ 31

จงมมตวา คดไมมมล

Page 100: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 11 วนท 29 สงหาคม 2555 ศาลอทธรณภาค 7 ไดพพากษาคดท พนกงานอยการจงหวดนครปฐม โจทก นาย ก. โจทกรวม นาย A จำาเลยท 1 นางสาว B จำาเลยท 2 นาย C จำาเลยท 3

Page 101: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ศาลอทธรณไดพพากษายน ตามศาลชนตน ทพพากษายกฟอง

วาไมมนำาหนกเพยงพอ และจำาเลยไมผดตามทฟอง การอทธรณจงฟง

ไมขน

Page 102: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

โจทกรวม - มถนายน 2552 จำาเลยท 1 ใหสมภาษณแก

จำาเลยท 2 ( ผสอขาว น.ส.พ.) มจำาเลยท 3 เปน บรรณาธการ

แลวรวมกน - พมพโฆษณาใสความโจทกรวม ลงใน

น.ส.พ. หวขอ บททดสอบทางจรรยาบรรณ ดาน

ทรพยสนทางปญญา - โดยมขอความเปน ภาษาองกฤษ ซงแปลเปนภาษาไทย วา

Page 103: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จำาเลยท 1 เปนผเขยนหลก ในงานพมพทเขาอางวา โจทกรวม ใชเปนแหลงขอมล

คดลอกไปใชในงาน ดษฎนพนธ… เนอหาสวนใหญของ

ดษฎนพนธ เหนไดชดวามาจาก เอกสาร 4 ฉบบ

ทจำาเลยท 1 กลาวหาวา มาจากงานของคนอน

Page 104: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จำาเลยท 1 เรยกกรณนวา เปนการขโมยคดลอก ทรพยสนทางปญญา - บทความดงกลาวของจำาเลยท 1 นน เปนการกลาวหา โจทกรวมวา เปนผละเมดทรพยสนทางปญญาของผอน - เปนการใสความ ทจะทำาใหผเสยหาย เสยชอเสยง “ถกดหมน หรอถกเกลยดชง”

Page 105: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

จำาเลยทง 3 ใหการปฏเสธ ศาลชนตน

พจารณาแลว ยกฟอง

- โจทกและโจทกรวมอทธรณ ศาลอทธรณภาค 7

ตรวจสำานวนแลว เหนวา

- จำาเลยท 1 เปนผเรยบเรยง บทความทางวชาการ เรอง การสรางความเขม“แขง ใหกบการสงออก ผลตผลเกษตรอนทรยของไทย ”

Page 106: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ตามสญญาการวาจาง แมวาสทธดงกลาว จะตกอยท

ICT ตามสญญาวาจาง - ดานผลงานทางวชาการ เกยวกบบทความ

ดงกลาว ยอมตกอยแกจำาเลย

Page 107: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จำาเลย จงเปนผมสวนไดเสย ในการทโจทก

รวม นำาบทความดงกลาว มาลงตพมพใน

วทยานพนธ ของโจทกรวม - จำาเลย มสทธแสดงความคดเหน หรอ ขอ

ความใดๆ โดยสจรต

Page 108: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- เพอความชอบธรรม หรอปองกนตน หรอ ปองกนสวนไดเสยเกยวกบ

ตน ตามครรลองได - ตามประมวลกฎหมายอาญา มาตรา

329(1)

Page 109: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จำาเลยท 1 มสทธใหสมภาษณแก จำาเลยท 2 วาโจทกรวม นำาบทความทางวชาการ ของตนไปใช

ในวทยานพนธระดบปรญญาเอก - ในลกษณะท ไมชอบทางวชาการ รวมทงใหสมภาษณ เกยวกบเรองนได

Page 110: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ไมปรากฏวาจำาเลยท 1 เคยกลาวหารอง เรยน โจทกรวมวา การกระทำา

ของโจทกรวม เปนการขโมย ทรพยสน ทางปญญา

- แตใชถอยคำาวา พลาเจยรซม ซงหมาย ถงการคดลอก

- จงนาเชอวาจำาเลยท 1 ไมไดเปนผ ใหสมภาษณวา

โจทกรวมขโมยทรพยสนทางปญญา - จำาเลยจงไมมความผดตามฟอง

Page 111: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ศาลอทธรณ - พพากษา ยนตามศาลชน

ตน

Page 112: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ความหมายของ Plagiarism ราชบณฑตยสถาน บญญต Plagiarism (เพลต-

