Вспомогательные Вспомогательные репродуктивные технологии в репродуктивные технологии в

решении национальной решении национальной демографической проблемыдемографической проблемы

ФГБУ «Научный центр акушерства, ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии гинекологии и перинатологии им.В.И. Кулакова» Минздрава им.В.И. Кулакова» Минздрава РоссииРоссии

ФГБУ «ЦНИИ организации и ФГБУ «ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения» информатизации здравоохранения» Минздрава РоссииМинздрава России

Шахова М.АШахова М.АЛебедев С.ВЛебедев С.В

1978 г. Роберт Эдвардс и Патрик Стептоу

PatrickPatrick SteptoeSteptoe (1913-1988)(1913-1988)

Robert EdwardsRobert Edwards

к 2010 г. более к 2010 г. более 3.75 3.75 млн. детей в мире млн. детей в мире рождены после ЭКОрождены после ЭКО

((ESHRE, ART Fact sheet, 2010ESHRE, ART Fact sheet, 2010))

В России первый ребенок после ЭКО и ПЭ родился во ВНИЦ В России первый ребенок после ЭКО и ПЭ родился во ВНИЦ ОЗМиР (НЦ АГиП) в 1986 году ОЗМиР (НЦ АГиП) в 1986 году благодаря работам

профессора Б.В. Леонова 07.02.1986 - директор Центра В. И. Кулаков произвел кесарево сечение. Родилась живая здоровая девочка.

Вопросы законодательной и исполнительной власти

В Концепции долгосрочного социально-экономического развития РФ на период до 2020 г. и демографической политики Российской Федерации на период до 2025 г•сокращение уровня материнской и младенческой смертности не менее чем в 2 раза,• укрепление репродуктивного здоровья населения, здоровья детей и подростков»,•«укрепление репродуктивного здоровья населения, государственная поддержка лечения бесплодия»

Предложение МЗ РФ на 2013 год о включении лечения бесплодия с применением программ ВРТ в систему обязательного медицинского

страхования

Регистр ВРТ в России 2011

За 17 лет Регистр проанализировал и опубликовал ретроспективные сведения

о 364 636 циклах ВРТ В 2011 г выполнено:

• Франция - 74 475 циклов• Германия - 67 349 циклов• Россия - 56 908 циклов

ART in Europe, 2009. European registers by ESHRE. Hum Reprod. 2013

Регистр ВРТ в России 2011

98 (81,7%) из 120 циклов ВРТ работавших в тот период в России.

доля государственных циклов ВРТ, участвующих в отчете 2011 года – 38,8 % , в них было выполнено 34,5 % от всех лечебных циклов.

в 2011 году население России по данным Федеральной Службы Государственной Статистики составило 142,865 млн. человек.

на 1 миллион населения было выполнено 398,3 цикла ВРТ ( в 2010 году – 279,7 циклов)

Цели создание проспективного регистра ВРТ

Оценка эффективности программ вспомогательных репродуктивных технологий в лечении бесплодия

Повышение качества оказания медицинской помощи в программах вспомогательных репродуктивных технологий

Регистр ВРТ: Российский опыт

Российская ассоциация репродукции человека

Ретроспективный анализ результатов попыток ВРТ Частные и государственные центры Добровольное предоставление своих

результатов

По данным последних отчетов (XVII отчет 2011 года): 2009 г. –42110 циклов; 2011 г. 56 908 циклов –циклов Стойкая тенденция к росту доли государственных центров

ВРТ (35,9%), в которых выполнено 22,6% от всех циклов

Требования к проспективному регистру ВРТ

Сбор данных о результативности программ ВРТ Наступление и течение беременностей, родов Данные неонатальных исходов

Учет международного опыта Европейский регистр ВРТ (ESHRE) Американский регистр ВРТ (ASRM) Международный комитет по мониторингу ВРТ

(ICMART)

Содержит максимально полную информацию об особенностях циклов ВРТ Показания, протоколы стимуляции, дозы

препаратов, количество полученных ооцитов, и т.д.

