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北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 ). 产品质控特征. 公司资质. 服务和售后. 企业简介. 产品说明书. 联系我们. 产品质控标准. 进入公司网站. 企业简介. 北京政博伟业生物科技有限公司(原北京燕生政博生物科技有限责任公司)是国内最具规模和影响力的动物血清专业制造商之一,公司坐落于北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地,风景秀丽。 - PowerPoint PPT Presentation

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北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位)

(牛血清生产达标企业 )

企业简介

产品说明书

产品质控标准

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服务和售后

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公司资质

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企业简介• 北京政博伟业生物科技有限公司(原北京燕生政博生物科技有限责任公司)

是国内最具规模和影响力的动物血清专业制造商之一,公司坐落于北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地,风景秀丽。

• 公司具有按现行 GMP ( 2010 版)要求设计建设的标准生产车间,其中生产洁净区域面积 300m2 ,实验室 120m2 ,公司引进全套的进口生产设备和生产工艺并建立了按 GMP 要求的管理制度,保证产品质量及质量的稳定性;公司具有先进的实验室分析仪器和实验室管理制度,具有按现行《中国华人民共和国药典( 2010 版)》中要求的动物血清及相关生物材料的全面检测能力和科研技术水平。

• 公司为“中国医药生物技术协会会员单位”,并通过“牛血清生产达标企业”认证;公司主要产品为系列动物血清、组织培养基、微生物培养基平板系列、诊断试剂及生物材料产品等。

• 公司拥有高素质的员工团队,公司员工全部经过按 GMP 规范要求的严格培训;公司凭借强大的技术队伍,不断开发新产品,加大对动物血清进一步的深入研究,使政博生物始终走在动物血清行业前列,成为动物血清行业的风向标!

• 我们视“质量是生命”的理念,努力把产品质量做的更好,以快捷的、完善的售后服务成为客户的忠实地合作伙伴,实现与客户在生物技术领域的共同发展。

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产品目录

通用型(TY)血清系列

成体型(CT)血清系列

微生物培养基平板(WP)系列

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通用型 (TY) 血清系列品名 产品编号 规格

(玻璃瓶))

规格( PET瓶)

适用范围

胎牛血清 YTYS1010 400ml

100ml

500ml

100ml

细胞株保藏及淋巴、骨髓瘤细胞、种子细胞等培养。

优级新生牛血清

YTYS3040 400ml

200ml

500ml

200ml

原、传代细胞培养,科研、兽用疫苗生产。

特级新生牛血清

YTYS4040 400ml

200ml

100ml

500ml

200ml

100ml

原、传代细胞培养,单体研制。

新生牛血清

YTYS6040 400ml 500ml 细胞培养条件要求一般、体外诊断试剂生产。

产品目录

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成体型( CT )血清系列品名 产品货

号规格(玻璃瓶 )

规格( PET瓶)

适用范围

特级马血清 YCTS1140 400ml

200ml

500ml

200ml

细胞培养、体外诊断试剂科研与生产

马血清 YCTS1240 400ml

200ml

500ml

200ml

科研、体外诊断试剂生产

猪血清 YCTS2040 400ml

200ml

500ml

200ml

科研、体外诊断试剂生产

鸡血清 YCTS3040 500ml 400ml 科研、体外诊断试剂生产

山羊血清 YCTS4040 500ml 400ml 科研、体外诊断试剂生产

兔血清 YCTS5010 200ml

100ml

200ml

100ml

科研、体外诊断试剂生产

豚鼠血清 YCTS6001 10ml ----- 科研

孕马血清 YCTS7005 50ml ----- 科研

产品目录

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微生物培养基平板( WP )系列产品名称 产品货号 规格( mm) 适用范围血琼脂平板培养基 YWPM1010 90 用于营养要求较高的病源菌培