เจอ-ร-ซม) ไววา - โจรกรรมทางวรรณกรรม หรอการลอกเลยน

วรรณกรรม - ความหมายของคำาน คอ การนำาผลงาน ความคด หรอ คำาพดของผอน ไปใช โดยไมใหเครดต หรอ - การนำาความคด และงานของผอน มาเขยน โดยทำาให

ดเหมอนวามาจากความคดของตนเอง

Page 113: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- รปแบบของการกระทำาน มตงแตการคด ลอก มาทงหมด โดยไมระบ ทมา หรอ -

การนำาขอเขยนของผอน มาเรยบเรยงเขยน ใหม ในแบบของตวเอง โดย

ไมระบทมา

Page 114: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 12 คดนโจทกฟอง ระบความผดสรป

วา โจทก - เปนอาจารยประจำาคณะศกษาศาสตร

มหาวทยาลย - ไดยนผลงานวชาการ และเอกสารทางวชาการ เสนอจำาเลยท 3

ในฐานะคณบด คณะศกษาศาสตร

Page 115: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ประกอบการพจารณา ตำาแหนงผชวย ศาสตราจารย หรอ ผ.ศ. ระดบ 6 เพอเสนอ

ตอไปยง จำาเลยท 1 ซงเปนอธการบด - มการตงผทรงคณวฒ ขนกลนกรองผล

งานของโจทก

Page 116: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ผทรงคณวฒ ไดกลาว

หาวา โจทกลอกเลยนผลงาน ทางวชาการ ของบคคลอน - ไดมการแตงตงจำาเลยท 4 เปนประธานสอบ

ขอเทจจรง - จำาเลยท 5,6,7 เปนกรรมการ และเลขานการ สรปการสอบสวนวา การกระทำาของโจทกผดวนย

Page 117: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- มการแตงตงจำาเลยท 8 เปนประธานกรรมการ สอบวนย

- มจำาเลย 9,10,11 รวมเปนกรรมการสอบสวน - มความเหนวาโจทกกระทำาผดวนยอยาง

รายแรง มมตใหปลดโจทกออกจากราชการ

- การกระทำาของจำาเลยท 3 - 11 เปนการกลนแกลงโจทก และเอาใจจำาเลยท 1

Page 118: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- โจทกไดยนอทธรณ มตดงกลาวตออนกรรมการ

ซงเหนวาโจทกมไดกระทำาผด - โจทกนำามตดงกลาว ไปแจงคณะ

กรรมการชดใหญ กรรมการฯ เพกเฉย ไมนำาเรอง เสนอโจทก

กลบเขารบราชการ ทำาใหโจทกเสยหาย

Page 119: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

จำาเลย

- ใหการปฏเสธวา พวกจำาเลยไดปฏบตจรง ตามหนาท และ - รบฟงขอเทจจรงจากทกฝาย

ไปตามอำานาจหนาท และตามหลกวชาการ

- ไมมเจตนากลนแกลงโจทก 

Page 120: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

วนท 6 สงหาคม พ.ศ.2555

ศาลพเคราะหแลวเหนวา

- แมโจทก จะถกกลาวหาวาลอกเลยน ผลงานทาง วชาการ

- แตกได อางองแหลงทมาไวทายเลมถอวาไมมเจตนา ปกปด

- การกระทำาของจำาเลยท 1,3,5 เปนการเลอกปฏบต

เปนการใชดลยพนจ โดยมชอบ

Page 121: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- โดยเฉพาะจำาเลยท 1 เปนอธการบดมานาน ยอมรวาเหตการณ และขอเทจ

จรงตางๆเปนเชนไร - ฟงไดวาเฉพาะจำาเลยท 1,3 และ 5 กระทำาผดตามฟองตามมาตรา 157 ประกอบมาตรา 90

Page 122: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จำาคกจำาเลยท 1 และ 3 คนละ 2 ป ปรบคนละ 2 หมนบาท - จำาเลยท 5 จำาคก 1 ป ปรบ 1 หมนบาท - จำาเลยเปนคณาจารย เปนผประกอบคณ

งามความด มากอน

Page 123: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จงไมสมควรจำาคก ใหรอลงอาญาไวเปน เวลา 2 ป

