«Государственная Лекарственная Политика на 201 4 – 2020...
-
Upload
lillith-walker -
Category
Documents
-
view
64 -
download
2
description
Transcript of «Государственная Лекарственная Политика на 201 4 – 2020...
«Государственная Лекарственная Политика
на 2014 – 2020 гг.»
Введение
Бишкек26 ноября 2013 г.
Что такое государственная лекарственная политика?
Средство достижения целей и руководство к действию: ГЛП одновременно является средством достижения целей и
руководством к действию. Она устанавливает порядок приоритетов средне- и
долгосрочных целей, поставленных Правительством перед отраслью, и определяет стратегические пути их достижения.
ГЛП является официальным документальным подтверждением целей, планов, решений и обязательств органов государственной власти. Без такого формального политического документа невозможно представить общую картину того, что необходимо сделать.
Если цели будут неясны, а сферы ответственности распределены недостаточно четко, принимаемые Правительством меры могут противоречить друг другу.
ГЛП — важнейшая составляющая политики в сфере здравоохранения
ГЛП не может осуществляться в вакууме — ее следует рассматривать в контексте системы здравоохранения Кыргызстана, государственной политики в области здравоохранения и программы реформ в этой области.
Цели ГЛП должны коррелировать с более широкими целями здравоохранения.
Осуществление ГЛП должно содействовать достижению этих целей.
Государственная лекарственная политика 1998-2010 и далее
• ПП КР от 04.12.98 г. №794 «О Государственной лекарственной политике КР». Период реализации 1998-2002 гг.
• ПП КР от 15.10.02 г. №704 «О Государственной лекарственной политике КР». Период реализации 2002-2006 гг.
• ПП КР от 12.01.07 г. №11 «О Государственной лекарственной политике КР на 2007-2010 годы». Период реализации 2007-2010 гг.
• Предлагаемая Государственная лекарственная политика КР. Период реализации 2014-2020 гг.
Лекарственные средства и здоровье
Право на охрану здоровья является основополагающим правом человека.
Доступ к медицинской помощи, который включает и доступ к основным лекарственным средствам (ЛС), является одной из главных предпосылок для реализации этого права.
Основные ЛС играют определяющую роль во многих аспектах современного здравоохранения.
Рациональное использование качественных, эффективных и доступных по цене препаратов позволило бы решить многие проблемы в сфере здравоохранения.
Лекарство: определение Вещество или смесь веществ
синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т. п.), применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.
Лекарства могут предотвращать и лечить заболевания , они также могут смягчать страдания от заболеваний …
Мировой рынок лекарственных средств
Общий объем продаж на мировом фармацевтическом рынке за 12 месяцев к декабрю 2012 г. составил 573,4 млрд. долларов США.
Лидерами по экспорту лекарственных средств являются 6 Европейских стран (Германия, Бельгия, Швейцария, Франция, Ирландия, Великобритания)
На их долю приходится 58,1% мирового объёма. На седьмом месте находится США с долей экспорта
7,5%. Россия занимает сорок восьмое место с объемом экспорта 472, 6 млн. долларов США, Беларусь – шестьдесят третье (117,1 млн. долларов США).
Динамика импорта Кыргызстана ЛС и ИМН за 2002-2013 гг., в млн. с.
2002 2007 2010 2012 9 мес. 20130
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
10000
416
2108.5
5979
9157
6864
Зарегистрированная фармпродукция 1998-2013 гг.
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
1998 2002 2007 2010 2013
1594 1917
3458
5950
7307На 01.10.2013 год зарегистрировано 7307 наименований фармацевтической продукции: из них ЛС – 4757; ИМН – 2148; БАД – 402.
Фармацевтические организации в КР, 1997-2013 гг.
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
1997 2000 2002 2005 2008 2010 2012 2013
958
1392
16501931
25282803
30313147
Структура фармацевтических организаций в КР:
аптечный пункт; 1356; 43%
аптека; 976; 31%
аптека ЛПО; 66; 2%
аптечный киоск; 263;
8%
магазин оптики и
ИМН; 66; 2%
склад ЛС; 252; 8% склад ИМН; 125; 4% производство; 43; 1%
Что такого особенного в лекарствах, что отличает их от других товаров?Лекарство - необходимая часть лечения, без которого человек может не вылечиться и даже умереть, т.е. у покупателя нет выбора
Характеристики фармацевтического сектора (глобальные аспекты) (1)
Большие объемы и высокая скорость прироста рынка Колоссальная номенклатура лекарств и мед.
техники Большой объем рекламной и иной
информации по продвижению товара создает трудности с нахождением объективной информации о продукте
Мощное воздействие производителей ЛС на врачей и потребителей в целях продвижения своей продукции и извлечения прибыли
Нерациональное назначение и использование лекарств
Саутенкова Н., Флагманские курсы по системам здравоохранения (Институт ВБ, ВОЗ, ЦАПЗ), Барселона, 21-25 ноября 2011
Характеристики фармацевтического сектора (глобальные аспекты) (2) Большое количество игроков
Международные фарм. компании – инноваторы и генерические, местные производители
Брокеры, закупочные организации Импортеры и их агенты Оптовики, центральные склады, розничные аптеки, больничные
аптеки Врачи и иные медработники, которые могут назначать лекарства Потребители Законодатели (Policy makers) Регуляторные Органы (Исполнительные) Экспертные комитеты и советники Гражданское общество, организации пациентов Международные агентства и доноры Общественные закупочные организации Плательщики - общественные Частные страховые компании Международные консультанты
Саутенкова Н., Флагманские курсы по системам здравоохранения (Институт ВБ, ВОЗ, ЦАПЗ), Барселона, 21-25 ноября 2011
Безопасность ЛС - уроки истории
Безопасность – характеристика ЛС, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью
Лекарства, чья безопасность доказана на момент вывода ЛС на рынок, могут оказаться не безопасными в процессе продолжительного применения• Thalidomide продавался с 1957 по 1961гг. в 50 странах под 40
наименованиями• Thalidomide продавался и назначался беременным женщинам, как
противорвотное средство против утреннего недомогания и в качестве легкого снотворного.