养MH 平板培养基 YWPM2010 90 用于药敏实验

SS 平板培养基 YWPM3010 90 用于沙门氏、志贺氏菌的分离培养

营养琼脂平板培养基 YWPM4010 90 用于菌落计数

伊红美兰平板培养基 YWPM5010 90 用于肠道病原菌的分离培养支原体平板 YWPM6010 70 用于支原体培养

淋球菌选择培养基 YWPM7010 70 用于淋病、奈瑟氏菌的分离

巧克力琼脂平板培养基

YWPM8010 70 用于营养要求较高的病原菌培养

麦康凯琼脂平板培养基

YWPM9010 70 用于大肠杆菌与产气杆菌的鉴别

双向血培养瓶 YWPM1110 ---- ----

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产品说明书

胎牛血清

特级新生牛血清

优级新生牛血清

新生牛血清

马血清

猪血清

鸡血清

山羊血清

兔血清

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牛血清白蛋白

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• 胎牛血清说明书 • [品 名]胎牛血清 ( FBS )• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用于细胞株保藏、骨髓瘤细胞等培养。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准] 2010 版中国药典三部附录。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需热灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻,这样因温度改变太大,容易

造成蛋白质凝集而出现沉淀),先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之融化,然后在室温下使之全融。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中应轻轻地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。 若一次无法用完一瓶,建议无菌分装血清至恰当的灭菌容器内,再放回冷冻。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已预温至该温度的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板

组胺的释放,增强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时

间的将血清置于非冻结状态。• [贮存条件] -20~ -10℃ 。• [规 格] PET 瓶: 500ml/ 瓶、 100ml/ 瓶;玻璃瓶: 400ml/ 瓶、 100ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609• 电话: 010-52832616 010-60276536• 传真: 010-89284840• Http://www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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• 特级新生牛血清说明书• [品 名]特级新生牛血清 (Superfine NBS)• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用于原、传代细胞培养 , 单体研制。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准] 2010 版中国药典三部附录。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻 ,这样因温度改变太大 ,容易造成蛋白质凝集

而出现沉淀), 先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之溶解,然后在室温下使之全溶。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中必须规则地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已完全解冻的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增

强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时间的将血清置于

非冻结状态。• [贮存条件] -20 ~ -10℃ 。• [规 格] PET 瓶: 500ml/ 瓶、 200ml/ 瓶、 100ml/ 瓶;玻璃瓶: 400ml/ 瓶、 200ml/ 瓶、 100ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609• 电话: 010-52832616 010-60276536• 传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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• 优级新生牛血清说明书• [品 名]优级新生牛血清 (Characterized NBS)• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用于原、传代细胞培养 , 科研、兽用疫苗生产。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准] 2010 版中国药典三部附录。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻 ,这样因温度改变太大 ,容易造成蛋白质凝集

而出现沉淀), 先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之溶解,然后在室温下使之全溶。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中必须规则地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已完全解冻的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增

强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时间的将血清置于

非冻结状态。• [贮存条件] -20 ~ -10℃ 。• [规 格] PET 瓶: 500ml/ 瓶、 200ml/ 瓶;玻璃瓶: 400ml/ 瓶、 200ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609• 电话: 010-52832616 010-60276536• 传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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• 新生牛血清说明书• [品 名]新生牛血清 (NBS)• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用于细胞培养和体外诊断试剂生产等。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准] 2010 版中国药典三部附录。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻 ,这样因温度改变太大 ,容易造成蛋白质凝集

而出现沉淀), 先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之溶解,然后在室温下使之全溶。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中必须规则地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已完全解冻的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增

强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时间的将血清置于

非冻结状态。• [贮存条件] -20℃ ~ -10℃ 。• [规 格] PET 瓶: 500ml/ 瓶;玻璃瓶: 400ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609 电话: 010-52832616 010-60276536 传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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Page 19: 北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 )

• 马血清说明书• [品 名]马血清 (Equine Serum)• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用科研、细胞培养和体外诊断试剂生产。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准]北京燕生政博生物科技有限责任公司内控标准。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻 ,这样因温度改变太大 ,容易造成蛋白质凝集

而出现沉淀), 先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之溶解,然后在室温下使之全溶。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中必须规则地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已完全解冻的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增