- ยกฟองจำาเลยท 2,4,6,7,8,9,10,11 - โจทก และจำาเลยท 1, 3, 5, ยนอทธรณ

Page 124: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ศาลอทธรณ - จำาเลยท 1-2 ไดแตงตงจำาเลยท 4-7 เปนคณะ

กรรมการ สอบสวนขอเทจจรง - ทมการกลาวหาวา โจทกไดนำาเสนองาน

วชาการดานกฬา ฮอกก มวยสากล และเซปก ตะกรอ ทไมใชเฉพาะ

นำาเสนอ แคกฎระเบยบกตกา ของกฬาประเภทนน

แตยง นำาเสนอรปภาพ และรายละเอยดอนๆ

Page 125: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- โดยไมระบแหลงทมา ซงตามระเบยบตอง

ให มการระบทมา ไวในเชงอรรถ และ

บรรณานกรม โดยการตรวจสอบ พบวาโจทกไดระบแหลง

ทมา ไวเพยงแคในบรรณานกรม

Page 126: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- การทจำาเลยท 4-7 เหนวา ไมมการระบไวในเชงอรรถ

ตามระเบยบ และไดสรปกรณของโจทกกระทง

จำาเลยท 1 ไดใชอำานาจในการแตงตงจำาเลย ท 3 และ

7-11 เปนคณะกรรมการสอบสวนวนยรายแรง

ตามพ.ร.บ. ระเบยบขาราชการพลเรอน ใน มหาวทยาลย พ.ศ.2507 มาตรา 5 กฎทบวง

ฉบบท 2 (พ.ศ. 2519) และพ.ร.บ.ระเบยบ ขาราชการพลเรอน พ.ศ.2535

มาตรา 22

Page 127: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ไมใชกรณทมการกลนแกลง ตามทโจทกกลาวอางและ

นำาสบในชนไตสวน มลฟองโจทกวา - โจทกเคยเปนผสนบสนนบคคล ทจะ

สรรหา เปนอธการบดมหาวทยาลย เปนคแขงกบ

จำาเลยเมอ ป 2546 และกรณทโจทก ไดรวมใหมการ

ลงชอ ถวายฎกา คดคานการดำารงตำาแหนงของ

จำาเลย

Page 128: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- พยานหลกฐานโจทก จงไมมนำาหนก รบฟงวา

จำาเลยท 1-11 ปฏบตหนาทโดยมชอบตาม ทโจทกฟอง - อทธรณของจำาเลยฟงขน

พพากษา - แก ใหยกฟองจำาเลยท 1, 3 และ 5 สวนอน ใหเปนไปตามคำาพพากษาศาลชน

ตน

Page 129: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จากขาวดงกลาว แสดงใหเหนวาการลอกงานวชาการ

ในมหาวทยาลย - มกนแพรหลาย นบตงแตในงาน

วทยานพนธ สารนพนธ เลยไปตลอดถงงานวจย ของอาจารยในมหาวทยาลย

Page 130: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- อยางไรกตาม หากผวจยไดลอกและ มการอางอง แหลงทมาไว กไมใชเรอง

เสยหายแตประการใด - ปญหานไมใชเพยงแตเปน ปญหาดาน

จรยธรรม ในการวจยเทานน แตหมาย ถงปญหาการลอกเลยน ทรพยสน

ทางปญญาดวย

Page 131: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรม คดท 14

หลก fair use นมความหมายกวาง-แคบแคไหน

- Texaco เปนบรษทวจย และพฒนาอตสาหกรรม พลงงานขนาดใหญในสหรฐอเมรกา ซงในบรษทกม นกวจยราวๆ 10,000 คนอยทวประเทศ เพอการ

คนควาวจย

Page 132: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

Texaco - บอกรบวารสารวชาการ วารสารวทยาศาสตรเอา

ไวหลายเลม - เพอนำามาใหนกวจยในบรษทตนไดใช

ศกษาคนควา โดยสมครบอกรบวารสาร มาหนงฉบบนำา

มาเกบไว ในหองสมด

Page 133: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จากนนกถายสำาเนาบทความ เกบไวในแฟม

- เพอนำามา ใชอางองในภายหลง นกวจยคนไหน

อยากใชชนไหน กมาถายเอกสารเอาไป

Page 134: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- หนงในวารสารท Texaco บอกรบ คอวารสารจาก American Geophysical Union

- ตอมา AGU และผจดพมพรายอนอก 80 กวาราย ทราบวธการของ Texaco กไมพอใจ - ไดฟองรองคดวา Texaco ละเมดลขสทธ