Принципиальные особенности предлагаемого подхода

Сбор информации по всем циклам ВРТ через единый сервер в реальном масштабе времени с использованием требований к защите персональных данных

Равноправное участие в регистре всех центров ВРТ – государственных (по приказу Минздрава России) и частных (добровольное согласие)

Соответствие проспективным регистрам ведущих стран Европы, Северной Америки

Использование опыта работы РАРЧ

- Данные Европейского регистра ESHRE European IVF Monitoring (EIM)- Консорциум Европейского общества РепродукцииЧеловека и Эмбриологии (ESHRE)Anna Pia Ferraretti, Chairman, Jacques de Mouzon, Past-Chairman,

Marcus Kupka, Chairman-elect, Anders Nyboe Andersen, Siladitya

Bhattacharya, Jose Antonio Castilla Alcala, Vladislav Korsak, and Karl

G.Nygren, members Veerle Goossens, Scientific manager, ESHRE Central

Office

Отчет по вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ) в Европе 2010

EIM, 1997-2010Countries Cycles % Increase

1997 18 203 225

1998 18 232 335 +14

1999 21 249 627 +10

2000 22 275 187 +10

2001 23 289 690 +5

2002 25 324 238 +12

2003 28 365 103 +13

2004 29 367 056 +2

2005 30 419 037 +14

2006 32 458 759 +9

2010 34 537 287 +1,0

Countries with >10 000 cycles 2007

2010 2009 2008 2007

Belgium 27674 28751 26 275 22 730

Czech Republic 19431 19607 16 916 13 707

Denmark 14992 13476 14 067 12 618

France 74767 68446 66 706 65 749

Germany 68041 69902 62 322 54 495

Italy 52032 47829 43 708 40 748

Netherlands 22061 21164 19 699 17 770

Russia 42110 31217 26 983 21 274

Spain 54266 38245 54 620 49 943

Sweden 16743 16107 15 061 14 931

UK 54314 50555 46 688 43 953

Availability. Number of cycles per 1 mill inhabitants2009 2008 2007 2006

Belgium 2562 2687 2479 2165

Czech Republic 1851 1895 1642 1331

Denmark 2726 2450 2558 2268

Finland 1701 1698 1670 1720

France 1194 1124 1091 1074

Germany 830 850 757 664

Iceland 2687 2333 1570 1767

Italy 863 798 737 691

Netherlands 1337 1290 986 1084

Norway 1780 1778 1675 1518

Slovenia 1840 1863 1714 1404

Sweden 1800 1751 1655 1631

United Kingdom 879 825 765 726

Pregnancy rate per aspiration IVF - 2010Montenegro

45.8 Russia 34.4 Netherlands

27.8

Macedonia 41.8 Latvia 33.7 Ireland 27.6

Moldova 39.4 Slovenia 33.3 Belgium 27.1

Ukraine 39.3 Greece 32.2 Germany 26.6

Lithuania 37.7 Cyprus 31.9 Romania 26.4

Portugal 35.7 Sweden 31.4 Denmark 26.0

Kazakhstan

35.3 Hungary 30.5 Italy 24.0

Poland 35.2 UK 30.4 France 23.9

Spain 35.0 Austria 29.1 Switzerland

22.9

Serbia 34.7 Finland 29.0 Croatia 21.0

Bulgaria 34.6 Norway 28.9 Iceland 18.9

Delivery rate per aspiration IVF-2010

Cyprus 47.9 Slovenia 26.3 Belgium 19.6

Montenegro 45.8 Portugal 24.5 France 18.9

Moldova 34.9 Lithuania 24.6 Switzerland 17.8

Macedonia 31.2 Sweden 24.6 Denmark 17.7

Bulgaria 30.4 Norway 24.1 Serbia 17.3

Ukraine 30.0 Ireland 22.8 Italy 15.6

Serbia 28.4 Finland 21.7 Iceland 14.5

Greece 26.7 Netherlands 20.5 Croatia 14.5

UK 26.5 Russia 20.4 Germany 13.4

Kazakhstan 26.5 Spain 20.0 Romania 4.3

Embryo reduction, 2010 (РЭ)РОДЫ РЭ % РОДЫ РЭ %

Belgium 4924 0 0 Macedonia 609 19 3.1

Bulgaria 454 11 2.4 Moldova 208 17 8,2

Croatia 586 1 0.2 Montenegro 143 3 2.1

Czech Republic

- 26 - Norway 1807 0 0.0

Finland 1696 1 0.1 Poland 2467 0 0.0

France 13391 46

0.3

Romania 48 2 4.2

Greece 228 2 0.9 Russia 7644 70 0.9

Hungary - 17 - Serbia 329 9 2.7

Iceland 149 0 0 Slovenia 832 0

0.0

Ireland 740 1 0.1 Spain 10076 48 0.5

Italy 6522 0 0.0 Switzerland 1434 6 0.4

Kazakhstan 361 11

3.1 UK 13091 145 1.1

Lithuania 32 2 6.3 Ukraine 2279 47 2.1

Резюме

Внедрение проспективного регистра программ ВРТ с использованием последних достижений в области информационных технологий позволит получить полную и объективную информацию об эффективности циклов ВРТ в России в режиме реального времени

