Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов...
description
Transcript of Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов...
Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов
Мясникова Ирина Владимировна Всероссийский Союз Пациентов
КРУПНЕЙШИЕ АЛЬЯНСЫ ПАЦИЕНТОВ МИРА IAPO Международный альянс пациентских
организаций European Patients Forum – Европейский
форум пациентов EURORDIS - Европейская организация
по редким болезням
IAPO – (Международный альянс пациентских организаций; International alliance of patients organisations) глобальный союз пациентов всех национальностей и всех заболеваний, продвигающий идею ориентированного на пациента здравоохранения во всем мире.
ВСП – член IAPO с марта 2012 года Членами альянса являются пациентские организации,
работающие на международном, региональном, национальном и местном уровнях, представляющие интересы пациентов и поддерживающие пациентов и членов их семей.
Сайт IAPO http://www.patientsorganizations.org/
Европейский форум пациентов (EPF) – зонтичная Пан-Европейская пациентская организация, активно работающая в области здравоохранения Европы.
Создана в 2003 году, представляет собой голос пациентов на уровне Евросоюза , демонстрируя солидарность, силу и единство движения пациентов в ЕС. Членами организации являются 50 пациентских организаций – которые представляют пациентов с хроническими заболеваниями, работающими в на уровне ЕС и национальных коалиций пациентских организаций.
Цель ЕPF – высококачественное сконцентрированное на пациенте здравоохранение, достойное здравоохранение для всех пациентов ЕС.
ВСП – ассоциированный член Сайт http://www.eu-patient.eu/
EURORDIS (European organization for rare
diseases) – неправительственный альянс пациентских организаций, представляющий 479 организаций пациентов с редкими заболеваниями из 45 стран.
Членство в EURORDIS может быть полным или ассоциированным.
ВСП (рабочая группа по редким заболеваниям- член EURORDIS), представляет Россию в Совете национальных ассоциаций
ОПЫТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ С ЕВРОПЕЙСКИМ АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (ЕМА)
ОПЫТ ЕВРОПЕЙСКИХ ПАЦИЕНТСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Имеют поддержку государства Сотрудничают с ЕМА, Еврокомиссией,
Европарламентом Сотрудничество носит рамочный
характер Большое число пациентских
организаций и обществ потребителей
ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ И ИСПОЛНИТЕЛЬНАЯ ВЛАСТЬ В ЕС
The European Council (Европейский совет) определяет генеральную политическую линию и приоритеты для Евросоюза. С 1 декабря 2009 является официальным учреждением. Президент - Херман Ван Ромпей.
ПРОЦЕССОМ ВЫРАБОТКИ РЕШЕНИЙ В ЕС ЗАНИМАЮТСЯ 3 ОСНОВНЫЕ СТРУКТУРЫ:
the European Parliament•Европарламент, - является выборным представительным органом для граждан ЕС;
the Council of the European Union•Совет ЕС,- с представительством стран членов ЕС;
the European Commission
•Европейская комиссия) ,- занимается вопросами ЕС как единого государства.
Эти 3 организации вырабатывают политику и законы для всех стран-членов ЕС. Комиссия предлагает новые законы, а Парламент ЕС и Совет ЕС принимают их. Комиссия и государства члены ЕС воплощают их в жизнь. Комиссия также следит за правильностью их применения.