Page 135: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

Taxaco - ตอสวา ตนไดรบความคมครองตามหลก“fair Use” ตาม “Section 107” ในเมอเปนการนำางาน

อนมลขสทธมาใช เพอการคนควา และการวจย

- ไมได copy หนงสอไวทงเลม ไมไดนำาบทความ

ในหนงสอไปรวบรวมขาย หรอทำาเพอการคา

และแสวงหากำาไร

Page 136: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

แตศาลมองในประเดนหลกๆวา 1 - แม Texaco ไมไดประโยชนทางการคา หรอแสวงหากำาไรโดยตรง

- บรษท ประกอบกจการดานการวจย พฒนา อตสาหกรรมพลงงาน กยอมไดรบ

ประโยชน โดยออมจากการกระทำาดงกลาว - ม comment วาศาลตความอยางกวาง

เพราะคลมไปถงการใช ทจะไดรบประโยชน ทางออมดวย

Page 137: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

2 - โดยเนอหาของงาน อนมลขสทธนน - ในวารสาร 1 เลม ประกอบ ไปดวยบทความ

หลายบทความ ซงแมจะตดแยกบทความออกมาใช แตละบทความ กเปนงานอนมลขสทธในตวของมนเอง

Page 138: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

3 - หาก Texaco ตองการ ใชบทความมากขนาดนน ควรจะขออนญาต ในการทำาสำาเนา

- หรอตกลง ทจะจายคา Royalty ในแตละ บทความ ใหแกทางเจาของลขสทธ

คดน Texaco แพคด

Page 139: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

จากคดนแสดงวา - การ copy งานอนมลขสทธ เพอการศกษา

การวจย ทไดรบการคมครองตามหลก fair use กม

ขอบเขต ทแคบมาก คอใชในสถานศกษาได

- แตการคนควา วจยอสระ ยงคงไมชดเจนวาจะอาง

fair use ไดหรอไม

Page 140: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 15 พนกงานอยการ โจทก บรษท ก. โจทกรวมท 1 นายแพทย ข. โจทกรวมท 2

นายแพทย ค. จำาเลย เรอง ความผดตอพระราชบญญตลขสทธ

Page 141: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

โจทก - โจทกรวมท 1 เปนเจาของลขสทธ ใน

ฐานะ ผรบโอนลขสทธจากผสรางสรรค

บทความ เกยวกบการแพทย ซงแปล และเรยบ

เรยง เปนหนงสอโดย นายแพทย ง. และนาย

แพทย จ. จากบทความของตางประเทศ

Page 142: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- วนเวลาใดไมปรากฎชด - วนท ๔ ธนวาคมพ.ศ. ๒๕๔๓ จำาเลยไดละเมดลขสทธ ดวยการ

ทำาซำา ดดแปลง งานสรางสรรค ประเภทวรรณกรรม ของ

โจทกรวม โดยการคดลอกขอความ ทเปนสาระ

สำาคญ ลงในหนงสอของจำาเลย

Page 143: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จำาเลยไดจดพมพ เปนรปเลมใหม จำานวน ๗เลม

เพอนำาออกขาย เผยแพรตอสาธารณชนอนเปนการ

แสวงหากำาไรในทางการคา - จำาเลยรอยแลววา หนงสอดงกลาวเปนงาน

ทละเมด ลขสทธของโจทกรวม และไมไดรบอนญาตจากโจทกรวม

Page 144: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

จำาเลย - ใหการปฏเสธ - ป พ.ศ. ๒๕๐๗ จำาเลยไดศกษาการแพทย

ดาน ธรรมชาตบำาบด - เปนประธานสถาบนสขภาพนานาชาต และ ประธานชมรมการแพทยทางธรรมชาต

บำาบด

Page 145: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- สามารถอานภาษาองกฤษไดด จงไมเคย

อาน หนงสอภาษาไทย ทแปลจากภาษา

องกฤษ - เขยนบทความทางวชาการ ๔ เรอง โดย มไดคดลอกหนงสอของโจทกรวม

Page 146: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

พระราชบญญต ลขสทธ พ.ศ. ๒๕๒๑ มาตรา ๔๒ งานอนมลขสทธ ตามกฎหมายของประเทศ ทเปนภาค แหงอนสญญาวาดวยการคมครอง