强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时间的将血清置于

非冻结状态。• [贮存条件] -20 ~ -10℃ 。• [规 格] 400ml/ 瓶、 200ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609• 电话: 010-52832616 010-60276536• 传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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Page 20: 北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 )

• 猪血清说明书• [品 名]猪血清 (Pig Serum)• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用科研、细胞培养和体外诊断试剂生产。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准]北京燕生政博生物科技有限责任公司内控标准。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻 ,这样因温度改变太大 ,容易造成蛋白质凝集而出现沉淀), 先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之溶解,然后在室温下使之全溶。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中必须规则地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已完全解冻的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小

板组胺的释放,增强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时间的将血清置于非冻结状态。

• [贮存条件] -20 ~ -10℃ 。• [规 格] PET 瓶: 500ml/ 瓶、 200ml/ 瓶;玻璃瓶: 400ml/ 瓶、 200ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609电话: 010-52832616 010-60276536传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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Page 21: 北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 )

• 鸡血清说明书• [品 名]鸡血清 (Chicken Serum)• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用科研、体外诊断试剂生产。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准]北京燕生政博生物科技有限责任公司内控标准。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻 ,这样因温度改变太大 ,容易造成蛋白质凝集

而出现沉淀), 先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之溶解,然后在室温下使之全溶。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中必须规则地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已完全解冻的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增

强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时间的将血清置于

非冻结状态。• [贮存条件] -20 ~ -10℃ 。• [规 格] PET 瓶: 500ml/ 瓶;玻璃瓶: 400ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609• 电话: 010-52832616 010-60276536• 传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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Page 22: 北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 )

• 山羊血清使用说明书• [品 名]山羊血清 (Goat Serum)• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用科研、细胞培养和体外诊断试剂生产。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准]北京燕生政博生物科技有限责任公司内控标准。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻 ,这样因温度改变太大 ,容易造成蛋白质凝集

而出现沉淀), 先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之溶解,然后在室温下使之全溶。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中必须规则地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已完全解冻的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增

强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时间的将血清置于

非冻结状态。• [贮存条件] -20 ~ -10℃ 。• [规 格] PET 瓶: 500ml/ 瓶;玻璃瓶: 400ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609• 电话: 010-52832616 010-60276536• 传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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Page 23: 北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 )

• 兔血清说明书• [品 名]兔血清 ( Rabbit Serum)• [性 状]无溶血、无异物,浅黄色澄清液体。• [应用范围]适用于科研、细胞培养、微生物培养和体外诊断试剂生产。• [生产工艺]采用美国 PALL 公司微孔过滤技术,大容量混合,终极过滤孔径为 0.1μm 。• [质量标准] 2010 版中国药典三部附录。• [注意事项]• 1 、出厂血清产品未经热灭活,如需灭活可以提前向公司售后提出。• 2. 血清解冻:将血清从冰冻区中取出后(切勿直接将血清从 -20℃ 进入 37℃解冻 ,这样因温度改变太大 ,容易造成蛋白质凝集

而出现沉淀), 先置于 2 ~ 8℃ 区域中使之溶解,然后在室温下使之全溶。使用前再预温到将使用的温度(如 37℃ ),但必须注意的是,解冻过程中必须规则地摇晃均匀。

• 血清在解冻过程中可能会出现少量絮状或片状析出物,主要是血清中脂蛋白的变性或是纤维蛋白(形成凝血的蛋白之一)析出,但这些析出物,并不影响血清本身的质量。

• 3. 血清热灭活:一般以 56℃ 、 30 分钟水浴来处理已完全解冻的血清。• 因为此加热步骤,可以使补体去活性,而补体所参与的反应有:溶细胞活性,平滑肌的收缩,肥大细胞和血小板组胺的释放,增

强吞噬作用,淋巴细胞、巨噬细胞的趋化和激活。实验显示,经过正确处理的热灭活血清,对大多数的细胞而言是不需要的。经过处理的血清对细胞生长只有微小的促进,或完全没有任何作用,甚至通常因为高温处理影响了血清的质量,而造成细胞生长速率的降低。而经过热处理的血清,沉淀物的形成会显著的增多,这些沉淀物在倒置显微镜下观察,像是“小黑点”,常常会让研究者误以为是血清遭受污染,而把血清放在 37℃环境中,又会使此沉淀物更增多,使研究者认为是微生物的分裂扩增。