Проспективный регистр ВРТ

Проспективный регистр вспомогательных репродуктивных технологий (Регистр ВРТ) – это упорядоченный, формализованный список:-пациентов, нуждающиеся в

лечении бесплодия с применением ВРТ

-пациентов, которым проведены программы ВРТ

Регистр ВРТ: цели1. Получение объективной информации о

результативности программ ВРТ- процент наступления беременности, родов, количество новорожденных- состояние детей, рожденных после применения ВРТ

2. Повышение качества оказания медицинской помощи в программых ВРТ

3. Мониторинг эффективности расходования средств, выделяемых на проведение программ ВРТ

Задачи Регистра ВРТ Ведение реестра медицинских центров,

осуществляющих программы ВРТ, в соответствии с лицензиями.

Ведение персонифицированного списка пациентов, обратившихся в специализированные центры для выполнения программ ВРТ.

Учет случаев обращения за лечением бесплодия с применением программ ВРТ.

Расчет необходимых потребностей в лекарственных препаратах для выполнения программ ВРТ.

Мониторинг эффективности применения программ ВРТ , формирование статистической отчетности по регистру.

Мониторинг эффективных практик центров ВРТ с целью определения лидеров отрасли.

Ведение НИР по применению технологий.

Пользователи Регистра ВРТ

Должностные лица департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава России

Главный акушер-гинеколог Минздрава России

Должностные лица органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, курирующие область гинекологии, материнства и детства;

Главный акушер-гинеколог субъекта РФ; Сотрудники медицинских центров ЭКО,

ведущих учет и прием обратившихся пациентов.

Программа организации доступа к базе данныхПрограмма организации доступа к базе данных (БД)(БД)

((WEBWEB-приложение)-приложение)

Структура Регистра ВРТ

База данныхБаза данных

Подсистема Ведения

классификаторов

Структура программы организации доступа к БД

Подсистема Интеграции

с МИС

Подсистема Интеграции

с ЕГИСЗ

Подсистема Формирования обязательных

отчетов

Подсистема администрирования

Подсистема Оперативных

запросов к данным

Подсистема регистрации

обратившихся пациентов

Подсистема Ввода сведений

о случаях обращения

БДБД

Структура БД

Программа организации доступа к БДПрограмма организации доступа к БД((WEBWEB-приложение)-приложение)

Реестр Реестр зарегистрированных зарегистрированных случаев обращенияслучаев обращения

Реестр Реестр примененных примененных

медицинских технологиймедицинских технологий

РеестрРеестр оказанных медицинских услугоказанных медицинских услуг

Реестр Реестр медицинских организаций,медицинских организаций, предоставляющих услугипредоставляющих услуги

по ЭКОпо ЭКО

Реестр женщин,Реестр женщин, обратившихся за обратившихся за

медицинской помощьюмедицинской помощью

МИС учреждения

Схема ввода информации

ЕГИСЗ

Регистр ВРТ

МИС другого центра

Ввод информации через WEB-браузер:•Администратор;•Регистратор;•Лечащий врач;•Научный сотрудник•Управленец

Заполненный документ

Этапы разработки Регистра ВРТ

1. Разработка системного проекта;2. Разработка структуры БД;3. Разработка Подсистемы ведения

классификаторов;4. Разработка Подсистемы регистрации

обратившихся пациентов;5. Разработка Подсистемы ввода

сведений о случаях обращения;6. Разработка Подсистемы интеграции с

медицинской информационной системой МИС;

Этапы разработки Регистра ВРТ

7. Разработка Подсистемы интеграции с Единой Государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);

8. Разработка Подсистемы оперативных запросов к данным Регистра ВРТ;

9. Разработка Подсистемы формирования обязательных отчетов;

10. Разработка Подсистемы администрирования;11. Внедрение системы, опытная эксплуатация;12. Разработка пользовательской документации;13. Разработка Положения о Регистре ВРТ

Федеральный проспективный регистр ВРТ: пути реализации

Разработка проекта приказа Минздрава России, вводящего в действие положение о Федеральном регистре ВРТ

Утверждение учетной формы «Паспорт репродуктивного здоровья женщины» - сведений о случае обращения

Утверждение отчетной формы «Сведения о деятельности медицинского центра, оказывающего услуги ВРТ»

Заключение

Внедрение проспективного регистра программ ВРТ с использованием последних достижений в области информационных технологий позволит получить полную и объективную информацию об эффективности циклов ВРТ в России в режиме реального времени