ลขสทธ ซงประเทศไทยเปนภาคอยดวย และกฎหมาย

ของ ประเทศนน ไดใหความคมครองเชนเดยวกน แกงานอนมลขสทธ ของภาคอนๆ แหง

อนสญญาดงกลาว

Page 147: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

หรองานอนมลขสทธ ขององคการ ระหวางประเทศ

ซงประเทศไทยรวมเปนสมาชกอยดวย ยอมไดรบความคมครองตามพระราช

บญญตน ทงน ภายใต เงอนไขทกำาหนดโดยพระ

ราชกฤษฎกา

Page 148: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

พระราชกฤษฎกา กำาหนดเงอนไขเพอ คมครองลขสทธ ระหวางประเทศ

พ.ศ. ๒๕๒๖ มาตรา ๕ วรรคสอง - ในกรณทเปนวรรณกรรม หรอนาฏกรรม ถาเจาของลขสทธ มไดจดใหม หรอ

อนญาต ใหผใดจดทำาคำาแปล เปนภาษาไทย

Page 149: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- และ โฆษณาคำาแปลนนในราชอาณาจกร ภายในสบป

นบแตวนสนปปฏทน ของปทไดมการ โฆษณาวรรณกรรม หรอนาฏกรรมดงกลาว

เปนครงแรก - ใหถอวาสทธ ทจะหามมใหทำาซำา หรอ

ดดแปลง หรอ โฆษณา ซงคำาแปลในราชอาณาจกรเปนอน

สนสดลง

Page 150: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- นายแพทย จ. “ “ ไดแปลหนงสอชอ ปลอดโรค โดยไมปรากฏวา เจาของลขสทธตางประเทศ ไดอนญาต ใหผใดแปลเปนภาษาไทยจนเลย ๑๐ ป

- นายแพทย จ. “ “ ผแปลหนงสอเรอง ปลอดโรค จงอางลขสทธในงานแปล ดงกลาวได ตาม พระราชกฤษฎกา กำาหนดเงอนไขฯ พ.ศ. ๒๕๒๖ ประกอบพระราชบญญตลขสทธ พ.ศ.๒๕๒๑

Page 151: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- “ ” การโอนลขสทธ เรอง ปลอดโรค ใหแก โจทกรวมท ๑ จงชอบดวยกฎหมาย โจทกรวมท ๑ จงเปนเจาของลขสทธ ใน

หนงสอ “ “เรอง ปลอดโรค

Page 152: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- โจทกรวมท ๒ ไดใชความรความสามารถจาก ประสบการณ ทางการแพทยเขยนหนงสอ

“ “ เรอง ปลอดภย โดยอางองขอมลจากตางประเทศ โจทกรวมท ๒ จงเปน เจาของลขสทธหนงสอ

“ “ชอ ปลอดภย

Page 153: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ศาลทรพยสนทางปญญาฯ พพากษา - จำาเลยกระทำาผด ตามพระราชบญญต

ลขสทธ พ.ศ.๒๕๓๗ มาตรา ๒๗ (๑) ประกอบมาตรา ๖๙ วรรค

สอง และ มาตรา๓๑(๑) ประกอบมาตรา๗๐ วรรคสอง

ใหลงโทษปรบ ๖๐๐, ๐๐๐ บาท รบหนงสอของกลาง

- จายคาปรบ ฐานละเมดลขสทธกงหนงใหแกโจทกรวม

ทงสอง

Page 154: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

โจทกรวมทงสอง และจำาเลย อทธรณตอศาลฎกา

Page 155: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

พระราชบญญตลขสทธ พ.ศ. ๒๕๓๗ มาตรา ๖๑ - งานอนมลขสทธของผสรางสรรค ของ

ประเทศทเปน ภาคแหงอนสญญา วาดวยการคมครอง

ลขสทธซง ประเทศไทยเปนภาคอยดวย หรอ - งานอนมลขสทธขององคการระหวางประเทศ ซงประเทศไทย รวมเปนสมาชกอยดวย - ยอมไดรบความคมครองตามพระราชบญญต

Page 156: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

พระราชกฤษฎกา กำาหนดเงอนไข เพอ

คมครองลขสทธ ระหวางประเทศ พ.ศ. ๒๕๓๖ - มาตรา ๕ งานอนมลขสทธ ระหวางประเทศ

ยอม ไดรบการคมครอง ตามกฎหมายวาดวยลขสทธ

ภายใตเงอนไขดงตอไปน           (๑) ในกรณทงานนนยงไมไดโฆษณา           (๒) ในกรณทไดโฆษณางานแลว