• 因此我们建议若非必须,可以不需要做热灭活这一步,以确保血清的质量。• 4.避免析出物和澄明度降低:建议在使用血清的时候,注意正确的血清解冻步骤,并尽量避免热灭活血清及长时间的将血清置于

非冻结状态。• [贮存条件] -20 ~ -10℃ 。• [规 格] PET 瓶: 200ml/ 瓶、 100ml/ 瓶;玻璃瓶: 200ml/ 瓶、 100ml/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609• 电话: 010-52832616 010-60276536• 传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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Page 24: 北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 )

• 牛血清白蛋白说明书• [品 名]牛血清白蛋白 (BSA)• [性 状]浅黄色冻干粉、无潮解、结块,无肉眼可见的其他杂质颗粒• [应用范围]本品系从牛血清中分离提取的冻干制品,适用细胞培养、科研和诊断试剂生产。• [质量标准]北京燕生政博生物科技有限责任公司企业标准。• [纯 度] BSA纯度:≥ 96% 。• [溶解性实验]( 10%浓度)水溶解时间≤ 15 分钟。• [注意事项]• 溶解:根据试验需要,可以用生理盐水或缓冲液溶解。• 1 %水溶液 PH 值 :6.5-7.1• 1% 水溶液 OD值( 403nm ):≤ 0.15• 尽量避免把本品长期放置于常温状态下保存。• [贮存条件] 2 ~ 8℃ 。• [规 格] 10g/ 瓶, 500g/ 瓶, 1000g/ 瓶, 10kg/ 瓶 .• [有 效 期]五年。• [生产企业]• 企业名称:北京燕生政博生物科技有限责任公司• 生产地址:北京市大兴区中关村科技园生物医药产业基地天府路 1 号• 邮编: 102609• 电话: 010-52832616 010-60276536• 传真: 010-89284840• Http : //www. animal-serum. cn • E-mail : [email protected]

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Page 25: 北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 )

产品质控标准

胎牛血清

特级新生牛血清牛血清

优级新生牛血清

新生牛血清

马血清

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胎牛血清各项质量指标符合 2010 版《中华人民共和国药典》第三部附录的要求。 1 、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘 稠液体。

2 、蛋白质含量 3.5% ~ 5.0% ( w/v )3 、血红蛋白含量 ≤ 0.02% ( w/v )4 、无菌检验 阴性5 、支原体检验 阴性 6 、细菌内毒素 ≤ 5 ( EU/ml ) 7 、牛腹泻病毒 阴性8 、大肠杆菌噬菌体 阴性 9 、支持细胞增殖 (Sp2/0-Ag14) 生长曲线(接种浓度)最大增殖浓

度≥ 2.5×106 个 /ml 细胞倍增时间 ≤ 15h 克隆率 ≥ 85%

产品质控标准

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特级新生牛血清 各项质量指标符合 2010 版《中华人民南共和国药典》第三部附录中

的要求 .1 、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘

稠液体。2 、蛋白质含量 3.5% ~ 5.0% ( w/v )3 、血红蛋白含量 ≤ 0.02% ( w/v )4 、无菌检验 阴性5 、支原体检验 阴性 6 、细菌内毒素 ≤ 10 ( EU/ml ) 7 、牛腹泻病毒 阴性8 、大肠杆菌噬菌体 阴性 9 、支持细胞增殖 (Sp2/0-Ag14) 生长曲线(接种浓度)最大增殖浓

度≥ 2.0×106 个 /ml 细胞倍增时间 ≤ 16h 克隆率 ≥ 75%

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优级新生牛血清各项质量指标符合 2010 版《中华人民共和国药典》第三部附录的要求 .