ЕВРОПЕЙСКОЕ АГЕНТСТВО ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (EMA)
http://www.ema.europa.eu/
ЕВРОПЕЙСКОЕ АГЕНТСТВО ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (EMA)
Образовано в 1995 году Осуществляет:
Экспертизу заявок Регистрацию препаратов Контроль безопасности лекарств Стимулирование инноваций и исследованийОбъединяет: 30 европейских стран 4500 европейских экспертов 530 сотрудников Шесть научных комитетов, включая
представителей врачей и пациентов
Вклад пациентов в работу ЕМА
МОДЕЛЬ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ – РАМОЧНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Лондон, 14 февраля 2006 EMEA/354515/2005
«Положение о рамках взаимодействия между ЕМЕА и организациями пациентов (потребителей)»
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/12/WC500018013.pdfМасштаб взаимодействияМетоды работыОценка эффективности
КРИТЕРИИ ОТБОРА
Легитимность (зарегистрирована в ЕС) Миссия/цели: определены и публичны Деятельность: в т.ч. лекарственное
обеспечение Членство: пациенты и потребители Структура: правление избирается
пациентами Подотчетность и диалог между членами Прозрачность
ПРОЗРАЧНОСТЬ Раскрытие всех источников финансирования и
объем Ежегодное предоставление информации о
спонсорах Список всех организаций-членов Публикация финансовой информации на сайте
организации Кодекс взаимодействия между
медучереждениями и пациентскими организациями
СОТРУДНИЧЕСТВО ЕМА С ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПАЦИЕНТОВ И ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Цель - усилить работу с пациентами Осуществляется с момента создания ЕМА
С 1995 – на неформальной основе С 2005 - на основе рамочного документа ЕМА
Постоянно привлекаются новые профильные НКО для сотрудничества с ЕМА
ЕМА решает, какая организация соответствует критериям
Возможно сотрудничество не на постоянной основе (при несоответствии всем критериям)
на сайте ЕМА опубликован список НКО, сотрудничающих с агентством
СПИСОК НКО, СОТРУДНИЧАЮЩИХ С ЕМА (30 В 2011)
Альцгеймер Европа Европейская группа по лечению СПИДА Европейская коалиция пациентов с онкологическими заболеваниями Европейская организация потребителей Европейская Федерация пациентов с аллергическими и легочными забол
еваниями Европейская федерация неврологических ассоциаций Европейская сеть организаций с пациентов с генетическими заболевани
ями Европейская ассоцияция пациентов с головной болью Европейская ассоциация сердца Европейский институт женского здоровья Европейская платформа рассеянного склероза Европейская платформа миеломы Европейская платформа пожилых людей Европейская организация по редким болезням Европейская организация болезни Паркинсона и другие
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ
Организация пациентов это:- некоммерческая организация- занимается помощью пациентам; пациенты
или их законные представители (в случае, если пациенты сами не могут это делать) представляют большинство в правлении организации
- зонтичная организация (в ЕС или в стране члене ЕС)
- либо Европейская организация
ОРГАНИЗАЦИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Организация потребителей – это некоммерческая организация, которая защищает и продвигает интересы Европейских потребителей товаров и услуг
РАБОЧАЯ ГРУППА ЕМА С УЧАСТИЕМ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
(PCWP) Работает с 2006г. Члены рабочей группы - 15/30 зарегистрированных
организаций + представители научных комитетов ЕМА
Сопредседатели: Изабель Мулон(EMA)/Лиза Мерфи (Европейская организация по редким болезням)
Проводится 4 заседания в год. Составление информации для потребителей,
инструкции по применению препаратов, информации по безопасности применения, анкетирование
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ЕМА
Полноправное членство: - Правление ЕМА - Комитет по орфанным мед.
продуктам (COMP) - Педиатрический комитет (PDCO) - Комитет по инновационному
лечению (CAT)Статус наблюдателя: - Рабочая группа по фармаконадзору
(PhVWP) (с 2012 года)
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ЕМА (2)
Работа в Комитете по человеческим медпрепаратам (СHMP):- оценка препаратов - научные эксперты, помощь в протокольных исследованиях
- помощь в составлении указаний по применению новых препаратов- наблюдатели в области обращений фарм препаратов
Регулярное участие в конференциях и других мероприятиях ЕМА
РЕЗУЛЬТАТЫ СОТРУДНИЧЕСТВА Уникальный критический вклад,
основанный на знании реальной жизни
Прозрачность и доверие в законодательном процессе
Представление интересов пациентов в законодательном процессе
Донесение опыта реальной жизни с болезнью
Распространение информации среди пациентов о деятельности ЕМА и результатах работы комитетов
Укрепление связи с пациентами Консультирование и поддержка
законодателей в диалоге с фарм. производителями и другими участниками процесса
Ежегодные отчеты
http://www.ema.europa.eu/docs/enGB/document_library/Report/2011/10/WC500116866.pdf
ПРОБЛЕМЫ
Недостаточность ресурсов у организаций (проезд экспертов, оплата рабочего времени и т.д.)
Необходимость проведения тренингов для лучшего понимания областей законодательства и медицины
Трудности в подборе подходящих экспертов (например, языковые барьеры)
ПУТИ РЕШЕНИЯ
Идет постоянное совершенствование «Положения о рамках взаимодействия…»:
Уточнение роли организаций пациентов/потребителей в научных комитетах ЕМА
Привлечение пациентов при оценке риска и пользы лечения
Усиление роли пациентов в подготовке и распространении предназначенной для широкой общественности информации, подготовленной ЕМА (в том числе и о безопасности лечения)
Участие в комитете по фармаконадзору (с 2012 г.) Обсуждение возможности финансовой поддержки
ЛЕТНЯЯ ШКОЛА EURORDIS 2011
Спасибо!