Page 157: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

พระราชบญญต จดตงศาลทรพยสนทาง ปญญา

และการคาระหวางประเทศ และวธพจารณาคด

ทรพยสนทางปญญาและการคาระหวาง ประเทศ

พ.ศ. ๒๕๓๙

Page 158: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

มาตรา ๔๕ ใหนำาบทบญญตแหงพระราชบญญตน

และประมวลกฎหมายวธพจารณาความอาญา

วาดวยการพจารณาพพากษา และการชขาดตดสนคด

ในชนอทธรณ และชนฎกา มาใชบงคบแกการพจารณา พพากษา และการชขาดตดสนคดทรพยสนทางปญญา

และการคาระหวางประเทศในศาลฎกาโดยอนโลม

Page 159: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ประมวลกฎหมายวธพจารณาความอาญา มาตรา ๑๙๕ ขอกฎหมายทงปวง อนคความ

อทธรณ รองอางอง ใหแสดงไวโดยชดเจน ในฟอง

อทธรณ แตตองเปน ขอทไดยกขนมาวากนมาแลว

แตใน ศาลชนตน

Page 160: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ขอกฎหมาย ทเกยวกบความสงบ เรยบรอย หรอ

ทเกยวกบ การไมปฏบตตามบทบญญตแหงประมวล กฎหมายน อนวาดวย

อทธรณ เหลานผอทธรณ หรอ ศาลยกขนอางได แมวา จะไมไดยกขน ในศาลชนตนกตาม

Page 161: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ศาลฎกา - การท นาย ง. และนายแพทย จ.ผแปล

หนงสอจาก หนงสอตางประเทศ โดยไมไดขอ

อนญาตจาก เจาของลขสทธงานวรรณกรรม ภาษา

ตางประเทศ

Page 162: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- เปนการดดแปลง งานอนมลขสทธของผ

อน โดยไมชอบดวยกฎหมาย จงไมไดรบความ

คมครอง ตามกฎหมาย

Page 163: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- โจทกรวมทงสอง ผรบโอนจงไมมสทธใน

งานแปลดงกลาว ดกวาผโอน - โจทกรวมทงสอง ไมใชเจาของลขสทธใน

งาน วรรณกรรมหนงสอทง ๔ เลม - โจทกรวมทงสองจงไมใชผเสยหาย และ

ไมมอำานาจฟอง

Page 164: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- อำานาจฟอง เปนปญหาขอกฎหมาย ทเกยวกบ

ความสงบเรยบรอย ศาลมอำานาจ ยกขนพจารณาได

- อทธรณ ของจำาเลยฟงขน

Page 165: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

พพากษากลบใหยกฟอง

Page 166: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

คดจรยธรรมฯ คดท 16

คดระหวางบรษทควอลตคง และบรษทลานซา

ในสหรฐ - บรษทควอลตคง นำาเขาผลตภณฑแชมพ

ของ บรษทลานซา ทจำาหนายในตลาดตาง

ประเทศ กลบเขามาขายในตลาดสหรฐ

- ในราคาทถกกวาระดบราคา ทบรษทลานซาตงไว

Page 167: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ผลกคอ บรษทลานซา ฟองรองบรษท ควอลตคง โดยอางวาละเมด

ลขสทธของตน ตามกฎหมายมาตรา 602 - ควอลตคงกอางวา ไมไดละเมดลขสทธ

เพราะไดซอ สนคามาแลว ซงคนทซอสนคาสามารถ

นำาไป จำาหนายตออยางไรกได

Page 168: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ตามกฎหมาย มาตรา 109 ของประเทศ สหรฐ

( First Sale Doctrine )

บรษทควอลตคงเปนผชนะคด

Page 169: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

มาตรา 109 ของกฎหมายลขสทธ สหรฐฯ อธบายวา กฎของการขายครงแรก

สามารถนำามาใชกบ ชนงาน ถกกฎหมาย ทผลตภายใตหวขอน

Page 170: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ฝายบรษท จอหน ไวลยฯ ตความวากฎของการขาย

ครงแรก นนสงผลตอ สนคาละเมดลขสทธ ทผลตใน

สหรฐฯ เทานน - แตจำาเลย ตความวา กฎของการขายครงแรก

ครอบคลม ถงสนคาใดๆทถกกฎหมาย หรออกนยหนง คอ สนคาทไมละเมดลขสทธ

Page 171: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- หากตความ ตามบรษทจอหน ไว