1 、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘

稠液体。2 、蛋白质含量 3.5% ~ 5.0% ( w/v )3 、血红蛋白含量 ≤ 0.02% ( w/v )4 、无菌检验 阴性5 、支原体检验 阴性 6 、细菌内毒素 ≤ 10 ( EU/ml ) 7 、牛腹泻病毒 阴性8 、支持细胞增殖 (Sp2/0-Ag14) 生长曲线(接种浓度)

最大增殖浓度≥ 1.6×106 个 /ml 细胞倍增时间 ≤ 16h 克隆率 ≥ 70%

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新生牛血清各项质量指标符合 2010 版《中华人民共和国药典》第三部附录的要求 .

1 、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘 稠液体。

2 、总蛋白含量 3.5% ~ 5.0% ( w/v )3 、血红蛋白含量 ≤ 0.02% ( w/v )4 、无菌检验 阴性5 、支原体检验 阴性 6 、细菌内毒素 ≤ 20 ( EU/ml ) 7 、乙肝抗体检测 阴性

8 、丙肝抗体检测 阴性 9 、 HIV抗体检测 阴性

10 、支持细胞增殖 (Sp2/0-Ag14) 生长曲线(接种浓度)最大增殖浓

度≥ 1.0×106 个 /ml 细胞倍增时间 ≤ 20h 克隆率 ≥ 60%

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Page 30: 北京燕生政博生物科技有限责任公司 (中国生物医药技术协会会员单位) ( 牛血清生产达标企业 )

马血清各项质量指标均符合北京燕生政博生物科技有限责任公司的质量内控要

求 .1 、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍

粘稠液体。2 、总蛋白含量 6.0% ~ 9.0% ( w/v )3 、血红蛋白含量 ≤ 0.02% ( w/v )4 、无菌检验 阴性5 、支原体检验 阴性 6 、细菌内毒素 ≤ 20 ( EU/ml )

7 、稳定性实验 在 37℃ 培养 72h无沉淀、无混浊 现象 8 、培养试验 接种 uu菌株 16h 生长良好,接种

MH菌株 48h 生长良好

9 、维持细胞增殖 (犊牛睾丸细胞 ) 维持犊牛睾丸细胞增殖功能良好

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产品质控特征原料来源可靠:均源自天然牧场出生 8小时以内未吃过任何东西的健康新生牛, 专人现场控制每 头牛的收购,分类,定时采集,收集血清规 范记录。确保每个单体包装的血清 的可追溯性。收集技术科学:接血、低温快速凝结、低温分离、无菌收集血清,均在相应的洁 净环境内分(洁 净级别万级、万级局部百级)操作,分类采 收,保证产品的质量。生产过程先进:工艺设计合理先进,经分类检验合格的初制血清,在洁净区进行 大批量混匀处理,达到 消除个体差异和区域差异,批产量科达 50 万 ~100 万 ml 的混匀处理,减 小了批内和批间差异,确保产

品 质量的稳定星和一致性。过滤技术和材料先进,采用蠕动泵输 送动力,多级除菌和除支原体过滤,终极过滤孔径 0.1μm, 设 备和滤材为进口 PALL 公司产品。质量管理完善:从原料到成品进行全程质量监控,采用先进的仪器、设备、试剂 进行检定。每批产品均经严格质量检验合格,并经审核后方才 放行。流通环节优化:全程按现行 GMP ( 1998 版)要求设计,采用先进的空调净化系 统,血清流通环节采用最佳密闭控制和最适温度控制,所有敞 口点采用洁净控制,确保原始天然状态的最小变化和最小污染。

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服务和售后1 、有疑问及技术问题我们在最短时间内处 理2 、发货及时:本市两天内到货,外地省会城

市四天内到,外地非省会城市 7天内到。3 、特殊问题经沟通可派公司技术人员现场

进 行技术交流

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北京政博伟业生物科技有限公司

联 系 人 :孙娟销售电话: 010- 52832616传 真: 010- 89284840 手 机: 18611344391地 址:北京市大兴生物医药产业基地天府路 1 号邮 箱 : [email protected]网 址: www.animal-serum.cn

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