10,000 детей родилось с серьезнейшими уродствами, из за применения талидомида их матерями во время беременности
• Все страны наблюдают и собирают информации за побочными реакциями ЛС в процессе его применения на рынке своих стран – через систему Фармакологического надзора
Эффективность - выбор приоритетовЭффективность – характеристика степени положительного влияния ЛС на течение болезни Невозможно финансировать все представленные на рынке ЛС Лекарства один из основных статей расходов средств бюджета
здравоохранения Тенденция - чем меньше у страны бюджет здравоохранения, тем
большая его часть уходит на лекарства (Международная конференции по РИЛС 2011)
Согласно Концепции основных лекарств ВОЗ (1977) 200-300 наименований лекарств могут покрыть практически ВСЕ
потребности системы здравоохранения Важно правильно отобрать нужные стране ЛС с учетом:
заболеваемости в стране, возможностей бюджета, фактических данных об эффективности и безопасности ЛС, сравнительной эффективности по стоимости
Отбор основных ЛС способствует повышению качества медицинской помощи улучшению управления ЛС и ресурсами
Качество лекарств
Не имеет смысла обсуждать эффективность, безопасность и цены лекарств, если они не являются качественными Качество – соответствие каждой ”таблетки”
строго определенным спецификациям . Поскольку НЕВОЗМОЖНО проверить каждую таблетку, необходимо обеспечить качество на всех этапах жизненного цикла лекарства: Условия производства (GMP – надлежащая производственная
практика) Транспортировка и хранение по всей сети распределения, аптеке и
дома у пациента (стандарты надлежащих практик) Правильное применение ЛС (в лечебном учреждении и дома у
пациента)Саутенкова Н., Флагманские курсы по системам здравоохранения (Институт ВБ, ВОЗ, ЦАПЗ), Барселона, 21-
25 ноября 2011
Обеспечение эффективности, безопасности и качества ЛС
Обычные товары: покупатель может критически оценить товар и имеет возможность добиться соответствия качества товара уплаченной цене
Лекарство: покупатель НЕ способен оценить КАЧЕСТВО, ЭФФЕКТИВНОСТЬ и БЕЗОПАСНОСТЬ ЛС
Решение по приобретению лекарств зависит от третьей стороны – врача: врач решает какой препарат применять при конкретном заболевании врач может влиять на выбор конкретной торговой марки ЛС врач решает сколько ЛС назначить
Таким образом, пациент сам не выбирает! В мировой практике ведущая роль в
обеспечении эффективности, безопасности и качества ЛС принадлежит государству
Цель системы здравоохранения в области лекарств во всем миреОбеспечить всех нуждающихся эффективными, безопасными, качественными лекарствами по доступным ценам (для системы здравоохранения и самого пациента)
Саутенкова Н., Флагманские курсы по системам здравоохранения (Институт ВБ, ВОЗ, ЦАПЗ), Барселона, 21-25 ноября 2011
Что необходимо для достижения этой цели?
1. Обеспечить надлежащее регулирование в отношении эффективности, безопасности и качества лекарств
2. Обеспечить доступные цены - цены по которым можно закупить все действительно необходимые медикаменты в пределах имеющегося бюджета страны
Все это требует формирования эффективной политики государства в отношении лекарствНеэффективность государства также является источником проблем фармацевтического рынка
Фармацевтический сектор строго регулируется в богатых странах
ВОЗ: “ЛС необходимо регулировать, чтобы обеспечить их эффективность, безопасность и соответствие стандартам качества, а для этого производители, оптовики и аптеки также должны соответствовать стандартам качества.”
Продвижение инноваций: интеллектуальная собственность, цены
Защита потребителей: международно принятые стандарты качества, правила международной торговли, назначение лекарств
Создание доступа: ценорегулирование, рецептурный/ безрецептурный отпуск, система возмещения затрат
21
Фармацевтический сектор слабо регулируется в бедных странах
Неэффективность регулирования общая проблема для стран с низким и средним уровнем доходов Недостаточность государственного надзора Черный рынок Недостаточность государственного контроля
качества при импорте/местном производстве Цепь поставки лекарств непрозрачна Ограничения доступа
Рецептурный отпуск Контролируемые препараты
Бесконтрольный доступ к ЛС Цены
22
Обеспечение доступных цен
Внедрение концепции генериков Генерики - это воспроизведенные копии
оригинальных (запатентованных) лекарств, производимые разными изготовителями после истечения срока патентной защиты оригинального препарата.
Рынок генериков стимулирует ценовую конкуренцию
Обеспечение доступных цен
Базовое условие успешности концепции генериков: допуск на рынок реально
взаимозаменяемых генериков, что является гарантом стабильности системы и дает возможность снижать расходы на ЛС без ущерба для здоровья людей
Спасибо за внимание!