ลยฯ จะสงผล กระทบตอบรษทบนอนเทอรเนต อยาง อ

เบย ผคาหนงสอมอสอง พพธภณฑ แมแต

หองสมด ทตองขออนญาต - เพอหมนเวยนหนงสอ ซงมอยจำานวนมาก

ทตพมพในตางประเทศ

Page 172: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- จำาเลยไดนำาหนงสอเรยนของ John Wiley

& Sons (แบบพมพจำาหนายในตางประเทศ)

- มาจำาหนาย ในสหรฐอเมรกาผาน เวบไซตอ เบย จำานวน 8 ปก ปกละประมาณ

15 เลม ในราคาเลมละ 50 เหรยญสหรฐ

Page 173: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ซงเปนราคาเทยบเคยงกบหนงสอมอสอง - ขณะท หนงสอมอหนงทจำาหนายใน

สหรฐ ราคาอยทประมาณ 100 เหรยญสหรฐ

Page 174: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- หลง

จากจำาหนายหนงสอเรยน ในรปแบบนมาได 2 ป ทางสำานกพมพ กยนฟองจำาเลยวา ละเมด

กฎหมาย มาตรา 501 ของสหรฐทเกยวกบเรองสทธ

การขาย

Page 175: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- กรณการฟองรอง เรองลขสทธ ปกตจะเกดการยอมควา

- ซงกคอ คนทถกฟองรอง ยอมแพเสมอ ทงท บางกรณ

อาจไมไดผด แตการสคด มคาใชจายสง จง เปนชองทาง

ใหบรษทใหญ ใชวธน เขามากดดน บรษทรายเลก

Page 176: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ซงถา จำาเลยยอม กจะเสยคาปรบประมาณ 10,000 เหรยญสหรฐ ( ประมาณ 290,000 บาท)

- แตพอไมยอม กตองเสยเงนมากกวานนเพอสคด

Page 177: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

จำาเลยไดพยายาม สคดตงแตในศาลชน

ตน โดยใช ขอกฎหมายลขสทธของอเมรกา 2

ขอหลก 1 - เจาของลขสทธ มสทธขาดในการจด

จำาหนาย จายแจก ไมวาจะรปแบบใดกตาม - อาจจะเปนเชา หรอขาย หรออะไรกตาม นคอ เจาของลขสทธมสทธขาด

Page 178: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

2 - ถาเจาของลขสทธ ไดขายของชนนนๆไป

แลว คนทซอไปแลว จะนำาไปขาย ตออยางไรกได

กฎหมายน เรยกวา “First sale doctrine” คอกฎของการขายครงแรก

Page 179: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ถามการขายครงแรกแลว หลกการคอ เจาของลขสทธ

ไดรบเงนจากการขายแลว - ดงนน จะมาเอาสทธจากการขายครงทสอง

ครงทสามไมได ขอกฎหมายระบชด

Page 180: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

หมายความวา - ถาเจาของลขสทธ ขายของชนนนไป

แลว คนทซอมา จะไปขายตออยางไรกได แตศาลชนตนไมยอมใหใช

กฎหมายขอน

Page 181: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ในศาลชนตนตดสนโดยลกขน ซงเปนชาว บานทวไป ในคดนผพพากษาในศาลชน

ตน หามไมใหใชกฎหมาย ลขสทธขอทสอง

- เพราะเคยมคดทเขาอทธรณกน ทางศาล อทธรณ

ไมยอมใหใช ขอทสอง

Page 182: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ศาลอทธรณตดสนวาขอทสองใชไมได

- กฎหมายขอทสอง ระบวา “ สงทผลตถกตอง ตามกฎหมาย

” ลขสทธสหรฐอเมรกา - ถาอานจาก ตว กฎหมายตามคำาเลย จะไมมใครตความ ตาม

สำานกพมพ ทจะใหทกคนพยายามตความอยาง นน

Page 183: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

“First sale doctrine”

เขาไปตความวา สงทผลตถกตอง ภายใต ลขสทธ

ของสหรฐอเมรกา คอ สงทผลตภายใน ประเทศอเมรกา ซงขดกบความเปนจรง

Page 184: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ศาลชนตน ตดสนใหจำาเลยแพคด ศาลอทธรณ คดไมไดตดสนโดย

