リニア駆動式シェーバーの心臓ペースメーカーへの影響

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リニア駆動式シェーバーのリニア駆動式シェーバーの心臓ペースメーカーへの影響心臓ペースメーカーへの影響

仙台循環器病センター臨床工学科仙台循環器病センター臨床工学科　　　　　　　　　　　　早坂啓　前田寿　鈴木早坂啓　前田寿　鈴木

信司信司


目的

一般に，電気シェーバーは，心臓ペースメーカー（ PM ）に影響を及ぼさない機器として認知されているが，リニアモーターを駆動方式に持つ高性能の機種も市販されている．同方式シェーバーの PM に対する，電磁障害（ EMI ）を調査した．


電磁障害（干渉）Electro Magnetic Interference ： E

MIPM のセンシング機能中に，外部からの要因によっ

て起電力が誘起された場合，

それが自己心拍と共通の性質を持つ場合にはPM 誤作動の原因　となる．

このような現象を PM の　電磁干渉　と呼ぶ． EMIの原因となる外部的要因には，電界と磁界の影響が

ある．


リニア駆動式シェーバー　松下電工社製　リニア駆動式シェーバー　松下電工社製　 ES800ES80033


対象 PM

日本 Medtronic 社　：　 KDR 　 703

日本 GUIDANT 社　：　 PULSAR MAX II DR

SJM 社　： Identity ADx DR

日本ライフライン GUIDANT 社： NEXUS I Plus DR


環境調査の手順

1.　シェーバー本体の1 ）　交流電界2 ）　交流磁界3 ）　直流磁界

をそれぞれ電源 OFF ， ON 状態，

測定距離 0cm ， 5cm で計測する．


電界測定器と磁界測定器


1 ）交流電界の測定

被測定器 / 測定距離

交流電界（ V/ ｍ）0 ㎝ 5 ㎝

リニア式　電源 OFF

１００４

リニア式　　電源 ON

６６

非リニア式　電源 OFF

２０４

非リニア式　電源 ON

１０４

Medtronic 基準値２０００ V/m


2 ）交流磁界の測定


交流磁界（ μT ）0 ㎝ 5 ㎝


１．５０．５


１００２０


０．５０．０６


８０．８

Medtronic 基準値１００ μT


3 ）直流磁界の測定


直流磁界（ mT ）0 ㎝ 5 ㎝


６．４９０．１２


８．４００．１７


１．１１０．１２


１．１５０．０９

Medtronic 基準値１ mT


環境調査の手順

2. 　生体ファントム，心刺激シミュレーター

を用いて， PM 各機種の EMI 調査．

実際 PMに近づけて

オーバーセンス，アンダーセンス等の

誤作動は見られるのか？　


心刺激シミュレーターと生体ファントム


各社対象 PM の基本設定を統一

VVI ６０６０ PPMAmplitude 　２２ .. ５５ V

Pulse Width 　００ .. ４４ msV Sensitivity 　１１ .. ００ mVPace Polarity 　 UnipolarUnipolar

Sense Polarity 　 UnipolarUnipolar


対象 PM をリード線と接続し生体ファントム内（生理食塩水水槽）に固定．

各メーカーの対応プログラマーを用いて，Beat to Beat Trend 　記録を採取設定．

対象シェーバーを生体ファントムに密着（ 0 ㎝）させ，PM 本体とリード上をなぞるように移動させる．

PM から Beat to Beat Trend グラフを抽出．


日本 MedtronicKDR703

センシングトレンドグラフ自己心拍（シミュレーター）の 75bpm を

誤認せずセンシング

ペーシングトレンドグラフペーシングレート 60ppm で

誤認せずペーシング

リニア式シェーバー電源 ON ， 0 ㎝作動後抽

出


日本 GUIDANT 社PULSAR MAX II DR

リニア式シェーバー電源 ON ， 0 ㎝作動後抽出






SJM 社Identity ADx DR







日本ライフライン GUIDANT社 NEXUS I Plus DR







結果1. 　電界，磁界値の計測　　 1) 交流電界：　各条件とも基準値内．　　 2) 交流磁界：　リニア式電源 ON 測定距離 0 ㎝でのみ基準値を上回った． 3) 直流磁界：　リニア式，非リニア式共に 0 ㎝で基準値を上回ったが， 5 ㎝ではすべて基準値内．2. 　生体ファントムを用いた EMI 調査　　各メーカー共， PM 誤作動を認めなかった .


考察電気シェーバーは PM植え込み位置に近接使用する機器であり， EMI を軽視できない．生体ファントムの実験上，リニア式シェーバーでも通常使用では問題なしとの結果を得たが，全ての生体環境は再現できない．対象 PM も，各メーカー新型機種で， EMI 対策が強化されていることも推測される．今回の検証を通じ，今後とも最新家電の EMI情報を把握しておく必要がある．


結論

リニア駆動式シェーバーの PM に対するEMI 環境調査を行った．各メーカーの対象 PM については，通常使用において問題なしの結果を得た．しかし，調査した PMや実験環境は限られている為， PM植え込み患者は使用法に注意を要する事が示唆された．

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リニア駆動式シェーバーの 心臓ペースメーカーへの影響

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