ลกขน ทเปนชาวบานแลว - ตดสนโดยผพพากษา 3 คน ซงทราบ

กฎหมายลขสทธ ทง 2 ขอ - ผลการตดสน ผพพากษา 2 คน ใหทาง

สำานกพมพ (โจทก) ชนะ

Page 185: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ผพพากษา 1 คน ใหจำาเลยชนะ และเขยน เหตผล

มาเลยวา ทำาไมจำาเลยถงสมควรชนะ

กฎหมายนาจะตดสน ใหจำาเลยชนะ - เขาตความคลายกบจำาเลย คอถาเปน

เจาของ ลขสทธอเมรกา ไมวาผลตทไหน กถกตอง

ตามลขสทธ

Page 186: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ถาตดสนใหเราแพ นอกจาก จะไมตรงตาม

กฎหมายแลว - จะเกดเหตการณขนวา การขายของมอสอง

เปนไปไมไดเลย - เชน ถาบรษทแอปเบล ทผลตไอแพดท

ประเทศจน เปนของมลขสทธ  แลว นำาไอแพดกลบมาขายในอเมรกา ไมวาจะขาย

ไป กครงกครง 

Page 187: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- เขาหามคนขาย เปนครงทสองได เพราะไอแพดชนนน

ผลตนอกประเทศอเมรกาไมสามารถใช “First sale doctrine” ได - หองสมดกใหยมหนงสอไมได เพราะ

หนงสอไป ผลตนอกประเทศอเมรกา

Page 188: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ศาลสงสหรฐ มคำาพพากษา

1. จำาเลย ไมมความผด ในการซอหนงสอ หรอตำาราภาษาองกฤษ ทพมพในตางประเทศ

และนำาไปขาย ทาง eBay แกนกศกษาในสหรฐ

ในราคาทถกกวาตำาราทพมพ และขายในสหรฐเอง  2. คำาพพากษาทวาน มผพพากษาศาลสง 6 คนทเหน

ดวย และ 3 คนทคดคาน

Page 189: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

สหรฐมกฎหมาย ทระบวา - เมอบรษทธรกจ ขายผลตภณฑ ทมลขสทธ

ไปแลว - ผซอ มสทธ ทจะนำาผลตภณฑนนๆ ไปขาย

ไดในภายหลง

Page 190: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ผพพากษา 3 คนทคดคานคำาตดสนดง กลาว ใหความเหนวา

- คำาพพากษาครงน ขดกบเจตนารมณ ของรฐสภา - ทตองการปกปองลขสทธ

ของผพมพหนงสอ

Page 191: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

ผพพากษาศาลสงสหรฐฯยงวนจฉยวา

- การทจำาเลย นำาตำาราเรยน 8 ปก ของสำานก พมพคกรณ - ทขายสทธการพมพ และ

จำาหนาย เฉพาะในทวปเอเชย กลบเขามา “ ” ขายในสหรฐฯ ผานทางเวบไซต อเบย

ในราคาตำากวา ราคาขายในสหรฐฯ นน

Page 192: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ถอเปนเรองของ “สทธเสรภาพสวน”บคคล

- ทยอมสามารถ ทำาการซอขาย สงของ หรอ ทรพยสนใดๆ ผานโลกออนไลนได

Page 193: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

“ ” หลกการขายครงแรก

“First sale doctrine” - เปนหลกกฎหมาย

อเมรกา ทวาดวยสทธของผบรโภค ในการ ขายสนคาในเงอนไขทวา สนคาลขสทธนน

ถกผลตขนมาโดยชอบดวยกฏหมาย - กลาวคอเจาของลขสทธ จะมสทธในการ

ขาย เพยงครงแรกเทานน

Page 194: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- เมอผซอ ทำาการซอของทมลขสทธมาแลว

- เขากมสทธขายตอ โดยไมถอวาเปนการละเมดลขสทธ การขายสนคาลขสทธดง

กลาว แตเพยงผเดยว ของเจาของลขสทธ

Page 195: การวิจัยในคน : ข้อกฎหมายและจริยธรรม นายแพทย์ เกรียง อัศวรุ่งนิรันดร์

- ทงนสทธนนอกจาก จะครอบคลม การนำาไปขาย

ครงทสองของผซอแลว - กยงครอบคลม การถายโอนกรรมสทธ

ไปจนถง การใหเชาสนคาลขสทธ ของผซอแกผ

อน อกดวย